美国FDA什么食品可用于食用

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fda医学上是什么意思

fda医学上是什么意思美国FDA（Food and Drug Administration）是食品药品监督管理局的简称，是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。

FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册。

•英文：Food and Drug Administration•中文：食品药品监督管理局•成立时间：1906年主管的产品类型食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。

根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。

FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

意义FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证，而且是世贸组织（WTO）核定有关食品、药品的最高通行认证，是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。

一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国政府都不得干预。

续费每年的10月1号-12月31号是FDA续费期，企业必须在这个时间段缴纳美金年费，以维持FDA注册的有效性。

若不及时续费，企业将会FDA被注销，取消进入到美国市场的资格。

亚马逊要做FDA认证还是注册呢？这个主要根据卖家产品来决定的！在亚马逊美国站上线食品接触材料（餐厨具、水杯、奶瓶等）、化妆品、药品、保健品等产品类别的时候，一般需要提供FDA检测报告，找亚马逊认可的第三方检测机构做相关报告就行。

FDA注册的话，对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业，必须注册FDA，进行企业列名与产品列名，否则海关不予清关。

因此，跟欧盟的CE认证一样，是强制性的要求。

亚马逊Amazon 平台常见的产品种类1、食品FDA登记注册按美国现代食品安全法案要求，生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的国内或国外设施的所有者、经营者或负责的代理商或由他们授权的个人，必须向FDA注册其设施。

美国FDA和欧盟的食品标准

美国FDA和欧盟的食品标准附表：·FDA和EPA的指导标准即食水产品（消费者稍煮熟）产肠毒素的大肠杆菌1×103ETEC/g，LT或ST阳性依据7303.842节即食水产品（消费者稍煮熟）单核细胞中生李氏杆菌—细菌存在依据7303.842节所有的鱼沙门氏菌各种属—存在依据方针导则555.300节所有的鱼1、金黄色葡萄球菌、葡萄球菌肠毒素阳性2、金黄色葡萄球菌水平等于或大于104/g (MPN)依据7303.842节即食水产品（消费者稍煮熟）产毒01号或非01号霍乱弧菌的存在依据7303.842节即食水产品（消费者稍煮熟）副溶血性弧菌水平等于或大于1×104/g（神奈川阳性或阴性）依据7303.842节即食水产品（消费者稍煮熟）创伤弧菌致死老鼠生物质病菌存在依据7303.842节所有的鱼1、梭状肉毒杆菌活的芽孢或营养细胞存在，该产品支持其生长的产品中。

2、毒素存在依据560.600节进口蛤、牡蛎、新鲜或冻的微生物1、大肠杆菌MPN230/100g（5个样品中，3个或3个以上平均值）2、APC500000/g（5个样品中3个及以上平均值）依据方针导则555.300部分家庭用蛤、牡蛎和贻贝新鲜或冻的微生物1、大肠杆菌或粪大肠菌（5个样品中1及以上超过MPN330/100g或2个以上超过230/100g）2、APC5个样品中1个及以上超过1500000个/g或2个及以上超过500000个/g依据7303.842节盐制空气干燥去脏鱼在贸易中不允许（注：小鱼除外）依据方针导则540.525部分金枪鱼、长尾鳕科和相关的鱼组胺一按毒力基500ppm按作用水平50ppm，因为在分解的鱼中组胺分布不总是均匀一致的，然而发现在一个部分是50ppm，有可能其他单位超过500ppm依据方针导则540.525部分所有的鱼PCBS 2.0ppm（可食部分）21 CFR109.30带鳍鱼和贝类艾氏剂狄氏剂0.3ppm（可食部分）依据方针导则575.100部分田鸡腿六氯联苯0.3ppm（可食部分）依据方针导则575.100部分所有的鱼氯化物0.3ppm（可食部分）依据方针导则575.100部分所有的鱼氯化物含量蟹肉0.4ppm其他鱼0.3ppm（可食部分）依据方针导则575.100部分所有的鱼DDT、TDE和DDE5.0ppm（可食部分）依据方针导则575.100部分所有的鱼七氯和环七氯0.3ppm（可食部分）依据方针导则575.100部分所有的鱼灭蚁灵0.1ppm（可食部分）依据方针导则575.100部分所有的鱼敌草快0.1ppm*（可食部分）40 CFR180.226有鳍鱼和Fluridone0.5ppm*（可食部分）40 CFR180.420所有的鱼草甘膦0.25ppm*（可食部分）40 CFR180.364贝类草甘膦3.0ppm*（可食部分）40 CFR180.364所有鳍鱼类西码三嗪12ppm*（可食部分）40 CFR180.213所有的鱼2.4D1.0ppm（可食部分）40 CFR180.142所有的鱼西环毒族（土霉素）0.1ppm*（可食部分）21 CFR556.500所有的鱼磺胺嘧啶不允许有残留21 CFR556.6600所有的鱼磺胺二甲氧达嗪21 CFR556.640甲壳纲有毒元素：As 76ppm Cd 3 ppm Cr 12ppm Pb 1.5ppm Ni 70ppmFDA指导文献双壳贝类有毒元素：As 86ppm Cd 4 ppm Cr 13ppm Pb 1.7ppm Ni 80ppm 所有的鱼PSP 0.8ppm（80u/100g麻痹性毒性单位540.250部分依据政策导则和7303.842节蛤、贻贝和牡蛎鲜品冻品或罐装品NSP 0.8ppm（20鼠单位/100g）相当晋升2毒性单位所有的鱼ASP(健忘性贝毒)20ppm软骨藻酸。

美国 FDA 酸化食品 114 法规

美国FDA酸化食品114法规114.3定义下述定义对本部适用(a)“酸性食品”指天然PH4.6或更低的食品.“酸化食品”指加有酸或酸性食品的低酸性食品；这些食品包括有，但并不局限于豆类、黄瓜、卷心菜、鲜鲜蓟、花菜、布丁、辣椒、热带水果和鱼类。

单一的或混合配制的。

它们的水分活性（aw）大于0.85，和最终平衡PH值为4.6或更低一些。

这些食品可以称谓或声称为“酸渍品（Pickles）”或“酸渍（Pickled 某某）”。

碳酸性饮料，果酱，果冻，糖渍品可含有少量低酸性食品而它的最终平衡PH值和最显著的酸及酸性食品无有效区别的酸性食品（其中包括有标准化和非标准化食品调料和调味沙司一类食品），然而冷藏下贮藏，分配和另售的食品不包括在本部分的范围内。

“批号”指用某一代号表示一个阶段内所生产的产品。

“低酸性食品”指除酒精饮料外，最终平衡PH大于4.6和水分活性(aw)大于0.85的食品。

最终平衡PH小于4.7蕃茄和蕃茄制品并不列为低酸性食品。

“热力杀菌工艺规程”指加工者在食品制造条件下所选用的热力杀菌工艺条件以便达到和保持食品不允许有害于公共卫生的微生物生长。

它包括了PH和其他临界因子的控制，它们应和有资格权威人士所制订热力杀菌工艺中的相当。

“必须或应该”用于阐明强制性的要求。

“应当”用于阐明建议性或咨询性方法或确认所建议的设备。

“水分活性”（aw）是对产品内游离水分的估量；亦即物质的水蒸汽压力除以在同温度下纯水蒸汽压力所得的商。

114.5 现行良好操作规范114.10 114.80 114.83 114.89 和114.100以及本章110部分的标准适用于确定某一酸化食品是否违法产品 (1) 根据法令(21U.S.C.342 a.3)章节号4.2(a)(3) 在不适宜于食品条件下所生产，或(2) 根据法令(21U.S.C.342 a.4)章节号4.2(a)(4) 在不卫生的条件下进行预处理、包装或保存以防止被污物污染或可能导致对健康的危害。

FDA对食品的标准

FDA标准下对食品的要求:1.食物应该是安全的，没有掺假的，并且，按照3-601.12（如实呈现）的规定，诚实地呈现。

2. 来源：(A)食品应从符合法律的来源获得。

(B)在私人家中准备的食物不会被用于人类消费。

(C)包装食品应按法律规定标明，包括《联邦法规21章》第101条款关于基本食品标签、《联邦法规9章》317条关于标签、标记设备和容器的规定，以及《联邦法规9章》381条部分标签规定，并按文中3-202.17（剥壳贝的包装）和文中3-202.18（剥壳贝的鉴定）的规定。

(D)密封容器内的食材应从食品加工厂取得，食品加工厂由对该工厂有管辖权的食品监督管理机构管理。

3. 接收的规格:(A)温度：安全食品的温度控制应在57摄氏度(135o F)或更高的温度下进行。

(B)添加剂：禁止使用不安全或未经批准的食品或颜色添加剂。

添加剂超过《联邦法规21章》170条- 180条对于食品添加剂规定的数额被认为是预先批准的物质超过了《联邦法规21章》181条-186条中规定的数量。

禁止使用不安全或未经批准的食品或颜色添加剂。

4. 免受污染的保护(A)食品从业人员应保持卫生，不得随意触摸食品，也不得多次使用餐具来品尝将要出售或供应的食物。

(B)食品包装应处于良好状态，并保护内装物的完整性，使食品不受掺假或潜在污染物的影响。

(C)冷冻、商业加工和包装的原始动物食品可与冷冻、商业加工和包装的即食食品一起储存或展示。

(D)整个，未切，生水果，蔬菜和坚果的外壳，需要剥皮或剥落，然后消费；(E)除盛有可轻易和明确识别的食物的容器(如干面食)外，盛载食物或食物配料的工作容器，如食用油、面粉、草药、马铃薯片、盐、香料及糖等，均须标明食物的名称。

(F)防止食品和原料污染，食品应保护不受交叉污染，为每种类型食物使用单独的设备，在设备中安排每一种食物，这样就可以防止一种类型的交叉污染。

(G)清洁设备和器具，并按照文中4-703.11（通过热水、化学消毒）的方法进行消毒，将食品储存在包装、包覆容器或包装物中，在打开前，清洁密封的可看到土壤的食品容器，保护食品容器，当箱子或外包装被打开时，包装在一起的食品容器从开口上盖过，根据文中6-404.11（不良商品的隔离与归置）的规定，在食品机构中储存被损坏、变质或被召回的食品。

美国食品接触材料FDA

美国食品接触材料FDA
美国食品药品管理局（FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

在美国，FDA主要通过食品添加剂申报程序（FAP）来控制大多数与食品接触的产品。

如果一种食品添加剂或与食品接触的材料经FAP程序规定为可以使用，这种材料便会录入US FDA CFR 21 PARTS 170-189种相应的法规。

制造商应严格按照食品级法规，生产出合格的与食品接触产品和材料。

一旦食品接触性材料产品通过测试则可增加企业竞争的砝码，取得固定的客户群，从而取得可观的经济效益。

常见与食品接触材料FDA认证检测项目如下。

食品fda标准

食品fda标准
美国食品药品监督管理局（FDA）负责确保美国市场上的食品、药品、化妆品和其他产品的安全性和合规性。

以下是一些涉及食品的FDA标准和法规：
1.食品标签法规（Food Labeling Regulations）：包括《食品标
签法规》（Food Labeling Regulations）和《营养标签法规》（Nutrition Labeling Regulations），规定了食品标签上必须包含的信息，例如成分、营养成分、含糖量等。

2.食品添加剂法规（Food Additives Regulations）：确定了可以
在哪些情况下使用哪些食品添加剂，以及使用的限量和条件。

3.食品安全法规（Food Safety Regulations）：包括《食品安全
现代化法案》（Food Safety Modernization Act，FSMA），旨在确保全面提高食品安全，包括预防性措施、风险评估等。

4.食品配方法规（Food Formulation Regulations）：涉及特定类
型的食品的配方和成分的法规。

5.食品进口法规（Food Import Regulations）：规定了从其他国
家进口食品时的标准和程序。

6.有机食品法规（Organic Foods Regulations）：关于有机认证、
有机标志和有机产品标准的法规。

请注意，这只是总体概述，具体的FDA标准和法规可能更为复杂，具体内容可能随时间而变化。

如果您有具体的需求或问题，建议直接访问FDA的官方网站或咨询专业人士以获取最新和准确的信息。

fda分类标准范文

fda分类标准范文FDA（美国食品药品监管局）是负责对美国境内的食品、药品、化妆品、医疗器械等进行监管的机构。

为了更好地管理和监督各类产品，FDA 制定了一套分类标准，以确保产品的质量和安全性。

下面将详细介绍FDA 的分类标准。

食品分类标准：在美国，食品类产品的分类主要基于成分、加工方式和营养价值等因素。

FDA将食品分为以下几类：1.肉类产品：包括生肉、加工肉、禽类和肉制品等。

2.海产品：包括鱼类、贝类、虾类、蟹类等。

3.油脂类产品：包括动物脂肪、植物油和其他可食用油脂。

4.奶制品：包括牛奶、乳制品、奶酪、黄油等。

5.蛋制品：包括鸡蛋、蛋制品等。

6.谷物类产品：包括面粉、面包、饼干等。

7.水果和蔬菜：包括新鲜水果蔬菜、果汁和罐头等。

8.饮料：包括软饮料、酒精饮料、咖啡、茶等。

9.糖果零食：包括巧克力、糖果、坚果、薯片等。

10.配料和调味品：包括调味料、酱油、香料等。

药品分类标准：FDA将药品分为以下几类：1. 处方药品（Prescription Drugs）：需要处方才能购买，主要用于治疗疾病，如抗生素、抗癌药物等。

2. 非处方药品（Over-The-Counter Drugs）：无需处方即可购买，主要用于治疗一些常见病症，如感冒药、止痛药等。

3. 生物制品（Biological Products）：主要是通过生物技术制造的药品，如疫苗、血液制品等。

4. 特殊用途药品（Orphan Drugs）：用于治疗罕见病或少数人患有的疾病，鼓励研发的药品。

5. 基因治疗药品（Gene Therapy Products）：利用基因工程技术进行治疗的药品。

化妆品分类标准：FDA根据化妆品的用途和成分将其分为以下几类：1.肤肤护理产品：包括洁面、爽肤水、面膜、乳液、霜等。

2.化妆产品：包括粉底、眼影、睫毛膏、眉笔、口红等。

3.个人护理产品：包括洗发水、沐浴露、洗手液、身体乳液等。

4.特殊用途产品：如止汗剂、防晒霜、祛斑霜等。

fda食品添加剂标准

fda食品添加剂标准食品添加剂在现代食品生产中起到非常重要的作用，它们能够改善食品的质地、保持食品的新鲜度，并增强食品的味道和色彩。

然而，由于食品添加剂直接与人体接触，安全性成为了社会关注的焦点。

为了保障消费者的健康和权益，各国纷纷制定了相应的食品添加剂标准，其中，美国食品药品监督管理局（FDA）的食品添加剂标准（FDA食品添加剂标准）被广泛认可。

首先，FDA食品添加剂标准采用的是科学和风险评估的方法来确保食品添加剂对人体的安全性。

根据FDA的规定，任何加入食品中的添加剂都必须经过全面的毒理学评估和安全性评估。

这意味着，所有食品添加剂都必须经过严格的实验和研究，以确定其对人体的毒性和安全性。

只有在经过科学的评估后，添加剂才能被认可为安全使用。

其次，FDA食品添加剂标准对添加剂的使用量和用途做出了明确的规定。

针对不同的食品种类，FDA制定了相应的限量使用标准。

这些限量使用标准确保了食品添加剂的使用不会超过安全范围，并避免了潜在的风险。

此外，FDA还对添加剂的用途进行了细分，每种添加剂都有明确的适用范围和用法，以确保其使用的合理性和安全性。

另外，FDA食品添加剂标准还对添加剂的标识和声明做出了具体规定。

根据FDA的要求，食品添加剂必须在食品包装上进行明确标识，以便消费者了解食品中是否含有添加剂，并了解其具体种类和用途。

这种明确的标识和声明可以帮助消费者做出明智的购买决策，并保护他们的权益。

此外，FDA食品添加剂标准还要求生产企业必须按照规定的程序和要求申请添加剂的审批。

企业需要提交详细的相关信息，包括添加剂的成分、用途、安全性评估报告等。

FDA将对这些提交的信息进行审查和评估，只有在审批通过后，企业才能将添加剂添加到食品中。

这种审批制度可以确保食品添加剂的合法性和安全性。

综上所述，美国FDA食品添加剂标准通过科学的评估方法和明确的规定，保障了食品添加剂的安全性和合理使用。

这一标准的制定和执行，不仅在美国范围内得到了广泛认可和应用，也为其他国家和地区制定类似标准提供了参考和借鉴。

美国FDA食品生产企业GMP(良好操作规范)法规

美国FDA食品生产企业GMP（良好操作规）法规（21 CFR part110）A 总则§110.3定义联邦食品、药物及化妆品法（以下简称该法案）第210节中术语的定义和解释适用于本法规的同类术语，下列定义亦同样适用：（a）酸性食品或酸化食品（Acid foods or acidified foods）：平衡pH值等于或低于4.6的食品。

（b）适当的（Adequate）为完成良好公共卫生规的预定目标所需要的要求。

（c）面糊（Batter）：一种半流体物质，通常包含面粉和其它成分。

可在其中浸蘸食品的主要成分，或用它涂在外表，或直接用它制成焙烤食品。

（d）烫漂（Blanching）：在包装前对食品（不包括树生坚果和花生）进行热处理，使天然酶部分或完全失活，并使该食品发生物理或生化的变化。

（e）关键控制点（Critical control point）：食品加工过程中的一个点，若该点控制不当，极可能造成、引发或导致危害，或导致成品污染，或导致成品分解。

（f）食品（Food）：指210法案（f）节所定义的食品，包括各种原料和配料。

（g）食品接触面（Food contact surfaces）：接触食品的那些表面以及经常在正常加工过程中会将污水滴溅在食品上或溅在接触食品的那些表面上的表面。

“食品接触面”包括用具及接触食品的设备表面。

（h）批（Lot）：在某一时间段生产的用具体编号标记的食品。

（i）微生物（Microorganisms）：酵母菌、霉菌、细菌和病毒，并包括但不限于对公众健康产生影响的那些微生物种类。

“不良微生物（undesirable microorganisms）”包括那些对公众健康产生显著影响的微生物，会使食品分解的微生物，会使食品受到杂质污染的微生物，或使食品成为该法案所指的掺杂食品的微生物。

在某些情况下，美国FDA在这些法规中使用形容词“微生物的（microbial）”，替代包含“微生物（microorganism）”的形容词短语。

美国FDA低酸罐装食品113法规

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㈡静止加压水杀菌锅的装备和操作规程
3．空气供应和控制
对卧式和立式加压水杀菌锅，应向杀菌锅内灌入适当压力和比率的压缩空气。要使用自动压力控制设备来调节压力。必须在空气供应管路上安装止回阀防止进入空气供应系统。在升温阶段、杀菌阶段和冷却阶段必须维持空气和水不断循环；应按照杀菌主管当局认可的方法来设置空气和水的循环方式，以确保热量在杀菌锅内均匀分布。
5．进汽口
装在每只静止杀菌锅上的进汽口必须大到足以为杀菌锅正常操作提供足量的蒸汽。蒸汽可从杀菌锅顶部或底部进入，但是在任何情况下必须在排汽口对面的杀菌锅部位上进入；例如，进汽口在底部而排汽口就应在顶部。
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ห้องสมุดไป่ตู้
㈠静止高压蒸汽杀菌锅的装备和操作规程
6．篮筐支架（或定向导轨）
立式静止杀菌锅底部必须使用篮筐支架。在杀菌锅底部不应使用缓冲板。
8．泄气口
除温度计插座外，泄气口必须在3.2毫米或1/8英寸以上，而且在包括升温时间在内的整个杀菌过程中泄气口必须充分敞开。在卧式静止杀菌锅上，泄气口应沿锅顶设于每端离容器最远的位置约0.3米或1英尺以内；而后须沿锅顶每相隔2.4米或8英尺添装一只。泄气口可装在除上述这些规定以外的位置上，只要有热分布数据证明它们能将锅内空气充分排除掉和充分完成蒸汽循环即可。立式杀菌锅至少必须有一只泄气口，位于杀菌锅内正对进汽口的那一部位上。在锅顶有蒸汽进口和锅底有排汽口的杀菌锅内，泄气口应装在锅底以便排除冷凝水。所有泄气口的装置必须能让操作人员观察到它们正常的工作状态
（21 CFR Part 113)
主要内容：主要内容：
定义人员装备和操作规程生产和热力杀菌控制记录和报告
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一、定义

美国fda食品级标准

美国fda食品级标准美国FDA食品级标准。

美国FDA（Food and Drug Administration）是美国联邦政府的一个部门，负责监管和管理食品、药品、化妆品、医疗器械等产品的安全和质量。

其中，食品级标准是其监管的重点之一，对于食品生产企业和消费者来说，了解美国FDA的食品级标准是非常重要的。

首先，美国FDA对于食品级标准的要求非常严格。

在食品生产过程中，所有原材料和添加剂都必须符合FDA的要求，包括原材料的来源、生产过程、储存条件等。

同时，食品生产企业必须严格遵守卫生标准，确保生产过程中不会受到污染。

其次，美国FDA对于食品包装和标签也有详细的规定。

食品包装必须符合FDA的安全要求，不能对食品质量造成影响。

而食品标签必须清晰明了，包括产品的成分、营养成分表、生产日期、保质期等信息，以便消费者了解食品的相关信息。

此外，美国FDA还对食品添加剂和色素有着严格的管理规定。

所有食品添加剂和色素必须经过FDA的批准，才能在食品生产中使用。

而且，对于一些特定的食品添加剂和色素，FDA还规定了使用的最大限量，以保证消费者的健康和安全。

最后，美国FDA对于食品生产企业的监管也非常严格。

食品生产企业必须获得FDA的许可，才能进行生产和销售。

而且，FDA会定期对食品生产企业进行检查，确保它们符合FDA的要求和标准。

总的来说，美国FDA的食品级标准是非常严格和细致的，旨在保障消费者的健康和安全。

对于食品生产企业来说，遵守FDA的要求是非常重要的，只有符合FDA的标准，才能生产和销售食品产品。

而对于消费者来说，了解和关注美国FDA的食品级标准，可以帮助他们选择安全和健康的食品产品。

因此，对于食品生产企业和消费者来说，了解美国FDA的食品级标准是非常重要的。

FDA认证是什么

FDA认证是什么？FDA认证简介美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。

作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。

在国际上，FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。

其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

FDA认证标志FDA产品认证范围1.食品类产品；2.医疗器械产品；3.化妆品；4.辐射、激光类电子产品(NTEK)；5.营养保健品；6.中草药及成药；7.护理保健器材；8.罐头食品；辐射、激光类电子产品FDA认证我司可做辐射、激光类电子产品认证，而所谓的释放辐射电子产品，包括电视天线与屏幕、微波、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品，如光驱及激光指示器(1aser poin1cr))等。

多数释放辐射电子产品并不会认定为医疗器材，除非制造或经销商宣称该产品有医疗功能时，则该产品必须符合FDA有关医疗器材之规范。

美国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。

所以申请EDA认证时需提供一下资料：1.自我符合宣示表；2.产品登记；3.测试标准；4.产品报告(Product Repor1s)；5.年度报告(Anllual Reports)；年度报告应手每年九月一日邮寄至FDA，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。

如果业者因疏忽未及时邮寄该报告而造成产品被扣留，美海关可接受业者补寄相关资料后予以通关。

6.测试纪录；7.相关纪录；8.警示标志规定。

FDA认证资料准备(a)产品的名称：提供产品的全称；(b)产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等；(c)产品预定的用途：例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等；(d)零件表：详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。

FDA对食品营养标签的要求

FDA对食品营养标签的要求S101．9食品的营养标签（a）所有供人食用并用以销售的食品，均应提供与食品相关的营养信息，但本节（j）段有免除规定者除外。

若在标签、标示或广告上以暗示或明示的表达方式作出了某食品的营养声明或其他营养信息，则任何免除的规定将无效，应使该食品受本节规定的约束。

（1）若食品是包装食品，则所要求的营养信息应按本节规定的格式标示在标签上。

（2）若食品不是包装食品，则所要求的营养信息应在销售地点清楚地标出（如：在柜台卡片、标识、食品所附的小牌上，或在其他合适的标识物上）。

此外，所要求的信息也可在销售地点标在小册子（或目录单）、活页夹子上或以其他合适的方式标出。

（3）如果食品标签，标示可广告上有诸如“如需营养信息，请写信到．．．”的说明，则给咨询者索取营养信息的答复内容符合本段要求的话可以不遵循本节节（j）段的免除规定。

（4）如按照本节（c）（8）（iv）段规定，食品添加了矿物质或维生素，使每餐份量是该食品对某消费年龄组任一添加维4生素或矿物质的每日参考摄入量的50％或更多，则该食品应被认为是本章105．3（a）（1）（iii）定义下的特殊的健康食用食品，除非该维生素或矿物质的添加是其他规章所允许或要求的的（如：鉴别标准或营养质量指南），或者者是专员以其他方式免除的。

（b）除了101．9（h）（3）所规定之外，所有营养物和食品配料的含量应以本节定义的每餐份量为基础来声明。

（1）“每餐份量”（“Serving”or“Serving size”）意指4岁或4岁以上的消费者每次食时的习惯消费量，并用适宜该食品的通常家用计量方法表示。

若该食品是专门为婴儿或学步幼儿生产或加工的，“每餐餐份量”意为满12个月的婴儿或1～3岁的幼儿每次进食的习惯消费量。

（2）除了本节（b）段（3）、（4）、（6）中所规定的并系供体重控制或保持体重之用的食品之外，食品标签上声明的每餐份量应当用下述程序依照“参考量”（即“每餐习惯消费参考时”）来决定。

美国FDA批准的转基因食品名录

美国FDA批准的转基因食品名录（资料截至2012.2.26）Completed Consultations on Bioengineered Foods可见最早批准转基因食品的时间是在1995年1月27日，最近的是2011.11.14批准的，已经批准87例。

BNF No.(selectBNF No.fordetailedrecord)Food Intended Effect Designation Letter Date (select to view letter)124Soybean Tolerance to the herbicide2,4-dichlorophenoxyacetic acid (2,4-D) DAS-68416-4 11/14/20117125Soybean Tolerance to the herbicidedicamba MON 87708(MON-877Ø8-9)10/11/20118118Cotton Resistance tolepidopteran insects T304-40andGHB11908/19/20119120Corn Tolerance to2,4-dichlorophenoxyacetic acid (2,4-D) and certainaryloxyphenoxypropionateherbicides (e.g.,quizalofop, cyhalofop,haloxyfop) DAS-40278-9 04/13/201110121Soybean Increased levels of oleicacid and reduced levels oflinoleic, palmitic, andstearic acid MON 87705(MON-877Ø5-6)01/20/201111116Corn Reduction of yield-lossunder water-limitedconditions MON 87460(MON-8746Ø-4)12/10/201012119Soybean Resistance tolepidopteran insects MON 87701(MON-877Ø1-2)08/18/201013112Cotton Resistance tolepidopteran insects COT67B 02/13/200914(selectBNF No.fordetailedrecord)Food Intended Effect Designation Letter Date (select to view letter)101Plum Resistance to plum poxvirus C5 01/16/200915110Soybean Increased levels ofmonounsaturated fattyacid (oleic) and decreasedlevels of polyunsaturatedfatty acids (linoleic andlinolenic) Event 305423(DP-3Ø5423-1)01/15/200916100Papaya Resistance to papayaringspot virus X17-2 12/24/200817113Corn Resistance tolepidopteran insects MIR162 12/09/200818109Cotton Tolerance to the herbicideglyphosate GHB614 09/29/200819111Corn Tolerance to the herbicideglyphosate Event 98140 09/09/200820108Soybean Tolerance to the herbicideglyphosate Event 356043 09/21/200721107Corn Resistance tolepidopteran insects MON 89034 08/08/20072295Corn Alpha-amylase expression Event 3272 08/07/20072399Corn Resistance to cornrootworm MIR604 01/30/200724104Soybean Tolerance to the herbicideglyphosate MON 89788(MON-89788-1)01/19/20072587Corn Increased lysine level foruse in animal feed REN-ØØØ38-3or MaizeEvent LY03810/05/20052694Cotton Resistance tolepidopteran insects Transformation Event07/08/200527(selectBNF No.fordetailedrecord)Food Intended Effect Designation Letter Date (select to view letter)COT10298Cotton Tolerance to the herbicideglyphosate MON-88913-8 03/07/20052897Corn Resistance to cornrootworm MON 88017 01/12/20052984Alfalfa Tolerance to the herbicideglyphosate Event J101and EventJ16312/10/20043081Corn Resistance to Coleopteraninsects DAS-59122-7 10/04/20043190SugarBeet Tolerance to the herbicideglyphosate(N-phosphonomethylglycine)Event H7-1 08/17/20043292Cotton Resistance to certainlepidopteran insects Event3006-210-2308/03/20043380Wheat Tolerance to the herbicideglyphosate(N-phosphonomethyl-glycine) MON 71800 07/22/20043493Corn Resistance to certainlepidopteran insects Event TC6275 06/30/20043585Cotton Resistance tolepidopteran insects Event281-24-23605/10/20043679Creepingbentgrass Tolerance to the herbicideglyphosateEvent ASR368 09/23/20033786Cotton Tolerance to the herbicideglufosinate-ammonium LLCotton25 04/02/20033877Oilseedrape(Canola) Tolerance to the herbicideglyphosateGT200 09/05/200239(selectBNF No.fordetailedrecord)Food Intended Effect Designation Letter Date (select to view letter)74Cotton Resistance tolepidopteran insects 15985 07/18/20024075Corn Resistance to coleopteraninsects, including cornrootworm MON 863 12/31/20014173Corn Resistance to certainlepidopteran insects 1507 05/18/20014271Corn Tolerance to the herbicideglyphosate NK603 10/18/20004363Rice Tolerance to the herbicideglufosinate-ammonium LLRICE E06;LLRICE E6208/31/20004466Corn Male sterility MS6 04/04/20004560Cantaloupe Delayed fruit ripening dueto reduced ethylenesynthesisA andB 12/09/19994664Canola Tolerance to the herbicidebromoxynil OXY-235 10/20/19994752Canola Degradation of phytate inanimal feed MPS961, 962,963, 964, 96507/02/19994836Corn Male sterility 676, 678, 680 12/24/19984956Sugarbeet Tolerance to the herbicideglyphosateGTS B77 11/03/19985038Sugarbeet Tolerance to the herbicideglufosinate-ammoniumT120-7 10/08/19985157Canola Male sterility MS8 09/16/19985257Canola Fertility restorer RF3 09/16/19985341Corn Resistance to several CBH35-1 05/29/1998(select BNF No. fordetailed record) FoodIntended Effect DesignationLetter Date(select to viewletter)lepidopteran insects;5455 Soybean Tolerance to the herbicide glufosinate-ammonium A2704-12, A5547-127 05/15/19985550 Flax Tolerance to the herbicide sulfonylurea CDC Triffid 05/15/19985654 Tomato Resistance to certain lepidopteran insects534502/24/199857 51 Corn Tolerance to the herbicide glyphosateGA21 02/13/19985847CottonTolerance to the herbicide bromoxynil 31707, 31803, 31807, 31808, 42317 01/28/19985949 PotatoResistance to Colorado potato beetleSEMT15-02, SEMT15-15, SEMT15-07, HLMT15-3, HLMT15-15, HLMT15-46, RBMT15-1001/08/19986048 PotatoResistance to Colorado potato beetleRBMT21-129, RBMT21-152, RBMT21-350, RBMT22-82, RBMT22-186, RBMT22-238, RBMT22-26201/08/199861 45 Radicchio Male sterility RM3-3, RM3-4, RM3-6 10/22/19976242 Papaya Resistance to papaya ringspot virus55-109/19/199763 46CanolaTolerance to the herbicide glufosinate-ammoniumT45 08/25/199764(selectBNF No.fordetailedrecord)Food Intended Effect Designation Letter Date (select to view letter)43Squash Resistance to cucumbermosaic virus CZW3 07/10/19976539Soybean High oleic acid soybeanoil G94-1,G94-19,G94-16803/14/19976640Corn Resistance to Europeancorn borer DBT418 03/11/19976735Corn Resistance to Europeancorn borer; MON 802, MON805, MON 830,MON 831, MON83211/05/19966834Corn Resistance to Europeancorn borer MON 809, MON81009/25/19966918Corn Resistance to Europeancorn borer MON 801 07/24/19967030Cotton Tolerance to the herbicidesulfonylurea 19-51a 06/28/19967131Corn Male sterility MS3 06/07/19967217Corn Resistance to Europeancorn borer Bt11 05/22/19967333Potato Resistance to Coloradopotato beetle ATBT04-6,ATBT04-27,ATBT04-30,ATBT04-31,ATBT04-36,SPBT02-5,SPBT02-704/04/19967432Oilseedrape Male sterility MS1[B91-4] 04/04/19967532Oilseedrape Fertility restorer RF1[B93-101], RF2[B94-2]04/04/199676(selectBNF No.fordetailedrecord)Food Intended Effect Designation Letter Date (select to view letter)(Canola)14Tomato Delayed fruit ripening dueto reduced ethylenesynthesis 35-1-N 03/20/19967728Corn Tolerance to the herbicideglufosinate-ammonium DLL25 03/08/19967829Corn Tolerance to the herbicideglufosinate-ammonium T14, T25 12/14/19957920Oilseedrape(Canola) Tolerance to the herbicideglyphosateGT73 09/26/19958026Cotton Tolerance to the herbicideglyphosate 1445, 1698 09/08/19958124Corn Resistance to Europeancorn borer 176 07/14/19958225Oilseedrape(Canola) High laurate canola oil 23 07/13/19958313Cotton Resistance to cottonballworm, pink bollworm,and tobacco budworm 757, 1076 06/01/19958413Cotton Resistance to cottonballworm, pink bollworm,and tobacco budworm 531 06/01/19958523Oilseedrape(Canola) Tolerance to the herbicideglufosinate-ammoniumHCN92 04/20/1995867Tomato Delayed ripening due toreduced ethylenesynthesis 1345-4 04/05/1995876Squash Resistance to zuchiniyellow mosaic virus ZW20 04/05/199588(selectBNF No.fordetailedrecord)Food Intended Effect Designation Letter Date (select to view letter)5Potato Resistance to Coloradopotato beetle BT6, BT10,BT12, BT16,BT17, BT18,and BT2304/05/1995894Cotton Tolerance to the herbicideBromoxynil BXN cotton 04/05/1995903Tomato Delayed softening due toreduced pectindegradation B, Da, F 04/05/1995912Tomato Delayed softening due toreduced ethylenesynthesis 8338 04/05/1995921Soybean Tolerance to the herbicideglyphosate 40-3-2 01/27/199593最早批准转基因食品的时间是在1995年1月27日。

美国FDA拟批准克隆动物食品进入消费市场——公布克隆动物食品风险评估报告

物食品进入市场的动力之一。
２报告引起反对者的强烈反响．
该报告引起了对克隆动物食品持怀疑态度的人们的强烈反响。一些关心动物保护的团体发誓要阻止克隆动物食品的发展，反对政府通过准许生产克隆动物食品的法律。他们认为，克隆技术比其他生殖技术更容易导致动物的死亡和畸形，
向外界公布了克隆动物食品风险评估报告。该报
告宣称：经过研究证实，克隆动物（、猪和羊）牛的肉制品和奶制品（称：克隆动物食品）与其简他非克隆动物食品一样，安全无害，可以食用。ＦＡ表示，公布该报告的目的是广泛征求公众的Ｄ意见，ＦＡ将在认真考虑和研究各方意见的基础Ｄ上，制定和出台准许克隆动物食品进人消费市场的法律文件。就此事，ＦＡ专门通知了各国驻美Ｄ
科技经济透视
全球科技经济嘹望
隆技术产品一直不能商业化，不能为企业创造利
润，一直是困扰这些企业的难题。
克隆的常规性动物食品，无论从视觉上，还是安全性方面都没有差别，无需在这些食物上标注该食品是来自克隆动物或克隆的后代，不应该用暗示字眼误导消费者。但ＦＡ表示，不反Ｄ对非克隆食品公司在其产品上标注 “ 克隆食非品 ” 等字样。然而，美国的消费者同盟的负责人则表示，这种标注应当是必须的，因为调查显示．人们对克隆动物食品感到不安和担心，消费者应该享受知情权。据某些机构统计，有６％的美国消费者对克隆动物食品表示担心。０看来，是否对克隆动物食品进行标识将是今后争论的焦点之一。

美国排名前十的保健品

美国排名前十的保健品NO.1 健安喜全球第一维生素品牌：在全球 40多个国家拥有超过5000个连锁专卖店，是全世界最大的健康与营养食品连锁专卖店之一。

曾连续十四年被著名杂志《Entrepreneur Magazine》评为美国维生素及营养食品特许经营商第一位。

在亚洲地区， GNC 在新加坡、菲律宾、日本、马来西亚、印尼、泰国、台湾、香港等地均设有连锁店。

NO.2 Puritan’s Pride普瑞登全球著名垂直营销保健互粉美容品牌：创立于1960年美国纽约长岛，至今已有超过40年的历史，是美国垂直整合的营养食品生产商、特许经营商、分销商的航母企业----NBTY Inc.旗下的公司，也是美国最大最全的保健品公司之一。

该公司从事维生素、矿物质、草药及有关健康、美容、减肥等健康食品的开发、研制、生产，销售超过1000种的营养品。

NO.3 Nature Made自然制造美国顶级品牌Nature Made：美国医师推荐品牌，高品质的象征。

该公司成立于1971年，所有产品均经美国食品与药品治理局的优良制造认证（GMP），是美国及全球客户值得信赖的高端品牌。

NO.4 Neocell全球著名胶原保健食品品牌：致力于抗朽迈及肌肤护理类产品的研发和生产，尤其专利胶原蛋白的研制，更是畅销国内外。

公司于1997年景立于加州Newport Beach，但其产品线生产的胶原蛋白早于1986年出现于市场上。

Neocell 注重提供最专业和最全面的胶原保健微博互粉食品给当今的健康和美容市场，同时对于客户的反馈非常敏感，提供100%的满足度。

NO.5 Martek纽曼斯全球着名DHA保健品牌： MARTEK DHA系列产品为纯植物性DHA，按照美国现行GMP规范生产，在布满维生素E的环境下生产，完全杜尽了其他同类产品的氧化题目。

Neuromins DHA系列产品是采用美国MARTEK公司的专利技术，未经任何基因工程处理，按照美国现行GMP 规范生产的专为孕妇和婴幼儿设计的，目前唯一通过美国食品和药品治理局（FDA）的食品最高级别安全认证（GRAS）的植物型纯自然绿色DHA 营养食品。

美国FDA批准的直接用于人类食品的添加剂种类

美国FDA批准的直接用于人类食品的添加剂种类美国FDA 21 CFR 第172部分已批准的直接用于人类食品的添加剂种类，由食品伙伴网汇总整理，仅供参考。

【备注】美国FDA 21 CFR 第172部分已批准的直接用于人类食品的添加剂种类，由食品伙伴网汇总整理，仅供参考。

美国的食品添加剂使用规定于联邦法规21章的172至178部分。

分为直接食品添加剂、次级直接食品添加剂和间接食品添加剂的使用规定。

该篇法规动态主要汇总了172部分直接食品添加剂的使用规定。

直接食品添加剂是指有意添加到食品中，在终产品中起特定功能作用的食品添加剂，如防腐剂、乳化剂和甜味剂等。

这些食品添加剂的使用规定分为总体规定、食品防腐剂、涂层、涂膜和有关物质、特殊膳食和营养添加剂、抗结剂、香料及有关物质、胶类、胶姆糖胶基和有关物质、其他特殊用途的添加剂及多用途的食品添加剂等9节，详细规定了每种食品添加剂需要达到的质量规格标准、允许使用的食品范围及使用限量、为了保证食品添加剂的安全使用应注意的事项等内容。

A分部总则§172.5 直接用于食品的添加剂总则（General provisions for direct food additives）B分部食品防腐剂§172.105 食品添加剂阿诺克索默（Anoxomer）§172.110 食品添加剂BHA（BHA）§172.115 食品添加剂BHT（BHT）§172.120 食品添加剂EDTA二钠钙（Calcium disodium EDTA）§172.130 食品添加剂脱氢乙酸（Dehydroacetic acid）§172.133 食品添加剂二碳酸二甲酯（Dimethyl dicarbonate）§172.135 食品添加剂EDTA二钠（Disodium EDTA）§172.140 食品添加剂乙氧基喹（Ethoxyquin）§172.145 食品添加剂对羟基苯甲酸庚酯（Heptylparaben）§172.150 食品添加剂4-羟甲基-2,6-二叔丁基苯酚（4-Hydroxymethyl-2,6-di- tert -butylphenol）§172.155 食品添加剂纳他霉素（匹马菌素）（Natamycin （pimaricin））§172.160 食品添加剂硝酸钾（Potassium nitrate）§172.165 食品添加剂季铵氯化物（Quaternary ammonium chloride combination）§172.167 食品添加剂硝酸银和双氧水（Silver nitrate and hydrogen peroxide solution）§172.170 食品添加剂硝酸钠（Sodium nitrate）§172.175 食品添加剂亚硝酸钠（Sodium nitrite）§172.177 用于加工烟熏雅罗鱼的亚硝酸钠（Sodium nitrite used in processing smoked chub）§172.180 食品添加剂氯化亚锡（Stannous chloride）§172.185 食品添加剂TBHQ（TBHQ）§172.190 食品添加剂THBP（THBP）C分部涂层、涂膜和有关物质§172.210 用于新鲜柑橘类水果的涂层物质（Coatings on fresh citrus fruit）§172.215 食品添加剂香豆酮-茚树脂（Coumarone-indene resin）§172.225 由食用油脂制备的脂肪酸甲酯和乙酯（Methyl and ethyl esters of fatty acids produced from edible fats and oils）§172.230 调味料用微胶囊（Microcapsules for flavoring substances）§172.235 吗啉（Morpholine）§172.250 食品添加剂石油石脑油（Petroleum naphtha）§172.255 食品添加剂聚丙烯酰胺（Polyacrylamide）§172.260 食品添加剂氧化聚乙烯（Oxidized polyethylene）§172.270 食品添加剂硫酸化油酸丁酯（Sulfated butyl oleate）§172.275 食品添加剂合成石蜡和琥珀酸衍生物（Syntheticparaffin and succinic derivatives）§172.280 食品添加剂萜烯树脂（Terpene resin）D分部特殊膳食和营养添加剂§172.310 营养添加剂烟酸铝（Aluminum nicotinate）§172.315 烟酰胺与抗坏血酸络合物（Nicotinamide-ascorbic acid complex）§172.320 食品添加剂氨基酸类（ Amino acids）§172.325 焙烤酵母蛋白（Bakers yeast protein）§172.330 食品添加剂泛酸钙和氯化钙复盐（Calcium pantothenate, calciumchloride double salt）§172.335 食品添加剂D-泛酰胺（D-Pantothenamide）§172.340 食品添加剂分离鱼蛋白（Fish protein isolate）§172.345 食品添加剂叶酸（Folic acid （olacin））§172.350 食品添加剂富马酸及其盐类（Fumaric acid and salts of fumaric acid）§172.365 食品添加剂巨藻（Kelp）§172.370 柠檬酸的铁和胆碱复合物（Iron-choline citrate complex）§172.372 食品添加剂N-乙酰基-L-蛋氨酸（N-Acetyl-L-methionine）§172.375 食品添加剂碘化钾（Potassium iodide）§172.379 食品添加剂维生素D2（Vitamin D2）§172.380 食品添加剂维生素D3（Vitamin D3）§172.385 食品添加剂浓缩全鱼蛋白（Whole fish protein concentrate）§172.395 食品添加剂木糖醇（Xylitol）§172.399 食品添加剂硫酸锌蛋氨酸（Zinc methionine sulfate）E分部抗结剂§172.410 食品抗结剂硅酸钙（Calcium silicate）§172.430 食品抗结剂柠檬酸铁铵（Iron ammonium citrate）§172.480 食品抗结剂二氧化硅（Silicon dioxide）§172.490 食品抗结剂亚铁氰化钠（黄血盐）（Yellow prussiate of soda）F分部香料及有关物质§172.510 天然香料和与香料有协同作用的天然物质（Natural flavoring substances and natural substances used in conjunction with flavors）§172.515 合成香料和辅助剂（Synthetic flavoring substances and adjuvants）§172.520 加工用的可可与磺基琥珀酸二辛酯钠（Cocoa with dioctyl sodium sulfosuccinate for manufacturing）§172.530 食品增味剂鸟苷酸二钠（Disodium guanylate）§172.535 食品添加剂肌苷酸二钠（Disodium inosinate）§172.540 食品添加剂DL-丙氨酸（DL-Alanine）§172.560 改性啤酒花浸取物（Modified hop extract）§172.575 食品添加剂奎宁（Quinine）§172.580 脱黄樟素的黄樟浸取物（Safrole-free extract of sassafras）§172.585 糖甜菜的风味浸取物（Sugar beet extract flavor base）§172.590 食品添加剂酵母-麦芽浸取物（Yeast-malt sprout extract）G分部胶类、胶姆糖胶基和有关物质§172.610 阿拉伯半乳聚糖（Arabinogalactan）§172.615 胶姆糖胶基（Chewing gum base）§172.620 食品添加剂卡拉胶（Carrageenan）§172.623 食品添加剂卡拉胶配用聚山梨酸酯80（Carrageenan with polysorbate 80）§172.626 食品添加剂卡拉胶盐（Salts of carrageenan）§172.655 食品添加剂红藻胶（Furcelleran）§172.660 食品添加剂红藻胶盐（Salts of furcelleran）§172.665 食品添加剂结冷胶（Gellan gum）§172.695 食品添加剂黄原胶（Xanthan gum）H分部其他特殊用途的添加剂§172.710 杀虫用稀释助剂（Adjuvants for pesticide use dilutions）§172.712 食品添加剂1,3-丁二醇（1,3-Butylene glycol）§172.715 食品添加剂木质磺酸钙（Calcium lignosulfonate）§172.720 食品添加剂乳糖酸钙（Calcium lactobionate）§172.723 食品添加剂环氧化大豆油（Epoxidized soybean oil）§172.725 食品添加剂赤霉酸及其钾盐（Gibberellic acid and its potassium salt）§172.730 食品添加剂溴酸钾（Potassium bromate）§172.735 食品添加剂松香甘油酯（Glycerol ester of rosin）§172.736 食品添加剂氢化植物油甘油酯及聚甘油酯（Glycerides and polyglycides of hydrogenated vegetable oils）§172.755 食品添加剂柠檬酸硬脂酰单甘油酯（Stearyl monoglyceridyl citrate）§172.765 食品添加剂琥珀酰硬脂精（琥珀酸氢硬脂酰丙二醇酯）（Succistearin （stearoyl propylene glycol hydrogen succinate））§172.770 食品添加剂氧化乙烯聚合物（Ethylene oxide polymer）§172.775 食品添加剂异丁烯酸-二乙烯苯共聚物（Methacrylic acid-divinylbenzene copolymer）§172.780 食品添加剂阿拉伯树胶（Acacia （gum arabic））§172.785 李斯特菌特异性噬菌体制剂（Listeria -specific bacteriophage preparation）I分部多用途添加剂§172.800 食品甜味剂乙酰磺胺酸钾（Acesulfame potassium）§172.802 食品添加剂过氧化丙酮（Acetone peroxides）§172.804 天门冬酰苯丙氨酸甲酯（甜味素）（Aspartame）§172.806 食品添加剂偶氮二酰胺（Azodicarbonamide）§172.808 食品添加剂环氧乙烷和环氧丙烷的共聚物（Copolymer condensates of ethylene oxide and propylene oxide）§172.809 食品添加剂凝胶多糖（Curdlan）§172.810 食品添加剂磺基钠丁二酸二辛酯（Dioctyl sodium sulfosuccinate）§172.811 食品添加剂三硬脂酸甘油酯（Glyceryl tristearate）§172.812 食品添加剂甘氨酸（Glycine）§172.814 食品添加剂羟基化卵磷脂（Hydroxylated lecithin）§172.816 食品添加剂甲基葡萄糖苷-椰子油脂（Methyl glucoside-coconut oil ester）§172.818 食品添加剂氧化硬脂精（Oxystearin）§172.820 食品添加剂聚乙二醇（平均分子量200~9500）（Polyethylene glycol）§172.822 食品添加剂十二烷基硫酸钠（Sodium lauryl sulfate）§172.824 食品添加剂单、双甲基萘磺酸钠（Sodium mono- and dimethyl naphthalene sulfonates）§172.826 食品添加剂十八烷基富马酸钠（Sodium stearyl fumarate）§172.828 食品添加剂乙酰化单甘油酯（Acetylated monoglycerides）§172.829 食品添加剂纽甜（Neotame）§172.830 食品添加剂琥珀酸单甘油酯（Succinylated monoglycerides）§172.831 食品添加剂三氯蔗糖（Sucralose）§172.832 食品添加剂柠檬酸单甘油酯（Monoglyceride citrate）§172.833 食品添加剂蔗糖醋酸酯异丁酸酯（Sucrose acetate isobutyrate）§172.834 食品添加剂乙氧基单双甘油酯（Ethoxylated mono- and diglycerides）§172.836 食品添加剂聚山梨酸酯60（Polysorbate 60）§172.838 食品添加剂聚山梨酸酯65（Polysorbate 65）§172.840 食品添加剂聚山梨酸酯80（Polysorbate 80）§172.841 食品添加剂聚葡萄糖（Polydextrose）§172.842 食品添加剂单硬脂酸山梨糖醇酐酯（Sorbitan monostearate）§172.844 食品添加剂硬脂酰-2-乳酸钙（Calcium stearoyl-2-lactylate）§172.846 食品添加剂硬脂酰-2-乳酸钠（Sodium stearoyl lactylate）§172.848 食品添加剂脂肪酸乳酰酯（Lactylic esters of fatty acids）§172.850 食品添加剂乳酸脂肪酸丙二醇甘油混合酯（Lactylated fatty acid esters of glycerol and propylene glycol）§172.852 食品添加剂乳酸和脂肪酸甘油酯（Glyceryl-lacto esters of fatty acids）§172.854 食品添加剂脂肪酸聚甘油酯（Polyglycerol esters of fatty acids）§172.856 食品添加剂脂肪和脂肪酸的丙二醇单双酯（Propylene glycol mono- and diesters of fats and fatty acids）§172.858 食品添加剂海藻酸丙二醇酯（Propylene glycol alginate）§172.859 食品添加剂脂肪酸蔗糖酯（Sucrose fatty acid esters）§172.860 食品添加剂脂肪酸（Fatty acids）§172.861 由椰子油、棕榈仁油或两种油制得的可可脂代用品（Cocoa butter substitute from coconut oil, palm kernel oil, or both oils）§172.862 由妥儿油脂肪酸制得的油酸（Oleic acid derived from tall oil fatty acids）§172.863 食品添加剂脂肪酸盐类（Salts of fatty acids）§172.864 食品添加剂合成脂肪醇（Synthetic fatty alcohols）§172.866 碳氢化合物氢解后制得的合成甘油（Synthetic glycerin produced by the hydrogenolysis of carbohydrates）§172.867 食品添加剂蔗糖聚酯（Olestra）§172.868 食品添加剂乙基纤维素（Ethyl cellulose）§172.869 食品添加剂蔗糖低聚酯（Sucrose oligoesters）§172.870 食品添加剂羟丙基纤维素（Hydroxypropyl cellulose）§172.872 食品添加剂甲基乙基纤维素（Methyl ethyl cellulose）§172.874 食品添加剂羟丙基甲基纤维素（Hydroxypropyl methylcellulose）§172.876 食品添加剂蓖麻油（Castor oil）§172.878 食品添加剂白矿物油（White mineral oil）§172.880 食品添加剂矿脂（Petrolatum）§172.882 食品添加剂合成的异链烷烃石油碳氢化合物（Synthetic isoparaffinic petroleum hydrocarbons）§172.884 食品添加剂无臭石油醚碳氢化合物（Odorless light petroleum hydrocarbons）§172.886 食品添加剂石油石蜡（Petroleum wax）§172.888 食品添加剂合成石油石蜡（Synthetic petroleum wax）§172.890 食品添加剂米糠蜡（Rice bran wax）§172.892 食品添加剂食用改性淀粉（Food starch-modified）§172.894 供人类消费的改性棉籽制品（Modified cottonseed products intended for human consumption）。

FDA食品级材料测试要求限量标准列表

≤0.5mg/in2 （nheptane ） ≤0.5mg/in2 （distilled water ） ≤0.5mg/in2 （nheptane ） ≤0.5mg/in2 （ethyl ethanol ） ≤0.02mg/in2 （distilled water）
≤0.02mg/in2 （nheptane）
Extracted with n-hexane at reflux temperature 正己烷回流
精品
.
Materials
Code of Federal Regulation
Test Items
Resinous and Polymeric 1 Coating
树脂和聚合物涂料
21CFR 175.300
Overall Migration 总迁移
2 Paper or paperboard 纸及纸制品
21CFR 176.170
Details see (d) of 177.1520
Test Items
Requirement
Test Method
Water extractives 水提取物 Ethyl alcohol extractives 乙醇提取物 N-heptane extractives 正己烷提取物 Chloroform Extractives 氯仿提取物
Styrene Co-polymer
3
21CFR 177.1020
丙烯腈/丁二烯/苯乙
烯共聚物 ABS
Acrylonitrile Monomer 丙烯腈单体
Materials
Code of Federal Regulation
Test Items
Closures with sealing 4 gasket

美国FDA+食品类别

出口美国FDA 检测在哪里做——宁波捷通认证中心FDA （Food and Drug Administration ）是美国食品药品管理局的简称；FDA 的宗旨是通过确保美国食品的安全、卫生、健康和正确标识以及化妆品的安全和正确标识；FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全；FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一；FDA是美国政府在健康与人类服务部（DHHS）和公共卫生部（PHS）中设立的执行机构之一。

FDA 的要求主要包括FDA 测试和FDA 注册。

FDA 检测】■有机涂层, 金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300. water extractives 去离子水浸取法8% alcohol extractives 8% 酒精浸取法n-heptane extractives 正庚烷浸取法■纸制品要求U.S. FDA CFR 21 176.170Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物（去离子水浸取法）.Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物（8% 酒精浸取法）Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物（50%酒精浸取法）Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法）■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800Pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚PCP■ABS 要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.in water 去离子水浸取法in 3% acetic acid 3% 醋酸浸取法in 8% ethanol 8% 酒精浸取法in n-heptane 正庚烷浸取法■丙烯酸树脂（Acrylic ）要求U.S. FDA CFR 21 177.1010 总提取物（in water,8 ％,50％alcohol fraction,heptane ）去离子水、8%酒精KMnO4 oxidizable extractive（in water,8 ％,50 ％alcohol fraction）Ultraviolet-absorbing（in water,8 ％,50％alcohol fraction）Ultraviolet-absorbing（in heptane fraction）■食品容器的密封圈，密封衬垫要求，如硅橡胶圈U.S. FDA CFR 21 177.1210Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物（去离子水浸取法）Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物（8% 酒精浸取法）Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法）■EVA 要求U.S. FDA CFR 21 177.1350Net CHCI3 soluble fraction in different extractive （in different food simulants）氯仿萃取Vinylidene fluoride & hexafluropropeneXanthan gum （coating ）■三聚氰氨树脂（密胺）要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460Net chloroform soluble water extractives 氯仿可溶萃取物（去离子水浸取法） Net chloroform soluble 8% alcohol extractives 氯仿可溶萃取物（ 8%酒精浸取法） Net chloroform soluble n-heptane extractives 氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法 ■尼龙塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500 Specific gravity 密度 Melting point 熔点Solubility / boiling 4.2 N HCI 盐酸中的溶解度 Water extractives 去离子水浸取法95% ethanol extractives 95% 酒精浸取法 Ethyl acetate extractives 乙酸乙脂浸取法 Benzene extractives 苯浸取法 ■PP 要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520 Specific gravity 密度 Melting point 熔点n-hexane extractives 正己烷浸取法 Xylene extractives 二甲苯浸取法 ..■ PE,OP 要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520 Specific gravity 密度n-hexane extractives 正己烷浸取法 Xylene extractives 二甲苯浸取法■ PC 要求 .U.S. FDA CFR 21 177.1580Water extractives at refluxing temperature 水回流萃取 50% ethanol extractives at refluxing temperature n-heptane extractives at refluxing temperature ■PET 要求 U.S. FDA CFR 21 177.1630 .Net chloroform soluble fraction of distilled water Net chloroform soluble fraction of 8% ethanol Net chloroform soluble fraction of 95% ethanol Netchloroform soluble fraction of n-heptane ■ PS 要求 U.S. FDA CFR 21 177.1640 Residual styrene monomer苯乙烯单体残留■聚枫树脂（ Polysulfone resin ）要求 U.S. FDA CFR 21 177.1655 Water extractives 去离子水浸取法3 % acetic acid extractives 3% 醋酸浸取法 50 % alcohol extractives 50% 酒精浸取法 n-heptane extractive 正庚烷浸取法■聚亚氨树脂（ PU ）要求 U.S. FDA CFR 21 177.1680 Adhesive resistance test 耐磨测试water extractives 去离子水浸取法 8% ethanol extractives 8% 酒精浸取法■苯乙烯要求（ Styrene block polymer ） U.S. FDA CFR 21177.1810 Water extractives 去离子水浸取法50％酒精回流萃取正庚烷回流萃取氯仿可溶萃取物（去离子水浸取法）氯仿可溶萃取物（ 8%酒精浸取法）氯仿可溶萃取物（ 95% 酒精浸取法）氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法）50% ethanol extractives 50％酒精回流萃取solubility 溶解度 molecular weight 分子量 glass transition point 玻璃化转变温度■MMA 、MBS 要求.. U.S. FDA CFR 21 177.1830Non-volatile residueKmnO4 oxidized water extractivesKmnO4 oxidized 8% ethanol extractives UV absorbing water extractivesUV absorbing 8% ethanol extractives UV absorbing n-heptane extractives■脲醛树脂(UF )要求 U.S. FDA CFR 21 177.1900water extractives 去离子水浸取法8% alcohol extractives 8% 酒精浸取法 n-heptane extractives 正庚烷浸取法■PVC 要求 U.S. FDA CFR 21 175.300 water extractives 去离子水浸取法 n-heptane extractives 正庚烷浸取法 8% alcohol extractives 8% 酒精浸取法.附加： U.S. FDA CFR 21 177.1975 Residual vinyl chloride monomer VCM 单体残留■聚脂树脂(Polyester resin )要求 U.S. FDA CFR 21 177.2420Net chloroform soluble fraction in waterNet chloroform soluble fraction in 8 % ethanol Net chloroform soluble fraction in 50 % ethanol n-heptane extractives 正庚烷浸取法 ■橡胶要求（ SBS,TPR,TPE ）硅胶等弹性体water extractives 去离子水浸取法 n-hexane extractives 正己烷浸取法（只针对脂肪类食物接触） ■镀银制品要求 U.S. FDA CPG 7117.05 extractable lead 铅萃取 ■陶瓷、玻璃、搪瓷器皿要求 U.S. FDA CPG7117.06,07 extractable lead and cadmium 溶出铅、镉测试■金属要求 U.S. FDA CFR 175.300 & CPG 7117.05 water extractives 去离子水浸取法 8%alcohol extractives 8% 酒精浸取法 n-heptane extractives 正庚烷浸取法 extractable lead 铅萃取【FDA 注册】宁波捷通认证公司可为你的产品提供最便捷的求将您的支出降到最低。