浅谈中药行业发展现状及未来发展
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同仁堂旗下牛黄千金散及小儿至宝丸两款产品中朱砂成分含量 分别是17.3%及0.72%,前者超国内标准,后者也远超香港标 准。北京同仁堂于2013年5月24日发表声明称:北京同仁堂公 司生产的牛黄千金散、小儿至宝丸,严格按照国家药品标准加 工、生产和销售,不存在朱砂超标问题,患者遵医嘱按照药品 使用说明书服用是安全有效的。
香港卫生署、澳门卫生局指令药物 进口商收回云南白药五款中成药, 称发现有关中成药样本含有未标示 的乌头类生物碱。随后,云南白药 昨日发表声明,承认云南白药配方 中含有乌头碱类物质,不过通过独 特的炮制、生产工艺,已使乌头碱 类物质的毒性得以消解或减弱。国 家食品药品监督管理局公开声明, 经过对云南白药不良反应的监测, 未发现严重的不良反应报告,并表 示会继续关注云南白药安全性问题。
浅谈中药行业发展现状及未来发展
占浩慧 2015年4月5号
中药是中华民族的传统药,是祖国医学极其重要 的组成部分,是我国劳动人民在与疾病作斗争的 过程中积累起来的宝贵财富,在保障人民健康问 题和民族文化传承中起着重要的作用。其历史悠 久至可追溯到原始社会,正如《史记•补三皇本纪》 中记述:“神农氏以赭鞭(一种红色的竹根)鞭 (此意为采掘)草木,始尝百草,始有医药。”
所以作为炎黄子孙的我们有必要了解现今的中药 发展状况并将其发扬光大。有良好的药事管理基 础是使中药行业发展起来的前提条件。
相信大家对中药都不陌生,在这里列举出一些比较典型常见的 中药:
首乌 鹿茸
冬虫夏草 灵芝
人参 阿胶
先来盘点一下去年2014年所发生的一些重要的中药国际事件
英国药物与保健品管理局(MHRA)于2013年11月 21月颁布的传统草药制品限售法令已于 2014年5 月1日起正式实施。目前,英国市场上的所有草 药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案 (THR)、拥有THR标志和认证号的才可继续销售。 然而,限期已至,尚未有任何一种中成药注册 THR成功,英国中医界各方人士与HMRA交涉延 缓禁令的要求也依然未果。英国的禁令正式实施 后可能会产生一定影响。相关国家会否采取限制 我国中成药出口的举措,尚待观察。
(3)合资合作:越来越多的企业打算与中药行业合资 合作
中药的未来发展蓝图
(1)中成药作为中药的一部分,在药用消费品行业大有作为,比如 云南白药、广东凉菜。 (2)中药的许多独特功效将衍生出许多的副业,比如美容业等。 (3)中药的稳步发展使其成为了许多企业的重点投资行业 (4)越来越多的中药走出国门,成为世界医药中药的一部分 (5)对中药活性成分的研究力度加大,再经过临床研究,使得世界 上的新药(能适应市场需要)更多的被开发出来,也改变了中药研究 的被动局面 (6)中药不再是盲目的给药,“疗效”将处于核心地位
近年来发生的一些国内中药安全事件(简要盘点)
白凤丸、发宝、牛黄解毒片等部分未经许可的中药中含有 过量的铅、汞与砷。MHRA在消息中称,用于治疗痛经的乌 鸡白凤丸(Bak Foong Pills)已经在香港下架,因为该产品铅 含量是香港政府许可量的两倍。另一种中药发宝 (Hairegenerator)也在香港被召回,因为样品中汞含量是允 许水平的11倍。瑞典国家食品安全局( The Swedish National Food Agency)也在一些产品中发现过高含量的砷, 产品包括牛黄解毒片。
2013年3月26日,中央电视台 《经济半小时》爆出惊人消息: 广药集团子公司广西盈康药业有 限责任公司(下称“广西盈康”) 生产的维C银翘片出现产品质量 问题:用山银花的枝梗替代山银 花花冠,且山银花经过工业硫磺 熏蒸,含剧毒砷汞残留。3月28 日,广西食品药品监督管理局通 报,因药材原料存疑,广西盈康 已全厂停产配合检查,仓库中的 维C银翘片已被就地封存,暂停 销售。
随着中国出口商品类型日趋多元,发展迅猛
的中国传统医药产业也开始跃跃欲试。其中,不 少药商都对地域幅员辽阔、人口基数相对较多的 俄罗斯“垂涎欲滴”。
相关资料表明,俄罗斯目前仅有几百家企业 生产药品,每年医药市场的销售额约70%来自进 口药,只有30%来自国产药。而在俄远东地区, 进口药更占据80%的市场份额。
前年,一条消息引起了网友的恐慌:“汉森四磨汤口服液含一级致 癌物槟榔,最大消费群体为婴幼儿。” 对此,汉森制药迅速做出
了回应,承认四磨汤中含有槟榔成分,但坚称,“四磨汤是安全性 相当高的药品。”汉森制药相关负责人表示,汉森四磨汤用的不是 整个槟榔,而是槟榔里面能够促进肠胃蠕动的物质,添加到四磨汤 的用药里面。
近几年我国中药行业发展的前景
(1) 近百年来,西医西药逐渐主导我国医疗市场,已薪火相传五千 年的中医中药遇到了前所未有的困难。中医药正陷入传承危机。 (2) 我国拥有丰富的中药材资源,具有发展壮大中药产业的天然优势 (3) 从总体情况来看,我国中药产业的发展水平并不理想。 (4) 由于众多野生动植物资源严重短缺,过度开发使宝贵的中药材资 源濒临枯竭。 (5) 中药活性成分研究较少或研究思路方法不当 (6) 未有重视中医药的传统经验 (7) 多采用西医哲学思想研究中药, 故成效不大 (8) 研究得到的部分成果未能进一步提高或推广应用 (9)忽视了中药毒理的研究
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全球首个复方中成药获国际通行中药将成世界大药
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控知 股名 集中 团医 董药 事权 局威 主专 席家 闫、
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这一事件的意义,绝不只是这一完全自主知识产权的复 方中药终于实现了现代化和国际化,更重要的是,它标 志着中药将因此跻身世界大药行列,与目前的化学药和 生物药一起,成为人类三大药系。
入 美 国 药 典 。 丹 参 是 中 国 第 一 个 列 入 美 国 药 典 的 中 药 。
20
50
国 际 推 荐 标 准 项 , 其 中 种 进 入 美 国 药 典 审 核 程 序 ,
“
十 一 五 ” 期 间 , 我 国 中 药 国 际 化 取 得 较 好 成 绩 , 目 前 已
10
经
种完
标成
虽然现在的中药发展前景源自文库是很好,但是当今中药行业却面临着前所未有的机遇
(1)发展速度可喜:世界范围内,中药产业多年来一 直保持较快的增长速度。中药的开发利用预计在未来 10年内将在全球兴起
(2)政策扶持:中药产业作为“国家战略产业”,已 经写入我国《中药现代化发展纲要(2002-2010 年)》, 中药行业的发展已列入了国民经济和社会发展“十一 五”规划
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参考文献
1] 肖小何,孙小军.论中药和中药现代化的新内涵及 意义[J].中国中药杂志,2003,28(3):285 [2] 冯孝章.重视中药二类新药(有效部位)研究,提 高中药新药研制水平[J].中药新药与临床药理,1998, 9(3):134-137 [3] 梁曦云,彭勇.关于中药现代化的几点思考[J].国 外医药:植物药分册.1998,13(6):250-254 [4] 肖培根.面向21世纪中草药研究中的几个热点[J]. 中国药学杂志,1997,32(11):671-674 [5] 网站平台:新浪网、百度文库
除了俄罗斯本国药品产能无法满足其国民需 求之外,一些生产企业还面临生产能力低、生产 工艺落后等问题。反观中国却拥有品类丰富的药 用资源、众多的知名药企和迅猛发展的医药工业。 目前,不少中国药企都开始充分发挥企业自身优 势,积极打入俄罗斯市场。
目前俄罗斯已成为黑龙江哈药集团重点出口 的国际市场,而山东鲁抗、天津天士力、三九医 药及广州医药等企业也已开始涉及对俄外贸业务。 吉林省社科院俄罗斯研究所助理研究员崔小西说: “实际上俄罗斯健康学院封闭型股份公司早在 2007年就开始代理中国医药产品在俄销售。目前 该公司已与来自中国苏州、北京等地的数家医药 企业展开了合作。”