中药水法丸的工艺研究
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中药水法丸的工艺研究
中药水法丸制作工艺的研究
作者:范乃龙,执业中医师、执业中药师、主管中药师
摘要:通过对丸药制作过程中的具体环节的特别要求来保证丸药的内在质量,进而提高临床疗效。
关键词:水泛丸、加工工艺、温度、特殊处理
水法丸作为医学临床常用的一种剂型。
制作工艺流程的规范及精工细作与临床疗效关系非常密切。
常规而言如果水法丸处方里没有需要特殊加工要求的药材的话,加工工艺相对要简单些。
根据处方直接调配,然后将调配好后的饮片使用适宜的温度烘干并冷却粉碎成要求达到的细粉,接下来便是泛丸的过程,泛丸完成后盖面同时应当及时烘干,当然烘干完成后尚需要抛光、消毒,最后便是分剂量包装了。
至此水法丸加工流程便算真正完成了。
如果丸药处方中有需要特殊加工的还要进行特殊加工处理方可泛丸,或在加工过程中适时处理。
这样方可保证丸药的内在质量。
其实丸药加工流程并不复杂。
但值得深究的是真真正正的精工细作,完完全全的按照药品的特性进行加工处理。
如此方可保证成品药的临床疗效。
比如八珍丸、归脾丸作为常规处方,只要按照常规操作即可完成水泛丸的操作。
但需要指出的是烘干环节的温度控制必须做到80℃以下烘干,如果烘干的温度过高容易导致药物有效成分的流失,从而降低临床疗效,比如当归、川芎均具有挥发性成分,如果温度过高有效成分会挥发掉一部分,从而降低有效成分的含量,当然这种挥发性成分的挥发性相较于解表芳香类药材的挥发性要稍好些,如若真是后者的话这又要另当别论。
同时温度过高进行烘干时也容易导致药物成分里的多糖碳化,比如龙眼肉,或如天麻丸中的天麻,从而也降低或失去治疗效能。
这一点在现实加工操作中,往往不太注意,甚至为了更高的生产效率,可能人为提高烘干时的设定温度,甚至可达接
近100℃,且烘干时间较长。
如此加工出的八珍丸、归脾丸、天麻丸……等等又岂能达到临床要求的功效。
当然对于处方中有需要特殊加工的药材则更不能马虎操作,敷衍了事,乃至忽略某些操作。
比如处方中含有金银花、薄荷、荆芥、防风、苏叶、砂仁、白豆蔻、肉桂……等等成分容易挥发的药材,加工时则应当将这一类的药材单独细粉制为丸心,再将其它粉末包裹上去,烘干过程仍然需要做低温干燥(一般小于60℃)即可。
当然初期粉碎前烘干时就要另行低温干燥。
这里值得一说的是丸药起模的用粉量一般为成品药重量的25%左右(个人经验),当然中药药剂学上也有计算公式,可以通过公式计算出起模的用粉量。
需要制丸心的挥发类药材如果量不够,则可用其它细粉稀释后制作。
对于煎汤代水的药材必须完全遵照煎煮中药的要求进行煎煮,切不可为了速度而稍作煎煮,或因药材体积的过大而用水不足,或用水过多,应当注意的是要将药煎透煎好,如果用水过少则药物无法煎透,过多,则须浓缩以达到刚好用完为度。
这里有必要说明一下就个人经验常规而言用水量与药粉量一般为1:1(重量比),当然如果处方药材质地多数较轻,粘性又较差的则用水量相对稍多些粘性过重的用水量则相对少些。
另外就是对一些对肠胃有刺激的或者有毒性的药物也同样需要作特殊处理,如加工过程中,可先将这部分药材加工成丸心,然后渐大,直至达到要求。
基于上述要求制作,临床又焉能不出佳效。
制药事关乎人命,德植亦宜于此。
诸般工序虽然烦杂,但样样必不可少;诸种心境纵然繁多,但良心必不能丢。
以上仅述及加工工艺对丸药的质量影响,至于调配时的中药饮片的质量讨论,尚不在此文讨论研究范畴。
书于丁酉年初冬
参考文献:
《中药药剂学》上海科技出版社第一版《中药化学》上海科技出版社第一版。