生物制剂的使用及护理

阿达木单抗（修美乐）
一、规格 40mg/0.8ml、水剂 二、用量用法 40mg阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药 三、适应症 类风湿关节炎 强直性脊柱炎
• 四、配置与注射
• 五、不良反应
配置：无需配药
最常的不良反应是
注射：常规选择上臂外侧三角 肌下缘进行左右皮下注射
感染(比如鼻咽炎、上呼吸道感染和鼻 窦炎)、
一、规格 1、12.5mg/支，活性为1.25×106AU/支; 2、25mg/支，活性为2.50×106AU/支
二、用量用法 1、用法：皮下注射 2、用量：成人推荐剂量为每次25mg，前半年每周2次，待病情稳定，改为每周 1次，持续3～6个月；将用量减为10d给药1次，再持续3～6个月；最后减为每 半月1次，根据病情，持续2年左右，完成全程治疗。
•<1%红斑：瘙痒、荨麻疹 减慢输液速度，稳定后重新加速
•<1%严重输液反应：过敏反应、抽搐 停止输液、准备急救
托珠单抗（雅美罗）
一、规格 80mg/4ml、200mg/10ml、400mg/20ml 澄清至半透明的无色至淡黄色液体 二、用量用法 托珠单抗的成人推荐剂量是8mg/kg，每4周静脉滴注1次。出现 肝酶异常、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低时，可将托 珠单抗的剂量减至4mg/kg。 对于体重大于100kg的患者，每次推荐的滴注剂量不得超过
三、适应症
用于治疗: 1.中度及重度活动性类风湿关节炎; 2. 18岁及18岁以上成人中度至重度斑块状银屑病; 3.活动性强直性脊柱炎。
四、配置及注射
• 配置
• 注射
严 格 按 照 无 菌 操 作 的 原 则 进 行 ，常规选择上臂外侧三角肌下缘进行左
将1 mL注射用水沿瓶壁缓慢注 入，静置片刻或通过水平缓慢 划圈， 使其药液全部溶解成透
四、药液的配置
•使用7~9号针头（太大有切割瓶塞产生异物的可能，或用侧孔针头，防止瓶盖 损坏，减少药物渗漏） •确认有负压后再行注入（否则证明瓶口松动或破损裂缝，该药不能再使用） •加入10ml注射用水/瓶，倾斜30˚沿瓶壁注入（帮助减少泡沫）进行稀释
稀释过程中，不能剧烈摇晃瓶体。轻轻旋转药瓶，使药粉充分溶解 •若配药过程中出现泡沫，静置5min。 •溶液应为无色或淡黄色，泛乳白色光。 •从250ml0.9%Nacl中抽出与本品无菌注射用水溶液等量的液体。
目前临床用于治疗的生物制剂大多数为基
• 基因工程药物：指针对某种疾病机制， 利用现代生物技术（主要是重组DNA 技术）大规模生产的靶向预防和治疗 该疾病的蛋白质。
• 优势：针对疾病机制，靶向性强
问题：
生物制剂何时开始在风湿性疾病中开始使用？ A、1980年 B、1990年 C、1999年 D、2002年
三、适应症
中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者
四、配置和注射
1、配置：从 100 mL 生理盐水中抽出与患者所需输注的托珠单抗溶液体 积相等的生理盐水后，再将患者所需输注的托珠单抗溶液加入生理盐水中， 避免产生泡沫。为保证托珠单抗的生物活性，药物现配现用，如有特殊情 况不能立即使用，放至在 2～8℃ 冰箱中储存，时间不超过 24 h。 2、注射：0.9% 生理盐水 100 mL 建立静脉通道，以保证药物输注过程的 通畅，避免药液浪费；确保静脉通道通畅后，再更换已配制好的托珠单抗 溶液。静脉输注速度为 20～30 gtt/min，输注时间 1 h 以上；输注完毕，
注射部位反应(红斑、瘙痒、出血、疼 痛或肿胀)、
头痛和骨骼肌肉疼痛。
一般无需停药
谢谢观赏
右皮下交替注射，对于出现皮肤局部 不良反应者，也可以在脐周或大腿两 侧或脊柱两侧进行注射。
明状，避免震荡产生泡沫，配
置好的注射液立即使用
五、不良反应
常见不良反应是注射部位局部反应，包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛肿 胀等，注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内，在随后的治疗 中发生频率降低。注射部位反应平均持续3-5天。 其它不良反应包括头痛、眩晕、皮疹、失眠、咳嗽、腹痛、上呼吸道感 染、血压升高、外周血淋巴细胞比例增多、鼻炎、发热、关节酸痛、肌 肉酸痛、困倦、面部肿胀、转氨酶升高等。 大部分无需处理。
根据患者生物制剂使用情况分 类建立档案，记录患者联系方式，建立联络卡， 出院 后进行定期电话随访，方便提前预约注射时间，也 可在有问题时及时沟 通和解决，提高治疗依从性。
反省： 我们能做到对每一位住院患者进行一对一规 范化健康教育吗？ 我们有专门的生物制剂护理人员吗？fan
重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（益赛普）
适应症
托珠单抗 阿达木单 （雅美罗） 抗
（修美乐）
类风湿关节炎
√
√
（RA）
强直性脊柱炎
√
（AS）
克罗恩病（CD）
英夫利昔单 抗
（类克）
√
√
√
依那西 普
（恩利）
√
√
人TNF受体 P75Fc融合蛋
白
（益赛普） √
√
人TNF受体 P75Fc融合蛋白
（强克）
√
银屑病（Ps）
√
生物制剂使用对风湿科护理的挑战
生物制剂的主要种类：
1.TNF-α抑制剂：依那西普（恩利）、英夫利昔单抗（类克）、阿达木单抗 （修美乐）、重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（益赛普、强克）
2.抗IL-6R单抗：托珠单抗（雅美罗） 3.IL-1R抑制剂：阿那白滞素 4.抗CD20单克隆抗体：利妥昔单抗（美罗华） 5.T细胞靶向剂：阿巴他塞
4、严密观察不良反应：
静脉滴注药物在输注 过程中需全程监控，如发生不良反应，立即通知医 生，遵医嘱进行处置，保留剩余药液备检。皮下注 射药物应密切观察注射 部位有无出现红斑、硬结、 疼痛和局部皮疹。
5、用药指导：
指导患者注射当天避免洗浴， 保持皮下注射部位的清洁，如出现皮肤局部 红斑、 硬结、疼痛或皮疹，不可搔抓皮肤以免破溃导致感 染，用手在局 部周围进行按摩或进行冷敷，症状明显者，可及时就诊。
6、健康教育：
教育患者加强自我防护，保持 室内空气流通，减少访视人员，避免交叉感染。 用 药后定期监测外周血白细胞计数，密切观察体温 变化，出现发热及感染征 象及时就诊。主管护士 对患者进行个体化健康教育，如肌力训练、关节功 能 锻炼、用药指导、复诊指导、日常生活和工作指 导及心理辅导。
7、随访管理：
五、注射
表一
1、排气，使用0．9％氯化钠 100mL排气，输液器使用统一的 带有恒速调节器的输液器，输液 器中不能有空气；
2、常规静脉输液，确保在血管内 无外渗 后，换上配好的药液；
3、按规定时间调节药液滴速(表 1)；
六、不良反应
•3%非特异性症状，例如发热或寒战 停止输注
•1%心肺反应：胸痛、低血压、高血压、或呼吸困难 停止或者减慢滴速，稳定后重新加速
生物制剂的使用及护理
1
什么是生物制剂？
2
用于风湿性疾病的生物制剂有哪些？
3
使用生物制剂如何护理?
4
科室常用生物制剂有哪些？
什么是生物制剂？
生物制剂是指用微生物(细菌、立克次体、 病毒等)及其代谢产物有效抗原成分、动物 毒素、人或动物的血液或组织等加工而成 作为预防、治疗、诊断相应传染病或其他 有关疾病的具有一定生物活性的物质。
风湿免疫科疾病慢性病存在着病程长，需要 长期接受治疗的特点。 护理作为风湿免疫科疾病管理的重要团队， 在协助医生完成治疗计划、患者教育、心理 护理和康复治疗中，都起着重要的作用。 生物制剂作为一种全新的药物，随着其在风 湿科中应用的不断增加，对护理团队也提出 了更高的要求！
使用生物制剂的如何护理？
五、不良反应
托珠单抗常见的不良反应为感染、皮疹、荨麻疹、高血压、过敏反应等，在输 液期间和完成输液 24 h 内发生的主要不良反应为过敏或超敏反应，血压升高。 因此，托珠单抗注射过程要专人护理、全程监控。 输注前测量体温、血压，输注过程中每 30 min 监测血压和体温，如体温＞ 37.5℃ 或血压≥ 140/90 mmHg 要及时报告医生；密切观察患者有无出现畏寒、 头痛、皮肤瘙痒、皮疹、风疹、呼吸困难等过敏或超敏反应，以保证患者出现 不良反应能及时、有效地处理。 轻度的过敏反应，患者表现为畏寒、头痛、荨麻疹、皮疹，予减慢输注速度， 一般情况症状会逐渐缓解。一旦出现严重输液反应（如寒战、发热、胸闷、呼
用于风湿免疫病的生物制剂有哪种？
由风湿病和生物科技技术专家组共同在1999年对TNF抑制剂在RA应用发布共识。 目前在风湿病领域应用的生物制剂主要有： ①参与免疫炎症反应的重要致炎因子，如肿瘤坏死因子-α（ＴＮＦ-α）、ＩＬ-１、 ＩＬ-６ 等； ②参与免疫应答的信号分子，如调控淋巴细胞活化的共刺激分子细胞毒性Ｔ淋巴细 胞抗原４（ＣＴＬＡ-４）； ③参与自身免疫的重要免疫效应细胞，如Ｂ细胞。
1、心理护理
做好用药前、中、后的心理护理，向患者和家属讲解 疾病相关知识，告知早期使用生物制剂能阻止关节破 坏和疾病进展，降低致残率。因生物制剂价格昂贵， 患者情绪紧张焦 虑，担心疗效及不良反应，护理人 员应采取心理疏 导方法，消除患者不良情绪。
2、用药前病情评估：
在注射前评估患者 一般情况、肢体及关节疼痛的部位、性质、程度、持 续时间、伴随症状及体征、功能障碍程度。询问患者有无结核病史，近一 周内是否出现咳嗽、发热、 尿频尿急等感染征象，是否接种活疫苗，近1 月内 是否监测血常规、肝肾功能，是否筛查肝炎抗原抗体，检查结核菌 素(PPD)结果、胸部x线片等，评价患者是否存在感染或潜在的感染风险， 记录患者肿瘤病史、药物过敏史等。
英夫利昔单抗（类克）
一、规格 100mg/支、粉剂 二、用量用法 3-5mg/kg 在接受过第一剂注射后，第二及第三剂 注射将分别于之后第二及第六周进行。然后，每六 -八周接受一次注射。医生会监察病人对药物的反 应，并会视乎情况增加剂量或者缩短给药间隔(可 每四周接受一次注射)。
三、适应症
用于治疗： 1、强直性脊柱炎 2、类风湿关节炎 3、克罗恩病（消化内科的一种慢性疾病，无法根治）
3、药物配置和输注：
用药过程严格遵守各种 生物制剂的标准操作规程，粉剂药物溶解时注射 用水等溶媒应沿药瓶内壁缓慢注入，避免剧烈震 荡。需溶解后皮下注射 的药物依那西普和益赛普、强克配制时单支剂量药物溶解所需的注射用 水量不超过1 mL，配置好后立即皮下注射。阿达 木单抗注射前将针筒内 预留空气轻弹至针筒活塞 处，以保证药物足量进入患者皮下。静脉滴注 药 物英夫利昔单抗使用专用输液装置，按照标准输 注流程调节速度，减 少输液反应发生。