生物技术专利文件撰写

• 涉及核苷酸或氨基酸序列的申请，应当将该序列表作为说明书的一 个单独部分，并单独编写页码。同时提交与该序列表相一致的计算 机可读形式的副本（如光盘或者软盘）
• 涉及需要物质保藏的,需提供保藏证明。
说明书附图
• 附图是说明书的一个组成部分，与说明书 一起可以用于解释权利要求的内容
遗传资源来源披露表
1，序列表要求
• （5）序列标识符：对应于序列表中每个序列的序列标识号的唯一的 正整数。 • （6）数字标识符：由尖括号<>括起来的代表特定内容数据项的三位 数字，其中： • 申请人的姓名或名称：其数字标识符为<110>。外国申请人还应当在 中文译名之后注明英文姓名或名称，并将其用圆括号括起来。 • 发明名称：其数字标识符为<120> • 案卷参考号：其数字标识符为<130>在数字标识符<130>之后，是该 专利申请的案卷参考号，如DL10266。 • 专利申请号：其数字标识符为<140> ，专利申请日：其数字标识符为 <141>其格式为：YYYY－MM－DD，例如2010－09－18 。 • 优先权号：其数字标识符为<150> ，是该专利申请的优先权号格式为： 世界知识产权组织（WIPO）标准3（ST 3）的国家、地区和政府间组 织代码＋优先权号，例如，CN201010012388.7；优先权日：其数字 标识符为<151> ，格式为：YYYY－MM－DD 。
• 依赖遗传资源完成的发明创造，申请人应 当在专利申请文件中说明该遗传资源的直 接来源和原始来源；申请人无法说明原始 来源的，应当陈述理由。 • 根据专利法实施细则26条2款 • 就依赖遗传资源完成的发明创造申请专利 的，申请人应当在请求书中予以说明，并 填写国务院专利行政部门制定的表格。 （见表格式样）
二，不授权专利三
• 违反法律、行政法规获取或利用遗传资源， 并依赖该遗传资源完成的发明创造： • 违反法律、行政法规的规定获取或者利用 遗传资源，是指遗传资源的获取或利用未 按照我国有关法律、行政法规的规定事先 获得有关行政管理部门的批准或者相关权 利人的许可。
二，不授权专利四
• 科学发现：1，定义：是指对自然界中客观 存在的物质、现象、变化过程及其特性和 规律的揭示—不授权（不是技术方案）。 • 2，科学发现的保护—自然科学奖励条例 • 3，科学发现与发明创造的关系实例： • 卤化银的感光特性 • 发现在光照下有感光特性—不授权；但利 用这一特性制造的感光胶片和制造方法— 授权。
遗 传 资 源 来 源 披 露 登 记 表
请按照“注意事项”正确填写本表各栏
遗传资源来源披露登记表
第②和第④栏未确定的由国家知识产权局填写
①发明名称
②申请号
③申请人 ⑤遗传资源名称 ⑥遗传资源的获取途径 I 遗传资源取自： 动物
④申请日
植物
微生物 保赠送或交换 集 委托采集 其他 ⑧获取时间 ⑨提供者名称 （姓名） ⑩提供者所处 国家或地区
二，不授权专利六
• 动物和植物品种不受专利法保护，受《植物新品 种保护条例》保护，例外： • 1，微生物可获得专利保护，但有保藏要求； • 2，动植物培育、生产方法（如饲养、养殖和栽培 方法），如辐照饲养法生产高产牛奶的乳牛方法； 改进饲养方法生产瘦肉型猪的方法等。 • 3，微生物和微生物方法可以获得专利保护，利用 各种细菌、真菌、病毒等微生物生产一种化学物 质（如抗生素）或分解一种物质的方法。
（一）权利要求书
• • • • • 按性质划分 1，产品权利要求； 2，方法权利要求 按形式划分 1，独立权利要求：从实质上记载了解决技术问题 的必要技术特征 • 2，从属权利要求：对独立权利要求的进一步限定。
（一）权利要求书 实例
• 区别权利要求属性 • 撰写内容及要点
（二）关于基因序列表
• 采用PatentIn Version 3.3软件制作 • 该软件从USPTO官网下载，或从SIPO官网 链接下载 • 基因序列表的标准：核苷酸和/或氨基酸序 列表和序列表电子文件标准（ZC 0003— 2001） 2001-11-01发布，2001-11-01实施 中华人民共和国国家知识产权局 发布
11 提供者联系 ○
年
月
⑦ 直 接 来 源
非 采 集 方 式
方式
12 采集地（国 ○
采 集 方 式
家、省（市） ） 13 采集者名称 ○ （姓名） 14 采集者联系 ○ 方式
16 ○
采集者名 采集者 联 年 月
称（姓名） 17 ○
15 原始来源 ○
系方式 18 获取时间 ○ 19 获 取 地 点 ○ （国家、省 （市） ）
1，序列表要求
• 序列的类型：其数字标识符为<212> ，在数字标识符<212>之后，应 当指出该序列的分子类型，有DNA、RNA或PRT三种类型。如果核苷 酸序列含有DNA和RNA片段的话，那么其类型应该是DNA；另外， 对于DNA/RNA的结合分子，应该在该序列的特征部分（数字标识符 <220>－<223>）进一步表述。 • 生物体：其数字标识符为<213>，如：鼠杂交瘤细胞，注明该序列来 源的生物名称，即科学命名的生物属种；或者是“人工序列”或“未 知” 。在生物体（数字标识符< 213> ）是“人工序列”或“未知” 的情况下，必须包括下面特征：其数字标识符为<220> 和其它信息： 其数字标识符为<223>的内容。 • 在一个序列中有多个特征的情况下，应当按照这些特征在序列中 出现的先后次序逐一地表述每个特征。 • 序列中特征部分的具体内容和数字标识符如下： • 序列中特征部分的内容：数字标识符<220>－<223>，
1，序列表要求
• 序列表电子文件的软件版本信息：其数字标识符为<170> 当使用国家知识产权局专利局或其它专利组织（例如欧洲 专利局）提供的软件形成核苷酸和/或氨基酸序列表电子 文件时，在数字标识符<170>之后，是该软件的名称与版 本号；未使用所述软件时，可以不包含此项内容。 • 序列表中序列的个数：其数字标识符为<160>，在数字标 识符<160>之后，是序列的总数，即与数值最大的序列标 识符相对应的正整数。 • 序列标识符：其数字标识符为<210> ，序列的长度：其 数字标识符为<211> ，在一个序列标识符之后到下一个序 列标识符之前是该序列的各项具体内容；在序列表中有多 个序列的情况下，应当按照序列标识符数值从小到大的次 序逐一填写每个序列的各项内容。
二，不授权专利一
• • • • 违反社会公德的发明创造： 1，克隆的人或克隆人的方法 2，人胚胎的工业应用 3，改变人生殖系统遗传同一性的方法或改 变了生殖系统遗传同一性的人 • 4，人与动物的交配方法等
二，不授权专利二
• 妨害公共利益的发明创造 • 1，发明创造的实施或使用会给公众或社会造成危 害，或者会使国家和社会的正常秩序受到影响— 不保护 • 2，致人伤残；严重污染环境、破坏生态平衡 • 3，发明创造本身不妨害公共利益，但其滥用可能 造成妨害或者在产生积极效果的同时还存在某种 缺点—保护：如对体有副作用的药物等
1，序列表要求
• （3）核苷酸：只包括附录1之表1中列出的符号所表示的 核苷酸。附录1之表2中列出的符号用于表述核苷酸的修饰 形式，例如甲基化碱基。对于核苷酸的修饰形式，不得在 核苷酸序列中直接使用表2中的符号表示，其具体的表述 方式见标准4.4.7节（1）和4.4.5节的内容。 • （4）氨基酸：只包括列于附录1之表3中的存在于天然蛋 白质中的L－氨基酸，不包括D－氨基酸。附录1之表4中 列出的符号用于表述氨基酸的修饰形式，例如羟基化或糖 基化形式。对于氨基酸的修饰形式，不得在氨基酸序列中 直接使用表4中的符号表示，其具体的表述方式见标准 4.4.7节（2）和4.4.5节的内容。
1，序列表要求
• （1）特征：其数字标识符为<220>。 • 在数字标识符<220>之后，应当是空白。 • （2）名称/关键词：其数字标识符为<221>。 • 在数字标识符<221>之后，是特征名称或关键词。使用关键词表 述特征时，只能使用附录1之表5或表6中列出的关键词来表述。 • （3）位置：其数字标识符为<222>。 • 在数字标识符<222>之后，应当标明特征的位置，标注的方式为： 从特征中的第一个碱基或氨基酸的编号到特征的最后一个碱基或氨基 酸的编号，编号圆括号括起来，两个编号中间是“...”，例如： (279)...(389) ；当序列中使用了多个“n”或“Xaa”时，应当标明它们 的所有位置，例如：(80,100,112)。参见附录2的序列表样例。 • （4）其它信息：其数字标识符为<223>。 • 在数字标识符<223>之后，应当表述序列中与特征有关的其它相 关信息。在表述修饰的碱基或修饰的氨基酸时，应该用附录1之表2或 表4中给出的符号来表述。
二，不授权专利五
• 疾病的诊断和治疗方法不授权专利权 • 1，定义：是指以有生命的人体或者动物体 为直接实施对象，进行识别、确定或消除 病因或病灶的方法或过程。 • 2，不授权的原因是人道主义和社会伦理 • 3，例外：用于实施疾病诊断和治疗方法的 仪器和装置，以及疾病诊断和治疗方法中 使用的技术中可专利性的内容
• 1，涉及产品的发明： 新物质，新材料，组 合物，药物制剂，基 因等。
• 2，方法： • 制备方法 • 将产品用于特定用途 的方法 • 使用方法
• 其中针对基因： • 我国在基因专利实用性审 查标准上与美国等发达国 家相比较是较为严格的， 如果仅仅是简单的分离或 提取则不能取得专利权， 突出了基因序列的实用性， 便于后续研究者在此基础 上进行更加深入的研究/开 发/以及相关产业的进一步 发展。
1，序列表要求
• 出版公开信息：数字标识符<300>－<312>， 作者：其数字标识符为<301>，在数字标识 符<301>之后，是该文献作者的姓名，数字 标识符<302>为文献的题目，等。 •
说明书的组成
• 说明书包括五部分，按下列顺序：
•
•
技术领域：要求保护的技术方案所属 的技术领域； 背景技术：对发明的理解、检索、审查 有用的背景技术， 以及引证反映这些背 景技术的文件；
三，申请文件
• • • • • • • 请求书 权利要求书 说明书 说明书附图 说明书摘要及摘要附图 遗传资源来源披露表 序列表（涉及基因序列的）
专利申请文件撰写的重要性
• 在审查程序中：影响到专利权的获得，如技术内容没有充 分公开，权利要求缺少必要技术特征，权利要求得不到说 明书支持。 • 在后续程序中，权利要求和说明书的撰写不符合专利法26 条第3款（公开充分）和第4款（说明书支持），及细则21 条第2款（清楚完整，不得缺少必要技术特征）。有前述 问题的，将有可能专利权被无效（丧失已获得的权利）。 • 在无效程序中，专利权人可以修改权利要求书，但是不得 扩大原专利的保护范围，而且不得修改说明书和附图，授 权后的说明书只能用于解释权利要求，不能补入权利要求 书，其后果是，可能导致专利权无效。
1，序列表要求
• （1）序列表定义：是指以纸件形式提交的专利申 请说明书的一部分，它公开了核苷酸和/或氨基酸 序列的详细内容和其它有用信息。序列表中的序 列是不少于10个核苷酸的非支链核苷酸序列，或 者是不少于4个氨基酸的非支链氨基酸序列。所述 的序列不包括支链序列；不包括具有少于4个特别 定义的核苷酸或氨基酸的序列；也不包括含有列 于附录1之表1－4以外的核苷酸或氨基酸的序列。 • （2）序列表电子文件：是指包含核苷酸和/或氨 基酸序列表的计算机可读形式的纯文本文件。
• 发明内容：所要解决的技术问题（发明目的），解决其技术问题采 用的技术方案，发明的有益效果； • 附图说明：说明书有附图的，对各幅附图作简略说明； • 具体实施方式：详细描述实现发明的优选方式（实施例）；必要时， 举例说明；有附图的，对照附图。 • 对于药物或基因的技术方案，预期有药用效果的，一定要有实验数 据证明，涉及药物新用途的要有比较数据。