浙江省省级医疗机构开展“限制临床应用”医疗技术信息公开-2017-08-14

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开展禁止类、一类医疗技术临床应用备案表

开展禁止类、一类医疗技术临床应用备案
表
该备案表主要用于记录医疗机构开展禁止类和一类医疗技术的临床应用情况。

禁止类医疗技术是指尚未得到监管部门批准，禁止在临床中使用的技术。

一类医疗技术是指经过监管部门审批并批准可在临床中使用的技术。

医疗机构应填写以下信息：
- 序号：每条医疗技术的编号。

- 医疗技术名称：填写医疗技术的名称。

- 禁止类/一类分类：标明该医疗技术是属于禁止类还是一类。

- 备案情况：填写该医疗技术的备案情况，如备案通过、备案未通过等。

医疗机构应按照相关法规和规定，对开展的禁止类和一类医疗技术进行备案，确保医疗技术的合法性和安全性。

该备案表将作为医疗机构内部记录，供监管部门核查使用。

请医疗机构根据实际情况，填写完整的开展禁止类和一类医疗技术临床应用备案表。

医疗技术临床应用管理办法实施细则

医疗技术临床应用管理办法实施细则第一章总则第一条为加强全省医疗技术临床应用管理，保障医疗质量安全，维护人民群众健康权益，根据《医疗纠纷预防和处理条例》（国务院令第701号）、《医疗技术临床应用管理办法》（国家卫生健康委员会令第1号）等相关文件要求，制定本实施细则。

第二条本细则所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。

本细则所称医疗技术临床应用，是指将经过临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床，用以诊断或者治疗疾病的过程。

第三条本细则适用于全省各级各类医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应用。

第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

安全性、有效性不确切的医疗技术，医疗机构不得开展临床应用。

医疗技术临床应用过程中涉及使用的药品、医疗器械、医用耗材等产品，应符合国家有关部门的管理要求。

第五条严格执行国家医疗技术临床应用负面清单管理制度，对医疗技术实施分类管理，分别为禁止类医疗技术、限制类医疗技术和其他医疗技术。

第六条医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任，医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人。

医疗机构开展医疗技术服务应当与其技术能力相适应。

第七条省卫生健康委负责全省医疗技术临床应用管理工作。

各市、县（市、区）卫生健康行政部门按照职责负责各级各类医疗机构医疗技术临床应用监督管理工作。

第八条各级卫生健康行政部门积极创造条件，充分发挥各级医疗质量控制组织的作用，开展医疗技术临床应用质量控制、规范化培训及技术评估等工作。

鼓励卫生行业组织积极参与医疗技术临床应用管理等相关工作。

第二章医疗技术负面清单管理制度第九条医疗技术具有以下情形之一的，禁止应用于临床（以下简称禁止类技术）：（一）临床应用安全性、有效性不确切；（二）存在重大伦理问题；（三）该技术已经被临床淘汰；（四）未经临床研究论证的医疗新技术。

哪些情况下医疗机构需要核准登记二级诊疗科目和三级诊疗科目？

哪些情况下医疗机构需要核准登记二级诊疗科目和三级诊疗科目？《医疗机构诊疗科目名录》（卫医发〔1994〕第27号）（以下简称《名录》）自1994年发布后，已进行过多次修订。

目前，《名录》设有一级诊疗科目34个（18个下设二级诊疗科目），二级诊疗科目125个(不包含17个其他)，三级诊疗科目6个（全是器官移植项目）。

对于哪些情况下医疗机构需要核准登记二级诊疗科目和三级诊疗科目，目前卫生行政部门尚无明确、统一的规定，《名录》使用说明中也只提到“医疗机构凡在某一级科目下设置二级学科（专业组）的，应填报到所列二级科目”。

关于医疗机构需要核准登记二级诊疗科目和三级诊疗科目的要求主要散见于一些法规规章和规范性文件中，笔者对这些零散的规定进行了系统回顾，总结如下：相关规定：1.医疗机构临床实验室管理办法（卫医发〔2006〕73号）第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时，应当明确医学检验科下设专业。

医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目设定临床检验项目，提供临床检验服务。

新增医学检验科下设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照《医疗机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。

第四十五条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上地方卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》相关规定予以处罚：（一）未按照核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目开展临床检验工作；（二）未按照相关规定擅自新增医学检验科下设专业；（三）超出已登记的专业范围开展临床检验工作。

注解：一级诊疗科目医学检验科下设六个二级诊疗科目：①临床体液、血液专业；②临床微生物学专业；③临床化学检验专业；④临床免疫、血清学专业；⑤临床细胞分子遗传学专业；⑥其他。

2013年8月，原卫生部发布的医疗机构临床检验项目目录（2013年版）（国卫医发〔2013〕9号）共包括检验项目1462项，其中临床体液、血液专业360项，临床微生物学专业152项，临床化学检验专业347项，临床免疫、血清学专业458项，临床分子生物学及细胞遗传学专业145项。

浙江省卫生健康委员会关于印发省级限制类技术目录和临床应用管理规范（2024年版）的通知

浙江省卫生健康委员会关于印发省级限制类技术目录和临床应用管理规范（2024年版）的通知
文章属性
•【制定机关】浙江省卫生健康委员会
•【公布日期】2024.03.15
•【字号】浙卫发〔2024〕5号
•【施行日期】2024.05.01
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】医政医管
正文
浙江省卫生健康委员会关于印发省级限制类技术目录和临床应用管理规范（2024年版）的通知
浙卫发〔2024〕5号
各市、县（市、区）卫生健康委（局），省级医院：
为进一步加强医疗技术临床应用事中事后监管，做好限制类技术临床应用管理，保障医疗质量和患者安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》《国家限制类技术目录和临床应用管理规范（2022年版）》《浙江省医疗技术临床应用管理办法实施细则》有关规定，结合我省实际，我委对2019年版省级限制类技术目录及管理规范进行了修订，形成《省级限制类技术目录（2024年版）》《省级限制类技术临床应用管理规范（2024年版）》。

现印发给你们，请认真贯彻执行。

《省级限制类技术目录（2024年版）》《省级限制类技术临床应用管理规范
（2024年版）》自2024年5月1日起实施。

《省级限制类医疗技术目录（2019版）》和《省级限制类医疗技术管理规范（2019版）》同时废止。

附件：1.省级限制类技术目录（2024年版）
2.省级限制类技术临床应用管理规范（2024年版）
浙江省卫生健康委员会
2024年3月15日。

卫生部关于印发《医疗技术临床应用管理办法》的通知

卫生部关于印发《医疗技术临床应用管理办法》的通知中华人民共和国卫生部 2009-03-16卫医政发〔2009〕18号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，我部组织制定了《医疗技术临床应用管理办法》。

现印发给你们，请遵照执行。

二○○九年三月二日（信息公开形式：主动公开）医疗技术临床应用管理办法第一章总则第一条为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律、法规和规章，制定本办法。

第二条本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。

第三条医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。

第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。

第五条国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。

第六条卫生部负责全国医疗技术临床应用管理工作。

县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗技术临床应用监督管理工作。

第二章医疗技术分类分级管理第七条医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。

第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。

第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：（一）涉及重大伦理问题；（二）高风险；（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；（四）需要使用稀缺资源；（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

浙江省卫生厅转发卫生部办公厅关于加强基层医疗机构监管工作的通知-浙卫办医[2012]16号

浙江省卫生厅转发卫生部办公厅关于加强基层医疗机构监管工作的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 浙江省卫生厅转发卫生部办公厅关于加强基层医疗机构监管工作的通知（浙卫办医[2012]16号）各市、县（市、区）卫生局：现将卫生部办公厅《关于加强基层医疗机构监管工作的通知》（卫办医管发〔2012〕56号）转发给你们，并提出如下意见，请一并贯彻执行。

一、各级卫生行政部门要从完善基层医疗服务体系的高度重视基层医疗机构监管工作，以规范医疗行为和提高诊疗水平为重点，不断健全监管体系，加强日常监管，努力为城乡居民提供安全、有效的基本医疗服务。

二、各级卫生行政部门尤其是县（市、区）卫生行政部门要建立健全完善的医疗质量控制体系，将基层医疗机构纳入质控管理范围，并充分依托各专业质控中心加大对基层医疗机构及医务人员规范诊疗行为的培训，确保医疗安全，切实提高基层医务人员医疗技术和医疗服务水平。

三、各级卫生监督机构要加大对基层医疗机构及从业人员依法执业的监管，对存在违法行为的机构和人员要依法严肃查处，维护基层医疗服务市场秩序。

四、自本通知下发之日起到2012年7月5日，各地要组织开展一次针对基层医疗机构执业许可、人员资质、规章制度落实、医疗服务行为等方面的全面检查，重点是执业行为和医疗安全，要通过自查、互查和抽查等方式，查找薄弱环节，及时发现问题，限期整改。

请各市、义乌市卫生局于2012年7月10日前将检查工作总结报我厅医政处。

联系人：省卫生厅医政处付铁红联系电话：*************邮箱：***************附件：卫生部办公厅《关于加强基层医疗机构监管工作的通知》（略）二○一二年六月十三日——结束——。

省级限制临床应用医疗技术管理规范(2020年版)

省级限制临床应用医疗技术管理规范（2020年版）目录1．心血管疾病介入诊疗技术管理规范 (2)2.脑血管疾病介入诊疗技术管理规范 (9)3.骨性面部轮廓整形技术管理规范 (18)4.高强度聚焦超声肿瘤治疗技术管理规范 (25)5.人工关节置换技术管理规范 (29)6.肿瘤纳米刀消融治疗技术管理规范 (34)1．心血管疾病介入诊疗技术管理规范为规范心血管疾病介入诊疗技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发〔2009〕18号），制定本规范。

本规范为医疗机构及其医师开展心血管疾病介入诊疗技术的最低要求。

本规范所称心血管疾病介入诊疗技术是指经血管穿刺径路进入心腔内或血管内实施诊断或者治疗的技术,主要包括冠心病介入诊疗技术、先天性心脏病介入诊疗技术和心律失常介入诊疗技术，不包括以抢救为目的的临时起搏术、床旁血流动力学监测、主动脉内球囊反搏术。

一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展心血管疾病介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。

（二）有卫健行政部门核准登记的心血管内科、心脏大血管外科或者胸外科的诊疗科目,有血管造影室和重症监护室。

1．心血管内科。

开展心血管内科临床诊疗工作5年以上,床位不少于40张。

2．心脏大血管外科或者胸外科。

开展心脏大血管外科或者胸外科临床诊疗工作5年以上,床位不少于30张。

3．血管造影室。

（1）符合放射防护及无菌操作条件。

（2）配备800mA,120KV以上的心血管造影机,具有电动操作功能、数字减影功能和"路途"功能,影像质量和放射防护条件良好;具备医学影像图像管理系统。

（3）能够进行心、肺、脑抢救复苏,有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器、血氧检测仪等必要的急救设备和药品。

（4）有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜,有专人负责登记保管。

（5）开展冠心病介入治疗还必须配备主动脉内球囊反搏仪，以及心血管有创压力监测仪；开展先天性心脏病介入治疗还必须配备血氧饱和度监测仪；开展心内电生理检查和心律失常介入治疗还必须配备八导联以上（含八导联)的多导电生理仪。

限制类医疗技术临床应用备案制度

限制类医疗技术临床应用备案制度下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!限制类医疗技术临床应用备案制度随着科技的不断发展和医疗技术的不断创新，越来越多的新技术被应用到临床医学中，为疾病的诊断和治疗带来了新的可能性。

医疗技术临床应用管理办法考核试题及答案

医疗技术临床应用管理办法考核一、判断题1、医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人。

[判断题] *对√错2、医疗机构开展首例限制类医疗技术后应在15个工作日内向卫生行政部门进行备案。

[判断题] *对错√3、《医疗技术临床应用管理办法》可应用于中、西医各级医疗机构的医疗技术临床应用管理。

[判断题] *对错√4、对限制类的技术实施备案管理。

[判断题] *对√错5、医疗机构拟承担限制类技术临床应用规范化培训工作的，应当于首次发布招生公告之日起5个工作日内，向省级卫生行政部门报告。

[判断题] *对错√6、参培医师完成培训后应当接受考核，考核包括过程考核和结业考核。

[判断题] *对√错7、中医医疗机构的医疗技术临床应用管理由中医药主管部门负责。

[判断题] *对√错8、国家卫健委负责全国医疗技术临床应用管理工作。

[判断题] *对√错9、未经国家卫健委审查通过的医疗技术，特别是限制类医疗技术，不得应用于临床。

[判断题] *对错√10、国家限制类技术目录临床应用管理规范应根据实际情况进行动态调整。

[判断题] *对错√11、禁止类技术目录以外的其他医疗技术由省级以上卫生行政部门作为重点进行加强管理。

[判断题] *对错√12、医务人员依照《执业医师法》、《护士条例》、《乡村医生从业管理条例》等法律法规进行从业管理。

[判断题] *对错√二、单选题1、国家建立医疗技术临床应用负面清单管理制度，对禁止临床应用的医疗技术实施（），对部分需要严格监管的医疗技术进行（），其他临床应用的医疗技术由决定使用该类技术的医疗机构（）。

（）[单选题] * A负面清单管理制度、重点管理、自我管理√B重点管理、自我管理、负面清单管理制度C重点管理、负面清单管理制度、自我管理D自我管理、负面清单管理制度、重点管理2、医疗机构拟承担限制类技术临床应用规范化培训工作的，应当于首次发布招生公告之日起（）工作日内，向省级卫生行政部门备案。

《省市级限制临床应用医疗技术目录》

《省市级限制临床应用医疗技术目录》《省市级限制临床应用医疗技术目录》是指根据国家卫生健康委员会颁发的相关政策文件，结合本省市的实际情况和需求，对临床应用的医疗技术进行限制和管理的目录。

这个目录包含了针对各种医疗技术，根据临床效果、安全性、经济性等方面进行分类，并对不同技术的使用范围、条件和方法予以规范。

在《省市级限制临床应用医疗技术目录》中，通常包含了以下内容：1.限制临床应用的医疗技术范围：列出了需要在特定条件下才能够使用的医疗技术，比如干细胞治疗、胰岛移植等高风险和高成本的技术；2.适用条件和禁忌症：详细说明了每种技术的适用条件和禁忌症，以帮助医生在实际应用中进行判断；3.技术操作指南和培训要求：对医生在使用技术时需要注意的事项和培训要求进行具体规定，保障技术的正确应用；4.不良反应和处理方法：对可能出现的不良反应和处理方法进行详细介绍，确保医生对技术的风险有清晰的认识；5.技术效果评估：规定了技术的效果评估方式和标准，为进一步改进和完善技术提供依据。

《省市级限制临床应用医疗技术目录》的制定是为了保障患者的权益和安全，避免因技术使用不当而造成不良后果。

通过对医疗技术进行科学的管理和规范，提高了医疗质量，降低了医疗事故的发生率，同时也减轻了医疗资源的浪费。

在实际操作中，医疗机构和医务人员应严格按照《省市级限制临床应用医疗技术目录》的要求进行操作，不得随意违规使用技术。

同时，相关部门应加强监督管理，定期对医疗技术的应用情况进行检查和评估，及时纠正违规行为，确保医疗技术的安全性和有效性。

总之，《省市级限制临床应用医疗技术目录》的出台对于提高医疗服务质量、保障患者安全、促进医疗卫生事业发展具有积极的作用，是医疗领域规范管理的有力工具。

希望各级医疗机构和医务人员能认真遵守相关规定，提高医疗水平，为患者提供更加安全、有效的医疗服务。

限制类医疗技术备案管理制度

限制类医疗技术备案管理制度XXXXXX医院限制类医疗技术备案管理制度一、总则1.为了规范限制类医疗技术的临床应用行为，促进适宜医疗技术的普及与推广，保障医疗质量与安全，本医院建立限制类医疗技术备案管理制度。

2.限制类医疗技术是指安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力和人员技术水平有较高要求，需要限定条件的医疗技术；或存在重大伦理风险或使用稀缺资源，需要严格管理的医疗技术。

二、登记备案范围本医院限制类医疗技术目录中在列的医疗技术项目，详见附件1.三、登记备案程序及要求1.梳理核对：请全院各科室依据限制类医疗技术目录，结合科室医疗技术开展的实际情况，全面梳理出科室已经过原卫生部或XXX审批同意开展的限制类医疗技术和未来拟开展的限制类医疗技术。

2.已审批同意开展的限制类医疗技术的登记备案要求1）填写经批准开展的限制类医疗技术临床应用备案表（附件2），科室负责人签字盖章审核。

2）填写本医院限制类医疗技术备案情况汇总表（附件3）。

3）填写限制类医疗技术临床应用评估表（附件4），请科室组织专家小组（至少3位副高以上专家组成）对技术自我评估情况进行审核，并提出审核论证意见，专家组成员签字认定后科室主任签字盖章。

3.拟开展的限制医疗技术的申报流程1）申请：请科室组织填写本医院限制类医疗技术审核申请书（附件5）。

2）院级审批：医务科将依据限制医疗技术管理规范，组织专家进行评估审批。

3）上报省、XXX备案公示：医院将对于通过院级审批的限制类医疗技术按照要求报省、XXX备案，公示无异议后方可开展备案技术。

四、违规处理规定未按本通知要求进行备案或仍私自开展国家及省市卫生行政部门禁止临床应用医疗技术的，卫生行政部门及卫生执法监督部门将按照医疗机构管理条例第四十七条和医疗技术临床应用管理办法第五十条的规定给予处罚，由此产生的法律责任将由医院法人及具体技术负责人承担，同时医院将按照院内相关管理规定对科室及技术负责人予以处罚。

禁止、限制临床应用的医疗技术

附件1禁止临床应用的医疗技术临床应用安全性、有效性存在重大问题的医疗技术(如脑下垂体酒精毁损术治疗顽固性疼痛）。

或者存在重大伦理问题（如克隆治疗技术、代孕技术），或者卫生计生行政部门命令禁止临床应用的医疗技术（如除医疗目的以外的肢体延长术），以及临床淘汰的医疗技术（如角膜放射性切开术）。

医疗机构禁止使用。

涉及使用药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等的医疗技术，在药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等未经食品药品监督管理部门批准上市前，医疗机构不得开展临床应用。

未经临床研究论证，安全性、有效性不确切的医疗技术，医疗机构不得开展临床应用。

原第三类医疗技术目录中未列入“限制临床应用”清单的医疗技术（主要指自体免疫细胞治疗技术）属于临床研究范畴，禁止开展临床应用，按照临床研究的相关规定执行。

附件2限制临床应用的医疗技术对安全性、有效性确切，但是技术难度大、风险高，对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求的医疗技术，如：造血干细胞（包括脐带血造血干细胞）移植治疗血液系统疾病技术，质子、重离子加速器放射治疗技术，放射性粒子植入治疗技术（包括口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术），肿瘤深部热疗和全身热疗技术，肿瘤消融治疗技术，心室辅助装置应用技术，颅颌面畸形颅面外科矫治术，口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术，人工智能辅助诊疗、治疗技术等；存在重大伦理风险，需要严格管理的医疗技术，如：同种胰岛移植治疗糖尿病技术，同种异体组织移植治疗技术（仅限于角膜、骨、软骨、皮肤移植治疗技术），性别重置技术等；纳入原省第二类医疗技术管理的技术，包括：冠心病介入诊疗技术，先天性心脏病介入诊疗技术，心脏导管消融技术，起搏器介入诊疗技术，角膜移植技术，白内障超声乳化技术，准分子激光角膜屈光手术，腹膜透析技术，临床基因扩增检验技术，医用高压氧治疗技术，三级以上介入诊疗技术，人工髋关节置换技术，人工膝关节置换技术，内镜诊疗技术等；医疗机构开展的属我省首次开展的医疗技术。

浙江省卫生健康委关于印发浙江省医疗技术临床应用管理办法实施细则的通知-浙卫发〔2019〕24号

浙江省卫生健康委关于印发浙江省医疗技术临床应用管理办法实施细则的通知正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------浙江省卫生健康委关于印发浙江省医疗技术临床应用管理办法实施细则的通知浙卫发〔2019〕24号各市、县（市、区）卫生健康委（局），省级医院：为进一步加强医疗技术临床应用管理，保障医疗质量和患者安全，维护人民群众健康权益，根据《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫生健康委员会令第1号)，结合我省实际，我委制定了《浙江省医疗技术临床应用管理办法实施细则》。

现印发给你们，请结合工作实际，认真贯彻执行。

浙江省卫生健康委员会2019年4月1日浙江省医疗技术临床应用管理办法实施细则第一章总则第一条为加强医疗技术临床应用管理，促进医学科学发展和医疗技术进步，保障医疗质量和患者安全，维护人民群众健康权益，贯彻实施《医疗技术临床应用管理办法》(国家卫生健康委员会令第1号)，制定本细则。

本细则所称医疗技术临床应用，是指将经过临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床，用以诊断或者治疗疾病的过程。

第三条浙江省医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守《医疗技术临床应用管理办法》和本细则。

第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。

安全性、有效性不确切的医疗技术，医疗机构不得开展临床应用。

第五条执行国家医疗技术临床应用负面清单管理制度，对禁止临床应用的医疗技术实施负面清单管理，对部分需要严格监管的医疗技术进行重点管理。

浙江省卫生厅办公室关于印发2013年浙江省抗菌药物临床应用专项整治工作方案的通知

浙江省卫生厅办公室关于印发2013年浙江省抗菌药物临床应用专项整治工作方案的通知文章属性•【制定机关】浙江省卫生厅•【公布日期】2013.06.07•【字号】浙卫办医[2013]11号•【施行日期】2013.06.07•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】种植业正文浙江省卫生厅办公室关于印发2013年浙江省抗菌药物临床应用专项整治工作方案的通知（浙卫办医[2013]11号）各市卫生局，省级医疗单位：为进一步巩固前两年全省抗菌药物临床应用专项整治活动成果，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，根据《关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发〔2013〕37号）有关要求，结合我省实际，我厅组织制定了《2013年浙江省抗菌药物临床应用专项整治活动方案》（以下简称《活动方案》），现印发给你们，请认真组织实施。

各级卫生行政部门和医疗机构要认真总结前两年专项整治工作经验，深入分析管理中存在的问题，对照《活动方案》的有关标准和要求，科学制订本辖区、本单位的工作方案，并抓好贯彻落实。

各市卫生局及省级医疗单位的工作方案请于6月25日前报厅医政处。

联系人：蔡利辉联系电话：*************传真：*************电子邮箱：*****************浙江省卫生厅办公室2013年6月7日2013年浙江省抗菌药物临床应用专项整治活动方案为进一步加强抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，根据《关于进一步开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发〔2013〕37号）及2013年“三好一满意”活动、“医疗服务阳光用药工程”有关要求，制定本方案。

一、活动目标通过开展全省抗菌药物临床应用专项整治活动，巩固前两年全省抗菌药物临床应用专项整治活动成果，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化全省抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，有效遏制细菌耐药；认真总结抗菌药物管理的有效措施和工作经验，探索解决抗菌药物临床应用中存在的关键问题和突出矛盾，建立完善抗菌药物临床应用管理的长效工作机制，促进全省抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续提高。

消毒供应中心相关医疗法律法规和政策文件学习后考核试题

消毒供应中心相关医疗法律法规和政策文件学习后考核试题1.医疗质量管理办法医疗质量管理委员会的主要职责是什么?A. 制定医疗质量管理制度并组织实施(正确答案)B. 开展医疗质量监测、预警、分析、考核、评估以及反馈工作(正确答案)C. 制订医疗质量持续改进计划、实施方案并组织实施(正确答案)D. 建立医务人员医疗质量管理相关法律、法规、规章制度、技术规范的培训制度(正确答案)E. 执行县级以上卫生计生行政部门规定的其他内容2. 医疗质量管理办法医疗质量管理工作小组包括以下哪些?A. 医疗安全管理工作小组(正确答案)B. 医疗质量管理工作小组(正确答案)C. 医疗技术管理工作小组(正确答案)D. 护理质量管理工作小组(正确答案)E. 药事管理工作小组(正确答案)F. 感染管理工作小组(正确答案)G. 病案管理工作小组(正确答案)H. 输血管理工作小组(正确答案)I. 医学伦理管理工作小组(正确答案)3. 医疗质量安全核心制度要点医师交接班记录的基本内容包括哪些?A. 交班医师对需交班患者病情及诊疗情况进行简要总结的记录(正确答案)B. 接班医师在交接班记录上签字确认，并注明签字时间(正确答案)C. 交接班记录应在交班前由交班医师书写完成(正确答案)D. 需要交班的患者包括新入院患者诊断未明或评估后病情不稳定的患者(正确答案)E. 不需要交班的患者包括当日接受手术及侵入性操作患者F. 需要交班的患者包括有当日检查、检验结果为危急值的患者及其他需特别注意的患者(正确答案)4. 医疗质量安全核心制度要点单独值班是指什么?A. 独立承担医疗机构所设的各类值班岗位的工作(正确答案)B. 由具备岗位资质的个人，独立决策处理值班期间全部业务(正确答案)C. 对值班期间的决策和处理工作负责(正确答案)D. 不具备本机构执业资质的执业医师才能进行单独值班5. 医疗技术临床应用管理办法中，哪些医疗技术被列入"禁止类技术"清单?A. 安全性不确切的医疗技术(正确答案)B. 有效性不确切的医疗技术(正确答案)C. 存在重大伦理问题的医疗技术(正确答案)D. 已经被临床淘汰的医疗技术(正确答案)E. 未经临床研究论证的医疗新技术(正确答案)6. 哪些医疗技术被纳入"限制类技术"清单，需要实施备案管理?A. 技术难度大、风险高的医疗技术(正确答案)B. 对医疗机构的服务能力、人员水平有较高专业要求的医疗技术(正确答案)C. 需要消耗稀缺资源的医疗技术(正确答案)D. 涉及重大伦理风险的医疗技术(正确答案)E. 存在不合理临床应用需要重点管理的医疗技术(正确答案)7. 医疗技术临床应用管理办法二中，医疗机构拟开展限制类技术临床应用时，应进行哪项评估?A. 安全性评估(正确答案)B. 有效性评估(正确答案)C. 自我评估(正确答案)D. 环境评估(正确答案)8. 医疗机构手术分级管理办法要求二级以上医疗机构应加强对手术分级管理的监督，应当加强对以下哪些环节的检查?A. 手术医嘱(正确答案)B. 手术通知单(正确答案)C. 麻醉记录单(正确答案)D. 术前检查单(正确答案)9. 医疗机构手术分级管理办法要求县级以上地方卫生健康行政部门应加强对医疗机构手术分级管理的监测与评估，应定期对医疗机构的什么指数进行分析、排序和公示?A. 手术成功率指数B. 手术平均病例组合指数(正确答案)C. 手术风险评估指数D. 手术技术水平指数10. 医疗机构对于出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师应该采取什么措施?A. 提出警告B. 限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权(正确答案)C. 取消其处方权D. 不采取任何措施11. 下列哪种情形医疗机构应当取消医师的抗菌药物处方权?A. 抗菌药物考核不合格(正确答案)B. 限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由(正确答案)C. 未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果(正确答案)D. 未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果(正确答案)E. 开具抗菌药物处方牟取不正当利益(正确答案)12. 医疗卫生机构公开信息应当遵循哪些原则?A. 合法合规(正确答案)B. 真实准确(正确答案)C. 便民实用(正确答案)D. 及时主动(正确答案)13. 谁负责全国医疗卫生机构的信息公开监督管理工作?A. 国家卫生健康委(正确答案)B. 国家中医药局C. 国家疾控局D. 县级以上地方人民政府卫生健康、中医药、疾控主管部门14.. 哪些部门负责指导相关领域医疗卫生机构的信息公开工作?A. 国家卫生健康委B. 国家中医药局C. 国家疾控局(正确答案)D. 县级以上地方人民政府卫生健康、中医药、疾控主管部门15.全面提升医疗质量行动计划（2023--2025年）如何提高检查检验质量?A. 建立健全覆盖检查、检验全过程的质量管理制度(正确答案)B. 加强室内质量控制(正确答案)C. 重点关注即时检验(POCT)质量管理(正确答案)D. 配合做好室间质量评价工作(正确答案)E. 不优化危急值项目管理目录和识别机制F. 强化危急值报告的及时性、准确性(正确答案)16.. 如何加强病历质量管理加强病历质量管理的核心任务是什么?A. 提升病历内涵质量和完整性、及时性(正确答案)B. 加强编码管理和病历质量培训C. 规范病历书写D. 推行门(急)诊结构化病历17. 加强病历质量管理的目标是什么?A. 提升医疗质量安全意识和水平(正确答案)B. 提高门(急)诊病历记录规范性和完整性C. 提高门(急)诊电子病历使用比例D. 加强编码管理和病历质量培训18.患者安全专项行动方案中的不良事件严重程度分级标准如下:多选题]A.IV类事件(隐患事件):未发生不良事件，但存在环境或条件可能引发不良事件的情况(正确答案)B.1类事件(警告事件):发生不良事件，但导致患者死亡(正确答案)C.11类事件(严重事件):发生不良事件，导致患者死亡D.III类事件(重大事件):发生不良事件，导致患者重大损害E.IV类事件(重特大事件):发生不良事件，导致患者重特大损害19.关于患者安全专项行动方案的时间范围是以下哪个选项?A.2020-2022 年B.2021-2023 年C.2022-2024 年D.2023-2025 年(正确答案)20.在排查医疗设备设施安全隐患中，应重点关注以下哪些方面?A.设备设施的定期保养检修情况(正确答案)(正确答案)B.设备设施的功能状态(正确答案)(正确答案)C.设备设施的品牌和型号D.设备设施的购买渠道21.实验室应加强哪些化学品的管理以防止安全事故发生?A.强酸(正确答案)B.强碱(正确答案)C.腐蚀品(正确答案)D.有害品(正确答案)E.易燃品(正确答案)22. 手术质量安全提升行动方案（2023--2025年）强化术后即时评估时，应该密切关注患者的哪些情况?A. 生命体征(正确答案)B. 意识状态变化(正确答案)C. 引流物性状(正确答案)D. 引流量(正确答案)E. 出入量(正确答案)F. 伤口渗血(正确答案)23. 手术质量安全提升行动方案（2023--2025年）为了加强术后恢复管理，医疗机构应该采取哪些措施?A. 落实三级查房制度(正确答案)B. 落实值班和交接班制度(正确答案)C. 落实分级护理制度(正确答案)D. 重点关注四级手术患者(正确答案)E. 重点关注认知功能障碍患者(正确答案)F. 促进患者术后康复的措施(正确答案)。

浙江省卫生计生委办公室关于开展2017年浙江省医药卫生科技计划申报工作的通知-地方规范性文件

浙江省卫生计生委办公室关于开展2017年浙江省医药卫生科技计划申报工作的通知各市卫生计生委（局），省级医疗卫生计生单位，高等医学院校：根据国家科研项目资金管理改革有关意见和《浙江省医药卫生科技计划项目管理暂行办法》要求，经研究，决定启动2017年浙江省医药卫生科技计划申报工作。

现就有关事项通知如下：一、申报类别省医药卫生科技计划项目共分四类：（一）省部共建项目，含重大项目和重点项目；（二）科技平台项目，含临床研究项目和青年人才项目；（三）科研基金项目；（四）技术成果项目，含新技术及适宜技术研发培育项目、推广项目。

二、时间安排2016年8月5日启动申报，2016年9月10日截止。

三、申报程序（一）省医药卫生科技计划实行网络申报，申请人通过浙江医药卫生科技教育网（http：//www．zjmed．org．cn/）申请项目，不需要提交纸质申请书。

（二）项目申请人在线逐项填报，并上传可行性报告，项目申请单位和主管部门需在规定时间内完成审核和确认上报。

（三）省部共建重大项目申报评审采取填写预申报书、正式申报书两步进行，项目申报单位根据指南，先提交3000字左右的预申报书（一式10份），详细说明申报项目的目标和指标、创新思路、技术路线和研究基础。

根据专家评审结果，遴选出2-3倍于拟立项数量的申报项目，确定进入答辩评审。

（四）请各市、省级医疗卫生计生单位填报项目汇总表（Excel形式，包括序号、项目名称、申报单位名称、项目负责人、申报计划类别等），经审核盖章后报送我委，电子版发送至zjswstkjc@163．com。

四、名额分配（一）省部共建项目：采取限额申报方式。

1、重大项目：省市三甲医院每个单位限1项；2、重点项目：杭州、宁波、温州各3项，其他市各2项；省级医疗卫生计生单位和高等医学院校各4项。

（二）科技平台项目：采取平台限额申报方式。

每个平台申报项目合计不超过2项。

（三）其他类别项目，在符合申报条件资质的基础上，面向全省择优申报。