药品经营质量管理规范认(换)证申请书
gsp申请书
一、申请单位基本信息单位名称：XXX药店法定代表人：XXX注册地址：XXX市XXX区XXX路XXX号联系电话：XXX-XXXXXXX电子邮箱：***********二、申请事项根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及《药品经营质量管理规范》（以下简称“GSP”）的相关规定，我单位特申请GSP认证，以进一步提高药品经营质量管理水平，确保人民群众用药安全。
三、企业基本情况1. 成立时间：我单位成立于XXXX年XX月，于XXXX年XX月取得《药品经营许可证》。
2. 经营范围：我单位主要经营中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品等，经营品种达XXX余种。
3. 经营规模：我单位为小型药品零售企业，拥有营业面积XXX平方米，仓库面积XXX平方米。
4. 人员情况：我单位现有员工XXX名，其中药学技术人员XXX名，高中以上学历人员XXX名。
5. 组织架构：我单位设有经理、副经理、质管员、采购员、养护员等岗位，各部门职责明确，分工协作。
6. 经营理念：我单位始终坚持“质量第一，客户至上”的经营理念，以诚信为本，为消费者提供优质、安全的药品。
四、GSP实施情况1. 质量管理体系：我单位已建立完善的质量管理体系，明确各部门职责，确保药品经营全过程符合GSP要求。
2. 药品质量管理：我单位严格执行药品采购、验收、储存、养护、销售、售后服务等环节的规范操作，确保药品质量。
3. 设施设备：我单位配备有符合GSP要求的仓库、营业场所、养护设备等，并定期进行维护保养。
4. 人员培训：我单位定期对员工进行GSP知识培训，提高员工的质量意识，确保员工具备相应的专业技能。
5. 自查与整改：我单位定期开展GSP自查，对发现的问题及时进行整改，确保GSP的有效实施。
五、申请理由为确保人民群众用药安全，提高我单位药品经营质量管理水平，特申请GSP认证。
我单位将严格按照GSP要求，持续改进，为消费者提供更加优质、安全的药品服务。
药品经营许可证换证申请表范本
范本
药品经营许可证换证申请表
申请企业（盖章）：汕头市金平区张三药店
办公电话：手机号码+0754（8xxxxxxxx ）
传真电话： 0754（8xxxxxxxx ）
邮政编码： 515041
联系人：张三
填报说明
1、申报材料应真实，完整。
2、有二类精神药品经营资格的，须在“经营范围”中标
示“二类精神药品”。
3、所有材料用A4纸打印或复印，加盖公章，按顺序装订
成册。
企业基本情况
从业人员情况栏“职务或岗位”应填写企业负责人、质量管理人员、验收员、处方审核人员、营业员等
受理编号：药品经营许可证换证申请表
申请企业（盖章）：
办公电话：
传真电话：
邮政编码：
联系人：
填报说明
1、申报材料应真实，完整。
2、有二类精神药品经营资格的，须在“经营范围”中标
示“二类精神药品”。
3、所有材料用A4纸打印或复印，加盖公章，按顺序装订
成册。
企业基本情况
从业人员情况栏“职务或岗位”应填写企业负责人、质量管理人员、验收员、处方审核人员、营业员等
范本：广东省药品经营质量管理规范认证证书变更申请表申请企业名称（盖章）申请日期：证书编号：A-GD-04-0XXXX
广东省药品经营质量管理规范认证证书变更申请表申请企业名称（盖章）申请日期：证书编号：
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药品经营企业换证申请资料
换证申请材料目录
1.换发《药品经营许可证》申请审查表（一式三份）；
2.原《药品经营许可证》正、副本原件，《药品经营质量管理规范认证证书》原件和《工商营业执照》复印件；
3.法定代表人、企业负责人、药学技术人员的身份证明、学历证书、职称证书、任职文件，执业药师还应提供执业药师资格证书、注册证书（或江西省食药监局注册受理通知书），上述证明和证书的原件和复印件；
4.企业职工花名册、培训情况和体检合格证明材料；
5.企业组织机构设置及人员任命文件；
6.企业所在位置及营业场所（仓库）平面布置图（详细注明面积和功能区域等）及门面租赁合同和房屋产权相关证明
7.企业药品经营质量管理文件目录及配置的设施设备明细表；
8.申办人对申请材料真实性保证声明。
附件1：
编号：
换发《药品经营许可证》申请审查表（零售连锁企业门店、单体药店）
企业名称（盖章）：
企业申请日期：年月日
九江市食品药品监督管理局制
申请人须知
1、申请前请阅读《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营许可证管理办法》，并确知申请人享有的权利和应履行的义务；
2、申请人应提交文件、证件的原件和复印件，并对文件、证件、资料的真实性负责。
提交的文件、证件、资料应当使用A4纸；
3、申请人应当使用计算机制作申请表格（企业基本情况、药学技术人员情况）并用A4纸打印装订，申请人签名用蓝黑墨水钢笔、毛笔或签字笔工整填写；
4、本表一式三份，所列各项内容填写不下可另附页，九江市局、县级局、企业各一份；
5、本表可到九江市食品药品监督管理局网站“办事指南”中下载（网址：）。
企业基本情况
药学技术人员情况
初审意见及现场验收记录
审批、换发情况。
药品经营许可证申请书
药品经营许可证申请书尊敬的主管部门：您好！我是XXX药店的管理者，特此向贵部门申请药品经营许可证。
一、申请人基本情况我是XXX药店的管理者，具备药品经营管理的相关经验和知识，并且具备从事药品经营的资格和能力。
我本人具备合法身份，无违法犯罪记录。
我负责XXX药店的日常经营管理工作，并且能够确保药品经营的合规性。
我将严格按照国家有关法律法规和规范性文件，履行药品经营的职责和义务。
二、药品经营许可证申请的依据根据《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理条例》等相关法律法规的规定，我药店需要取得药品经营许可证方能合法经营药品。
为了规范我药店的经营行为，保障药品的质量和安全，我特此向贵部门申请药品经营许可证。
三、药品经营的具体情况1. 药店基本情况XXX药店位于XXX地区，占地面积XXX平方米，主要经营药品、保健品等相关产品。
我药店面向社区居民提供药品零售和咨询服务，服务对象主要为周边居民和工作人员，对药品的质量和安全有高度的重视。
2. 药品经营范围我药店经营的药品范围主要包括：非处方药、中药饮片、保健食品等。
我会根据市场需求和政策变化，适时调整经营范围，确保药店的经营活动符合相关法律法规的要求。
3. 药品质量管理我药店将按照国家相关标准和规范，建立完善的药品质量管理体系，确保药品的质量和安全。
我会严格采购药品，保证药品来源的合法性和质量的可靠性；在药品的储存和保管过程中，我将确保温度、湿度等环境条件的合适，并采取措施防止药品受到污染和变质；我将确保药品库存的及时更新和合理管理，对即将过期和已经过期的药品及时处理，以避免给消费者带来危害。
4. 药师和售药人员管理我药店将聘请持有合法执业证书的药师和售药人员，并且定期组织培训，提升其业务水平和服务意识。
我将确保药师和售药人员的行为规范，并保障其知识和技能的更新和提升。
四、药品经营许可证申请的相关材料根据贵部门要求，我准备了以下材料供审查，请查收：1. 药品经营许可证申请表2. 负责人身份证复印件3. 药店与项目主体关系证明文件4. 药师、售药人员执业资格证书复印件5. 药品经营场所租赁合同复印件6. 药品采购来源合法性证明材料7. 药品质量管理制度文件8. 经营场所平面图9. 药店经营许可证申请费支付凭证以上材料是真实、准确的，希望贵部门能够对我的申请尽快进行审查和批准。
《药品经营许可证》换发申报资料模板【范本模板】
××××××药店换发《药品经营许可证》申报资料年月日目录关于××××药店申请换证的报告市食品药品监督管理局:我店《药品经营许可证》于××××年××月××日到有效期，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》及国家食品药品监督管理局相关规定,特向贵局申请换证，目前我们按照零售企业有关规定和GSP标准自查完毕，恳请贵局予以批准换证。
特此报告。
××××药店（盖章）××××年××月××日换发《药品经营许可证》申请表企业名称（盖章）：企业法定代表人(签字）:企业负责人（签字）:申请日期：年月日审查部门:填表说明一、本表由申请换发《药品经营许可证》的企业填写.二、非企业法人单位填写企业负责人。
三、本表所列各项内容填写不下时均可另附页.四、申请书以及其他申报资料,应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。
五、同时变更的附上变更申请表并在材料目录中标明。
企业基本情况附件:药品经营许可证正副本、GSP证书原件及复印件，营业执照复印件（复印件加盖企业公章）.附件：法人、负责人、质量负责人身份证、学历证、职称证复印件。
（复印件加盖企业公章）。
验收员、养护员、中药饮片调剂人员情况表企业营业场所地理位置图、平面布局图（此图请根据实际情况制作，地理位置图标明方位，平面图标明面积)××药店(盖章）××××年×月×日附件：企业营业场所产权证书复印件或租房协议原件（复印件加盖企业公章）。
×××药店GSP 自查报告（该报告只提供模式参考，各药店按自己实际情况作出)乌兰察布市食品药品监督管理局：XX药店成立于年月日,我们坚持“品质保证,服务专业，顾客满意”的质量方针，严格按照GSP的标准和科学的管理办法规范经营。
GSP认证申请材料样本
天津市×××××药店GSP认证申报材料目录名称页数序号1 《药品经营质量管理规范认证申请书》（附表1）1—X2 《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件3 《药品经营质量管理规范认证证书》复印件4 企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告5 企业实施计算机系统管理的情况报告6 企业非违规经营经销假劣药品问题的说明及相关有效证明文件7 企业法定代表人、企业负责人、质量负责人员情况表（附表2）8 企业药品验收、养护等人员情况表（附表3）9 企业注册执业药师、从业药师、药师情况表（附表4）10 零售企业经营设施、设备情况表（附表5）11 企业阴凉区（柜）照片12 计算机、扫码枪、pos机、销售凭证打印设备照片13 企业药品经营质量管理文件目录14 企业组织机构、质量管理组织机构的设置与职能框图15 企业经营场所和仓库的地理位置及平面布置图16 企业所申报材料及现场资料真实性承诺书17 企业法定代表人、企业负责人不具备执业药师资格承诺书天津市××××大药房GSP认证自查报告一、企业概况本药店于**年**月开始营业，坐落在******，《药品经营许可证》于**年**月**日下发，到期日**，营业执照于**年**月**日下发，到期日**，GSP证书于**到期。
法定代表人：**，企业负责人：**，质量负责人**。
我药店面积**平方米，其中营业场所**平方米，阴凉区**平方米，仓库**平房米，办公区面积**平方米。
药店现有职工**名。
我药店经营范围包括：**。
经营品种**余种。
二、GSP自查总结自筹备开业至今，我药店对照《天津市药品零售连锁企业GSP认证检查评定标准（暂行）》各项条款，认真检查企业GSP管理的执行情况，现将自查情况从8个方面进行简要阐述。
1、质量管理与职责：(1)我药店按照药品监督管理局批准的方式和经营范围从事药品经营活动，并依照有关法律法规及新版《药品经营质量管理规范》及附录的要求制定我药店管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。
gsp认证廷期申请书
gsp认证廷期申请书（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的经典合同，如建筑合同、房屋合同、劳动合同、买卖合同、服务合同、贸易合同、金融合同、施工合同、装修合同、其他合同等等，想了解不同合同格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!In addition, this store provides you with various types of classic contracts, such as construction contracts, housing contracts, labor contracts, sales contracts, service contracts, trade contracts, financial contracts, construction contracts, decoration contracts, and other contracts. If you want to know different contract formats and writing methods, please pay attention!gsp认证廷期申请书XXX食品药品监督管理局：XXX医药有限公司（以下简称“公司”）是经XXX食品药品监督管理局批准成立的一家药品批发企业，公司注册资金XXX万元人·民币，现有员工X余人。
零售药店换证申请书
零售药店换证申请书尊敬的相关部门：我是XXX药店的代表，特此向贵部门递交一份换证申请书。
我草拟此申请书，旨在提出换发药店执照的请求，并对药店经营过程中的种种问题作出解释和承诺。
首先，我想对目前的药店执照失效一事进行说明。
由于XXX 药店所在的经营场所遭受自然灾害影响，我不得不停止了运营。
但现在，我已经恢复了正常经营，并满足了药店执照的申请和换发的相关要求。
为了证明我对本次申请的合法性和真实性，我在此附上了XXX 药店的注册合法证明、地址证明和经营许可证明文件。
请贵部门审慎核实，并依法办理相关手续。
其次，虽然XXX药店曾经暂停营业，但我向贵部门保证，在这个期间，我始终坚持了质量和诚信的原则。
在经营期间，我们始终秉持了合法、合规的原则，并认真遵守了相关法律法规。
在恢复运营的过程中，我将会继续保持良好的合法经营秩序和诚信经营态度。
我将确保药店的采购渠道合法，药品来源可追溯；并且，我将严格遵守收费标准，确保不存在乱收费等问题。
除此之外，我还将重视员工培训和事务管理。
我会加强与药监部门的沟通合作，定期进行员工培训，以提升员工的业务素质和法律意识。
同时，我将制定完善的管理制度，加强对药品销售、库存管理、过期药品处理等方面的监督和管理。
此外，我将致力于提升服务质量和顾客满意度。
我会通过提供良好的药品质量、规范的药品储存条件和合理的药品售价，确保顾客的用药需求得到满足。
同时，我将建立健全的投诉处理机制，及时解决顾客的问题和意见。
最后，针对上述承诺和保证，我愿意接受相关部门的监督和检查，并承担因违反上述承诺而产生的法律责任。
我相信，在贵部门的支持和监督下，XXX药店将能够健康经营，并为社区的居民提供更好的服务。
在此，我恳请贵部门给予我的申请行之有效的支持和认可，并尽快办理相关手续。
如有需要，我愿意配合提供更多的材料和信息。
祈盼您的回复。
此致XXX药店代表日期：XXXX年XX月XX日。
药店gsp认证申请书4篇(最新)
药店gsp认证申请书4篇申请单位：大同平城连锁药店有限责任公司绿洲分店填报时间：受理部门：受理日期：(零售)20**年 5月 10 日山西省食品药品监督管理局填报说明1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证申请书及其他申报资料，应统一使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。
X大药房有限公司GSP认证申请资料二O**年九月二十日药品零售企业GSP认证申请材料目录1、GSP认证申报资料初审表2、药品经营质量管理规范认证申请表3、药品经营许可证正本复印件4、营业执照复印件5、实施GSP自查报告6、企业负责人员和质量管理人员情况表7、全体职工名单8、药学技术人员及市局考核合格的业务人员一览表 (相关材料：学历、合格证或职称证、聘书、身份证、劳动合同等复印件附后)9、企业验收、养护人员情况表10、企业经营场所、仓储等设施设备情况表11、企业药品经营质量管理制度目录12、企业管理组织、机构设置图13、企业管理组织职能框图14、企业经营场所地理位置图15、企业经营场所平面布局图16、企业自我保证申明GSP认证申报资料初审表申请认证企业： X大药房有限公司根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。
受理编号：药品经营质量管理规范认证申请表申请单位：申报日期：受理日期：X大药房有限公司（公章）20xx 年 9 月 20 日年月日山东省食品药品监督管理局印制青海省海南州食品药品监督管理局：贵德县百草堂药店自20**年5月7日通过第一次认证以来，在执行和实施规范管理的过程中能够严格按照《中华人民共和国药品管理法》执行。
特别是20**年6月1日新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号以下简称：新版GSP （90号））颁布实施以后，我药店依照新版GSP（90）对我店的质量方针，质量管理目标，组织机构，规章制度，岗位操作规程，业务培训，设施设备的质量管理体系进行了进一步补充和完善。
药品经营许可证变更申请书
药品经营许可证变更申请书尊敬的药品监管部门：我司是一家合法经营药品的企业，现因经营需要，申请变更药品经营许可证。
特此提交申请书，希望得到您们的审批。
一、申请变更的原因我司原有药品经营许可证编号为XXXXXXXXX，经营范围为XXXXXXXXX。
由于市场需求变化，我司计划增加经营范围，包括XXXXXXXXX等药品。
为了保证经营合法合规，我司需要申请变更药品经营许可证。
二、申请变更的内容1.变更经营范围：增加XXXXXXXXX等药品的经营范围。
2.变更经营地址：原经营地址为XXXXXXXXX，现变更为XXXXXXXXX。
3.变更法定代表人：原法定代表人为XXXXXXXXX，现变更为XXXXXXXXX。
三、申请变更的依据1.《中华人民共和国药品管理法》2.《药品经营许可证管理办法》3.《药品经营许可证申请表》四、申请变更的材料清单1.申请变更药品经营许可证的申请书；2.企业法人营业执照副本；3.药品经营许可证原件及复印件；4.变更经营范围的证明材料；5.变更经营地址的证明材料；6.变更法定代表人的证明材料；7.质量保证协议书；8.药品经营质量管理规范文件。
五、申请变更的承诺1.我司承诺在经营过程中，严格遵守国家有关药品管理法规，保证药品的质量、安全、有效；2.我司承诺在经营过程中，严格遵守药品经营许可证的相关规定，不擅自变更经营范围、地址、法定代表人等信息；3.我司承诺在经营过程中，积极配合药品监管部门的监督检查工作，及时报告药品安全问题。
六、申请变更的联系方式企业名称：XXXXXXXXX联系人：XXXXXXXXX联系电话：XXXXXXXXX联系地址：XXXXXXXXX邮政编码：XXXXXXXXX七、申请变更的日期本申请书提交日期为XXXX年XX月XX日。
八、结语我司希望药品监管部门能够审批通过本次申请，允许我司变更药品经营许可证，以便更好地满足市场需求，为人民群众提供更好的药品服务。
谢谢！此致敬礼！企业名称：XXXXXXXXX申请人签名：XXXXXXXXX日期：XXXX年XX月XX日。
河南省新版单体零售药店GSP认证申报材料
药品零售企业GSP认证申请材料***大药房/医药零售有限公司二〇一四年十月药品零售企业GSP认证申请材料目录1、《药品经营质量管理规范认证申请书》2、《药品经营许可证》和营业执照复印件，原《药品经营质量管理规范认证申请书》复印件3、企业实施GSP情况自查报告4、企业无违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件5、法定代表人、企业负责人员和质量管理人员情况表及学历或职称复印件6、企业验收、养护人员情况表及学历或职称复印件7、企业经营场所、仓储、验收养护、计算机管理系统等设施、设备情况表8、企业所属药品经营单位情况表9、企业所属药品经营质量管理文件体系文件目录10、企业质量管理组织机构的设置与职能框架图11、经营场所方位图、平面布局图12、行政许可申请材料真实性保证声明该套新版GSP申报材料电子版仅供河南省内各单体零售药店使用，业内人士专业制作，符合新版要求，行政服务大厅受理认可材料。
可帮助企业解决在网上申报【河南省食品药品监督管理局企业网上办事平台http://222.143.25.75/qiye/logoff.do?form Action=logoff】（见11页图）、执业药师注册等过程中出现的各种问题。
需要全套电子版或提供申报指导、代申报请联系QQ：电话：价格公道，非诚勿扰！（可提供全套质量管理制度、岗位职责、操作规程、各种表格）***大药房/医药零售有限公司实施GSP情况自查报告**市食品药品监督管理局：根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求从事药品经营活动。
GSP 及其实施细则的实施，对于保证药品质量，保障人民用药安全有效具有十分重大的意义。
*****医药零售有限公司在日常经营活动中，把GSP作为药品经营质量管理的基本准则，在药品的购进、验收、销售等工作环节实行规范管理。
为了做好这次GSP认证（复认证）检查前的准备工作，我们对照国家局最新颁发的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》进行了认真自查，现将我店基本情况和实施GSP自查情况报告如下：一、企业概况*****医药零售有限公司于**年**月经**市食品药品监督管理局批准成立，注册地址在******，现有人员2人，其中执业药师1人，从业药师1人，营业面积***平方米，具有经营药品所必需的设施设备。
许可证到期换证申请书范文
许可证到期换证申请书范文XXXX卫生局：我单位的医疗机构执业许可证已到期即将到期，现申请办理换证，请予以核准批复，给予更换。
同时承诺：所提交的文件、证件和相关证件真实、合法有效，复印文件与原件一致。
申请人：XXX时间：XXXX年XX月XX日XXXXX食品药品监督管理局：XXXXX有限公司现《药品经营许可证》20XX年X月X日颁发，该证书将于20XX年X 月X日到期。
公司自成立以来严格按照《药品经营许可证》规定的范围进行经营，严格执行药品经营相关法律法规，确保药品质量，保障了人民用药安全。
依据《药品经营质量管理规范》及《XXX<药品经营许可证>换证方案》的要求，公司申请换发《药品经营许可证》。
请予审查!申请人：XXX时间：XXXX年XX月XX日文山壮族苗族自治州住房和城乡建设局：我公司于二OO六年四月十七日在文山壮族苗族自治州工商行政管理局申请注册，成立xxxxxxx有限公司，公司类型：有限公司，核准经营范围：房地产开发与销售，由文山州建设局核准房地产开发四级资质企业。
现资质证书到期，特向贵局提出换证申请，望贵局给予审查批准。
特此申请申请人：XXX时间：XXXX年XX月XX日潍坊市文化广电新闻出版局：我单位自开业以来，根据文化部门要求严格守法经营、倡导绿色消费，获得潍坊市文化广电新闻出版局颁发的《娱乐经营许可证》。
XXX年度共完成营业收入50万元，实现利税143000元，资产总计298万元，其中：固定资产89万元，累计折旧37.4万元。
我单位文化经营许可证号为WFGX—2021002—YL，许可经营范围是KTV 包房，根据文化广电新闻出版局要求，现提出申请换证。
特此申请申请人：XXX时间：XXXX年XX月XX日中国航协地区代表处：兹委托被委托人姓名就申请办理到期换发一、二类航空客、货、客货运销售代理业务资格认可证书事宜作为我公司代理人。
代理权限为：以代理公司名称名义申请办理到期换发一、类航空客、货、客货运销售代理业务资格认可证书有关事宜的具体手续。
广东省《药品经营质量管理规范》(GSP)认证(药品批发企业、零售连锁企业总部)
119-001《药品经营质量管理规范》（GSP）认证（药品批发企业、零售连锁企业总部）时间：2013-9-23 作者：一、行政许可项目名称：《药品经营质量管理规范》（GSP认证（药品批发企业、零售连锁企业总部）二、行政许可内容：核发药品批发企业、药品零售连锁企业总部《药品经营质量管理规范》证书三、设定行政许可的法律依据：1．《中华人民共和国药品管理法》；2．《中华人民共和国药品管理法实施条例》；3．《药品经营质量管理规范》及认证管理办法；4．广东省药品批发企业药品经营质量管理规范认证现场检查项目；5．广东省药品零售连锁企业总部药品经营质量管理规范认证现场检查项目。
四、行政许可数量及方式：无数量限制五、行政许可条件：（一）属于以下情形之一的药品经营单位1．具有企业法人资格的药品经营企业；2．非专营药品的企业法人下属的药品经营企业；3．不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。
（二）具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。
（三）企业经过内部评审，基本符合GSP规定的条件要求。
（四）药品批发、零售连锁企业有下列情形之一的，不予受理《药品经营质量管理规范》认证：1.因违法经营已被立案调查，尚未结案的；2.药品监督管理部门已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的；3. 企业申请认证前连续6个月或1年内累计9个月未经营药品。
六、申请材料目录：资料编号1.《药品经营质量管理规范认证申请书》（药品批发企业或药品零售连锁企业总部）资料编号2.《药品经营许可证》正副本、GSP证书、营业执照的复印件；资料编号3. 企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告；资料编号4. 企业人员情况一览表；资料编号5. 企业办公场所、储运设施设备情况表；资料编号6.批发企业有所属药品经营单位的，应提交所属药品经营单位情况表；零售连锁企业总部的则提交《企业所属门店目录表》；资料编号7. 企业药品经营质量管理体系文件目录；资料编号8. 企业管理组织机构的设置与职能框图；资料编号9. 企业办公场所和仓库的平面布局图；资料编号10. 企业近五年药品经营情况表；资料编号11.特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品有关情况表；资料编号12：冷链药品有关情况表；资料编号13：计算机系统管理情况表；资料编号14：零售连锁企业总部的，应提交企业对所属门店实行统一质量管理、统一采购、统一配送的自我保证声明；资料编号15：申报材料真实性的自我保证声明；资料编号16. 在申请认证前12个月内，无经销假劣药品的自我保证声明；如企业存在因非违规经营造成经销假劣药品问题的，应提交情况说明和立案、结案的有效证明文件。
药店申请换发《药品经营许可证》的申请报告
关于 XX 店申请换发《药品经营许可证》的申请报告
市食品药品监督管理局：
我店为一家药品零售企业，经营地址：；经营范围： XXX、XXX、XXX，经营方式：零售。
我店经营面积㎡, 有药品陈列柜组，陈列货架
组，空调台，阴凉柜台，电脑台，其他验收养护，防鼠防
尘等设备均齐全。
我店现在员工人，其中文化人，文化人，企业负责人，质量负责人为中药师，均在职在岗。
自通过 GSP认证以来，我店严格遵守《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等各项法律法规，诚信守法经营，从未出现经
营假劣药品行为。
同时，严格执行《药品经营质量管理规范》，从购进、验收、存列、养护、销售、售后服务等各环节严把质量关，各项程序基本符合 GSP要求。
现我店原《药品经营许可证》于××××年××月××日到有效期，根据国家药品监督管理局《药店零售企业有关规定》和《药品经营质量管理规范》中相关规定，特申请换发《药品经营许可证》。
特此报告。
××店（盖章）
××年××月××日。
近效期药品更换申请书模板
尊敬的药品管理部门：我单位（或个人）因以下原因，特向贵部门申请对近效期药品进行更换。
为确保患者用药安全，避免因药品过期而造成的风险，现将相关情况说明如下：一、申请单位（或个人）信息单位名称：（请填写单位名称）单位地址：（请填写单位地址）负责人：（请填写负责人姓名）联系电话：（请填写联系电话）二、近效期药品信息1. 药品名称：（请填写药品名称）2. 规格：（请填写药品规格）3. 批号：（请填写药品批号）4. 生产日期：（请填写药品生产日期）5. 有效期：（请填写药品有效期）6. 采购数量：（请填写药品采购数量）7. 库存数量：（请填写药品当前库存数量）三、申请更换原因1. 药品临近有效期，为确保患者用药安全，避免因药品过期而造成的不良反应，特申请更换。
2. 药品库存积压，影响药品周转，增加库存成本，申请更换以优化库存结构。
3. 药品质量出现疑虑，为确保患者用药安全，特申请更换。
4. 其他原因：（请简要说明）四、更换药品信息1. 更换药品名称：（请填写更换后的药品名称）2. 更换药品规格：（请填写更换后的药品规格）3. 更换药品批号：（请填写更换后的药品批号）4. 更换药品生产日期：（请填写更换后的药品生产日期）5. 更换药品有效期：（请填写更换后的药品有效期）6. 更换药品采购数量：（请填写更换后的药品采购数量）五、更换药品依据1. 《药品管理法》等相关法律法规要求，药品应确保在有效期内使用。
2. 《药品经营质量管理规范》要求，药品经营企业应加强对近效期药品的管理。
3. 为确保患者用药安全，避免因药品过期而造成的不良反应。
六、更换药品流程1. 我单位（或个人）向贵部门提交近效期药品更换申请书。
2. 贵部门对申请书进行审核，确认更换申请的合法性。
3. 我单位（或个人）根据贵部门审核意见，与供应商协商更换事宜。
4. 更换药品到货后，我单位（或个人）将组织验收，确保更换药品符合要求。
5. 更换药品验收合格后，办理入库手续，替换原有近效期药品。
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《药品经营质量管理规范》认（换）证申请书
NO：
《药品经营质量管理规范》认（换）证申请书
企业名称（盖章或签字）：
申请日期：年月日
敬告
1、申请人应当了解相关的法律、法规，并确知其享有的权利和应承担的义务。
2、申请人应当如实向许可机关提交有关材料和反映真实情况，并对申请材料的真实性、有效性、
合法性负责。
3、提交的申请材料、证明材料应当是原件，如需提交复印件应当注明“与原件一致”并由申请
人或指定代表（委托代理人）签字、加盖企业印章。
4、企业不得隐瞒、谎报、漏报，否则将驳回认证申请、中止认证现场检查或判定其认证不合格。
5、申请书应打印，签字应使用钢笔或签字笔（蓝色或者黑色）。
6、在申请许可过程中，申请人应当认真阅读申请书的内容。
7、提交的申请材料、证件复印件应当使用 A4 纸并按顺序装订成册。
附申报资料
资料名称
1、《药品经营质量管理规范》认（换）证申请书；
2、《药品经营许可证》和营业执照复印件；
3、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告，内容至少包括：
①企业基本情况及《药品经营许可证》变更情况；
②企业组织机构及岗位人员配置情况；
③企业设施设备情况；
④企业质量管理文件建立情况；
⑤企业计算机系统概况；
⑥各岗位人员培训及健康管理情况；
⑦其他需要说明的情况；
4、企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件；
5、企业负责人员和质量管理人员情况表；
6、企业药品验收、养护人员情况表；
7、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；
8、企业所属非法人分支机构情况表；
9、企业药品经营质量管理制度目录；
10、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；
11、企业经营场所和仓库的平面布局图（认换证的提供地理位置图）；
12、委托他人办理的，应提交委托授权书。
企业名称认证证书号
许可证号
许可证
有效期至
认证证书有
效期至
注册地址经营范围
仓库地址开办
时间
职工
人数
人员情况姓名学历专业执业药师和
技术职称
注册
有效
期至
体检时间培训时间
法定代表人
企业负责人
质量管理员
联系人姓名联系方式
企
业
基
本
情
况
保证申明
申请人承诺：本申请书中所填内容及所附资料均真实、合法、有效，复印文本均与原件一致，相关人员均无法律、法规禁止从业的情形，如有不实之处，本人（单位）愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。
申请人签字（盖章）：
年月日
县
（市、区）
局
初审
意见
审核人：年月日（公章）行政
审批
服务
办公室
受理
意见
审核人：年月日
现场检查情况
检查时间检查组成员现场检查意见自：年月日
至：年月日
组长：
组员：
纪检监察人员：
自：年月日
至：年月日
组长：
组员：
纪检监察人员：
行政审批
服务
办公室
审核意见
经办人：年月日
分管领导
审查意见
签字：年月日
公公
示
情
况公示时间公示形式公示结果
自：年月日
至：年月日
纪检
监察
部门
意见
签字：年月日
市局
审批
意见
分管领导：
年月日
附件1-1
药品经营许可认（换）证申报资料初审表
审查项目审查结果
一、《药品经营质量管理规范》认（换）证申请书
二、《药品经营许可证》和营业执照复印件
三、企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告
①企业基本情况及《药品经营许可证》变更情况
②企业组织机构及岗位人员配置情况
③企业设施设备情况
④企业质量管理文件建立情况
⑤企业计算机系统概况
⑥各岗位人员培训及健康管理情况
⑦其他需要说明的情况
四、企业非违规经销假劣药品问题的说明及有效的证明文件
五、企业负责人员、质量管理人员、药品验收、养护人员情况表
六、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表
七、企业所属非法人分支机构情况表
八、企业药品经营质量管理制度目录
九、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图
十、企业经营场所和仓库的平面布局图（认换证的提供地理位置图）
十一、委托他人办理的，应提交委托授权书
审查人：审查日期：年月日注：本表由初审机关根据初审结果填写。
“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”等。
附件1-2
企业从业人员情况表
填报单位：（盖章）填报日期：年月日
序号岗位姓名
学
历
所学专业
是否为
执业
药师
技术职称
体检有效
期至
培训
时间
备注
1 法定代表人
2 企业负责人
3 质量管理员
4 处方审核员
5 采购员
6 中药饮片
采购员
7 验收员
8 养护员
9 中药饮片
验收员
10 中药饮片
调剂员
11 计算机
管理员
12 营业员
13
14
15
注：填报本表时，请将企业各岗位人员全部填写，并将企业主要负责人身份证明、各岗位人员学历证明、资格证明、职称证明的复印件附后。
附件1-3
企业经营设施设备情况表
填报单位：（盖章）填报日期：年月日
营业场所
营业用房面积办公用房面积
仓库
仓库总面积常温库面积阴凉库面积冷库容积中药饮片库面积特殊管理药品专库面积中药饮片养护场所面积温湿度在线监控
符合药品特性要求的设备
品名型号规格数量生产厂商冷藏箱
阴凉柜
其它
计算机系统
电脑
（台）
软件
（版本）
启用时间
电子扫码设备扫码枪
（个）
生产
厂商
启用时间
法定代表人（企业负责人）：
联系电话：
年月日被委托人签字：
联系电话：
年月日
填表说明：1、根据企业设施、设备的实际填写。
如无栏目所设项目，应注明“无此项”。
2、表中所有面积均为建筑面积(加括弧标注使用面积，如建筑面积为50、使用面积为47，则为50（47）)，单位为平方米。
3、特殊药品库、中药材、中药饮片库等应在括弧内标。