软件执行检查原则
软件系统运维管理制度
软件系统运维管理制度第一章总则第一条为规范软件系统运维管理工作，提高软件系统的可靠性、安全性和稳定性，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有软件系统的运维管理工作。
软件系统运维管理是指对软件系统进行日常维护、监控、安全保障、问题处理等工作。
第三条本制度的遵守是软件系统运维管理工作的基本要求，必须坚持“预防为主、维护保障、安全第一、服务至上”的原则。
第四条运维管理人员应当严格遵守本制度的规定，履行相应的运维管理职责，确保软件系统的正常运行和安全保障。
第五条运维管理人员应当不断提高自身的技术素质，适应软件系统运维管理工作的不断发展变化。
第六条本制度的具体管理责任由本单位的相关部门负责，全体运维管理人员必须遵守。
第七条本制度的具体执行由本单位的相关部门负责，对违反本制度的运维管理人员进行相应的责任追究。
第八条对本制度的任何修改和解释均需经过相关职能部门的审批，并进行相应的通知和告知。
第二章运维管理岗位设置与责任第九条本单位应当根据实际情况，设置相应的软件系统运维管理岗位，明确每个岗位的职责和权限。
第十条运维管理岗位主要包括：系统运维工程师、数据库管理员、网络管理员等。
第十一条运维管理岗位应当根据软件系统的运行情况，合理安排值班轮班工作，确保软件系统的24小时稳定运行。
第十二条运维管理人员在工作中应当严格遵循相关的管理规定，确保每一个操作都得到相应的备份和记录，避免因操作失误对系统造成损害。
第十三条运维管理人员应当具备一定的抗压能力和解决问题的能力，能够应对突发事件和故障，及时做出合理的处理和应对方案。
第十四条运维管理人员应当经常关注软件系统的性能和运行情况，及时提出并改进系统存在的问题。
第十五条运维管理人员应当协助相关部门进行安全管理和信息化工作，确保软件系统在网络攻击和病毒威胁下的安全运行。
第十六条运维管理人员在执行工作过程中，有权对软件系统的任何操作、维护和更改进行全程记录和备份。
第十七条若运维管理人员发现软件系统存在重大安全隐患或存在可能导致系统崩溃的问题时，应当立即向上级主管报告，并及时采取相应的应对措施。
软件质量保证方案
软件质量保证方案一、引言随着信息技术的快速发展和广泛应用，软件在各行各业中扮演着重要的角色。
为了保证软件开发过程中的质量，提高软件产品的可靠性和稳定性，制定和执行软件质量保证方案就显得尤为重要。
二、目标与原则软件质量保证方案的目标是确保软件产品能够满足用户需求，保证软件质量达到预期标准。
在制定方案时，需要遵循以下原则：1. 用户需求导向：以用户的需求为核心，确保软件功能和性能能够满足用户的期望。
2. 全面性：保证方案中的各个环节和要素都得到充分考虑和覆盖，从而实现全面的质量保证。
3. 可操作性：方案中的各项内容要具有可操作性，能够指导软件开发人员进行具体实施。
4. 持续改进：不断总结经验，优化方案，完善软件质量保证的过程和方法。
三、软件开发过程中的质量保证在软件开发的各个阶段，都需要进行相应的质量保证措施，以确保软件的质量。
1. 需求分析阶段：在需求分析阶段，要确保正确理解用户的需求，避免产生需求误解。
可以采取以下措施：- 与用户充分沟通，确认需求的准确性和完整性。
- 编写详细的需求文档，明确需求的描述、优先级和变更控制。
- 进行需求评审，确保需求的可行性和合理性。
2. 设计阶段：在设计阶段，要保证软件的可维护性、可扩展性和性能。
可以采取以下措施：- 采用合适的架构模式，确保软件的结构清晰、模块化。
- 进行设计评审，检查设计方案的合理性和有效性。
- 使用合适的设计工具和方法，规范设计文档的编写。
3. 编码阶段：在编码阶段，要保证软件的正确性和可读性。
可以采取以下措施：- 遵循编码规范，统一代码风格，提高代码的可维护性。
- 使用合适的调试工具和技术，及时发现和修复代码错误。
- 进行代码评审，减少潜在的缺陷和安全漏洞。
4. 测试阶段：在测试阶段，要保证软件的功能正确性、稳定性和性能。
可以采取以下措施：- 制定详细的测试计划和测试用例，确保对软件功能和性能进行全面测试。
- 使用自动化测试工具，提高测试效率和准确性。
软件系统验收标准
软件系统验收标准软件系统验收标准是指在软件开发完成后，对软件系统进行全面的检查和测试，以确保软件系统的质量和性能符合预期。
软件系统验收标准的制定和执行对于保障软件系统的稳定性和可靠性具有重要意义。
本文将从软件系统验收标准的定义、制定流程、内容要点和执行方法等方面进行详细介绍。
首先，软件系统验收标准是指对软件系统进行全面检查和测试的标准，其目的是为了确保软件系统的质量和性能符合预期，满足用户需求。
软件系统验收标准应当包括功能性验收、性能验收、安全性验收等内容，以全面评估软件系统的可用性和稳定性。
其次，软件系统验收标准的制定流程包括需求分析、标准制定、验收测试和验收报告等环节。
在需求分析阶段，应当充分了解用户需求，并结合实际情况确定验收标准的具体内容和要求；在标准制定阶段，应当根据实际情况和技术标准，制定合理的验收标准和测试方案；在验收测试阶段，应当按照标准制定的测试方案，对软件系统进行全面的功能性、性能和安全性测试；最后，在验收报告阶段，应当对测试结果进行分析和总结，形成验收报告，并进行最终的验收决策。
再次，软件系统验收标准的内容要点包括功能性要求、性能要求、安全性要求等方面。
功能性要求包括软件系统的功能完整性、准确性、易用性等方面；性能要求包括软件系统的响应速度、并发能力、稳定性等方面；安全性要求包括软件系统的数据安全、系统安全、网络安全等方面。
这些要点是软件系统验收标准的核心内容，对于保障软件系统的质量和性能具有重要意义。
最后，软件系统验收标准的执行方法包括自测、委托测试、验收测试等方式。
自测是指软件开发人员在开发完成后，对软件系统进行自我测试，以确保软件系统的功能和性能符合预期；委托测试是指将软件系统交由第三方机构进行测试，以获得独立的测试结果；验收测试是指在软件开发完成后，由用户代表对软件系统进行测试，以确定软件系统是否符合验收标准。
这些执行方法可以根据实际情况进行选择和组合，以确保软件系统的质量和性能。
软件安全使用制度(5篇)
软件安全使用制度(一)必须定期检查软件的运行状况、定期调阅软件运行日志记录，进行数据和软件日志备份。
(二)禁止在服务器上进行试验性质的软件调试，禁止在服务器上随意安装软件。
需要对软件进行配置时，必须在其它可进行试验的机器上调试，通过并确认可行后，再对服务器上的软件进行配置。
(三)对会影响到全局的软件更改、调试等操作应提前发布通知，并且应有充分的时间、方案准备，才能进行软件配置的更改。
(四)对重大软件配置的更改，应先形成方案文件，经过讨论确认可行后，再进行更改，并应做好详细的更改和操作记录。
在进行软件的更改、升级、配置等操作之前，应对更改、升级、配置所带来的负面后果做好充分的准备，必要时需要先备份原有软件系统和落实好应急措施。
(五)禁止在服务器等核心设备上进行与工作范围无关的软件调试和操作。
未经允许，不得带领、指使他人进入机房对网络及软件环境进行更改和操作。
软件安全使用制度（2）是指企业或组织为了保障使用软件过程中的安全性，制定的一系列规定和措施。
这些规定和措施旨在防止或减少软件系统遭受攻击、泄漏敏感信息、数据丢失等安全风险。
以下是一些常见的软件安全使用制度内容：1. 软件采购和评估制度：企业需要明确规定采购软件的程序和标准，同时对已有软件进行定期的评估和更新。
2. 软件安装和配置规范：规定只能从可靠的来源下载软件，并确保软件在安装和配置过程中的安全性，比如禁止默认密码、关闭不必要的服务等。
3. 软件许可管理：对于企业拥有的软件许可进行统一管理，禁止使用盗版软件。
4. 软件更新和补丁管理：制定软件更新和补丁管理的规范，及时安装系统和软件的更新和补丁，以修复已知的安全漏洞。
5. 数据备份和恢复：要求对重要数据进行定期备份，并测试备份和恢复功能，以防止数据丢失或损坏。
6. 用户权限管理：限制用户权限，根据岗位和工作需要分配不同的权限，避免未授权的操作和访问。
7. 安全培训和意识提升：定期进行安全培训，提高员工对软件安全的意识，教育员工遵守安全制度和规定。
软件开发验收标准
软件开发验收标准在软件开发过程中，验收是非常重要的环节。
通过验收，可以确保软件的质量和功能符合预期，满足用户需求。
因此，制定和执行严格的软件开发验收标准是至关重要的。
首先，软件开发验收标准应包括功能性验收和非功能性验收两个方面。
功能性验收主要关注软件的功能是否能够正常运行，包括各项功能是否实现、功能是否符合用户需求、功能是否存在bug等。
非功能性验收则关注软件的性能、安全性、可靠性等方面，确保软件在运行过程中能够稳定、高效、安全地运行。
其次，软件开发验收标准应明确验收的标准和流程。
在功能性验收方面，可以通过编写测试用例、执行测试、记录测试结果等方式来验证功能是否符合要求；在非功能性验收方面，可以通过性能测试、安全测试、稳定性测试等方式来验证软件的性能和安全性。
此外，还应明确验收的时间节点和责任人，确保验收工作能够按时、按质完成。
另外，软件开发验收标准还应考虑用户体验和用户需求。
在验收过程中，应充分考虑用户的实际使用情况，确保软件能够满足用户的需求，并且提供良好的用户体验。
可以通过用户调研、用户反馈等方式来了解用户的需求和意见，及时对软件进行调整和优化。
最后，软件开发验收标准的执行和监督也是非常重要的。
应建立健全的验收机制，确保验收工作能够严格执行，不偏离标准。
同时，还应建立完善的监督机制，对验收过程和结果进行监督和评估，及时发现和解决问题，确保软件的质量和可靠性。
综上所述，软件开发验收标准是确保软件质量和功能的重要保障，应该得到重视和执行。
通过明确的验收标准和流程，充分考虑用户需求和用户体验，以及严格的执行和监督，可以确保软件开发过程中的质量和可靠性，为用户提供优质的软件产品。
软件试运行的规章制度
软件试运行的规章制度第一章总则第一条为了规范软件试运行活动，保障软件试运行的顺利进行，提高软件试运行的效率和质量，特制定本规章。
第二条本规章适用于所有进行软件试运行活动的人员。
第三条软件试运行是指在软件开发完成后，对软件进行全面测试和验证，以确保软件达到交付标准的一系列活动。
第四条软件试运行的目的是发现软件存在的问题和不足，尽快修复和完善，保证软件正常运行。
第五条软件试运行的原则是全员参与、数据真实、结果可控、问题及时解决。
第六条所有参与软件试运行活动的人员必须严格遵守本规章的各项规定。
第七条对于违反规章制度、严重影响软件试运行活动的行为，将给予相应的惩罚。
第二章角色和职责第八条软件试运行活动涉及的主要角色包括：软件评审人员、测试人员、负责人员等。
第九条软件评审人员负责对软件开发文档和需求进行评审，确保软件开发符合需求。
第十条测试人员负责进行测试用例设计、执行测试、记录测试结果等工作。
第十一条负责人员负责协调软件试运行活动，制定计划、安排资源、跟踪进度等工作。
第十二条各个角色之间要密切合作，相互配合，确保软件试运行活动的顺利进行。
第三章流程和方法第十三条软件试运行活动按照以下流程进行：需求分析->测试环境搭建->测试用例设计->测试执行->问题跟踪->问题修复->再测试。
第十四条软件试运行活动采用黑盒测试为主，兼顾白盒测试，提高测试覆盖率。
第十五条测试用例设计要充分涵盖功能测试、性能测试、安全测试等多方面的内容，确保软件功能完整、性能稳定、安全可靠。
第十六条测试执行要对测试用例进行全面的执行，记录测试结果、问题描述、问题状态等信息。
第十七条问题跟踪要及时记录问题、分配问题、解决问题，并跟踪问题的解决情况。
第十八条问题修复要尽快修复问题，并进行验证，确保问题得到妥善解决。
第十九条再测试要验证问题是否已经得到解决，确认软件可以正常交付使用。
第四章安全和保密第二十条软件试运行活动中所使用的软件、数据等资源，必须妥善管理，防止泄露、损坏等情况。
软件测试 判定准则
软件测试判定准则摘要：一、软件测试概述1.软件测试定义2.软件测试目的3.软件测试分类二、软件测试判定准则1.软件测试标准2.软件测试方法3.软件测试工具4.软件测试实践三、软件测试流程1.测试计划2.测试用例设计3.测试执行4.测试报告四、软件测试与质量保证1.软件测试与质量的关系2.软件测试在软件开发生命周期中的作用3.软件测试未来的发展趋势正文：软件测试是保证软件产品质量的重要环节，通过对软件系统进行多方面的检查和验证，以评估软件是否满足预定的需求和标准。
软件测试不仅包括静态测试（如代码审查），还包括动态测试（如功能测试、性能测试等）。
软件测试的主要目的是发现并修复软件中的缺陷，提高软件质量，降低软件开发的风险。
在软件测试过程中，判定准则起到了至关重要的作用。
判定准则是在测试过程中用来评估测试对象是否通过测试的依据。
根据测试的目的和需求，可以制定不同的判定准则。
通常情况下，判定准则包括以下几个方面：1.软件测试标准：软件测试应遵循一定的标准和规范，以确保测试结果的准确性和可靠性。
常见的软件测试标准有IEEE、ISO等国际标准组织制定的标准。
此外，各行业和领域还有针对性的测试标准，如我国的银行业、电信业等。
2.软件测试方法：软件测试方法是实现测试目的的具体技术手段。
常见的软件测试方法有黑盒测试、白盒测试、灰盒测试、功能测试、性能测试、兼容性测试等。
不同的测试方法适用于不同的测试场景，需要根据实际需求选择合适的测试方法。
3.软件测试工具：软件测试工具是辅助测试人员进行测试的软件工具。
测试工具可以提高测试效率，降低测试成本。
常见的软件测试工具有Selenium、JMeter、Postman、JIRA等。
在选择测试工具时，需要考虑工具的适用性、易用性、可扩展性等因素。
4.软件测试实践：软件测试实践是指在实际软件测试过程中采用的方法、技术和策略。
软件测试实践包括测试计划、测试用例设计、测试执行、测试报告等环节。
软件测试的六大原则
软件测试的六大原则软件测试是保证软件质量的一项必要的工作，可是很多人觉得软件测试只是单纯的执行一些操作，实际上要做好软件测试工作需要遵循一些原则。
以下是软件测试的六大原则。
1.完整性原则软件测试必须是完整的，也就是说，测试必须覆盖软件的所有功能和场景。
为了达到这一目的，测试团队必须对软件进行充分的调查和分析，将软件的所有方面详细记录下来，然后制定出一个完整的测试计划，确保测试工作覆盖了所有方面。
2. 独立性原则测试人员应该是完全独立的，不应受到软件开发人员的任何影响。
在测试之前，测试团队必须与开发团队进行充分的沟通，以确保双方对软件的所有方面都有共识。
测试人员不应该知道软件的实现细节，以避免测试结果受到主观因素的影响。
在测试过程中，测试人员需要遵循规定的测试程序并严格按照计划进行测试，以避免被开发团队的意见所影响。
3. 可测性原则软件测试必须遵循可测性原则，也就是说，测试人员必须在能够得到清晰的测试结果的情况下，选择合适的测试方法。
在设计软件时，软件开发人员应该考虑到软件的可测性，以便测试团队更好地测试软件。
4. 不间断性原则在软件测试期间，测试人员应该始终关注软件的运行状态，及时记录遇到的问题，并不断测试和优化软件。
测试团队需要遵循不间断性原则，即对软件进行不断的测试和检查，并持续收集和反馈测试结果和问题。
5. 物尽其用原则在软件测试的过程中，测试人员应该尽可能地使用现有的测试工具和方法，通过这些工具和方法来发现软件中的问题。
测试团队需要对测试工具进行系统管理和维护，以确保这些工具能够更好地发挥作用。
6. 达成质量目标原则测试人员必须要寻求达成质量目标。
软件测试的目标是找出尽可能多的缺陷和问题，以便软件开发人员能够及时进行修复。
测试团队需要根据实际测试结果，及时、准确地给出测试结果，以便软件开发人员能够及时修复缺陷并优化软件。
软件测试的目标应该是保证软件的质量，而不是证明软件有问题。
测试人员要以客观、科学的态度进行测试，避免过于主观和过于片面的测试方法。
软件系统验收标准
软件系统验收标准一、引言。
软件系统验收是指在软件开发完成后，由用户对软件系统进行检验和测试，以确认软件系统是否满足用户需求和规格要求的过程。
软件系统验收标准是对软件系统验收过程中应该遵循的规范和标准的总称，其制定的目的是为了保证软件系统的质量和可靠性，确保软件系统能够满足用户的需求和预期。
二、验收标准的制定原则。
1. 可验证性原则，软件系统验收标准应该是可以通过一定的方法和手段进行验证的，以确保验收的客观性和公正性。
2. 可衡量性原则，软件系统验收标准应该是可以通过具体的指标和标准进行衡量的，以便于对软件系统的质量进行评价和监控。
3. 可追溯性原则，软件系统验收标准应该是可以追溯到具体的需求和规格要求的，以便于对软件系统的功能和性能进行溯源和对比。
4. 可操作性原则，软件系统验收标准应该是可以操作和执行的，以便于对软件系统的验收过程进行规范和管理。
三、软件系统验收标准的内容。
1. 功能验收标准，包括对软件系统功能是否完整、正确、可靠、易用等方面的验收标准，以确保软件系统能够满足用户的功能需求和操作要求。
2. 性能验收标准，包括对软件系统性能是否稳定、高效、可扩展、可靠等方面的验收标准，以确保软件系统能够满足用户的性能需求和运行要求。
3. 安全验收标准，包括对软件系统安全性是否可靠、保密性是否完整、可控性是否有效等方面的验收标准，以确保软件系统能够保障用户的信息安全和系统稳定。
4. 兼容验收标准，包括对软件系统与硬件、操作系统、网络环境等是否兼容、可扩展、可集成等方面的验收标准，以确保软件系统能够与其他系统和设备进行良好的协同工作。
5. 文档验收标准，包括对软件系统相关文档是否完整、准确、清晰、规范等方面的验收标准，以确保软件系统的相关文档能够满足用户的使用和维护要求。
四、软件系统验收标准的执行流程。
1. 制定验收计划，确定验收的时间、地点、人员、方法和标准，以便于对验收过程进行规划和管理。
2. 进行验收测试，根据验收标准，对软件系统进行功能、性能、安全、兼容和文档等方面的测试和检查，以确保软件系统的质量和可靠性。
软件测试执行的原则
软件测试执行的原则
软件测试执行的原则是指在进行软件测试时需要遵循的一些基本原则。
这些原则可以帮助测试人员有效地执行测试，提高测试效率和测试质量。
下面是几个常见的软件测试执行原则：
1. 准确性原则：测试人员应该保证测试过程的准确性，即确保测试结果准确反映出软件的实际情况。
2. 完整性原则：测试人员应该测试软件的所有功能模块，确保软件的完整性。
3. 可重复性原则：测试人员应该确保测试用例可以重复执行，以确保测试结果的稳定性和一致性。
4. 及时性原则：测试人员应该及时地执行测试，及时发现和解决问题，以避免问题的扩大化和影响软件的正常使用。
5. 最小化原则：测试人员应该尽量使用最少的测试用例，以尽可能地覆盖所有可能的情况，同时减少测试时间和测试成本。
6. 有效性原则：测试人员应该确保测试用例能够有效地检测出软件中的问题，避免浪费时间和资源。
总之，软件测试执行的原则可以帮助测试人员更加有效地进行测试，提高测试效率和质量，保证软件的稳定性和可靠性。
- 1 -。
软件系统验收标准
软件系统验收标准软件系统验收是指在软件开发完成后，由用户对软件系统进行全面的检查和测试，以确认软件系统是否符合用户需求和标准。
软件系统验收标准是对软件系统验收过程中所需遵循的规范和要求的总称，其目的是为了保证软件系统的质量和稳定性，确保软件系统能够顺利投入使用。
首先，软件系统验收标准应当包括对软件功能的验收。
在进行软件系统验收时，用户应当根据需求文档和功能规格说明书对软件的各项功能进行逐一测试，确认软件的功能是否完整、准确，并且能够满足用户的需求。
同时，还应当对软件的兼容性、稳定性、安全性等方面进行全面的检查和测试，确保软件能够稳定可靠地运行。
其次，软件系统验收标准还应当包括对软件界面的验收。
用户在验收软件系统时，应当对软件的界面设计进行评估，确认软件的界面是否符合用户的使用习惯和操作习惯，是否易于操作和理解。
同时，还应当对软件的响应速度、界面美观度等方面进行评估，确保软件的界面能够给用户良好的使用体验。
另外，软件系统验收标准还应当包括对软件文档的验收。
软件文档是软件系统的重要组成部分，包括用户手册、技术文档、操作说明书等。
在进行软件系统验收时，用户应当对软件文档的完整性、准确性、清晰度进行评估，确认软件文档能够为用户提供必要的帮助和支持。
最后，软件系统验收标准还应当包括对软件性能的验收。
软件性能是衡量软件系统质量的重要指标，包括软件的运行速度、资源占用情况、并发处理能力等。
在进行软件系统验收时，用户应当对软件的性能进行全面的测试和评估，确认软件能够在不同的环境和条件下稳定运行，满足用户的需求。
综上所述，软件系统验收标准是确保软件系统质量的重要保障，用户在进行软件系统验收时应当严格按照验收标准进行，确保软件系统能够符合用户的需求和标准，为用户提供稳定可靠的软件系统。
软件系统验收标准
软件系统验收标准软件系统验收标准是指在软件开发完成后，对软件进行全面检查和测试，以确定其是否符合预期的质量标准和功能要求的一系列标准和规范。
软件系统验收标准的制定和执行对于保障软件质量、提高软件开发效率、降低软件开发成本具有重要意义。
下面将介绍软件系统验收标准的相关内容。
首先，软件系统验收标准应包括以下几个方面，功能性验收、性能验收、安全性验收、兼容性验收、易用性验收、可维护性验收等。
其中，功能性验收是指对软件的各项功能进行检查和测试，确保软件能够按照需求规格书中所描述的功能正常运行；性能验收是指对软件的运行性能进行评估和测试，包括响应时间、吞吐量、并发性能等；安全性验收是指对软件的安全性能进行评估和测试，确保软件在网络环境中不受攻击和病毒威胁；兼容性验收是指对软件在不同操作系统、不同浏览器、不同设备上的兼容性进行评估和测试；易用性验收是指对软件的用户界面和用户操作流程进行评估和测试，确保软件的操作界面简洁友好、操作流程合理顺畅；可维护性验收是指对软件的可维护性进行评估和测试，确保软件在后期维护和更新过程中能够方便快捷地进行修改和扩展。
其次，软件系统验收标准的执行流程应包括以下几个步骤，确定验收标准、制定验收计划、进行验收测试、编制验收报告。
在确定验收标准阶段，需要明确软件的功能需求、性能需求、安全需求、兼容性需求、易用性需求、可维护性需求等，确定验收的具体标准和指标；在制定验收计划阶段，需要明确验收的时间节点、验收的人员、验收的方法和手段等，制定详细的验收计划；在进行验收测试阶段，需要按照验收计划对软件进行全面的功能测试、性能测试、安全测试、兼容性测试、易用性测试、可维护性测试等，对软件进行全面的检查和测试；在编制验收报告阶段，需要根据验收测试的结果编制详细的验收报告，对软件的各项功能、性能、安全性、兼容性、易用性、可维护性等进行评估和总结，提出验收结论和建议。
最后，软件系统验收标准的执行应注意以下几个问题，严格按照验收标准进行测试，确保测试的全面性和客观性；及时记录测试结果和问题，保留测试数据和测试记录；及时反馈测试结果和问题，及时与开发人员沟通交流，确保问题能够得到及时解决；编制详细的验收报告，对测试结果进行详细的总结和分析，提出合理的建议和意见。
国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知
国家药监局综合司关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则的通知
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局
•【公布日期】2020.05.29
•【文号】药监综械管〔2020〕57号
•【施行日期】2020.05.29
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药监局综合司
关于印发医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查
指导原则的通知
药监综械管〔2020〕57号各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：为加强医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其附录独立软件的监督检查，指导监管部门开展现场检查和检查结果评估，国家药监局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》。
现印发给你们，请遵照执行。
国家药监局综合司
2020年5月29日
注解：
1.本指导原则条款编号的编排方式为：X1.X
2.X3，其中X1为章节的顺序号，如1.1.1的第一位X1表示“机构与人员”章节，2.1.1的第一位X1表示“厂房与设施”章节；X2为同一章节内条款的顺序号，如1.1.1的第二位X2表示“机构与
人员”章节第一条要求，1.2.1的第二位X2表示“机构与人员”章节第二条要求；X3为同一条款内细化的检查指导的顺序号，如1.1.1的第三位X3表示“机构与人员”章节对第一条要求细化的第一个检查要点，1.1.2的第三位X3表示“机构与人员”章节对第一条要求细化的第二个检查要点。
其他章节编号规则相同。
2.每一章节整合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》所规定的条款制定相应检查指导。
软件项目验收标准
软件项目验收标准标题：软件项目验收标准引言概述：在软件开发过程中，项目验收是确保软件交付客户之前的最后一道关口。
软件项目验收标准的制定对于保证项目的质量和客户满意度至关重要。
本文将从六个大点出发，详细阐述软件项目验收标准的内容。
正文内容：1. 验收前准备1.1 确定验收标准：明确软件项目的功能、性能、安全等方面的验收标准，确保开发团队和客户对项目的期望一致。
1.2 制定验收计划：明确验收的时间节点、验收人员、验收环境等，确保验收过程的顺利进行。
1.3 确保文档完整：准备项目文档，包括需求文档、设计文档、测试文档等，以便验收人员对项目有全面的了解。
2. 功能验收2.1 核对功能列表：逐项核对软件项目的功能是否按照需求文档中的要求实现，确保功能的完整性。
2.2 进行功能测试：通过测试用例对软件项目的功能进行全面测试，确保功能的正确性和稳定性。
2.3 检查用户界面：验证软件项目的用户界面是否符合设计要求，包括界面布局、颜色搭配、交互方式等。
3. 性能验收3.1 进行负载测试：通过模拟多用户同时访问系统，测试系统在高负载情况下的性能表现，确保系统的稳定性和响应速度。
3.2 进行压力测试：通过模拟大量数据输入、查询等操作，测试系统在高压力情况下的性能表现，确保系统的可靠性和承载能力。
3.3 检查系统资源占用：监测系统在运行过程中的资源占用情况，包括CPU利用率、内存占用等，确保系统的资源消耗合理。
4. 安全验收4.1 进行安全漏洞扫描：通过扫描工具对软件项目进行安全漏洞扫描，发现潜在的安全风险并及时修复。
4.2 进行权限控制测试：验证系统对不同用户角色的权限控制是否有效，确保系统的数据安全性。
4.3 进行数据加密测试：检查系统对敏感数据的加密处理是否符合安全要求，确保数据在传输和存储过程中的安全性。
5. 兼容性验收5.1 进行不同浏览器测试：测试软件项目在主流浏览器（如Chrome、Firefox、Safari等）下的兼容性，确保用户在不同浏览器上的体验一致。
简述软件项目质量控制有哪些活动及应遵循的原则.
简述软件项目质量控制有哪些活动及应遵循的原则软件项目质量控制是确保软件开发过程和交付的软件产品符合预期要求的关键活动。
它涉及一系列活动和原则，以确保软件项目的质量可控和持续提升。
以下将从活动和原则两个方面简述软件项目质量控制。
一、活动：1.需求管理：需求管理是软件项目质量控制的基础。
通过明确、完整、准确地收集和分析用户需求，确保团队对需求有全面的理解和共识。
这包括需求规格说明书的编写、需求验证和确认，以及变更控制等活动。
2.设计评审：设计评审旨在确保软件系统的设计满足质量标准和最佳实践。
通过对软件设计文档进行评审，发现和纠正潜在的问题和风险，以提高设计的健壮性、可靠性和可维护性。
设计评审还可以促进团队内部的知识共享和技术交流。
3.编码规范和代码审查：制定统一的编码规范，并进行代码审查是保证软件质量的重要环节。
编码规范定义了代码的结构、命名规则、注释要求等，规范了团队的编码风格和质量标准。
代码审查通过对代码进行检查和评估，发现和纠正潜在的错误和不合规范的代码，提高代码的质量和可读性。
4.单元测试：单元测试是对软件系统最小功能模块的测试，旨在验证模块的正确性和稳定性。
通过编写和执行测试用例，对模块进行全面的功能和边界测试，发现和修复潜在的问题。
单元测试可以提供快速反馈和及时修复，确保代码的质量和可靠性。
5.集成测试：集成测试是将各个模块或组件组合在一起，进行整体功能和接口的测试。
通过模拟真实环境，验证模块之间的交互和协作是否正常。
集成测试可以发现系统级别的问题和冲突，确保软件系统的完整性和一致性。
6.系统测试：系统测试是对整个软件系统的功能、性能和安全性进行全面测试的阶段。
通过执行各类测试用例，模拟用户的操作场景，验证系统是否满足需求和预期目标。
系统测试可以发现系统缺陷和性能问题，并为产品发布前做出准确的评估。
7.用户验收测试：用户验收测试是由最终用户参与的测试活动，以验证软件系统是否满足用户需求和期望。
软件验证校准管理制度
软件验证校准管理制度一、引言随着信息技术的飞速发展，软件在各行各业的应用已经成为了必不可少的一环。
在软件的使用过程中，为了保证其准确性和稳定性，软件的验证和校准就显得非常重要。
为了更好地管理软件的验证和校准工作，制定一套科学合理的管理制度显得尤为重要。
本文将从软件验证校准管理制度的必要性、建立的原则和内容等方面进行详细的阐述。
二、软件验证校准管理制度的必要性作为一种信息化管理工具，软件在企业的运营中起到了至关重要的作用。
然而，由于软件本身的特性，会导致其在使用过程中出现误差或者漏洞。
为了确保软件的准确性和稳定性，进行软件的验证和校准就显得至关重要。
而制定软件验证校准管理制度能够为软件验证校准提供明确的指导和规范，有利于提高软件验证校准的效率和质量，降低软件使用过程中可能出现的风险。
三、软件验证校准管理制度的建立原则1、科学性原则。
管理制度的建立需要是基于科学的管理理论，并且要辅以丰富的实践经验。
只有这样，才能保证建立的管理制度符合实际情况，并且有实际的指导意义。
2、合理性原则。
管理制度的建立需要是合理的，要与企业的发展战略相匹配。
只有这样，才能保证管理制度的执行顺利，并且产生预期的效果。
3、灵活性原则。
管理制度的建立需要是灵活的，要能够根据业务需求进行变通和调整。
只有这样，才能保证管理制度的适应性，以及对未来可能出现的新情况的应对能力。
4、可操作性原则。
管理制度的建立需要是可操作的，要能够通过实际操作来进行验证。
只有这样，才能保证管理制度能够被广泛接受，并且被有效执行。
四、软件验证校准管理制度的内容1、管理目标。
明确软件验证校准的管理目标和任务，确保达到软件验证校准的准确性和及时性。
2、组织机构。
建立软件验证校准的具体组织机构，明确各个部门的职责和权限，以及协调机制。
3、流程规范。
建立软件验证校准的具体流程和规范，确保每一个环节都能够得到有效的控制和监督。
4、资源保障。
确保软件验证校准所需的各种资源，包括人力、物力、财力等都能够得到有效的保障。
软件使用管理规定
软件使用管理规定软件使用管理规定一、引言随着信息技术的飞速发展，软件已经成为企业、个人日常工作中不可或缺的一部分。
为了规范软件的使用和管理，提高软件的使用效率和管理水平，保障公司信息安全，制定本管理规定。
二、软件使用原则1.合法性：所有软件的使用必须遵守国家法律法规，禁止使用未经授权的盗版软件。
2.安全性：在软件使用过程中，应确保数据安全，防止数据泄露、损坏或丢失。
3.规范性：软件使用应遵循公司制定的相关规范，保证软件的稳定、高效运行。
4.效率性：软件使用应以提高工作效率为主要目标，避免不必要的浪费。
三、软件安装管理1.未经公司批准，员工不得在公司计算机上安装任何软件，特别是与工作无关的娱乐软件。
2.安装软件时，应选择正规渠道下载，避免遭遇到病毒等安全问题。
3.安装软件前，需要进行审批和备案，经负责人审批后方可进行安装。
4.软件安装后，员工应定期进行软件更新，保证软件的稳定性和安全性。
四、软件使用规范1.员工在使用软件时，应严格遵守公司的相关规定，不得利用软件进行违法、违规操作。
2.对于公司的重要数据，应定期备份，防止数据丢失或损坏。
3.员工在使用公共软件时，应按照公司规定的时间和地点使用，不得私自更改软件设置或数据。
4.在使用涉密软件时，员工需要严格遵守公司的保密规定，确保涉密信息安全。
五、软件升级与维护1.定期对软件进行升级和漏洞修复，保障软件的安全性和稳定性。
2.对于使用过程中出现的故障或问题，应及时向相关部门报告，并积极配合处理。
3.在升级或维护过程中，如果涉及到数据迁移等问题，应提前做好数据备份工作。
4.软件升级或维护后，应及时测试软件的各项功能是否正常，确保软件的正常运行。
六、监督与处罚1.公司将定期对员工软件使用情况进行检查和监督，确保本规定的执行。
2.对于违反本规定的员工，公司将视情节轻重给予警告、罚款、降职等处罚措施。
严重者将追究其法律责任。
3.对于因违规操作导致公司重要数据泄露或损坏的员工，公司将按照公司保密规定给予相应的处罚。
软件验收标准
软件验收标准一、引言。
在软件开发过程中，软件验收是非常重要的一个环节。
通过软件验收，可以确保软件的质量和功能符合用户的需求和期望，同时也可以减少软件上线后出现的问题和风险。
因此，建立一套科学合理的软件验收标准对于保障软件质量和用户体验至关重要。
二、软件验收标准的制定原则。
1. 用户需求为导向。
软件验收标准应当以用户需求为中心，确保软件的功能和性能能够满足用户的实际需求。
2. 全面性和可衡量性。
软件验收标准应当全面覆盖软件的各个方面，包括功能、性能、安全性、稳定性等，同时应当具有可衡量性，便于进行验收结果的评估和判定。
3. 可行性和实用性。
软件验收标准应当具有可行性和实用性，能够在实际的软件开发和验收过程中得到有效应用。
4. 灵活性和持续性。
软件验收标准应当具有一定的灵活性，能够根据不同软件项目的特点进行调整和适应，并且应当具有持续性，能够随着软件开发和使用的变化进行不断更新和完善。
三、软件验收标准的内容。
1. 功能验收。
功能验收是软件验收的核心内容之一。
在功能验收中，需要对软件的各项功能进行全面的测试和验证，确保软件能够按照用户需求和设计要求正常运行，并且能够满足用户的实际使用需求。
2. 性能验收。
性能验收是软件验收的另一个重要内容。
在性能验收中，需要对软件的响应速度、并发能力、稳定性等方面进行测试和评估，确保软件在各种使用场景下都能够保持良好的性能表现。
3. 安全性验收。
安全性验收是软件验收中不可忽视的一部分。
在安全性验收中，需要对软件的数据安全、用户权限管理、漏洞防护等方面进行测试和审查，确保软件在安全性方面能够达到相关的标准和要求。
4. 兼容性验收。
兼容性验收是针对软件在不同操作系统、不同浏览器、不同设备上的兼容性进行测试和评估，确保软件能够在各种环境下正常运行和显示。
5. 文档验收。
文档验收是软件验收中的重要环节之一。
在文档验收中，需要对软件的用户手册、技术文档、操作指南等相关文档进行审查和验证，确保文档的完整性、准确性和易用性。
验收测试主要依据为
验收测试主要依据为验收测试是软件开发项目中至关重要的一个环节，它旨在确保软件交付符合客户需求并具有预期的质量水平。
在进行验收测试时，通常会根据一定的依据来评判软件是否合格。
以下是验收测试主要的依据：1. 需求确认在验收测试阶段，首先需要确认软件的需求是否完整、准确，是否涵盖了客户的所有要求。
需求确认是验收测试的基础，只有清晰的需求才能有效评估软件是否符合期望。
2. 功能完整性验收测试的一个重要方面是检查软件功能是否完整，即软件是否实现了所有规定的功能。
通过执行测试用例，确认软件的功能是否按照需求规格书中描述的那样有效实现。
3. 性能测试除了功能完整性外，软件的性能也是一个关键指标。
验收测试会涉及性能测试，包括响应时间、吞吐量、并发用户数等方面的评估，确保软件在实际使用情况下能够正常稳定运行。
4. 兼容性测试随着不同设备和浏览器的多样化，软件的兼容性也变得至关重要。
验收测试将涉及不同平台、操作系统、浏览器等环境的测试，确保软件能够在各种条件下正常运行。
5. 安全性测试随着网络安全威胁的不断增加，软件的安全性也成为了验收测试的重要考察点。
安全性测试包括数据加密、权限管理、漏洞扫描等内容，以确保软件在安全方面没有漏洞。
6. 用户体验软件的用户体验对于用户接受度有着至关重要的作用。
验收测试还会评估软件的交互设计、界面美观性、操作流畅性等方面，确保用户在使用过程中的舒适度和便利性。
7. BUG修复在验收测试中，发现的问题需要及时修复并再次测试，确保软件的质量符合要求。
验收测试也会关注开发过程中遗留的bug数量，以评估开发团队的工作质量。
综上所述，验收测试的主要依据包括需求确认、功能完整性、性能测试、兼容性测试、安全性测试、用户体验和BUG修复。
通过严格按照这些指标进行评估，可以确保软件交付的质量达到客户的期望，并提升软件开发项目的成功率和用户满意度。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
明德小学软件执行检查原则
2010年4月12日
明德小学软件执行检查原则
一、目的
明德小学的办学理念是希望孩童在接受基础教育时，不但能学习到先进的知识，未来能在社会上立足；而同时也能得到「全人教育」的熏陶。
明德小学推展「全人教育」是依循「大学之道，在明明德，在亲民，在止于至善」的理念，引导学生在学习中与在生活中领悟「勤劳朴实、止于至善、奉献社会」的意义，并且以「真」、「善」、「美」做为人生追求的目标。
为了进一步缩短城乡教育的差距，明德小学自2005年起开展了一系列中华文化经典诵读、西方文化经典诵读、校园绿化公园化、学生劳动服务及儿童创意智能竞赛等全人教育活动，希望鼓励学生诵读经典传承中西方优秀的文化与智慧，鼓励学生动手绿美化校园环境、力行资源回收，养成学生勤劳朴实、爱护环境的良好习性，促进学生的教育质量不断地优化，期盼明德小学能成为农村的标竿小学永续经营。
为了解各明德小学对于软件执行及校园维护的实际状况，将对于明德小学的「全人教育」、「学校管理」及「校园维护」等项目进行抽查访视检查，其目的为：
（一）了解学校软件执行及校园维护的实际运作现况。
（二）提升学校软件执行效能确保校园维护落实并促进学校永续发展。
二、主办单位:明德小学捐方（明德监理小组）。
三、实施对象
每学年各省所有明德小学4％（每校半日，每省每学年最多不超过8所），明德监理小组进行学校软件执行状况了解。
四、实施时间
自2010年4月起。
五、实施方式
1.实施内容：包括「全人教育」、「学校管理」及「校园维护」执行等，检查
结果将纳入明德小学建校协议软件项目评核（相关办法将另行
公布）。
2.抽查方式：采实地访视方式，由明德监理小组前往受访学校，进行数据检
阅、校园参观、人员访谈以及综合座谈。
参照软件执行指标、
重点进行抽查并依据检查结果（是否合格）及建议事项填写「明
德小学软件执行检查表」、「明德小学校园维护检查表」，如附
件一。
3.检查程序，如附件二，请校长提供500字左右的自我评量报告，内容请表
述对于明德小学软件活动的推行方向、规划目标、得奖纪录、校园维护及心得等，并请提供「明德小學全人教育工作成果」一份，范例另行提供。
六、检查项目及执行指标
（一）检查项目
1.全人教育：包括中华文化经典诵读、西方文化经典诵读、校园绿化公
园化、学生劳动服务、明德儿童创意智能竞赛等执行。
2.学校管理：图书室（阅览室）管理。
3.校园维护：包括校园整体、教学楼、教室教学设施等维护。
（二）执行指标与执行重点
各检查项目的执行指标与执行重点系依据｢明德小学校长培训手册｣之｢全人教育作业规范｣、｢全省明德儿童创意智能竞赛奖励原则｣、｢明德小学教学管理参考｣及｢明德小学校长培训重点及案例说明｣等（已公布于明德网站「数据下载」之「原则规范」，请自行上网下载参考），将各项软件的作业流程及重要作业事项，设定为「执行指标」与「执行重点」（含具体量化指标），各检查项目的｢执行指标｣如下：。
各检查项目的｢执行指标｣、「执行重点」及｢检查建议｣如下：
1.全人教育：
(1)中华文化经典诵读、西方文化经典诵读、校园绿化公园化、学生劳
动服务（依据｢明德小学校长培训手册｣之｢全人教育作业规范｣及｢明德小学校长培训重点及案例说明｣之｢学生劳动服务｣类似案
(2)明德儿童创意智能竞赛（依据｢全省明德儿童创意智能竞赛奖励原
则｣及｢明德小学校长培训重点及案例说明｣之｢学生劳动服务｣类
2.学校管理（依据｢明德小学教学管理参考｣之｢总务（教学支援）｣及｢明德小学校长培训重点及案例说明｣之｢图书室管理｣），以图书室管理
3.
（三）检查项目执行重点数量统计
七、检查合格认可
检查合格认可分为「是」、「否」二项，合格认可系依据学校实际执行数据（如会议记录、工作分配表、操作规范、执行记录检核统计等）参照「检查建议」之「检查重点」判定。
八、检查结果
明德监理小组于每学年6月30日前完成。
九、本检查原则将逐年依实施状况研讨修订。
检查类别：全人教育明德小学软件执行检查表附件一1
14
15
检查类别：全人教育明德小学软件执行检查表附件一2
16
自我评鉴人员﹙学校校长﹚：明德项目小组：
17
18
19
省別：校名：检查日：年月日
检查类别：校园维护明德小学校园维护检查表附件一7
省別：校名：检查日：年月日
明德项目小组：
明德小学软件执行检查程序附件二
一、每学年各省所有明德小学4％（每校半日，每省每学年最多不超过8所）。
二、软件执行检查程序
注1：请校长提供500字左右的自我评量报告，内容请表述对于明德小学软件活动的推行方向、规划目标、得奖纪录、校园维护及心得等。
注2：请校长提供「明德小學全人教育工作成果」一份。
注3：请学校提供教师、行政人员及学生名单，当天抽取参加座谈人员。
明德小学中华(西方)文化经典诵读作业流程附件三1
责任班级工作分配表附件三2
中华(西方)文化经典诵读操作规范（范例）附件三3-4
注：操作规范由指导委员会视实际需要增（修）订
明德小学图书室（阅览室）管理执行记录检核表附件三5-8检核时间：年月日
指导委员会：
中华(西方)文化经典诵读工作检核单附件三9
中华文化经典诵读资料统计表附件三10学校名称: ○○县○○镇○○小学○○○○年○○月○○日
校长: 经办:
35
评量（校内、校外）附件三11。