ISO9001样品确认管理程序

ISO9001样品确认管理程序
1.目的:
规范样品确认流程,加强样品管理。

2.范围:
2.1 所有构成产品结构之外购物料样品。

2.2 根据客户需求设计开发或根据客户图样制作并送客户承认的样品。

2.3 生产首件样品,品质确认样品。

3.名词解释:
无
4.权责:
4.1 研发部
4.1.1 根据客户提供的详细图纸或实物样品或按客户要求设计开发制作样
品。

4.1.2 负责将样品交送业务部交客户承认。

4.1.3 负责确认外购物料之样品。

4.2 生产部：负责制作生产首件样品、品质确认样品。

4.3 品质部：负责客户送样试产样品、首件样品检验及确认。

5.作业流程
5.1原材料、样品之管理。

5.1.1寻找新零件、新厂商。

5.1.2 研发部在研发新产品阶段以及采购部在有必要的情况下都可以提出零件承认之申请，注明申请原因，由研发和采购共同寻找新零件、新厂商，寻找到新厂商后，零件承认之申请由采购处理。

5.1.3 厂商报价审核：
5.1.3.1 觅到新厂商后,采购必须及时跟催新厂商进行报价动作,新零件、新厂商所提供的报价单由副总经理审核；而旧零件可由采购主管进行比价审核，最终呈副总经理核准。

若报价审核结果为NG，则由采购继续与厂商议价或重新寻找新厂商。

5.1.4 供应商评鉴：
5.1.4.1 供应商报价审核通过后，采购对供应商进行调查,并针对是否需要对供应商进行实地评鉴而征求品质、研发的意见，若需要，则由采购提出供应商评鉴申请，经副总经理核准后，由采购、品质、研发共同对厂商进行评鉴（并将评鉴结果记录于《供应商初审表》中)。

5.1.5 零件送样承认：
5.1.5.1 供应商被评鉴合格后,采购跟催厂商对其供货产品进行送样承认,新零件(材料)或更换厂商的零件(材料)样品制作,均需给厂商传真工程图纸或规格说明,无法叙述清楚时则提供实际样品。

5.1.5.2 采购收到厂商零件（材料）样品及相关资料后交研发部，进行
试作、测试。

采购应预留足够时间给予零件承认组作承认动作。

5.1.5.3 零件承认组收到零件（材料）样品及相关资料后，审查零件（材料）是否与所需规格一致，详细清楚及零件（材料）是否与相关资料符合，且如发现没有通过价格审核，供应商评审NG则一律不做零件承认，退回采购，要求供应商须满足要求送样，若上述条件都符合时，承认组在收到样品时须注明收样日期。

5.1.5.4 零件承认组进行零件（材料）承认过程中，如需品质提供相应仪器及相关资料时，则品质部应给予配合，零件承认组应在规定的时间内完成承认动作。

5.1.5.5 零件承认过程中,零件承认组对于部份零件可靠度实验无法完成的项目,可知会 IQC进行实验,IQC将实验结果报告及时反馈至零件承认组。

5.1.5.6 零件承认组整理汇总承认报告,零件承认组进行零件(材料)承认后,应将检验项目, 内容和结果等清楚填入《零件承认检查成绩总表》并由相关权责人员签字认可。

《零件承认检查成绩总表》签字认可后,由其分发给采购部或文控中心。

5.1.6 承认结果：
5.1.
6.1 零件(材料)承认NG时,在厂商承认书上写出改善点,经主管核准后,退还厂商零件承认书和NG样品给采购,由采购联络厂商改善并重新送样.若连续三次送样不合格, 则取消其资格。

5.1.
6.2 零件(材料)承认OK后,研发部将厂商承认书及《零件承认检查成
绩总表》一并交文控中心，并由文控中心分发，同时研发部将承认OK的样品转交给品质部1PCS。

5.1.
6.3 新零件（材料）首批进料时，由IQC填写《零件承认物料试用追踪单》，并记录有无异常现象，如NG则判退，如OK则由品质部负责人签字审核，IQC方可以《新材料入料通知书》的形式通知研发部，并由研发部样板制作组填写《试产通知书》，第一时间通知资材部仓储组，并填写《零件承认试用追踪交接单》。

仓储组在发料时，应在《试产通知书》及《零件承认物料试用追踪单》上填写生产批号、机种名称，并注明试产字样。

并需把《试产通知书》、《零件承认物料试用追踪单》及物料同时发给生产领料员。

生产部在领料后及时安排试产，填写上线日期，并知会品质部、生产技术部，研发部同时对各阶段试产情况进行追踪。

试产开始到试产结束不可超过两天，试产数量不可超过1000PCS。

5.1.
6.4 《零件承认物料试用追踪单》经各相关部门签核后,最终流至研发部,其对零件、材料的品质状况予以监控,并总结写出异常点,要求厂商改善.若品质改善涉及到零件尺寸.结构.功能等变更时,则要求厂商再次送样承认.《零件承认物料试用追踪单》由研发部归档保存。

5.1.
6.5 零件(材料)经承认OK后,其承认书为永久有效资料，供应商零件(材料)若有变更, 须报备我司,且此份承认书列作废资料,厂商须重新送样承认。

承认书所附承认样品由研发承认时填写有效期限（期限为依公司原物料储存有效期中规定为标准），研发承认样品有效期满之前15天,由IQC将清单提供至采购,由采购在期满前3天补回。

5.2 客户样品之制作与管理。

5.2.1 客户样品需求分两种情况，一种情形为常规产品和客户提供详细的图纸和样件要求打样；另一种情形为新产品开发的打样。

5.2.2 若属第一种情形,由业务部提出《样品需求联络单》（附相关资料）交研发部,由研发部主管安排打样；若属新产品开发，则由研发部根据《新产品开发意向书》安排打样。

5.2.3 制好之样品,必须先由开发工程师自行按照产品图纸及技术要求进行检测后提《样品验收单》交由品质部确认，并填写《可靠性测试报告》，由开发工程师确认后才能送交客户。

5.2.4 研发部送样时必须制作《规格承认书》与样板一起交业务部送予客户,《规格承认书》须由业部与客户联络签名确认后送回研发部存档并建立《规格承认书签回一览表》。

5.2.5 样品制作分析资料与管理。

5.2.5.1 样品确认OK后，由研发部将产品规格书、BOM清单、物料规格表重新整理制作；生产技术部需制作工艺流程图、作业指导书、排拉图、工装夹具、测试治具，分发相关部门，为试产做准备。

5.3 生产导航样品的管制：
5.3.1 根据生产需要，生产部根据研发部提供客户承认的样品,以及产品制作说明书，进行产品产前导航样品制作。

5.3.2 样品完成后，将样品交品质部确认签名，若有性能异常须经研发部
专案工程师确认，导航报告一式两份，一份交品质部保留，一份由生产部保留。

5.3.3 如果样品不合格，按5.3.1、5.3.2流程重新制样直到样品审核合格。

6.参考文件：
6.1 FM-MJ-006 《设计开发控制程序》
7.使用表单：
7.1 《样品需求联络单》
7.2 《研发样品申请单》
7.3 《零件承认检查成绩总表》
7.4 《可靠性测试报告》
7.5 《零件承认物料试用追踪单》
7.6 《零件承认物料试用追踪交接单》
7.7 《留底样品登记一览表》
文件更改历史记录
Amendment History
版次Revision
更改日期Change Date
更改概要Description of Changes
更改人Prepared by。