高效包衣机(BGB-150C型)清洁规程
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高效包衣机(BGB-150C型)清洁规程
一、目的：建立BGB-150C型高效包衣机的标准清洁规程。
二、范围：适用于BGB-150C型高效包衣机的清洁。
三、职责：双出口振荡筛操作人员对本规程的实施负责，车间主任、QA监督员负责监督。
四、制定依据：《药品生产质量管理规范》2010年修订版及公司实际情况。
五、内容：
1.清洗实施条件及频次
1.1生产结束后、维修后、更换批号时
1.2更换品种时彻底清洁
1.3异常情况随时清洁
2. 清洗部位及清洗地点
2.1清洗部位: 机器各部位、转鼓、托盘等
2.2清洗地点：在生产现场清洁消毒
3. 清洗用工具：抹布、水桶
4. 清洁剂和消毒剂：纯化水、75%酒精
5. 清洗方法
5.1关闭电源开关，用纯化水适量放于转鼓、转动数分钟，排水后，用抹布擦抹干净，用纯化水冲洗擦抹一次，再用75％酒精擦抹一次。
5.2机内外用抹布浸纯化水擦抹干净。
6. 清洗工具的清洗及干燥：用洗洁精、干净水冲洗干净置放于工具间自然干燥。
7. 清洗效果评价：整机清洗干净、缸头净洁无尘迹，设备内外应无肉眼可见残留物及污迹。
8. 清洗完毕填写清洁记录，经车间主任复核，由QA现场监督员检查合格后签字并在“已
清洁”标志前打“√”，注
明清洁日期。
9. 清洁后超过三天未使用，使用前须重新清洁一遍。