产品及零部件工艺卫生和清洁技术规定

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洁净区工艺卫生管理规定

洁净区工艺卫生管理规定
1、洁净区内直接接触物料和产品的人员每年应进行体检，传染病、皮肤病、结核病患者以及体表感染未愈者不得参加接触产品的工作。

2、进入洁净区的人员必须穿工作服，工作服应能包盖全部头发、胡须和脚部，并能阻止人体脱落物。

3、洁净工作服不可拖在地面上，禁止穿工作服离开洁净区。

4、操作人员必须按规定做到“人净”（更鞋、更衣、更帽、洗手、手消毒）后，方可进入洁净区。

5、洁净区内的工作人员不得留长指甲，应勤做梳洗、换衣、理发、剪指甲等个人卫生。

5、禁止戴手表、戒指、手镯、手链、涂指甲油及浓妆艳抹者进入生产洁净区。

6、车间人员必须按规定正确穿戴工作服，工作服应选择不掉纤维和防静电的材料制作，裤口、领口、袖口应扎牢，不得裸露日常服装和物件。

头发不得裸露在工作帽外，口罩必须遮挡住口鼻。

7、严禁携带与生产无关的私人用品进入控制区，洁净区内与产品接触得到的物品均不能对产品造成污染。

8、生产过程必须保持清洁卫生，文明生产，严禁在控制区内吃东西、吸烟。

9、工作服、帽、鞋、口罩必须保持干净，每周必须清洗消毒一次。

10、车间管理人员每天随机抽查职工个人卫生情况，对违反的行为应当场纠正。

工艺卫生管理制度

工艺卫生管理制度工艺卫生管理制度制药厂建立洁净区工艺卫生管理制度，使洁净室洁净区工艺卫生中涉及到的卫生项目得到良好实施和维持，确保洁净区不会因工艺卫生不良而带来污染和交叉污染是重中之重的。

制药厂万级--30万级洁净区工艺为生活管理，包括HVAC系统、纯净水系统、饮用水系统；结晶厂房环境卫生；设备、容器、生产工具卫生要求；物料卫生；生产过程卫生等项目。

定义区分工艺卫生：对所有使用的物料、生产过程及设备等卫生要求。

污染：作为处理对象的物体或物质，由于粘附，混入或产生某种物质，其性能和机能产生不良影响过程或使其不良影响的状态，成为污染。

通俗说法是：指当某物与不结晶的或腐-败物接触或混合在一起，使该物质变得不纯净或不适用时，即受污染。

交叉污染：在生产中，一种原料、中间产品或成品被另一种原料或产品污染。

制药厂洁净室对洁净厂房环境卫生的要求洁净区应建立《洁净厂房清洁、消毒规程》，确保洁净厂房始终处于良好的卫生状态；洁净厂房的地面、墙壁、顶棚、门窗、操作台、各种管道、灯具、风口及其他公用设施，墙壁与地面的交界处等应保持结晶、无浮尘。

结晶地漏应确保干净，定期清洗和消毒，经常保持液封状态，盖严上盖。

洗手池、工具清洗池等设施，应定期进行清洗和消毒，以保持洁净，无浮尘、垢斑和水迹。

缓冲间、传递间等缓冲设施，在任何时候两侧门应具有连锁装置。

洁净区所用的各种器具、容器、设备、工具、台、椅、清洁工具等均应选用无脱落物，易清洗、易消毒、不生锈、不长霉的材质，不宜使用竹、木、陶瓷、铁等物质。

不宜使用不易清洗，凹陷或凸出的架、柜和设备。

对于布类材料并及时干燥，置于通风良好的洁具清洗间内规定的位置。

用前，用后要检查拖布、抹布是否会脱落纤维。

洁净区内所使用的'消毒剂要定期交替使用，以防止洁净区内产生耐药菌株。

生产过程中的废弃物应即使装入结晶不产尘的容器或袋中，密闭放在制定地点，并按规定，在生产结束时及时清楚出洁净区、袋宜是一次性的。

工程机械清洁管理制度

工程机械清洁管理制度一、总则为了规范和管理工程机械的清洁工作，提高工程机械的使用效率和安全性，避免因脏乱造成的事故和故障，特制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有使用的工程机械，包括但不限于挖掘机、起重机、推土机、压路机等各类工程机械。

三、清洁管理责任1.公司领导层应高度重视工程机械的清洁管理工作，制定相应的清洁管理制度，并确保全体员工制度的落实。

2.项目经理应根据工程需要，确定工程机械的清洁周期和内容，并组织实施。

3.机械操作人员应根据工程机械的使用情况，制定规范的清洁操作程序，并认真执行。

4.维修人员应对工程机械进行定期的清洁维护，确保机械的良好状态。

四、清洁管理内容1.外观清洁（1）每日检查工程机械的外观是否有明显的污垢和污渍，如有应及时清洗。

（2）在施工过程中，应随时保持工程机械的外观整洁，避免脏污影响使用和维护。

2.发动机清洁（1）每周进行一次发动机的清洗，及时清除发动机表面的油污和尘土。

（2）定期检查发动机冷却系统和进气系统，保持干净，避免积尘和堵塞。

3.液压系统清洁（1）每月对液压系统进行清洁维护，确保油液清洁无杂质。

（2）定期检查液压管路和接头，保持干净、完好，避免漏油和故障。

4.底盘清洁（1）每季度对工程机械的底盘进行清洗，除去底盘下的泥土和碎石。

（2）定期检查底盘零部件，保持干净并及时更换损坏的零部件。

5.操作台清洁（1）每周对工程机械的操作台进行清洁，确保操作手柄和仪表清晰易操作。

（2）定期检查操作台的电控系统和仪表，保持干净定期进行校准和维护。

五、清洁记录管理1.公司应建立工程机械清洁记录档案，记录每台工程机械的清洁情况和维护记录。

2.清洁记录应包括清洁的时间、内容、责任人、备注等信息，用于跟踪和分析工程机械的清洁情况。

3.清洁记录应保存至少一年以上，并定期进行归档和整理。

六、奖惩措施1.对执行工程机械清洁管理制度的优秀员工进行表彰和奖励，鼓励员工认真对待清洁工作。

生产设备清洁管理制度

生产设备清洁管理制度一、概述本制度旨在规范生产设备的清洁管理，保障生产设备的正常运行和产品质量。

所有员工须严格遵守本制度，不得随意更改或违反规定。

二、责任1. 生产设备清洁责任由设备操作员负责，负责设备的日常保洁工作。

2. 生产主管负责监督和检查设备清洁情况，并及时纠正问题。

三、设备清洁要求1. 设备应保持外部干净、整齐，无油污等杂物粘附。

2. 定期对设备进行彻底清洁，包括清除设备表面的油污、尘埃等。

3. 设备润滑部位须定期检查润滑情况，及时补充润滑剂。

四、清洁工具和用品1. 严禁使用有损设备表面的清洁工具，如铁丝刷、尖锐物品等。

2. 使用适当清洁剂和布进行设备清洁，保证其干净、无残留物。

五、清洁操作流程1. 关闭设备电源，并确保设备停止运行。

2. 使用清洁布或海绵蘸取适量清洁剂，轻轻擦拭设备表面。

3. 对设备润滑部位进行检查，补充润滑剂。

4. 检查设备周围是否存在杂物，及时清理。

5. 清洁完成后，恢复设备运行，并进行设备功能测试。

六、设备清洁检查1. 全体员工应每天检查所负责设备的清洁情况，并填写检查记录。

2. 检查项目包括设备表面、润滑部位、清洁工具和用品的整理情况等。

3. 如发现问题，应及时上报相关部门，并协助解决。

七、设备清洁培训1. 全体员工入职时应接受设备清洁培训，了解清洁管理制度和操作流程。

2. 定期组织设备清洁培训，加强员工的清洁意识和操作技能。

八、违规处罚1. 对于违反设备清洁管理制度的员工，将给予相应的纪律处分。

2. 严重违规者，将采取停工整顿、拘留等措施，直至其意识到错误和改正为止。

九、设备清洁改进1. 员工可根据实际情况和工作经验提出设备清洁改进意见。

2. 相关部门应及时对改进意见进行评估和实施，以提高设备清洁效率和质量。

结语本制度为维护生产设备的正常运行和产品质量，保障生产安全和员工健康提供了具体操作指南。

所有员工应严格遵守本制度，共同营造一个安全、卫生的工作环境。

CM-401-工艺卫生管理

目的：建立工艺卫生管理规程，以规范工艺卫生的管理。

范围：适用于生产全过程中工艺卫生的管理。

责任：生产技术部、质量管理部、生产车间对本标准的实施负责。

规定：1 物料卫生1.1 物料的外包装要求完好，无受潮、混杂发霉、变质、虫蛀、鼠咬等，各种标记齐全，有检验合格证，方可领用。

1.2 物料在进入生产区前应在拆包间除去第一层外包装，不能除去外包装的应进行外包装清洁或处理，必要时采取有效的消毒措施，并按规定的净化程序进入洁净区。

1.3 洁净区的物料放在不影响气流的规定位置，并有明显的状态标志。

1.4 操作结束后，应将剩余物料整理并包封好，贴上状态标志及时结料、退料退库，操作间不允许存放多余的物料。

1.5 前处理净制的中药材应在清洁环境内离地干燥或在烘干设备中干燥，不允许露天晒干。

1.6净药材应装入洁净容器，按规定程序流转或入净料库。

2.生产过程的卫生2.1操作间或生产线、设备、机械、容器等均应有卫生状态标志，并不得存放与药品无关的物品或杂物。

生产中的废弃物应及时处理。

2.2生产中使用的各种器具应洁净，表面不得有异物、遗留物、霉斑等。

器具工艺卫生管理第2页用完后应立即按清洁规程清洗干净，必要时灭菌后使用，有详细记录。

2.3操作间每一工序只能加工生产一种原料或成品。

更换品种时，要严格执行清场制度，防止混杂和污染。

2.4进出洁净区有严格的监控和管理制度，严格控制洁净区的人数，并对经批准的非本生产区进出人员及时登记或记录。

2.5洁净室内应有定期消毒规定，并能严格执行，记录完整。

2.6洁净室内应使用无脱落物易清洗，易消毒的卫生工具，卫生工具要存放于对产品不造成污染的指定地点，并应限定使用区域。

2.7洁净区的生产必须在空调净化系统运行达到自净以后才能开始生产。

3．设备卫生3.1设备管道与生产要求相适应，便于生产操作，易于拆洗、消毒和灭菌。

3.2设备主体要清洁整齐，无跑、冒、滴、漏，不与加工药物发生化学变化吸附物料。

3.3产尘而又暴露的生产设备，应加以封闭或遮盖，并有捕吸尘及拣除异物装置。

工艺卫生管理规定

工艺卫生管理规定 This model paper was revised by LINDA on December 15, 2012.l目的对工艺卫生进行严格管理，确保各生产区域的工艺卫生符合GMP要求，从而保证产品质量。

2范围适用于各车间工艺卫生的管理。

3责任3.1 技术部负责制定工艺卫生管理标准，并组织实施。

3.2 质管部负责工艺卫生管理标准的监督与检查。

3.3 生产部、质管部、工程部、生产车间按标准执行。

4内容4.1 工艺卫生管理包括：物料卫生、生产过程卫生、设备卫生的管理等。

4.2 物料卫生4.2.1 投入生产的物料必须符合质量标准并有合格证，包装要求完好，无受潮、混杂、变质、发霉、虫蛀等。

4.2.2 物料进入生产区前，应在外包装清洁处理间脱去外包装，若不能脱去外包装，应对外包装进行清洁处理，进入无菌室的物料还需灭菌，物料在生产区内应整齐码放于规定位置。

4.2.3 工作结束后应及时结料、退料。

生产区内不能存放多余的物料。

4.2.4 与药品直接接触的干燥用空气和惰性气体应经净化处理，符合生产要求。

第 2 页/共 3 页4.3 生产过程卫生要求4.3.1 各车间、工序、岗位、容器、工具、地漏、更衣室、缓冲室、设备等均应按生产和空气洁净度级别要求制度相应的清洁操作规程，主要内容：清洁方法、间隔时间、消毒剂名称、浓度、配制方法，清洁工具的清洁方法、存放地点，清洁与消毒效果评价等。

4.3.2 各车间、工序、岗位均应制定定置图，实行定置管理，保持行产过程的良好秩序。

4.3.3 生产中使用的各种器具、容器应清洁，表面不得有异物、遗留物。

容器、工具等使用后应立即按其清洁SOP清洗干净，必要时进行消毒，不得有遗留斑迹及清洁剂、消毒剂的残留物。

4.3.4 生产工作间、流水线、设备、容器等均应有卫生状态标志。

4.3.5 每批生产结束后，应按规定进行清场。

4.3.6 洁净区的生产必须在净化空调系统运行达到自净以后才能开始。

工艺卫生管理制度

工艺卫生管理制度一、引言工艺卫生管理制度是指为了保证生产过程中食品安全和卫生状况达到标准要求，制定并执行的系统性管理规定。

本文档旨在建立一套科学合理的工艺卫生管理制度，以确保生产过程中的卫生安全。

二、管理目标1. 提高食品卫生质量：通过制定严格的工艺卫生管理制度，提高生产工艺的卫生标准，确保生产出的食品符合食品卫生要求。

2. 预防食品安全事故：通过实施严格的工艺卫生管理制度，加强对食品生产过程中的卫生风险的识别和控制，预防食品安全事故的发生。

3. 提高员工卫生意识：通过培训和教育，提高员工对工艺卫生的认识和理解，增强责任心和卫生意识，提高卫生行为规范。

4. 优化生产效率：通过优化工艺卫生管理制度，减少生产过程中出现的卫生问题，提高生产效率，降低废品率。

三、管理体系1. 建立卫生责任制：明确卫生管理的责任岗位和责任人，建立健全的卫生管理组织机构，确保卫生管理的层级清晰和责任到人。

2. 制定卫生管理标准：根据相关法律法规和行业标准，制定本企业的工艺卫生管理标准，明确卫生要求和作业规范，确保生产过程中的食品安全和卫生。

3. 编制工艺流程图：根据产品的生产工艺和操作要求，编制详细的工艺流程图，包括原料来源、加工步骤、卫生控制点等，确保生产过程中每一步都符合卫生要求。

4. 完善卫生记录制度：建立严格的卫生记录制度，包括每日卫生检查记录、卫生操作记录、卫生培训记录等，以便对卫生管理的有效监控和追溯。

5. 加强卫生培训和教育：定期开展卫生培训和教育活动，提高员工对工艺卫生的认识和理解，强化卫生行为规范，培养员工的卫生意识。

6. 建立卫生检测体系：建立完善的卫生检测体系，包括进货检验、生产过程监测和成品检验等，确保生产出的食品符合卫生要求。

7. 加强供应商管理：建立供应商评估和管理制度，确保所采购的原料和辅助材料符合卫生标准，避免卫生风险。

8. 强化卫生设施管理：定期维护和清洁生产设施，建立设备巡检和保养记录，确保生产设施的正常运行和卫生状况。

洁净室区卫生管理规定

洁净室区卫生管理规定 TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】洁净室（区）工艺卫生清洁管理制度XX-XX-XX1目的:建立洁净区人、物流管理规定，防止人员、物品对环境的污染。

2范围:本规程适用于洁净室（区）的清洁，人流及物流的管理。

3职责:3.1洁净室（区）产品线负责本规程的贯彻执行。

3.2产品线管理人员和体系法规部负责本规程的监督考核。

4操作规程及要求4.1环境要求：4.1.2洁净室内墙壁、房顶、门窗、地面无灰尘，无死角。

4.1.3设备表面要无油污、无灰尘，见本色。

4.1.5洁净室内禁止吸烟、禁止随地吐痰等不良行为。

4.1.7洁具要见本色，地漏口要清洁。

4.1.9洁净工作服饰的衣柜不应采用木质材料。

操作人员不许穿工作服出洁净区。

洁净厂房应定期清洗消毒。

使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。

洁净室内的工装设备、工位器具也应定期清洗消毒。

洁净室于非洁净室内的工位器具应严格区分，标示明显，不得交叉使用。

对于与产品或零件直接接触的设备及工作台面每天工作前应用消毒液进行擦拭。

每天上班前应打开臭氧发生器对净化车间消毒30分钟。

同时洁净室内的传递窗中紫外线灯打开照射30分钟进行消毒。

洁净区所有门窗户平时不许开，工作时门必须关紧，通道门的开关必须遵循前后门不许对开。

4.1. 19洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻，不做与工作无关的动作，各种活动（操作）应限制在最低限度。

4.1. 20不允许将食品或与生产无关的物品带入洁净区。

生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋中，密闭放在洁净区内指定地点，并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。

4.2清洁规程4.2.1清洁范围：洁净区地面、门把手、水池、地漏、墙面、门、窗、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯罩、回风口等。

4.2.2清洁频次：4.2.2.1每天生产结束后清洁；4.2.2.2每周最后一个工作日；4.2.3清洁用品：4.2.3.1清洁工具：不脱落纤维抹布、塑料桶（盆）等。

车间工艺卫生管理制度

车间工艺卫生管理制度第一章总则第一条为了规范车间工艺卫生管理，确保员工健康，提高生产效率和产品质量，制定车间工艺卫生管理制度。

第二条本制度适用于公司所有车间，所有员工必须遵守。

第三条车间工艺卫生管理应遵循科学、规范和经济的原则，不断改进和完善。

第四条公司将不定期对各车间的工艺卫生进行检查，对违反卫生管理制度的行为进行处罚。

第五条各车间应制定相应的工艺卫生管理制度，并确保员工熟知并遵守。

第六条本制度的解释权归公司管理部门所有。

第二章工艺卫生保障第七条各车间应制定完善的生产工艺流程，确保产品在生产过程中不受到外界污染。

第八条所有员工必须在工作时穿戴相应的工作服和防护用具，保持个人卫生，并遵守相关卫生规定。

第九条各车间应定期对工艺设备和生产环境进行检查和清洁，及时发现和解决卫生问题。

第十条在生产过程中，应对原材料和半成品进行检验和处理，确保产品质量。

第十一条生产车间的地面、墙面等设施应保持干净整洁，定期进行消毒和清洁。

第十二条生产过程中应严格遵守操作规程，杜绝不规范操作和污染行为。

第三章人员管理第十三条所有员工必须接受相关的卫生管理培训，了解卫生规定和安全知识。

第十四条所有员工应保持个人卫生，定期进行健康检查，并确保不患有传染病。

第十五条对于患有传染病的员工应及时隔离和治疗，直至康复并得到医院证明方可工作。

第十六条各车间应建立员工健康档案，记录员工的体检情况和职业病情况。

第十七条禁止员工在工作过程中吸烟、喝酒、吃东西，避免造成食物污染。

第十八条对于违反卫生规定的员工应按照规定进行处理，包括警告、罚款、停职甚至开除。

第四章废弃物处理第十九条各车间应建立废弃物处理制度，对于生产过程中产生的废弃物应按照规定进行分类、储存和处理。

第二十条废弃物处理应合乎环保要求，避免造成环境污染。

第二十一条严禁将废弃物随意丢弃，应按规定的方式进行处理和回收利用。

第四章外来人员管理第二十二条外来人员进入生产车间必须经过安全培训和身体检查，佩戴相应的防护服及安全帽。

产品清洗表面处理管理制度

一、总则为了保障产品清洗表面处理的品质，提高产品质量，减少不良事件发生，特制定本制度。

二、适用范围适用于公司所有产品清洗表面处理过程，包括但不限于金属表面处理、塑料表面处理等。

三、责任部门及岗位1. 生产部：负责整个清洗表面处理过程的管理和监督。

2. 质检部：负责对清洗表面处理过程的检验和验收。

四、清洗表面处理规范1. 根据产品的不同材质和要求，确定清洗工艺流程。

2. 按照清洗工艺流程进行操作，确保每道工序严格执行。

3. 确保清洗液的浓度和温度符合要求，定期检查清洗设备的运行状况。

五、清洗表面处理作业规范1. 操作人员应穿戴工作服和手套，并注意个人卫生，避免油污、灰尘等杂物污染产品。

2. 操作人员应事先了解清洗工艺流程和操作规范，严格按照操作规范进行操作。

3. 操作人员应定期接受清洗操作技能培训，提高操作水平和工艺水平。

六、清洗表面处理设备的管理1. 定期维护清洗设备，保持设备运行状态良好。

2. 对清洗设备进行定期检查，确保设备操作正常。

3. 对清洗设备进行定期清洗和消毒，防止存留不洁物质影响产品清洁度。

七、清洗表面处理质量检验1. 对清洗表面处理后的产品进行质量检验，检验项目包括表面清洁度、无残留物、无划痕等。

2. 质检部应建立清洗表面处理质量检验报告，记录检验结果和处理情况。

3. 对不合格的产品进行返工或重新处理，确保产品质量符合要求。

1. 建立清洗表面处理记录，记录每次清洗表面处理的产品信息、工艺流程、操作人员、检验结果等信息。

2. 清洗表面处理记录应保存至少一年，以备查阅。

九、处理不合格产品的措施1. 对不合格的产品进行记录，并进行分析原因。

2. 对不合格产品采取相应的返工或处理措施，确保产品质量符合要求。

十、制度的执行和监督1. 生产部负责制度的执行和监督，定期检查清洗表面处理流程和记录。

2. 质检部负责对产品的质量进行监督和检验，对不合格产品提出整改意见。

十一、制度的修订和完善1. 针对清洗表面处理过程中出现的问题和不良事件，及时进行制度修订和完善。

汽车零部件行业清洁生产工艺

汽车零部件行业清洁生产工艺在企业层面实施清洁生产是生态工业园区建设的重要保证。

企业清洁生产方案主要是将整体的预防污染的环境保护策略贯穿到企业的产品、生产和服务的全过程中，通过不断改善管理和技术进步，提高资源利用率，减少污染物排放，提高产品的生态效率。

以从源头上降低生产和服务对环境及人类的危害，针对行业特点实施清洁生产，达到节能、降耗、减污、增效的目的。

（1）产品设计方面在设计生产时，需充分考虑产品报废后的可拆和易拆解性，遵循易于分捡不同种类材料的原则。

优先采用资源利用率高、污染物产生量少，以及有利于产品废弃后回收利用的技术和工艺，提高设计制造技术水平。

①数字化设计设计在汽车产品设计中，采用仿真技术、三维数字化 CAD／CAE／CAM技术等数字设计方式，以计算机三维设计软件和分析软件的全数字化产品设计手段，取代以往的陈旧开发模式。

采用大型三维设计软件和分析软件的全数字化产品设计手段不仅能够缩短设计周期、提高设计质量，而且还可以减少试验次数。

②绿色设计在汽车及零部件的设计过程中提倡“减量化、再利用、资源化”原则。

所谓减量化，即在产品设计中尽量减少体量，简化结构，去掉一切不必要的用材；在制造中减少能源和原材料、辅料消耗，降低成本；减少消费中的污染。

再利用，首先是产品部件结构自身的完整性；其次是产品主体的可替换结构的完整性；第三是产品功能的系统性。

资源化包含了立法、建立回收运行机制、可回收的结构设计、利用回收资源再设计生产的一整套工程。

设计师们所担负的使命，比以往任何一个时期都会来得艰难，他们必须面对许多新的问题：一方面，要关注产品设计-生产-消费-回收-再利用的方法和过程；另一方面，还要有效地利用有限资源和使用可回收材料制成的产品，以减少一次性资源的使用量；还要从材料选择、结构功能、制造过程、包装方式、储运方式、产品使用、废品处理及再生利用等诸方面，全方位考虑资源的利用、对环境的影响以及解决的方法。

设计师必须把产品的性能、质量、成本与环境指数列入同等的设计指标，把降低生产能耗、易于拆卸运输、使材料和部件能够循环利用纳入设计应该考虑的范畴，从而设计出更多无污染的绿色产品来满足市场。

工艺卫生培训内容

工艺卫生培训内容1、物料的卫生要求1.1、原辅料、内包材必须经过卫生学检查并符合规定方可使用。

1.2、进入洁净区物料的外包装不得有破损和泄漏，否则应退库更换。

1.3、进入洁净区的物料必须经除尘清洁或脱外包处理，按物料进入程序方可通过物流缓冲间进入。

1.4、生产过程中盛接、倾倒、转移物料应小心谨慎，注意勿洒落地面；洒落地面的原辅料和无包装的中间产品不可拾起混入正常产品中，而须作报废处理。

1.5、一般生产区使用的外包装材料应外面整洁、无霉变，外包材粘贴使用的胶水应添加适量防腐剂，避免贮存过程中长霉，污染药品及环境。

2、设备、模具、用具、管线、容器等的卫生要求2.1、生产中使用的设备、模具、容器、用具等均应按照相应的清洁规程进行清洁、消毒；各区域、各操作间的工器具定置存放，专区专用，不得互相借用。

2.2、设备、管线、管道应排列整齐、洁净、无油污、无跑、冒、滴、漏、脏、松、乱、锈、缺。

3、生产过程的卫生要求3.1、随时保持工房的清洁整齐，生产用具、物料定置摆放。

3.2、产尘量大的工序操作过程中应开启除尘装置，并尽量减少人员的出入，以免污染洁净区的走廊。

3.3、操作过程中应注意保持手的卫生；不得裸手直接接触药品，无法避免时，应先进行手的消毒。

3.4、洁净区内的生产操作人员应带口罩，并罩住口、鼻。

4、每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录。

清场内容包括：生产结余物料的清理和退库、生产用容器具的清洗、设备内外表面的清洁、功能间的清洁（含：门窗、室内照明灯、风管、墙面、开关箱外壳等）5、工作时操作间的门必须关紧，出入时应随手关门，并尽量减少出入次数，以确保房间压差正常，以免造成交叉污染。

6、设备清洁时应选择适当的清洁剂（清洁剂便于清洗），以避免这类设备成为污染源。

7、地漏按要求使用、清洁、消毒。

8、生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的包装中，密闭放在洁净区内洁具间，并在工作结束后将其及时清出洁净区。

生产设备清洁管理制度范本

生产设备清洁管理制度范本一、概述本制度旨在规范和规范化生产设备的清洁管理，确保设备处于良好的工作状态，保障产品质量和生产安全。

所有工作人员都必须严格遵守本制度，履行相应的责任和义务。

二、责任与义务1. 生产设备管理人员应负责设备的维护保养和清洁工作，并指派专人进行日常清洁管理。

2. 生产设备操作人员应负责自己负责的设备的日常清洁工作，并定期进行设备的保养检查。

3. 生产设备使用人员应遵守设备清洁操作规程，确保设备处于洁净状态。

三、设备清洁管理规程1. 设备清洁分类根据设备特点和使用环境的不同，将设备清洁分为外部清洁和内部清洁两个部分。

2. 外部清洁管理1) 外部清洁的频率应根据设备使用情况和工作环境的脏污程度进行合理安排。

2) 清洁工作应按照规定的清洁程序进行，保证清洁质量。

3) 清洁工作应使用合适的清洁工具和清洁剂，严禁使用腐蚀性物质。

4) 清洁过程中应注意设备的保护，避免清洁操作对设备造成损坏。

3. 内部清洁管理1) 内部清洁工作应在设备停机维护时进行，确保操作人员的人身安全。

2) 清洁工作应根据设备的构造和工作原理，选择合适的方法和工具进行。

3) 清洁工作完成后，应进行相应的检查和测试，确保设备正常工作。

四、设备保养检查1. 进行设备保养检查前，必须先停机并断电。

2. 设备保养检查应遵循设备使用说明书的要求，并按照制定的保养计划进行。

3. 检查过程中，应注意观察设备的运行状况和故障现象，及时发现问题并进行修复。

4. 检查完成后，应填写相应的保养检查记录，并做好档案管理。

五、清洁管理培训1. 对新员工，应进行设备清洁管理的培训，明确相关规程和要求。

2. 对现有员工，应定期进行设备清洁管理培训，提高工作人员的技能和意识。

六、违规处理对于未按照设备清洁管理制度执行的人员，将按照公司相关规定进行相应的违规处理。

七、附则1. 本制度为公司生产设备清洁管理制度，适用于全体员工。

2. 本制度经公司领导审批通过后生效，如有修改，须重新领导审批。

工艺卫生管理制度

工艺卫生管理制度第一章总则第一条为了规范工艺卫生管理，保障企业生产过程中的卫生安全，维护员工和消费者的身体健康，特制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于所有涉及食品、医药、化工等相关行业的生产企业，包括但不限于生产、加工、包装等生产环节。

第三条企业应当严格按照本管理制度的要求，落实工艺卫生管理的各项措施，确保生产过程中的卫生安全。

第四条企业应当建立健全工艺卫生管理制度，并配备专业化的卫生管理人员，对生产过程中的卫生安全进行全面管理。

第五条企业员工应当接受相关的卫生管理培训，了解相关的卫生规范和操作要求，确保生产过程中的卫生安全。

第六条企业应当建立健全工艺卫生管理的档案资料，包括但不限于卫生检测记录、卫生培训记录、卫生管理报告等。

第七条企业应当严格执行国家相关的卫生法规和标准，确保生产过程中的卫生安全。

第八条企业应当建立健全应急处置制度，一旦发生卫生安全事故，能够及时有效进行处理。

第二章工艺卫生管理的组织机构和职责第九条企业应当设置工艺卫生管理部门，负责卫生管理工作的组织、协调和监督。

第十条工艺卫生管理部门应当配备专业化的卫生管理人员，包括但不限于卫生管理主管、卫生监督员等。

第十一条工艺卫生管理部门应当制定并实施卫生管理制度，确保生产过程中的卫生安全。

第十二条工艺卫生管理部门应当主动了解国家和行业相关的卫生法规和标准，并及时更新企业内部的卫生管理制度。

第十三条工艺卫生管理部门应当制定并实施员工卫生培训计划，确保员工了解相关的卫生规范和操作要求。

第十四条工艺卫生管理部门应当定期对生产现场进行卫生检测和监督，发现问题及时予以整改。

第十五条工艺卫生管理部门应当建立健全应急处置制度，一旦发生卫生安全事故，能够及时有效进行处理。

第三章生产环节的卫生管理第十六条企业应当建立健全原料采购的卫生管理制度，对采购的原料进行检验和验收，确保原料的卫生安全。

第十七条企业应当建立健全生产过程的卫生管理制度，包括但不限于生产设备的清洁和消毒、生产车间的卫生管理等。

洁净区工艺卫生管理规程

洁净区工艺卫生管理规程目的：建立洁净区工艺卫生管理规程,规范洁净区工艺卫生管理。

范围：适用于洁净区生产过程中所用物料、设备、设施及公用器具等卫生管理。

责任：本区域的操作人员、QA检查员。

内容：洁净区工艺卫生除符合一般生产区工艺卫生管理规程外，还应符合以下要求：1.物料、中间产品的卫生：1.1人员和物料进出生产区域的通道必须分开。

1.2进入洁净区的原辅材料、内包装材料、容器及工具均需在洁净区外清外包间对外表面进行处理，或脱去外包装，采取有效的消毒措施后通过缓冲间进入洁净区。

1.3进入洁净区的物料须控制在最低限度。

洁净区内不能存放多余的物料及与生产无关的物料。

1.4本区域内物料必须放在不影响或少影响气流的规定位置。

2.生产过程卫生：2.1每批产品生产前，必须进行生产前检查，经QA人员检查合格，才能进行生产。

生产过程中各工序操作间或流水线，设备均应有生产状态标示及设备状态标示，以有效预防混料、混批、污染或交叉污染事故。

2.2洁净区的清洁应在生产操作结束后进行；如有必要，在生产前再次进行清洁；工艺生产须在净化空调系统开机运行正常自净30min后方可开始进行。

2.3进入洁净区的人员数量要严格控制，非洁净区人员未经批准不得入内。

2.4不按规定穿戴洁净工作服或剧烈运动后的人员不得进入洁净区。

洁净室内工作人员在工作过程中动作要稳、轻,尽量减少不必要的活动和交谈，以免造成过多的积尘及空气污染。

2.5非生产用品以及其它不符合GMP要求的物品、未按规定进行净化处理的物料、容器、工具、仪器等不得进入洁净区。

2.6生产过程中撒落地面的原辅料、半成品、包装材料均当作废弃物，做好标示并记录，按相关规定处理。

2.7生产过程中产生的废弃物出口不宜与物料进口合用一个气闸或传递窗。

2.8生产结束后，操作人员应按洁净区有关清洁规程对各操作间设备、容器、工具进行清洁、消毒，经QA人员检查合格后，发放合格证。

3.设备卫生：3.1设备管道与生产要求相适应，便于生产操作，易于拆洗、消毒或灭菌。

工艺卫生的管理制度

工艺卫生的管理制度第一章总则第一条为规范企业工艺卫生管理，保障产品质量安全，维护消费者合法权益，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于企业的工艺卫生管理工作，具体包括生产、加工、包装等环节。

第三条工艺卫生管理要坚持预防为主，综合治理的原则，坚持科学、规范、严格管理，保证产品符合国家法律法规标准。

第四条本管理制度是企业工艺卫生管理制度的指导文件，是企业内部管理的依据。

第五条本管理制度由企业负责人和相关部门共同管理、执行，并按需更新修订。

第二章管理范围第六条工艺卫生管理范围包括生产过程、生产设备、净化环境、生产人员等。

第七条工艺卫生管理应根据企业具体情况，制定相应的管理制度，并进行落实执行。

第八条工艺卫生管理应包括生产设备的清洁、消毒管理，生产人员健康检查，生产环境的卫生管理等。

第九条生产设备应定期进行清洁、消毒，并建立相应的记录和督导体系。

第十条生产人员应接受定期的健康检查，保证生产人员的健康安全。

第十一条生产环境应定期进行卫生检查和清洁，确保生产环境的整洁和卫生。

第十二条工艺卫生管理还应包括对原材料、半成品和成品的检验，确保产品质量安全。

第三章责任第十三条企业负责人对工艺卫生管理工作负有最终责任，并应指定专人负责具体工作。

第十四条工艺卫生管理人员应具备相关的专业知识和技能，并熟悉相关法律法规和标准。

第十五条生产人员应按照相关管理制度和规定执行工艺卫生工作，并保证产品质量安全。

第十六条企业应建立健全的奖惩制度，对工艺卫生管理工作进行奖励和激励。

第四章控制第十七条企业应建立工艺卫生管理档案，包括生产设备清洁、消毒记录，生产环境卫生检查记录，生产人员健康检查记录等。

第十八条企业应建立生产过程的监控体系，包括原材料、半成品和成品的检验，确保产品质量安全。

第十九条企业应建立生产设备的维护与保养计划，并进行督导和检查。

第二十条企业应建立工艺卫生管理的内部检查体系，对相关工作进行定期检查和评估。

第二十一条企业应建立工艺卫生事故应急预案，确保在发生事故时能够及时处置。

产品清洁管理制度

产品清洁管理制度随着市场竞争的加剧和消费者对产品质量、安全、卫生等方面要求日益提高，企业在生产经营活动中需要建立一套完善的产品清洁管理制度，确保产品生产过程的卫生安全，有效提升产品的竞争力和市场地位。

本文将结合实际情况，就产品清洁管理制度的内容、要求及实施进行详细介绍。

二、制度内容1. 企业负责人及管理人员应认识到产品清洁管理的重要性，确保产品清洁管理制度的有效实施；2. 设立产品清洁管理部门或相关岗位，明确部门职责和权限；3. 制定产品清洁管理制度文件，包括制度的起草、审批、发布、执行和修订等流程；4. 确保员工具备相关产品清洁管理知识和技能，定期进行培训、考核；5. 设立产品清洁管理档案，记录产品清洁管理实施情况、检查结果和问题处理情况等内容；6. 定期对产品清洁管理制度进行评估和改进，确保产品清洁管理制度的持续有效性。

三、制度要求1. 生产车间和生产设备要定期清洁消毒，确保生产环境的卫生安全；2. 生产员工要保持个人清洁卫生，穿戴符合要求的工作服和防护用具；3. 定期对原材料、半成品、成品进行检测和审查，确保产品质量及安全；4. 对产品、原材料和包装物进行分类存放，避免受到污染；5. 对生产工艺进行优化，减少交叉感染和污染的可能性；6. 对产品清洁管理过程进行监控，及时发现并处理污染源；7. 定期组织产品清洁管理现场考察和培训，检测产品清洁管理制度的有效性和执行情况。

四、制度实施1. 负责人要高度重视产品清洁管理制度的执行，落实责任到位；2. 各部门要密切合作，形成产品清洁管理制度的合力；3. 建立完善的产品清洁管理档案，保证数据的真实准确；4. 对关键人员加强产品清洁管理知识培训，提高管理水平；5. 建立有效的监控机制，及时发现问题并采取措施处理；6. 定期组织产品清洁管理制度的评估和改进，提高产品清洁管理水平。

五、结语产品清洁管理制度对企业的发展至关重要，可以有效提高产品质量和安全性，增强企业的市场竞争力。

汽车零部件行业清洁生产工艺

汽车零部件行业清洁生产工艺摘要：随着汽车行业的快速发展，汽车零部件行业竞争也日趋激烈,企业和国家也越来越注重加工过程的绿色化生产，这对企业可持续发展有着重要意义。

根据汽车零部件生产企业现状,对汽车零部件行业进行清洁生产以改善环境污染现状，对企业可持续发展意义深远。

本文主要介绍了清洁生产的意义与清洁生产的可行性分析。

关键词：汽车零部件；清洁生产；节能环保；一、推行清洁生产的意义和必要性随着经济技术中制造业的迅速发展，我国的环境污染越来越严重，人们深受其害，国家和企业也意识到环境对生产生活的重要性，近几年也开始大力倡导保护环境，节能减排等措施，对于一些污染严重的企业，国家采取停业整顿等措施责令整改，各企业为了生存也在积极响应国家号召，寻找一种绿色生产的生存之道。

而清洁生产的过程正好符合企业需要，从出现就得到了企业大力推广。

清洁生产作为新出现的一种概念，很多人都对其不太了解，其实清洁生产就是在汽车制造过程中以环境保护为前提，通过对生产过程进行优化或者对机械设备进行改造，已达到环保生产、绿色生产的目的。

1、零部件设计在对汽车零部件设计初期，就要考虑所用材料的环保性和可回收性，尽量选择可分解材料进行加工。

对资源利用率高、污染物产量少、有利于产品废弃后回收利用的材料优先使用，提高材料利用率。

（1）数字化设计在汽车产品设计中，利用仿真技术、三维数字化技术等数字设计，分析计算机三维设计软件及软件中数字化产品设计，取代传统的开发模式。

采用大型三维设计软件和分析软件的全数字化产品设计不仅缩短了设计周期、设计质量也明显提升，而且还减少了试验的次数。

（2）零污染设计在汽车零部件设计时要充分考虑使用材料的污染程度，现在企业在对材料加工中都会以绿色加工作为目标，符合我国现有国情和企业可持续发展的需要，传统生产中有些材料可回收性低，报废后不容易分解，浪费原材料不说，还污染环境；而可回收材料的使用，即使机器报废后依然可以将废旧材料回收进行重新加工，节省了原材料的使用，增加了企业经济效益，解决了我国能源紧缺的问题。

产品清洁度管理制度

产品清洁度管理制度一、引言为了保障产品的安全性和卫生条件，提高产品质量，公司制定了本产品清洁度管理制度，以规范产品清洁度管理工作，保障产品的安全和卫生条件，保证产品质量。

二、适用范围本制度适用于公司生产的所有产品的清洁度管理工作。

三、管理要求1.产品清洁度检测公司应建立定期对产品清洁度进行检测的制度，对产品进行定期抽样检测。

对于食品加工行业和医疗器械生产行业，应按照相应的卫生标准进行检测。

2.清洁度检测标准公司应制定清洁度检测的标准，明确不同产品的清洁度要求。

同时，应了解产品在生产过程中可能受到的污染情况，对于可能受到严重污染的产品，应制定相应的清洁度标准。

3.清洁度检测方法公司应制定清洁度检测的方法和工艺流程，明确清洁度检测的具体操作流程，并对操作人员进行培训，确保检测结果的准确性。

4.清洁程序公司应规定清洁程序，对于生产设备和生产场地，应制定清洁程序，并明确清洁的频次和清洁方法。

对于生产过程中可能污染产品的所有环节，应制定相应的清洁措施和程序。

5.清洁设备和清洁用品管理公司应对清洁设备和清洁用品进行管理，确保设备和用品的清洁度和使用效果，并按照规定的程序进行清洁和消毒。

6.清洁度记录公司应建立清洁度检测的记录，明确记录产品清洁度检测的时间、地点、检测结果、操作人员，确保清洁度检测工作的真实性和完整性。

7.清洁度异常处理对于清洁度检测异常的产品，公司应制定相应的控制措施，并进行追溯和处理，以确保产品不会造成风险。

8.清洁度监督检查公司应建立清洁度监督检查制度，通过定期巡检和抽查，确保清洁度管理工作的有效性。

四、责任分工1.生产部门负责制定产品清洁度的检测标准和方法，制定产品清洁度的清洁程序和清洁设备管理程序。

2.质量管理部门负责监督产品清洁度检测工作，对检测结果进行审核。

3.生产操作人员负责按照清洁程序进行产品清洁度检测和清洁操作，确保产品清洁度符合要求。

4.质量检验人员负责对产品清洁度进行抽样检测，确保产品清洁度符合要求。