圣犹达公司ICD现代功能
心脏起搏器的发展与临床应用-1
无导线超声心脏起搏
动物实验结果（2006） （1）可行性
心房、心室的30个部位起搏有效 转换后脉冲电压等于高于普通电
压 （2）安全性
热损伤较低 超声波穿过的组织损伤小 超声波发射与有效刺激有延迟
超声
发射
传导
延迟
电脉冲 形成
无导线超声心脏起搏
临床试验结果： 2007年香港圣玛丽医院的Lee等在JACC报告： 24例，77/80个部位持续性夺获， 起搏阈值：1.01±0.64V 病人无不适
主动固定
阳极
20F
17mm 24mm
无电极导线心脏起搏器
经静脉推送系统植于RV
可控血管鞘/导管
预期寿命：>7年 (VP%：100%时)
可控血管鞘/导管
无电极导线心脏起搏器
心尖
无导线 起搏器
右室
间隔
无导线心脏起搏器
优点
创伤小 植入作简单，降低手术曝光时间 减少住院时间 减少相关并发症（感染、血管并
Rune Elmqvist工程师 （1906.12.1~
1996.12.15.） 90岁
Arne Larsson （1915.5.26.~
2001.12.28） 86岁
1995年Arne Larsson 80岁生日时三人聚会
1958 1995
引言
43岁
43岁因三度AVB晕厥 植入起搏器
86岁因癌症去世
引言
首例起搏器设计工程师 Rune Elmqvist
引言
植入人体的首例起搏器
引言
首例起搏器植入医生 Ake Senning
引言
患者 Arne Larsson
引言
人民-圣犹达起搏器
●对圣犹达起搏器基本功能进行复习
3
生理性起搏功能-自动休息频率
工作原理:
脉冲发生器收集超过7天的数据, 每30秒取一次样,确定患者 自身活动情况以确定活动变化阈值
在患者休息或静坐15-20分钟时,起搏器自动将起搏频率降低 到设定的休息频率 活动量 < 活动变化阈值, 会激活自动休息频率 活动量 > 活动变化阈值, 自动休息频率会恢复到基础频 率或传感器驱动频率
• 房或室阻抗正常范围低限值:200 • 房或室阻抗正常范围高限值:750,1000,1250,1500,2000(可选)
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导线阻抗趋势图
26
Hale Waihona Puke 圣犹达Zephyr 起搏器
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圣犹达Zephyr™ 起搏器系列
Zephyr® XL DR
Zephyr® XL SR
Zephyr® DR
Zephyr® SR
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VIP工作原理
VIP激活方式
○ 在搜索的周期内一旦搜索到1次自身的房室传导(AR/PR)或搜 索周期外连续3个房室传导(AR/PR)，AV/PV间期即延长
VIP失活条件
○ 当以延长的AV/PV间期工作时，连续出现的AV/PV次数等于程 控的VIP周期数时，延长的AV/PV间期即缩短至原程控值
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VIP临床益处
临床益处:
提供更加强大的自体传导搜索和工作方式,最大限度在 安全的基础上延长AV间期,减少不必要的右室起搏
绝不漏搏!
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导线阻抗监测及自动极性转换
当程控为“on”时起搏器每23小时自动测量一次导线阻 抗
如果房或室导线阻抗超过设置的低限值或高限值时，起 博导线极性会自动从双极转换为单极（只有起搏极性是 双极时，才可能有Auto Polarity Switch）
导线新技术安全新保障圣犹达新导线介绍-PPT精选
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Durata™ ICD除颤导线 | 安全
改善柔韧性!
在模仿起搏/除颤导线施加 在心内膜的最大压力的基 准测试中，Optim导线的 头端硬度明显小于55D聚 亚胺酯，跟硅树脂相近似。
临床：细的导线有许多优点
▪ 一根静脉内可容纳多根导线 ▪ 易于通过静脉 ▪ 减少静脉血栓风险 ▪ 抵御锁骨下挤压，延长了导线使用寿命
Medtronic 8.6 F Sprint Quattro® lead 9 F introducer
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Durata™ ICD除颤导线 | 掌控
Friction Normalized to Optim
7
Durata™ ICD除颤导线
螺旋收回
标记带 硅树脂头端
螺旋收回
螺旋旋出
螺旋旋出
透视下显影
▪ 硅树脂头端代替了原先的标测环 ▪ 透视下的标记带位于硅树脂头端后面0.5mm处
8
Durata™ ICD 除颤导线
安全
▪ 备用电缆在超大内腔中对称排列 ▪ 扁平金属丝伴硅树脂填充的除颤线圈 ▪ Optim® 绝缘材料
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Durata™ ICD除颤导线 | 安全
改善了抗磨损性能
Optim比硅树脂更 能有效抵抗导线之 间的相互磨损
Optim绝缘层比硅树脂更好
*Jenney C, Tan J, Karicherla A, Burke J, Helland J, A New Insulation Material for Cardiac Leads with Potential for Improved Performance, HRS 2019, Heart Rhythm, 2, S318-S319 (2019). **Elast-Eon® and SPC indicate early-development names for Optim insulation.
最大化生理性起搏
1950-1970 1970-1980 1980-1990 1990-
导线和电池的可靠性 房室顺序起搏 频率适应性起搏、传感器技术 心室同步性，生理性起搏,起搏 器的安全性和疾病管理等
起搏器植入后的疗效
100
90
80
70Leabharlann 605040
0
1年
寿命线种类
正正常常人人 起起搏治疗 无无起搏搏治疗
2年
有起搏治疗适应证、而未予起搏治疗的完全性房室传导阻滞病人，一年死亡率50-60% !
平均随访时间
3 years
5 years 8 years 5 years 3 years 2 years 5 years 3 years
AVB的发生率
Median 2.1% (0-11.9%) 8.8% 3.6% 8.5% 8.4% 4.0% 3.3% 3.4%
发生率/年
Median: 0.6% (0-4.5%) 1.7% 0.6% 1.8% 2.8% 2.0% 0.7% 1.1%
阵发或永久性房颤伴有心动过缓 房室传导阻滞
1.AAI(R)
病窦患者完全性AVB的发生率
临床研究
Rosenqvist 19892 (literature review) Kristensen 20193 Andersen 20194 Brandt 19925 Sutton 19866 Rosenqvist 19867 Rosenqvist 19858 Hayes 19849
1Porterfield, et al. “Device based intracardiac delay optimization vs. echo in ICD patients (Acute IEGM AV/PV and VV Study)” Europace Vol 8 Supp 1 July 2019 [abstract #6178].
FY15 ICD CRT 产品差异化优势实战手册
百多力
Lumax 540
VR-T 360-348 37.2cc;92g IS-1 / DF-1 (-) 8.7y(0% pacing, nominal cap reform) RVtip＞RVring ATP one shot No No No Monitor only 35 20 Can(+);SVC(+) No
竞争公司 产品卖点
品
牌
Maximo II VR
D284VRC 37cc;68g IS-1 / DF-1 （+）
美敦力
Secura VR
D234VRC 37cc;68g IS-1 / DF-1 （+）
圣犹达
Protecta VR
D364VRG D364VRM 37cc;68g IS-1 / DF-1(G)， DF-4(M) （+） ®
产品系列 美敦力 差异化优势
1. RVtip>RVring和RVtip>RVcoil两种选择可以从RV感知来源选择上解决部分T波过感知问题。 2. 美敦力单腔ICD鉴别诊断的特异性最高，MDT Vs SJM=92% Vs 42%。 3. LIA功能可对电极导线完整性预警，并且FDA已批准将LIA用于其他厂家Riata/Durata/Reliance 除颤 电极导线完整性的监测，从而能对所有厂家电极导线断裂造成的不恰当电击提前预警。对于RV 噪声 干扰，可以识别并抑制电击治疗的发放，从而减少噪声导致的不恰当电击。 [St.jude] : ①价格便宜：浙江标价格为65000元；美敦力73000元 ②1207具有无线遥测功能 ③40J储存能量(实际为36J),Tilt 65% [百多力]： ①Lumax 300系列提供最大30J的储存能量，实际输出能量为27J，Lumax 340系列提供最大40J的储存 能量(实际输出为35J） ②ATP One Shot ®，类似美敦力的ATP Before Charging可无痛治疗快室速，减少电击带来的不适，同时 可以节省ICD电能
s美国圣犹达起搏器自动阈值管理功能
圣犹达起搏器提高生活质量
● AutoCapture 技术以及世界上最小的单腔起 搏器设计可以增加病人的舒适感
● 唯一通过美国FDA认证抗手机干扰技术
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圣犹达起搏器真正节约
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AutoCapture工作原理
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AutoCapture工作原理
Loss of Capture Recovery
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EUROPACE DECEMBER 14-17,2003
临床研究（2）
结果： 1.AC功能打开率：97% 2.ER值：11.8±6.67 mV 3.极化值：0.84±0.74mV 4.平输出电压：1.24±0.78V
EUROPACE 14-17,2003
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AutoCapture™总结
● “Beat – by –Beat”的确认 ● 自动安全备用起搏 ● 自动阈值搜索 ● 自动输出调整
AutoCapture为心脏提供有保障的持续动力!
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长寿
圣犹达起搏器提供更长使用寿命：
独特的o-technology微电路设计技术； 成熟稳定的起搏器电池技术； 独创的AutoCapture技术
在保证安全的基础上有效延长起搏器的寿命!
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圣犹达起搏器使用寿命显著增加
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起搏患者生存年限不断提高
给病人时刻的监护和关怀; 让医生轻松的随访和调整; 在保证安全的基础上延长起搏器使用寿命!
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自动阈值夺获功能 AutoCapture™ Pacing Systems ACap ™ Confirm心房阈值管理功能
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ACap™ Confirm心房阈值管理功能
● 83例病人，8例失随访，9例AC未打开 ● 余下66人分为三组：
心衰的器械治疗进展
心衰的器械治疗进展心力衰竭（心衰）是全球性的心血管挑战，是心血管疾病最后的战场。
流行病学研究显示，在西方发达国家，心衰患病率高达1.5%-2%。
中国成人心衰患病率约为0.9%，预计总人数超过400万人。
心衰患者病死率与严重程度相关，5年死亡率可高达50%。
药物是心衰治疗的基础，而近年越来越多的临床试验证据显示，以心脏再同步化治疗（CRT）为代表的器械治疗能在药物治疗的基础上，进一步降低心衰患者的死亡率，提高生活质量。
器械治疗技术的发展日新月异，笔者就心衰器械治疗的现况及相关展望作一梳理。
1、心脏再同步化治疗包括MADIT-CRT在内的一系列研究强有力地证明了CRT治疗心衰的有效性和安全性。
指南推荐用于药物控制不佳、左室射血分数（LVEF）≤35%、宽QRS波的心衰患者。
尽管如此，CRT治疗也存在一些临床棘手的问题，比如术后无反应、膈肌刺激、右室电极心尖部起搏非生理性、左室电极远期阈值升高等等。
此背景下应运而生的相关新技术在提高CRT反应率、减少并发症上取得一定突破。
1.1 左室四极导线和多位点起搏技术左室四级导线的4个电极（D1、M2、M3、P4）和右室电极能形成10个不同起搏向量配置，能有效降低左室起搏阈值、避免膈肌刺激、降低左室导线脱位风险。
此基础上由圣犹达公司推出的左室多位点起搏技术（MPP）能提供左室双位点起搏，进一步改善室内同步收缩性和血流动力学效果（图1）。
Pappone C等入选44例有CRT适应证的患者，随机分为传统CRT治疗组（22例）和MPP组（22例），随访12个月结果显示，尽管在术后反应率上MPP组略高于传统组（76% vs 57%，P=0.33），但MPP组在降低左室收缩末期容积（-25% vs -18%，P=0.03）和改善LVEF上（+15% vs +5%，P<0.001）明显优于传统组。
国内由华伟教授牵头的中国慢性心衰患者中MPP性能的上市后研究正在进行，其初步反映MPP改善CRT术后急性血流动力学效果的研究结果将于近期亚太心律失常年会上公布。
SUNSTAR商斯达实业集团产品说明书
SUNSTAR商斯达实业集团是集研发、生产、工程、销售、代理经销、技术咨询、信息服务等为一体的高科技企业，是专业高科技电子产品生产厂家，是具有10多年历史的专业电子元器件供应商，是中国最早和最大的仓储式连锁规模经营大型综合电子零部件代理分销商之一,是一家专业代理和分銷世界各大品牌IC 芯片和電子元器件的连锁经营綜合性国际公司。
在香港、北京、深圳、上海、西安、成都等全国主要电子市场设有直属分公司和产品展示展销窗口门市部专卖店及代理分销商，已在全国范围内建成强大统一的供货和代理分销网络。
我们专业代理经销、开发生产电子元器件、集成电路、传感器、微波光电元器件、工控机/DOC/DOM电子盘、专用电路、单片机开发、MCU/DSP/ARM/FPGA软件硬件、二极管、三极管、模块等，是您可靠的一站式现货配套供应商、方案提供商、部件功能模块开发配套商。
专业以现代信息产业（计算机、通讯及传感器）三大支柱之一的传感器为主营业务，专业经营各类传感器的代理、销售生产、网络信息、科技图书资料及配套产品设计、工程开发。
我们的专业网站——中国传感器科技信息网（全球传感器数据库） 服务于全球高科技生产商及贸易商，为企业科技产品开发提供技术交流平台。
欢迎各厂商互通有无、交换信息、交换链接、发布寻求代理信息。
欢迎国外高科技传感器、变送器、执行器、自动控制产品厂商介绍产品到 中国，共同开拓市场。
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ICD植入术患者的健康指导
ＩＣＤ植入术患者的健康指导目的：通过对ICD植入术患者实施科学的健康指导，提高患者术后生活的安全性和生活质量。
方法：通过对3例实施ICD植入术治疗的患者，在术前、术中和术后对患者及其家属进行必要的手术常识介绍、心理安抚和健康恢复指导，让患者和家属深入了解ICD手术常识。
结果：患者及其家属通过对手术的了解，积极配合治疗，主动加强术后心理和生理恢复活动。
结论：对ICD植入术患者实施健康指导，是ICD手术护理的基本内容，是提高ICD手术治疗效果的有效保证。
标签：ICD；植入；健康指导近几年，自埋藏式自动心脏复律除颤器(简称ICD)开发以来，已逐渐被应用于临床。
心原性猝死(SCD)严重威胁着人类的生命，而致命性室性心律失常是SCD的主要原因。
ICD能迅速感知并识别危及生命的心律失常，分别采取复律、除颤、起搏的方法，纠正各种心律失常，防止SCD的发生。
由于多数护理人员对ICD的知识知之甚少，对植入ICD的患者的护理指导也缺乏应有的理论和实践，这就要求护理人员必须不断更新知识。
我院2006～２００８年3例患者成功埋置ICD，并实施了系统的健康指导，效果满意，现报道如下：1資料与方法3例患者中男2例，女1例，年龄40～76岁，均经心电图、动态心电图或心电监护证实有室性心动过速和（或）室颤，伴有血流动力学改变和（或）晕厥，其中，有晕厥发作史2例，电复律抢救1例。
3例ICD均为圣犹达公司产品。
2护理2.1指导方法与时间的安排2.1.1住院期间，与患者及家属面对面交谈，促进沟通和了解，建立良好的护患互信关系，让患者及其家属对该手术的过程、疗效、风险及需要注意的事项有详细的了解，增加手术康复的信心，同时消除因手术期待未果而留下医疗纠纷隐患。
2.1.2告知门诊复查的时间，一般患者门诊复查1次/月。
对病情特殊者或放电次数频繁者每1～2周门诊复查1次，以便及时程控ICD识别参数。
2.1.3家庭跟踪指导。
对有必要者进行家庭跟踪访问，调查患者的状况，倾听患者主诉，发现问题及时进行指导。
EnSite介绍
产品 • Cardiac rhythm management（心律管理）：起搏器和 ICD • Atrial fibrillation（电生理）：电生理产品（EnSite，Daig，IBI）
• Cardiac surgery（心脏外科）：心脏瓣膜，超声消融等 • Cardiology（心血管）：血管封堵器等 • Neuromodulation（神经调节）：神经治疗器械
房扑 德国学者 Ventura 等设计了前瞻性随机对照研究比较 NavX 指导与传统方法消融典型房扑， 结果表明 NavX 可明显减少 X 线曝光时间（5.1±1.4 vs 20±11 min, P<0.01）。 房颤 目前 NavX 系统主要用于房颤的导管消融治疗，包括阵发性、持续性及永久性房颤，也可用 于伴心功能不全的房颤。 法国波尔多前瞻性随机对照研究表明 NavX 可明显减少房颤消融的 X 线曝光时间和手术时 间，其中左房建模时间 8.2±2.1min，建模时的透视时间为 3.9±1.2min。意大利 Tondo 等的前 瞻性随机对照研究表明 NavX 指导的肺静脉电隔离术与常规透视指导的方法比较，X 线曝光 时间明显缩短（22±8 vs 56±10min，P<0.05），放电时间也明显缩短（5±1 vs 10±3min，P<0.05）。 法国波尔多 Hocini 等介绍了用 NavX 指导左房线性消融的经验，该研究中心认为 NavX 指导 可左房顶部和峡部线性消融安全有效，可缩短 X 线曝光时间，并有缩短手术时间的趋势。 德国一前瞻性随机对照研究表明 NavX 指导下肺静脉隔离加左房线性消融可明显提高持续 性房颤消融的成功率。 室速 NavX 系统也可指导室速的导管消融治疗。
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EnSite 系统技术参数
全球医疗器械制造前三十强企业在中国的投资情况
全球医疗器械制造前三十强企业在中国的投资情况全球医疗器械制造前三十强企业在中国的投资情况：1、美国强生公司1985年，强生公司在中国建立了第一家合资企业——西安杨森制药有限公司。
此后，强生公司又于1988年、1992年、1994年及1995年分别在中国建立了多家子公司。
1、美国强生公司1985年，强生公司在中国建立了第一家合资企业——西安杨森制药有限公司。
此后，强生公司又于1988年、1992年、1994年及1995年分别在中国建立了多家子公司，包括上海强生有限公司、强生(中国)有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司、上海强生制药有限公司等。
2006年，强生又分别在中国成立了强生视力健(上海)商贸有限公司和强生(苏州)医疗器材有限公司。
2008年，北京大宝化妆品有限公司成为强生在华大家庭的一员。
目前，强生在华企业共拥有约1万名员工，产品系列及服务领域覆盖消费品、药品、医疗器材及诊断产品等。
同时销往国内和国际市场。
2、通用电气医疗集团GE医疗集团从1979年开始在中国开展业务，于1986年在北京成立了第一个办事处。
1991年，航卫通用电气医疗系统有限公司在北京成立，成为GE在中国的第一家合资企业。
目前，GE医疗集团在中国建立了包括独资和合资企业在内的多个经营实体，拥有员工6,000多名。
GE医疗集团在中国共拥有七个全球生产基地：在北京建有CT扫描系统、磁共振成像系统和X光成像系统工厂，在上海有生命科学基地，在无锡建有超声和患者监护仪设备工厂，在桐庐建有滤纸生产基地，在深圳建有医用面罩生产基地。
其中，在北京的GE(中国)医疗工业园区，占地6万平方米，是GE医疗集团全球最大的生产和研发基地之一。
GE医疗集团在中国的业务范围广泛，包括研发、设计、采购、生产、销售、营销和服务等各个领域，涵盖了集团在全球范围提供的所有技术与服务。
基于GE 中国研发中心和GE全球其他研发中心的基础性研究，由在中国的1,000名工程师组成的GE医疗技术研发团队，正为中国和全世界开发领先的医疗产品与技术。
国家药品监督管理局关于对美国圣犹达医疗用品公司Tempo心脏起搏器使用情况进行调查的紧急通知
国家药品监督管理局关于对美国圣犹达医疗用品公司Tempo心脏起搏器使用情况进行调查的紧急通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2001.12.04•【文号】国药监市[2001]523号•【施行日期】2001.12.04•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局关于对美国圣犹达医疗用品公司Tempo 心脏起搏器使用情况进行调查的紧急通知(国药监市[2001]523号)各省、自治区、直辖市药品监督管理局：最近接到圣犹达医疗用品(香港)有限公司上海代表处关于Tempo心脏起搏器回收情况的汇报和根据有关资料显示，美国圣犹达公司(公司英文名称：St.Jude Medical，Inc.)生产的规格型号为Tempo(VR1102、V1902、DR2102、D2902)型，产品序列号为OU6100663至OU6227334的植入式心脏起搏器，由于在相邻连接器间的焊剂搭接问题可能造成电池过早耗尽，可靠性降低。
根据有关部门提供的情况，目前上述产品已在我国销售使用。
根据中华人民共和国《医疗器械监督管理条例》的有关规定，为保障我国患者生命健康安全，现紧急通知如下：一、请立即组织人员根据《受影响的心脏起搏器销售使用情况表》(见附件1)，对相关医疗机构进行调查，核对该产品使用情况，统计数量。
二、通知相关医疗机构和使用医生对已使用上述产品的患者进行跟踪随访，并根据医生的决定采取相应可行的措施，以保证患者安全；对已购未用的上述产品，停止使用，督促有关单位与圣犹达公司联系回收事宜。
三、有关调查情况和填写完成的《医疗器械回收情况报告表》(见附件2)请及时上报我局市场监督司。
心脏起搏器是属于长期植入体内的第三类医疗器械，具有较高的风险，产品存在质量问题、设计缺陷或使用错误，都可能对患者造成一定的伤害，因此必须加强对此类医疗器械上市后的监管。
各级药品监督管理部门要认真履行监管职责，对发现问题的产品，采取合理、有效的解决措施。
全方位心脏疾病管理精美医学课件ppt
植入时DFT测试
尝试 配置
1
固定脉宽 右室至SVC/机壳
3.5ms/3.5ms
结果
23.8J/700V 恢复窦律
2
固定脉宽 右室至SVC/机壳
3.5ms/3.5ms
23.9J/700V 恢复窦律
病例
病例报告2
结论
该病例报告显示SJM ICD程控选项的好处，能获得10J 的安全范围，并确保合适、安全的治疗，且不需要额外 的皮下排列导线。植入前那些有心脏扩大和使用胺碘酮 治疗的患者被怀疑为高除颤阈值患者人群尤其需要关注
心室阈值起始 50%、62.5% (默认值)、75% 或 100%
心房阈值起始 50% (默认值)、62.5%、75% 或 100%
62.5% 50%
R波
T波
自动感知灵敏度调整
衰减延迟 • 在一段时间内使阈值维持于起始值 • 如果发生过感知，则可增加衰减延迟 RV通道上的T波过感知 RA通道上的远场R波
让我们来看一个与高压导线阻抗有关的真实病例
● 男性，52岁 ● 因心梗后，EF29%而于一年前植入了ICD ● 一周前，患者于一天内发生数次电击 ● 随访时发现所有电击均为不恰当治疗
起搏/感知和RV除颤线圈都可能出现了完整性问题? 如果RV除颤线圈出现问题，那么SVC线圈呢？
Current™ ICD 高压导线完整性检查
高除颤阈值管理程控ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ项
可程控的电击向量
不同的高除颤阈值(DFT)患者要求不同的电击向量，以 降低DFT。如果需要，SJM ICD可以通过几个按钮，无 创地打开/关闭SVC线圈
无需手动将导线从脉冲发生器端口中拔出，来有创地改 变端口－导线配置
关闭SVC线圈
圣犹达起搏程控仪的使用及程控策略ppt课件
69
；.
70
；.
71
不应期和空白期
；.
72
心室后心房不应期（PVARP）
可打开频率应答起搏，从而使脉冲发生器能够根据活动传感器数据，增大或者减少其 起搏频率。 有三种状态：On; Passive(被动or观察or监测);Off 在Passive 设置中，脉冲发生器将不激活频率应答起搏，而只记录可以在“诊断窗 口中 频率”中可读取的诊断数据。
；.
17
基本操作:传感器设置-阈值
时，就将起搏频率从基本频率转换至静息频率。
；.
29
频率: 最大传感器频率MSR
是频率调制起搏允许的最高起搏频率。 也是可在Passive 设置中可以记录的最高传感器指示频率。Passive(被动，观察，
监测)功能用于起搏器打开传感器前观察起搏器将怎样进行频率适应。 根据患者对心率增快程度的需求程控。体力活动多的患者比久坐少动者需要更高
算法：在16个周期窗口内两次检测到P波时，脉冲发生器会增加起搏频率以超速 驱动自主传导。在该周期数后，脉冲发生器会逐步降低其频率，直到再次感知到 两次P波时，恢复超速起搏。如果没有感知到两次P波，会恢复以基本频率、静息 频率或者传感器指示频率工作。
；.
39
间期 Intervals
；.
40
间期 Intervals
St. Jude起搏器程控仪的使用 和起搏器程控策略
河北联合大学附属医院
；.
1
起搏器系统性随访
目的：确定起搏器工作是否正常，调整参数尽可能延长起搏器工作寿命，优化 参数设置，了解预期寿命，处理各种已知或未知的问题。降低患者对起搏器的 担忧。
内容 询问病情如患者的感觉，特别注意有无心输出量减少的相关症状，如头晕、 心慌、气短、晕厥、乏力。查体： DDD起搏器长期使用心脏会增大。CRT 心脏缩小。 起搏部位是否红肿、感染、破溃。 颈静脉是否扩张：VVI起搏器房室不同步，RA内血液逆流入颈静脉可见幅度 不等的颈静脉波动。 生命体征及心肺功能。胸片。 评估是否起搏器依赖：心电图或HOLTER（无自身心律）、 随访时间：普通起搏器植入后1、3、6个月门诊随访1次，以后每半年随访1 次。预计电池耗竭时，每个月或更短时间随访1次。
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历史
1985年Mirowski患了多发 性骨髓瘤，1989年演变为 白血病，1990年3月26日， 65岁的Mirowski不幸逝世。 Mirowski与中国有着深深 的情结，这是他与夫人和中 国学者一起在华盛顿合影， 他一直希望能到中国，但未 遂愿，终成憾事。
直流电诱发室颤
直流电术中诱发室颤是圣犹达公司推出的最新诱发室颤的 方法，其成功率高，副作用、合并症少
直流电脉宽
室颤诱发
直流电诱发室颤
3、直流电诱发室颤
方法
1) 高压电极释放直流电 2) 电压12V，脉宽2s（0.5~5s）
成功率：>95.5% 优点
1) 诱发室颤时间短 2) 诱发率高 3) 程控简单 4) 优于T- shock
直流电诱发室颤
病例1 患者男，72岁，原发性室颤植入ICD，术中直流电诱发室颤
直流电诱发室颤
诱发
测试
无痛性高压阻抗测试
诊断
1. QRS波形态学诊断 2. AV Branch 3. MTD/MTF
测试
4. 直流电诱发室颤 5. 无痛性高压阻抗测试 6. Decay Delay
治疗
7. 除颤脉冲斜率的个体化 8. 真正双极感知系统 9. 优化的除颤方式
电容器放电标准形式由高 电压逐渐呈指数样衰减， 单向时可截成矩形波，其 有斜率，斜率是矩形波起 始与结束时的电压比，例 如斜率为50％，则最后 电压是原来电压的50％
除颤脉冲斜率的个体化
1971年，Schuder认为指数衰减波与非指数衰减波相比 除颤阈值下降一半。目前 各厂家都生产
有一定斜率的 除颤波形 斜率可以在几 个值中间选定
QRS 波的积分诊断标准
>60％，越高越为SVT <30％，越高越为SVT
越低越象VT
QRS波形态学诊断
窦律
室速
窦律
室速
不相似
诊断
AV Branch
诊断
1. QRS波形态学诊断 2. AV Branch 3. MTD/MTF
测试
4. 直流电诱发室颤 5. 无痛性高压阻抗测试 6. Decay Delay
QRS波积分法
根据QRS波下列5个 方面打分
数目 顺序 极性 高度 面积
窦性 室性
QRS波形态学诊断
QRS波积分法（第三代）
取窦性心律时，正常QRS波为模板 从五个方面心动过速时，QRS波形态与之相似（SVT）
还是不相似（VT），每个QRS波比较后得到分数 自动取样、自动模版更新
1.感知
再次感知
3.峰值 50%
2mV
固定为3mV起始
3mV
最大感知 灵敏度
1mV/312ms
2.感知不应期
感知不应期
自动调整感知 灵敏度示意图
感知灵敏度自动调整（Decay Delay）
优点
这种动态感知灵敏度的变化 可减少漏感知和过感知
可能发生的问题
在感知灵敏度动态变化中， 可能感知到振幅高大或QT 延长时的T波，引起双倍对 R波计数
3-6次ATP
1-2次ATP
1-6次低能电复律
1-2次低能电复律
室颤
高能能量电击 ICD分层治疗方案
高能能量电击 高能量电击1-6次
圣犹达ICD功能的几个特点
引言
圣犹达公司生产的ICD与其生产的起搏器一样，在国际和 国内都享有盛名，除一般ICD所具有的各种功能外，目前 其单次放电能量高达36J，为当今所有ICD中最高，ICD 体积也是当今所有ICD中体积最小。除此，近年生产的 ICD又有了许多新的、现代化功能。下面简要介绍其中 10 项现代功能。
1) 前次R波感知 2) 进入R波感知不应期 3) 不应期内确定感知到的R波峰值 4) 感知不应期结束后，以感知到R波峰值50％为起搏
（或以3mv感知开始），然后逐渐以1mv/312ms 下降，直到感知灵敏度最大值或感知到下次R波
感知灵敏度自动调整（Decay Delay）
感知的峰值 4 mV
感知的峰值 >7 mV
历史
并录制了狗试验的无声 电影，但被人说成是一 只经过训练的狗。以后 又做了25支狗试验，平 均存活了3年，完成了 动物试验。
历史
1980年2月4日，一位57岁心肌 梗死和心脏搭桥术后的女病人因 多次室颤和晕厥，与Roger Winkle医生从加州飞往霍普金斯 医院，做了第一例ICD手术，随后 5年800人植入了ICD，1985年CPI 公司买下了这一技术。
诊断
诊断
1. QRS波形态学诊断 2. AV Branch 3. MTD/MTF
测试
4. 直流电诱发室颤 5. 无痛性高压阻抗测试 6. Decay Delay
治疗
7. 除颤脉冲斜率的个体化 8. 真正双极感知系统 9. 优化的除颤方式
QRS波形态学诊断
QRS波形态学诊断机制 心室起源
窦性心律
QRS波形态学诊断
方法 随时计数，心房波、心室波的总数，比较均值
判断 A>V（AF，AFL） A=V（VT，h
房室率比较的分类诊断流程图
测试
直流电诱发室颤
诊断
1. QRS波形态学诊断 2. AV Branch 3. MTD/MTF
测试
4. 直流电诱发室颤 5. 无痛性高压阻抗测试 6. Decay Delay
斜率的个体化能提高除颤治疗效果。
除颤脉冲斜率的个体化
脉冲宽度建议
R ( W) 30 34 38 42 46 50 54 58 62
Typical patient ( t = 3.5 ms)
P1 P1 P2 (ms) tilt (ms) P2 tilt 3.0 63% 3.0 63% 3.5 64% 3.5 64% 3.5 60% 3.0 55% 4.0 61% 3.5 57% 4.0 58% 3.0 48% 4.0 55% 3.0 45% 4.5 57% 3.0 43% 4.5 54% 3.0 40% 4.5 52% 3.0 38%
所谓除颤是在几毫秒的时间，释放高压电流到心脏,作 用在心肌细胞，作用的总结果决定于释放的高压脉冲的 累积作用 高压除颤脉冲放电的过程
电池放电：几秒钟，升压后临时储存在电容器中 电容放电：几毫秒，直接将高压电流经导线释放到心脏
电容放电起到直接治疗作用
其作用决定于：放电时间、数量、相位、波形。 因此，提高ICD作用的研究集中在改进这几个参数
治疗
7. 除颤脉冲斜率的个体化 8. 真正双极感知系统 9. 优化的除颤方式
AV branch
ICD诊断室速最重要的鉴别
窦性心动过速（onset） 房颤伴快速心室率（stability） 室上速（AV branch）
AV branch
心动过速时房室率比例的分类诊断（AV Branch）
手术植入时间1小时 Dick Cheney在医院 作短暂休息观察后， 当天3:00pm离开医 院，回到家中休养
2001年7月2日(星期一)上午美国白宫总统椭圆型办公室 （距9.11事件2个月，距狗ICD实验26年）
ICD的诊断与治疗
诊断方法一览
ICD诊断室速、室颤的方法
1、心动过速的诊断：心动过速频率标准和持续标准 2、 心动过速的鉴别诊断：单、双腔ICD
2001年6月29日(星期五) 美国副总统Dick Cheney 白宫新闻发布会
2001年6月30日(星期六) 7:45am 美国副总统Dick Cheney 达到乔治华盛顿大学医院
2001年6月30日(星期六) 8:00am Dick Cheney 接受心脏电生理检查， 医生诱发出持续室速并 及时终止
1） 概率密度函数（已不用） 2）心动过速稳定性标准 3）心动过速突发性标准 4）心动过速QRS波宽度标准 5） 心动过速QRS积分标准、Wavelet标准
3、仅双腔ICD应用的诊断方法
1） PR Logic 2）AV branch
4、其他：HRTO、MTD、MTF
ICD的治疗功能
室速
症状不明显
症状明显
S1刺激 间期150~600ms 个数2~12次
常选400ms 常选8次
脉宽1.0ms
电压8.0V
S2刺激 联律间期20~600ms 常选300ms 电压50~750V 常选200V
直流电诱发室颤
2、 50Hz猝发刺激诱发室颤 S1S1刺激，间期固定为20ms 放电时间为手动控制8-10秒 机理：高频刺激可引起心脏强直收缩，诱发室颤。
R-wave
感知不应期
T-wave
治疗
除颤脉冲斜率的个体化
诊断
1. QRS波形态学诊断 2. AV Branch 3. MTD/MTF
测试
4. 直流电诱发室颤 5. 无痛性高压阻抗测试 6. Decay Delay
治疗
7. 除颤脉冲斜率的个体化 8. 真正双极感知系统 9. 优化的除颤方式
除颤脉冲斜率的个体化
诊断
1. QRS波形态学诊断 2. AV Branch 3. MTD/MTF
测试
4. 直流电诱发室颤 5. 无痛性高压阻抗测试 6. Decay Delay
治疗
7. 除颤脉冲斜率的个体化 8. 真正双极感知系统 9. 优化的除颤方式
感知灵敏度自动调整（Decay Delay）
感知灵敏度自动调整（Decay）
除颤脉冲斜率的个体化
2、相位 双相波优于单相波
除颤脉冲斜率的个体化
第二相波作用
1) 清除未经转复的心肌室颤 2) 超剂量的第一相波造成的损伤，经被第二相波部
分逆转
除颤脉冲斜率的个体化
基础
双相