医院设计静脉药物配置中心设计要求

医院设计静配中心设计要求
一、总体要求
1、设计的总体原则：根据有关规范要求设计，人流物流分开、洁污分明，配套设施完善，功能与设施先进完备。

2、工程范围内的设计、施工工艺、设备及材料的选择都应具有先进性，满足现代化医院的使用要求。

设备及工艺的安排应具有先进性、高可靠性、实用性、经济性与合理性。

全部技术指标，包括设备、材料、包装、运输、安装、调试、维修等各项目技术参数，必须符合国家规范的相关要求。

3、要求对建筑装饰、净化空调系统与自动控制、给排水、电气安装各系统工程及基本配置等进行深化设计。

4、设计方案应布局合理，功能完善，符合便于疏散、功能流程短捷、洁污分明的原则。

严格执行国家各项规范、标准，尤其是强制性标准要求。

5、建筑装饰应遵循不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉、容易清洁和符合防火要求的总原则。

洁净区范围内与空气直接接触的外露材料不得使用木材和石膏。

6、深化设计、安装调试、实施、验收和培训必须符合2010年4月20日卫生部办公厅印发的《静脉用药集中调配质量管理规范》中的各项要求。

二、净化系统
1、净化级别：根据有关规范要求，对各个分区的气压
压差、温湿度、净化、空调进行设计，使其达到符合有关规范要求。

一次更衣室：十万级；洁洗间：十万级。

调配操作间：万级；二次更衣室：万级。

生物安全柜：百级（负压）；超净工作台：百级（正压）。

2、压力要求：
抗菌药物药品调配操作间（相对二次更衣室）：负压（≤-5Pa）。

普通及营养药品调配操作间（相对控制区）：正压（≥10Pa）。

普通及营养药品调配操作间（相对二次更衣室）：微正压（≥5Pa）。

抗菌药物药品调配操作间（相对控制区）：正压（≥10Pa）。

二次更衣室（相对一次更衣室）：正压（≥5Pa）一次更衣室（相对控制区）：正压≥10Pa。

洁洗间（相对一次更衣室）：负压（≤-5Pa）。

工作区域空气流向要求由洁到污。

3、温湿度要求:
洁净区所有房间、生物安全柜、超净工作台温度为18-26℃，相对湿度为40-70%。

控制系统功能包括：控制面板控制温湿度、保护功能、时间设置、记忆、状态显示、报
警显示等功能。

4、排风系统：
排风量根据设备情况计算确定。

抗菌药物药品调配操作区为保证内部负压及排除室内大量污染空气补充新鲜空气，需要大量排风，排风量由补充新风量、负压要求综合考虑确定。

抗菌药物药品调配操作区和危害药物调配操作区内存在对人体有害的气体，故该房间排风采用活性炭过滤器过滤后排放，不能与其他排风混合，排风系统均装设止回阀防止气流倒灌。

5、新风系统：
抗菌药物药品调配操作区和危害药物调配操作区采用全排风，需保证补充足够新风量，确保恒温恒湿恒压。

普通及营养药品调配操作区新风量按规范必须达到30%且应保证压差及人体新风舒适度参数综合计算得到；控制区需考虑独立的人员新风系统，每人次40m3/h，保证人体舒适度。

各工作区域换气次数要求如下：
洁净区万级≥30次；洁净区十万级≥20次。

三、装修工程
1、墙面装饰：
静脉用药配置中心区域所有墙面均采用50mm厚净化夹芯板，净化夹芯板钢板厚度为0.476mm，如玻镁、岩棉等夹芯材料。

要求无污染，耐擦洗、耐酸碱、防火、隔声、保温、
防菌、防锈。

隔断之间、隔断与天花之间、隔断与地面之间的阴角封R50铝合金圆角线,圆角线三维汇交处安装铝合金球面。

在地面按设计尺寸敷设铝合金内圆弧，将彩钢板固定地面，彩钢板的连接方式为企口连接。

2、地面装饰：
静脉用药配置中心区域所有地面均采用优质品牌，防火达到B1级、耐磨、环保，厚2mmPVC地板胶，所有卷材均平整无缝。

圆弧过渡，靠墙设置200mm宽同地面材料镶边。

3、天花装饰：
静脉用药配置中心区域所有吊顶均采用净化板。

吊顶高度为不低于2.6m。

其余辅助区，如库房、办公室、会议室、公共走廊等非控制区采用铝扣板吊顶。

4、门、窗：
所有用房的门体均选用钢板厚度为1.0mm的50型钢制净化成品定制门。

钢制门框，门体下沿配有可伸降的密封条；窗户采用洁净密闭型全通透落地钢化玻璃，根据大小尺寸选择厚度50型双层的钢化玻璃。

四、配电要求
静脉用药配置中心设总配电总箱。

各线路（照明、插座、专用设备、供电线路）分开铺设，互不干扰、并配独立开关控制、线路根据设备配置足够大的电线或电缆。

五、空调系统：
1、排风机：采用高效长寿马达、离心式风机，均要求噪音小并符合规范要求。

新风机：采用高效长寿马达，要求噪音小并符合规范要求。

洁净区空调系统采用上送下侧回的形式，通过高效送风口送风。

根据洁净区域划分，采用两套独立恒温恒湿洁净空调系统，其中，抗菌药物类及危害药物调配间采用全送全排系统。

2、空调采用国内知名、专业的洁净空调品牌，加入最新的更符合洁净区使用要求的净化处理技术，实现系统的高效、节能管理。

采用LED触摸屏显示的一键式启动控制，清晰显示系统工作流程与运行状态，一键式启停控制，美观大方；采用压差集中显示，直观显示，方便记录。

采用操作台紫外线自控技术，减少人员工作量。

3、采用高效吸附的可抽取式活性炭过滤器处理处理装置，对抗菌药物及细胞毒性药品配置排风进行处理，满足环保、可持续的使用要求。

六、照明系统：
1、照明：调配操作间≥300Lx；一次更衣室、二次更衣室≥150Lx；审方室、清洗间、摆药区、成品审核区≥500Lx；生物安全柜≥650Lx超净工作台≥600Lx。

全部采用吸顶式LED净化灯具（扣板区域采用嵌入式），满足相应区域照度要求（＞300Lx）。

2、电源插座：根据中心工艺设备布局按照相关国家标
准设计并符合医院使用要求。

3、电缆、电线应采用金属管或金属桥架敷设：电缆、电线、桥架、套管等材料选材及敷设要符合设计规范标准，规格型号要满足相应用电负荷要求。

4、配电系统主要设备技术要求：配电箱柜体应造型美观、结构牢固可靠、符合规范标准。

柜体内开关等所有电气元件应具有经久耐用、操作安全、维护方便等优点。

七、给排水系统
1、系统设计总体要求：应按GB50333-2013规范中10.1-10.3款给水排水技术规范要求进行设计、设备采购及安装。

2、所有洁具应采用不易积存污物及易于清扫的卫生洁具及附件。

八、静脉用药配置中心配套设备配置参数
在满足该项目国家全部相关标准要求的前提下，同时能全面满足本项目的功能需要时，施工单位可根据所提供设备的技术优势等情况，另行提供优于运营单位设备配置参数所描述的全部相关设备。

九、主要设备技术参数参考
1、A2生物安全柜
（1）产品特征：70%循环，30%外排；送风和排风系统设置零泄漏的优质HEPA或ULPA过滤器，确保达到洁净度
ISO5级（100级）；负压环绕双层箱体，工作区全部采用SUS304不锈钢，圆弧角内胆一次成型增加自洁功能；滑动前窗采用悬挂升降系统，使用大于5mm厚的安全玻璃能任意升降定位；前吸入口采用无阻碍回风；
（2）过滤效率：≥99.9995％@0.12μm；
（3）下降风速：≥0.35m/s；
（4）流入风速：≥0.55m/s；
（5）噪音：≤67dB（A)；
（6）照度：≥650Lx；
（7）排风方向：顶出；
（8）装置外形尺寸：1750mm≤长度≤1800mm，2000mm ≤高度≤2050mm。

2、B2生物安全柜
（1）产品特征：100%外排；送风和排风系统设置零泄漏的优质HEPA或ULPA过滤器，确保达到洁净度ISO5级（100级）；负压环绕双层箱体，工作区全部采用SUS304不锈钢，圆弧角内胆一次成型增加自洁功能；滑动前窗采用悬挂升降系统，使用大于5mm厚的安全玻璃能任意升降定位；前吸入口采用无阻碍回风；
（2）过滤效率：≥99.9995％@0.12μm。

（3）下降风速：≥0.35m/s；
（4）流入风速：≥0.55m/s；
（5）噪音：≤67dB（A)；
（6）照度：≥650Lx；
（7）排风方向：顶出；
（8）装置外形尺寸：1450mm≤长度≤1500mm，2000mm ≤高度≤2050mm。

3、洁净工作台
（1）产品特征：高效率、低能耗风量可调风机机组系统；一体成型易清洁304不锈钢工作台面；运行、照明与紫外杀菌系统互锁；配置挂杆、挂钩；上进风系统；
（2）形式：水平层流；
（3）空气洁净度：IS05级，100级（美联邦209E）；
（4）照度：≥300Lx；
（5）噪音：≤62dB（A)；
（6）装置外形尺寸：1750mm≤长度≤1800mm，1800≤高度≤1870mm；
4、全新风恒温恒湿组合式净化空调机组
（1）系统风量：≥**CHM，新风量≥**CHM；
（2）制冷量：≥**KW（直膨式）；
（3）加热量（电加热）：≥**KW；
（4）加湿量（电极加湿）：≥38KG；
（5）温度控制范围：18-24℃；
（6）温度控制精度：±1.5℃；
（7）湿度控制范围（RH%）：45-65%；
（8）湿度控制精度：±5%；
（9）其他要求：凝水盘采用抗菌型不锈钢托盘，抗菌针对大肠杆菌及金黄色葡萄球菌，抗菌效果≥99.9%（提供第三方权威机构检测报告）；
5、循环风恒温恒湿组合式净化空调机组（定制）
（1）系统风量：≥**CHM，新风量≥**CHM；
（2）制冷量：≥**KW（直膨式）；
（3）加热量（电加热）：≥**KW；
（4）加湿量（电极加湿）：≥**KG；
（5）温度控制范围：18-24℃；
（6）温度控制精度：±1.5℃；
（7）湿度控制范围（RH%）：45-65%；
（8）湿度控制精度：±5%；
（9）其他要求：凝水盘采用抗菌型不锈钢托盘，抗菌针对大肠杆菌及金黄色葡萄球菌，抗菌效果≥99.9%；（提供第三方权威机构检测报告）；
6、静脉用药配置中心管理软件系统（含审方）
（1）系统软件指标要求（含HIS系统接口的实施）
（2）医嘱审方查询模块：提供按病区、病历号、床号、医嘱类型、医嘱开立时间、药品类型、状态的多途径过滤提取医嘱功能，并对发药信息进行整理后写入PIVAS系统，
接收或提取需要审核的药品信息，并提供每种药品的详细说明书，配合合理用药系统一起完成审核，系统自动审核完成后提示审核结果。

支持国内各知名合理用药系统的接入，如：美康、大通、逸耀等。

要求可以按照实际业务要求，提供医嘱审查逻辑，病人医嘱无变化，则无需重复审查。

要求提供自定义合理用药系统，可以对以下主要审查项，增加自定义审查规则：用法用量、配伍禁忌、溶媒限制、浓度限制、禁忌证、说明书维护、用药要点维护等，同时，可根据医院实际要求，快速、灵活的新增自定义配置审查项。

要求在HIS 或电子病历系统提供接口的情况下，支持病人身高、体重、诊断、过敏史的同步，并作为审方条件。

要求在HIS或电子病历无法提供任何帮助的情况下，自动识别TPN医嘱；要求提供真实有效、实用的TPN审核规则，自动进行相关关键指标的计算，并给出范围进行提示。

要求对审查未通过的医嘱进行实时线上退回操作，可根据审方管理实际需要退回HIS病区或护士站，同时提供病区护士查询页面，同时在后面提供任意时刻的不合理医嘱查询统计，为处方点评等临床药学提供精准数据支撑。

（3）医嘱拆分模块：要求支持不同病区设置不同批次划分规则，包括用药优先级别、单位时间液体量、药品属性等设置，并支持批次规则。

要求支持批次参数设置，可设置各配置批次划分的起始时间，扩展支持各批次自动核对的时
间设置。

要求支持不同病区设置不同批次容积规则，并可定义某批次超量后的划分批次，满足特殊病区特殊要求。

要求支持根据不同科室的用药特点，自定义配置药品优先级别，系统自动根据优先级别进行批次自动分配、液体量控制。

要求支持特殊的规则定义，如各种情况的组合配置。

要求自动实时验证各病人各批次液体量，当某批次液体量低于该病区该批次设定总量下限时，系统会自动进行提醒，以避免因医嘱停止等，导致静配已排好的批次输液量不够单位时间内滴注。

（4）配置单打印模块：要求支持多种瓶签筛选模式，支持多种排序模式，并支持自定义排序模式，满足静配各种排药模式的需求。

要求支持各种瓶签打印功能，并支持打包批按科室打印汇总单功能、配置批按药品打印汇总单功能等个性需求，以及打印同品种药品汇总小签、溶媒间隔标签等其他任何标签需求，要求具备单张重打、批量重新打印、瓶签设计可视化等功能。

要求支持打印药师姓名，通过编辑和维护，在打印瓶签时事先选择，即可实现药师手写签名直接打印至瓶签指定位置。

（5）科室摆药汇总单模块：可按指定条件查询筛选并汇总打印。

（6）仓内扫描：要求支持不同设备，实现仓内扫描，如通过PDA、平板或嵌入式扫描设备。

要求支持不同的设备
软件系统，实现扫描业务逻辑处理，通过语音、文字、色彩等多种方式，展示扫描结果。

（7）成品复核模块：用不同颜色区分已复核和未复核药品，记录复核人员信息。

扫描时有语音提醒退药、转床等的功能。

要求支持PC扫描、PDA扫描等多种扫描方式进行成品核对，并记录操作日志。

（8）成品交接模块：可按指定条件查询筛选并汇总打印，有打印明细单功能。

药品配送单将生成汇总条码，配送人员可通过PC或PDA，对配送单扫描认领，以记录配送单送药人员信息。

（9）病区工作站模块：要求支持提醒和查看静配退回医嘱功能。

要求支持对某组液体在静配打印瓶签之前任意调整配置批次功能，包括打包，也可禁止或开放瓶签打印后是否允许调批次的功能，避免病区因要求静配特殊打包药品而带来的电话沟通工作，以及由此可能带来的差错。

要求支持通过扫描或输入交接单条码号，查询和签收本次交接的成品液体，并支持单组签收和一键签。

要求支持护士HIS工号直接登录到对应病区，查询静配药品配置进度和整袋液体的流程记录。

（10）PDA设备：要求支持各环节核对功能，同时支持记录操作日志、操作信息，以供任意时刻的查询、统计、追踪；核对功能包括：帖签扫描、摆药扫描、摆药核对扫描、
配置扫描、成品出仓扫描、打包核对扫描、集中装箱扫描、停配确认扫描等，也可按照需求，扩展扫描核对功能。

要求不同扫描结果具备明显不同语音、文字提醒。

（11）静脉药品库存管理模块：对药物配置中心进行药房管理，具有发药、退药功能。

（12）静脉药物配置收费模块：要求根据医院要求调整先计费或后计费模块，支持同步或异步记录配置费，支持不同类型药品记录不同配置费，支持自动记账等。

要求具备根据HIS自身业务特点，适应各种接口模式，包括前记帐、后记帐或者前计费后扣库、或前扣库后计费等任何模式。

（13）其它功能：要求提供完整和筛选条件丰富的历史医嘱查询功能，完整、长期保留病人医嘱信息。

要求提供完整和筛选条件丰富的历史瓶签查询功能，完整、长期保留输液单配置整体流程信息，可在任意时刻查询、追踪任意输液瓶签的信息，以及各操作环节的操作人员、操作时间，包括移动护理系统上的关键操作环节，也能在PIVAS系统中体现，在PIVAS系统中，真正实现输液全流程追踪，实现闭环管理要求。

要求提供瓶签的打印日志追踪，可以清晰的反映出瓶签的打印方式、打印时间等信息，如正常打印、批量重新打印、单张瓶签重打等。

要求支持员工二维码、条码的编辑和打印功能。

要求支持静配工作各节点的全面工作量记录和统计。

要求提供全面丰富的统计报表功能，包括工作量
统计、配送统计、医嘱审查统计、审查警灯统计、退药退费统计、配置费用统计，并支持根据医院要求定制统计报表功能。

要求支持特殊病区特殊要求的临时紧急配置提醒功能，包括语音提醒、消息提醒。

要求支持各种系统级的错误提醒，包括网络错误、系统错误等，支持批次用药总量低于下限检测的提醒，支持病人出院、转科、停药、打包等业务提醒，实现第一时间正确的提醒静配人员操作，并便于维护人员快速判断错误和及时处理。

（14）数据字典维护：如用户权限管理、批次定义维护。

（15）与其他系统的数据接口：包括但不限于以下几个信息系统：大通合理用药系统、HIS、LIS、PACS、EMR、病理信息系统等。

要求支持各厂商智能发药机、摆药机、成品输液分拣机的接口。