某gmp生产车间净化及安装工程施工组织设计_secret

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gmp净化车间工程施工

gmp净化车间工程施工

gmp净化车间工程施工一、前言在制药、医疗器械、食品等行业中,严格遵守GMP(Good Manufacturing Practice)规范是保障产品质量和安全的重要保证。

而GMP净化车间工程施工是建设符合GMP要求的生产工厂的重要环节之一。

本文将就GMP净化车间工程施工的相关内容进行详细介绍。

二、GMP净化车间的定义及标准GMP净化车间是指在生产制药、医疗器械、食品等产品时,为了避免外部污染和保障生产环境的洁净度,采取一系列净化措施的工作场所。

其主要目的是保持生产环境的洁净度,防止微生物、尘埃等对产品的污染,确保产品符合质量标准。

GMP净化车间的建设需要符合相关的GMP标准,如药品GMP标准、医疗器械GMP标准、食品GMP标准等。

其中,药品GMP标准是指在生产药品时遵循的一系列规范,包括从原材料采购、生产过程管理、产品质量检验等方面的要求;医疗器械GMP标准是指在生产医疗器械时遵循的一系列规范,包括从设计、生产、质量控制等方面的要求;食品GMP标准是指在生产食品时遵循的一系列规范,包括原料检验、生产工艺、质量控制等方面的要求。

三、GMP净化车间工程施工的一般步骤1. 立项阶段:确定GMP净化车间工程的需求和目标,并进行立项评估。

包括确定净化级别、工程规模、设备需求等。

2. 设计阶段:根据立项阶段的要求,进行GMP净化车间的设计。

设计包括建筑设计、净化系统设计、设备布局设计等。

3. 施工准备阶段:进行施工前的准备工作,包括材料采购、人员准备、施工计划制定等。

4. 施工阶段:根据设计方案,按照施工计划进行施工。

包括土建施工、设备安装、净化系统调试等。

5. 调试阶段:完成施工后,对GMP净化车间进行调试和检验,确保系统正常运行。

6. 转产阶段:完成GMP净化车间的调试后,进行生产前的转产准备,包括培训、文件准备、验收等工作。

四、GMP净化车间工程施工的关键技术1. 净化系统的设计与施工:净化系统是GMP净化车间工程的核心部分,其设计与施工对车间的净化效果至关重要。

某gmp生产车间净化及安装工程施工组织设计_secret

某gmp生产车间净化及安装工程施工组织设计_secret

施工组织设计施工组织设计施工组织设计目录第一章编制说明 (4)第一节编制依据 (4)第二节中标后的承诺 (4)第二章工程概况 (5)第一节工程简述.......................................0.. (5)第二节施工技术关键 (6)第三节工期、质量、安全目标 (6)第三章施工部署 (6)第一节施工准备 (6)第二节施工组织机构 (7)第三节施工力量部署 (8)第四章施工进度计划 (9)第五章主要工程技术方案 (9)第一节电气工程施工 (9)第二节设备管道安装工程 (15)第三节净化空调系统安装 (26)第四节隔断吊顶工程的施工 (30)第五节环氧自流平地面工程施工 (35)第六节空气净化调试 (36)第六章GMP施工组织设计方案 (39)第七章现代化管理方法及新技术应用 (41)第一节现代化管理方法 (41)第二节新技术应用 (42)第八章施工组织措施 (43)第一节工期保证措施 (43)第二节质量保证措施 (43)第三节安全保证措施 (47)第四节各专业交叉施工配合 (51)第五节文明施工保证措施 (51)第九章本工程所采用的标准规范目录 (52)第十章性能验收大纲 (53)第十一章售后服务 (55)第一章 编制说明第一节 编制依据本施工组织设计是依据下列内容编制而成:一、 XXX 药业有限公司固体制剂GMP 生产车间净化及安装工程邀请招标文件及说明;二、 由XXX 药业有限公司提供的图纸(浙江省XXX 工程设计有限公司设计);三、 邀请招标文件说明及设计说明中明确采用的国家、部颁、行业施工技术(验收)规范、规程;四、 我公司类似工程的施工经验及现有的技术、装备能力。

第二节 中标后的承诺一、组织技术保证我公司自1990年以来,先后承担大连辉瑞制药有限公司、苏州中化药品有限公司、上海罗氏制药有限公司、无锡华瑞制药有限公司、沈阳第一制药厂、上海信谊制药厂长征分厂等制药工程(详见下表)。

药厂GMP车间改造净化空调安装工程施工管理方案

药厂GMP车间改造净化空调安装工程施工管理方案

药厂GMP车间改造净化空调安装工程施工管理方案为使该工程在要求的质量、规定的时间及批准的费用下完成,我公司在该现场项目经理部将配备懂技术、善管理、有多个GMP药厂施工经验的管理人员,按照项目法施工的要求,进行全过程、全方位的规定、组织、控制和协调工作。

1.K现场施工平面布置因本项目为老厂房改造项目,我公司按照业主的要求搭设临时设施,需约20m2的办公场地,40m2左右的库房(20m2一间为普通工具房+20m2一间为洁净区专用工具房),40m2左右的加工场地,施工人员在厂房就近地方租房,故不需搭设工人宿舍。

1.2、项目组织机构设置2.2.1项目管理模式的建立为了强化对该工程的施工管理,由公司总部按“优化组合”的方式统一调派人员,组建现场项目经理部,按项目管理方法对工程进行运作。

现场项目部代表公司总部对工程全权负责,并直接同业主与监理公司进行信息交流,将获得的信息及时汇报给公司总部。

同时,公司总部也将直接从业主与监理公司获得的信息,及时传达给现场项目经理部。

2.2.2项目管理机构的组成1)公司总部管理机构公司总部在项目管理上的作用,既有宏观调控的职能,也有具体办事的职能,通常情况下是以调控为主,负责对本工程统一协调,在人、财、物上全力保证满足工程需要。

2)施工现场项目管理机构现场项目经理部作为日常(正常)施工的主要管理机构,对工程施工起决定性的作用。

项目经理选派参加过多项国家重点工程建设,有丰富的工业及高层建筑设备安装工程经验。

项目总工程师多年来从事大型建筑设备安装工程,积累了丰富的施工经验,在以他们两人为核心的项目班子共同努力下,一定能圆满完成本工程项目的建设,为业主争光。

现场项目组织形式采取直线职能制,分三个管理层。

项目经理部负责施工项目决策和调控工作,专业职能管理部门负责施工内部专业管理业务,第三层为项目的具体施工操作队伍。

项目经理部遵循集中统一管理的原则,对工程质量、工期、成本及安全生产、文明施工全过程进行控制,负责科学组织和管理进入项目工地的人、材、物等,做好人力、物力和机械设备的调整与供应,及时解决施工中出现的问题。

GMP生产车间净化车间施工工艺

GMP生产车间净化车间施工工艺

GMP生产车间净化车间施工工艺标准格式文本:一、GMP生产车间净化车间施工工艺为了确保GMP生产车间的净化效果,施工工艺是至关重要的。

下面将详细介绍GMP生产车间净化车间施工工艺的标准格式文本。

1. 施工前准备在进行净化车间施工前,需要进行充分的准备工作。

首先,确保施工人员具备相关的技术和安全意识,并配备必要的个人防护装备。

其次,对施工区域进行彻底的清洁,清除任何可能影响净化效果的杂物和污染源。

最后,准备好所需的施工材料和设备,包括净化设备、过滤器、消毒剂等。

2. 施工流程净化车间施工的流程包括净化设备安装、空气净化系统搭建、墙壁和地面处理等。

2.1 净化设备安装根据车间的具体需求,选择合适的净化设备进行安装。

净化设备包括空气过滤器、风机、排风系统等。

确保净化设备的安装位置合理,并且能够满足车间的净化要求。

在安装过程中,注意设备的稳固性和密封性,以确保其正常运行和净化效果。

2.2 空气净化系统搭建根据车间的空气净化要求,搭建相应的空气净化系统。

空气净化系统包括空气过滤器、风管、送风口等。

根据车间的尺寸和布局,确定空气净化系统的布置和连接方式。

在搭建过程中,注意风管的密封性和连接的牢固性,以确保空气净化系统的正常运行和净化效果。

2.3 墙壁和地面处理净化车间的墙壁和地面需要进行特殊处理,以提高净化效果和易清洁性。

墙壁和地面的处理材料可以选择防静电地板、防霉防菌墙面涂料等。

在施工过程中,注意墙壁和地面的平整度、无尘度和无污染物残留,以确保净化车间的洁净度。

3. 施工质量控制为了确保施工质量,需要进行严格的质量控制。

在施工过程中,对每个环节进行监督和检查,及时发现和解决问题。

对施工材料和设备进行验收,确保其符合相关标准和要求。

同时,进行施工现场的清洁和消毒,以保证施工环境的洁净度。

4. 施工安全措施在进行净化车间施工时,安全是首要考虑的因素。

施工人员需要严格遵守相关的安全规定和操作规程,正确使用个人防护装备。

2023年药厂GMP车间改造净化空调安装工程施工组织设计方案模板

2023年药厂GMP车间改造净化空调安装工程施工组织设计方案模板

设备安装时间节点
1. 设备安装顺序:根据工程施工组织设计,设备安装顺 序应按照工艺流程要求和安全性考虑进行安排。首先, 对于药厂GMP车间改造净化空调安装工程,应优先安 装空调主机系统,以确保车间空气质量的控制。其次, 根据工艺要求和药品生产工艺流程,依次安装其他重要 设备,例如输送带、搅拌设备、灭菌设备等。 2. 设备安装时间节点的合理安排:根据工程进度计划和 设备交付时间,合理安排设备安装时间节点,确保工期 的顺利进行。同时,需要与设备供应商、施工队伍和其 他相关方进行有效沟通,并预留一定的安装时间来应对 可能出现的意外情况或问题,以确保安装过程的顺利进 行。在设备安装时间节点的安排中,还应考虑到其他施 工进度节点的依赖关系,确保各个施工工序能够协调配 合,避免出现工期延误或施工质量问题。
设备选型准则
1. 净化空调设备符合GMP要求:选择的净化空调设备应符合 药 厂 GMP 要 求 , 确 保 车 间 空 气 质 量 达 标 。 应 优 先 选 择 符 合 GMP标准、具备合格认证并具备良好声誉的供应商的设备。 在设备选型中,应考虑设备的过滤效率、送风温度控制、静 压控制等关键因素,以确保净化空调系统能够满足药厂GMP 要求。 2. 设备可靠性和维护便捷性:选择的净化空调设备应具备高 可靠性,能够稳定运行并满足长期使用需求。在设备选型过 程中,需要考虑设备的品牌、制造商的信誉度、质保期限等 因素,同时也要注意设备的可维护性和维修服务的可获得性, 以确保将来设备维护和保养的便捷性,减少故障风险和维修 时间。
材料质量控制
原材料供应与质量控制
确认原材料供应商的资质和质量 管理体系,例如检查其GMP证书 和ISO认证情况,确保供应商有 能力提供符合要求的材料。
材料使用和记录
监督施工过程中的材料使用情况,确保使 用的材料符合规定要求。 根据工艺流程和标准操作规程,制定材料 使用记录表,记录每个批次使用的材料批 号、数量和使用日期等信息,以便跟踪追 溯。

GMP生产车间净化车间施工工艺

GMP生产车间净化车间施工工艺

GMP生产车间净化车间施工工艺一、背景介绍GMP(Good Manufacturing Practice)是指药品生产质量管理规范,要求在生产过程中保持高度的卫生环境和严格的操作规范。

净化车间是GMP生产车间中的重要部份,其施工工艺对于保证生产环境的洁净度至关重要。

二、施工工艺要求1. 工艺流程净化车间施工工艺包括以下步骤:1) 设计方案:根据GMP要求和生产工艺流程,制定净化车间的设计方案,包括空气净化系统、墙面、地面、天花板等。

2) 材料采购:根据设计方案,采购符合GMP要求的材料,如净化空调设备、过滤器、不锈钢板等。

3) 施工准备:清理施工区域,确保施工现场的整洁和安全。

4) 墙面、地面、天花板施工:根据设计方案,进行墙面、地面、天花板的施工,采用不锈钢板材料,确保表面光滑、易清洁、无尘、无菌。

5) 空气净化系统安装:安装净化空调设备和过滤器,确保车间内空气质量达到GMP要求。

6) 安装工作台和设备:根据工艺流程,安装工作台和其他生产设备,确保符合GMP要求。

7) 清洁验收:施工完成后,进行清洁验收,确保净化车间的洁净度符合GMP要求。

2. 设备要求净化车间施工工艺中所需的设备包括:1) 净化空调设备:根据车间面积和GMP要求,选择适当的净化空调设备,确保车间内温度、湿度、洁净度等参数符合要求。

2) 过滤器:选择高效过滤器,能有效过滤空气中的微粒和微生物,确保车间内空气质量达到GMP要求。

3) 不锈钢板:用于墙面、地面、天花板的施工,具有光滑、易清洁、无尘、无菌等特点。

4) 工作台和其他生产设备:根据生产工艺流程,选择适当的工作台和其他生产设备,确保符合GMP要求。

3. 质量控制净化车间施工工艺中的质量控制包括以下方面:1) 材料质量控制:严格按照GMP要求采购材料,确保材料符合相关标准。

2) 施工过程质量控制:施工过程中,对墙面、地面、天花板等施工质量进行检查,确保施工符合设计方案要求。

GMP生产车间净化车间施工工艺

GMP生产车间净化车间施工工艺

GMP生产车间净化车间施工工艺引言概述:GMP生产车间净化车间施工工艺是确保生产环境符合GMP标准的重要步骤。

净化车间施工工艺的合理设计和实施,能够有效控制空气质量、减少微生物污染、保持温湿度稳定等,从而保证产品质量和生产安全。

本文将从五个大点来详细阐述GMP生产车间净化车间施工工艺的相关内容。

正文内容:1. 净化车间设计1.1 空间规划:合理规划净化车间的大小、高度和布局,确保流线生产、人员流动和设备摆放的合理性。

1.2 材料选择:选择符合GMP要求的材料,如不锈钢、耐腐蚀材料等,以防止材料释放有害物质对产品质量的影响。

1.3 墙体与天花板:采用无尘无菌材料进行装修,确保墙体与天花板的平整度和密封性,防止灰尘和微生物滋生。

2. 空气净化系统2.1 过滤器选择:根据车间的净化级别和要求,选择合适的过滤器,如初效过滤器、中效过滤器、高效过滤器等,以去除空气中的颗粒物和微生物。

2.2 空气流动控制:设计合理的空气流动模式,如层流、局部层流等,以确保空气流向和速度的均匀性和稳定性。

2.3 温湿度控制:安装恒温恒湿设备,控制车间的温度和湿度在适宜的范围内,以满足生产工艺的要求。

3. 微生物控制3.1 洁净区域划分:根据生产工艺和产品要求,将净化车间划分为不同的洁净区域,如洁净区、次洁净区等,以控制微生物的扩散和交叉污染。

3.2 人员行为控制:制定严格的人员行为规范,包括穿戴洁净服、戴口罩、戴手套等,以减少人员对空气中微生物的贡献。

3.3 清洁消毒:定期对净化车间进行清洁消毒,采用符合GMP要求的消毒剂和方法,以杀灭空气中的微生物。

4. 废气处理4.1 废气排放控制:安装合适的排气系统,将车间内产生的废气排放到室外,以减少对车间空气质量的影响。

4.2 废气处理设备:根据废气的性质和排放标准,选择合适的废气处理设备,如活性炭吸附装置、臭氧氧化装置等,以净化废气中的有害物质。

5. 监控与维护5.1 环境监测:安装合适的环境监测设备,如空气采样器、微生物采样器等,对车间的空气质量和微生物水平进行定期监测。

GMP生产车间净化车间施工工艺

GMP生产车间净化车间施工工艺

GMP生产车间净化车间施工工艺引言概述:GMP生产车间净化车间是医药、食品、电子等行业中非常重要的环境,其施工工艺对产品质量和生产效率有着直接影响。

本文将详细介绍GMP生产车间净化车间的施工工艺。

一、准备工作1.1 环境评估:首先需要对施工环境进行评估,确定净化车间的具体要求,包括净化级别、空气流速、温湿度等。

1.2 设计方案:根据环境评估的结果,制定净化车间的设计方案,包括布局、材料选用、设备配置等。

1.3 人员培训:对施工人员进行净化车间施工工艺的培训,确保施工过程中能够按照要求进行操作。

二、基础施工2.1 地面处理:对净化车间地面进行处理,确保平整、无尘、防潮等,通常采用环氧地坪或者PVC地板。

2.2 墙面装修:选择防静电、易清洁的材料进行墙面装修,确保净化车间的整体卫生。

2.3 天花板安装:安装防静电、易清洁的天花板,同时考虑通风、照明等设施的布局。

三、空调系统3.1 空调选型:根据净化车间的要求,选择适合的空调系统,确保空气流速、温湿度等参数符合标准。

3.2 空调安装:安装空调系统,注意通风口的布局和数量,保证空气流通畅通。

3.3 空调调试:对空调系统进行调试,调整参数,确保空气质量符合要求。

四、净化设备4.1 净化设备选购:选择合适的净化设备,如洁净工作台、洁净手术室等,确保设备符合GMP标准。

4.2 设备安装:安装净化设备,注意设备之间的布局和连接,确保设备正常运行。

4.3 设备验收:对净化设备进行验收,检查设备的性能和安全性,确保设备符合要求。

五、验收与运行5.1 环境验收:对净化车间进行环境验收,检查地面、墙面、天花板等装修是否符合标准。

5.2 设备验收:对净化设备进行验收,检查设备的性能和安全性是否符合标准。

5.3 运行调试:对净化车间进行运行调试,检查空调系统、净化设备等是否正常运行,确保净化车间可以投入使用。

总结:GMP生产车间净化车间的施工工艺是一个复杂而重要的过程,需要严格按照标准操作,确保净化车间的环境符合相关要求,保证产品质量和生产效率。

医药厂洁净厂区工程施工组织设计方案

医药厂洁净厂区工程施工组织设计方案

医药厂洁净厂区工程施工组织设计方案1. 引言本文档旨在为医药厂洁净厂区工程提供施工组织设计方案。

本方案旨在保证工程施工过程中的洁净度和安全性,确保医药产品的质量和符合相关法规要求。

2. 工程背景医药厂洁净厂区工程是为了满足医药厂生产过程中对洁净度要求的需要而进行的建设项目。

该工程包括洁净室、洁净通道、洁净区域、消毒设施等。

3. 施工组织设计3.1 施工计划根据工程的施工周期和工期要求,制定详细的施工计划,包括各阶段的工作任务、工期安排、人员配置等。

3.2 施工人员安排根据工程的特殊要求,合理安排施工人员,包括具备洁净施工专业知识和经验的人员,以确保施工质量和洁净度。

3.3 设备与材料准备制定设备与材料准备计划,确保施工过程中所需的设备和材料到位,并符合洁净工程要求。

3.4 施工过程管控建立严格的洁净区域施工管控制度,包括施工现场的进出管理、施工工具的清洁消毒、施工材料的防污措施等,以确保施工过程中的洁净度和安全性。

4. 质量控制与监督建立质量控制与监督机制,对施工过程进行全程监督,确保施工质量和洁净度符合相关标准和法规要求。

5. 安全保障措施制定详细的安全保障措施,包括施工人员的安全教育培训、施工现场的安全防护措施等,以确保施工过程中的安全性。

6. 环境保护措施建立环境保护措施,包括施工过程中的噪声、污染物排放等环境因素的控制,以保护周围环境的安全与卫生。

7. 结束语通过本施工组织设计方案的实施,可确保医药厂洁净厂区工程在施工过程中保持洁净度和安全性,达到高质量的施工要求。

同时,还能保证医药产品的质量与合法合规性。

以上仅为医药厂洁净厂区工程施工组织设计方案的提纲,具体施工细节和技术规范应根据实际情况进行具体制定。

GMP生产车间净化车间施工工艺

GMP生产车间净化车间施工工艺

GMP生产车间净化车间施工工艺一、引言GMP(Good Manufacturing Practice)是一种质量管理体系,旨在确保药品、食品和医疗器械等生产过程的安全性、可靠性和质量一致性。

在GMP生产车间中,净化车间的施工工艺是确保生产环境洁净度的重要环节。

本文将详细介绍GMP生产车间净化车间施工工艺的相关要求和步骤。

二、净化车间施工前的准备工作1. 制定净化车间施工方案:根据GMP要求和生产车间的具体情况,制定净化车间施工方案,包括施工时间、施工区域划分、施工工艺流程等。

2. 准备施工材料和设备:根据施工方案,准备所需的施工材料和设备,包括洁净墙板、洁净门窗、洁净地板、空气净化设备等。

三、净化车间施工的步骤和要求1. 施工区域划分:根据净化车间的功能和使用需求,将车间划分为不同的区域,如洁净区、缓冲区、非洁净区等。

各区域之间应有明确的隔离措施,以防止交叉污染。

2. 安装洁净墙板和天花板:在净化车间的墙壁和天花板上安装洁净墙板,确保其平整、无尘、无杂质,并且与地板和其他设备紧密连接,以防止灰尘和微生物的滋生。

3. 安装洁净门窗:在净化车间的出入口处安装洁净门窗,确保其密封性和洁净度要求。

门窗的开启方式应符合GMP要求,以便于人员和物料的进出。

4. 铺设洁净地板:在净化车间的地面上铺设洁净地板,确保其平整、无尘、易清洁,并具有耐腐蚀、防滑和抗静电等特性。

5. 安装空气净化设备:根据净化车间的空气质量要求,安装空气净化设备,如空气过滤器、空气净化器等,以去除空气中的微尘、细菌和有害物质。

6. 安装洁净工作台和洁净设备:根据生产工艺要求,安装洁净工作台和其他洁净设备,如洁净流罩、洁净灯等,以提供洁净的工作环境。

7. 进行空气质量检测和调整:在完成净化车间施工后,进行空气质量检测,确保空气洁净度符合GMP要求。

如有必要,进行空气质量调整,以满足生产工艺的要求。

四、净化车间施工后的验收和维护1. 进行验收测试:在净化车间施工完成后,进行验收测试,包括空气洁净度测试、压差测试、噪音测试等,以确保施工质量符合要求。

GMP净化工程施工组织设计方案

GMP净化工程施工组织设计方案

GMP净化工程施工组织设计方案1、施工方案本方案为食品行业的GMP净化工程施工组织设计方案。

对本案提出的一些新技术、新方法、新工艺及局部调整设想待合同签约后甲、乙双方商定落实到施工中去。

2、施工工艺流程图:3、净化彩钢板施工方案净化工程的隔断吊顶结构均采用彩钢复合板,吊顶板还可以采用龙骨铝塑板及龙骨铝扣板等,具体材料可根据建设单位要求分别选用。

3、1 施工准备:1)熟悉设计图纸,明确技术要求;2)根据图纸要求和客户意见选用合格的供应商;3)施工机具准备3、2作业条件:1)水泥地面达到设计要求的强度,地面水平误差小于10mm;2)土建施工队退场,;3)施工用电电压正常;照明光线良好。

3、3技术要求:《洁净室施工及验收规范》(JGJ71--90)3、4施工流程:1)地面清扫;2)放底线槽:根据设计图纸要求和现场条件对隔墙位置进行放线定位。

3)测量尺寸:将实际建筑尺寸测量记录下来。

4)地槽固定:根据放线位置,将槽铝用膨胀钉固定在隔墙位置,有门的地方应断开。

5)安装立板:板上有回风口或窗户的应配合开洞,有照明开关的应提前标示位置并穿管。

立板顶部用顶型材卡顶并铆固。

6)安装顶板:顶板上风口预留洞须提前切开,并撕下保护膜,顶板安装一块需及时加固,风口周边用型材包边,防止岩棉外露。

顶板固定时应对立墙进行垂线检验,立板垂直度应满足施工规范要求。

7)打吊筋上T形梁:顶板T型梁和加强位置设吊筋,采用花篮螺丝调节高度。

8)食品行业净化工程要求所有阳角、阴角采用圆角过渡,杜绝细菌寄生的场所。

安装时,彩钢复合板与地面、墙面间隔要密封处理,所有圆弧线的顶头必须加工圆弧堵头封死。

9)配合灯具、送风口安装:10)配合电器开关插座开洞及安装:11)洁净区内的门窗工艺设计布置,采用特种铝或不锈钢型材制作,门下不设门槛,便于和产物料的进出、运输。

注意正压段设内开门,负压段设外开门,检查门要密封(消防应急通道一律向外出方向)。

12)各种工艺管线穿壁开洞及密封处理:13)板缝打密封胶:14)彩钢板表面粘贴的保护膜,直到安装结束方可扯下。

GMP施工组织设计方案

GMP施工组织设计方案

GMP施工组织设计方案1.概述制药工程根据其建筑和结构的具体要求,在基础工程、模板工程、钢筋工程、砼工程以及屋面工程等的施工过程中有其相应的施工方法和技术要求,在此不作详细叙述,这里主要针对制药生产在GMP中的特殊要求,介绍与其密切相关的安装工程施工过程中的主要施工方法及技术要求。

2.安装工程2.1设备(1)设备按出厂时外包装标志的方向装车与放置,运输过程要防止剧烈振动和碰撞。

对于风机底座与箱体软连接的设备,搬运时要将底座架起固定,就位后放下。

(2)设备运到现场开箱之前,要存放在较清洁的房间内,并要注意防潮。

当现场一时不具备室内存放条件时,允许短时间在室外存放,但要有防雨、防潮等措施。

(3)设备要有合格证,开箱要在较干净的环境下进行,开箱后要擦去设备内外表面的尘土和油垢,设备开箱检查合格后立即进行安装。

(4)设备安装一般情况要在建筑内部装饰和净化空调系统施工安装完成,并进行全面清扫、擦拭干净之后进行。

但与洁净室围护结构相连的设备或其排风、排水管道在必须与围护结构同时施工安装时,与围护结构连接的接缝要采取密封措施,做到严密而清洁;设备或其管道的送、回、排风(水)要暂时封闭,每台设备安装完毕后,洁净室投入运行前,均要将设备的送回排风口封闭。

(5)安装设备的地面要水平、平整,设备在安装就位后要保持其纵轴垂直、横轴水平。

(6)凡有风机的设备,安装完毕后内机要进行试运转,试运转时叶轮旋转方向必须正确;试运转时间按设备的技术文件要求确定;当无规定时,则不少于2h。

(7)设备的验收标准要符合该设备的技术文件要求。

2.2管道(1)管道穿过洁净室的墙壁和楼板要设套管,套管内的管段不得有接头,管道与墙体部分均用水泥砂浆填实,外部用硅胶进行封堵,外露管道用硅胶填实,并加用不锈钢板翻边加以保护,以防止产生死角,避免在此处有细菌滋生。

(2)洁净室内的管道表面的保温层,要采用不产尘的不燃或难燃的保温材料,保护层要采用金属保护壳。

生产车间净化及安装工程建设项目施工组织设计方案

生产车间净化及安装工程建设项目施工组织设计方案

生产车间净化及安装工程建设项目施工组织设计方案一、项目概况本项目是生产车间净化及安装工程建设项目,主要包括生产车间净化装修、净化设备安装等内容。

项目总面积约XXXX平方米,预计工期为X 个月,总投资约为XXX万元。

二、施工组织设计原则1.安全第一:施工期间,在施工组织设计中要将安全问题放在首位,确保施工过程中的人员和设备安全,避免发生事故。

2.提高效率:以提高施工效率为目标,合理安排施工工序和人员,确保按时完成工程。

3.资源优化:合理利用资源,降低成本,提高施工效益。

4.合理划分工区:根据工程的复杂程度和施工计划,合理划分工区,确保施工进程有序进行。

三、施工组织设计内容1.制定详细的施工计划:根据项目的工期和各个工序的顺序关系,制定详细的施工计划,明确每个工序的起止时间和工期。

2.确定施工工序:根据项目的具体情况,确定净化装修和设备安装的施工工序,包括拆除、基础施工、墙面、天花板、地面、进门、设备安装等。

3.组织施工人员:根据施工计划,组织相应的技术人员和工人,明确各个工序的负责人和施工班组,确保施工人员到位。

4.采购材料设备:根据项目需求,制定材料和设备的采购计划,并与供应商签订合同,确保材料和设备的及时供应。

5.安全措施:制定施工现场安全规范,包括安全防护措施、作业规范、应急预案等,确保施工过程中的安全。

6.施工质量控制:制定施工质量要求和验收标准,成立质量检查小组,进行定期和随机的质量检查,确保施工质量符合规定。

四、施工组织机构1.项目经理:负责项目的整体规划和施工组织,协调各个工序的进度和质量。

2.工程师:负责施工图纸的编制和施工工艺的制定。

3.施工队长:负责具体的施工工序的组织和控制。

4.技术员:负责施工现场的技术指导和质量检查。

五、施工进度安排1.第一阶段:准备工作该阶段主要包括材料设备采购、人员组织和施工计划制定等。

预计工期为X天。

2.第二阶段:拆除工程该阶段主要是对原有装修进行拆除和清理。

GMP生产车间净化车间施工工艺

GMP生产车间净化车间施工工艺

GMP生产车间净化车间施工工艺一、引言GMP生产车间净化车间是指在药品、食品、化妆品等生产过程中,为了保证产品质量,减少污染源,采取一系列措施对车间环境进行净化处理的工程。

本文将详细介绍GMP生产车间净化车间施工工艺的标准格式。

二、施工前准备1.项目概述本项目是对GMP生产车间净化车间进行施工工艺的规划和实施,旨在提供洁净、无菌的生产环境,确保产品质量符合相关标准。

2.工程范围本项目的工程范围包括净化车间的设计、施工、设备安装和调试等工作。

3.施工方案根据GMP规范和相关法规要求,制定施工方案,包括施工流程、工艺参数、材料选用等内容。

4.施工人员组建专业施工团队,包括工程师、技术人员、施工人员等,确保施工过程的专业性和安全性。

5.施工设备和材料准备符合GMP要求的施工设备和材料,包括净化设备、过滤器、管道、阀门等。

三、施工工艺流程1.净化车间布局设计根据生产工艺流程和GMP要求,设计净化车间的布局,包括空气流动方向、设备摆放位置、人员通行路线等。

2.净化车间墙体和天花板施工选用符合GMP要求的材料进行墙体和天花板的施工,确保无尘、无菌的施工环境。

3.净化车间地面施工采用防尘、防静电的地面材料进行施工,确保地面平整、无尘、易清洁。

4.净化设备安装按照设计方案,安装净化设备,包括空气净化器、过滤器、通风设备等。

5.管道系统安装按照设计方案,安装管道系统,包括空气供应管道、排风管道、洁净水管道等。

6.空气过滤系统调试对空气过滤系统进行调试,确保过滤效果符合要求,达到洁净度标准。

7.洁净室压差控制根据GMP要求,设置洁净室内外的压差控制系统,确保洁净室内的空气流动方向和洁净度。

8.洁净室温湿度控制安装温湿度控制设备,确保洁净室内的温湿度符合生产要求。

9.灭菌设备安装根据需要,安装灭菌设备,确保生产过程的无菌环境。

四、施工质量控制1.施工过程监控对施工过程进行实时监控,确保施工符合设计要求和GMP规范。

2.施工记录和验收编制施工记录,包括施工过程、材料使用、设备安装等内容,并进行施工验收。

gmp净化车间工程施工

gmp净化车间工程施工

GMP净化车间工程施工GMP(Good Manufacturing Practice)净化车间是指在制药、食品等行业中,为了保证产品质量,对生产环境进行严格控制的生产车间。

GMP净化车间要求具有高度的洁净度、无菌性和安全性,以确保产品质量和消费者健康。

在施工过程中,需要遵循一定的步骤和标准,确保车间达到预期的净化效果。

一、设计阶段在GMP净化车间的设计阶段,首先要明确车间的功能、生产工艺、产品特点等,以便确定合适的净化等级、布局、空气流动方向等设计参数。

设计人员应根据相关标准和规范,制定详细的施工图纸和材料清单。

此外,还需考虑车间的智能化、自动化程度,以及节能、环保等因素。

二、材料选择在GMP净化车间的施工中,材料的选择至关重要。

应选择对车间环境和产品质量无影响的材料。

例如,墙面和天花板应使用不易积尘、易清洗的材料,如彩钢板、不锈钢等;地面应使用防滑、耐磨损、易清洁的材料,如PVC地板、环氧树脂地坪等。

此外,还需注意材料的防火、防静电性能。

三、施工工艺在GMP净化车间的施工过程中,要重视施工工艺。

首先要进行硬装装修,包括墙面、吊顶、地面等的施工。

在施工过程中,要注意平整度、无裂缝、防尘、易于清洁和消毒等要求。

其次,要进行净化设备的安装,如洁净空调、初中高效过滤器、FFU 等。

这些设备能对进入车间的空气或车间内的空气进行过滤净化,以达到所需的洁净度等级。

同时,还需安装风淋室、传递窗、气闸室、缓冲室等配套设备,以起到缓冲净化作用。

四、空气质量控制GMP净化车间施工过程中,空气质量的控制是关键。

施工过程中,要确保车间内空气质量符合相关标准,防止微生物污染。

为此,需采取一系列措施,如定期清洁和消毒施工设备、严格控制施工人员的出入、使用无尘室施工等。

五、验收与调试GMP净化车间施工完成后,要进行验收和调试。

验收主要包括对车间洁净度、空气质量、温湿度等方面的检测,以确保车间达到预期的净化效果。

调试则是对净化设备进行检测和调整,以确保其正常运行。

GMP生产车间净化车间施工工艺

GMP生产车间净化车间施工工艺

GMP生产车间净化车间施工工艺标题:GMP生产车间净化车间施工工艺引言概述:GMP生产车间净化车间施工工艺是保障药品生产质量和安全的重要环节。

正确的施工工艺可以有效减少污染源,确保生产环境符合GMP标准,提高生产效率。

一、准备工作1.1 定制净化车间设计方案:根据GMP标准和生产需求,制定净化车间设计方案,确定净化级别和空气洁净度等参数。

1.2 选择合适的净化设备:根据设计方案选择合适的净化设备,包括空气净化设备、洁净室墙板、过滤器等。

1.3 制定施工计划:根据设计方案和设备选择,制定施工计划,确定施工时间表和施工队伍。

二、净化车间施工2.1 地面处理:在净化车间地面进行防静电处理、防滑处理,确保地面平整、无尘、易清洁。

2.2 墙面处理:采用不锈钢、PVC等材料进行墙面装饰,确保墙面光滑、无尘、易清洁。

2.3 天花板处理:采用防静电、防霉、易清洁的材料进行天花板装饰,确保天花板无尘、无菌。

三、净化设备安装3.1 空气净化设备安装:根据设计方案和施工计划,安装空气净化设备,确保其正常运行和维护。

3.2 过滤器更换:定期更换过滤器,保证空气净化设备的过滤效果,避免细菌和微生物滋生。

3.3 空气净化效果检测:安装完成后进行空气净化效果检测,确保空气洁净度符合GMP标准。

四、清洁消毒4.1 定期清洁:定期对净化车间进行清洁,包括地面、墙面、天花板等各个部位,确保无尘、无菌。

4.2 消毒处理:定期对净化车间进行消毒处理,使用符合GMP标准的消毒剂,确保生产环境无菌。

4.3 清洁记录:建立清洁记录,记录清洁消毒的时间、方式和结果,做到有据可查。

五、维护保养5.1 定期维护:定期对净化设备进行维护保养,保证设备正常运行和长期使用。

5.2 设备更新:根据生产需要和技术进步,及时更新净化设备,提高生产效率和产品质量。

5.3 培训人员:定期对操作人员进行净化车间使用和维护保养的培训,提高操作技能和意识。

结论:GMP生产车间净化车间施工工艺是确保药品生产质量和安全的重要环节。

药品GMP洁净厂房改造工程施工组织设计

药品GMP洁净厂房改造工程施工组织设计

药品洁净厂房改造工程施工组织设计、综述概述本工程地处昆明××××交叉路口西南角,属老厂房改造。

昆明××××厂洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道(压缩空气、真空管道)、厂区管网及消防系统等安装工程。

建筑规模共约2124m2。

其中,洁净面积约441m2,主要集中在二层(有液体口服制剂及胶囊、片剂生产线;三层“卫生学检验”只约152洁净区)。

本工程由云南省××××公司(总承包一级资质企业)抬头联合××××设计所(医学乙级)向昆明××××厂进行设计及施工总承包(内容含“洁净厂房改造工程”及2的“配套钢结构工程”)——以顾客满意为宗旨,在保证质量、保证通过认证的前提下,力求最大限度地降低改造成本,缩短工期。

其中洁净厂房改造工程范围包括:(一)、净化空调工程。

(二)、公用介质安装工程、给排水;、动力系统、照明系统、弱电;、工艺管道(压缩空气等);1.1.1施工条件因是旧厂房改造,施工用水、电和市政道路已具备,但施工场地狭窄,多专业交叉施工,一至三楼要流水交叉作业。

1.1.2工程特点()本工程项目为昆明××××厂按照药品生产管理规范的要求建设的工程,为了确保业主顺利通过认证,在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观,施工工艺必须符合认证的要求。

()项目在施工安装过程中,各专业交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此,在施工时,必须制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,保证环境洁净、卫生。

()对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。

GMP生产车间净化车间施工工艺

GMP生产车间净化车间施工工艺

GMP生产车间净化车间施工工艺引言概述:GMP生产车间净化车间施工工艺是指在药品生产过程中,为了确保生产环境的洁净度和卫生条件,采取一系列工艺措施进行净化车间的施工。

这些工艺措施包括空气净化、洁净度控制、设备布局等方面的设计和施工,旨在提高药品生产的质量和安全性。

一、空气净化1.1 空气净化系统的设计:根据GMP要求,净化车间的空气净化系统应采用高效过滤器和空调系统,确保车间内空气的洁净度达到要求标准。

1.2 空气流向控制:在净化车间施工过程中,需要合理设计空气流向,避免交叉污染,保证空气质量符合GMP标准。

1.3 空气质量监测:在施工完成后,需要对净化车间的空气质量进行监测,确保净化系统正常运行,满足GMP要求。

二、洁净度控制2.1 地面材料选择:在净化车间施工过程中,需要选择易清洁、防静电的地面材料,确保地面洁净度符合GMP标准。

2.2 墙面封闭:墙面应采用易清洁、无尘附着的材料进行封闭,避免灰尘积累,保持洁净度。

2.3 定期清洁维护:施工完成后,需要定期对净化车间进行清洁维护,保持洁净度。

三、设备布局3.1 设备选型:在净化车间施工中,需要选择符合GMP要求的设备,确保设备布局合理,便于操作和维护。

3.2 设备间距控制:设备之间的间距应符合GMP规定,便于操作人员进行操作和维护,避免交叉污染。

3.3 设备清洁维护:设备在使用过程中需要定期清洁维护,保持设备的洁净度和卫生条件。

四、防尘防静电4.1 防尘措施:在净化车间施工中,需要采取防尘措施,避免灰尘对生产环境的影响,确保洁净度。

4.2 防静电处理:施工完成后,需要对净化车间进行防静电处理,避免静电对设备和产品的影响,确保生产安全。

4.3 定期检查维护:防尘和防静电设施需要定期检查维护,确保其正常运行,保持生产环境的洁净度。

五、人员培训5.1 GMP培训:在净化车间施工完成后,需要对操作人员进行GMP培训,使其了解GMP要求和操作规程,保证生产环境的洁净度。

净化车间施工组织方案

净化车间施工组织方案

净化车间施工组织方案1. 简介本文档旨在为净化车间的施工提供详细的组织方案,以确保施工过程中符合相关法规标准,并保证工作进度、质量和安全。

2. 施工任务净化车间的施工任务包括但不限于:•空气净化设备的安装•地面、墙面、天花板等面层材料的安装•环境控制系统的安装•电气系统的安装•灭火系统的安装3. 人员配备净化车间施工将派遣以下人员:•项目经理:负责整个施工过程的协调和管理•安全管理员:负责监督施工过程中的安全问题,保证施工人员的安全•现场监督员:负责监督现场施工,保证施工质量•施工人员:负责具体的施工工作4. 安全要求为确保施工过程中人员和设备的安全,我们遵循以下安全要求:•按照国家标准和相关法规执行•制定安全标准和操作规范,对所有人员进行培训•管理好现场用电、用水、用气安全•实行安全管理制度,建立安全激励和惩戒机制5. 工期安排净化车间施工的大致工期安排如下:•设备安装:5个工作日•环境控制系统安装:3个工作日•电气系统安装:5个工作日•灭火系统安装:2个工作日•地面、墙面、天花板等面层材料安装:7个工作日6. 施工流程•第一阶段:设备安装–1.1 将空气净化设备安装在车间内。

–1.2 连接设备所需的管道及电缆。

–1.3 调试设备,排除故障。

•第二阶段:环境控制系统安装–2.1 安装环境控制设备和传感器。

–2.2 连接所需管道及电缆。

–2.3 调试设备,排除故障。

•第三阶段:电气系统安装–3.1 安装主配电板和变压器。

–3.2 安装照明灯具和插座。

–3.3 连接所有设备的电缆,进行电气调试。

•第四阶段:灭火系统安装–4.1 安装灭火装置和控制系统。

–4.2 连接所需管道及电缆。

–4.3 进行系统调试和故障排查。

•第五阶段:地面、墙面、天花板等面层材料安装–5.1 确定不同区域的面层材料。

–5.2 进行地面、墙面、天花板等面层材料的安装。

–5.3 确认材料的质量和安装效果。

7. 施工质量保证为了保证净化车间的施工质量,我们将采取以下措施:•对施工过程进行严密监管和现场巡查•采用合格的施工材料和配件•强制执行施工规范和标准,对不符合要求的材料和工艺进行重新加工或更换•严格控制施工环节,确保施工质量达标8. 总结本文档针对净化车间施工的实际情况,制定了具体的施工组织方案,包括人员配备、安全要求、工期安排、施工质量保证、施工流程等方面。

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施工组织设计施工组织设计施工组织设计目录第一章编制说明 (4)第一节编制依据 (4)第二节中标后的承诺 (4)第二章工程概况 (6)第一节工程简述.......................................0.. (6)第二节施工技术关键 (6)第三节工期、质量、安全目标 (7)第三章施工部署 (7)第一节施工准备 (7)第二节施工组织机构 (8)第三节施工力量部署 (9)第四章施工进度计划 (9)第五章主要工程技术方案 (10)第一节电气工程施工 (10)第二节设备管道安装工程 (15)第三节净化空调系统安装 (27)第四节隔断吊顶工程的施工 (31)第五节环氧自流平地面工程施工 (36)第六节空气净化调试 (37)第六章GMP施工组织设计方案 (40)第七章现代化管理方法及新技术应用 (42)第一节现代化管理方法 (42)第二节新技术应用 (43)第八章施工组织措施 (43)第一节工期保证措施 (43)第二节质量保证措施 (44)第三节安全保证措施 (48)第四节各专业交叉施工配合 (51)第五节文明施工保证措施 (52)第九章本工程所采用的标准规范目录 (53)第十章性能验收大纲 (54)第十一章售后服务 (55)第一章编制说明第一节编制依据本施工组织设计是依据下列内容编制而成:一、XXX药业有限公司固体制剂GMP生产车间净化及安装工程邀请招标文件及说明;二、由XXX药业有限公司提供的图纸(浙江省XXX工程设计有限公司设计);三、邀请招标文件说明及设计说明中明确采用的国家、部颁、行业施工技术(验收)规范、规程;四、我公司类似工程的施工经验及现有的技术、装备能力。

第二节中标后的承诺一、组织技术保证我公司自1990年以来,先后承担大连辉瑞制药有限公司、苏州中化药品有限公司、上海罗氏制药有限公司、无锡华瑞制药有限公司、沈阳第一制药厂、上海信谊制药厂长征分厂等制药工程(详见下表)。

有丰富制药洁净厂房的施工经验,积累了洁净度为一百级、一万级、十万级、洁净室的施工技术和测试技术;同时开发了国内比较先进的施工机械机测试技术。

如:风管无法兰连接技术、联合角咬口机、CT-10“C”型插条机研制、RS10型插条咬口机、面积法漏风量测试技术等。

施工组织设计序号 工程名称承建范围净化面积造价工期质量情况1大连辉瑞制药有限公司全部安装工程7000m2安装工作量4500万元1990.10~1993.3部优2苏州中化药品有限公司全部建筑安装工程4500m2安装工作量3000万元1993.12~1995.08优良3上海罗氏制药有限公司建筑安装10000m29000万元1994.04~1996.10优良4无锡华瑞制药有限公司安装工程2200m21530万元1996.04~1997.04优良5沈阳第一制药厂2.4亿支/年青霉素粉制剂车间1500m21004万元1992.07~1993.08优良6上海信谊制药厂长征分厂建筑安装1600m21100万元1992.12~1994.01优良7济南第三制药厂制剂车间配套工程安装2000m21500万元1993.03~1994.12优良8济南平阳制药厂安装工程500m2238万元1986.06~1991.07优良9苏州普强制药有限公司建筑安装1700m21600万元1994.10~1995.08优良若我公司能中标,我们将把本工程定为我公司的重点项目,挑选对制药行业具有丰富经验的项目施工管理人员和精干的施工队伍全力投入本工程的建设,并将凭自身雄厚的技术、装备力量和丰富的经验,优质高速地完成本工程建设任务,以良好的信誉和优质的服务为XXX药业有限公司固体制剂GMP生产车间净化及安装工程项目的建设作出我们的贡献。

二、合同工期结合本工程的特点,并充分考虑和理解业主的要求,如果我公司能中标,我们将力争以最短的工期,优质、高效地完成本工程的建设任务。

对于该工程,我公司自报工期为78日历天。

三、工程质量按照我公司ISO9002质量体系要素的要求,建立工程项目质量保证体系,在施工的全过程实施“精心组织,精心施工”的八字方针,符合国标对生产提出的“安、稳、长、满、优”要求;保证单位工程合格率为100%,安装工程优良率90%以上,杜绝重大工程质量事故发生。

确保工程达优良等级。

四、工程管理对工程实行封闭管理,自始至终都做到文明施工,施工场地划定后,不随意搭建,污水不随意排放,并确保工程建设全过程重大安全事故为零这一安全目标。

严格按照施工图、业主审定的施工组织设计及有关施工验收规范、规程精心组织施工,严格把好质量关,杜绝工程质量事故,保证工期,并做到无条件接受现场监理人员的监督和管理。

此外,在工程的协调和服务方面还要做到如下几点:1、一切服从指挥部和监理公司的指挥,发扬大公无私、勇于谦让的精神,给业主全力以赴的配合。

2、搞好与业主、监理公司、设计以及现场其他配合施工的兄弟单位间的关系,为工程的大干快上创造条件。

3、施工中需要我们配合或协调的项目和内容,我们将无条件服从,决不增加业主的麻烦。

4、在工程的施工中,总免不了要碰到这样那样一些困难,针对这些困难,我们决不“上缴”,尽力自己解决。

5、假如业主碰到困难找到我们,我们将尽心尽力为业主排忧解难。

6、采用动态管理,对材料的运输,检验及施工过程等工序进行严格控制,减少管材在临时堆放点的时间和数量,以减少征地面积,为业主减少投资。

第二章工程概况第一节工程简述XXX药业有限公司固体制剂GMP生产车间净化及安装工程项目,该项目由浙江省XXX工程设计有限公设计,该工程施工现场已具备“三通一平”条件,土建施工单位已开始施工二层框架结构的制剂车间。

本次投标内容为XXX药业有限公司固体制剂GMP生产车间净化及安装工程项目的建筑轻质隔断部分、暖通部分、给排水工艺设备及管道部分、电气部分、消防部分的安装及地坪处理。

该工程工艺技术先进,全套工艺设备均德国和意大利最先进的制剂设备,施工质量要求高,工期短,为了能给业主提供优质的服务,确保质量、安全、工期等目标的实现,必须对该项目进行详细的分析,精心组织,合理安排。

第二节施工技术关键本工程工程量大、工艺复杂,施工时必须抓住重点,特别注意以下几个方面:1、认真做好定位放线和标高复核工作。

2、认真做好地面处理工作,严格按设计要求进行地面处理。

3、认真做好大面积彩钢板、隔断吊顶工作。

4、认真做好各专业穿过彩钢板隔断套管的美观、密封工作。

5、对阀门、管件等在施工前进行必要的检验和试验,确保无泄漏、无次品。

6、对镀锌钢管丝接方法连接的管道要确保防渗漏。

7、电气终端送电调试要统一指挥、协调一致,保证安全。

8、净化空调调试必须严格把关。

9、洁净室装饰施工做好封闭,并保持室内清洁,随时清扫灰尘。

第三节工期、质量、安全目标一、工期目标根据本工程的工程内容以及目前项目的进展情况,结合我公司同类工程的施工经验,总工期为78个日历天。

二、质量目标:1、分部、分项工程验收合格率为100%,单位工程达优良等级且符合GMP标准;2、单机试车一次成功。

三、安全目标:轻伤、负伤率小于5‰,杜绝重大事故率的发生。

第三章施工部署第一节施工准备1、组织工程技术人员认真熟悉图纸和有关技术文件,做好图纸会审。

2、根据ISO9002质量体系要求,编制项目质量计划、施工组织设计及施工方案,关键部位和工序做详细专题技术方案,并报业主及监理部门审批。

3、编制施工预算及材料计划,及时统计主要构配件计划,提出加工定货数量、规格及需用日期。

4、依据业主指定的上下水源、电源,架设施工和生活水电线路。

其中施工用电由于在生产区内,用电安全尤为重要。

开工前,我们结合建设单位有关安全生产的有关规定,制定出安全可靠的施工临时用电方案。

5、生产部门根据劳动力使用计划,分期分批组织劳动力进场,进行入场教育,明确目标任务,并由质、安工程师分别进行施工质量、安全技术交底。

6、根据工程进度的需要,将施工设备及工机具,检测实验设备进场。

(主要施工设备及工机具见投标书附表2,检测实验设备见投标书附表3)第二节施工组织机构一、管理优势1、较强的资质我公司为具有国家一级总承包施工资质的大型企业,取得国家ISO9002质量标准的认证,并且连续三年通过国家认证中心的审核。

在承建省级以上重点工程中,多次获得省部优及“鲁班奖”。

2、承担过同类工程施工,具有丰富经验我公司多次承建过制药行业工程施工,对本工程的施工,我们将抽调在制药行业施工领域经验丰富的专家和技术人员,来管理和施工本工程。

二、施工管理班子的组建原则2.1该工程工期短、质量要求高,我们将列入我公司2001年的重点工程,进行重点管理。

按照项目法施工,选择优秀的施工管理人员组成项目班子承担该工程的施工管理。

2.2项目部配备项目经理、项目技术负责人及生产技术、质量、安全、预算、财务、材料、机械、后勤、保卫等职能管理人员,负责从施工准备、工程施工、质量安全监督、工程预结算,至工程回访维修等工作,对业主实行全过程的负责。

2.3 项目管理人员的配备原则为:1、责任心强,能服从业主与监理管理,并在以往工作中有良好表现。

2、年富力强,精力充沛,并具有吃苦耐劳精神。

3、工作扎实,专业技术精通,有丰富的施工管理经验,主要人员均参加过省部级以上优质工程的施工管理。

三本项目的施工组织机构根据本工程的特点及甲方要求,我们将组织富有经验、曾参与过类似制药项目施工的管理人员组成“中国建筑第八工程局工业设备安装公司XXX药业有限公司固体制剂GMP生产车间净化及安装工程项目经理部”,由曾负责上海罗氏制药、大连辉瑞制药等项目施工的一级项目经理张成林同志担任该项目的项目经理,由参加上海罗氏制药、上海静安制药等项目施工的丁立强同志担任技术负责人。

下设四个科室即工程技术科、质量安全科、物资供应科、经营财务科,统一指挥施工生产、计划统计以及质量、安全、文明施工等,同时中建八局工业设备安装公司作为该项目经理部的强大后盾,积极做好人员的调配、后勤服务及各项保障工作。

项目组织机构设置见投标书附表1项目主要人员简况见投标书附表5第三节施工力量部署我公司为军转民企业,军人的优良做风依然如旧。

在多次经过国家大、中型施工任务的磨练后,已成为一支技术精、作风硬的精锐部队。

在该工程中,我们将全部由自有队伍施工。

为保证该工程优质高速地完成,我们将选择具有制药行业施工经验的技术工人,按专业组成专业施工队,以充分发挥技术特长和突击施工的能力,计划设置装饰队、设备队、管道队、通风队、电气队、防腐保温队、调试队等七个专业施工队,其分工范围为:装饰队:负责厂房彩钢板隔断的施工及环氧自流屏施工管道队:负责工艺管道及消防水、给排水管道施工通风队:负责风管及空调管道工程施工设备队:负责设备安装工程的施工电气队:负责强电、弱电工程施工防腐保温队:负责通风、管道和设备的防腐保温工程施工调试队:负责系统调试工作劳动力配备计划见投标书附表6-1第四章施工进度计划对于该工程,我公司自报工期为78日历天为保证该工程工期目标的实现,根据土建工程的施工进度计划我们设置安装控制点,施工进度计划、根据总的施工进度计划编制月施工进度计划、旬施工进度计划、周施工进度计划。

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