中药配方颗粒的临床应用及存在的问题_王春胜

合集下载

中药配方颗粒项目研究分析

中药配方颗粒项目研究分析

中药配方颗粒项目研究分析中药配方颗粒项目是一种新型的中药制剂形式,它通过提取和浓缩中药粉末,将其加工成颗粒状,方便患者服用。

中药配方颗粒项目的研究分析主要包括其制备方法、质量控制、药效评估、临床应用等方面。

以下将针对这些方面进行详细分析。

首先,中药配方颗粒项目的制备方法是关键。

目前,中药配方颗粒的制备方法主要有传统煎煮法、热浸法、药物连续提取法等。

其中,传统煎煮法是将中药配方加水煎煮,然后经过过滤、浓缩等工艺,最终得到颗粒状的制剂。

热浸法是将中药配方加水浸泡,通过温度控制和时间控制等参数,使中药成分溶解到水中,然后提取、过滤、干燥得到颗粒状的制剂。

药物连续提取法是将中药配方用溶剂提取,然后通过膜过滤、浓缩等工艺,最终得到颗粒状的制剂。

研究分析中应对不同制备方法进行比较,评估其制备效果和成本效益,以确定最佳的制备方法。

其次,中药配方颗粒项目的质量控制是非常重要的。

质量控制包括原材料的质量控制和制剂的质量控制。

原材料的质量控制主要包括对中药材的挑选、鉴定和采购,确保原材料的质量符合标准,并符合药材的规范要求。

制剂的质量控制主要包括对颗粒制剂的含量测定、溶解度测定、重金属含量测定、微生物限度测定等指标的检测,确保颗粒制剂的质量稳定和安全性。

研究分析应制定一套完善的质量控制体系,确保中药配方颗粒的质量达标。

再次,中药配方颗粒项目的药效评估是必要的。

药效评估主要包括对中药配方颗粒的药理学研究、药效学研究等。

药理学研究可以通过体外实验和动物实验,评价颗粒制剂对人体的作用机制和药效活性。

药效学研究可以通过临床试验,评价颗粒制剂在临床应用中的疗效和安全性。

研究分析应对中药配方颗粒的药效进行全面评估,确定其疗效和临床应用价值。

最后,中药配方颗粒项目的临床应用是决定其商业化前景的关键。

中药配方颗粒的临床应用包括治疗疾病、保健养生等方面。

研究分析应对颗粒制剂在临床应用中的疗效和安全性进行评价,确定其适应症范围和用药方法,为临床应用提供科学依据。

中药配方颗粒临床应用存在的问题

中药配方颗粒临床应用存在的问题

中药配方颗粒临床应用存在的问题笔者通过文献查找与个人工作经验相结合的方式,对中药配方颗粒各方面进行了分析,由于中药配方颗粒与传统中医药理论尚未有机融合等诸多原因,导致在临床应用中存在的一些问题。

标签:中药配方颗粒;中药合煎;问题;现代化中药配方颗粒继承和发扬了中医药理论,保持了中医药特色和优势,改变了中药汤剂的用药方式,满足了人们对药物的“三小”(用量小、毒性小、副作用小)、“三效”(高效、速效、长效)和“五方便”(携带、储藏、运输、调配、服用)的基本要求,因此有巨大的市场竞争力。

中药配方颗粒是近三十年来国内外中药汤剂的改变尝试,目前仍存在以下问题。

1单煎和合煎在临床疗效上存在着差异中药汤剂在煎煮的过程中,能产生一系列的物理、化学反应,达到相互促进、相互制约、增强疗效、缓和药性和降低毒性的作用,充分发挥了中医方剂各药物的配伍作用。

但中药配方颗粒是单味免煎颗粒,没有合煎的过程,所以在临床疗效上不能等同于传统的中药汤剂。

1.1中药合煎能改变饮片有效成分的溶解度溶解度不同,药物的疗效就不同。

如“对甘草与附子配伍煎液中甘草黄酮含量的研究”表明,两种药配伍煎煮的黄酮含量明显高于甘草单煎液,其单煎液含量为1.18%,配伍煎液含量为1.85%[1]。

因此复方中药的合煎可使有效成分增加而增效,而中药配方颗粒是单煎合并使用,绝大多数情况下与合煎是不等效的。

1.2中药合煎能增强疗效,降低毒性四逆汤(干姜、附子、甘草)合煎时强心作用增强而持久,毒性下降;但将干姜、附子、甘草分煎后混合,其毒性是合煎液的4.1倍[2]。

所以中药汤剂的共煎能降低某些药物的毒性,并增强其疗效。

1.3中药合煎能降低细菌的抗药性有实验证明,黄连单方的抗药性大于黄连解毒汤的8倍,单方的抗药性远高于复方,中药配方颗粒是单味中药混合后的临床疗效,故和传统的中药汤剂有差异。

1.4中药合煎可产生新的化合物如麻黄汤中麻黄碱与桂皮醛、氰基苯甲醛类成分作用生成新的化合物。

浅谈中药配方颗粒的优劣势与发展前景

浅谈中药配方颗粒的优劣势与发展前景

浅谈中药配方颗粒的优劣势与发展前景中药配方颗粒是用符合炮制规范的中药饮片为原料,参照传统煎煮方法,依据各类药材的不同特性,利用现代化的生产工艺和技术,将单味饮片的全成分提取、浓缩、干燥、制粒、包装而成的,可供医师直接配方使用的单味中药颗粒剂。

也是国家中医药管理局组织实施的对传统中药饮片进行改革的一项科研成果。

本文就从中药配方颗粒在临床应用中的优势、不足、存在的问题及今后的发展趋势做一简介。

1 中药配方颗粒的优势1.1 质量控制严格,使用安全1992年,对传统中药饮片进行改革,研制出中药配方颗粒。

经过十几年的科研积累,中药配方颗粒已具有较为扎实的科学基础。

自2001年12月1日起,中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理。

生产企业通过对药材多基源、多品种的研究分析,统一中药饮片的炮制工艺;严格按GMP要求,对药材、饮片、浸膏、中间品、成品等生产过程进行现代化的科学管理和理化检测,如:现代指纹、图谱等技术,真正做到了质量可控。

1.2 机械化生产,优于传统个人或小作坊煎煮传统中药汤剂对煎煮的要求十分复杂而难记,而且在煎煮过程中无法对煎煮质量实行监控与管理,从而使汤剂质量不均等,疗效不稳定。

而中药配方颗粒采用大规模、自动化、全系列生产,规范化、科学化管理。

整个过程,严格按照传统水煮的模式,并依据每味饮片的性质特点,以研究出的最佳提取率为指标,固定加水量、升温时间、煮沸时间、煎煮次数等参数,经水提取出饮片的最佳有效成分,保证了中药配方颗粒的稳定、均一、有效。

1.3 便于管理与储运中药配方颗粒包装密封性能好,不易吸潮,避免了中药饮片储存过程中变色、走油、虫蛀、霉变等质量问题,而且中药配方颗粒体积小,重量轻,非常便于保管和储运。

1.4 便于药师调配中药配方颗粒包装袋上,都标明了与原生药的换算关系,调配更加方便,不用称量,卫生快捷,避免了称量误差,使用药更安全。

也改善了中药房乱、脏、累的现象。

1.5 便于急救用药中药配方颗粒既保证了中医辨证的特色和君、臣、佐、使的配方原则,又使中药治疗效果得到了充分的发挥。

浅析中药配方颗粒存在的问题

浅析中药配方颗粒存在的问题

浅析中药配方颗粒存在的问题为了使中药配方颗粒最大限度地发挥疗效和扩大使用范围,笔者从中药配方颗粒的规格、分煎与合煎、价格这几个方面分析了影响中药免煎颗粒疗效和推广的原因,提出了尽量消除影响的建议。

Abstract:In order to maximize the effectiveness and expand the scope of the use of the traditional Chinese medicine formula particles,The author analysis of several aspects from the specifications,price and separate or mixed decoction of the TCM formula granule,and puts forward some suggestions to eliminate the influence.Key words:TCM formula granule;Problems;Advices中药配方颗粒也称“单味中药浓缩颗粒”、“中药新型颗粒饮片”、“中药免煎颗粒”等,是以符合炮制规范的中药饮片为原料,选用适当的溶媒经现代工艺提取、浓缩、干燥、制粒精制而成的纯中药产品系列。

中药配方颗粒实行单味药定量包装,供药剂人员遵临床医嘱随证处方,按规定剂量调配给患者直接服用。

我院于2009年开始引进四川新绿色药业科技发展股份有限公司的中药配方颗粒,从引进至今,因其计量准确便于调配、随身携带便于服用,同时还可以减少差错便于患者监督、增加消费透明度和改善工作环境。

如今中药配方颗粒已经在临床上广泛应用,但在实际工作中仍发现其存在着许多问题,现分析如下。

1 规格单一1.1每个品种只有一个包装规格我院使用的四川新绿色药业科技发展股份有限公司的中药配方颗粒,每个品种仅有一个包装规格,医师在随证加减用药方面受到一定限制,灵活应用感到困难。

中药配方颗粒临床应用的问题探析

中药配方颗粒临床应用的问题探析

中药配方颗粒临床应用的问题探析随着科技水平的不断提高,中药配方颗粒的出现改变了传统中药的煎熬等繁琐步骤,具有方便携带,方便食用,不用煎熬等特点,所以不断在临床上被医生以及患者的接受。

但中药配方颗粒被中药配方颗粒广泛的被用于临床,对以下问题进行探讨。

标签:中药配方颗粒;中药饮片;临床应用中藥配方颗粒是采用了传统的中医药理论与现代的制药的技术相结合的方法合成的,是用合格的单味中药饮片作为原材料,通过现代先进技术进行提取、浓缩、干燥、成型等过程加工形成的[1]。

中药配方颗粒取代传统的中药在临床上的应用,在功效上与原本的中药单味饮片相比没有什么改变。

一、中药配方颗粒与中药饮片的比较中药配方颗粒与中药饮片的临床应用的效果还需要长期的观察,但观察临床应用的情况看,总体上应用疗效是比较稳定的。

进一步思考这两者之间在临床应用的结果肯定存在差异。

中医的传统的中药饮片具有悠久的历史,在疗效上也是可以肯定的。

但是中药的配方颗粒在十九世纪后叶才开始应用,所以中药配方颗粒是否能与原中药饮片具有相同的疗效,还需要进一步观察。

单味的中药饮片的成分很多,在形成中药配方颗粒的药中也有很多种。

但是传统的中药煎熬的过程中,不同的药之间会产生不可预知成分产生,这些产生的成分也许就是最有疗效的。

在临床上的应用中食用单味的配方颗粒产生的不良反应也时有发生。

例如儿童食用山豆根颗粒而产生的胃肠道的不良反应,但食用汤剂的山豆根饮片却没有不良反应,因此有的药在一起煎熬可以降低其毒性。

中药配方颗粒一般以“包”为食用单位,并且以每包等于多少药材量而计算的。

不同的药每包等于多少原材料的量是不同的。

不同厂家生产的配方颗粒同味药等于多少原药的含量也不同。

比如说广东的三九制药厂的,1包1克的甘草相当于3克的原药材,1包1克的制草乌相当于3克原药材,1包1.5克的乌梢相当于10克药材,1包1克的枸杞子相当于5克的原药材,1包1克的阿胶相当于2克的原药材;而广东的一方制药厂,1包0.5克的甘草也相当于3克原药材,1包0.5克的制草乌相当于原药材3克,1包2克的乌梢相当于原药材10克,1包3克的枸杞相当于原药材10克,1包3克的阿胶相当于原药材3克[2]。

中药配方颗粒临床应用研究及思考

中药配方颗粒临床应用研究及思考

中药配方颗粒临床应用研究及思考摘要:在临床上常用的中药剂型有很多种,常用的有传统中药饮片调剂和中药配方颗粒调剂,这两种方法都有各自的优势和不足。

前者是在中医不断完善和发展的基础上发展出来的,主要是通过观察、嗅觉和抓取来判断药物的属性。

关键词:中药配方颗粒;临床应用1中药配方颗粒临床应用优势1.1中药配方颗粒有方便携带的优势中药配放颗粒是从传统的中成药中提炼出来的,适用于所有中成药的专科医院。

中药配方颗粒在中成药市场中的地位越来越突出,所占的比例也越来越高。

相同用量的中药所制得的冲剂,其有效成分含量高,易溶解,有效成分利用率高。

目前,医院对中药饮片一般都是以固定规格、小包装、分装的方式进行,即便是代煎方,也不方便携带和保存。

而中药配方颗粒是由中药饮片通过提取、浓缩等过程制作而成,它的体积已经被压缩到了可以随身携带的程度,只要将它们混合在一起,就可以直接服用,大大缩短了吃药的时间。

具备中成药使用便捷的优势,可弥补传统药物无法适应疾病变化的不足。

1.2中药配方颗粒治疗范围广泛中药配方颗粒与中药饮片具有相辅相成的特点。

中药配方颗粒除了可以在患者体内使用之外,还可以通过膏药、坐浴、雾化等方式来治疗各种感冒、慢性病之。

通常,外用的药品的使用量都比较大,使用中药饮片来煎煮药水,对煎煮器具和场地条件都有很高的要求,但是,中药配方颗粒的体积小、有效成分含量高、免煎的特点正好可以弥补中药饮片在外用方面的不足。

可以很好地满足现代人高质量、快节奏的生活需求,尤其是对经常出差的患者来说,它可以解决其携带不便、中断用药等问题,从而更有利于治疗的连续性、有效性和用药依从性。

1.3中药配方颗粒具有经济效益中药配方颗粒的问世,使中医医院药剂学的现代化管理成为可能。

中药配方颗粒由于使用了独立的密封包装,所以对贮存条件的要求相对较低,可以在自然状态下长期保存,方便运输和管理,而且还不容易发生虫蛀和发霉变质,从而大大降低了计量损耗。

中成药配方颗粒是用中成药制成的,其成本和售价都比中成药高。

中药配方颗粒临床应用优缺点

中药配方颗粒临床应用优缺点

活质量。

由于慢性盆腔炎形成了盆腔组织的粘连、纤维化和局部循环障碍的病理改变,而无病原体的感染,故抗生素治疗敏感性较差,疗效欠佳,而且大量抗生素应用导致菌群失调,耐药,继发感染。

现代医学于此病束手无策。

慢性盆腔炎属中医学的腹痛、带下病、痛经、癥瘕、不孕等范畴,中医认为本病多因经期、产后胞室空虚,摄生不洁或宫腔术后防范不慎,外邪乘虚而入,日久邪气结聚胞宫,阻碍气血运行,形成湿热瘀留而不去,聚而不散,虚实夹杂而发本病。

既往中药治疗往往以清热解毒,利湿为主法,殊不知清热解毒中药的苦寒之性伤及脾胃,继而损伤正气继而导致中气不足,出现气虚病机,故临床上大部分患者有不同程度的气虚症候,常表现脾气虚弱之象:带下频多、色白清晰、乏力、易于疲劳等症。

气虚日久不可避免导致血瘀,表现为气虚血瘀之症候。

如果妄投清热解毒之品,导致寒凝血瘀之病机转化,不仅不能改善症状,甚至加重症状。

对此病的治疗在辩证论治的前提下,予健脾益气化瘀止痛之品,常用黄芪、党参、白术,山药健脾益气扶中,当归、川芎,元胡、乳没活血行气止痛,加上利湿之品,此配伍有增强机体抗病能力,临床疗效显著,且无不良反应。

3 子宫肌瘤子宫肌瘤为妇科常见的肿瘤,好发于40~50岁年龄段的女性,近年来发病年轻化,30岁以下的妇女亦时有发生,现代医学都采用手术或激素干扰等治疗,因其对女性的正常生理影响较大,且有一定的副作用,不少患者尤其是年轻患者难以接受。

子宫肌瘤属中医的“癥瘕”范畴,治疗多采用活血、逐瘀、消癥等方法,有一定的疗效,甚至可以使肌瘤明显缩小。

但过用活血化瘀往往有伤正之虞,甚至导致子宫出血过多,加重贫血症状。

根据古今文献论述,结合本病的临床特征,正气虚弱是该病病变基础,血瘀胞宫,胞脉是病变的实质,气虚血瘀是子宫肌瘤的主要病机。

用黄芪、白术、山楂、鸡内金补气健脾,散瘀,莪术,茜草逐瘀消积、活血止血,诸药合用使气足血旺,气行积消的作用。

临床和研究表明益气化瘀法在子宫肌瘤的月经过多、经期延长、月经先期等症状均得到有效控制,证实了益气化瘀治疗子宫肌瘤的效果是值得肯定的。

浅谈中药配方颗粒的临床应用

浅谈中药配方颗粒的临床应用

浅谈中药配方颗粒的临床应用摘要】查阅相关文献,概述中药配方颗粒的开发应用,在临床应用中的优点和存在的不足,普及和推广。

【关键词】中药配方颗粒好的方面不好的方面综述【中图分类号】R24 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2012)33-0061-02中药配方颗粒,它是根据中药制剂理论,选用适当的溶媒,以符合炮制规范的优质中药饮片为原料,采用现代高新技术提取浓缩而成的颗粒。

中药配方颗粒的开发应用,从根本上改变了几千年来中药以根、茎、叶、花、果实等直接入药的习惯,是一场深刻的观念变革和用药方式的革命。

可谓是社会效益和经济效益双赢。

中药配方颗粒是中药饮片发展的方向之一。

2001年12月1日起,国家食品药品监督管理局正式颁布《中药配方颗粒管理暂行规定》及《中药配方颗粒质量管理标准研究的技术要求》,将中药配方颗粒纳入中药饮片范畴并拟逐步实施批准文号管理[1]。

中药配方颗粒.它是将中医药传统的汤剂,转变为一种快捷、简单、方便、卫生的剂型,是中药汤剂改革的一种尝试,是近些年中药饮片改革的一个产物。

对于临床中药调剂来说,中药饮片相比丸、散,膏、丹等中药传统剂型要方便得多,因其能适合中医辨证论治,随证加减,吸收快、作用强而久用不衰。

随着国家开放,西医药的进入,众多制剂的出现,中药材饮片越来越暴露出它的弱点和不足,因此改变传统剂型,推进配方颗粒的发展,逐步使中医药现代化、标准化、产业化、国际化是一种必然趋势。

中药配方颗粒是经研究以符合炮制规范的优质药材(饮片)作为原料,充分利用现代科学仪器设备,结合现代先进工艺,把药材按根茎、花、全草、果实、种子等进行分类,最大限度地保留水煎剂的有效成分而制成。

日本、韩国、中国台湾等地在上世纪70年代便开始研制颗粒剂,日本以传统经典方命名组方。

中国台湾则采用复方加减,单味浓缩中药,亦有单独调配处方的。

国际市场上参与中药贸易流通的除中成药、饮片外,主要见到的是台湾各“浓缩中药厂”数百种复方、单味系列品种,以及日本的复方系列、韩国的单味中药片、胶囊系列。

中药配方颗粒的临床运用概况与未来趋势

中药配方颗粒的临床运用概况与未来趋势

中药配方颗粒的临床运用概况与未来趋势了解中药配方颗粒在临床使用环节中的质量可控性(配制及调剂)、价格、安全有效性及合理使用情况等问题,从而为制订国家标准或相关政策提供可靠依据及管理对策。

中药配方颗粒是我国中药的一次重大改革,其不仅免除煎煮、服用便捷、起效迅速,且工艺先进、利于贮存,顺应了现代社会对药物的基本要求,在国内外均有着广阔的市场前景,但临床使用中,与传统饮片水煎剂相比,其在安全性、等效性及价格等方面仍存在诸多问题。

尊重中医药发展规律,以建立在对传统中医药理论与临床实践有充分认识的标准水煎剂为参比,临床中采用颗粒剂与水煎剂互补共存,以经方为基础创制复方配方颗粒,单味中药配方颗粒及经典药对加减为辅,将在中医临床治疗领域有广阔的应用及推广前景。

[Abstract] To understand the development of Chinese materia medica (CMM)formula granule on clinical status,quality controllability and good stability (compounding and dispensing ),price,reasonable useage and so on,in order to provide a reliable basis for the formulation of national standards or policies and management strategies. The development of Chinese materiamedica formula granule is a great reform on CMM. Compared with the traditional herbal pieces,CMM formula granule is not only convenient and rapid-acting as boiling-free,but also advanced in producing techniques,and easily handled in storage. It can perfectly meet the basic reqirement on modern drugs and have a broad market prospect both at home and abroad,yet is also hindered by several problems regarding equivalence,and security on clinical application etc. Respect the regularity of the development of Chinese medicine,compared with the standard water decoction based on Traditional Chinese medicine theory and practice,adopt complementary and existence of CMM and CMM formula granule,mainly for Classical prescription granules,supplemented by single formula granule,CMM formula granule will have broad application and promotion prospects on Clinical treatment of traditional Chinese medicine field.[Key words] Chinese materia medica formula granule;Clinical application;Development Status;Future trends隨着社会经济快速发展和高效率、快节奏的生活方式,人们生活越来越追求便捷式的服务理念。

中药配方颗粒临床应用及体会

中药配方颗粒临床应用及体会

中药配方颗粒临床应用及体会----杏林苑1、肾结石开营当天一肾结石病人小便成咖啡色,右腰胀痛,考虑血尿所致,患者不愿打针吃自煎中药。

逐取免煎颗粒:金钱草一包,海金沙一包,白矛根一包,蒲黄一包,滑石一包,甘草一包。

取药三天。

昨日来再来取三天药,述药后腰不痛,小便稍黄,继以上方而用。

此患为本街邻居,后问知再用药后症除.2、,咳嗽1月2日诊一1岁患女,咳嗽一周,在输液三天效不显,诊见时而咳嗽,听诊支气管呼吸音粗,有喘鸣音,咽稍红,苔稍白腻.诊为痰湿犯肺,药用:半夏一包,陈皮一包,双皮一包,麻黄一包,杏仁一包,甘草一包,白前一包,桔梗一包,百部一包,石膏一包.分四次二天服用.二天后再诊,咳显减,继以上方去石膏再取一份而治.3、感冒1月5日诊廖某,女,中年,近几日出现感冒,昨日自服用V C银翘片,症状更重,现诊述恶寒,鼻塞,今日头晕目眩,动则更甚,咽干,平素易汗出,舌质淡红,苔白.脉稍缓.药用:桂枝2包,白芍一包,甘草1包,生姜一包,大枣一包,桑叶一包.二剂.6日下午再诊述,上症基本失,唯重劳后头稍晕.因正值小寒,素绝四肢冷痛.再方:上方去桑叶,加附片一包,天麻一包.嘱购羊肉与当归\生姜常同煎常服.4、感冒药的口感可能比饮片还是要好一些,比如前几天因胃热服用过蒲公英颗粒,比起直接用开水泡的饮片就没那般苦涩,但效果还是较好.前夜因受凉而致感冒流清涕,咽喉干痛不舒,头稍闷痛.昨日自服用:桑叶一包,紫苏叶一包,连翘一包,桔梗一包,甘草一包,干姜一包,一次泡服,今晨起而愈.故觉几十年的中医研究成果,应付之于验,关健还在于辨证之功.且用此于临床,还可大大增加中医的用武之地.这不于今日,还开了十来了病人的颗粒中药处方.如一水痘患儿家长见我处有颗粒中药,就点名要吃此药,本买的是中成药,而此何乐而不为,赚的钱也多点,相信效果也较成药为佳.5、咳嗽案李某,男,5岁,反复发作咳嗽半年,X线片示支气管炎.近一周病在发作加重,在县医院小儿科输液治疗三天未效,于输液当天下午来诊,述咳嗽未减,现诊咳声不断,鼻流清涕,舌淡红,苔薄白,咽稍红.呼吸音粗.诊为风寒咳嗽.方以止嗽散加味:荆芥1包,甘草1包,桔梗一包,桑皮一包,紫苑一包,白前一包,百部一包,姜半夏一包.三剂.三天其爷代诊,述药后咳嗽明显减轻,再以上方三剂为治.其爷近几日因带其孙看病也着凉而于昨日头痛,咳嗽咳痰,下肢乏力.昨日输液后症不减.特要未服用颗粒中药为治.查舌质淡红,苔稍腻,脉弦滑.风热患肺,痰湿为患.处方:桑叶一包,白菊一包,石决明一包,甘草一包,陈皮一包,茯苓一包,法半夏一包,桔梗一包.黄芩一包.三剂.今日其爷再带其孙女来诊,前两天发热在本村输液治疗后咳嗽加重.也要求用用中药治疗.诊为肺感风寒,咳嗽上气,药用:麻黄一包,杏仁一包,甘草一包,桑白皮一包,姜半夏一包,桔梗一包,苏叶一包,陈皮一包.二剂,分六次服用,一天二次.其爷服上药稍咳,余证失.述其孙只有晨起咳一两声,希再取几副药以巩固.考虑只留余邪,润肺止咳为治:款冬花一包,川贝一包,陈皮一包,甘草一包,百部一包,三剂,分三天服用.6、胸痹一案,患男,50余岁,素有胸痛心悸之症,前几天因事操急而突患者前症,现诊述心胸闷痛,心跳\气短难受,因前几日受凉而咳基本愈,仍咳痰少量,舌质红苔,脉弦滑有力.考虑为情志内伤,痰热互结,治当取黄连温胆汤之意清化痰热,宽胸解痛,又虑为颗粒中药,药用:黄连二包,半夏一包,丹参二包,瓜蒌壳一包.一付而服.当日傍晚再诊,药后症减过半,再取一付明晨服用,第三日再诊时症不明显,多动稍觉气短,仍少咳,继以前方加茯苓杏子甘草汤一剂而愈.7、膏淋案,刘某某,男,64岁,尿道流白伴疼痛月余,服用抗生素未效。

我院中药配方颗粒应用状况浅析

我院中药配方颗粒应用状况浅析

我院中药配方颗粒应用状况浅析【摘要】中药配方颗粒是利用现代制药技术,将符合炮制规范的中药饮片制成的一种免煎煮的颗粒剂,自应用以来受到了广泛的关注与好评。

笔者就其优点与传统汤剂比较,分析我院在其应用方面存在局限性的原因,并探讨解决办法。

【关键词】配方颗粒;优点;汤剂;局限性;解决办法中药配方颗粒是近几年来发展较迅速的一种新的剂型,是以符合炮制规范的传统中药饮片作为原料,经现代制药技术提取、分离、浓缩、干燥、制粒等工艺精制而成。

中药配方颗粒继承和发扬了中医药理论,保持了中医药特色和优势,改变了中药汤剂的用药方式,满足了人们对药物的“三小”[1](用量小、毒性小、副作用小)、“三效”(高效、速效、长效)和“五方便”(携带、储藏、运输、调配、服用)的基本要求,因此有巨大的市场竞争力。

中药配方颗粒具有无需煎煮、安全卫生、服用方便、作用迅速、体积小、真空包装,利于运输、贮存与携带等优点,满足了生活节奏日益加快的现代人的需要。

我院是一所坐落在川东北的综合性三级甲等医院,经济发展相对滞后。

笔者统计了2009~2011年我院门诊中药房的中药饮片和配方颗粒的使用情况:配方颗粒的使用虽有逐年增加的趋势,但处方数量只占中草药总量的30%左右(销售份额却占全部中草药的45%~55%),用药科别也很局限,多集中在呼吸及消化内科、儿科范围内。

就其使用现状的原因笔者分析1可能存在以下原因11中医理论及传统用药习惯对中药配方颗粒应用的影响中药的运用通常是由两味或两味以上的药物组成。

药物经适当配伍后(即所谓君、臣、佐、使),既能增强其原来药物疗效,又能调和药物偏性,体现“药有个性之特长,方有合群之妙用[2]。

中药汤剂运用至今,已有数千年历史,在《针灸甲乙经》序中有“伊尹……撰用神农本草,以为汤液”的记载,说明早在商周时代已开始使用汤剂。

《伤寒论》中113首方剂,其中有95方是汤剂。

现在汤剂的饮片用量也占中药的60%以上,“汤者荡也,去大病用之”。

中药配方颗粒临床应用存在的问题与对策

中药配方颗粒临床应用存在的问题与对策

212018年8月第25卷第15期参 考 文 献[1]向佳. 平衡针基础理论有了科学论证[J ]. 中医药管理杂志,2012,20(4):395.[2]Shi S ,Zheng S ,Li XF ,et al. Comparison of stand-alone anchored spacer versus plate-cage construct in the treatment of two noncontiguous levels of cervical spondylosis :a preliminary investigation[J]. World Neurosurg ,2016,89(5):285.[3]Nishikawa H ,Miya F ,Kitano Y ,et al. Positional occlusion of vertebral artery due to cervical spondylosis as rare cause of wake-up stroke :report of two Cases[J]. World Neurosurgery ,2016,98:e13.[4]夏冬,张树平,陈玮,等. 神经阻滞联合穴位注射治疗神经根型颈椎病的临床研究[J ]. 中国现代医生,2016,54(18):86.[5]谷建华,刘双. 以针灸推拿为主的非药物综合方案治疗神经根型颈椎病的临床研究[J].中国现代医生,2014,52(28):95.[6]Lindberg PG ,Sanchez K ,Ozcan F ,et al. Correlation of force control with regional spinal DTI in patients with cervical spondylosis without signs of spinal cord injury on conventional MRI[J]. Eur Radio ,2015,26(3):733.[7]丁勇. 推拿治疗对椎动脉型颈椎病患者血液流变学的影响[J]. 中国现代医生,2014,52(7):114.[8]李思斌,袁绘,李正祥,等. 脊柱微调手法治疗神经根型颈椎病的临床疗效观察[J]. 中国现代医生,2014,52(8):116.(收稿:2018-03-21)(发稿编辑:杨海陆)(53.5%),有效15例(34.9%),无效5例(11.6%)。

中药颗粒剂在临床使用中存在问题的讨论

中药颗粒剂在临床使用中存在问题的讨论

中药颗粒剂在临床使用中存在问题的讨论目的:本文分析中药颗粒剂在临床使用中存在问题。

方法:本文选择我院在2018年出现的中药颗粒剂在临床使用问题100例为分析对象,对每项问题进行了具体分析,并探索了相应的预防方式。

结果:中药颗粒剂在临床使用问题主要有中药颗粒剂品种问题、单味中药颗粒剂代替饮片问题、单味中药颗粒剂混浊。

结论:中药颗粒剂在临床使用中存在一定问题,需要医护人员采取一定的预防方式并加以注意。

标签:中药颗粒剂;问题;临床使用中药颗粒剂是需要通过单独或是从复方中药饮片中提取、浓缩、制作,从而获得的一种中药制剂。

随着我国医疗科技水平的不断发展,中药颗粒剂在临床上应用率不断增加,单独浓缩颗粒剂正在逐渐替代汤剂,无糖精颗粒的出现另很多特殊人群的需求得到了满足。

中药颗粒剂具备中药汤剂类的吸收效果,很快就能被人体所吸收,并且不需要经过煎煮等复杂程序,形态比较固定,方便患者携带,因此,相对比中药汤剂,中药颗粒剂更加便捷性。

再加上中药颗粒剂作为浓缩制剂,服用剂量显著少于中药汤剂,可以有效减少患者用药不适感,同时增加患者的治疗配合度。

1资料及方法1.1资料本文选择我院在2018年出现的中药颗粒剂在临床使用问题100例为分析对象。

1.2方法应用临床资料回顾分析方式。

1.3数据处理本次统计学处理使用SPSS19.2.0软件,计数资料以率%表示。

2结果2.1中药颗粒剂在临床使用问题统计中药颗粒剂在临床使用问题主要有中药颗粒剂品种问题、单味中药颗粒剂代替饮片问题、单味中药颗粒剂混浊。

详见表1。

2.2中药颗粒剂在临床使用问题具体分析2.2.1中药颗粒剂品种问题單独颗粒剂不具备丰富的品种,复发颗粒剂不具备广泛的治疗范围,例如,五加皮、沉香曲等中药材在我国临床上都有着很高的应用价值,但很多都是不能制成颗粒剂,从而会导致临床应用过程当中无法将处方配齐,使得临床效果受到直接影响。

复发颗粒剂品种以及其治疗范围都需要深入研究,不仅仅是针对同一个处方剂进行简单的变化,而是需要针对中药所需要的标本、兼治性、不具备较大的毒副作用进行整体发挥,将其研究重点内容放在现代化西药上则无法有效解决问题。

对中药配方颗粒发展的几点建议和应用前景分析

对中药配方颗粒发展的几点建议和应用前景分析

对中药配方颗粒发展的几点建议和应用前景分析中药配方颗粒是以中药饮片和其他纯天然成分为原料,经过科学配制而成的一种粉末状药物,以粗颗粒、浸膏法加工而成。

它与以往研制的药片不同,它不仅可以增强药物的吸收,还能提高药物的治疗疗效,为现代中药的发展和普及提供了可能性。

由于中药配方颗粒的研制和应用具有重要的理论意义和实践意义,因此专家学者应该从技术研究、生产技术和市场开发等多个方面对中药配方颗粒发展做出一定的投入和建议:首先,专家学者应加强对中药配方颗粒的技术研究。

研究的内容包括配方的确定、制备、配伍、理化性质、质量标准、药用指标等。

同时,在技术上,应围绕制剂化学性质、剂型、药品的效果、性能的稳定性和安全性等方面进行研究,以期加入新的改进成分,使中药配方颗粒能够得到更有效的治疗效果。

其次,应该建立完善的中药配方颗粒生产技术,对生产过程从原料收集到成品检验等均有一定的规范,以保证其质量。

第三,应加强对中药配方颗粒的市场开发和宣传。

中药配方颗粒可以通过药企专业运营、开展联合市场促销活动、积极投资宣传、开展视频宣传和药品说明书、积极开展临床试验等方式开发市场。

同时,中药配方颗粒的实践应用将具有积极的影响。

中药配方颗粒通过改变药用载体、改变药物的表观物理性质等,可以调节药物的溶出和吸收,提高药效的可控性。

此外,中药配方颗粒实践应用还可以增加药物的活性,延长药物给药间隔和持续时间,减少副作用,提高药物给药的安全性,以及增加抗病毒药物的效力。

总之,中药配方颗粒研制和应用具有重要的理论意义和实践意义,专家学者应该从技术研究、生产技术和市场开发等多个方面对其发展做出一定的投入和建议,从而为现代中药的发展和普及提供有力支持。

进而,将更有效地为人类带来更多的健康收益。

对中药配方颗粒发展的几点建议和应用前景分析

对中药配方颗粒发展的几点建议和应用前景分析

对中药配方颗粒发展的几点建议和应用前景分析
中药配方颗粒是当今我国药物行业发展的新方向,是国家现代药学工作的重要组成部分。

近年来,我国药物行业又推出了一大批新型中药配方颗粒,凭借其良好的药学特性和安全性,为患者提供了更安全、有效的护理。

为了更好地发挥中药配方颗粒的优势,以及指导其未来的发展,本文提出了如下建议:
首先,要完善中药配方颗粒的研发体系,以确保其药学特性和药理活性。

从中药原料搜集、颗粒加工、规格设计、安全性评价、质量控制等方面,应逐步完善研发体系,并进行全面的实践。

其次,要强化中药配方颗粒的科学研究。

针对相关的理论和技术,进行深入的研究,如药物学、药理学、抗菌学、抗癌学等,以深入研究中药配方颗粒的药学特性和药理作用,以及不同药物的药效相互关系。

此外,要加强中药配方颗粒的临床应用。

有针对性地进行临床应用,根据疾病不同,采取不同的治疗方案,以获得最优的治疗效果。

当中药配方颗粒的治疗结果优于西药治疗时,要及时予以利用,以充分发挥其优越性。

最后,要加强中药配方颗粒的市场开发。

做好中药配方颗粒的市场宣传和宣教,以充分发挥其良好的药效和安全性,提高患者对其药效的认知,便于其在实践中获得更广泛的应用。

以上就是本文“对中药配方颗粒发展的几点建议和应用前景分析”的目的。

综上所述,中药配方颗粒具有多种优势,其未来发展前景将
非常突出。

在完善研发体系、深化科学研究、强化临床应用、加强市场开发的基础上,中药配方颗粒有望成为药物行业的新宠儿,并给患者带来更好的护理服务。

临床中药学视角下单味配方颗粒存在问题及对策-

临床中药学视角下单味配方颗粒存在问题及对策-

临床中药学视角下单味配方颗粒存在问题及对策-摘要:本文首先阐述了单味中药配方颗粒的概念和推广的意义,接着分析了中药配方颗粒在临床应用中存在的问题,最后对中药配方颗粒生产及发展保障性措施及未来发展趋势进行了探讨。

关键词:单味配方颗粒;临床中药学引言:随着中药制药技术的发展,配方颗粒逐渐取代传统的片式中药成为当前临床用药的主要形式。

与传统形式中药相比,配方可以具有“三效”(高效、速效、长效)、“三小”(剂量小、毒性小、作用小),以及“五方便”(服用、携带、贮藏、组方、运输方便)等特点,能够最大限度的满足当前临床应用。

但是,与成熟传统中药制药方式相比,配方颗粒的制药存在一系列的问题,例如效成分损失严重,单味中药配方颗粒药效较复方合煎剂有所差异等。

1 单味中药配方颗粒的概念和推广的意义单味中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料,经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。

它保证了原中药饮片的全部特征,能够满足医师进行辩证论治,随证加减,药性强、药效高,同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。

其有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片基本一致,保持了传统中药饮片的特征,既能保证中医传统的君、臣、佐、使和辩证施治、灵活加减的特点,优于中成药,又免去了病人传统煎煮的麻烦,同时还可灵活地单味颗粒冲服,卫生有效。

但也存在部分缺陷,需要加以改进。

对中医药学科来讲,推广单味中药配方颗粒,是一件有历史性意义的事件。

推广中药配方颗粒,是我们实现中药标准化、客观化的第一步,由它所带动的中医药理论与实践的发展必将在中医药发展史中占据重要的历史地位。

2 中药配方颗粒在临床应用中存在的问题2.1 疗效尚不明确根据传统中医理论和实践证明,几味药材一起煎熬,可以发挥的作用与颗粒简单配方不完全一样,比如生脉散(人参、麦冬、五味子)一起煎汤的疗效,显著强于将以上 3 种颗粒混合后的冲剂;四逆汤(附子、干姜、炙甘草)中,一起煎汤,不仅疗效显著强于将他们混合的颗粒配方,而且附子所含的乌头碱的毒性大大降低。

中药配方颗粒的临床应用现状和前景分析

中药配方颗粒的临床应用现状和前景分析

中药配方颗粒的临床应用现状和前景分析发表时间:2014-05-09T11:22:12.327Z 来源:《医药前沿》2014年第5期供稿作者:张成方[导读] 中药饮片因其煎煮繁琐、携带和服用不便的缺陷,在高速发展的现今社会已跟不上发展的需要。

张成方(无锡市中医医院药剂科门诊西药房江苏无锡 214000)【摘要】中药配方颗粒是对传统中药饮片的一种补充,是中医药走向现代化、规范化、标准化和国际化的有益尝试。

本文对中药配方颗粒临床使用的现状、优点、不足、影响临床推广的因素和应用前景进行探讨、分析,以供临床工作参考。

【关键词】中药配方颗粒应用现状前景分析【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752(2014)05-0376-02 随着时代的发展,中药制药工业也在发生着翻天覆地的变化。

中药饮片因其煎煮繁琐、携带和服用不便的缺陷,在高速发展的现今社会已跟不上发展的需要。

中药配方颗粒应运而生。

中药配方颗粒是以符合炮制规范的中药饮片为原料,经现代工艺提取、浓缩、精制而成的中药产品,又称中药新型颗粒饮片、免煎饮片[1]。

本文对中药配方颗粒的临床应用现状和前景进行分析,现将结果报告如下,以供临床工作参考。

1.中药配方颗粒的优势中药配方颗粒符合中医临床用药的需求,可根据病情随意组方、加减配伍,最大限度地保持了中医辨证论治的特色。

中药配方颗粒符合中药饮片的炮制要求,其生产工艺标准化,有可控的质量标准,不添加糖、防腐剂、赋型剂,保留了传统中药饮片的原汁原味。

中药配方颗粒的每袋药量为中医处方的每日常用量,装量准确,可避免传统中药饮片调配过程中发生计量误差的不足[2]。

中药配方颗粒便于携带,服用方便。

将单味中药配方颗粒根据处方要求调配成复方,服用时只需加水冲泡溶解成汤剂,快捷简单,不影响正常的生活和工作。

中药配方颗粒不需煎煮,为患者节约了大量时间,避免了繁琐的煎煮操作,同时又可以保持中药饮片原有的的气味和功能,具有安全、高效、方便、可控的优点。

中药配方颗粒临床应用优势及不足

中药配方颗粒临床应用优势及不足

中药配方颗粒临床应用优势及不足【摘要】目的中药配方颗粒在临床应用中日益广泛,临床医师应掌握中药配方颗粒应用特点及其不足,更好为患者服务;方法通过中药配方颗粒基本概念、用法、中医辨证特色、质量标准控制、便于服用、携带,便于保管、调配等方面在临床应用中的诸多优势做了介绍,同时通过与传统中药饮片的应用做了比较,指出中药配方颗粒存在不足之处;结论临床医师掌握中药配方颗粒特点,发挥其优势,同时可根据不同患者、不同病情与中药饮片选择应用。

为满足患者用药需求,我院引进了中药免煎配方颗粒,中药免煎配方颗粒经临床使用验证,既保持了原中药饮片的药性和药效,又具有不需煎煮、直接冲服、用量小、吸收快、疗效确切、安全卫生、携带保存方便等许多优点,极大方便了患者。

同时,与中药饮片调配应用优势互补,适用于不同患者,为中医药发展向现代化发展推进一步。

中药免煎颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料,经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。

用其代替中药饮片,供临床处方配药使用,每一小袋药物的装量相当于包装袋上所标示的中药饮片重量,便于临床医师与传统方药剂量参照对比配伍应用。

其用法是将一剂药中的每一小袋配方颗粒分别剪开,倒入同一杯中,先加少量开水湿润、搅拌,再倒入250 ml开水,用勺子搅拌使颗粒溶解,药液分早晚两次服用或遵医嘱。

符合传统中药饮片临床配伍应用原则,疗效颇佳。

为提高配方质量,便于管理,利用计算机对药品数量、金额、批号管理,电子处方开具处方及为提高工作效率、调配准确性,我们引入了条形码管理机制。

根据本院的用药习惯,按照3付、5付、7付,对药品进行再包装(即一小包里包3袋、5袋或7袋)并打制条形码。

医师开具处方可开3、5、7付或其倍数,只需固定付数,每种药品袋数可随意加减,如医师给患者开3付中药免煎颗粒,其中有一味是白芍2袋,三付共6袋,调配时可调配具有条形码包装好的3付免煎颗粒两包,进行扫码确认,患者只需从每一包中取一袋组成一剂中药即可。

相关主题
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

中药配方颗粒的临床应用及存在的问题
王春胜1,焦文革2
(1.天津市汉沽区中医医院,天津300480;2.天津药物研究院药业有限责任公司,天津300193)
摘要:中药配方颗粒以中医药理论为指导并应用了现代提取技术,保持和发扬了中医药的特点及优势,具有安全卫生,疗效确切,便于服用、贮存、携带等优点。

简要综述近年来中药配方颗粒在治疗心脑血管病、胃病、前列腺炎、腰痛等方面的临床应用现状,并指出目前研究中存在的主要问题,旨在为中药配方颗粒的临床应用及推广提供参考。

关键词:中药配方颗粒;中药复方;提取;临床应用;临床研究
中图分类号:R2831627文献标识码:A文章编号:1674-5515(2010)03-0186-02
中药配方颗粒是对中药传统剂型的突破,是遵循中医基本理论的指导,运用现代制药工艺,将符合炮制规范的单味中药饮片经过加工煎煮、过滤浓缩、喷雾干燥等程序,制备成供中医临床上可随机组方、即冲即饮的颗粒剂型。

中药配方颗粒具有剂量准确、卫生、即冲即服、贮存和携带方便等特点[1]。

随着对中药配方颗粒的生产管理规范及质量标准[2]和疗效[3-6]的深入研究,中药配方颗粒与传统汤剂相比,其优势逐渐显现并被广大患者接受,将被更广泛地应用于临床。

将近年来有关中药配方颗粒的临床应用现状及存在的主要问题进行概述。

1中药配方颗粒的临床应用
各科医生在使用中药配方颗粒治疗疾病时,进行了大量临床观察,结果表明其疗效显著,与传统汤剂相比基本一致。

孟宪光[7]用中药配方颗粒血府逐瘀汤加减治疗血管神经性头痛108例,有效率为91167%。

高先德等[8]用半夏泻心汤加味颗粒剂和胃安平治疗胆汁返流性胃炎44例,并设西药对照组22例,结果有效率明显高于对照组(P<0101)。

齐冬梅等[9]以中药配方颗粒与传统中药水煎剂,分别用于冠心病、高血压、Ò型糖尿病3种内科常见病的治疗,结果表明,与传统中药水煎剂相比,在提高疗效、改善症状方面,两者均无差别,且无明显不良反应。

谢琼燕[10]用中药配方颗粒作为妇科手术后常规用药以促进肠功能恢复,观察了68例,并设未服药对照组68例,结果服用中药配方颗粒术后方,术后肠鸣音次数及第1次排气时间均优于对照组(P<0105)。

欧建锋等[11]用中药配方颗粒独活寄生汤治疗腰痛证属肝肾两亏、筋脉失养30例,并设传统汤剂对照组30例,结果对照组治愈率5617%,有效率9617%;颗粒剂组治愈率4617%,有效率90%,两组疗效无明显差异(P>0105)。

魏兰福等[12]采用多中心、随机、双盲、平行对照实验,将入选的胃脘痛病人随机分为3组,分别予以良附丸中药配方颗粒(52例)、良附丸饮片汤剂(51例)、安慰剂(50例)治疗7d,观察治疗前后临床症状、生命体征及三大常规指标、肝肾功能。

结果治疗组有效率为92131%,愈显率为50%;对照组有效率为90120%,愈显率为52194%。

两者与安慰剂组进行优效性比较,均优于安慰剂;治疗组与对照组进行非劣性比较,两者疗效相当;治疗结束后,治疗组与对照组的生命体征及三大常规指标、肝肾功能尽管有所变化,但均在正常值范围。

孙奇等[13]运用土茯苓、白花蛇舌草、蜈蚣、赤芍、王不留行、乌药、橘核等中药配方颗粒组方治疗慢性前列腺炎60例,并与中药传统饮片组100例、前列康片组30例观察临床疗效,结果治疗组有效率为91%,中药传统饮片组有效率89%,前列康片组有效率为60%。

该临床研究表明,中药配方颗粒治疗慢性前列腺炎湿热瘀阻证有较好疗效,对小便涩痛、尿不尽感、少腹不适、会阴胀痛等慢性前列腺炎临床主要症状、体征有明显改善作用;经Ridit检验,中药配方颗粒组疗效虽与中药饮片组相比优势并不明显,但明显优于前列康片组(P<0105),且不用煎煮,携带方便,便于患者服用。

余轶群等[14]分别用健脾消满方配方颗粒与传统饮片治疗慢性胃病(痞满症)120例,经Ridit分析,两组总疗效无显著差异(P>0105),显效率亦无显著差异(P>0105),两组治疗前后临床症状改善情况经Ridit分析,治疗后胃脘或脘腹胀满、胃脘疼痛、嗳气反酸等临床主要症状较治疗前均有明显的改善(P<0105);组间比较无显著差异(P>0105),
186现代药物与临床Drugs&Clinic2010年第25卷第3期
说明中药配方颗粒与传统饮片的疗效一致,且稍优于饮片。

两组清除幽门螺杆菌(H p)的疗效比较显示,治疗组50例H p 阳性患者用药后经复查H p 阴性35例,H p 根除率为5813%;对照组45例H p 阳性患者复查H p 阴性者25例,H p 根除率为55156%。

两组间比较治疗组H p 根除率优于对照组,但无显著差异(P >0105)。

两组在整个治疗过程及用药后4周,均未发现不良反应。

通过健脾消满方治疗痞满证的临床观察证明,中药配方颗粒不仅在总体疗效上可与传统饮片媲美,且便于服用、贮存、携带,疗效确切,安全卫生,值得临床上广泛推广应用。

2 中药配方颗粒存在的问题
中药配方颗粒是对中药剂型的重大改革,然而
现阶段仍存在一些问题需要解决,归纳为以下几个方面:
1)以GAP 要求进行规范化种植的原料药材还不多,需逐步扩大种植的种类。

2)中药配方颗粒作为汤剂的发展剂型,在提取过程中应遵循汤剂的操作规程;提取工艺是所有制剂工艺中最重要的环节之一,有效成分提取不完全,将直接影响产品的质量,甚至导致产品报废。

3)中药配方颗粒的临床研究缺少采用多中心、随机、双盲、对照的设计方法及研究结果的报道,难以提供令人信服的临床研究数据,缺乏客观、准确的疗效评价。

4)中药配方颗粒制备汤剂与群药合煎汤剂的等效性还需进一步通过实验来验证。

5)企业间生产工艺不一致,同品种的规格不统一,难以在临床上大面积推广;所用辅料的品种、规格、用量均有差异,给临床应用带来不便;炮制品种不全,仅有单剂量包装,临床应用受到限制;传统制备煎剂与工业化提取方法不一致,单煎合并液与合煎液在化学成分和药效方面有差异;企业间同品种的质量标准不统一,临床等效剂量不一致等。

6)在中药国际化进程中,也发现了一些问题,如市场准入问题,产品规格不同、品质不一,市场网络
不健全,各企业间存在恶性竞争等。

3 小结
中药配方颗粒以中医药理论为指导,保持和发
扬了中医药的特点和优势,以经方配方颗粒为主,单味配方颗粒为辅,既兼顾中医临床辨证论治的需要及复方合煎的特点,又避免了以饮片进行调剂时的缺点,值得在临床上推广。

另外,要对配方颗粒的成分、药理药效、临床疗效与原药材饮片继续进行系统对比研究,建立起科学规范的质量标准和指标体系,使中药真正地走向世界,为人类造福。

参考文献
[1] 李松林,宋景政,徐宏喜1中药配方颗粒研究浅析[J].中草
药,2009,40(增刊):1-71
[2] 田成旺,马丽娜,张铁军,等1射干配方颗粒的制备工艺和质
量标准研究[J].中草药,2009,40(7):1073-10751
[3] 张美玉,李 丰1中药配方颗粒治疗白癜风临床观察[J].北
京中医,2007,26(6):361-3621
[4] 沈红书,饶友义,徐 旭1Ñ号止咳合剂治疗哮喘的临床应用
研究[J].四川医学,2007,28(2):1771
[5] 杨家福,刘永琳1颗粒剂自拟鼻窦炎处方与饮片水煎剂临床
疗效对照[J].广西中医药,2007,365(12):551
[6] 赵志常,刘利生1中药配方颗粒配合饮片治疗感染性高热
447例[J].中国药业,2008,57(8):571
[7] 孟宪光1中药配方颗粒血府逐瘀汤治疗血管神经性头痛[J].
湖北中医学院学报,2003,5(1):511
[8] 高先德,许明智1半夏泻心汤加味颗粒剂和胃安平治疗胆汁
反流性胃炎44例[J].中医药临床杂志,2004,16(6):5571[9] 齐冬梅,孙英新,闫 琴1中药饮片精制颗粒治疗几种内科常
见病临床研究[J].时珍国医国药,1999,10(3):2061
[10] 谢琼燕1中药配方颗粒术后方促进肠功能恢复的临床观察
[J].湖北中医杂志,2002,24(12):261
[11] 欧建锋,魏国强,陈振隆1中药免煎颗粒独活寄生汤治疗腰痛
疗效观察[J].中国中医药信息杂志,2004,11(11):10031
[12] 魏兰福,田耀洲,夏军权,等1良附丸中药配方颗粒与饮片汤
剂治疗胃脘痛临床对比研究[J ].时珍国医国药,2009,20(3):6121
[13] 孙 奇,李占玲,苏 迪,等1中药配方颗粒治疗慢性前列腺
炎60例临床观察[J].辽宁中医杂志,2009,36(1):821
[14] 余轶群,陈飞松1健脾消满中药配方颗粒治疗痞满症的临床
观察[J].北京中医,2007,26(4):229-2311
(收稿日期2010-03-24)
本 刊 启 事
本刊入编/中国核心期刊(遴选)数据库0和/CN K I 中国期刊全文数据库0,作者著作权使用费与本刊稿酬一次性给付,不再另行发放。

作者如不同意将文章入编上述数据库,投稿时敬请说明,我们将另行处理。

5现代药物与临床6编辑部
187
现代药物与临床 Drugs &Clinic 2010年第25卷第3期。

相关文档
最新文档