雷氏白凤丸(浓缩丸)压制法工艺研究

但 在批生产之间的浸膏相对密度存在差异 ， 同时鹿角胶会使 浸 膏黏性增强 ， 泛制 时丸模会 造成并粒 ， 响丸药 圆整度 ； 影 若 浸 膏相对密度减低 ， 药物粉末 则难 以将浸 膏完全 吸收 ， 响 影 成 品质量。雷氏 白风 丸（ 缩丸 ） 浓 采用 流化 床低 温制粒 （ 低
于 ８ ％） 受热 时ｌ 短 ， ０ ， ’ 日 Ｊ 颗粒 在沸 腾 中形成 ， 得到 疏松 、 能 多
原料一配料
部分粉碎——— ］ Ｌ 部分提取一 浓缩＿ ＿ ＋ ＿ Ｊ
卜起模一泛丸一 Ｉ ＋
过筛一成 丸一 干燥一包 衣一 打光一包 装 按现行 工艺生产 ， 在操作上 存在 以下 问题 ： 泛 丸时黏 ① 合剂较黏难 以成型 ； 泛丸 和包 衣劳 动强度 大 ； 泛 丸粉尘 ② ③ 大 ； 在成 型过程 中丸重差异难 以控制 。 ④ 需要在起模到包衣之 间的工艺 路线和 操作方 法进 行调 整， 为此设计新生产工艺路线 。 ２ １２ 雷氏白凤 丸（ ．． 浓缩丸 ） 生产工 艺流程 原料一配料一提取一 干燥一 制粒一 压丸一包衣一包装
粒重 １ｇ按现行工艺无 法达到 欧盟传统 药物提 取的工 艺要 ，
２ ３ 流 化 床 制 粒 工 艺 ．
乌鸡 白凤丸 （ 缩 丸 ） 浓 采用 药物 细粉 与 浸膏 泛制成 丸 ，
求， 为此对雷 氏白凤 丸（ 浓缩丸 ） 的泛制工艺进行改进 。
１ 材料与仪器设备
１１ 原、 料 ． 辅
Ｏ， ２ —０． ４ １ １ ０． ４ —０． ６ １ １ ０． ６ —０． ８ １ １
第 ２期
［ 科研报道 ］
雷 氏 白凤 丸 （ 缩 丸 ） 制 法工 艺研 究 浓 压
徐福莺 （ 上海雷允上药业有限公司， 上海 ２０ ２ ） ０ ００
关键词 ： 氏 白凤 丸 ； 雷 提取 ；流化床 制粒 ； 压制法 ；薄膜包衣 中图分类号 ： ９４ Ｒ ４ 文 献标 识码 ： Ｂ 文章编号 ：０ １１２ （ ０ ６ ０ －２ ８０ １０ ．５ ８ ２０ ）２０ ５ －２ ６号 筛 ， 结果见表 １ 。 表１ 提取后相对密度 与浸 膏粉量
与生产雷氏 白凤丸（ 浓缩丸 ） 的原料相…致。
１ ２ 仪 器设 备 ．
１ Ｍ 提取浓缩 罐 （ 常熟 制药 机械 厂 ） 流化 床喷 雾 干燥 ； 制粒机 （ ｇ （ ５ｋ ） 上海 华发制 药机械 厂 ） Ｓ ６ －２ ；Ｃ ９０ Ｃ水 分快速 测定仪 （ 上海精 密 科学仪 器有 限公 司） ７ Ｘ 片剂 四用 测定 ；８ 一 仪（ 上海黄海制药厂 ） Ｚ ｗ １ ；Ｐ －７冲压 片机 （ 上海中联制药装 备 有 限公 司）６０薄膜包衣机 （ ；０ 上海 中联 制药装 备有 限公 司 ） 。
２２ 提 取 方 法 与 结 果 ．
注： 淀粉用量根据服量计算 ， １只３次 ， 每次 ｌ 。 ６粒
通过上述试 验 ， １５ 量 、 加 ． 倍 ２倍量 水 ， 流化床制 粒都可
得 疏松的颗粒 ， 但都有 硬块质 萤不好 ， １倍量 时虽 时间长 加 ｒ 但质量很好 ， 些 以加 １ 倍量水 为最佳 。 ２ ３ ２ 喷压和流量 ．． 此 二 因素直接 关系 到雾滴 的大 小 ， 对
颗 粒 成 型 密 切相 关 。 进 风 和 出 风 温 度 ： 风 和 出 风 温 度 对 造 进
全方除鹿角胶外 ， ３倍处方量投料 ， 煎煮提取 ２次 ， 按 水 每次 １５ｈ 滤过 ， ． ， 浓缩至相对 密度 １３—１３ 十 燥 ， ． ．５， 粉碎过
收稿 日期 ：０ ５１ －０ ２０ －２１
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２０ ０ ６年 ２月
中 成 药
Ｃｈ ｎ ｓ ａ ｉ ｏ ａ ａｅ ｔＭｅ ｉｉ ｅ ｉ ｅ ｅ Ｔｒｄ ｔ ｎ ｌＰ ｔ ｎ ｄ ｅｎ ｉ
Ｆ ｂ ｕ ｒ ０ ６ ｅ ｒ ａ ｙ２ ０
Ｖｏ ． ８ Ｎ ． １２ ｏ ２
第２ ８卷
Ｆ ｂｕ ｒ ０ ６ ｅ ｒａｙ２ ０
Ｖｏ ＿ ８ Ｎｏ ２ ｌ２ ．
第２ ８卷 第 ２期
表３
喷压和流量 ， 进风和出风温度对制粒影响
表５
序号 ｌ ２ ３ Nhomakorabea冲头模具直径 与丸重的相关试验
冲头模具直径大小 （ ｍ ａ ）
． ６０ ． ６５ ．
丸重范围（ ） ｇ
２ 工 艺研 究 ２ １ 生产 工 艺流 程 对 比 ．
孔 状的颗粒 ， 压制成 丸后 硬度高 ， 崩解快 ， 丸重差异小。 ２ ３ １ 黏合剂的影 响 浸膏粉 本身 具有 较强 的黏性 ， 可 ． ． 水
直 接作为黏合剂见表 ２ 。
表２
浸膏粉加不 同比例的水对制粒影响
２ １ １ 乌鸡 白凤丸 （ ．． 浓缩丸 ） 产工艺流程 生
雷 氏白凤丸 （ 浓缩丸 ） 是上海雷允 上药业 有 限公 司在乌 鸡 白凤丸（ 浓缩丸 ） 的基础 上按 照欧盟 新近颁 布的植 物药法
令的技术要 求而改进 的。现行乌鸡 白凤丸 （ 浓缩 丸 ） 工艺规
定乌鸡 、 黄芪 、 当归 、 川芎 、 白芍加 黄酒至乌鸡蒸透后捞 出 ， 鸡 汤浓缩至适 量拌入桑螵蛸再与上述药物一起烘干 。香 附 、 芡 实、 山药 、 柴胡 、 甲 、 银 鳖 鹿角霜 、 人参 、 牡蛎 、 甘草 、 丹参 、 鹿角 胶 与上述烘干料共研 细粉。地 黄 、 地黄 、 熟 天冬 加水 煎 ２次 每次 ２ｈ 合并煎液 ， 滤过 ， 煎液浓缩 。浸膏泛丸 ， 打光 。每 １ ０
粒 有一定的影响 ， 见表 ３ 。
作者简介 ： 徐福莺 （９ ０ ， ， １６ 一） 女 工程师 ， 丰要从事 医药企业管理 工作 。
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