中药药剂学复习要点 (1)

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中药药剂学——复习资料

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中药药剂学——复习资料中药药剂学是中医药学中的重要学科之一,主要研究中药的制剂、配伍、加工和贮藏等方面的知识。

在中医药学的发展历程中,中药药剂学一直扮演着重要的角色,为中药的临床应用提供了坚实的基础。

本文将从中药药剂学的基本概念、制剂技术、配伍原则和贮藏方法等方面进行论述,帮助读者复习中药药剂学的重要知识点。

一、中药药剂学的基本概念中药药剂学是研究中药的制剂、配伍、加工和贮藏等方面的学科。

它的研究对象主要是中药材,通过加工和制剂技术,将中药材转化为适合临床应用的中药制剂。

中药药剂学的发展离不开中药学的基础理论,如中药的性味归经、药性归类等。

二、中药药剂学的制剂技术制剂技术是中药药剂学的核心内容之一。

它包括中药的炮制、提取、浸泡、蒸馏等工艺。

其中,炮制是指将中药材进行烘干、研磨、炒制等处理,以改变其性能和用途。

提取是指将中药材中的有效成分提取出来,制成药液或药粉。

浸泡是指将中药材浸泡在适当的溶剂中,使其溶解或浸提出有效成分。

蒸馏是指利用蒸汽将中药材中的挥发性成分蒸发出来,制成药液或药粉。

三、中药药剂学的配伍原则中药的配伍是指将不同的中药材按照一定的比例和方法进行组合,以增强药效或减少毒副作用。

中药的配伍原则主要包括相互补充、相互制约、相互增强和相互抑制等。

相互补充是指一些中药材的性能、功能相互补充,以达到更好的治疗效果。

相互制约是指一些中药材的性能、功能相互制约,以减少不良反应。

相互增强是指一些中药材的性能、功能相互增强,以提高药效。

相互抑制是指一些中药材的性能、功能相互抑制,以减少毒副作用。

四、中药药剂学的贮藏方法中药的贮藏是指将中药制剂或中药材保存在适宜的环境条件下,以保持其药效和品质。

中药的贮藏方法主要包括避光、干燥、通风和防潮等。

避光是指将中药制剂或中药材放置在暗处,以防止光照对其产生影响。

干燥是指将中药制剂或中药材放置在干燥的环境中,以防止潮湿导致变质。

通风是指将中药制剂或中药材放置在通风良好的地方,以防止霉变和异味。

中药药剂学复习资料

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中药药剂学复习资料一、引言中药药剂学是中医药学科的重要分支之一,研究中药的制剂和配伍原理、制剂工艺以及药物的质量控制等内容。

本文将以中药药剂学为主题,详细介绍中药药剂学的相关知识和复习要点。

二、中药药剂学的基本概念1. 中药药剂学的定义:中药药剂学是研究中药制剂的性质、制备工艺、质量控制和临床应用的学科。

2. 中药制剂的分类:中药制剂可分为汤剂、丸剂、散剂、浸膏剂、煎膏剂、酊剂、浸膏剂、贴剂、注射剂等多种类型。

3. 中药药剂学的重要性:中药药剂学是中医药学的重要组成部分,对于中药的合理应用、药物疗效的提高以及质量控制具有重要意义。

三、中药药剂学的基本原理1. 中药配伍原理:中药配伍原理是指中药在配伍过程中相互作用的规律。

常见的中药配伍原理有相互补充、相互制约、相互促进等。

2. 中药制剂的制备工艺:中药制剂的制备工艺包括炮制、研磨、浸泡、煎煮、过滤、干燥等多个环节。

每个环节都对制剂的质量和药效有着重要影响。

3. 中药制剂的质量控制:中药制剂的质量控制包括外观、含量测定、溶出度、稳定性等多个方面。

质量控制的严格执行可以保证中药制剂的疗效和安全性。

四、中药药剂学的复习要点1. 中药的基本炮制方法:中药的基本炮制方法有炙、炒、煅、炮、制、炖、炙、曝、炒等。

不同的炮制方法可以改变中药的性质和药效。

2. 中药的制剂工艺:不同类型的中药制剂有不同的制剂工艺,如丸剂的制备工艺包括研粉、调和、制丸、晾干等步骤。

3. 中药制剂的质量控制方法:中药制剂的质量控制方法有外观检查、含量测定、溶出度测定、稳定性测定等。

掌握这些方法可以准确评估中药制剂的质量。

4. 中药的配伍原则:中药的配伍原则包括相互补充、相互制约、相互促进等。

合理的配伍可以提高中药的疗效和减少不良反应。

5. 中药制剂的临床应用:不同类型的中药制剂在临床上有不同的应用,如汤剂常用于外感病证的治疗,丸剂常用于脾胃虚弱等。

五、结语中药药剂学是中医药学中非常重要的学科,掌握中药药剂学的基本概念、原理和复习要点对于理解中药的制剂和配伍规律,提高中药的疗效具有重要意义。

中药药剂学复习重点

中药药剂学复习重点

中药药剂学复习重点一、绪论1、中药药剂学含义:中药药剂学是以中医院理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2、分支:工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学等。

3、剂型选择原则:三小三效五方便。

三小:剂量小,毒性小,副作用小;三效:由于时间较长,杀灭芽胞常不够完全,须添加适量的抑菌剂。

4)紫外线灭菌法特点:用于空气和物体表面灭菌。

原理:一般用于灭菌的紫外线波长是220-290nm,灭菌力最强的是254-257nm紫外线,可作用于核酸蛋白,促使其变性。

同时紫外线照射后,空气产生微量臭高效,速效,长效;五方便:服用方便,携带方便,生产方便,运输方便,贮藏方便。

4、《中国药典》版次:最新版为2010版。

药典是最低标准。

5、中药药剂学常用的术语:1)药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2)制剂:根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品,称为制剂。

3)剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。

4)新药:指未曾在中国境内上市销售的药品。

已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变工艺的制剂按照新药治理。

6.《新修本草》我国最早的一部药典。

《太平惠民和剂局方》由官方颁布的第一部制剂规范,世界上最早的具有药典性质的药剂方典。

7.GAP:中药生产质量管理规范。

GMP:药品生产质量管理规范。

GLP:药品非临床研究质量管理规范。

GCP:药品临床试验质量管理规范。

GSP:药品经营质量管理规范。

8.剂型发展的四个时代:常规剂型、长效和缓释剂型、控释剂型、靶向剂型。

中药药剂学复习要点

中药药剂学复习要点

中药药剂学复习要点第一章绪论掌握中药药剂学的含义、理论体系的特点与任务;中药剂型选择的基本原则;《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)、《中华人民共和国卫生部药品标准》(简称《部颁药品标准》)及有关药品管理法规的性质、特点与使用方法。

熟悉中药药剂学常用术语的概念;中药药剂学在中医药事业中的地位与作用;《药品生产质量管理规范》(简称GMP)、《药品非临床研究质量管理规范》(简称GLP)、《药品临床试验管理规范》(简称GCP)及《中药材生产质量管理规范》(简称GAP)等。

了解《中药药剂学》的发展简史、研究进展与方向;中药剂型的分类方法;现代药剂学的分支学科。

第二章中药调剂(自学)掌握处方的调配程序与注意事项。

熟悉中药“斗谱”排列的一般原则,处方药、非处方药的基本概念;中药毒性药品种及用量;处方禁忌药。

了解处方种类与格式;非处方药的遴选原则;中药学的配伍变化与现代研究简况。

第三章制药卫生掌握常用的灭菌方法和主要防腐剂的正确用法。

熟悉制药卫生的意义和基本要求,预防药剂污染的主要环节。

了解制药环境卫生的要求与管理、无菌操作法和无菌检查法。

第四章粉碎、筛析、混合与制粒掌握药料粉碎、筛析、混合与制粒的目的与基本原理。

掌握常用的粉碎、混合、制粒方法。

熟悉粉碎、筛析、混合、制粒常用机械的构造、性能与使用保养方法。

了解粉粒学在药剂中的应用。

第五章散剂掌握散剂的一般制备方法,以及含毒性药物散剂、低共熔物散剂、含液体药物散剂、眼用散剂等的制备原则和方法。

熟悉散剂的含义、特点、分类、质量要求及检查方法。

第六章中药的浸提、分离与精制掌握中药浸提的过程及其影响因素;常用的浸提方法与选用;各种分离方法的特点与选用;常用精制方法的原理与选用。

熟悉中药浸提、分离、精制的目的;浸提常用设备的构造、性能与使用保养。

了解中药浸提常用溶剂和浸提辅助剂;药材成分与疗效的关系。

第七章提取液的浓缩与干燥掌握影响药液浓缩的因素,常用的浓缩方法、原理及其选用;影响药物干燥的因素,常用的干燥方法、原理及其选用。

中药药剂学复习资料

中药药剂学复习资料

中药药剂学复习资料中药药剂学复习资料中药药剂学是中医药学中非常重要的一门学科,它研究的是中药的加工制备方法和药物剂型的设计与优化。

在中药药剂学中,我们需要掌握各种中药的制剂方法、药材特性以及药物剂型的制备原理等知识。

下面将从中药的制剂方法和药材特性两个方面,为大家提供一些复习资料。

一、中药的制剂方法1. 煎煮法:煎煮法是中药最常见的制剂方法之一,它是将中药材加入水中煮沸,使药物成分溶解于水中。

煎煮法适用于制备药材含水量较高的中药,如鲜草药、藻类药材等。

2. 蒸馏法:蒸馏法是通过蒸馏设备将中药材中的挥发性成分蒸馏出来,然后冷凝成液体。

蒸馏法适用于制备芳香类中药,如薄荷、丁香等。

3. 浸泡法:浸泡法是将中药材放入溶剂中浸泡一段时间,使药物成分溶解于溶剂中。

浸泡法适用于制备硬质、脆性的中药材,如龙骨、牛黄等。

4. 粉碎法:粉碎法是将中药材研磨成粉末,然后与其他药材或辅料混合制成制剂。

粉碎法适用于制备颗粒剂、胶囊剂等。

5. 蒸发法:蒸发法是将中药材制成浓缩液,然后通过蒸发使溶剂蒸发掉,留下药物成分。

蒸发法适用于制备浓缩丸、浓缩丹等。

二、药材特性1. 药材的性味:中药药剂学中,药材的性味是指药材的性质和味道。

性味是中药药材的重要特性之一,它可以反映药材的药理作用和适应症。

如苦寒的黄连适用于热病、疮疡等。

2. 药材的归经:中药药剂学中,药材的归经是指药材所属的经络和脏腑。

药材的归经可以指导临床应用,如归肺经的麻黄适用于治疗感冒、哮喘等。

3. 药材的药理作用:中药药剂学中,药材的药理作用是指药材对人体的影响和作用机制。

药材的药理作用是中药制剂设计和应用的重要依据。

4. 药材的药效:中药药剂学中,药材的药效是指药材的疗效和作用。

药效是中药制剂设计和应用的重要指标,它可以反映药材的治疗效果。

总结起来,中药药剂学是中医药学中非常重要的一门学科,它研究的是中药的加工制备方法和药物剂型的设计与优化。

在复习中药药剂学时,我们需要掌握中药的制剂方法和药材特性等知识。

中药药剂学重点总结

中药药剂学重点总结

1.试述水提醇沉工艺流程,纯化过程中除去何种杂质,保留何种成分?答:先将中药材饮片用水提取,再将提取液浓缩至每毫升相当于原药材1-2g,冷却,加入适量乙醇,静置冷藏适当时间,分离出去杂质,回收乙醇,最后得到澄清的液体。

当含醇量达到50-60%,可除去淀粉等杂质,含醇量达到75%以上时可除去蛋白质,多糖鞣制,水溶性色素等,其余大部分杂质均可沉淀除去。

保留成分为生物碱盐类、苷类、氨基酸、有机酸等。

2.什么是渗漉法?试述单渗漉法制备流浸膏剂的工艺流程。

答:渗漉法是指将药材粗粉至于渗漉器皿内,溶剂连续地从渗漉器上部加入,渗漉液不断从下部流出,从而浸出药材中有效成分的一种方法。

先将药材粉碎为粗粉,加入适量溶媒浸润密封一段时间后装入渗漉筒中加入适量溶媒,并放置一段时间后以一定速度进行渗漉,渗漉时先收集药材量85%的初漉液另器保存,续漉液低温浓缩成稠膏,再与初漉液合并搅匀,然后进行含量测定,或含醇量测定3.试述湿颗粒法压片的一般生产工艺流程。

答:①原料、辅料的前处理②混合③加入粘合剂或润湿剂制软材④挤压或其他方法制粒⑤湿颗粒的干燥⑥干颗粒的整粒⑦加入崩解剂、润滑剂、总混⑧压片4.试述注射剂的制备工艺流程。

答:(中药提取物、原料+辅料+溶剂)配液,滤过,(半成品检验)(安瓿瓶洗涤干燥灭菌)灌装,封口,灭菌,质检,包装问答题1.影响药剂湿热灭菌的因素有哪些。

射线灭菌法包括哪些?化学灭菌法包括哪些?答:①细菌种类,不同发育期与数量:不同细菌,同一细菌的不同发育阶段对热的抵抗力不同,繁殖期抵抗力大,芽孢耐热性更强,数量越少,灭菌效果越好②药物性质与灭菌时间,灭菌温度越高时间越短,但温度越高药物分解速度也加快,低温长时间也增加分解量。

③蒸汽的性质:蒸汽有饱和蒸汽,湿饱和蒸汽和过饱和蒸汽。

饱和热含量高,穿透力大,效果最好;湿饱和带水分,热含量低穿透力产效果较差;过饱和温度最高,但穿透力差,效果差。

④介质的性质制剂中有营养物质增强细菌抗热性,细菌中性环境耐热最好,碱性次之,酸性不利于细菌发育。

中药药剂学复习重点

中药药剂学复习重点
14. 灭菌方法概念1无菌系指物体或任一特定的介质中没有任何活微生物
存在。2灭菌系指采用物理或化学等方法把物体上或介质中所有细菌及其芽胞
全部杀死。3消毒系指用物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原性微生
物。4防腐系指用物理或化学等方法抑制微生物的生长、繁殖。亦称抑菌。 ○1物理灭菌法1干热灭菌法利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。2湿
4
过程污染5注意环境及个人卫生6建立必要检验制度
18. 常用防腐剂1苯甲酸与苯甲酸钠2对羟基苯甲酸酯类亦称尼泊金类在含
吐温的药液中不宜选用本类作防腐剂3山梨酸4乙醇
四、 粉碎与筛析
1 粉碎借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程
粉碎的目的便于药剂的制备与调配利于药材有效成分的浸出增加药物的表
13. 中药含菌量1胶囊剂含药材原粉者细菌数每克不得过5000O个霉
菌数每克不得过5OO个。部分含药材原粉者细菌数每克不得过1000O个霉菌
数每克不得过5OO个。2茶剂、冲剂含药材原粉者细菌数每克不得过1000O
个霉菌数每克不得过5OO个。3胶剂细菌数每克不得过1000个霉菌数
7. 并开药物并开药物系指处方中将23种药物合并开在一起。意图一是
3
疗效基本相同的药物如二冬即指天冬和麦冬都具有养阴、益胃、清心肺作用
二活即指羌活和独活都具有祛风胜湿、止痛作用焦三仙即指焦神曲、焦山楂、
焦麦芽三药均有消食健胃作用所以常并开同用。二是配伍时使其产生协同作
面积促进药物的溶解与吸收提高药物的生物利用度为制备多种剂型奠定基

粉碎的原理破坏物质分子间的内聚力
2. 粉碎方法 一1混合粉碎常用的有串料、串油等方法。串料串研处方中

《中药药剂学》考点归纳总结

《中药药剂学》考点归纳总结

第一章绪论第一节概述一中药药剂学的性质与任务(一)中药药剂学的性质中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论,生产技术,质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

(二)中药药剂学的任务归纳为:制备“安全、有效、稳定、均一”的制剂,符合:“三小、三效、三定、五方便”的原则。

三小:毒性小、副作用小、剂量小。

三效:高效、速效、长效。

三定:定时、定位、定速(恒速)。

五方便:服用、携带、生产、贮存、运输方便。

中药药剂学常用术语1、药物与药品凡用于预防、治疗和诊断疾病的药物称为药物。

包括原料药与药品。

药品一般是指以原料药经过加工制成具有一定剂型,直接应用的成品。

2、剂型将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。

3、制剂根据《中国药典》、《卫生部药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品,称为制剂。

制剂的生产一般在药厂或医院制剂室中进行,研究制剂的生产工艺和理论的学科,称为制剂学。

4、中成药指以中药材为原料,在中医理论指导下,按规定的处方和制法大量生产,有特有名称,并标明功能主治,用法用量和规格的药品。

包括处方药和非处方药。

5、处方药(简称PD)是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买,在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品,这类药品一般专用性强或副作用大。

6、非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断,购买和使用的药品。

又称为柜台发售药品(简称OTC)。

非处方药分为甲.乙两类, 乙类更安全,消费者选择更有经验和把握的药品。

非处方药有其专有标识,为椭圆形背景下的OTC三个英文字母,甲类非处方药专有标识为红色,乙类非处方药为绿色。

7、新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

8、处方是医疗和药剂配制的重要书面文件。

包括:法定处方,协议处方,医师处方经方、古方、时方、单方、验方、秘方等。

中药药剂学重点知识归纳

中药药剂学重点知识归纳

中药药剂学重点知识归纳1. 概述中药药剂学是研究中药的配伍、制剂和贮藏等方面的科学。

它是中医药学的重要组成部分,对于保证中药的疗效和安全使用具有重要意义。

本文将从以下几个方面介绍中药药剂学的重点知识。

2. 中药配伍原则中药配伍是指将不同的中草药按一定比例组合在一起使用,以发挥协同作用或减少毒性。

根据传统经验和现代研究,总结出了一些常见的中药配伍原则,包括:•归经相须:归经相须是指将具有相同归经(即具有类似功效)的中草药进行配伍。

例如,治疗肝胆疾病时常用黄芩与柴胡配伍。

•相互制约:相互制约是指将具有相反作用或毒性的中草药进行配伍,以达到平衡作用。

例如,治疗感冒时常用麻黄与杏仁配伍。

•补充益气:补充益气是指将具有补益气血作用的中草药进行配伍。

例如,治疗贫血时常用当归与黄芪配伍。

•祛风散寒:祛风散寒是指将具有祛风散寒作用的中草药进行配伍。

例如,治疗风寒感冒时常用葱白与生姜配伍。

3. 中药制剂分类中药制剂是指将中草药加工成适合临床应用的形式,便于患者服用和吸收。

根据不同的制剂方法和应用形式,中药制剂可以分为以下几类:•膏方:膏方是将中草药研磨成粉末后加入蜜糖或其他黏稠物质制成的。

常见的膏方有川贝膏、枇杷膏等。

•散剂:散剂是将中草药研磨成细粉后装入小包装袋或容器中的制剂。

常见的散剂有板蓝根颗粒、银黄颗粒等。

•丸剂:丸剂是将中草药研磨成粉末后与其他辅料混合,制成丸状的制剂。

常见的丸剂有桂枝汤丸、四季感冒丸等。

•煎剂:煎剂是将中草药加水煮沸后浓缩制成的液体制剂。

常见的煎剂有麻黄汤、桃红四物汤等。

•注射剂:注射剂是将中草药提取物或浓缩液体注射制成的制剂。

常见的注射剂有青蒿素注射液、人参注射液等。

4. 中药贮藏方法中药贮藏是指将中草药保存在适宜的环境条件下,以保持其有效成分和质量稳定。

以下是一些常见的中药贮藏方法:•干燥贮藏:将中草药放置在通风干燥的地方,避免阳光直射和潮湿环境,以防止霉变和有效成分流失。

•密闭贮藏:将中草药放置在密闭容器中,以防止空气进入和湿气侵入,保持其干燥和新鲜。

中药药剂学复习资料

中药药剂学复习资料

中药药剂学——复习资料
中药药剂学是研究中药的性质、功效、作用机制、质量标准、加工制剂及制剂质量控制的学科。

对于中药制剂的制备、加工及质量控制的研究具有重要意义。

以下是中药药剂学相关的复习资料:
一、中药的制剂形式
中药制剂的制备方法主要有水剂、酒剂、浓缩剂、散剂、胶囊剂、丸剂、茶剂、糖浆剂、膏剂、外用贴敷剂等多种形式。

二、中药的质量控制
中药质量的控制包括内在质量和外在质量的控制。

内在质量是指药物本身所含的有活性成分的数量和质量;外在质量是指药物在生产过程中所遵循的质量标准和规范,包括制备、加工、存储、运输等环节。

三、中药的溶出度测定
中药制剂中,溶出度是指药物在一定条件下在一定时间内溶出的量。

对于中药制剂的制备和质量控制都需要进行溶出度测定。

溶出度测定的方法主要有释放度法、颗粒度分析法、晶体度测定法、电导度法等。

四、中药制剂稳定性测试
在制剂生产过程中,制剂应该具有稳定性,保证其质量能够保持一定的稳定性和有效性。

中药制剂稳定性测试的方法主要有加速稳定性测试法、真空高温法、高湿高温法等。

总之,掌握中药药剂学的相关内容,可以更好地理解中药的制备和质量控制,从而更好地应用中药进行药物疗效评估和保障患者用药的安全。

中药药剂学复习重点总结

中药药剂学复习重点总结

中药药剂学复习重点总结一、中药制剂的种类和特点1.中药制剂的种类:包括汤剂、丸剂、散剂、浓缩剂、膏剂、糖浆剂、酒剂和贴剂等。

2.中药制剂的特点:中药制剂具有成分复杂、药效稳定、疗效高、用法灵活、剂型多样等特点。

二、中药的溶出速度和渗透性1.溶出速度及其影响因素:包括药物的颗粒度、浸泡时间、温度、溶剂的选择和浸泡次数等因素。

2.渗透性及其影响因素:包括药物的溶解度、离子度、脂溶性和分子量等因素。

三、中药制剂的加工工艺和制剂方法1.加工工艺:包括药材的初加工、后加工和粉碎等工艺过程。

2.制剂方法:包括单味药制剂、复方制剂和嵌合制剂等方法。

四、中药制剂的质量控制1.质量标准:中药制剂的质量标准包括外观性状、含量测定、溶出度和理化指标等。

2.质量控制方法:包括物理方法、化学方法和生物学方法等。

五、中药制剂的储藏和使用1.储藏要求:中药制剂的储藏要求包括避光、防潮、通风和防虫等措施。

2.使用注意事项:包括使用剂量控制、注意适应症和禁忌症等方面的事项。

六、中药制剂的不良反应和评价1.不良反应:中药制剂的不良反应包括过敏反应、毒性反应和药物相互作用等。

2.评价方法:包括毒理学评价、药效学评价和药代动力学评价等。

七、中药制剂的新药研发1.新药筛选:包括药效筛选、药代动力学筛选和物理化学筛选等。

2.新药评价:包括药物安全性评价、药物疗效评价和药物稳定性评价等。

八、中药制剂的国家标准和注册要求2.注册要求:包括临床试验要求、稳定性试验和质量控制要求等。

以上是中药药剂学复习的重点总结,希望对你的学习有所帮助。

中药药剂学复习参考资料1

中药药剂学复习参考资料1

一、名词解释1. 物理灭菌法:利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。

2. 串料粉碎:先将处方中其他中药粉碎成粗粉,再将含有大量糖分、树脂、树胶、黏液质的中药陆续掺入,逐步粉碎成所需粒度。

如乳香、没药、黄精等。

3. 串油粉碎:先将处方中其他中药粉碎成粗粉,再将含有大量油脂性成分的中药陆续掺入,逐步粉碎成所需粒度。

需串油粉碎的中药主要是种子类药物,如桃仁。

4. 蒸灌粉碎:先将处方中其他中药粉碎成粗粉,再将用适当方法蒸制过的动物类或其他中药陆续掺入,经干燥,再粉碎成所需粒度。

5. 制粒:指往粉末状的药料中加入适宜的润湿剂和黏合剂,经加工制成具有一定形状与大小的颗粒状物体的操作。

6. 打底套色法:指将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础,再将量多的,色浅的药粉逐渐分次加入研钵,轻研混匀的方法。

7. 等量递增法:取量小的组分及等量的量大组分,同时置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大组分混匀,如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。

8. 水提醇沉淀法:先以水为溶剂提取中药有效成分,再用不同浓度的乙醇沉淀去除提取液中的杂质的方法。

9. 表面活性剂:指能显著降低两相间表面张力的物质10. HLB值:即亲水亲油平衡值,表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。

11. 起昙:起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时,溶液突然浑浊,冷后又澄明。

开始变浑浊的温度点称为昙点。

12. 絮凝:指由于ζ电位的降低促使液滴聚集,出现乳滴聚集成团的现象。

13. 转相:O/W型转成W/O型乳剂或者相反的变化称为转相。

14. 破裂:指乳剂絮凝后分散相乳滴合并且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象。

15. 热原:指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质,包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热源。

药剂学上的“热源”通常是指细菌性热原。

16. 膏药:指中药、食用植物油与红丹或宫粉炼制成膏料,摊涂于裱背材料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。

中药药剂学知识点大全.doc

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药剂学知识总结一第1章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念1.药物剂型:为适应防治的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。

2.药物制剂:是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。

3.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

基础药剂学:物理药剂学、生物药剂学、药动学与临床药学。

二、剂型与制剂的关系与区别:(给药途径与剂型的关系)1. 多数药物由黏膜吸收(皮肤、注射给药除外);2. 给药途径与药物性质决定剂型3. 同一药物可制成多种剂型;4. 同一种剂型包括许多种制剂;三、药物剂型的重要性【熟】(其实质可影响安全、有效)①改变药物的作用性质:如硫酸镁口服泻下,注射镇静。

②改变药物的作用速度:如注射与口服、缓释、控释。

③降低(或消除)药物的毒副作用:缓释与控释。

④产生靶向作用:如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。

⑤可影响疗效:不同的剂型生物利用度不同。

四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1.经胃肠道给药剂型2.非经胃肠道给药剂型(1)注射给药剂型:如各种粉针剂、水针剂。

(2)呼吸道给药剂型:如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。

(3)皮肤给药剂型:如硼酸洗剂。

(4)粘膜给药剂型:如红霉素眼药膏。

(5)腔道给药剂型:如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。

(二)按分散系统分类1.溶液型2.胶体溶液型3.乳剂型4.混悬型5.气体分散型6.微粒分散型7.固体分散型(三)按形态分类:液体剂型,气体剂型,固体剂型和半固体剂型。

五、国家药品标准(药典和局颁标准)(一)药典的概念、特点及品种收载【1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。

2.特点:1)由国家药典委员会组织编辑、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。

2)药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂,(注:不是所有上市药品均收载于药典中,必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。

中药药剂学重点

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中药药剂学重点一、名词解释剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称药物剂型,简称剂型。

制剂:将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品称为制剂。

有效部位:系指从植物、动物、矿物等中提取的一类或者数类有效成分,其含量应占提取物的50%以上。

有效成分:系指起主要药效的物质,一般指化学上的单体化合物,纯度应在90%以上,能用分子式或结构式表示。

喷雾干燥法:系直接将浸出液喷雾于干燥器内使之在与通入干燥器的热空气接触过程中,水分迅速汽化,从而获得粉末或颗粒的方法。

泡腾干燥:又称流床干燥,系指利用热空气流使湿颗粒悬浮,呈流态化,试“泡腾状”,热空气在湿颗粒间通过,在动态下进行热交换,带走水汽而达到干燥的一种方法。

冷冻干燥法:系将浸出液浓缩至一定浓度后预先冻结成固体,在低温减压条件下将水分直接升华除去的干燥方法。

表面活性剂:凡能显著降低两相间表面张力(或界面张力)的物质,成为表面活性剂。

HLB值:即亲水亲油平衡值,用来表示表面活性剂的亲水亲油性的强弱。

昙点:某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度随温度的上升而加大,达到某一温度后,其溶解度急剧下降,使溶液变混浊,甚至产生分层。

这个使溶液由澄明变混浊的温度点称为昙点。

增溶:药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。

具有增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。

热原:是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

氯化钠等渗当量:指1g药物呈现的等渗效应相当于氯化钠的克数,用E表示。

低共熔现象:两种或两种以上的药物经混合后出现润湿或液化的现象,称为低共熔现象。

松片:片剂硬度不够,将压成的片剂置中指和食指之间,用拇指轻轻加压就能碎裂的现象称为松片。

裂片:片剂感受到震动或经放置后从腰间开裂或从顶部脱落一层称为裂片。

气雾剂:系指药物提取物、饮片细粉与适宜的抛射剂共同封装在具有特定阀门装置的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物喷出呈雾状、泡沫状或其他形态的制剂。

中药药剂学重点

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中药制剂与剂型1.概念中药药剂学:研究的内容:配制理论(基本理论、处方设计)、生产技术、质量控制与合理应用2.剂型根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为药物剂型,简称剂型。

3.制剂根据药品标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药物制品,称为制剂。

研究制剂制备工艺和理论的科学,称为制剂学。

第一节中药制剂的剂型分类与选择一、中药制剂的原料制备中药制剂的原料包括中药材、中药饮片、中药提取物(总提取物、有效部位、有效成分)。

1.中药材来源于动物、矿物、植物,经过简单加工或未经加工而取得药用部位的生药材。

按照《药品管理法》的规定:“城乡集贸市场可以出售中药材”。

2.中药饮片饮片:药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。

该定义强调了中药饮片作为药品的法定地位。

3.中药提取物凡是经过一定的提取方式从植物、动物、矿物中制得的用于制剂生产的挥发油、油脂、浸膏、流浸膏、干浸膏、有效部位和有效成分等均为提取物。

有效部位:是指从单一植物、动物、矿物等物质中提取的一类或数类成分组成的提取物,其中结构明确成分的含量应占提取物的50%以上三、中药剂型选择的基本原则(一)、根据疾病防治需要起效快慢:静脉注射>吸入给药>肌内注射>皮下注射>直肠或舌下给药>口服液体制剂>口服固体制剂>皮肤给药。

急症患者:注射剂、气雾剂、舌下片、滴丸(水溶性基质)等速效剂型慢性病患者:丸剂、片剂、膏药及长效缓释制剂皮肤疾患:软膏剂、涂膜剂、洗剂、搽剂腔道病变:栓剂、灌肠剂(二)、根据药物性质有效成分易为胃肠道破坏,或不被胃肠道吸收,或对胃肠道有刺激性,或因肝脏首过效应易失效者——不宜设计为口服剂型(多选题)。

活性成分间易产生沉淀等配伍变化的组方,含水中不溶、难溶或不稳定成分的药物——不宜设计制成注射剂、口服液等水性液体制剂。

(三)、根据“用、产、带、运、贮”五方便的要求方便服用、有利生产、适于携带、便于运输、利于贮藏。

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中药药剂学复习要点绪论名词解释1.中药药剂学:中药药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂(药物传递系统/DDS)的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

2.药典:药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。

由国家组织药典委员会编纂,并由政府颁布实行,具有法律的约束力。

中国的第一部药典是《唐本草》;新中国的第一部药典为1953年版《中华人民共和国药典》知识要点1.药物剂型的重要性及其选择原则剂型是药物使用的基本形式。

药物疗效主要决定于药物本身,但在一定条件下,剂型对药物疗效的发挥也可起到关键性作用,主要表现为对药物的释放、吸收的影响。

其选择原则为:①根据防治疾病的需要选择剂型;②根据药物本身及其成分的性质选择剂型;③根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型;④根据生产条件和五方便(服用、携带、生产、运输、贮藏方便)的要求选择剂型。

粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥与浸出制剂名词解释1.浸渍法:浸渍法是用定量的溶剂,在一定的温度下,将药材浸泡一定的时间,以提取药材成分的一种方法。

2.渗漉法:渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内,溶剂连续的从渗漉器的上部加入,渗漉液不断从其下部流出,从而浸出药材中有效成分的一种方法。

3.汤剂:汤剂系指将药材饮片或粗粒加水煎煮,去渣取汁服用的液体剂型。

4.酒剂:酒剂又称药酒,系指药材用蒸馏酒浸提成分而制得的澄清液体剂型。

5.酊剂:酊剂系指药品用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体剂型。

6.糖浆剂:糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

知识要点1.湿法粉碎系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方法(即加液研磨法)。

通常选用药物遇湿不膨胀,两者不起变化,不妨碍药效的液体。

湿法粉碎是因水或其他液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙,减少其分子间的引力而利于粉碎;对某些有较强刺激性或毒性的药物,用此法可避免粉尘飞扬。

2.浸出制剂的分类与特点浸出制剂具备以下特点:①浸出药剂能保留原药材各种成分的综合疗效,利于发挥药材的多效性;②作用温和持久,毒性较小;③减少服用量;④即可直接要用,又可作其他制剂的原料;⑤存在一些问题,变质、吸潮、结块;与西药比,作用不强,起效慢,服用量大。

浸出药剂的种类有:水浸出剂型,含醇浸出剂型,含糖浸出剂型,无菌浸出剂型,其他浸出剂型。

3.影响浸出的因素①药材粒度;②药材成分;③浸提温度;④浸提时间;⑤浓度梯度;⑥溶剂pH;⑦浸提压力;⑧浸提新技术的运用。

4.浸出方法的种类①煎煮法;②浸渍法;③渗漉法;④回流法;⑤水蒸气蒸馏法;⑥超临界流体提取法;⑦半仿生提取法;⑧超声波提取法。

5.渗漉法的操作方法粉碎药材:药材粒度应适当,不宜过粗或过细;润湿药材:先用浸提溶液润湿药材使其膨胀,避免在渗漉筒中膨胀;药材装筒:选择合适渗漉筒,锥形适用于粘膨胀性较大的药材;排除气泡:药粉装完后,先打开渗漉器出口,再添加溶剂;浸渍药材:排除空气后,有液体流出,此时关闭活塞,将已流出的溶剂倒回渗漉器内;收集渗漉液:调整合适的渗漉速度,避免过快或过慢。

6.喷雾、流化干燥方法及适用性喷雾干燥法:喷雾干燥法是流态化技术用于液态物料干燥的好方法,它是将液态物料浓缩至适宜的密度后,使雾化成细小雾滴,与一定流速的热气流进行热交换,使水分迅速蒸发,物料干燥成粉末状或颗粒状的方法。

其中,并流型适用于热敏性物料的干燥,逆流型适用于水分大的料液,混流型适用于不宜干燥的料液。

流化干燥法:即沸腾干燥法,它是利用热空气使湿颗粒悬浮,呈流态化,似“沸腾状”,热空气在湿颗粒间通过,在动态下进行热交换,带走水汽而达到干燥的一种方法。

其特点是适用于湿粒性物料。

7.主要分离方法及助滤材料沉降分离法,离心分离法,滤过分离法常用助滤材料:活性炭、硅藻土、滑石粉、滤纸浆。

8.主要浓缩方法主要浓缩方法有:常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发、多效蒸发。

9.汤剂的制备及影响因素汤剂系按煎煮法制备,一般先在药材饮片或粗粒中加适量的水浸泡适当时间,然后加热至沸,并维持微沸状态一定的时间,滤取煎出液,药渣再依法重复操作1-2次合并各次煎液即得。

汤剂的质量影响因素有:药材品种、饮片炮制、药材粒径、煎药器具、煎药火候、煎煮用水、煎煮次数、煎煮时间和特殊中药的处理。

10.各浸出制剂的制备方法和附加剂汤剂:汤剂系按煎煮法制备,一般先在药材饮片或粗粒中加适量的水浸泡适当时间,然后加热至沸,并维持微沸状态一定的时间,滤取煎出液,药渣再依法重复操作1-2次合并各次煎液即得。

大多不添加附加剂。

中药合剂:中药合剂的制备工艺来源于汤剂,但又不完全与汤剂相同。

一般的工艺流程为:浸提、净化、浓缩、分装、灭菌、成品。

常用的附加剂为矫味剂、防腐剂。

糖浆剂:中药糖浆剂的制备流程为:浸提、净化、浓缩、配制、滤过、分装、成品。

常用的附加剂为:分散剂、表面活性剂、防腐剂、矫味剂等。

煎膏剂:煎膏剂的制备,除炼糖和炼蜜以外,期一般工艺流程为:煎煮、浓缩、收膏、分装、成品。

一般无添加剂。

酒剂:酒剂可用浸渍法、渗漉法或回流法等提取方法制备。

常用冷浸法、热浸法、渗漉法和回流热浸法。

常用附加剂为糖或蜂蜜。

酊剂:酊剂可用浸渍法、渗漉法、回流法等浸提方法制备,此外,还可以用溶解法和稀释法制备。

流浸膏剂:多用渗漉法制备,其制备工艺为:浸渍、渗漉、浓缩、调整含量、成品。

常用附加剂为稀释剂、防腐剂。

浸膏剂:一半多采用渗漉法、煎煮法,有的也采用回流法或浸渍法。

常用附加剂为稀释剂。

茶剂:根据其使用方法和外观形态的不同可分为茶块、袋装茶、煎煮茶三种类型。

11.浸出制剂的质量控制措施①防止长霉发酵:配药器具消毒处理;灌装方法需注意;添加防腐剂。

②防止浑浊沉淀:若混浊物为有效成分,则可调整pH值,增加溶解度促其溶解。

若为非有效成分,则可以滤过除去。

③延缓水解作用:多由pH变化或存在植物酶作用而引起。

多采用加热、冷冻、添加乙醇或其他有机溶剂从而抑制或破坏植物酶。

灭菌制剂与无菌制剂名词解释1.注射剂:注射剂俗称针剂,系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液或混悬液,以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。

2.热原:系指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

药剂学所指的“热原”,主要是指细菌性热原,是微生物产生的代谢产物。

3.注射用水:注射用水是注射剂溶剂中应用最广泛的一种,具有良好的生理适应性及化学物质溶解性,它是无热原的重蒸馏水。

4.灭菌注射用水:即注射用水按注射剂生产工艺制备而成的注射用水知识要点1.注射剂的分类分为溶液型注射剂、混悬液型注射剂、乳浊液型注射剂、固体粉末型注射剂。

2.热原的性质、除去方法和检查方法热原有下列基本性质:水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、其他性质(不耐强酸、碱、氧化剂,可被吸附等);除去方法有:吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、超滤法和反渗透法;热原的检查方法有:家兔致热实验法和鲎试剂法。

3.注射用水的质量要求和制备方法注射用水的质量要求除一般蒸馏水的检查项目如酸碱度、氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、铵盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及金属等应符合规定外,还需进行热原检查。

注射用水的制备方法有:蒸馏法,反渗透法,综合法。

4.注射剂常用附加剂的类型及品种举例①助溶剂:聚山梨酯-80(吐温-80),胆汁,甘油,其他②助混悬,助乳化剂:聚山梨酯-80,油酸山梨坦(司盘-80),普流罗尼克F-68,卵磷脂,豆磷脂③抗氧化剂:亚硫酸钠,Vc,Ve,惰性气体,金属络合剂(EDTA)④抑菌剂:苯酚,甲酚,苯甲醇,苯乙醇。

⑤pH值调整剂:酸(枸橼酸),碱(氢氧化钠),缓冲溶液(磷酸二氢钠)。

⑥缓解疼痛剂:苯甲醇,盐酸普鲁卡因,盐酸利多卡因,三氟叔丁醇。

⑦调整渗透压剂:0.9%氯化钠溶液,0.5%葡萄糖溶液。

5.注射液处方组成分析,教材中的举例略6.注射液的除杂质、精制超滤提纯药用原液,除去原液中鞣质,注射剂的配液与滤过,灭菌与检漏。

7.注射液的制备流程辅料的准备与处理、配制、灌封、灭菌、质量检查、包装。

固体制剂名词解释1.散剂:散剂系指一种或多种药材混合而制成的粉末状制剂。

2.倍散:倍散是在小剂量的毒性药中添加一定量的辅料制成稀释散,以利临时配方。

3.颗粒剂:颗粒剂系指药材的提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的干燥颗粒状制剂。

4.片剂:片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的制剂。

5.稀释剂:用于稀释含浸膏量多或浸膏粘性太大的中药片剂,以利于制片。

6.吸收剂:用于吸收原料药中含有的较多挥发油、脂肪油或其他液体用于制片。

7.粘合剂:用于增加药材细粉粘性,制成颗粒,以利制片。

8.润湿剂:用于润湿药材细粉,制成颗粒,以利压片。

9.崩解剂:系指加入片剂中能促使片剂在胃肠液中迅速崩解成小粒子的辅料。

10.助流剂:用于促进物料流动性。

11.润滑剂:加入颗粒中用于顺利加料和出片,并减少粘冲即降低颗粒与颗粒、药片与模孔壁之间的摩擦力,使片剂光滑美观。

12.抗粘剂:用于脱模时防止片剂粘性过大,脱模困难。

13.湿法制粒:湿法制粒是在药物粉末中加入黏合剂,靠黏合剂的桥架或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。

14.干法制粒:干法制粒系指不用润湿剂或液态粘合剂而制成颗粒的方法。

15.软材:即将赋形剂置适宜容器内混合均匀,加入药物稠膏或干膏粉,搅拌均匀,必要时加入乙醇调整湿度,制成“手捏成团,轻按即散”的状态。

16.直接粉末压片法:粉末直接压片法系指将药物的粉末与适宜的辅料混合后,不经过制颗粒,而直接压片的方法。

17.裂片:片剂受到震动或经放置后,从腰间开裂或顶部脱落一层,称裂片。

18.松片:片剂的硬度试验不符合要求(片挤压成后置中指和食指之间,用拇指轻轻加压就碎裂称松片)。

17粘冲:压片时,冲头和模圈上常有细粉黏着使片剂表面不光、不平或有凹痕,称粘冲。

20.胶囊剂:胶囊剂系指将药物直接分装于硬质空胶囊或具有弹性的软胶囊中制成的固体制剂。

21.硬胶囊剂:系指将一定量的药材提取物与药粉或辅料制成均匀的细粉或颗粒填于空心胶囊中,或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成的剂型。

22.滴丸剂:系指药材提取物与基质用适宜方法混匀后滴入不相混溶的冷凝液中收缩冷凝制成的丸剂。

知识要点1.颗粒剂的制备方法水溶性颗粒剂加水后能完全溶解呈澄清溶液,无焦屑等杂质。

制备工艺流程为:原料药的提取、提取液的精制、加辅料制颗粒、干燥、整粒、包装。

2.片剂常用的四类辅料(稀释剂与吸收剂、润湿剂与粘合剂、崩解剂、润滑剂)的含义、常用品种名称含义如“名词解释”所述。

3.片剂制备方法的分类分为:结晶直接压片,粉末直接压片,干法制粒压片,湿法制粒压片。

4.片剂处方组成分析,教材中的举例略5.湿法制粒压片法工艺流程全部粉末中药材部分粉末加稠浸膏全浸膏主药提取物混合制软材化学药物粉碎过筛制颗粒干燥整粒压片(包衣)质量检查包装6.片剂制备中可能发生的问题及原因分析A.松片;原因有:①中药细粉过多,含纤维,角质,皮质过多,粘性差、弹性大;含矿石类药量多,粘性差;颗粒质地疏松,流动性差。

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