FMEA培训资料

❖ 执行FMEA，其实并不困难，它是一 种分析技术，即：在一张包括诸多要求 的表单上进行分析并加以控制和应用便 可达成的过程控制；美国三大车厂在 《潜在失效模式及后果分析》一书中已 有明确给定了这种表单的格式；该表单 包含了如下主要内容：
FMEA表格的内容
❖ （1）“功能要求”：填写出被分析过程 （或工序）的简单说明；
1.FMEA的由来
❖ FMEA技术的应用发展十分迅速。50年代初，美 国第一次将FMEA思想用于一种战斗机操作系统的 设计分析，到了60年代中期，FMEA技术正式用于 航天工业（Apollo计划）。1976年，美国国防部颁 布了FMEA的军用标准，但仅限于设计方面。70年 代末，FMEA技术开始进入汽车工业和医疗设备工 业。80年代初，进入微电子工业。80年代中期，汽 车工业开始应用过程FMEA确认其制造过程。到了 1988年，美国联邦航空局发布咨询通报要求所有航 空系统的设计及分析都必须使用FMEA。1991年， ISO-9000推荐使用FMEA提高产品和过程的设计。 1994年，FMEA又成为QS-9000的认证要求。目前， FMEA已在工程实践中形成了一套科学而完整的分 析方法。
Y
N
批准
Y
纳入控制计划
跟踪/更新 管理/记录保存
实施人
主管设计员/主管施工员
输出 DFMEA
主管设计员/主管施工员
主管设计员/主管施工员
项目小组 技术部长
主管设计员/主管施工员 主管设计员/主管施工员
技术部
工艺流程图 PFMEA
7.工作说明
7.1 工艺设计 FMEA 7.1.1 由主管工艺设计员及主管施工员根据产品工艺
总之，认识、了解FMEA，并予以持续采用，将会极 大地强化企业的“预防措施”效果，使“错误”、“失 败”出现的可能性达到最小。
FMEA 的失效模式
❖ • 小组的开发FMEA转变成个人的行为 ❖ • FMEA是创造顾客或第三方满意，而不是提高过
程 ❖ • FMEA在过程开发中运用太迟或没有改进产品/过
2.FMEA的目的
❖ 1.确定与产品相关的工艺设计/制造过程潜在 的失效模式。
❖ 2.确定产品及与产品相关的工艺装备/制造或 装备过程中的失效的起因，确定减少失效发 生或找出失效条件的控制变量。
❖ 3.编制潜在失效模式分析表，为技术部、品 控部及各工场技术组等部门采取纠正和预防 措施提供对策。
FMEA 的益处
7.7.1 须保证所有改进措施已标准化并被实施 或妥善落实。
7.8 技术部负责保管、分发依《文件控制程序》 和《技术文件管理规定》执行。
8 相关文件 新产品开发控制程序。
8.FMEA流程的介绍
❖ QS9000、ISO/TS16949、ISO9001、 TL9000等管理体系中都有涉及到“预防措施”； 依据“ISO9001：2000质量管理体系—基础和 术语”的定义，“预防措施”是指“为消除潜 在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取 的措施”，或者简单地定义为：采取预防措施 是为了防止发生。
❖ （2）“潜在失效模式”：记录可能会出现 的问题点；
❖ （3）“潜在失效后果”：列出上述问题 点可能会引发的不良影响；
❖ （4）“严重度”：对上述问题点的不良 影响进行评价并赋予分值（得分1~10分）， 分值愈高则影响愈严重；
❖ （5）“潜在失效起因或机理”：该潜在 问题点可能出现的原因或产生机理分析；
预防计划 识别改变需求 降低成本 减少浪费 降低保证成本 降低不必要操作
3.FMEA应用
❖ 在进行FMEA时有三种基本的情形,每一种都 有其不同的范围或关注焦点:
❖ 情形1:新设计,新技术或新过程.FMEA的 范围是全部设计,技术或过程.
❖ 情形2:对现有设计或过程的修改 ❖ 情形3:将现有的设计或过程用于新的环
图纸、工装图纸及以往类似产品经验，分析产品在 工艺设计和制造及使用过程中的每个动作（操作） 进行工艺设计FMEA的编写。 7.2 过程流程图 在新产品开发过程中，依进度计划制订流程图。 7.3PFMEA（过程PFMEA）的制订 7.3.1 在新产品开发时依照进度计划，必须考虑以往 的经验可能会出错的一些项目的分析；在流程图完 成后，制订控制计划前完成PFMEA；制订PFMEA 依表格的格式填写（当客户有其他要求时，亦可使 用其他格式），按附件要求执行。
❖ FMEA是一种可靠性设计的重要方法。它 实际上是FMA（故障模式分析）和FEA（故 障影响分析）的组合。它对各种可能的风险 进行评价、分析，以便在现有技术的基础上 消除这些风险或将这些风险减小到可接受的 水平。及时性是成功实施FMEA的最重要因 素之一，它是一个“事前的行为”，而不是 “事后的行为”。为达到最佳效益，FMEA 必须在故障模式被纳入产品之前进行。
程循环发展 ❖ • 在产品寿命期内FMEA没有被重新评定和更新，
没有像动态工具一样被加工 ❖ • FMEA被认为太复杂或花费太多的时间
结束语
❖ 使用FMEA管理模式在早期确定项目中的风险， 可以帮助我公司提高生产能力和效率，缩短产品的 面市时间。
❖ 此外通过这种模式也可使各为工程师对生产工 艺从各个角度进行检测，从而对生产过程进行改进。
❖ 所推荐的方案应该是正确的矫正，产生的效益 相当可观。为了避免缺陷的产生，需要对工艺和设 计进行更改。使用统计学的方法对生产工艺进行研 究，并不断反馈给合适的人员，确保工艺的不断改 进并避免缺陷产生。
问题：什么是FMEA？FMEA是什么意思？
❖ FMEA(Failure Mode and Effect Analysis,失 效模式和效果分析)是一种用来确定潜在失效 模式及其原因的分析方法。
❖ 具体来说，通过实行FMEA，可在产品设计 或生产工艺真正实现之前发现产品的弱点， 可在原形样机阶段或在大批量生产之前确定 产品缺陷。
❖ FMEA是一种系统化之工程设计辅助工具， 主要是利用表格方式协助工程师进行工程分 析。其目的在于改善产品和制造的可靠性， 指出在设计阶段就可提升设计的可靠性，从 而提升产品质量，降低成本损失。
❖ 在设计和制造产品时，通常有三道控制缺陷 的防线：避免或消除故障起因、预先确定或 检测故障、减少故障的影响和后果。FMEA 正是帮助我们从第一道防线就将缺陷消灭在 摇篮之中的有效工具。
❖ （6）“频度”：上述“起因或机理”出 现的几率大小（得分1~10分），分值愈高 则出现机会愈大；
❖ （7）“现行控制”：列出目前本企业对这一 潜在问题点所运用的控制方法；
❖ （8）“探测度”：在采用“现行控制”的方 法来控制时，该潜在问题可以被检查出来的难易 程序（得分：1~10分），得分愈高则愈难以被检 出；
5.3 DFMEA、PFMEA批准：技术部长
6 .工作流程
序号 6.1
6.2
输入
工艺图（含模板 装配图、芯铁图
等）工装图 以往的经验
项目进度计划
6.3 工艺流程图
6.4
FMEA
6.5 评审后FMEA
6.6

最新的设计、改
善和相应的实施
6.7
6.8
最终文件
流程
工艺设计FMEA
过程流程图
PFMEA制订
N 审查
FMEA
培训
FMEA（失效模式与影响分析） Failure Mode and Effects Analysis
潜在失效模式与后果分析
体系五大工具
❖ 产品质量先期策划（APQP） ❖ 生产零件批准过程（PPAP）
❖ 潜在失效模式与后果分析（FMEA）
❖ 测量系统分析（MSA） ❖ 统计过程控制（SPC）
❖ （12）“措施结果”：对上述“预防措施”计划案之 实施状况的确认。
❖ 从上述内容项目不难看出这已经包含了处理“预防措施” 之识别、控制所需的全部基本要求。
由于FMEA是一种“预防措施”，其必然是一种事 先的行动；如果把FMEA当作事情发生以后再执行处置 的动作，其将无法达到FMEA的真实效果，亦将把这一 FMEA演变成“纠正措施”。
境,场所或应用 时。
4.FMEA的分类
❖ FMEA实际是一组系列化的活动，其过程包括：
找出产品/过程中潜在的故障模式；
根据相应的评价体系对找出的潜在故障模式进行风险量化评估；
列出故障起因/机理，寻找预防或改进措施。
将全部过程形成文件.
❖
无论是产品设计或者是过程设计,FMEA所关注的主要是策划和设计
❖ 指对某一产品预期的工艺设计和制造过程的 早期描述。
❖ 初始过程流程图
从预料的材料和产品/过程方案中得出 的预期加工过程的描述 .
❖ 过程流程图
描述材料的整个加工流程，包括任何的 返工和修理操作
5.职责
5.1 DFMEA、PFMEA制订：由主管设计员/主 管施工员进行编制
5.2 DFMEA、PFMEA审查：新产品开发项目 小组
由负责设计的工程师或小组主要采用一 种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在 的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分 的考虑和说明的分析技术（在我公司专指工 艺设计FMEA）。
4.2 过程FMEA(PFMEA)
❖ 过程FMEA 应在生产工装准备之前、在过 程可行性分析阶段或之前开始，由负责过程 的工程师或小组为确保尽最大可能考虑并记 录潜在的失效模式和相关的原因/机理而使用 的分析技术（在我公司专指制造流程 FMEA ）。
❖ （9）“风险顺序数”：将上述“严重度”、 “频度”、“探测度”得分相乘所得出的结果； 该数值愈大则这一潜在问题愈严重，愈应及时采 取“预防措施”；
❖ （10）“建议措施”：列出对“风险顺序数” 较高之潜在问题点所制定的“预防措施”，以防 止其发生；
❖ （11）“责任及目标完成日期”：写出实施上述“预 防措施”的计划案；
4.3 FMEA 的时间顺序
❖
DFMEA
PFMEA
❖ 概念
❖
初始设计 设计完成 样件制造 设计/过程 生产开始 确认
❖ DFMEA
开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任 何工具的制造开始之前
❖ PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早 于生产计划制定和生产批准之前
4.4 流程图
的过程,但随着其使用的场合不同又有不同的区分.常见的FMEA类别有:
❖
DFMEA : D → Design
設計
❖
PFMEA : P → Process
过程
❖
SFMEA : S → System
系統
❖
MFMEA : M → Machinery
機械設備
❖
其中最常用的是设计FMEA和过程FMEA。
4.1 设计FMEA (DFMEA)
7.4 审查 项目小组对于工艺设计DFMEA及PFMEA进行评审 并在FMEA表上签字。
7.5批准 工艺设计DFMEA及PFMEA须经技术部长批准后执 行。
7.6 纳入控制计划 对最新的工艺设计、改善和相应的实施，体现于控 制计划中，作为制造过程的控制及预防。
7.7当发生以下状况时，予以更新： 1、新的失效模式出现； 2、当有实际变更； 3、当有工艺变更； 4、过程能力变化时；