计量检测内部质量审核核查表
质量管理体系内部评估核查表(通用全套)
质量管理体系内部评估核查表(通用全套)引言本文档旨在为企业内部评估质量管理体系提供指导性文件。
以下为通用的核查表,应根据企业实际情况进行调整和补充。
质量管理体系内部评估核查表1. 管理责任1.1. *请填写企业管理层对质量管理体系的关注程度和认可程度,并提供相关证明材料。
**请填写企业管理层对质量管理体系的关注程度和认可程度,并提供相关证明材料。
*1.2. *请填写企业是否设立质量管理部门或委员会,并说明其职责和工作范围。
**请填写企业是否设立质量管理部门或委员会,并说明其职责和工作范围。
*1.3. *请填写企业是否制定了质量管理体系文件,并说明其内容、适用范围和审查周期。
**请填写企业是否制定了质量管理体系文件,并说明其内容、适用范围和审查周期。
*2. 质量计划2.1. *请填写企业是否制定了质量计划,并说明其内容、适用范围和编制周期。
**请填写企业是否制定了质量计划,并说明其内容、适用范围和编制周期。
*2.2. *请填写企业是否开展了质量目标和基准点的制定,并说明其制定原则和程序。
**请填写企业是否开展了质量目标和基准点的制定,并说明其制定原则和程序。
*2.3. *请填写企业是否制定了质量标准和规范,并说明其制定原则和程序。
**请填写企业是否制定了质量标准和规范,并说明其制定原则和程序。
*3. 实施和运行3.1. *请填写企业是否开展了产品或服务的过程控制和验证,并提供相关证明材料。
**请填写企业是否开展了产品或服务的过程控制和验证,并提供相关证明材料。
*3.2. *请填写企业是否开展了出现问题或客户投诉的预警和纠正措施,并说明其制定原则和程序。
**请填写企业是否开展了出现问题或客户投诉的预警和纠正措施,并说明其制定原则和程序。
*3.3. *请填写企业是否开展了内部质量审核和管理评审,并提供相关证明材料。
**请填写企业是否开展了内部质量审核和管理评审,并提供相关证明材料。
*4. 检测和量测4.1. *请填写企业是否开展了产品或服务的检测和量测,并提供相关证明材料。
内部审核检查记录表模板
内部审核检查记录表模板内部审核检查记录表模板如下:
公司名称: _____________
审核日期: _____________
审核人员: _____________
审核范围: _____________
审核目的: _____________
审核依据: _____________
一、审核内容及结果:
1. 问题描述: _____________
审核结果: _____________
2. 问题描述: _____________
审核结果: _____________
3. 问题描述: _____________
审核结果: _____________
二、审核发现的非符合项:
1. 非符合项描述: _____________
对应的审核标准/要求: _____________
2. 非符合项描述: _____________
对应的审核标准/要求: _____________
3. 非符合项描述: _____________
对应的审核标准/要求: _____________
三、纠正和预防措施:
1. 针对非符合项的纠正和预防措施: _____________
2. 针对非符合项的纠正和预防措施: _____________
3. 针对非符合项的纠正和预防措施: _____________
四、审核结论:
审核结论: _____________
审核人员签名: _____________
日期: _____________。
ISO9001-2015质量管理体系各部门内部审核检查表(ISO9001内审检查表)
最高管理者是否批准、签署了质量管理体系方针?
组织质量方针通过什么方式在组织内部或相关方(适宜时)传达?各层次员工中是否得到充分沟通、正确理解,并协调一致,深入人心?
5.3组织的岗位、职责
是否制定了组织结构图?各岗位是否规定了职责权限?职责权限是否体现了以顾客为关注的焦点?以何种方式传达给所有相关部门?
是否明确了全员获取这些知识的途径?
7.5.成文信息
7.5.1总则
是否按照ISO9001:2015标准制定对应成文信息?现场表单记录填写完整?
文件管理系统是否畅通?组织人员会使用并通过适宜途径取得和阅读?
7.5.2创建和更新
是否建立文件化管理机制?
文件是否按规定模板制作并经过审核批准?
7.5.3成文信息的控制
8.4.2控制类别和程度
对采购的产品有否检查要求?
①抽查2类产品来料检查要求核实?
是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩,进行分类或分级,规定并实施检验或其他必要的验证的活动,以确保采购产品满足规定的采购要求?
① 询问并查阅近期供方评价记录。
② 查看近期二个月供应商的来料检查记录,核实不良率
偏高的供应商有否进行评价与处理。
6.2质量目标及其实现的策划
本部门人员是否清楚公司的目标和本部门的分目标?目标的设定是否适宜,有否经过评审?
部门目标、指标是否进行监测?是否有未达标项?如何处理?
7.1.4过程运行环境
检验作业时有根据检验所需条件进行温湿度/照明管理?
7.1.5监视与测量资源
公司是否建立测量设备校准系统?所有测量设备校准均已纳入校准系统,并规定了校准或验证周期?测量设备是否已按规定周期或在使用前得到校准或验证。
内部质量审核检查表(XXXX3)
5.有无测量软件?是否确认?
8.2.2内部审核
1.查有无内审方案及以往审核记录?
2.审核员是否部审核自己的工作?具备应有的资格及能力?
3.查《检查表》记录实施的可追溯性。
4.查不合格报告是否对问题进行了纠正、找原因、采取措施,举一反三并验证措施实施效果。
3.如何处理顾客的反馈预抱怨?
7.4.1
采购过程
1.查组织是否建立了合格供方名录?
2.是否有对供方评价和跟踪措施记录?
3.查2份不同类型的采购产品,看是否按规定的供方信息进行采购?
4.查是否对供方案要求定期进行复评?
7.4.2
采购信息
1.查采购信息是否完整?
2.如何确保采购要求充分、适宜、信息是否现行有效?
4)组织确定的附加要求有哪些?顾客是否清楚?
内部质量体系审核检查表
编号:10受审核部门:经营管理部日期:
要素
检查内容和方法
检查结果
7.4.3
采购产品的验证
1.查采购产品接受前是否进行验证,是否有验证凭证?
7.2.3
顾客沟通
1.查组织对产品信息的收集、管理、反馈处理是否及时有效?
2.询问合同或订单的处理及其修改是否及时?
6.2.2能力、意识和培训
1.查员工岗位职责中有无任职要求?
2.查有无公司年度培训计划并进行实施?
3.对人员培训有无培训记录并进行考核?
7.2.1
与产品有关的要求的确定
1.抽查3份合同:
1)规定的要求是否明确,包括了交付和交付后活动要求;
2)是否规定了顾客虽未明示的用途或已知和预期的要求;
3)核查与产品有关的法律法规要求是否确定;
检验检测机构内部审核检查表 完整版
内部审核检查表编制人:HZBJC/GL 2206-2016内部审核检查表审核日期:共页条款审核内容检查内容检查记录涉及部门检查结论符合不符合基本符合不适用4 评审要求4.1 组织4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织营业执照、工商税务登记、组织机构代码等证明文件证明文件齐全有效4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织,应是能承担法律责任的实体,检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
法人证明文件是否齐全有效法人证明与身份证明是否相符证明文件齐全属实4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位,不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
最高管理者授权文件是否齐全有效有授权证明文件4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
公正性声明内容是否覆盖公正性、独立性、利益关系、外部干扰、人为因素等各种影响有公正性声明4.1.4 检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
组织结构是否完善组织机构框图是否能清晰反应管理层次和隶属关系岗位设置是否有利于检测活动中责任范围区分,有无重叠责任不清现象组织机构完善能够满足检测活动开展4.1.5 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。
检测活动和检测以外的活动是否存在利益、从属、财务等关系,影响检测活动的独立性和公正性有文件或措施证明检验检测以外的活动单位之间没有潜在的利益冲突4.1.6 检验检测机构为其工作开展需要,可在其内部设立专门的技术委员会。
技术能力涉及多个领域时是否建立技术委员会加强技术保障审核组长:日期:年月日审核员:日期:年月日受审核部门负责人签字:HZBJC/GL 2206-2016内部审核检查表审核日期:共页条款审核内容检查内容检查记录涉及部门检查结论符合不符合基本符合不适用4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员检测人员一览表信息是否真实检测人员数量是否符合开展的检测活动的技术或规范要求人员信息属实,数量符合要求4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序,确保人员的录用、培训、管理等规范进行。
2020CMA计量认证检验检测机构(环境、卫生、食品实验室)内部审核检查表
符
合□
轻微不符合□
一般不符合□
严重不符合□
符
合□
轻微不符合□
一般不符合□
严重不符合□
符
合□
轻微不符合□
一般不符合□
严重不符合□
文件编号:AME/JL/19/02
内部审核检查表
序号
检查 内容
涉及 条款
参考 文件
检查方法
Байду номын сангаас
1、查原始记录:
a 看记录信息是否充分,能完整再现检测过程,能正
4.5.11
确评估测量不确定度;
十一
条
检查结果记录
版本号:3/1
检查结论
符
合□
轻微不符合□
一般不符合□
严重不符合□
符
合□
轻微不符合□
一般不符合□
严重不符合□
第 4 页,共 4 页
合工作处理程序》规定进行追溯核查。
13、查看是否建立标准物质管理程序,看标准物质是 否按要求保存
14、查看标准物质期间核查计划和记录
15、现场抽查3-5种标准物质的证书、档案、期间核查 和领用登记
质量
1、询问1—3名检测员,公司的质量方针和质量目标是
3
方针/ 质量
4.5.2
AME/SC 什么 /4.5.2 2、询问检测部负责人本部门质量目标是什么?质量目
e 现场采样/监测是否拍摄照片;
f 现场采样/监测人员是否至少2人。
第 3 页,共 4 页
检查结果记录
版本号:3/1
检查结论
符
合□
轻微不符合□
一般不符合□
严重不符合□
符
合□
轻微不符合□
质量管理体系内部核实审查表(通用全套)
质量管理体系内部核实审查表(通用全套)
一、背景
质量管理体系是企业持续发展的重要保障,是企业实现质量目
标的有效手段。
为了确保质量管理体系能够达到预期目标,必须对
其进行内部核实审查,并及时发现、纠正不足之处,不断完善提高。
二、内部核实审查内容
1. 质量方针和目标的制定、实施情况
2. 质量手册和程序文件的编制和更新情况
3. 内部审核和管理评审的实施情况
4. 非符合品和纠正措施的管理情况
5. 持续改进和预防措施的执行情况
6. 相关文件和记录的保管和控制情况
三、通用核实审查表
按照以上核实审查内容,构建了通用的内部核实审查表,包括问题描述、代码、标准、评价等内容。
该审查表可以帮助企业为质量管理体系核实审查提供有效的支持和管理。
四、使用注意事项
1. 进行内部核实审查时,应注意所使用的审查表应当与本次审查的实际情况相符。
2. 核实审查的结果应及时整理,形成客观准确、具有指导性的报告,提供内部管理改进的依据。
3. 应根据实际情况调整审查表的内容,保证其能够适应企业不同的质量管理体系。
五、总结
质量管理体系内部核实审查表是企业确保质量管理体系有效运行的重要管理工具,其通用性和实用性得到广泛认可。
企业应依据自身实际情况,建立健全的质量管理体系,并通过内部核实审查,不断完善提高,以实现质量持续改进的目标。
内部审核检查表2
内部审核检查表内审员:审核日期:NXH-B-12-ZL03序号标准条款检查内容检查方法被审核部门审核结果Y/N审核说明5.1 人员5.1.1 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。
技术人员和管理人员的配备、资质和数量是否符合评审的要求。
查看人员一览表,查看技术人员和管理人员的学历证书和职称证书,以及配备数量和结构是否符合评审准则要求。
领导层业务室检测室实验室应使用正式人员或合同制人员。
检查正式或合同制人员的劳动合同和社保关系证明文件。
查看劳动合同以及社保关系文件是否符合要求。
使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督,并按照实验室管理体系要求工作。
对合同制人员和关键技术支持人员的工作活动是否有监督安排?应提供监督安排的计划和监督实施的记录。
1.询问有关人员岗位职责内容和如何开展工作;2.查看监督计划和监督记录。
5.1.2 对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员,应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。
查是否从教育、培训、技能和经历等方面对从事特定工作人员的能力进行了资格确认,并确定上岗资格证。
1.抽查5份人员技术档案进行检查,查看有关人员的学历证书、培训证书、上岗证书和授权书;2.询问有关人员的工作内容和岗位职责。
办公室检测室5.1.6 实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称1查技术负责人、授权签字人是否具有工程师职称;2. 技术负责人、授权签字人是否有变更,若有是否报原发证机构备案确认。
1.查看技术负责人和授权签字人技术档案中是否有工程师证书;2.如技术负责人、授权签字人有变更,查变更备案文件。
领导层熟悉业务,经考核合格5.2 设施和环境条件序号标准条款检查内容检查方法部门Y/N审核说明5.2.1 实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。
最新实验室内部审核检查表
检查结果 Y/N
处理情况 发不合格 现场纠 报告 正
4.4.4
检验检测机构应保存对检验检测具有影响的 设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果 有影响的设备及其软件,如可能,应加以唯一 性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操 1.仪器操作人员上岗证;2.仪器设 作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检 备唯一性标识;3.仪器设备脱离中 测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在 心直接控制后如何处理 使用前对其功能和检定.校准状态进行核查。
4.4.6
检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序 。可能时,标准物质应溯源到SI单位或有证标 1.是否建立相关程序文件;2.期间 准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质 核查计划及实施记录 进行期间核查。
具有并有效运行保证其检验检测活动独立.公 4.5 正.科学.诚信的管理体系。
№ 序号
4.5.1
任务。
检验检测机构应保留技术人员的相关资格.能
力确认.授权.教育.培训和监督的记录,并包 查人员技术档案 含授权和能力确认的日期。
具有固定的工作场所,工作环境满足检验检 测要求
检验检测机构应具有满足相关法律法规.标准
4.3.1
或者技术规范要求的场所,包括固定的.临时 1.是否具有符合要求的场所;2.管
1.技术.质量负责人档案;2.是否 制定关键管理人员的代理人
4.2.4
检验检测机构的授权签字人应具有中级及以
上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认 1.授权签字人档案;2.抽查检测报 定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测 告 报告或证书
№ 序号
4.2.5
审核要素
检查内容及要求
检验检测机构应对抽样.操作设备.检验检测. 签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释 的人员,依据相应的教育.培训.技能和经验进 1.是否规定人员岗位职责.任职资 行能力确认并持证上岗。应由熟悉检验检测目 格和使用条件等;(查质量手册) 的.程序.方法和结果评价的人员,对检验检测 2.人员上岗证;3.监督计划.记录 人员包括实习员工进行监督。
内部审核检查记录 - A025 计量校准领域
内审检查记录表(A025计量校准领域)模版编号:&**&*&*&* 第1页共27页模版编号:&**&*&*&* 第2页共27页模版编号:&**&*&*&* 第3页共27页模版编号:&**&*&*&* 第4页共27页模版编号:&**&*&*&* 第5页共27页模版编号:&**&*&*&* 第6页共27页模版编号:&**&*&*&* 第7页共27页模版编号:&**&*&*&* 第8页共27页模版编号:&**&*&*&* 第9页共27页模版编号:&**&*&*&* 第10页共27页模版编号:&**&*&*&* 第11页共27页模版编号:&**&*&*&* 第12页共27页模版编号:&**&*&*&* 第13页共27页模版编号:&**&*&*&* 第14页共27页模版编号:&**&*&*&* 第15页共27页模版编号:&**&*&*&* 第16页共27页模版编号:&**&*&*&* 第17页共27页模版编号:&**&*&*&* 第18页共27页附录A:对在非固定场所实施校准活动的补充说明模版编号:&**&*&*&* 第19页共27页模版编号:&**&*&*&* 第20页共27页模版编号:&**&*&*&* 第21页共27页模版编号:&**&*&*&* 第22页共27页模版编号:&**&*&*&* 第23页共27页模版编号:&**&*&*&* 第24页共27页模版编号:&**&*&*&* 第25页共27页模版编号:&**&*&*&* 第26页共27页模版编号:&**&*&*&* 第27页共27页。
内部审核检查表【范本模板】
编号:SY/JL-822-04序号:0601
编号:SY/JL—822—04序号:0601
编号:SY/JL-822—04序号:0601
编号:SY/JL—822—04序号:0601
内部审核检查表
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内部审核检查表
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内部审核检查表
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内部审核检查表
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内部审核检查表
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内部审核检查表
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内部审核检查表
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内部审核检查表
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内部审核检查表
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内部审核检查表
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内部审核检查表
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内部审核检查表
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内部审核检查表
编号:SY/JL-822—04序号:0601。
计量认证内审检查表
1.手册中对政府指令性任务的完成是否规定了相应的措施?
2.以往政府下达的指令性任务是否按期保质保量的完成?(抽查前一两年政府指令性任务的完成情况)
4.2
1.质量手册的内容是否覆盖了评审准则的全部要求?是否适应组织的自身实际运作?
2.查程序文件目录,准则中规定的应制定的程序文件是否已制定?
3.抽查1-3份申投诉记录,查是否有申投诉事实、分析处理、答复投诉人等记录;
4.涉及到体系运行有效性的或存在深层次原因的,是否采取了纠正或预防措施。
4.8
1.在手册、程序文件中是否识别了不符合工作发现的时机;
2.发现不符合工作后,是否进行了原因分析;
3.针对所分析的原因,是否采取了相应的纠正或预防措施;
1.公正性声明;
该声明是否对评审准则中规定的公正性行为作出要求。
2.通过各种信息收集,评价员工是否有违反公正性规定的行为,管理层对违反公正性规定的行为是否采取了相应的措施。
4.1.6
1.是否制定了《保密和保护所有权程序》。
2.通过各种信息收集,评价是否有泄密行为,如有是否采取了措施。
4.1.7
1.手册中是否有组织机构图,关系是否明确。
2.抽查3~5份在用标准,查方法的选用是否正确;
3如果缺少指导书可能影响检测,是否对相关设备的使用和操作说明、检测样品的准备(或者二者兼有)编制了细化的指导书?
5.3.2
1.对方法是否能正确使用作过评价,如环境要求、设备配置、操作人员的能力等;
2.方法若有变更,是否进行了重新评价确认;
3.在用的方法是否是最新有效的版本。
2.对利用计算机或自动化设备进行数据采集、处理、报告、储存时,是否有确保数据完整性、安全性、保密性的措施,实际工作中是否严格执行。
内部审核检查记录表--适用2016新评审准则
4.9 检验检测机构应建立和保持标准物质管理程 查试验室是否有参考标准检定计划并经检定合格; 序。可能时,标准物质应溯源到SI单位或有证标准 测量参考标准是否仅用于校准(如万能角度尺、深 物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期 度尺对试模的校准等)。 间核查。(4.4.6) 被审核人员: 内审员: 内审组长: 审核日期: 年 月 日
4.2 检验检测机构使用非本机构的设备时,应确 查阅是否有使用非本机构的设备。如有使用,应满 保满足评审准则要求。(4.4.1) 足规范要求。 4.3 检验检测机构应建立和保持检验检测设备和 查阅是否有建立和保持检验检测设备和设施管理程 设施管理程序,以确保设备和设施的配置、维护和 序;是否已按程序要求对检验检测设备与设施进行 使用满足检验检测工作要求。(4.4.2) 维护,可查阅设备维护与保养记录。
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审核记录
2.2 试验室应建立和保持人员管理程序,对人员 资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理 。母体或法人单位应与其人员建立劳动或录用关 系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要 求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权 力和资源。(4.2.1) 2.3 检验检测机构的最高管理者应履行其对管理 体系中的领导作用和承诺:负责管理体系的建立和 有效运行;确保制定质量方针和质量目标;确保管 理体系要求融入检验检测的全过程;确保管理体系 所需的资源;确保管理体系实现其预期结果;满足 相关法律法规要求和客户要求;提升客户满意度; 运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇;组 织质量管理体系的管理评审。(4.2.2) 2.4 检验检测机构的技术负责人应具有中级及以 上相关专业技术职称或同等能力,全面负责技术运 作;质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保 持;应指定关键管理人员的代理人。(4.2.3) 2.5 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以 上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部 门批准。非授权签字人不得签发检验检测报告或证 书。(4.2.4) 2.6 检验检测机构应建立和保持人员培训程序, 确定人员的教育和培训目标,明确培训需求和实施 人员培训,并评价这些培训活动的有效性。培训计 划应适应当前和预期的任务。(4.2.6)
新版计量认证内审评审表
5.5.7
实验室应有程序来安全处置、运输、存储和使用参考标准和标准物质(参考物质),以防止污染或损坏,确保其完整性。
5.6
抽样和样品处置
5.6.1
实验室应有用于检测和/或校准样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理的程序,确保检测和/或校准样品的完整性。
实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。
5.1.6
实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,
熟悉业务,经考核合格。
5.1.7
依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,
√
熟悉业务,在本专业领域从业3年以上。
√
5.2
设施和环境条件
如可能应将其储存在规定的地方直至修复;
修复的仪器设备必须经检定、校准等方式证明其功能指标已恢复。
实验室应检查这种缺陷对过去进行的检测和/或校准所造成的影响。
5.4.3
如果要使用实验室永久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、使用客户的设备),限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备,
且应保证符合本准则的相关要求。
所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书/证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。
每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。
记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。
所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。
4.10
内部审核
实验室应定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。
内审检查记录
或独立核算。
内部审核检查记录表
序号
检查内容
考核规 范 条款号
检查方法
检查 存在问题 结论 摘要
5 该检测中心在组 4.3.2 看该检测中心《质量
织和管理方面的
手册》中的组织机构
基本框架,包括
框图、质量保证框图
内部机构的设
绘制的是否清晰明确
置、各部门各岗
并与实际相符;
位的职责及相互
查各部门各岗位的职
关系、保证检校
序号
检查内容
考核规 范 条款号
检查方法
检查 存在问题 结论 摘要
16 该检测中心对影响 7.4 请有关人员提供所有采
检校验工作质量的
购文件,从中抽3-5份查
采购产品的识别、
其有关要求是否明确、
对供方评价与选
并经过评审和批准。
择、采购文件的制物品进行验收
品的验证情况。
求表》,从中抽3-5份查
内审中发现的问题所采
取的纠正措施是否得到
了审批,是否进行了跟
踪验证,有效性如何。
20 纠正措施控制情况 8.4 该检测中心制定的《纠
正措施控制程序》是否
符合考核规范的要求。
问有关负责人如何组织
分析查找不合格的起
因,制定“纠正措
施”,监督检查纠正措
施落实的。
请有关负责人提供除内
责是否完整明确、有
验工作的公正性
无遗漏;
及管理人员、监 督人员、技术负 责人、质量负责 人的配备等情 况。
查有无保证公正性的 措施; 请有关负责人提供关 键管理人员的任命 书;
抽3-5个关键岗位的
人员问其岗位职责的
主要内容及其履行情
况。
CMA计量认证检验检测机构(环境、卫生、食品实验室)内审检查表(质量负责人)
2、记录的信息内容是否完整,填写是否规范,是否通过了校核;
3、质量记录是否按体系要素进行分类归档;
4、技术记录是否按检测任务单进行分单归档;
5、各类记录间的关联(溯源性)是否有明确的指向引导;
6、各类归档记录是否建立了目录索引,便于调阅;
7、归档记录的调阅是否通过批准;
b)规定每次审核的审核要求和范围;
c)选择审核员并实施审核;
d)确保将审核结果报告给相关管理者;
e)及时采取适当的纠正和纠正措施;
f)保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及审核结果的证据。
了纠正措施
7、所采取的纠正措施是否验证其有效性
8、是否形成了完整的内审报告
15
4.5.13
管理评审
检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次,由管理层负责。管理层应确保管理评审后,得出的相应变更或改进措施予以实施,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。应保留管理评审的记录。管理评审输入应包括以下信息:a)检验检测机构相关的内外部因素的变化;
5、是否有提出新改进要求和决议;
6、是否有对上次管理评审决议实施效果评价;
7、是否有对本次改进决议措施的验证。
16
4.5.19
质量控制
检验检测机构应建立和保持质量控制程序,监控检验检测活动的有效性和结果质量。检验检 测机构可采用定期使用标准物质、定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代仪器、对设备的 功能进行检查、运用工作标准与控制图、使用相同或不同方法进行重复检验检测、保存样品的再 次检验检测、分析样品不同结果的相关性、对报告数据进行审核、参加能力验证或机构之间比对、 盲样检验检测等进行监控。检验检测机构所有数据的记录方式应便于发现其发展趋势,若发现偏 离预先判据,应采取有效的措施纠正出现的问题,防止出现错误的结果。质量控制应有适当的方法和计划并加以评价。
内审核查表(CNAS-CL01标准)
b) 有关管理层对实验室提供的服务标准的声明?
c) 与质量有关的管理体系的目的?
d) 实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件,并在工作中执行这些政策和程序?
e) 实验室管理层对遵守CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系有效性的承诺?
c) 有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护?
d) 有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动?
e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位,及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系?(此内容亦可用组织机构图表明)
文件编号:
受审核部门
审核依据
CNAS-CL01:2006
审核时间
审核员
条款号
核查内容
核查记录
核查结果
备注
符合
Y
观察
Y´
不符合
N
不适用
N/A
要素:组织
4.1.1
实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:
如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?
c)无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发处撤除,或用其它方法保证防止误用?
d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,是否有适当的标记?
4.3.2.3
实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识?
该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构?
4.3.3
4.3.3.1
如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件,实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?
GB27025内部审核检查表1(最高管理者)
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 文件编号GZJJ/ZJ-0172008年11月28日实施内部审核检查表共3页第1页受审核部门所长参审人员XXXX检查地点所长时间2011年7月19日标准条款审核内容检查方法审核记录评价4.1 组织4.1.1 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
查单位成立的相关文件和资质证书有成立的文件和证书。
符合4.1.5.b 是否有措施确保管理层和员工不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他对工作质量有不良影响的压力和影响查检测人员是否受到过内部领导的压力和影响,是否受到过外部商业贿赂的影响通过询问检测人员,未受到过内部领导的压力和影响,无商业贿赂行为记录。
符合4.1.5.f 规定对检测和(或)校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系询问所长是否明确自己的职责能够明确自己的职责。
符合4.1.6 最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制并就管理体系有效性的事宜进行沟通查有无在实验室内部建立沟通机制并就管理体系有效性的事宜进行沟通。
查会议记录,有沟通机制,形式是召开会议。
符合4.2 管理体系4.2.2 实验室管理体系中与质量有关的政策,包括质量方针声明,应在质量手册(不论如何称谓)中阐明。
应制定总体目标并在管理评审时加以评审。
a.实验室管理者对良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺;b.管理者关于实验室服务标准的声明;c.与质量有关的管理体系的目的;e.实验室管理者对遵守本标准及持续改进管理体系有效性的承诺。
1、询问最高管理者是否制定了质量方针和质量目标。
2、是否有遵守本标准及持续改进管理体系有效性的承诺。
1、有质量方针和质量目标并发布。
2、有承诺。
符合内审员年月日审核组长年月日。
3.2、内审检查记录表(检验科)
1.所选用的标准为国家标准和卫生部行业标准
2.全部仪器设备和检测方法有作业指导书。
符合
试验室应确认能否正确运用所选用的新方法。假如方法发生了改变,应重新进行确认。试验室应确保运用标准的最新有效版本。
1.查试验室运用的检测标准是否最新有效版本。
2.对新标准方法是否进行验证。
1.查从事抽样、检测、签发检测报告以及特定工作等工作的人员,应按要求依据相应的教化、培训、阅历和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。
2.查从事特殊产品检测的人员是否有资格确认证书.
1.查3名技术人员档案,都符合文件规定的专业技术职称要求。
2.无从事特殊产品检测人员。
符合
试验室应确定培训需求,建立并保持人员培训程序和安排。
(适用时),以确保在用的测量仪器设备量值符合计量法制规定。
1.查试验室的检测结果能否溯源到国家基标准?
2.查试验室的仪器设备校准(期间核查)结果能否溯源到国家基标准?
1.所用检测方法为国家标准和部版行业标准,所用标准物质为国家有证标准物质。
2.期间核查所用量具和标准物质通过检定和有证标准物质。
符合
检测结果不能溯源到国家基标准的,试验室应供应设备比对、实力验证结果的满足证据。
内审检查记录表
审核部
口:检验科
共7页,第1页
条款
审核内容
检查方法
审核记录
判定
4.1
组织
试验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参加任何有损于检测和/或校准推断的独立性和诚信度的活动;不得参加和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、运用或者维护活动。
(CNASCL0208年度认可准则)内审核查表
内审员:审核日期:被审核方:《检测和校准实验室能力认可准则》内审核查表4通用要求条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号核查结果备注4.1公正性4.1.1 实验室是否公正地实施实验室活动,并从组织结构和管理上保证公正性?4.1.2 实验室管理层是否作出公正性承诺?4.1.3 实验室是否对实验室活动的公正性负责,不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性?4.1.4 实验室是否持续识别影响公正性的风险?这些风险是否包括其活动、实验室的各种关系,或者实验室人员的关系而引发的风险?然而,这些关系并非一定会对实验室的公正性产生风险。
注:危及实验室公正性的关系可能基于所有权、控制权、管理、人员、共享资源、财务、合同、市场营销(包括品牌)、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等。
4.1.5 如果识别出公正性风险,实验室是否能够证明如何消除或最大程度降低这种风险?4.2保密性4.2.1 实验室是否通过作出具有法律效力的承诺,对在实验室活动中获得或产生的所有信息承担管理责任?实验室是否将其准备公开的信息事先通知客户?除客户公开的信息,或实验室与客户有约定(例如:为回应投诉的目的),其他所有信息都被视为专有信息,是否予以保密?4.2.2 实验室依据法律要求或合同授权透露保密信息时,是否将所提供的信息通知到相关客户或个人,除非法律禁止?4.2.3 实验室从客户以外渠道(如投诉人、监管机构)获取有关客户的信息时,是否在客户和实验室间保密?除非信息的提供方同意,实验室是否为信息提供方(来源)保密,且不告知客户?4.2.4 人员,包括委员会委员、合同方、外部机构人员或代表实验室的个人,是否对在实施实验室活动过程中获得或产生的所有信息保密,法律要求除外?5结构要求条款核查内容对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号核查结果备注5.1 实验室是否为法律实体,或法律实体中被明确界定的一部分,该实体对实验室活动承担法律责任?注:在本准则中,政府实验室基于其政府地位被视为法律实体。
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上海济生计量检测技术有限公司内部质量审核核查表4. 管理要求条款评审内容评审结果评审说明4.1 组织4.1.1 实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件,实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?4.1.2 实验室是否明确承诺并切实履行职责,保证其检测和校准活动符合本准则的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求?4.1.3 不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行?4.1.4. 若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织,是否定义了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责,以鉴别潜在的利益冲突?4.1.5 实验室是否:a)有管理和技术人员,不考虑他们的其他职责,有履行其职责所需的权力和资源,包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况,并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离?b)有措施保证其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响?c)有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护?d)有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动?e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位,及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系?(此内容亦可用组织机构图表明)f)规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系?g)由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员(包括在培员工)进行足够的监督?h)有技术管理层,授权其对技术运作、所需确保运作质量所需的资源全面负责??i)指定一名人员作为质量主管(或别的称谓,其可能还有何其它职务和责任),明确其责任和权力,以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循;其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理层有直接的渠道?j)指定关键管理人员(最高管理者、技术管理层、授权签字人和质量经理等)的代理人k)确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,了解管理体系质量目标?注:参考ISO/IEC 17025:2005标准4.1.5注。
4.1.6 最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就与管理体系有效性的事宜进行沟通?4.2 管理体系4.2.1 实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系?政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化,以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度?体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行?4.2.2 实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策,包括质量方针声明,是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审?质量方针声明是否由最高管理者授权发布,并包括下列内容:a)实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺?b)有关管理层对实验室提供的服务标准的声明?c)与质量有关的管理体系的目的?d)实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件,并在工作中执行这些政策和程序?e)实验室管理层对遵守CNAL/AC01:2005及持续改进管理体系有效性的承诺?注:参考ISO/IEC 17025:2005标准4.2.2注。
4.2.3 最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据?4.2.4 最高管理者是否将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织?4.2.5 质量手册是否包括或注明含技术程序在内的支持性程序,并概述质量体系中所用文件的架构?4.2.6 质量手册中应确定技术管理层和质量主管的作用和责任,包括确保遵循本准则的责任。
4.2.7 当策划和实施管理体系的变更时,最高管理者是否能确保维持管理体系的完整性?4.3 文件控制4.3.1 总则实验室是否建立并维持有关程序,以控制构成其管理体系的所有(内部制订或来自外部的)文件?注:参考ISO/IEC 17025:2005标准4.3.1. 注1, 注2。
4.3.2 文件批准和发布4.3.2.1 作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前是否由授权人员审查并批准使用?是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序,并可随时得到、查阅,以防止使用无效和/或作废的文件?4.3.2.2 所用程序是否确保:a)在对实验室有效运行起重要作用的作业场所,都能得到相应文件的授权版本?b)是否对文件进行定期审查和必要时进行修订,以保证持续适用和满足使用的要求?c)无效或作废的文件是否及时从所有使用和分发处撤除,或用其它方法确保防止误用?d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,是否有适当的标记?4.3.2.3 实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识?该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构?4.3.3 文件变更4.3.3.1 除非另有特别指定,文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准?被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料?4.3.3.2 如果可行的话,更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明?4.3.3.3 如果实验室的文件控制制度允许在文件再版之前手写修改文件,是否确定了此类修改的程序和权限?手写修改的文件,其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更改日期?手写修改的文件是否尽可能地正式发布?4.3.3.4 是否制订了程序,描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制?4.4 要求、标书和合同的评审4.4.1 实验室是否建立和维持其程序,以评审检测和/或校准的客户要求、标书和合同?该程序是否确保:a)包括所用方法在内的要求是否被适当地规定、文件化并易于理解?b)实验室有能力和资源满足这些要求?c)选择适当的检测和/或校准方法,以满足客户要求?d)工作开始前,实验室和客户对要求、标书与合同之间的任何差异是否均已解决,每份合同是否均能得到实验室和客户双方的接受?注:参考ISO/IEC 17025:2005标准4.4.1注1、注2、注3。
4.4.2 是否保存评审的记录,包括任何重大变化的记录?是否有在合同执行期间,与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论的记录并保存?4.4.3 评审是否包括实验室分包的所有工作?4.4.4 对合同的任何偏离是否均通知了客户?4.4.5 工作开始后,如果需要修改合同,是否重新进行合同评审?合同修改内容是否通知到所有受影响的人员?4.5 检测和校准的分包4.5.1 如果由于未预料的原因(如工作量大,需要更多专业技术或暂时不具备能力)或持续性的原因(如通过长期分包、代理或特殊协议),实验室进行分包工作时,是否分包给合格的分包方,例如分包给能遵守本准则要求进行工作的分包方?4.5.2 实验室是否将分包安排以书面形式通知客户,适当时是否得到客户的准许,是否得到客户的书面同意?4.5.3 除客户或法定管理机构指定的分包方外,实验室是否就其分包方的工作向客户负责?4.5.4 实验室是否保存检测和/或校准的所有分包方的注册资料,并保存其工作符合本准则的证明记录?4.6 服务和供给品的采购4.6.1 实验室是否有政策和程序,以选择和购买对检测和/或校准质量有影响的服务和供给品?实验室是否有程序,与检测和校准有关的试剂和消耗材料的购买、验收和存储?4.6.2 实验室是否确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料,在经检查或证实符合有关检测和/或校准方法中规定的标准规格或要求后才投入使用。
所使用的服务和供应品是否符合规定要求?是否保存了所采取的符合性检查活动的记录?4.6.3 影响实验室输出质量的物品的采购文件是否包含描述所购服务和供应品的资料,这些采购文件的技术内容是否在发出之前经过审查和批准?注:参考ISO/IEC 17025:2005标准4.6.3注。
4.6.4 实验室是否对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价?是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名单?4.7 服务客户4.7.1 实验室是否与客户或其代表合作,以明确客户要求,并在实验室能确保其他客户机密的前提下,允许客户监视与其工作有关的操作?注:参考ISO/IEC 17025:2005标准4.7注1、注2。
4.7.2 实验室是否向客户寻求反馈意见,无论是正面的还是负面的?是否使用和分析这些意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务注:参考ISO/IEC 17025:2005标准4.7.2注。
4.8 投诉实验室是否有政策和程序处理来自客户或其它方面的投诉?实验室是否保存所有投诉记录和实验室调查投诉并采取纠正措施的记录?4.9 不符合检测和/或校准工作的控制4.9.1 当检测和/或校准工作的任何方面或该工作的结果不符合其程序或与客户同意的要求时,实验室是否有应实施的政策和程序?该政策和程序是否保证:a)确定管理对不符合工作的人员的责任和权利,规定在不符合工作被确定时所采取的措施(包括必要的暂停工作,扣发检测报告和校准证书)?b)进行对不符合工作严重性的评价?c)立即采取纠正措施,同时对不符合工作的可接受性做出决定?d)必要时,通知客户并取消工作?e)确定批准恢复工作的职责?注:参考ISO/IEC 17025:2005标准4.9.1注.4.9.2 当评价表明不符合工作可能再次再度发生,或对实验室的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时,是否立即执行4.11条中规定的纠正措施程序?4.10 改进实验室是否通过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来改进管理体系, 并使之持续有效?4.11 纠正措施4.11.1 总则实验室是否制定了政策和程序,并规定相应的权利,以便在确认了不符合工作、管理体系或技术运作中出现偏离的政策和程序时实施纠正措施?注:参考ISO/IEC 17025:2005标准4.11.1注。
4.11.2 原因分析纠正措施程序是否从调查确定问题的根本原因开始?注:参考ISO/IEC 17025:2005标准4.11.2注。
4.11.3 纠正措施的选择和实施需要采取纠正措施时,实验室是否确定将要采取的纠正活动,并选择和实施最能消除和防止问题再次发生的措施?纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应?是否将纠正活动调查所要求的任何变更制定成文件并加以实施?4.11.4 纠正措施的监控实验室是否对结果进行监控,以确保所采取的纠正措施是有效的?4.11.5 附加审核如果对不符合或偏离的鉴别导致对实验室对其政策和程序的符合性、或对CNAL/AC01的符合性产生怀疑时,实验室是否尽快依据该4.14条的规定对相关活动区域进行审核?注:参考ISO/IEC 17025:2005标准4.11.5注。