中成药外观性状质量检查

中成药外观性状质量检查
1. 丸剂外观质量检查：丸剂的外观应圆整均匀，色泽一致。

大蜜丸、小蜜丸应细腻滋润、软硬适中。

应无皱皮，无异物。

2. 散剂的外观质量检查：应干燥、疏松，混合均匀，色泽一致，无潮解、溶化、异臭、异物，均匀度检查应无花纹、色斑。

3. 冲剂的外观检查：冲剂应干燥、颗粒均匀，色泽一致，无吸潮、结块、软化等现象。

4. 片剂的外观质量检查：片剂有原药粉片（素片）、浸膏片（半浸膏片）、糖衣片、肠溶片等。

糖衣片的外观检查：片子大小均匀，色泽一致，无花斑、褪色、脱壳、龟裂、熔化、粘连、脱皮、露边等。

生药粉片（素片）的外观质量检查：片面应光洁，色泽均匀，无缺边，毛边；无碎片、松片、脱粉，有适当的硬度。

5. 煎膏剂的外观质量检查：膏滋应细腻均匀，无细小纤维，无焦臭、异味、酸败、无糖的结晶析出（返糖）。

6. 糖浆剂的外观检查：糖浆剂对光检查应澄清透明，无沉淀，无混浊，无结晶析出，无杂质异物，不分层，无酸败、异臭，无气体产生及其它变质现象存在。

7. 胶剂：胶剂应是半透明固体，色泽均匀，无异臭味，不粘手，不溶化，不粘结，易打碎，破碎面应透明。

8. 胶囊剂的外观检查：胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形和破裂现象，无异臭。

内装物应干燥，疏松，混合均匀。

软胶囊不应露油。

9. 酒剂的外观质量检查：应澄明，无沉淀，无混浊，长期存放允许有轻摇即散的沉淀。

10. 橡胶膏的外观质量检查：膏面应光洁、厚薄均匀，色泽一致，无脱膏、失粘现象。

而面应平整，洁净，无漏膏现象，盖衬两端应大于胶布。

11. 软膏剂的外观质量检查：应细腻、均匀，涂布于皮肤上应无不良刺激性；应有适当的粘稠性，涂于皮肤或粘膜上而不融化；应无酸败、异臭、变色、分层、流水等现象。

管装软膏封口严密，无砂眼，无压破、管后尾端应压平整，尾部批号字迹应清晰。

12. 膏药的外观质量检查：应乌黑发亮，油润细腻，老嫩适度，摊涂均匀，无红斑，无飞边缺口，无龟裂，另温后应能粘于皮肤上，且不移动。

13. 注射剂的外观质量检查：主要是可见异物检查，装量差异、色泽限度、冷爆、裂瓶、漏气等检查。