中药饮品专项检查整改报告
药店中药饮片自查报告(共4篇)
药店中药饮片自查报告(共4篇)
药店中药饮片自查报告(共4篇)
第1篇药店中药饮片自查报告1济源市百味堂大药房有限公司中药饮片自查报告为了进一步加强我店中药饮片经营的合理化和规范化,切实提高我店的中药安全水平,积极配合食品药品监督管理局下发的关于济源市中药饮片经营使用专项检查工作方案文件内容要求,坚决杜绝中药饮片经营过程中的质量风险以及安全隐患,特按各项工作要求及规定,对照整改内容逐项进行全面自查,现将自查整改情况汇报如下第一项公司名称济源市百味堂大药房有限公司;类型有限责任公司;营业场所济源市天坛区白涧村;责任人孔会秋;成立日期年1月9日;营业期限长期;经营范围中药饮片.中成药.化学药制剂.抗生素.生化药品.生物制品(除疫苗).保健食品.消杀产品.第一类.第二类医疗器械销售;统一社会信用代码91419001092250612L.药品经营许可证号豫DA3918117,GSP证书号C-JY14-001。第二项我店共经营有377种中药饮片,中药饮片主要供应商均来自于以下公司洛阳明康药业有限公司.河南恩济药业有限公司,以上两家公司均是持有药品经营许可证的中药饮片批发企业。第三项我店所经营的中药饮片都为持有药品经营许可证药品GSP证书的中药饮片经营企业购进,供货商所有的合法期限内的资质我店均按照索证索票制度进行了索要整理存档,存在问题部分中药饮片供没有随货同行报告
书的现象。整改措施通过这次自查,我店组织相关责任人认真学_文件内容,在增强业务知识的同时,也严格要求孔会秋在以后报货中必须随时叮嘱索取检验报告书,在来货时要求所有店员看看有没有检验报告书,如果没有,要第一时间通知负责人孔会秋,联系购进厂家索取检验报告书,并跟踪到位,要求所有员工应知应会,将检验报告书统一存放并放置专用档案盒内,保证以后不再出现相同的情况。
中药饮片专项整治自查报告-中药饮片整改措施
中药饮片专项整治自查报告-中药饮片整改措施
为贯切落实我县药监局下发《通知》要求,我院对中药饮片的购进、保管、调配、煎煮、处方管理等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下:
一、管理与现状
1、成立管理小组。我院成立了中药饮片管理小组,由黄德忠主任担任组长。从饮片的购进、验收、保管、调配、煎煮、处方管理等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片的质量和临床用药安全有效。
2、中药饮片采购验收管理情况。严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入时严格按照国家药品标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由专业人员负责验收并签字方为合格。验收不合格绝不入库,从原头上杜绝假冒伪劣药品进入我院。
3、中药饮片的储存、保管及养护。我院设立独立的中药饮片库房,并有完善的通风、防潮、防虫等设施,专人专管,定期检查。从而彻底防止中药饮片发霉变质、变色、虫蛀等问题的发生。
4、中药饮片的调剂与煎煮管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度。我院煎药室配制一台多功能自动煎药机和多个煎药壶,基本能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求,建立相对完善的中药汤剂煎煮流程。从而保证了中药饮片的煎煮质量,确保用药安全有效。
二、问题与整改
1.所购中药饮片要求有包装,包装上需有品名,规格,生产厂家及生产日期等实施文号管理。
2.不购入该刨至而为刨至的中药。
3.供货企业需提供有中药检测报告复印件。
药品零售企业中药饮片自查整改报告
XXXXX大药房
关于中药饮片质量管理的自查报告
为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药,根据市局下发的中药饮片质量集中整治工作方案的要求,现将本药店对中药饮片质量管理、职责、人员、文件、票据、陈列、销售等认真组织开展自查,现将相关情况汇报如下。
一、加强中药材、中药饮片购进管理
在中药饮片购进过程中,我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核,确保所购进中药饮片为合法企业所生产或经营的合格药品。在购进中做到:
①所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;
②所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;
③该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。
④不得外购散装饮片,加工包装等行为。
二、强化中药材、中药饮片验收管理
在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品购进第一关。我们要求验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收;
②验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
③验收应按照规定的方法进行抽样检查;
④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、
-1 -
规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
三、加强中药材、中药饮片储存管理
药店中药饮片自查报告(精选14篇)
药店中药饮片自查报告
药店中药饮片自查报告(精选14篇)
时间过得太快,让人不知所措,工作已经告一段落了,在工作开展的过程中,我们看到了好的,也看了到需要改进的地方,需要认真地为此写一份自查报告。在写之前,可以先参考范文,以下是小编收集整理的药店中药饮片自查报告,欢迎大家分享。
药店中药饮片自查报告篇1
按照xx县假劣中药饮片流通专项整治工作方案的文件部署,我局认真地开展了中药饮片整顿和规范专项行动,具体情况总结如下:
一、提高认识,统一思想
局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,把中药饮片专项整治和“三打两建”工作结合起来,组织全体执法人员认真领会文件的精神,通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度,为此成立专项检查组,对中药饮片经营使用单位进行专项治理。
二、突出重点,打防结合
这次行动主要是以平山、大岭、吉隆、黄埠等乡镇为重点整治区域,以药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位,以群众投诉较多的,价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为,打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为,不断规范全县中药品市场秩序,确保人民群众用药安全。在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中药饮片,我局及时进行了调查取证,查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚,避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。
诊所中药饮片自查报告(共7篇)
诊所中药饮片自查报告〔共7篇〕
第1篇:诊所中药饮片情况自查报告
诊所中药饮片情况自查报告
很多诊所的药都是要自查自检的,下面是整理的诊所中药饮片情况自查报告,欢送! 诊所中药饮片情况自查报告一:根据《宁波市标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[202_]138号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[202_]50号)文件要求,现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。
一、进步认识,明确任务,确定工作重点
北仑局在接到国家省市局关于标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后,认真学习文件精神,结合本区实际,深化研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题,着手制定了《北仑区标准中药消费经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。
《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责:药械科负责中药饮片消费环节、经营环节的监视检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监视检查;稽
查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理,并负责中药监视抽验工作。
二、监视检查情况 (一)根本信息
北仑区内有一家中药饮片消费企业(宁波北仑翔生中药饮片)和一家中药原料药消费企业(宁波中药制药)。宁波北仑翔生中药饮片于202_年8月23日获得《药品消费答应证》;于202_年9月10日获得GMP证书,认证范围为:中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。
药房自查整改报告(中药饮片专项自查整改报告)
药房自查整改报告(中药饮片专项自查整
改报告)
药房自查整改报告(中药饮片专项自查整改报告)
_______________:
我店质量负责人按照____________________的要求,依据公司下发的《中药饮片专项整治自查表》对我店中药饮片经营质量管理情况做了认真自查整改,现将自查整改情况汇报如下:
一、企业基本情况
我店系________,成立日期:________;药品经营许可证号:__________,有效期至__________;注册地址:________________;企业负责人:______,质量负责人:_________;核准经营范围:_____________________________;经营类别:___________________。我店经营的药品全部由公司总部配送,我店未自设仓库。
二、自查日期
_____年___月___日至____年___月____日。
三、整改日期
_____年___月___日至____年___月____日。
四、自查内容
1.重点自查:①非法经营中药饮片;②非法渠道购进中药饮片;③中药饮片染色增重、掺杂使假等假劣药品;④中药饮片生虫霉变等质量异常问题;
2.《药品经营质量管理规范》触及中药饮片管理的内容,包括总则、质量管理与职责、设施与设备、陈设与储存、人员管理、文件、设施与设备、采购与验收、陈设与储存、销售管理在内的共77项条目内容。
五、自查情况
1
1.非法经营:我店不存在非法加工、分装中药饮片、为他人提供经营场合、天分、票据设立库外库等非法经营中药饮片的行动;
中药饮片自查自纠报告
中药饮片自查自纠报告
一、前言
中药饮片是我国传统药材的一种剂型,其使用广泛,对于维护人体健康具有重要意义。然而,由于其特殊性,中药饮片的生产工艺及质量控制一直备受关注。为了确保中药饮片的
品质和安全性,我公司于近期进行了产品的自查自纠工作,以期通过自查自纠,不断提高
产品质量水平,满足用户需求,保障使用者的安全。
二、自查自纠内容
1. 生产工艺的自查自纠
(1)原料采购:对于中药饮片,原料的品质直接影响着成品的质量。在原料采购环节,
我公司加强了对原料供应商的审核,建立了完善的原料采购记录,并严格执行原料进厂检
验标准,对于不合格的原料,采取了及时处理措施。
(2)生产工艺的规范化:生产过程中,我公司对于工艺流程进行了全面的评估和改进。
我们引进了先进的生产设备,制定了详细的操作规程和标准化的生产流程,并加强了对生
产工艺的监控和管理,以确保产品质量的稳定。
(3)质量控制的加强:在对生产工艺的自查自纠中,我公司加强了对于生产环节每一个
步骤的质量控制,设立了多道质量检测关,对产品进行全方位的检测,确保产品符合国家
标准及相关法规要求。
2. 质量管理体系的自查自纠
(1)质量管理文件的修订:我公司在自查自纠过程中,对质量管理文件进行了全面修订,更新了相关的质量管理制度和标准,强化了对于质量管理体系的规范化和标准化管理。
(2)员工培训的加强:为了提高员工的质量意识和技术水平,我公司加强了对员工的培
训和教育,使其熟悉质量管理体系和操作规程,提高了员工的质量意识和责任感。
(3)监督检查的加强:在自查自纠过程中,我公司加强了对质量管理体系的监督检查,
2018-2019-中药饮片管理整改报告-范文word版 (5页)
本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!
== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==
中药饮片管理整改报告
篇一:中药饮片管理自查报告
彰武县中医医院关于中药饮片管理专项检查自查报告
彰武县卫计局:
为进一步加强中药饮片管理,强化中药饮片合理使用,提高中药饮片服务水平,促进合理用药,防止资源浪费和费用不合理增长,切实保障医疗质量和医疗安全。按照《国家中医药管理局关于进一步加强中药饮片处方质量管理强化合理
使用的通知》(国中医药医政发?201X?29号)、辽宁省卫计委《关于印发辽宁
省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》(辽卫办发?201X?181号)等文件要求。我院高度重视此项工作,结合医院实际工作情况,组织相关人员,于201X年7月9日按照《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》针对医院中药饮片管理进行了的自查,现将自查工作情况汇报如下:
一、自查内容
1、再次明确了院长为我院中药饮片管理第一责任人,分管药剂工作的业务副院长牵头负责中药饮片管理全面工作;中药药事管理委员会负责监督指导。
2、中药药事委员会有药剂科主管,科长任组长;中草药药局主任、中成药药局主任、药库负责人、煎药室负责人等为组员,具体负责相关工作。
3、查阅年度工作计划,查阅中药饮片质量管理相关管
理制度,检查中药饮片控制体系及监督机制。
4、按照《医院中药饮片管理规范》中人员要求、采购、验收、保管、调剂与临方炮制、煎煮等要求逐一对照检查。
5、按照《国家中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关规定的通知》对中药饮片处方用名和调剂给付工作进行抽查和指导。
【医药卫生最新推荐】中药饮片质量集中整治的自查整改报告
中药饮片质量集中整治自查整改报告
根据安排,现将我院对中医药饮片管理使用及存在问题排查汇报自如下:
一、中医药饮片管理使用情况及主要做法
(一)强化领导,明确工作职责。近年来我院严格执行国家《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》,保证经营中药饮片合法、规范,保障人民预防、使用中药饮片安全有效。我院建立了以院长为组长的中药事管理小组,明确职责,加强对中药饮片使用各个环节的质量管理,确保了中药饮片使用管理全过程规范到位、责任可查。
章,即可装袋发药。
二、存在的问题
虽然我院在中药饮片使用管理做了大量工作,取得了一定成就,但在此次自查行动中,仍然存在一些问题和不足,应及时进行纠正,具体情况如下:一是中药饮片采购计划没有形成材料留存;二是无饮片供药企业药品质量评估管理制度及药品质量评估记录;三是中药饮片没有开展处方点评及评价等工作;四是由于工作繁忙,中药饮片没有及时对全部饮片仔细验收,没有建立保管账,今后需注意,及时上账,做到账物相符,保证质量。
三、整改措施及下一步打算
1.加强对中药饮片生产环节的监督检查,突出中药材中药饮片购进验收、储存养护管理,法定炮制工艺执行,产品检验落实等关键环节,重点查处购进掺杂使假、染色增重、霉烂变质中药材投料生产中药饮片的行为。
2.加强对中药饮片流通使用环节的监督检查,突出购销渠道、储存运输等关键环节,重点查处为他人违法经营中药饮片提供场所、资质证明文件、票据等条件;对供货方资质审查不严格,或从非法渠道购进中药饮片并销售(或使用);非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片;超范围经营毒性中药饮片等违法违规行为。
中药饮片自查报告范文
中药饮片自查报告范文
一、引言
中药饮片是一种传统的中药剂型,已经是现代人们日常生活中常见的药品形式之一。为了保证中药饮片的质量和安全性,我公司定期进行自查工作,确保产品符合国家药典和相关法规的要求。本报告旨在总结近期中药饮片自查工作情况,并提出改进意见,为公司进一步提高产品质量和安全性提供参考。
二、自查内容
1. 生产环境检查:对生产车间、贮藏库房、原料库房、包装材料库房等进行检查,确保环境符合相关卫生标准和要求。
2. 原料检查:针对使用的中药材,检查其质量和来源是否符合国家药典和公司的要求,并进行记录。
3. 生产工艺检查:对生产工艺进行检查,包括中药材的研磨、提取、浓缩、喷雾干燥等工艺环节,确保工艺操作规范且符合要求。
4. 质量控制检查:对生产过程中的关键控制点进行监测,包括药材处理前后的重量、温度、湿度等参数,确保产品质量稳定。
5. 包装检查:对饮片包装过程进行检查,检查包装材料是否符合要求,包装工艺是否规范,并监测包装后的产品质量。
6. 贮存检查:对已包装的中药饮片进行贮存检查,包括温度、湿度、日光照射、防潮、防虫等方面,确保产品保存期限内质量稳定。
三、自查结果
1. 生产环境检查:生产车间、贮藏库房和其他库房的卫生状况良好,无明显异味或污染现象。
2. 原料检查:对所使用的中药材进行了严格的质量检查,所有中药材均来自合格的供应商,并符合国家药典和公司的要求。
3. 生产工艺检查:生产工艺操作规范,中药材的研磨、提取、浓缩、喷雾干燥等环节符合公司标准,并能保证产品的质量。
4. 质量控制检查:对生产过程中的关键控制点进行了监测,重量、温度、湿度等参数都在合适的范围内,产品质量稳定。
【推荐】中药饮片整改报告-范文模板 (6页)
本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!
== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==
中药饮片整改报告
篇一:中药饮品专项检查整改报告
*****中药饮品专项检查整改报告
**食品药品监督管理局:
检查组于****年**月**日对我院药房药品质量情况进行了例行检查。经检查,认为中药房部分检查项目存在问题。检查结束后,我们组织相关人员认真讨论了检查组提出的缺陷项,针对问题查找原因,严格进行逐条整改,现将整改情况汇报如下:
一、调配台上存放着生活用品
整改情况:当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理,并对相关人员进行了批评教育,杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。
二、药房内未配备温湿度计
整改情况:组织相关人员对《药品库存质量管理制度》重新进行了学习,在药房适宜位置放置温湿度计,严格按照制度做好温湿度登记。现已整改到位。
三、未完善购进验收记录
整改情况:组织验收员对我院《药品验收管理制度》重新学习,强调验收时必须按制度严格执行,做好《中药饮片购进质量验收记录表》登记。现已整改到位。
四、无原包装存放的中药饮片无保存随包装的标签
整改情况:组织相关人员学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等规章制度,并按照规定,中药饮片拆包装装斗时随药材保存包装标签。现已整改到位。
五、未完善不合格中药饮片的确认报告等制度
整改情况:依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则,完善我院《不合格药品确认、报告、报损、销毁和记录管理制度》,并在工作中严格执行。现已整改到位。
中药饮片自查报告(精选3篇)
中药饮片自查报告〔精选3篇〕
中药饮片自查报告1
按照**县假劣中药饮片流通专项整治工作方案的文件部署,我局认真地开展了中药饮片整顿和标准专项行动,详细情况总结如下:
一、进步认识,统一思想
局领导高度重视此项专项整顿工作,摆上重点工作日程,把中药饮片专项整治和“____”工作结合起来,组织全体执法人员认真领会文件的精神,通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品,必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度,为此成立专项检查组,对中药饮片经营使用单位进展专项治理。
二、突出重点,打防结合
这次行动主要是以平山、大岭、吉隆、黄埠等乡镇为重点整治区域,以药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位,以群众投诉较多的,价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照消费、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为,打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为,不断标准全县中药品市场秩
序,确保人民群众用药平安。在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中药饮片,我局及时进展了调查取证,查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进展了相应的行政处分,防止了不合格的中药饮片继续使用危及人体安康。
三、加强监视抽验,进步中药质量
在全局的统一部署下,各股室、片区通力协作,亲密配合,对中药饮片市场进展了集中清理整顿,监视检查了各药品经营企业。对中药饮片的质量进展了认真检查,并对可疑品种进展了针对性抽验。抽验4个品种20个批次,20个批次均已出检验结果,其中19个批次不合格,我局依法对其进展了查处,没收伪劣中药饮片10.47kg,行政处分3669元。在检查中,执法人员对中药饮片的保管和使用等方面进展了技求指导,讲解了相关的法律法规知识,发现问题要求企业及时整改。
中药饮片自查报告
中药饮片自查报告
一、引言
中药饮片自查报告是一项重要的质量控制措施,旨在确保中药饮片符合相关的质量标准和安全要求。本报告将对中药饮片的自查情况进行详细说明,包括生产流程、质量监控措施和安全性评估等方面的内容。
二、生产流程
中药饮片的生产流程是中药产业链中的重要环节,其中包括采集原料、加工制作、质量检验和包装等步骤。在自查过程中,我们对每个环节进行了全面的审查,确保每一步都符合标准要求。
2.1 采集原料
中药饮片的原料采集是影响最终产品质量的关键因素之一。我们严格按照《中药材质量控制标准》对原料的选用进行了审核,并确保原料的采集、储存和运输过程符合相关要求。
2.2 加工制作
在加工制作过程中,我们遵循《中药饮片加工质量控制规范》
的要求,保证产品在研磨、浸泡、煎煮、干燥等环节中的操作规范
和工艺参数。
2.3 质量检验
中药饮片的质量检验是确保产品符合规范要求的重要手段。我
们拥有完备的质量检验设备和专业的检验团队,对产品进行了外观、含量、控制指标等方面的检测,并依据标准对未合格产品进行了淘
汰或返工处理。
2.4 包装
中药饮片的包装是保证产品质量和安全的最后一道工序。我们
严格按照药品包装规范对产品进行包装,并保证包装材料的安全无害。
三、质量监控措施
为了确保中药饮片的质量稳定和可靠,我们采取了一系列的质
量监控措施。
3.1 建立质量控制体系
我们建立了适应公司实际情况的质量控制体系,其中包括质量管理制度、质量标准和工艺规范的制定,并通过定期内部培训和外部认证不断提升员工的质量意识和技能水平。
3.2 实施过程控制
中药饮片自查报告
中药饮片自查报告
一、报告目的
本报告旨在对中药饮片进行自查,以确保其符合相关标准和规定,保证产品质量和安全性。
二、自查范围
本次自查范围涵盖我司生产的所有中药饮片产品,包括但不限于:黄芪饮片、人参饮片、当归饮片等。
三、自查内容
1. 原材料采购与管理
1.1 原材料采购是否符合国家相关法规和标准要求?
1.2 是否对采购的原材料进行严格的质量控制和管理?
1.3 是否与供应商签订了合格供应商协议,并定期进行供应商评估和审核?
2. 生产工艺与设备
2.1 生产工艺是否符合国家相关法规和标准要求?
2.2 生产设备是否定期维护和保养,确保正常运行?
2.3 是否对生产工艺和设备进行了合理的验证和验证?
3. 质量控制与检验
3.1 是否建立了完善的质量控制体系,包括原材料、中间产品和成品的检验?
3.2 是否按照国家相关标准进行产品质量检验?
3.3 是否对不合格品进行了合理的处理和记录?
4. 包装与标签
4.1 包装材料是否符合国家相关法规和标准要求?
4.2 是否对包装过程进行了严格控制,确保产品不受污染?
4.3 是否按照国家相关标准要求进行产品标签的编制和使用?
5. 不良事件和投诉处理
5.1 是否建立了不良事件和投诉处理制度?
5.2 是否对不良事件和投诉进行了及时的调查和处理?
5.3 是否对不良事件和投诉进行了合理的记录和分析?
四、自查结果
根据本次自查,我司中药饮片产品符合国家相关法规和标准要求,质量控制体
系健全,生产工艺和设备正常运行,包装和标签符合要求,不良事件和投诉得到及时处理。
五、改进措施
根据自查结果,我司将进一步加强以下方面的管理,以提升产品质量和安全性:
【推荐】中药饮片整改报告-范文模板 (6页)
本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!
== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==
中药饮片整改报告
篇一:中药饮品专项检查整改报告
*****中药饮品专项检查整改报告
**食品药品监督管理局:
检查组于****年**月**日对我院药房药品质量情况进行了例行检查。经检查,认为中药房部分检查项目存在问题。检查结束后,我们组织相关人员认真讨论了检查组提出的缺陷项,针对问题查找原因,严格进行逐条整改,现将整改情况汇报如下:
一、调配台上存放着生活用品
整改情况:当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理,并对相关人员进行了批评教育,杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。
二、药房内未配备温湿度计
整改情况:组织相关人员对《药品库存质量管理制度》重新进行了学习,在药房适宜位置放置温湿度计,严格按照制度做好温湿度登记。现已整改到位。
三、未完善购进验收记录
整改情况:组织验收员对我院《药品验收管理制度》重新学习,强调验收时必须按制度严格执行,做好《中药饮片购进质量验收记录表》登记。现已整改到位。
四、无原包装存放的中药饮片无保存随包装的标签
整改情况:组织相关人员学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等规章制度,并按照规定,中药饮片拆包装装斗时随药材保存包装标签。现已整改到位。
五、未完善不合格中药饮片的确认报告等制度
整改情况:依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则,完善我院《不合格药品确认、报告、报损、销毁和记录管理制度》,并在工作中严格执行。现已整改到位。
中药饮片自查报告范文(精选8篇)
中药饮片自查报告范文(精选8篇)
中药饮片自查报告1
为贯彻药监局今年下发的《通知》要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,情况如下:
1.中药饮片质量管理人员状况:
负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力,可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
2.中药饮片购进管理:
(1)将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。
(2)必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、
经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
(3)所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
(4)供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。
(5)不购入该炮制而未炮制的中药饮片。
3.中药饮片验收管理:
(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
中药饮品专项检查整改
报告
Document number:PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
*****中药饮品专项检查整改报告
**食品药品监督管理局:
检查组于****年**月**日对我院药房药品质量情况进行了例行检查。经检查,认为中药房部分检查项目存在问题。检查结束后,我们组织相关人员认真讨论了检查组提出的缺陷项,针对问题查找原因,严格进行逐条整改,现将整改情况汇报如下:
一、调配台上存放着生活用品
整改情况:当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理,并对相关人员进行了批评教育,杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。
二、药房内未配备温湿度计
整改情况:组织相关人员对《药品库存质量管理制度》重新进行了学习,在药房适宜位置放置温湿度计,严格按照制度做好温湿度登记。现已整改到位。
三、未完善购进验收记录
整改情况:组织验收员对我院《药品验收管理制度》重新学习,强调验收时必须按制度严格执行,做好《中药饮片购进质量验收记录表》登记。现已整改到位。
四、无原包装存放的中药饮片无保存随包装的标签
整改情况:组织相关人员学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等规章制度,并按照规定,中药饮片拆包装装斗时随药材保存包装标签。现已整改到位。
五、未完善不合格中药饮片的确认报告等制度
整改情况:依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则,完善我院《不合格药品确认、报告、报损、销毁和记录管理制度》,并在工作中严格执行。现已整改到位。
我院领导非常重视本次检查不合格事件,经过深入分析找出原因,制定整改方案,立即整改,现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。
*****
****年**月**日