HBVDNA检测判断拉米夫定抗乙肝病毒治疗的预后
乙肝五项定量检测及意义
一、乙肝五项定量检测指标1、乙肝表面抗原（HBsAg）定量检测：1）参考值：mL2）临床意义：（1）可作为HBV携带者乙肝病毒复制的参考指标（2）评价拉美呋定的治疗效果（3）监测应用alpha-干扰素治疗病人的乙肝病毒复制（4）确定肝移植病人免疫球蛋白的使用剂量2、乙肝表面抗体（抗-HBs）定量测定：是HBsAg刺激机体产生的特异性抗体，是一种保护性抗体，能中和HBV。
（1）抗-HBs含量在0-10mIU/ml，表示不具有保护性，需要注射乙肝疫苗（3针：0-1-6方案）。
（2）抗-HBs含量在10-100mIU/ml，表示具有保护性，但较弱，需要乙肝疫苗强化注射（1针）。
（3）抗-HBs含量大于100mIU/ml，表示具有很强的保护性，不需要注射乙肝疫苗。
3、乙肝病毒e抗原（HBeAg）HBeAg增高说明病毒复制，具有很强的传染性。
4、乙肝病毒e抗体（抗-HBe）抗-HBe阳性说明病毒复制减少，传染性弱，但并非没有传染性。
抗HBe不是保护性抗体。
5、乙肝病毒核心抗体（抗-HBc）抗-HBc：不是中和抗体，有IgG和IgM两种形式。
IgM在早期出现，而IgG在恢复期出现，可持续多年或终身存在。
二、乙肝五项定量检测的优点由于乙肝病毒容易发生变异，再加上乙肝定性检测方法的局限性，会出现假阴性结果，导致不能及时发现乙肝的感染，也就不能得到及时的治疗，对医护人员和其他患者也存在着被感染的威胁。
乙肝五项定量应用目前最先进的化学发光法检测，避免了假阴性和漏检的问题，而且准确，尤其对乙肝病人的疗效观察提供了依据，这是检验发展的趋势。
乙肝五项定量检测及意义血清乙肝标志物(俗称两对半定性测定)始于20世纪80年代中期，对乙肝疾病的诊断，病情监测，疗效观察起到了一定的作用。
随着临床医学的发展，定性检测已经远远不能满足临床及患者的要求。
随着检验医学的发展，乙肝两对半定量测定成为可行，大大弥补了酶标(ELISA)定性检测的不足；同时乙肝两对半的定量检测可与血清HBV DNA荧光测定相互补充，综合评价患者病情与药物疗效。
检测HBV-DNA临床意义
检测HBV-DNA临床意义一、HBV-DNA与两对半的关系1、HBsAg（+）、HBeAg（+）提示HBV复制活跃和传染性强。
2、HBsAg（–）、HBeAg（–）、HBsAb、HBeAb出现是机体清除HBV标志，并且提示机体对HBV的免疫力。
3、HBsAg（–）、HBsAb（+）、HBeAb（+）、HBcAb（+）呈不同组合的血清学状态，结果均考虑肝病行肝活检证实为慢性肝炎改变、免疫组化检出HBV抗原。
其HBV-DNA阳性率29.0% ，肝内检出率65% 。
4、HBsAg（–）、HBeAg（–）、HBV-DNA（+）是由于HBV S区点突变可能导致HBsAg抗原性改变，使HBsAg不能被检出，而HBV前C区基因变异，使HBsAg不能表达但病毒本身复制不受影响。
5、HBsAg（+）、HBV-DNA（–）可能是HBV-DNA整合于宿主细胞基因组，或基因变异，所用PCR引物不匹配，未能检出但仍可表达HBsAg6、HBsAb（+）、HBeAb（+）/（–）、HBcAb（+）表明已进入恢复期或痊愈期，但仍有HBV-DNA（+）可能是病毒突变所致。
二、HBV-DNA拷贝数与临床治疗的关系1、HBV-DNA拷贝数由高到低表示药物对患者治疗有效和治疗方案的正确。
2、治疗后HBV-DNA拷贝数下降到103拷贝/ml 时停止抗病毒治疗，但应做到2-4个月复查HBV-DNA和肝功能，以监测HBV复制情况和肝脏是否受损。
3、抗肝炎病毒药物只能使HBeAg阴转，不能阴转HBsAg，长期抗病毒治疗有可能使HBV-DNA阴性，但HBsAg阳性，是因为HBsAg和HBeAg 虽然是与病原体有关的抗原成分，但存在于血液中的HBsAg绝大部分为不含病毒颗粒。
而乙肝病毒前C区的变异则常常导致HBeAg表达的缺失。
至于血清中抗体含量的高低与病原体的含量更没有直接关系，机体免疫应答的滞后性使得即使有高滴度的抗体存在，也可能病原体含量很低或根本就已消失。
拉米夫定在慢性乙型肝炎抗病毒治疗中耐药的预防与对策
拉米夫定在慢性乙型肝炎抗病毒治疗中耐药的预防与对策拉米夫定(Lamivudine，LAM)已在世界范围内广泛用于慢性乙型肝炎(CHB)的抗病毒治疗。
其最大问题是需要长期治疗，而长期治疗又不可避免地发生乙肝病毒(HBV)变异耐药风险；但经过大量长期临床实践的考验，LAM抗病毒疗效确切、起效快、安全性好，价格便宜。
因此如何合理使用、预防和对付LAM耐药，成为治疗CHB面临的一个新问题，现就有关文献对此综述如下。
LAM在CHB抗病毒治疗中的临床应用作用机制：LAM为胞苷类似物，作用位点在乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBVDNA)聚合酶，通过与三磷酸脱氧胞苷(dCTP)竞争整合入DNA链并导致其合成终止而发挥抑制HBV复制作用［1］。
其特点是对HBV抑制能力强、起效快。
能迅速减少血液和肝脏病毒载量，减轻炎症坏死，促进HBeAg转阴和血清转换，从而减轻和延缓CHB患者肝纤维化和肝硬化的发生，降低肝癌的发生率。
不良反应：可有轻微头痛、一过性嗜睡、恶心、疲乏、肝区不适等，但发生率较低，患者可较快适应和耐受；停药过早(＜6个月)易致停药反跳，过量可致肌痛、关节痛、横纹肌溶解等，过敏反应罕见。
LAM在CHB抗病毒治疗中的临床应用：综合文献报导：①对HBeAg(+)患者，口服LAM 100mg/日可迅速抑制HBVDNA水平，连续用药1年转阴率可达78%；HBeAg血清转换率随治疗时间延长而提高。
治疗1～4年，HBeAg血清学转换率分别为16%～22%、29%、40%、47%；并可明显改善肝组织学［2，3］。
有研究显示，在HBeAg(+)患者中，达到治疗终点疗效及其疗效持续性与基线ALT 水平呈正相关，与基线HBVDNA水平呈负相关［4］。
ALT＞2×ULN(正常值上限)和＞5×ULN患者3年的HBeAg血清转换率分别为40%和60%。
刘翔等报告［5］，用LAM、阿德福韦酯(ADV)、恩替卡韦(ETV)、替比夫定(LDT)对治疗120例HBeAg(-)患者随机依次分4组治疗72周观察，结果：48周时HBVDNA转阴率分别为：70%、50%、90.3%、86.7%；72周时分别为：60%、73%、93%、93.3%。
高敏度乙型肝炎病毒DNA定量检测 项目简介
高敏度乙型肝炎病毒DNA定量检测简介该项目对乙肝病毒DNA定量检测的灵敏度可达10 IU/ml，远高于常规乙肝病毒DNA定量检测（常规检测下限为500 IU/ml），且该检测的线性范围可达20 IU/ml~2.0×109 IU/ml。
通过本项目的检测可有效减少由于检测灵敏度不足导致的“假阴性”和漏检，避免了乙型肝炎患者提早停药、病情复发及重复检验等问题，对乙肝的诊疗具有重要的应用价值。
临床意义
①高敏度乙型肝炎病毒DNA定量检测，可作为抗病毒治疗患者治疗终点和复发再治判断的依据，以及隐匿性病毒性肝炎的诊断；
②帮助评估患者抗病毒治疗效果，监测耐药；确定更符合临床的治疗方案，实现优化的个体化治疗；
③通过检测病毒载量来反映人体内乙肝病毒是否存在及病毒复制活跃程度，HBV DNA载量越高复制越活跃，传染性也越高。
筛查时期
1.抗病毒治疗半年时；
2.巩固治疗期没半年检测一次；
3.停药患者每3个月检测一次；
4.隐匿性乙肝病毒感染诊断。
标本采集要求
干燥管取血，及时分离血清1.5ml，2-8℃保存。
临床项目收费标准。
乙肝dna检测报告怎么看
乙肝DNA检测报告怎么看1. 背景介绍乙肝病毒（HBV）是一种常见的病毒，可以导致肝炎和肝癌等严重疾病。
乙肝DNA检测是一种常用的检测方法，可以帮助医生确定患者是否感染了乙肝病毒以及病毒是否活跃。
本文将介绍如何读懂乙肝DNA检测报告的结果。
2. 报告解读步骤步骤一：患者信息乙肝DNA检测报告通常会包含患者的个人信息，如姓名、性别、年龄等。
首先，要核对这些信息，确保与患者本人一致。
步骤二：检测方法和指标说明乙肝DNA检测报告还会介绍具体的检测方法和指标。
常见的检测方法包括PCR（聚合酶链式反应）和荧光定量PCR等。
而指标通常包括病毒载量（病毒数量）和基因型等。
了解检测方法和指标的含义对于后续的结果解读非常重要。
步骤三：病毒载量结果乙肝DNA检测报告中最重要的结果之一是病毒载量。
病毒载量表示患者体内乙肝病毒的数量，通常以国际单位（IU/mL）或拷贝数（copies/mL）表示。
一般来说，病毒载量越高，说明乙肝病毒在患者体内繁殖得越快，病情可能越严重。
步骤四：基因型结果乙肝病毒有多个基因型，不同的基因型对治疗反应和预后有一定影响。
乙肝DNA检测报告中会标注患者的基因型，常见的有A、B、C等。
了解患者的基因型有助于医生选择合适的治疗方案。
步骤五：其他指标结果乙肝DNA检测报告还可能包含其他指标的结果，如ALT、AST等肝功能指标。
这些指标可以反映肝脏的健康状况，帮助医生评估患者的病情。
步骤六：结论和建议乙肝DNA检测报告最后会给出结论和建议。
结论通常根据病毒载量和基因型等结果综合判断，建议则根据患者的具体情况提出，如是否需要药物治疗、治疗方案选择等。
重要的是仔细阅读结论和建议，并在必要时与医生进一步沟通。
3. 注意事项•在阅读乙肝DNA检测报告时，应该注意报告的时间，因为乙肝病毒的状况可能会随时间而变化，需要结合患者的临床表现综合判断。
•乙肝DNA检测报告只是辅助诊断的一种手段，最终的诊断仍需要医生根据患者的病史、体检和其他检查结果来确定。
HBV耐药基因突变检测
HBV耐药基因突变检测项目简介：HBV是一种经血液传播的嗜肝DNA病毒，是导致慢性肝炎、肝硬化和肝癌的重要因素。
抗病毒治疗是最常见的乙肝治疗方式。
国内外公认的抗病毒药物主要有干扰素和核苷（酸）类药物两类。
核苷（酸）类药物因口服方便、毒副作用少、病毒载量下降较快而受到广泛关注。
长期服用核苷（酸）类药物易产生耐药。
在用药过程中，患者体内HBV DNA及谷丙转氨酶（ALT）逐渐下降，继而达到一个平稳期，患者病情减轻。
此时，HBV很难被完全清除，而是处于一个低复制非活动时期。
随着用药时间的延长，对药物敏感的野生株数量下降，具有耐药突变的变异株因对药物不敏感，而得以不断复制、增加，从而导致HBV DNA及ALT重新上升，使得肝炎复发。
耐药发生的直接后果即为药物疗效的降低和丧失，具体表现为肝炎复发、肝病急性加重、肝硬化，甚至出现肝衰竭。
乙型肝炎病毒耐药是指在核苷酸类似物作用下，药物靶乙型肝炎病毒 P 基因中的某些位点发生改变，导致这种药物对乙型肝炎病毒的抑制作用下降或消失。
自拉米夫定上市以来，目前经美国FDA 批准先后上市的核苷酸类似物有阿德福韦、恩替卡韦和替比夫定。
这些药物作用下出现的病毒耐药均与乙型肝炎病毒 P 基因变异有关。
如拉米夫定耐药相关突变位点为D 区M204V/ I、B 区L180M，阿德福韦相关突变位点为D 区N236T、B 区A181V，替比夫定为M204I，L180M，病毒只需要1 个上述位点突变就可发生对这些药物耐药。
而对恩替卡韦耐药必须建立在拉米夫定耐药基础上(L180M +M204I/V)，同时出现Al84G 或S202I 或M250V 突变。
随着用药时间推移，各类核苷酸类似物发生耐药的几率是不尽相同的。
其中拉米夫定几率最高，而恩替卡韦由于具有较高耐药基因屏障，所以产生耐药的几率最低，在用药后的4 年内都维持在1.1%。
因此通过检测HBV耐药基因突变点有助于判断治疗的效果、制定个体化抗病毒治疗方案。
抗乙肝病毒新药临床试验的一般考虑
发布日期20051122栏目化药药物评价>>临床安全性和有效性评价标题抗乙肝病毒新药临床试验的一般考虑作者卓宏部门正文内容审评五部卓宏1.前言慢性乙型肝炎是我国最常见的慢性传染性疾病之一，已成为严重危害人民群众健康的公共卫生问题。
对于慢性乙肝的治疗主要包括抗病毒治疗、免疫调节治疗、抗炎治疗和抗纤维化治疗，其中抗病毒治疗是关键，只要有适应症而且条件允许，就应积极进行系统、规范的抗病毒治疗。
目前应用的抗病毒药物包括：干扰素类药物、核苷（酸）类似物（拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦）。
可见抗乙肝病毒（HBV）的药物并不多，因此这类新药物的开发将会持续进行，对于这类新药注册上市的需进行的临床试验，应根据新药开发的规律性、慢性乙肝的治疗学特点和药物特点，来考虑临床试验的设计方法。
2.试验目的慢性乙型肝炎的治疗目标应该是最大限度地长期抑制或清除HBV，减轻肝细胞炎症坏死及其所至的肝纤维化，延缓疾病进展，减少肝硬化、原发性肝癌及其并发症的发生，从而延长存活时间及改善生活质量。
这一治疗目标正是符合了评价药物的理想标准，即：延长生命、提高生活质量。
抗乙肝病毒新药的有效性研究中应该对上述目的有所体现。
由于疾病特点及现有治疗药物的特点所决定，慢性乙肝治疗痊愈的比例并不高，因此其治疗是长期的过程。
所以对于新药的安全性也是需要非常关注的，比如由病毒变异引起的相关问题，以及致命不良反应的问题。
2.1主要有效性终点慢性乙肝的远期预后很差，其疾病进展是一个长期的过程，而对于药物注册来说，以理想的评价标准，即：延长生命、提高生活质量作为注册临床试验的主要终点是不现实的。
国外在有些药物的研究中发现，肝脏组织学的改变和病人的疾病进展和远期预后直接相关。
从目前来看将肝脏组织学的变化作为替代的注册临床试验的主要终点，是多数药品评价机构所接受的。
肝脏组织学这一指标直观地反映了肝脏炎症的表现。
2.2次要有效性终点次要终点的选择应包括：乙肝的病毒学指标、血清学指标、血液生化学指标，以及所有单项指标的联合应答率。
拉米夫定治疗慢性乙型肝炎疗程长短对病毒学标志物的影响分析
拉米夫定治疗慢性乙型肝炎疗程长短对病毒学标志物的影响分析（罗定市龙湾镇卫生院广东罗定527235）（罗定市疾病预防控制中心广东罗定527235)【摘要】目的：探讨慢性乙型肝炎患者服用拉米夫定时间长短对hbv—dna转阴率及hbeag血清学转换率的影响。
方法：让95例慢性乙型肝炎患者服用拉米夫定片剂，l00 mg ／d，同时使用保肝及对症综合治疗。
分别于用药6、12、24个月后测血清hbea骱抗一hbe和hbv—dna的水平，并统计计算出各时期的hbv—dna转阴率和hbeag转换率。
结果：治疗6个月后的hbv —dna转阴率为73．70％，hbeag血清学转换率为7．40％；治疗12个月后hbv—dna转阴率为83．20％，hbeag血清学转换率为15．80％；治疗24个月后hbv—dna转阴率为93．70％，hbeag血清学转换率为21．10％。
结论：随着拉米夫定抗病毒治疗的疗程延长，其抑制hbv—dna复制水平的作用越大．hbv—dna转阴率越高。
hbeag血清学转换率也随着治疗时间延长而提高。
【关键词】肝炎;慢性;乙型；拉米夫定；病毒学标志物【中图分类号】r741.3【文献标识码】a【文章编号】1004-5511（2012）04-0634-01 慢性乙型肝炎是我国常见的慢性传染病之一，严重危害人民健康。
为了达到更好的疗效，对慢性乙肝的治疗应规范、足量、足疗程。
我们对95例慢性乙型肝炎患者给服拉米夫定，在相对较长的疗程时疗效更好。
现报告如下。
1对象与方法1．1 对象病例来自我院肝病科2010年1月至2011年3月的患者。
95例病例均符合2000年中华医学会第十次全国病毒性肝炎及肝病学术会议修订的病毒性肝炎临床及病理诊断标准。
男52例，女43例，年龄20～62岁。
满足条件：(1)hbsag、hbeag、抗一hbc持续阳性超过半年，同时hbv—dna阳性，定量>1 x 10s拷贝／ml；(2)患者性别不限，年龄20～62岁；(3)alt、ast增高大于正常上限值2倍，小于正常上限值10倍。
乙肝一般会怎么治疗？
乙肝一般会怎么治疗？急性乙肝患者主要是退黄疸、护肝治疗、对症治疗。
慢性肝炎患者主要是抗病毒治疗(药物主要是干扰素、拉米夫定)，治疗的总原则是三分用药，七分调养。
乙肝病毒携带者可以不治疗先做观察，积极做好自我保健和定期随访工作，一旦达到治疗标准（出现转氨酶增高），要立即在专科医生指导下用药。
乙肝一般会做哪些检查？肝炎五项检查：也就是人们说的两对半检查。
包括“一对”：乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(抗HBs)；“一对”：e抗原(HBeAg)、e抗体(抗HBe)；“半”：核心抗体(抗HBc)。
肝功能检测：一般需空腹抽血，故多在早餐前抽血检查。
主要是为病情观察、治疗效果、预后的估计等提供参考资料。
HBV－DNA定性定量检测：血清HBV-DNA是乙肝病毒复制和传染的直接标记。
慢性乙肝为阳性，≥105拷贝/ml。
B超：对肝脾形态结构和功能状态做出判断的一种无创性检查。
肝穿刺活检：是肝脏疾病诊断的金标准，有一定的创伤性，但危险性小，有利于进一步明确诊断、判断病变程度、估计预后和评价疗效。
乙型肝炎治愈包括两个层面的治愈：彻底治愈和临床治愈。
彻底治愈的目标是肝细胞里面的病毒全部清除，患者直观可见的是乙肝两对半检查中的表面抗原消失，出现表面抗体；而尽管有了干扰素和核苷类（拉米夫定等）药物，但目前尚未研制出能够实现彻底杀死乙肝病毒的药物，因此实现临床治愈即表面抗原清除是目前最现实的治疗目标。
急性乙肝一般在早期接受正规的治疗，4-6个月可以达到临床治愈，90%以上的急性乙肝都能够最终获得痊愈。
急性乙肝在治愈之后，不再具有传染性，而且被治愈的乙肝患者还可以终生得到免疫。
所以一旦查出患上乙肝，不要觉得难治就放弃治疗，或者因相信偏方而耽误治疗，一定要接受正规的医学治疗，争取早日康复。
慢性乙肝患者治疗周期较长，一般接受正规积极的治疗，并注意调节生活方式，一般2-5年可以达到临床治愈。
乙肝药物治疗试题及答案
乙肝药物治疗试题及答案一、选择题1. 乙肝的主要传播途径是什么？A. 空气传播B. 血液传播C. 食物传播D. 接触传播答案：B2. 以下哪种药物不属于乙肝抗病毒治疗药物？A. 干扰素B. 拉米夫定C. 阿莫西林D. 恩替卡韦答案：C3. 乙肝患者定期检测的主要目的是什么？A. 监测病情变化B. 确定是否需要治疗C. 预防乙肝D. 以上都是答案：D二、判断题1. 乙肝患者必须终身服用抗病毒药物。
（错误）2. 乙肝疫苗可以有效预防乙肝。
（正确）3. 乙肝患者不能从事任何工作。
（错误）三、简答题1. 简述乙肝抗病毒治疗的基本原则。
乙肝抗病毒治疗的基本原则包括：选择合适的药物、个体化治疗、长期监测病毒载量和肝功能、评估治疗效果和副作用、及时调整治疗方案。
2. 乙肝患者在接受抗病毒治疗期间应注意哪些事项？乙肝患者在接受抗病毒治疗期间应注意：遵医嘱服药、定期进行肝功能和病毒载量检测、避免饮酒和肝脏损害的药物、保持良好的生活习惯。
四、案例分析题某乙肝患者，男，35岁，确诊为慢性乙型肝炎。
请根据以下信息，为该患者制定一个初步的治疗方案。
1. 患者肝功能检查结果显示ALT和AST均高于正常值。
2. 患者HBV DNA水平为10^7 IU/mL。
3. 患者无肝硬化和肝癌病史。
根据上述信息，初步治疗方案可能包括：- 选择抗病毒药物，如恩替卡韦或替诺福韦，以抑制病毒复制。
- 定期监测肝功能和HBV DNA水平，评估治疗效果。
- 教育患者有关乙肝的基本知识，包括传播途径、预防措施和生活方式调整。
- 根据患者的病情变化和治疗反应，适时调整治疗方案。
请注意，以上内容仅供参考，具体治疗方案应由专业医生根据患者的实际情况制定。
拉米夫定的功能主治
拉米夫定的功能主治拉米夫定 (Lamivudine)拉米夫定是一种核苷类逆转录酶抑制剂，常用于治疗人类免疫缺陷病毒 (HIV) 和乙型肝炎病毒 (HBV) 感染。
它通过抑制病毒的复制来减少病毒的数量，从而帮助提高患者的免疫系统功能。
以下是拉米夫定的功能和主治。
1. 抗逆转录病毒活性拉米夫定通过抑制病毒逆转录酶的活性，阻止了病毒复制的过程。
它能有效抑制HIV和HBV的复制，减少病毒数量，从而降低病毒在患者体内的负荷。
这对于HIV感染者和HBV携带者来说，是关键的治疗方案。
2. 延缓病毒耐药性发展拉米夫定作为一个长期使用的抗逆转录药物，可以有效延缓HIV和HBV病毒对药物的耐药性发展。
这是由于拉米夫定的核苷类逆转录酶抑制剂的机制导致了病毒在复制过程中的错误，从而减少了病毒的耐药性发展。
3. 控制艾滋病毒感染拉米夫定是常用于治疗艾滋病毒感染的一线药物。
它被用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用，以控制HIV的繁殖并维持患者的免疫功能。
拉米夫定不仅可以降低艾滋病毒在患者体内的数量，还可以延缓疾病的进展，减轻症状并提高生活质量。
4. 乙型肝炎病毒治疗除了艾滋病毒感染，拉米夫定也被广泛用于乙型肝炎病毒的治疗。
它可以抑制HBV的繁殖，降低病毒的负荷，并减少肝硬化和肝癌等并发症的风险。
拉米夫定通常作为乙肝患者治疗方案的一部分，以维持病毒负荷的持续低水平。
5. 预防母婴传播拉米夫定在妊娠期间可以被使用，以预防母婴之间的艾滋病毒传播。
对于感染HIV的妇女，拉米夫定的使用可以降低艾滋病毒传给胎儿的风险。
这为患者提供了一种有效的防治措施，以保护他们的孩子免受艾滋病毒的侵害。
6. 非专利药物替代品拉米夫定是一种非专利药物，因此成本相对较低。
这使得拉米夫定成为许多低收入国家的首选治疗药物，尤其是在HIV和HBV疫情严重的地区。
它的便宜价格使得更多的患者能够获得适当的治疗，从而降低了感染的传播风险。
总结拉米夫定作为一种核苷类逆转录酶抑制剂，具有抗逆转录病毒活性，可以延缓病毒耐药性发展。
拉米夫定阻断乙肝病毒母婴传播的疗效和安全性研究
拉米夫定阻断乙肝病毒母婴传播的疗效和安全性研究目的：观察HBsAg和HBeAg双阳性孕妇妊娠晚期应用拉米夫定阻断乙型肝炎病毒（HBV）母婴传播的疗效和安全性。
方法：选择HBsAg和HBeAg双阳性且HBV DNA≥l×106拷贝/mL的孕妇120例，分为治疗组和对照组各60例。
治疗组自孕28周开始口服拉米夫定100mg，1次/日，至分娩后42天停药；对照组不服用拉米夫定及其他抗病毒药。
观察治疗组服药后出现的不良反应，并检测两组孕妇在孕28周、分娩时血清HBV DNA水平；两组孕妇所产婴儿在出生时和1个月时肌注乙肝免疫球蛋白各200IU，同时在出生时、1个月和6个月时肌注乙肝疫苗各10ug，检测两组婴儿在出生时、12个月时血清HBsAg及HBV DNA 的阳性率。
结果：①孕28周时治疗组与对照组孕妇血清HBV DNA水平比较，差异无统计学意义；分娩时治疗组孕妇血清HBV DNA（3.52±0.92）×102拷贝/mL 较对照组血清HBV DNA（（6.88±0.84）×106拷贝/mL明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。
②治疗组与对照组孕妇所产婴儿12个月时HBV母婴传播阻断率分别为95%和75%，差异有统计学意义（P＜0.05）。
③治疗组服药期间未见明显不良反应；两组婴儿出生时Apgar评分及发育指标差异均无统计学意义。
结论：HBsAg和HBeAg双阳性孕妇在妊娠晚期服用拉米夫定可有效阻断乙肝病毒母婴传播，安全性好。
标签：拉米夫定；妊娠晚期；肝炎病毒；乙型；母婴传播0引言乙肝病毒感染是一个世界性的公共卫生问题，全球有近3.5亿乙型肝炎病毒（HBV）携带者，我国占45%，慢性乙肝病毒携带者占全世界的34%左右。
我国现阶段有1亿多慢性乙肝病毒携带者，3000多万慢性乙肝患者，目前每年用于乙肝治疗费用超过3000亿元人民币。
[1]而孕妇中HBsAg的携带率为5%～10%，统计数据显示，我国婴幼儿感染约30%～50%是母婴传播形成的。
HBV DNA荧光定量PCR检测及临床意义
HBV DNA荧光定量PCR检测及临床意义血清HBV-DNA浓度与乙型肝炎病毒感染的严重程度和传染性有关，可用于判断病情和预后，以及观察抗病毒药物的治疗效果。
通常血清 HBV-DNA持续阳性超过6个月会转为慢性肝炎。
抗-HBc阳性患者血清HBV-DNA持续阳性常提示肝受损严重,50%以上抗-HBc阳性慢性活动性肝炎患者，经平均4.5年发展为肝硬化，常与HBV-DNA持续阳性有关。
因此，采用荧光定量PCR检测方法，对乙肝早期诊断、准确判断乙肝患者的带毒状态及药物治疗观察就显得及其重要。
1 资料与方法1.1 一般资料选取 2008年10月～2009年10月，就诊患者检查200例HBVm全阴者血清样本。
1.2 血清标本的采集采用灭菌的一次性带盖塑料管，清晨空腹抽取静脉血5ml，离心分离血清，-20℃冻存备用，集中检测。
1.3 方法荧光定量PCR法检测HBV-DNA，检测仪器为Roche LightˉCycle荧光PCR检测仪，按照试剂盒说明书操作程序对上述血清标本进行检测。
HBV-DNA提取: 血清100μl加DNA提取液1100μl,13000r/min离心10min→弃上清→再加提取液Ⅱ 25 μl,振摇10 s→100 ℃10min→13000 r/min离心10min，上清液备用。
扩增取上清液2 μl，加入盛有扩增反应液38μl(含引物，dNTPs，Taq酶及PCR缓冲液)的PCR反应管中，扩增40个循环，循环参数为37 ℃5min；95 ℃ 1min；60 ℃ 30s。
定量结果采用计算对数平均值的方法来计算HBV-DNA平均拷贝数，遇有阴性结果，不参加平均值的统计。
2 结果200例乙肝标本中有91例HBsAg、HBeAg、抗-HBc阳性的标本中，FQ-PCR检测HBV-DNA全部阳性，阳性率100％，平均HBV-DNA拷贝数为2.8×106/ml。
3 讨论乙肝病毒血清标志物检测是目前诊断乙型肝炎最常用的指标，主要反映人体对乙肝病毒的免疫反应状态，不同血清标志模式反映不同的临床意义。
五种乙肝抗病毒药物的比较(全文)
五种乙肝抗病毒药物的比较(全文) 乙肝抗病毒治疗是乙肝治疗的核心内容，从1992年～2005年共有5种抗病毒药物在国际组织上获得批准用于乙肝治疗，这5种药物分别是：普通干扰素a-2b、拉米夫定、聚乙二醇干扰素a-2a、阿德福韦和恩替卡韦。
其中普通干扰素。
a-2b使用时间最长，已经超过10年，拉米夫定使用已有7年，聚乙二醇干扰素a-2a和阿德福韦使用已2年余，恩替卡韦使用不足1年。
普通干扰素a-2b对于非亚裔乙肝患者疗效较好，使用半年后，乙肝病毒DNA转阴率大约为40％左右，发生乙肝病毒e抗原/e抗体血清学转换率大约为18％，一旦获得血清学转换后，巩固时间较长，不易复发。
聚乙二醇干扰素a-2a疗效优于普通干扰素，聚乙二醇干扰素a-2a 治疗乙肝是目前国内外均比较认可的药物之一，该药疗程为6～12个月，大约有65％的患者出现乙肝病毒DNA转阴，其中，出现乙肝病毒e抗原/e抗体的血清学转换者约占50％，个别病例发生了乙肝病毒表面抗原转阴，患者一旦获得应答，疗效持续时间较长，但是该药药费昂贵，难以普遍推广使用。
干扰素治疗亚裔人种的乙肝患者疗效远不如非亚裔人种，这是因为亚裔人种的乙肝患者多数是由围生期垂直传播而来，乙肝病毒在体内长期存在，但是肝功却趋于正常，血清乙肝病毒DNA载量较高，感染30～40年后才发生乙肝病毒e抗原/e抗体血清学转换，感染40年后易发展为肝硬化和肝癌。
随访研究表明，这些患者用干扰素治疗后，即使出现乙肝病毒e抗原/e抗体血清学转换，仍有91％患者的血清中用PCR可测到乙肝病毒DNA，其肝硬化和肝癌的发病率仍较高。
拉米夫定在我国使用已超过7年时间，累计治疗病例数超过10万人次，该药抑制乙肝病毒速度较快，一般80％以上的患者使用该药2个月以内可以出现乙肝病毒DNA载量明显下降，1年时乙肝病毒DNA 阴转率达到60％左右，但是乙肝病毒，DNA转阴之后，发生乙肝病毒e-抗原/e抗体的血清学转换比较困难，1年转换率只有39％左右，继续服用拉米夫定，有可能引起病毒变异而发生耐药现象，发生变异的现象主要为YMDD、YIDD和YVDD突变，病毒变异可能导致抗病毒治疗失败和恶化，发生变异的病例数以每年15％～25％的速度递增，因此，目前拉米夫定已经退出美国最新修订的乙肝治疗规范一线选择药物，比较推荐恩替卡韦和阿德福韦，理由是这两种药物长期使用，不易发生病毒变异，疗效较为持久。
乙肝病毒五项定量检测
乙肝病毒五项定量检测乙肝五项定量检测在乙肝病人的病情诊断、疗效监测和疾病预后、转归方面体现出越来越重要的临床价值：一、HBsAg是感染HBV后血清中最早可检出的免疫学标志，往往早于临床症状以及其它生化标志物数周或数月出现。
在急性HBV感染后康复的病例中，最后一次检出HBsAg 6个月后一般不会再在血清中检出HBsAg。
如果HBsAg 持续阳性超过6个月，则必须考虑存在慢性乙肝病毒感染。
目前采用HBV DNA 定量检测来监测治疗效果，治疗目标是尽可能降低HBV DNA水平以改善生化指标、组织学表现并避免发生并发症。
但理想的治疗终点为HBsAg丢失，伴或不伴HBs阳转。
因此，最新的研究建议采用HBsAg定量测定法联合HBV DNA 定量测定法监测聚乙二醇化干扰素ɑ的治疗效果。
此外，HBsAg定量检测还可用于预测持续病毒学应答和HBsAg的丢失。
二、HBsAb是一种特异性针对乙肝表面抗原的抗体，出现在感染乙肝病毒或接种乙肝疫苗以后。
在乙肝疫苗方面，HBsAb检测可以检查接种疫苗的必要性和效果。
此外，HBsAb检测还可用于乙肝感染急性期以后的病程监测。
三、HBeAg在乙肝病毒增殖过程中位于肝细胞内。
HBeAg可出现在急性乙肝病毒感染者的血清中，但维持在可检测水平上的时间较短（几天-几周）。
HBeAg阳性提示有大量病毒存在。
四、HBeAb是针对HBeAg的特异性抗体。
在急性乙肝的恢复期，HBeAg 转阴，取而代之的是相应的HBeAb。
急性和迁延性乙肝患者体内也可能检测不出HBeAg。
但HBeAb可能出现阳性，因此，HBeAg与HBeAb联合检测对监测HBV感染的病程有实际意义。
五、HBcAb是乙肝病毒核心抗体，在HBV感染期间，一般会产生HBcAb 并可持续存在。
在HBV感染发病HBsAg出现后即可从血清中检测到HBcAb。
在HBV感染康复者和HBsAg携带者中，HBcAb可持续存在，因此，HBcAb是提示过去或现在感染HBV的指标。
乙肝DNA测定结果如何解读
乙肝DNA测定结果如何解读乙肝DNA测定结果的解读：乙肝DNA测定是一项用来检测乙型肝炎病毒是否存在于体内的重要检测手段。
其结果可分为阳性和阴性两种，具体解读如下：1、乙肝DNA测定结果为阴性：表示体内没有乙型肝炎病毒或病毒数量很少。
此时，患者有可能已经从疾病中恢复或处于病毒携带者状态。
2、乙肝DNA测定结果为阳性：表示体内存在乙型肝炎病毒。
阳性结果的大小表示病毒载量的多少，数字越大，病毒载量越高。
数字越小，病毒载量越低。
当病毒载量高时，就需要进行相应的治疗。
乙肝DNA测定的治疗方法：目前，治疗乙肝感染的方法主要是药物治疗以及疫苗预防。
药物治疗依靠抗病毒药物来抑制病毒复制，达到稳定病情、控制病毒、防止病情恶化等效果。
常用的抗病毒药物有：拉米夫定、爱地华、恩替卡韦等。
疫苗预防是针对乙型肝炎病毒产生抗体，从而达到预防感染的目的。
乙肝DNA测定的注意事项：1、准确性：乙肝DNA测定的结果应该由专业医生来解读，因为误判会对治疗方案产生影响。
2、重要性：乙肝DNA测定是乙肝治疗的一个关键指标，检测结果直接关系到患者治疗的方向和疗效。
3、检测周期：乙肝DNA测定结果不是一次就能确定的，需要定期测定。
一般来说，至少每半年进行一次测定，以保证治疗的有效性和及时处理病情。
4、治疗方案：乙肝治疗除了要考虑病毒载量外，还需要注意患者的肝功能情况、乙肝病期、合并症等因素，因为不同的患者情况需要的治疗方案是不同的。
5、生活习惯：患者在治疗期间应该注意生活习惯，比如不要喝酒，不要吃刺激性食物，同时保持充足的休息，加强身体锻炼，避免感染其他疾病。
为什么肝炎会引起脾肿大肝炎是指肝脏组织发生炎症的一种疾病。
脾肿大是肝炎患者常见的一种症状。
本文将介绍肝炎引起脾肿大的原因、治疗方法以及注意事项。
一、肝炎引起脾肿大的原因肝炎引起脾肿大的原因是由于病毒感染肝脏后，肝脏组织细胞受到破坏，肝脏的功能受到影响，不能顺利完成代谢和排毒的功能。
为了调节体内代谢和排毒功能，脾脏需要承担一部分肝脏的功能，从而导致了脾肿大的症状出现。
乙型肝炎血清HBV-DNA定量检测及其临床意义
毒 性 肝 炎 学 术会 议 诊 定 诊 断 标 准 ” 。 中 ２ 例 为 对 照组 ，５ 肝 】其 ５ ７例
功 能 化 验 治 疗 前 Ａ Ｔ ０ ， Ｖ— Ｌ ＞４ ＨＢ ＤＮＡ≥１ ０Ｘｌ ４ｏ ｉｓ ｍＬ ． ｃ ｐｅ／ ０ ＨＢ － Ｖ Ｍ示 Ｈ ｓ 、 ｃ 均 为 阳性 的 患者 。 ｂ Ａｇ ＨＢ Ａｂ
无应答组患者Ｌ ＡＭ治疗前病毒含量高 ， 治疗后病毒含量无 明显变
化， 治疗 后 ｌ 个 月和 随 访 ２ 周 病 毒 含 量 又 回到 治 疗 前 水平 。 ２ ４
表 １ Ｈ Ｖ Ｍ与Ｈ Ｖ Ｄ Ａ 测 比较 ［ （ ） （±ｓ】 Ｂ Ｂ Ｎ 检 例 ％ ，ｉ ）
测 乙肝 两 对半 （ ＨＶＢ Ｍ） 清标 志 物 ＊Ｐ Ｒ 测 定 Ｈ Ｖ— ＮＡ［。 血 ￣Ｃ 法 Ｂ Ｄ ２ 】
因 此 在 临床 中通 过 监 测 乙 肝 患 者 血 清 Ｈ Ｖ— ＮＡ的 动 态 变化 ， Ｂ Ｄ 来
了 解 乙 刑 肝 炎 ＨＢ ＤＮＡ病 毒 复 制 活 跃 与 临 床 的 关 系以 及 拉 米 Ｖ—
４ Ｕ 月 时 ， 毒 含 量 均 有 不 同程 度 的 下 降 ， ～９ 病 以 完全应答组下 降明显 ， 治疗前病毒的含量较其 他组低有关 ， 于 且 治 疗 后 病毒 消除 速 度 也 快 ， 个 月完 全 应 答 组 均 低 于 正 常 水 平 线 ， ９
换 ， Ｌ 正常 ， Ｖ－ ＮＡ阴性 ， 分 答应 ： ｅ ｇ ＡＴ ＨＢ Ｄ 部 ＨＢ Ａ 阴转 或ＨＢ Ａ 未 ｅｂ
阳转 ， Ｖ Ｄ ＨＢ — ＮＡ短 暂消 失 ， Ｌ 值 下 降为 治疗 前 一 半 ， Ａ Ｔ 无应 答 ： 未
达 上述标准者 。
１ ５ 统 计 学 处理 ．
“HBsAg”还有意想不到的作用 指导肝炎病情判断、治疗、判断复发和预后_乙肝
“HBsAg”还有意想不到的作用指导肝炎病情判断、治疗、判断复发和预后_乙肝“HBsAg”还有你想不到的作用苏州市第九人民医院感染科沈春明----对肝炎患者病情判断、指导治疗、判断复发和预后的作用说到要检查乙肝，大家首先想到的肯定是两对半，之前对于两对半这个检查，无论是大三阳、小三阳还是小二阳，如果要判断是不是乙肝，核心在于第一个——乙型肝炎表面抗原（HBsAg）。
这个指标是阳性，则是乙肝，反之就不是乙肝（极少数的情况除外，下次再谈）。
那么，HBsAg除了用于判断是不是乙肝之外，还有没有其他作用呢？下面咱们就来扯一扯这个话题。
反映疾病阶段根据我国2015版的《慢性乙型肝炎防治指南》，将HBV感染的自然史分为4个时期，分别是免疫耐受期、免疫清除期、低（非）复制期以及再活动期，每一个期都对应用有相关的定义。
不过通过相应的定义去分期，还是会出现一些跟实际不相符的情况，例如认为处于免疫耐受期的患者，应该是没有肝炎活动的，无需启动治疗。
但是部分患者实际上有肝炎活动，错过治疗时机将导致疾病进展，增加肝硬化、肝癌的发生率。
结合HBsAg则能对某些类型的患者进行细分。
在HBeAg阳性的患者当中，HBsAg>100,000IU/ml提示没有肝脏炎症；ALT升高小于2倍的HBeAg阳性患者，HBsAg>25,000IU/ml提示肝脏纤维化极低（小于1级）；但当其HBsAg小于7000IU/ml，则提示肝脏有中度到重度纤维化。
对于HBeAg阴性患者，HBsAg也有一定的提示意义。
HBVDNA指导治疗乙型肝炎的抗病毒治疗分为口服的核苷类似物以及皮下注射的干扰素，其中，HBVDNA是最常用的判断疗效的指标，但是仍存在许多不足之处，例如同样达到DNA转阴的患者，谁的疗效可能更好呢？这时候，HBsAg就能显示出其优势了。
在2017年我国关于干扰素治疗的专家共识里面，就把HBsAg与HBVDNA两者结合起来，指导治疗调整。
高灵敏度HBV DNA临床检测应用现状及发展趋势
高灵敏度HBV DNA临床检测应用现状及发展趋势里进;李一荣【摘要】乙型肝炎病毒(HBV)感染是一个严重的全球性公共健康问题,相比于传统的HBV DNA检测方法,高灵敏度HBV DNA技术因其检测下限低和线性范围广等优点,近年来受到临床医生的更多关注,许多专家和指南也推荐高灵敏度HBV DNA检测结果作为乙肝病毒核苷酸类药物治疗终点的监测指标.目前,国内外高灵敏度HBV DNA检测试剂种类较多,虽然原理基本类似,但检测效能却不尽相同,且在临床应用的过程中存在一些问题和局限性,本文就目前高灵敏度HBV DNA临床应用的现状做一分析总结,这有助于临床医生和检验同仁们更好地了解高灵敏度HBV DNA检测技术自身的特点,使该技术更好、更规范地应用于临床.【期刊名称】《分子诊断与治疗杂志》【年(卷),期】2019(011)005【总页数】6页(P422-427)【关键词】乙型肝炎病毒;聚合酶链式反应;高灵敏度;质量控制【作者】里进;李一荣【作者单位】武汉大学中南医院检验科,湖北,武汉430071;武汉大学中南医院检验科,湖北,武汉430071【正文语种】中文乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）感染是一个严重的全球性公共健康问题，全球约20 亿人感染过HBV，其中2.57 亿人为慢性HBV 感染者［1］，每年约有65 万人死于HBV 感染所致的肝功能衰竭、肝硬化和肝细胞癌（hepatic cell carcinoma，HCC）［2］。
目前，HBV 感染的病毒学诊断和监测主要依据免疫学检测和核酸检测，而核酸检测由于可以准确定量，并能实时监测病毒感染状态和抗病毒疗效，因此在乙肝临床诊断和决策中有着突出的临床价值［3］。
近年来，高灵敏度HBV DNA 技术因其检测下限低和线性范围广等优点，越来越受到临床医生的关注，许多专家和指南也将高灵敏度HBV DNA 检测结果作为乙肝病毒核苷酸类药物治疗终点的重要指标。
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HBVDNA检测判断拉米夫定抗乙肝病毒治疗的预后[摘要]目的:评价HBVDNA检测判断乙肝抗病毒治疗的预后。
方法:采用PCR-
微流芯片法检测221例抗病毒治疗的慢性肝病患者和与之匹配的182例未抗病毒治疗慢性肝病患者血清HBVDNA。
结果:慢性乙型肝炎抗病毒治疗者HBVDNA 阳性率显著低于未抗病毒治疗者,P<0.01。
结论:慢性乙型肝病患者HBVDNA检测能提高抗病毒治疗效果判断的准确性。
[关键词]HBVDNA;乙型肝炎;抗病毒
HBV感染的肝细胞核内可检测到病毒DNA(HBVDNA),它的存在是评价HBV感染状态及药物疗效最主要的依据。
近年国外核苷(酸)类似物治疗慢性乙型肝炎“路线图”指出:治疗第12周和24周监测血清HBVDNA可较好预测治疗结果和降低耐药危险[1];国内慢性乙型肝炎抗病毒指南仅是采用比较治疗前后血清病毒载量、HBVM、肝功能变化判断疗效。
现我们把HBVDNA定量、肝功能等指标列入抗病毒治疗病例选择、治疗方案筛选、预后判断,希望通过本研究找到抗病毒疗效的优选或联合检测指标,为临床确定更有效的治疗方案提供依据。
报告如下:
1 材料和方法
1.1 一般资料:271例慢性乙型肝炎(CHB)、95例乙型肝炎肝硬化(LC)、37例慢性重症乙型肝炎(CSH)患者,诊断均符合2000年西安第十次全国传染病与寄生虫病和肝病学术会议修订的标准。
1.2 治疗方法:168例CHB、36例LC、17例CSH患者采用拉米呋定(葛兰素史克制药有限公司)100mg/d治疗6-12个月,另外103例CHB、59例LC、20例CSH采用常规降酶、护肝治疗,作为临床研究对照。
1.3 血清HBVDNA采用PCR-微流芯片法检测(上海浩源公司试剂),HBVM 检测采用MEIA法(试剂由美国雅培公司提供)。
主要仪器PE9600型基因扩增仪,Caliper1000微流芯片仪,AXSYM化学发光仪,日立7170A全自动生化仪。
1.4 统计学分析:采用秩和检验。
2 结果
用拉米夫定和常规降酶、护肝治疗后慢性肝病患者的HBVDNA变化如表1所示。
总体分析显示,未抗病毒者HBVDNA阳性率显著高于抗病毒者P<0.01(μc=3.5961﹥μ0.01);25例抗病毒患者HBVDNA、动态检测结果显示:20例停药时HBVDNA阴性者6个月后HBVDNA阳转7例。
3 讨论
乙型肝炎病毒HBVDNA是一种松弛环状的双链DNA(relaxed circular DNA,rcDNA)分子,其两条链均存在缺口。
在HBV的复制过程中,病毒DNA进入宿主细胞核,在DNA聚合酶的作用下,两条链的缺口均补齐,形成超螺旋的共价、闭合、环状DNA分子(covalently closed circularDNA,cccDNA)。
HBVcccDNA的形成、扩增与rcDNA分子的转换受到病毒基因组产物(包膜蛋白、核心蛋白)及肝细胞周期的精确调控[2],自然感染状态下,肝细胞核中cccDNA与胞浆中rcDNA 的转化始终处于相互竞争而动态平衡状态。
HBV感染肝细胞株中cccDNA同血清转氨酶一样,在变性、坏死时可以释放入血液,其血液中cccDNA仍远远低于肝脏中cccDNA水平和血液rcDNA水平[3],即可检测到HBVDNA。
目前乙肝患者外周血单个核细胞(PBMC)中是否存在cccDNA有争议[4、5]因此,笔者采用检测血液DNA水平来观察抗病毒疗效的优选或联合检测指标,为临床确定更有效的治疗方案提供依据将更加灵敏。
干扰素和核苷类似物是目前常用的抗病毒药物,拉米夫定抑制HBV复制的作用迅速而确切,但终止治疗后易出现复发,特别是在未取得完全应答疗效的患者,复发的原因可能病毒出现变异、血清HBVDNA阴转但感染的细胞内HBVDNA 很可能仍然阳性及其它因素。
本文资料显示,用拉米夫定和常规降酶、护肝治疗后慢性乙型肝病患者血液HBVDNA的变化如表1所示。
总体分析显示,未抗病毒者HBVDNA阳性率显著高于抗病毒者P<0.01(μc=3.5961﹥μ0.01),差异有统计学意义;25例抗病毒患者HBVDNA动态检测结果显示,20例停药时HBVDNA阴性者6个月后HBVDNA 阳转7例。
因此,对慢性乙型肝病血清HBVDNA检测能提高抗病毒治疗效果判断的准确性,并可监测抗病毒尤其是核苷类药物治疗过程中或停药后病毒再次复制情况,预测疾病的复发。