复方南瓜藤软膏治疗急性期下肢丹毒的临床观察

复方南瓜藤软膏治疗急性期下肢丹毒的临床观察
李萍;李龙振;吴林辉;张思嘉;杨新伟;徐光耀
【摘要】目的：观察复方南瓜藤软膏外敷治疗下肢丹毒（急性期）的临床疗效。

方法：将66例患者，随机分为两组。

治疗组34例外敷复方南瓜藤软膏，对照组32例外敷鱼石脂软膏，分别观察两组治疗前、治疗第3、5、7d 的红肿范围、皮温、皮色、肿胀、疼痛评分和白细胞计数、中性粒细胞百分比及C 反应蛋白计量。

结果：治疗组治愈率94．10％，对照组治愈率75％，差异有显著性意义；两组
红肿范围在治疗第5d 、7d 的差异有显著性意义；两组治疗前后组间的差异均有
显著性意义；皮温、皮色、肿胀、疼痛的评分等级随着时间的变化而显著改善；两组的白细胞计数、中性粒细胞百分比及 C 反应蛋白计量的比较，差异有显著性意义。

结论：复方南瓜藤软膏外敷治疗下肢丹毒（急性期）疗效较好。

【期刊名称】《陕西中医》
【年(卷),期】2015(000)002
【总页数】4页(P173-176)
【关键词】丹毒/中医药疗法;复方南瓜藤软膏
【作者】李萍;李龙振;吴林辉;张思嘉;杨新伟;徐光耀
【作者单位】上海中医药大学附属市中医医院上海 200071;上海中医药大学附属
市中医医院上海 200071;上海中医药大学附属市中医医院上海 200071;上海中医药大学附属市中医医院上海 200071;上海中医药大学附属市中医医院上海200071;上海中医药大学附属市中医医院上海 200071
【正文语种】中文
【中图分类】R753.5
丹毒(Erysipelas)是发生在皮肤及皮下网状淋巴管的急性炎症性疾病，西医治疗丹
毒多使用抗生素，中医治疗丹毒疗效确切，优势明显，对于轻、中度丹毒患者，单独使用中药进行局部外治即可收到良好疗效。

中医外治法迄今已有几千年的历史，具有简、便、验、廉的优势特点。

近年来，有关中医外治法的研究日渐深入，如传统外用腐蚀药物的安全性评价和规范化使用研究、中药外治剂型的研究、中药外治机理的研究等等。

复方南瓜藤软膏是一种中药复方制剂，为我院已故名老中医陈兴之经验方，经长期临床使用证实其具有消炎解毒、退肿止痛，活血通络的功效，适用于各种疮疡阳证。

为了进一步证实复方南瓜藤软膏安全有效，本课题选择了中医优势病种丹毒，采用随机、对照的临床研究方法，客观评价复方南瓜藤软膏外敷治疗丹毒的安全性和有效性。

临床资料 2012年12月～2013年12月在上海市中医医院中医外科就诊下肢丹
毒患者，共66例，均符合丹毒的诊断标准[1]。

66例患者采用随机数字表法分为
治疗组和对照组。

治疗组34例，男20例，女14例，年龄37～80岁，平均年龄(61.74±11.99)岁；病程1～5d，平均 3d。

对照组32例，男18例，女14例,年
龄28～80岁，平均年龄(57.34±11.76)岁；病程1～5d，平均3d。

两组患者在年龄、病程等基线资料方面比较，无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

诊断标准参照《外科学》丹毒诊断:起病急，开始即可畏寒、发热、头痛、全身不适等；病变多见于下肢，表现为片状皮肤红疹、微隆起、色鲜红、中间稍淡、境界较清楚；局部有烧灼样疼痛，病变范围向外周扩展时，中央红肿消退而转变为棕黄；有的可起水疱，附近淋巴结常肿大、有触痛，但皮肤和淋巴结少见化脓破溃。

病情加重时全身性脓毒症加重；治疗好转后，可因病变复发而导致淋巴管阻塞、淋巴淤
滞；下肢丹毒反复发作可导致淋巴水肿，在高蛋白液刺激下局部皮肤粗厚，肢体肿胀，甚至发展成“象皮肿”[1]。

纳入标准符合上述诊断标准；年龄18～80岁患者，且在急性发作期5d内；治疗期间不使用其它外用药物。

排除标准测量时腋温超过39°C，白细胞计数>12.0×109/L或需结合抗生素治疗的重度感染患者；局部皮肤溃破的患者(不包括有水泡者)；过敏体质或对药物已知成分过敏者；合并有心脑血管、肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，或结核、肿瘤等慢性消耗性疾病，或精神病的患者；血糖控制不稳定的糖尿病患者(空腹血糖>10.9mmol/L)。

治疗方法两组同时口服中药五味消毒饮，膏药外敷均先以75%酒精消毒患处。

对照组采用鱼石脂软膏(国药准字H31021307)外敷，均匀涂抹于无菌纱布上外敷，药膏面积在炎症区域范围边缘外0.5cm，厚度为1～2mm，每天换药1次。

7d为一个疗程，观察1个疗程。

治疗组采用复方南瓜藤软膏外敷，操作方法同上，7d 为一个疗程，观察1个疗程。

疗效标准根据上海市卫生局《上海市中医病证诊疗常规》，治愈:全身及局部症状消退,实验室检查血象正常；好转:全身症状消退,局部症状未全消；未愈:全身与局部症状未能控制,出现“陷证”[2]。

观察指标：观察两组患者治疗前后的症状改善及实验室指标。

症状改善指标包括患者皮损面积、肤色、皮温、肿胀、疼痛评分。

实验室指标分为白细胞计数、中性粒细胞百分比、C反应蛋白剂量。

分别对两组治疗前后的疗效、红肿范围、皮温、皮色、肿胀、疼痛评分和实验室指标进行统计，行治疗前后各分值的对比及组间比较。

统计学方法计量资料用t检验、方差分析，计数资料采用卡方检验，等级资料用Mann-Whitney检验，中医症候等级指标用时间趋势检验，以P<0.05为有显著性差异。

治疗结果治愈率比较治疗组为94.10%，对照组为75%，两组组间比较，差异有显著性意义(校正后Fisher's确切值P=0.041)，说明治疗组的治愈率高于对照组，见表1。

治疗前后红肿范围比较与对照组比较，两组红肿范围在治疗前、治疗第3d组间
比较的差异无显著性意义(P>0.05)，第5、7d的差异有显著性(P<0.05)，治疗组
优于对照组，两组组间治疗后比较的差异有显著性意义(P<0.05)，见表2。

治疗前后主要症状、体征积分比较两组患者经治疗后，其皮色、肿胀、皮热、疼痛的评分随着时间变化显著改善，见表3。

实验室指标前后比较两组患者治疗前后组内WBC计数、中性粒细胞百分比(N%)、C反应蛋白(CRP)比较，P<0.01，见表4。

讨论丹毒是患部皮肤突然发红成片、色如涂丹的急性感染性疾病[3]。

隋·巢元方《诸病源候论》首先提出“丹毒”病名,其指出“丹者，人体忽然焮赤，如丹涂之状，故谓之丹，或发于手足，或发于腹上，如手掌大，皆风热恶毒所为。

”在丹毒的治疗中,外治法占了很大的比重。

西医外治可外敷抗炎消肿的药物，如硫酸镁溶
液湿敷，也可辅以物理疗法，如窄波紫外线照射等；中医外治，方式多样，有中药冷敷、热敷、熏蒸、外洗并结合针刺、砭镰等方法。

与丹毒中医外治相关的临床研究也比较多，如王莉等将金黄散与海桐皮汤联合使用治疗丹毒30例治疗组总显效率为100% ，对照组总显效率为90%，得出该法能改善下肢丹毒患者下肢肢体肿胀，促进疮面愈合[4]。

洪伟等在口服抗生素基础上采用针刺治疗下肢淋巴水肿并
发急性丹毒31例，总体疗效优于对照组肯定了针刺法的疗效[5]。

张年文等常规使用抗生素后外敷青敷膏治疗下肢丹毒，对照组20例，治愈9例，治愈率为45.0%，治疗组40例，治愈38例，治愈率为95.0%，提示青敷膏治疗丹毒的临床疗效较高，进一步证实使用中医外治法治疗丹毒特色明显，疗效确切[6]。

本次实验的64例患者中：治疗组明显优于对照组，两组均未发生严重皮肤过敏等
不良反应。

复方南瓜藤软膏在治疗第5、7d明显地缩小了红肿范围且随着治疗时
间的延长，患者红肿热痛的症状明显得到改善，提高了其生活质量。

复方南瓜藤软膏为本院院内自制制剂，其药物组成：南瓜藤(炭)、芒硝、苦楝子(炭)、面粉、饴糖。

南瓜藤味甘苦，性微寒，无毒。

入肝、脾经。

有清肺，平肝和胃，通经络，利血脉，滋肾水，和血养血，调经理气，兼祛诸风。

方中炒炭用，既保证了药效，缓和药性，又降低了药物对皮肤的刺激，减少不良反应的发生。

芒硝味辛苦咸，性寒。

入胃、大肠经。

有泻热、润燥、软坚之功。

治腹胀便秘，停痰积聚，目赤障翳，丹毒，痈肿。

现代药理学研究：芒硝对常见致病菌如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、变形杆菌等均有抑制作用。

临床研究表明，芒硝外用，可消炎去肿，治疗外科感染疗效显著[7]。

苦楝子又名土楝子，性寒，味苦，归肝、胃经，有毒。

有行气止痛、杀虫的功效。

主治脘腹胁肋疼痛、疝痛、虫积腹痛、头癣、冻疮。

现代药理学研究：苦楝子的酒精浸液对若干常见的致病性真菌在体外有较明显的抑制作用[8]。

方中土楝子炒炭，有利于水分的渗入和有效成分的溶出，保证了药效，
同时降低了外用药物对皮肤的刺激。

面粉具有赋型、固定的作用。

饴糖味甘，能缓解诸药对皮肤的刺激，提高药物的安全性，同时，能协助药物粉末的调和凝聚以及有效成分的溶解，而且不容易干燥，从而延长敷药时间，使药末有效成分充分渗入皮肤被吸收，起到消肿止痛的效果。

方中南瓜藤为君药，外用通经络、利血脉；芒硝和苦楝子为臣药,前者消炎去肿,后者行气止痛；三药配合，共奏通络止痛、消炎
去肿之功效；面粉和饴糖，是为佐药和使药，具有减轻三药对局部的刺激作用，延长用药时间，增强药效的功能。

现代实验研究显示，复方南瓜藤软膏对小鼠血淋巴细胞转换率无明显影响，不能直接抑菌或减弱、消除细菌的毒力，但能激活小鼠腹腔游走巨噬细胞，明显提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬功能，从而抗感染、解毒消炎[9]。

据于复方南瓜藤软膏的特效，现已申请专利(专利号：ZL.201110202208.8)。

临床病例观察证实：复方南瓜藤软膏治疗丹毒取得较好的疗效，尤其在症候积分、
皮损范围的改善上优于鱼石脂软膏，且具有简、便、廉、验的优点，值得临床推广。

【相关文献】
[1] 吴在德,吴肇汉.外科学[M].第7版.北京:人民卫生出版社, 2008:153.
[2] 上海市卫生局.上海市中医病证诊疗常规 [M].第2版.上海:上海中医药大学出版社，2003:145-146.
[3] 李曰庆.中医外科学[M].北京：中国中医药出版社.2002：89.
[4] 王莉,张雅丽.金黄散外敷联合海桐皮汤外洗治疗下肢丹毒30例[J].陕西中医.2013.34(10)：1373-1374.
[5] 洪伟,聂会勇,杨成林.针刺释放淋巴液配伍抗感染治疗下肢淋巴水肿并发急性丹毒31例临床观
察[J].陕西中医，2010，39(9)：1215-1216.
[6] 张年文,朱永康.青敷膏治疗急性淋巴管炎疗效观察[J].陕西中医,2014，35(4)：427-428
[7] 王浴生，邓文龙，薛春生.中药药理与应用[M].北京：人民卫生出版社，1998.
[8] 江苏新医学院. 中药大词典[M].上海:上海科学技术出版社，2011:1298.
[9] 李萍，朱凌云.“陈氏”黑药膏抗感染作用的实验研究[J].现代医药卫生，2004.20(14)：1396.。