2021年包材消毒方法之令狐采学创编

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1. 目的

为保证产品质量,洗护定内包装材料消毒按此作业指导书执行。

2. 范围和职责

适用于直接接触洗护定产品的包装材料。生产部门负责消毒,相关部门履行相应职责。

3. 工作程序

原则上规定的需消毒的内包装材料应经过清洁消毒,如未对包材进行清洁消毒,需提供证据证实不影响产品的符合性。消毒方法可采用以下方式中的一种或交替使用.

3.1 臭氧消毒

采用气体消毒法(臭氧发生器)进行消毒处理:臭氧发生器所产生的臭氧,具有强氧化作用,可杀灭细菌、病菌从而起到消毒包材作用。

3.1.1 将经过预处理干燥、清洁的内包装材料敞开放入消毒间,内包

装材料之间应有间隙,并且离地、离墙10cm以上堆放。3.1.2 消毒时臭氧发生器实际发生臭氧量应定期抽检,并记录于检测

累计表中,使用车间应据此结果,计算相应开机时间,以确

保消毒最低臭氧浓度。

3.1.3 消毒期间,包装材料消毒间内门外应挂有标牌,注明“消毒进

行中及消毒时间”,消毒间应保持密闭状态,不得有人员进

出,不能开启空调及门窗;生产人员应在无臭氧气味时才允

许进入。

3.1.4 除内包装材料外,其余物品不得放在包装材料消毒间。

3.2酒精消毒

3.2.1消毒液的配制:根据内包材的数量配制75%的酒精溶液,一般适

用于玻璃瓶,其它材质应先做小量的试验,确认酒精对包材无

损坏。

3.2.2消毒时间的确定:酒精浸泡方式应确保包材全部浸入酒精中,浸

泡时间约5~10分钟(或验证)。

3.3.3消毒程序:先用清水冲洗干净,再将其浸泡到酒精中5~10分钟。

然后用纯净水冲洗干净确保无酒精残留,再烘干或风干。3.3 已经消毒的内包装材料,应储存在洁净区内,在48h内使用,

或经验证确认其有效期。

3.4 清洁烘干消毒

3.4.1先用清水冲洗干净,然后用纯净水冲洗干净,再放到带有消毒

功能的烘干机烘干消毒。

3.5 内包装材料消毒的方法需经验证并保留验证及消毒记录。

4. 相关记录

《包装材料消毒记录表》

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