2020年CXO行业行业研究报告
医药生物行业CXO全球视角之二：从海外CDMO产能布局看疫情供需缺口下的中国机遇-广发证券
38.69 30.71 11.2 12.3
37.26 29.58 11.2 12.3
37.12 28.89 7.7 9.1
29.94 23.31 7.7 9.1
52.19 40.48 19.3 19.8
识别风险，发现价值
2 /20
行业专题研究|医药生物
目录索引
一、三大龙头分布格局总体接近，供给能力普遍受到影响................................................. 5 二、CATALENT：专注先进制剂的美国企业 ...................................................................... 7 三、LONZA：大分子业务全球领先的老牌 CDMO 龙头................................................... 10 四、PATHEON：被赛默飞收购后综合业务能力显著提升 ............................................... 13 五、全球疫情下 CDMO 中国化的趋势有望显著提速........................................................ 16
识别风险，发现价值
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行业专题研究|医药生物
图表索引
图 1：全球 CDMO 行业梯队地图及Recipharm 所处梯队..................................... 5 图 2：Catalent 各业务收入占比.............................................................................. 7 图 3：2019 财年 Catalent 各地区产能空间对比..................................................... 8 图 4：2019 财年 Catalent 全球员工构成................................................................ 8 图 5：Catalent 产能分布与全球疫情情况............................................................... 9 图 6：龙沙核心业务分布....................................................................................... 10 图 7：龙沙全球产能分布中亚太布局以大分子生物药为主 ................................... 11 图 8：龙沙总收入的地域分布（按客户所在地） .................................................. 11 图 9：Lonza 产能分布与全球疫情情况................................................................. 12 图 10：Patheon 全球产能分布（按工厂面积）.................................................... 14 图 11：来自 Patheon 的收入结构（按客户所在地）............................................ 14 图 12：Brammer Bio 业务结构............................................................................. 14 图 13：Patheon 产能分布与全球疫情情况........................................................... 15
CXO行业2020H1季度跟踪报告：CXO行业继续维持高景气度，中长期继续战略性推荐
仅供机构投资者使用证券研究报告|行业动态报告2020年09月01日CXO行业继续维持高景气度，中长期继续战略性推荐CXO行业2020H1季度跟踪报告分析师：崔文亮联系人：徐顺利邮箱：***************.cn邮箱：***************.cnSAC NO：S1120519110002华西医药崔文亮团队：崔文亮/周平/王帅/谭国超/徐顺利/蔡承霖/李昌幸本报告结论：行业继续维持高景气度中，中长期继续战略性推荐行业继续维持高景气度：参照核心跟踪指标（美国FDA新药获批数量、国内CDE受理新药临床申报数量，以及全球TOP 15跨国药企研发投入及美国一级医疗健康投融资增长情况、国内A股存量药企研发投入，及核心Biotech企业研发投入），整体维持判断全球及国内医疗健康研发投入继续维持高景气度。
商务部数据验证全球疫情下全球产能转移趋势加快：根据商务部公布的生物医药技术研发外包离岸执行额，2020年前7个月为228.6亿元，同比增长25.6%，同时参考验证药明康德、康龙化成、博腾股份等公司海外业务增长情况，整体判断海外疫情爆发下、全球创新药产业链（尤其是药物发现）加速向中国转移。
A+H核心CXO公司中报继续呈现高景气度、Q2相对Q1受新冠疫情影响明显恢复：✓13家A+H CXO公司（包括CRO和CMO公司）合计实现营业收入173.8亿元，同比增长25.7%，整体继续维持高景气度；受新冠疫情影响，CXO公司延期复工及影响收入确认交割，尤其是Q1影响明显，Q2已呈现逐渐恢复的趋势，即Q2单季度营业收入同比增长为31.5%，相对Q1的16.1%呈现明显加快。
✓分业务来看：临床前研究（包括药物发现）、CDMO业务2020年上半年受疫情影响较小或基本消除；临床CRO业务受国内外新冠疫情影响，增速上略有放缓，但从在手订单角度仍然呈现高景气度。
投资建议：参照全球核心跟踪指标及商务部数据验证全球创新药产业链加速向中国转移，预期CXO行业未来3~5年将继续维持行业高景气度，继续推荐药明康德、美迪西、量子生物、泰格医药等。
CXO行业2021年三季报跟踪报告：CXO行业继续维持高景气度，中长期继续战略性推荐
仅供机构投资者使用证券研究报告|行业深度研究报告2021年11月06日CXO行业继续维持高景气度，中长期继续战略性推荐CXO行业2021年三季报跟踪报告分析师：崔文亮联系人：徐顺利邮箱：***************.cn邮箱：***************.cnSAC NO：S1120519110002华西医药崔文亮团队：崔文亮/王帅/徐顺利/支君/王睿/陈晨/吴晟昊请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明本报告结论：CXO行业继续维持高景气度，中长期继续战略性推荐考虑到全球研发依然处于高景气度且向中国转移趋势不变，以及叠加国内研发高β爆发中，维持前期对国内CXO高景气度的判断。
✓全球（以跟踪美国指标为例）行业跟踪指标依然处于景气度高点：跟踪前置指标（美国PEVC投融资情况及IPO情况），合计单季度融资金额在150亿美元（其中PEVC 70-110亿美元、IPO 60-80亿美元），依然处于历史高位；另外我们跟踪跨国药企研发投入及美国FDA获批新药情况，均保持高强度。
✓国内行业跟踪指标向上趋势不变：国内创新药IND受理品种数量，自2020年以来持续保持高速增长，表征国内的创新依然处于初期；另外国内PEVC投融资规模、IPO上市融资情况、以及大药企及Biotech企业的研发投入继续处于高景气度中，在汇率升值的影响下，国内CXO行业2021年三季报继续保持高速增长：统计13家A+H CXO公司（不考虑药明生物、维亚生物以及九洲药业和普洛股份）合计实现营业收入353.5亿元，同比增长41.2%，继续延续超高速增长。
单季度来看，合计9家CXO公司（暂不考虑睿智生物、诺泰生物、皓元医药、阳光诺和）Q1/Q2/Q3分别实现营业收入94.3/112.6/122.5亿元，分别同比增长53.7%/38.4%/37.4%。
✓国内CDMO公司继续呈现高速增长、且景气度有上行趋势：核心公司CDMO业务2021年三季报合计实现营业收入127亿元，同比增长43.9%，呈现超高速增长，其中药明康德、凯莱英、博腾股份、康龙化成继续呈现高速增长。
工程机械行业数字化转型调研计划
徐工集团数字化转型调研计划一、调研目的工程机械行业是我国国民经济的重要支柱产业，具有高技术壁垒与资金、劳动密集型行业等显著特点。
借此次调研之际，为了更好地了解工程机械行业的发展现状，了解企业的组织架构、经营策略、发展规划，分析一个具体的企业的内外部环境、市场定位、管理模式，为帮助企业在未来数字化转型发展规划中找到一个先进的、可持续发展的路径，特地展开此次调研。
二、调研对象XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX。
三、调研时间进度安排进度安排计划表时间内容操作执行人3.1-3.3高层访谈1.对各CXO级别负责人进行访谈2.确定调研各子公司与部门，以及具体时间和优先级3.分派各调研小组与各调研部门对接情况4.下发调研问卷并进行初步收集和整理5.收集调研用文档，如系统架构图、业务流程图。
专家组3.4-3.11现场走访1.现场调研车间、产线，详细了解一线生产状况以及痛点需求，初步收集业务需求场景。
●了解供应商侧到计划、生产、维护、仓储、物流、销售的价值俩业务流程●智能设备使用、生产、数据、网络等情况●初步了解智能制造单元组成情况●产线自动排成排产情况●车间柔性制造现状2.访谈一线销售部门，详细了解产销协同系统状况，初步收集业务需求场景全体成员3.访谈一线研发部门，详细了解研发设计协同系统状况，初步收集业务需求场景4.访谈一线生产部门，详细了解供应链协同系统状况，初步收集业务需求场景5.访谈人事部门，详细了解部门数字化转型需求，初步收集业务需求场景6.访谈财务部门，详细了解部门数字化转型需求，初步收集业务需求场景3.12-3.15调研大纲根据调研问卷反馈、高层访谈列表、现场走访调研状况与需求梳理表、企业系统与业务信息文档指定初步调研报告大纲。
●明确企业经营现状，未来发展目标。
●明确企业发展战略，及初步举措，列出举措方向的数字化对应技术与场景●初步评估企业数字化成熟度●初步评估企业SWOT分析，找出转型策略。
2020全球数字化转型现状研究报告
另一类与 CX 相关的数字化转型倡议是注重销售/ 渠道，表 明了其在数字化转型进程中占据一席之地， 32% 的跨职能 委员会有该类部门代表 (比去年骤增115%)。
图 4B: 数字化转型指导委员会团队规模 问：有多少全职员工加入数字化转型指导委员会、工作组或跨职能团队？
2%
2-3人
25% 4-5人
48% 8人或以上
2021/5/16
25% 6-7人 11
跨职能委员会的成员构成趋于多元化
这些委员会的跨职能成员总体上都是技术人员，76% 的公 司表示 IT 堪当重任。毕竟这是数字化转型，技术现代化几 乎是各个方面的基础。采访各公司高管的过程中，我们不 断听到 IT 必须参与所有倡议，无论这些倡议的具体重点和 目标是什么。
全球数字化转型现状研究报告
2021/5/16
执行摘要
我们的年度《数字化转型现状》研究迎来第五个年头，继续记录企业 的不断发展。随着颠覆性技术及其对各大企业和市场的影响力不断加 大，我们的研究旨在捕捉促成现代数字化转型的变化和趋势。 2019年，战略数字化转型的重要性已经不止于IT领域，而影响着全公 司的竞争力。企业的相关预算直线攀升，利益相关方所关注的颠覆性 技术数量急剧增加。数字化项目开始由首席高管主导，并由相互协作 的跨职能团队管理。客户体验 (CX) 继续占据数字化转型投资的主要份 额，但在2017年，我们注意到员工体验和企业文化在赋能和加速变革、 增长和创新方面也愈发重要。 今年，数字化转型显然更为成熟，已成为企业级行动。数字化转型促 进企业实现运营和竞争现代化的同时，也帮助他们有效适应瞬息万变 的数字化经济，不断谋求发展。总体来说，企业显然还有许多工作要 做，因为他们中的大部分仍旧将技术的优先级排在把握住影响市场的 颠覆性趋势之上，这些趋势具体而言，就是客户和员工的行为及期望。
医药生物行业简评报告：CXO板块边际改善，医药行业迎来向上催化
[Table_Rank]评级：看好[Table_Authors]王斌首席分析师SAC执证编号：S0110522030002*****************.cn电话：86-10-81152644周贤珮分析师SAC执证编号：S0110521050004********************.cn电话：86-10-81152641[Table_Chart]资料来源：聚源数据相关研究[Table_OtherReport]∙医药行业2022年中报总结：疫情影响下行业经营具有较强韧性，关注下半年主线行情∙首个国产新冠小分子口服治疗药物获批上市，医药板块业绩预期有望迎来边际改善∙【首创证券医药行业周报】WHO宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”，建议关注相关防控板块核心观点⚫事件：美国商务部于10月7日发布通知，药明生物无锡子公司（Wuxi Biologics Co.）从UVL清单中被移除。
⚫CXO板块迎来边际改善，具有较高配置价值。
我们认为，CXO行业兼具人力密集型和重资产型行业属性，我国凭借“工程师红利”、上下游产业配套齐全等诸多优势在全球医药研发产业链中占据重要地位，短期内难以撼动，被替代难度大。
2022年2月8日，药明生物发布公告称，2家子公司被纳入UVL清单，此后CXO板块的估值/股价均持续承压，我们认为本次药明生物被从UVL清单移除后，CXO板块主要的压制因素得到解除。
从公司、行业多项指标来看，CXO板块业绩确定性强，目前主要CXO公司估值已经回落至近年来低位，具有较高配置价值。
⚫医药行业估值处于低位，有望迎来主线行情。
截至2022年9月30日，SW医药行业估值为21.48倍，处于近年来底部区域，我们认为随着CXO行业迎来边际改善，有望带动医药行业迎来主线行情。
除CXO 行业外，我们建议关注以下领域：（1）受益于新建医院项目对于设备需求的增加和国产替代的推进，医疗设备类公司的业绩在未来2-3年有望保持快速增长；（2）药品领域虽然总量增长空间有限，但我们认为仍存在结构性机遇，包括：1.创新药进入商业化阶段并开始放量，现金流充沛的biopharma型公司；2.部分竞争格局好，潜在市场空间大的特色专科药; 3.存量产品在集采后出清较为彻底，有望迎来“第二曲线”的公司；4.部分经营趋势向好的OTC中药、处方中药和API企业；5.竞争格局好，对下游议价能力强，客户粘性高的药用辅料、药用包材类公司。
生物医药行业之投资趋势篇：化学药与生物药差异化发展，关注产业链投资机会
行业研究·行业跟踪2020年09月28日[Table_Title1]生物医药行业之投资趋势篇——化学药与生物药差异化发展，关注产业链投资机会[Table_summary1]■药品按照原料来源、生产工艺等不同，可分为化学药、生物药等。
其中，化学药和生物药在结构复杂度、靶向性、开发成本、生产工艺难度及给药方式等方面存在较大差异。
整体看来，生物药复杂程度、开发成本及生产/仿制难度更高，但同时，生物药的靶向性更强、副作用更小。
而化学药由于结构相对简单，生产、仿制及纯化难度也相对更低，化学药行业经历了长期发展，技术相对更加稳定，市场也更加成熟。
■全球药品市场生物药增长迅速，但仍以小分子化学药为主。
近几年，相比于化学药物市场渗透速度，生物药增长迅速。
2014-2018年全球生物药市场规模由2800亿美元增长至4400亿，复合增长率高达12%，而同期化学药市场增速仅3.5%。
但同时，我们也应关注到，全球药品市场小分子仍占据70%以上的份额。
我们认为，国内生物药领域正处于快速发展阶段，未来也有较为广阔的发展空间。
但考虑到目前全球及国内药物研发中化学药数量远高于生物药数量，我们预测未来10-20年内化学药的市场规模仍将保持领先地位。
■化学药及生物药产业链各环节发展阶段存在较大差异，不同细分领域投资策略应予以区分。
我们认为，化学药相对于生物药在研发储备、价格和现有市场规模等方面仍具有较强的优势，中期看仍有投资价值。
而生物药市场增长迅猛，部分赛道企业竞争优势初步显现，但不确定性仍较高。
我们建议从产业链角度进行分割，对于上游原材料、生产设备、研发生产外包服务商及药品生产企业，资产投放关注度予以区分。
（1）化学药领域，国内外市场竞争均已较为充分，我们认为行业发展确定性角度，研发/生产外包服务企业＞药品研发企业＞原料药＞药品生产设备。
（2）生物药仍处于快速发展期，但考虑到收益风险比，我们认为研发/生产外包服务企业＞药品研发企业＞上游原材料＞药品生产设备。
医药新制造之CXO月报：CXO行业5月月报：板块快速回升，关注“药学+临床”综合型CRO新势力
01——医药新制造之CXO 月报CXO 行业5月月报：板块快速回升，关注“药学+临床”综合型CRO 新势力近期CXO板块整体快速反弹，关注Q2业绩主线下的高成长个股。
近期CXO板块整体反弹，尤其在2022.6.24CRO指数大涨，我们认为主要是Q2即将结束，市场逐步关注业绩高成长板块带来的投资机遇，CXO在医药行业各细分板块内，业绩高成长性和持续性仍然名列前茅，除去受益新冠药放量的几家头部公司会在Q2展现靓丽业绩外，我们预计其他非新冠受益的CXO企业也将会有不俗的业绩表现，本月我们重点推荐关注受益本土医药产业崛起的“药学+临床”综合服务新势力，如阳光诺和、百诚医药等。
“受托研发”+“自主研发”，深度整合本土研发产业链资源，商业模式灵活、具可持续性：传统受托研发业务主要包括仿制药药学研究、临床试验及注册申报的外包服务支持；自主研发代表了行业升级方向，CRO企业将取得阶段成果的自研项目权利向客户转让，此类项目研发周期短、确定性高，客户公司支付溢价更高，部分项目可以取得销售权益分享进一步增厚盈利。
商业模式进一步延展，头部企业长期发展逻辑百花齐放：仿创结合，拓展创新药，立足仿制药开发和一致性评价形成的技术沉淀，拓展创新药业务，代表公司为阳光诺和和太龙药业。
仿制药一体化布局，布局端到端的CRO服务闭环，并进一步拓展到CDMO业务，为客户提供一站式服务，代表公司为百诚医药和海特生物。
CXO板块重点关注标的：康龙化成、药明康德、博腾股份、阳光诺和、百诚医药。
风险提示：业绩不及预期风险、国际政策变动风险、医药研发市场需求下降的风险、行业监管政策变化的风险。
重点公司盈利预测、估值与评级代码简称股价（元）EPS（元）PE（倍）评级2021A2022E2023E2021A2022E2023E 300759康龙化成93.01 2.10 1.85 2.48675037暂无评级603259药明康德102.67 1.72 2.94 3.56603529推荐300363博腾股份76.620.96 2.61 2.91772825推荐688621阳光诺和97.46 1.51 1.88 2.67745237暂无评级301096百诚医药74.10 1.03 1.72 2.81633823推荐603456九洲药业50.300.76 1.07 1.46614332推荐300725药石科技95.71 2.44 1.76 2.54385337推荐资料来源：Wind，民生证券研究院预测;（注：股价为2022年6月24日收盘价；未覆盖公司数据采用wind一致预期）目录C O N T E N T S02板块跟踪：全球CXO 行业股价及估值复盘03大事月记：全球CXO 行业重大事件0104前瞻指标：产业链景气跟踪05月度之星：立足产能优势拓展优质客户，成就全球大分子CDMO 行业龙头月度之观：“药学+临床”综合型CRO 新势力崛起风险提示06月度之观：“药学+临01.床”综合型CRO新势力崛起01服务中国医药的“药学+临床”综合型CRO新势力崛起“受托研发”+“自主研发”，深度整合本土研发产业链资源，商业模式灵活、具可持续性：传统受托研发业务主要包括仿制药药学研究、临床试验及注册申报的外包服务支持；自主研发代表了行业升级方向，CRO企业将取得阶段成果的自研项目权利向客户转让，此类项目研发周期短、确定性高，客户公司支付溢价更高，部分项目可以取得销售权益分享进一步增厚盈利 商业模式进一步延展，头部企业长期发展逻辑百花齐放：仿创结合，拓展创新药，立足仿制药开发和一致性评价形成的技术沉淀，拓展创新药业务，代表公司为阳光诺和和太龙药业。
医药行业点评：CXO中长期逻辑未变，短期关注不同赛道结构变化
CXO中长期逻辑未变，短期关注不同赛道结构变化药物研发生产外包服务（CXO）包含临床前CRO、临床CRO、CMO/CDMO等。
近日CXO企业业绩预告陆续披露，上市公司整体业绩表现超预期。
我们认为CXO行业发展逻辑不变，中长期仍有较高增长潜力。
资产投放标的选择方面，细分赛道龙头企业在疫情期间体现出更强的抗风险能力。
产业链上，临床前CRO、CMO/CDMO环节较临床CRO更容易出现百花齐放局面。
表1：CXO代表企业2018-2020年净利润情况（亿元）细分行业公司名称2018A2019A2020Q12020Q22020Q32020E临床前CRO美迪西0.620.690.150.480.78 1.23药明康德23.3419.11 3.0517.2723.8727.82临床CRO 康龙化成 3.39 5.310.93 4.677.6611.33泰格医药 5.079.75 2.5910.3614.0316.83CMO/ CDMO 博济医药0.110.12-0.060.150.240.16药明生物 6.3010.10-7.31-16.67普洛药业 3.71 5.53 1.55 4.29 6.307.80博瑞医药0.73 1.110.340.74 1.22 1.61博腾股份 1.11 1.800.47 1.30 2.38 3.06九洲药业 1.56 2.370.32 1.29 2.39 3.69凯莱英 4.06 5.54 1.08 3.16 5.06-药石科技 1.34 1.520.280.87 1.42-美迪西0.620.690.150.480.78 1.23药明康德23.3419.11 3.0517.2723.8727.82资料来源：公司公告，招商银行研究院一、CXO行业发展短期确定性增强，中长期逻辑未发生改变中短期受益于医疗健康行业融资热度提升。
据动脉网，2020年全球及国内医疗健康领域投融资活跃，所有医疗健康细分领域的投资均打破了历史纪录。
医药行业2020年业绩前瞻：创新及CXO、药店、疫苗等有望延续高增长
[Table_IndustryInfo] 2021年01月19日强于大市(维持)证券研究报告•行业研究•医药生物医药行业2020年业绩前瞻创新及CXO 、药店、疫苗等有望延续高增长投资要点分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002 电话：************邮箱：*************.cn分析师：陈进执业证号：S1250517100002 电话：************邮箱：***********.cn分析师：张熙执业证号：S1250520070005 电话：************邮箱：****************.cn分析师：马云涛执业证号：S1250520090001 电话：************邮箱：************.cn联系人：周章庆电话：************邮箱：************.cn数据来源：聚源数据 基础数据[Table_BaseData] 股票家数321 行业总市值（亿元） 73,895.49 流通市值（亿元） 72,278.70行业市盈率TTM52.84 沪深300市盈率TTM16.8[Table_Summary] ● 创新及CXO 、药店、疫苗等有望延续高增长。
我们对重点覆盖的56家医药上市公司2020全年业绩进行了预测，其中预计全年业绩增速超过50%的有14家；净利润增速30%-50%的有10家；净利润增速15%-30%的有10家；净利润增速0%-15%的有11家；净利润同比下滑的公司有10家。
分行业来看，器械、CXO 、疫苗、药店等板块延续高景气度实现较快增长。
● 我们结合行业景气度和个股分析，（1）创新药及制剂板块预计全年大幅增长的有贝达药业(同比+140%~155%)、博瑞医药(同比+45%~55%)，预计恒瑞医药2020年全年同比20%~23%增长；（2）CXO 板块内美迪西(同比+85%~100%)、博腾股份(同比+70%~90%)增长较快；（3）医疗器械全年业绩保持高景气，预计鱼跃医疗(同比+120%~130%)、三鑫医疗(同比+94%~104%)、爱博医疗(同比+55%~77%);（4）药店板块整体增速较快，其中大参林(同比+48%~53%)、一心堂(同比+25%~30%)、老百姓(同比+20%~25%)、益丰药房(同比+35%~40%)。
医药行业深度：多维共振下中国CXO的黄金时代已来-将持续受益于产业转移及中国创新药的蓬勃发展
敬请阅读末页之重要声明多维共振下中国CXO 的黄金时代已来——将持续受益于产业转移及中国创新药的蓬勃发展相关研究：1. 《疫情影响医保收支增速下降，控费压力犹存——医保局2020统计公报点评》 2021.06.10行业评级：增持 近十二个月行业表现% 1个月 3个月 12个月 相对收益 -1 -9 -8 绝对收益 14 6 17 注：相对收益与沪深300相比 分析师：许雯 证书编号：S0500517110001 Tel ：(8621) 38784580-8830 Email ：*************** 分析师：蒋栋 证书编号：S0500521050001 Tel ：(8621)38784580-8551 Email ：****************** 地址：上海市浦东新区陆家嘴环路958号华能联合大厦5层湘财证券研究所核心要点： ❑ CXO 产业刚需凸显，中国区医药外包服务行业空间广阔 药品研发周期长、投资成本高、研发成功率低等因素迫使药企将部分医药研发及生产工作交由专业的医药外包服务商，CXO 产业应运而生。
随着医药产业社会化分工更加精细，制药企业对CXO 的需求也将越来越高，贯穿从药物发现、药学研究、临床研究及商业化各个阶段，刚需属性凸显。
国外CXO 产业发展较早，占据产业绝大部分份额，国内公司在承接境外产业转移及内需不断增长下蓬勃发展，增速显著高于国外，未来市场空间广阔。
❑ 药物研发投入持续增长，Biotech 崛起外包渗透率有望持续提升CXO 行业的市场规模主要由全球药物研发投入及研发的外包渗透率共同决定。
从全球研发投入来看，由于医疗健康的需求较为刚性，且伴随生命科学的不断发展全球医药市场稳步成长，全球在研药物的数量及药物研发的支出稳定增长；从医药研发的外包渗透率来看，创新药逐渐进入专利悬崖期促使大药企倾向降低研发及生产成本，从而将更多的项目交给CXO 公司，而伴随医疗健康创投的活跃，小型生物技术公司蓬勃发展，其研发外包率较高，也将促使整体医药研发外包渗透率的进一步提升。
2020年医药外包CXO行业研究报告
2020年医药外包CXO行业研究报告1、CXO 行业发展历程1.1 医药外包行业简介医药外包行业主要分三个环节。
科技变革和全球化进展加深，药企的研发活动愈发从独立自主研发向研发外包转移，相应的 CRO 和 CMO/CDMO 行业在药物研发深化影响下高速发展，医药外包组织已经贯穿到药品生命周期的全流程。
CRO、CMO/CDMO、CSO 等名词在医药行业中愈发流行，其中 CRO、CMO、CSO 分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节，可分别简单理解为研发外包、生产外包、销售外包。
CRO 简介。
CRO（Contract Research Organization）是指合同研究组织，它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。
按照工作的性质，CRO 大致分为临床前研究（Pre-Clinical）CRO 和临床研究CRO。
临床研究CRO 以接受委托临床试验（Clinical Trial）为主。
CMO/CDMO 简介。
CMO(Contract Manufacture Organization)是指合同生产组织，主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务。
CDMO （Contract development and manufacturing organization）是指合同定制生产组织，为制药企业以及生物技术公司提供定制化的研发生产服务，提供对医药特别是创新药工艺研发及制备、工艺优化、放大、生产、注册和验证、批生产以及商业化生产等服务。
二者比较，CDMO 在工艺设计及改进、分析测试、质量控制、申报文件准备、成本控制等方面的经验和技术将更胜一筹，更加有效的帮助新药研发企业解决从实验室到新药申报及商业化生产的各种问题。
简单分析CXO行业
简单分析CXO行业【复盘记录】先对行业定性分析第一，行业与市场认知的关系对于医药行业，属于机构重仓的大板块，因此对于投资者来说，研究要非常深入，跟踪要足够长久，才能基本认知行业规律。
CXO行业属于医保集采之后的受益行业，19年属于机构认知阶段，20年属于专业机构共识阶段，21年是散户投资者形成共识阶段。
高瓴在这个行业的布局比较早也比较深度，尤其是20年参与凯莱英定增事件，引起行业关注。
因此CXO行业的价值已经被充分认知，不存在信息差的机会，而共识产生的估值泡沫已经形成。
第二，行业的定性这个行业的长期景气度，从增速，稳定性，增长空间，增长质量。
在全市场可以排到前五，行业增速在20%-30%左右，仅此于次高端白酒，光伏，医美，新能源汽车。
稳定性，医药行业的订单增长稳定性比较强，从财务数据可以明显反应，属于典型的行业幂次分布增长曲线。
增长空间，这块测算，机构做的比较深度，5-10倍空间，受益于工程师红利，全球订单转移。
当然这两年由于集采，国内一级市场低端创新药放量，有一定泡沫，这部分增量对龙头影响不大，主要是对中小公司扩产能影响大。
增长质量，行业属于重资产，周期属性比较强，产能扩张，需要消耗大量资本。
因此这块需要认真研究定性，个人在这块看的比较细。
凯莱英的洪浩总，战略定力很强，即使融资能力不弱，但是依然坚持先订单再产能，而且严格筛选客户，提升美誉度。
这种做法，在行业扩张期，容易跑不过对手，但是从企业家视角，这样的战略定力实属难得，坚持用终局思维做企业，现在的盲目扩张将来一定会在景气度下滑时一片狼藉。
因此非常看好，具有战略定力，踏实做事的企业家，哪怕短期估值扩张没那么快，但是长期的ROE和业绩成长稳定性比较好。
总体看，cxo，行业增速高于GDP，5倍左右，属于非常优质的长期行业。
空间还有比较大，稳定性优于科技行业，增长质量次于白酒这样的轻资产公司，优于制造属性的新能源产业链。
因此，从机构视角，这个行业值得长期配置。
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2020年医疗CXO行业研究报告一、CXO 是医药专业化细分产物20 世纪70 年代以来，药品监管不断标准化、严格化，对新药研发提出了更高的要求。
新药研发从药物发现到IV 期临床的全流程耗时也已经延长至10- 15 年。
目前一个新药上市，平均需要10000 个以上的候选化合物，筛选后约250 个进入临床前研究，留存约5 个候选药物进入临床试验流程，最终仅形成一个药物。
由于新药研发流程漫长，环节复杂，制药企业负责所有的流程会存在极大的不经济性，流水线的拆解和专业分工就产生了外包的CXO（医药研发及生产外包）需求，包括研发外包的CRO、生产外包的CMO/CDMO。
CXO 产业链与新药研究流程相对应，可分为药物发现CRO、临床前CRO、临床CRO 及CMO/CDMO 四部分。
药物发现CRO 提供了活性化合物探索和靶标验证、化合物合成、生物合成、临床前候选药物筛选等服务，帮助客户快速筛选候选药物。
临床前研究阶段中，临床前CRO 服务商提供临床药效学、药代动力学研究、化学实验、生物分析，并进行安全性评价，完成新药临床研究申请（IND）。
临床研究阶段，临床CRO 能够提供从I-IV 期患者招募、临床试验技术服务、临床试验数据管理到中心实验室、临床药物生产、注册申报NDA 的全流程服务。
部分临床CRO 也提供IV 期研究服务。
而CMO/CDMO 企业能够协助企业完成最后阶段的商业化生产，同时也能在药物研究、开发、商业化全流程提供支持。
在药物发现阶段，CMO/CDMO 企业提供制剂合成工艺，协助进行原料药（API）研究。
在临床前及临床阶段，CMO/CDMO 企业能够提供药物有效性监测、小规模试制。
在申报成功后，CMO/CDMO 能够协助提供工艺优化、剂型开发、GMP 认证等业务。
二、全球研发加大外包，成长确定性高（一）“淘金”对比“卖水”，高确定性的全球CXO 市场研发及其回报存在高度不确定性，而CXO 公司作为医药研发行业的“卖水人”，在研发投入持续提高的背景下，行业整体保持高度景气。
根据Frost & Sullivan 数据，全球CRO 行业市场规模持续增长，2019 年市场规模预计为535 亿美元，同比增长9.2%。
其中，药物发现CRO 占比22.2%（市场规模119 亿美元），临床前CRO 占比9.5%（规模5.1 亿美元），临床CRO 占比68.2%（规模365 亿美元）。
预计到2022 年，CRO 行业规模将达727 亿美元。
2019-2022 年CRO 行业CAGR 为10.8%，相较于2013-2019 年的8.9% 进一步提速。
与研发投入增速相比，CRO 市场规模增速是其两倍多。
CRO 行业增速高于药物研发支出增速，核心原因是渗透率的持续提升。
具体到子行业方面，药物发现、临床前、临床三个子行业均有提速趋势，其中临床CRO 增速最高且提升幅度也最多，预计2019-2022 年CAGR 为11.3%。
全球CMO/CDMO 行业也保持增长。
预计2019 年全球CMO/CDMO 行业市场规模346 亿美元，同比增长14.2%。
其中，小分子CMO/CDMO 占绝大部分份额，2019 年占比72.3%，市场规模250 亿美元；生物药CMO/CDMO 占比相对较小，占比27.7%，市场规模约96 亿美元。
预计2022 年CMO/CDMO 行业整体规模达519 亿美元，2019-2022 年CAGR 为14.5%。
从CMO/CDMO 子行业来看，生物药CMO/CDMO 与小分子CMO/CDMO 均保持稳健增长，且预计2019-2022 年间增速高于2013-2019 年，但生物药CMO/CDMO 行业增速显著高于小分子CMO/CDMO。
2019-2022 年间，生物药CMO/CDMO 的CAGR 预计为23.3%，而小分子CMO/CDMO 约为10.7%。
由于生物药市场增速不断提升，刺激研发投入增加，预计生物药CMO/CDMO 占比将由2019 年的28%提升至2022 年的35%。
市场集中度方面，CRO 子行业市场集中度较高，CMO/CDMO 子行业市场相对分散。
全球CRO 行业竞争充分，目前仍有超过1,000 家企业存续或经营。
CRO 行业品牌效应明显，龙头企业多通过并购向上下游子行业纵向扩张，同时扩张产能，增强用户粘性。
截止2019 年，全球CRO 行业前三大巨头为IQVIA （市占率10.8%），LabCorp（8.6%），PPD（7.5%），该行业CR3 为26.9%，CR5 为39%，CR10 为57.9%。
作为收入高度确定的“卖水人”，CXO 行业保持高度景气。
对比CRO 与药品行业龙头，CRO 的高确定性在估值上也有所反映。
当前CRO 企业的主要收入来自药企的“反哺”，营业收入总规模小于药企，总市值也难以与医药龙头相比，但由于收入的高度确定性以及低风险、高增长的业务特征，市场给予龙头CRO 企业的估值水平普遍高于龙头药企。
（二）多因素驱动全球CXO 市场维持高景气1、研发难度提高成本上升，药企加大外包力度CXO 市场整体由下游药品研发市场驱动，由于专利断崖集中到来，药企对新药研发的需求不断提升，研发投入稳步上升，为CXO 提供了不断增长的下游市场。
与此同时，新药开发难度持续增加，回报率不断下降，外包研发成为更多药企的选择，从渗透率角度扩大了CXO 的市场空间。
大量原研药在专利到期后收入骤降，可能对原研药厂家收入及利润水平产生冲击。
出于平滑营收波动以及保证未来收入增长的需求，药企新药研发动力不断增强，迫切希望加快药物上市进度。
根据Evaluate Pharma 数据，全球药品专利到期在2010-2014 年，2014-2017 年先后到达两次高峰期，预期2022- 2024 年将再次进入专利悬崖高峰期。
2022 年、2023 年及2024 年面临专栏断崖的原研药市场规模分别为400 亿美元，570 亿美元以及320 亿美元。
全球医药研发热度维持，药物研发支出稳步增长，2014-2018 年CAGR 为5.4%，2019-2023 年CAGR 预计为 3.3%。
全球研发管线数量也持续攀升，根据Pharmaprojects 数据，2019 年全球研发管线数量达16181 个，同比增长6%。
新药研发难度加大，从I 期成功进展到III 期的比例降低。
根据2018-2019 年全球在研管线的分阶段数据，大部分管线仍然处于临床前研究阶段。
2019 年临床前共8520 个产品，占比超过一半。
临床前、I 期、II 期研发管线数量同比分别增长6%、7.2%、9.2%，但III 期、申报、注册成功品种数量同比增长较小，分别为0.3%、-7%、1.3%，说明进入最后申报阶段较为困难。
新药研发IIII 期的累计成功率已经由20 世纪80 年代的21.5%，降低到90 年代的17.3%，并进一步降低到2000 年后的15.5%。
研发成本提高，投资回报率降低。
单个新药全流程研发成本在20 世纪70、80 年代分别为1.79 亿美元、4.13 亿美元，90 年代爬升为10.4 亿美元，2000 年后已达20 亿美元级别，2010-2019 年新药研发成本上升67%。
但新药上市后的峰值销售额并未同步增加，由于药品市场竞争激烈，每款新药上市后的峰值销售额已从2010 年的8.16 亿美元下降到2019 年的 3.76 亿美元，降幅达54%，药企投入大量资本进行新药研发，但投资回报率却逐渐下行。
专利悬崖、研发难度大、投资回报率降低迫使药企寻求能够节约研发投入、加速药品上市，并降低研发活动风险的研发模式。
与药企内部研发相比，CXO 能够显著提高药企研发效率，并在研发成本上保持相对优势。
根据Tufts CSDD 数据，有CXO 参与的I-III 期临床时间比药企自身内部研发分别缩短26%，43%以及30%。
药企内部研发全流程耗时约10-15 年，而与CRO 合作研发后，可缩短至6-10 年。
作为智力密集型产业，新药研发的人力成本占比较高，一般超过1/3。
由于CXO 的专业化分工属性，CXO 公司研发人员薪酬普遍低于药企研发人员，因此前者的人均成本较药企人均成本低约40%，研发项目外包可有效降低药企研发费用。
药企所面临的研发困境和CXO 企业提供的高效率、相对低成本的研发/工艺优化服务，共同促进了新药研发活动外包。
全球药物研发市场的CXO 渗透率在近年也持续攀升，由2013 的23.4%提升到2017 年的27%，预计2022 年将达到35.9%，CXO 市场将持续扩张。
2、大型药企贡献主要研发支出，Biotech 融资扩张明显大型药企（MNC）研发投入增加，且基于降低风险与成本控制的因素，外包意愿不断增强。
而中小型Biotech 公司通过融资获得资金投入研发，由于规模较全球药物研发支出总体呈上升趋势。
根据Evaluate Pharma 数据，2018 年全球药物研发支出达1790 亿美元，同比增长5%。
预计2024 年市场规模达2130 亿美元。
各大MNC 是研发投入的主要来源之一，在专利断崖和研发难度提升的背景下，MNC 的投入将持续增加。
头部大型MNC 一方面通过增大研发投入以平滑专利悬崖和政策控费带来的收入波动，另一方面通过分解流程，外包非关键产品/非核心业务环节以控制成本，提高研发效率。
大型MNC 外包研发管线已经是较为通行的处理方式。
根据Pharmaprojects 数据，2019 年全球前25 大MNC 合计拥有管线3161 个，其中自研1706 个（占比54%），外包占比达到46%。
总体来看，有近一半（12/25）的头部MNC 外包占比已经超过自研比例,未来外包比例将进一步提升，CRO 外包占比超过50%将成为普遍现象，从而继续提升CRO 的整体市场规模。
当前MNC 的研发投入仍然是CRO 和CMO/CDMO 企业的核心收入来源，但中小Biotech 企业的研发投入占比不断提升，增速高于大型MNC 研发投入增速，长期来看是推动整体研发投入扩张的另一主要动力。
前10 大MNC 的研发管线在全部研发管线中的占比已经由2011 年的13.4%下降至2019 年的6.6%，与之相反，仅有1-2 个研发管线的Biotech 公司的管线数量占比由2011 年的14.9%持续提升，2019 年占比达到19.5%。
中小型Biotech 研发活动高度活跃，研发资金来源多为风险投资或IPO 募集得来的资金。
根据EvaluatePharma 数据，Biotech 公司IPO 项目在经历2016 年的短暂低谷后，2017 年开始进入了新一轮上市高峰期，预计有相当数量的中小型Biotech 在IPO 后有充足资金投入研发。