中药注射液不良反应案例二则
中药注射剂严重不良反应102例分析
中药注射剂严重不良反应102例分析黄秋燕;周艳玲【摘要】Objective:To analyze serious adverse drug reactions (ADR) caused by traditional Chinese medicine (TCM) injection.Methods:Datum from 102 cases of severe ADR caused by TCM injection were collected in ADR monitoring centre from January 2015 to January 2016,and were retrospectively analyzed.Results:Serious ADR caused by TCM injection major occured in 30-60 years old patients (43.14％),and involved in systemic reaction (37.68％),cardiovascular system (17.39％) and respiratory system (16.43％).A total of 22 kinds of TCM injections were involved and the top five were Shenmai injection (17.65％),Tanreqing injection(14.71％),Shuanghuanglian injection (9.80％),Xuesaitong injection (7.84％) and Reduning injection (7.84％).70 cases improved,27 cases were cured,2 cases had sequelae and 3 cases died.Conclusion:ADR caused by TCM injection was general.We need to improve the monitoring to ensure drug security and prevent adverse reactions in future.%目的:对中药注射剂严重药品不良反应(ADR)进行分析,为临床合理用药提供参考.方法:收集2015年1月至2016年1月广西玉林市药品不良反应监测中心数据库的102例中药注射剂ADR 报告进行汇总.结果:102例中药注射剂严重不良反应多发生于30～60岁(43.14％),累及系统/器官主要为全身反应(37.68％)、心血管系统(17.39％)、呼吸系统(16.43％).共有22种中药注射剂品种,前5位分别是参麦注射液(17.65％)、痰热清注射液(14.71％)、注射用双黄连(冻干)(9.80％)、注射用血塞通(冻干)(7.84％)、热毒宁注射液(7.84％).70例好转,27例治愈,2例有后遗症,3例死亡.结论:中药注射剂发生的不良反应具有普遍性特点,今后需要加强监测,做好中药注射剂安全性的再评价工作,防止不良反应的发生.【期刊名称】《广西医科大学学报》【年(卷),期】2017(034)003【总页数】3页(P431-433)【关键词】中药注射剂;药品不良反应;合理用药【作者】黄秋燕;周艳玲【作者单位】广西梧州市中西医结合医院药剂科,梧州 543002;广西玉林市第三人民医院药剂科,玉林537000【正文语种】中文【中图分类】R286;R288中药注射剂是我国中医中药理论与中药现代化制药结合的产物，随着我国医药工业发展水平的不断提高，中药制剂和剂型的种类也在不断增多[1]。
近年中药不良反应事件案例
近年中药不良反应事件案例全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：近年来，中药不良反应事件频频发生，引起了人们对中药安全性的担忧。
这些事件不仅影响了患者的健康，也对中药行业产生了负面影响。
本文将就近年发生的一些中药不良反应事件进行案例分析，以便更好地了解这一问题。
第一起案例是2019年发生在湖南某医院的中药不良反应事件。
一名患有高血压的患者在服用一种中药后出现呕吐、腹泻等症状，最终导致肾功能损伤。
经过调查发现，这种中药是由一家不规范中药厂家生产的，其中含有大量有毒物质，严重危害了患者的健康。
此事件引起了社会的广泛关注，也促使了中药行业的整顿和规范。
第二起案例是2020年发生在北京某中医院的中药不良反应事件。
一名儿童患有感冒症状，在中医医生的建议下服用了一种中药颗粒。
该患者在服药后出现了皮疹、过敏等严重不良反应，最终被确诊为药物过敏性休克。
经过调查发现，这种中药颗粒中含有一种对儿童过敏反应较强的成分，未能及时诊断导致患者严重后果。
此事件再次引起了中医药界的警惕，促进了中药研制和应用的标准化。
第二篇示例：近年来，中药不良反应事件频发，引起了社会广泛关注。
中药虽然具有疗效，但在不当使用或制备过程中也可能出现不良反应。
以下将列举一些近年来发生的中药不良反应事件案例，以警示人们正确使用中药的重要性。
一、2017年““六味地黄丸”事件2017年，一名患者因长期服用“六味地黄丸”后出现典型的药物性肝炎症状，包括黄疸、腹胀、恶心等，经医院检查确诊为药物性肝炎。
经过进一步调查，发现该患者购买的“六味地黄丸”是在一家无资质的小药店购买的，产品质量无法保证，导致不良反应发生。
二、2018年“葛根颗粒”事件2018年，一名患者因服用“葛根颗粒”后出现喉部过敏反应，呼吸困难，紧急送医后被诊断为过敏性休克。
经调查发现，该患者之前没有对该药物进行过敏测试，盲目使用导致发生严重的不良反应。
2019年，一名患者因购买“通窍活血颗粒”用于治疗头痛，服用后出现严重的胃痛、消化不良等症状，经进一步检查发现胃溃疡。
中药注射剂不良反应65例分析
2014年2月温至28℃～30℃。
阻断升主动脉后从主动脉根部灌注4：1含钾冷血停跳液保护心肌(K﹢浓度首次25mmol/L，维持浓度10mmol/L，灌注间隔时间20—25分钟）心内操作接近完毕时开始复温，辅助循环时间为阻断时间的1/3～1/4以上，温度、血气、血红蛋白（Hb）、电解质等指标及心功能良好后逐渐减流量停机。
拔除腔静脉管后经颈内静脉或主动脉缓慢注入鱼精蛋白，其用量为与肝素量之比的1.2～1.5。
所有病例均安装血液浓缩器，转流中根据液面行平衡超滤（维持Hb>8克）、停机后行改良超滤10-15分钟使Hb达10克以上或接近术前水平。
人工肺预充：晶体液以醋酸林格氏液为主，胶体液选用新鲜血浆、羟乙基淀粉、聚明胶肽，10kg以下的加用人体白蛋白10—20克。
所有病例均根据血红蛋白基础值及体重、手术种类加入2—3单位浓缩红细胞。
另加肝素、碳酸氢钠、地塞米松、乌司它丁、氨甲环酸等。
2 结果200例手术中阻断升主动脉后灌注含血冷停跳液，心脏均停跳好。
开放升主动脉后182例自动复跳，占91％。
另18例电除颤1-2次后复跳，占9％。
2例F4病人术后因低心排死亡，占1％。
术后灌注肺和急性肾功能不全各1例,经处理后均痊愈出院，无1例因直接CPB故障而造成死亡的。
3 讨论机体各系统功能发育不全且代偿调节能力差是婴幼儿这个群体的特点。
肺泡数量少且表面活性物质含量少；毛细血管通透性高；肾脏对水电解质调节功能差；体温调节机制不健；免疫系统发育不健全；机体代谢旺盛组织氧耗高,耐缺氧能力低下等[1]。
婴幼儿血容量少，在选择恰当型号的氧合器及管道外，我们尽量缩短体外循环管道以减少预充量。
预充液组成中,考虑到婴幼儿代谢特点,我们将HCT控制在24％～28％,避免稀释性缺氧又有利于血液保护。
同时注重适当的晶胶比,避免了胶渗压过低导致组织水肿以及重要器官的系列并发症。
在该年龄段的病例中我们常规使用超滤器。
转流中视液面高度及稀释程度间断行常规超滤，体外循环结束后继续改良超滤。
中药注射剂药物不良反应93例报告分析
中药注射剂药物不良反应93例报告分析目的：分析中药注射剂引起药品不良反应（ADR）的原因及预防措施，为临床合理用药提供参考。
方法：回顾性分析笔者所在医院2010年5月-2013年12月收集的93例中药注射剂ADR报告资料。
结果：中老年人使用中药注射剂发生ADR的几率较高，不良反应以皮肤及其附件损害、全身性损害和胃肠系统损害最为多见。
结论：需要加强临床合理用药管理、建立相关使用规则或标准，最大限度避免或减少ADR的发生。
标签：中药注射剂；药品不良反应；原因分析；预防措施中药注射剂是中药或复方中药制剂的基础上采用现代科学技术和方法制成的一类注射剂，具有起效迅速、生物利用度高、价格较低、适应证广等特点[1]。
近年来逐渐被广泛应用于各种临床疾病的治疗，尤其在某些疑难病和常见病的治疗上有着其他剂无可替代的作用。
随着中药注射剂品种的增多、应用范围的扩大以及药品不良反应（ADR）监测方法的改进，由该制剂引起的相关ADR越来越多，其用药安全性也日益受到人们的关注[2]。
现对笔者所在医院2010年5月-2013年12月间收集的中药注射剂ADR报告资料进行分析总结如下，旨在为日后临床安全用药提供参考。
1 资料与方法1.1 一般资料入选的93例均为笔者所在医院2010年5月-2013年12月间收集的来自各门诊输液室、各科室临床医师、护士、药师呈报的中药注射剂ADR报告资料。
1.2 方法参照我国卫生部关于ADR监测中心指定的判断标准，采用Excel软件，对入选的ADR报告按照患者性别、年龄、药物种类、涉及器官系统、临床表现类型等结果，以回顾性分析的方式进行分类统计和分析。
1.3 统计学处理采用SPSS 12.0软件对所得数据进行统计分析，计数资料比较采用字2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义2 结果2.1 性别与年龄分布本组93例中药注射剂ADR报告中，男54例，女39例；年龄最小6岁，最大85岁，平均（45.3±7.2）岁，其中<18岁8例（占8.6%），18～30岁5例（占5.4%），30～40岁10例（占10.8%），41～50岁18例（占19.4%），51～60岁20例（占21.5%），60岁以上32例（占34.4%）。
中药注射剂不良反应65例分析
中药注射剂不良反应65例分析发表时间：2014-05-05T13:59:58.390Z 来源：《医药前沿》2014年第4期供稿作者：孙庆[导读] 中药注射剂为我国独创剂型，具有生物利用度高，作用迅速等特点孙庆（济钢集团有限公司总医院 250101）【摘要】目的了解中药注射剂不良反应的发生情况，促进合理用药。
方法从医院2011年1月至2013年12月药品不良反应报表中筛选出中药注射剂不良反应65例，分别从患者年龄、性别，药品类别、名称，不良反应涉及器官/系统、临床表现，临床应用等进行分类统计、分析。
结果 65例不良反应中，老年患者较多，占38.5%；其次是儿童患者，占32.3%。
药物共涉及19个品种，其中活血化瘀类药物较多，占56.9%。
不良反应临床表现以皮疹、瘙痒多见，累及器官/系统以皮肤及其附件最常见，其次为消化系统症状。
新的不良反应有40例，占61.5％；严重不良反应有2例，占3.1％。
严重的不良反应有呼吸困难、寒战、紫绀等。
中药注射剂临床应用中剂量过大、滴速过快、配伍不当等是引起不良反应的主要原因。
结论中药注射剂在临床应用广泛，应对其不良反应高度重视，提高合理用药水平。
【关键词】中药注射剂不良反应合理用药【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）04-0012-02 中药注射剂为我国独创剂型，具有生物利用度高，作用迅速等特点，能较好地发挥中药治疗急重症的作用。
随着中药注射剂的广泛应用，关于中药不良反应的报道有逐年增加的趋势。
特别是中药注射剂，在突破了传统的口服给药方式的同时，也失去了以往口服剂型可以选择吸收的优势，不良反应发生率较高，影响因素也很复杂［1］。
本文将从本院2011年1月至2013年12月药品不良反应报表中筛选出中药注射剂不良反应65例进行汇总和分析，以掌握本院中药注射剂不良反应发生的特点，为临床合理用药提供参考。
1 对象与方法1.1 对象本院2011年1月至2013年12月共收集到药品不良反应报告539例，经国家药品不良反应监测中心审核通过的有539例，其中由中药注射剂引起的有65例，占12.1％。
中药注射剂不合理使用相关不良事件案例分析与探讨
作者简介：张力（1970-），女，博士，副研究员，中药安全性监测与评价。
通讯作者：杨晓晖（1968-）男，主任医师，博士生导师，中药临床评价方法学研究。
中药注射剂是我国独创和特有的药物剂型，为我国广大群众健康事业的保障发挥了积极的作用。
随着中药注射剂的广泛使用，其安全性问题也日益引起重视[1]。
从药品安全性事件的相关性来看，影响药物安全性的相关因素可以归纳为药物因素和使用因素两个方面[2]。
针对中药注射剂的药物本身及使用的特点，采取重视提高中药注射剂质量可控性，积极推进中药注射剂的合理使用，同时加强中药安全性监测可以防范其安全性事件的发生[3]。
在2006年的“鱼腥草事件”之后，2008年10月相继出现了“完达山刺五加注射中药注射剂不合理使用相关不良事件案例分析与探讨张力1，冯巧巧2，杨晓晖3（1国家食品药品监督管理局药品评价中心，北京100045；2山东省药品不良反应监测中心，山东济南250013；3北京中医药大学东方医院，北京100078）中图分类号：R954文献标识码:A 文章编号：1672-8629（2009）10-0598-05摘要：积极推行合理用药是中药注射剂风险管理的有效措施之一。
本文通过对中药注射剂不合理使用相关不良事件典型案例的分析，列举中药注射剂临床常见不合理用药的各种现象和问题，并提出规范临床用药的重点环节和措施，为促使临床医务工作者进一步理解和落实《中药注射剂临床使用基本原则》，控制因不合理使用中药注射剂造成的风险提供依据。
关键词：中药注射剂；不良事件；合理使用；风险管理Analysis and Discussion on Adverse Drug Reaction Events of Traditional Chinese Medicine InjectionZHANG Li 1,FENG Qiao-qiao 2,YANG Xiao-hui 31National Center for Drug Reevaluation,SFDA(Beijing 100045China)2Shandong Center for ADR Monitoring (Shandong Jinan 250013,China)3Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine (Beijing 100078,China)Abstract:Improving rational clinical medication is one of the effective measures in the risk management of Traditional Chinese Medicine Injection(TCMI).This article analyses the typical adverse drug events case reports pertaining to TCMI,summarizes various clinical phenomena and problems of irrational usage of TCMI,and put forward key steps and measures in regulating clinical medication.This provides the clinicians a basis for understanding and enforcing basic principle for TCMI clinical medication in their practice and would also facilitate the risk control of irrational medication of TCMI.Key words ：Traditional Chinese Medicine Injection(TCMI);adverse drug event;rational use;risk management598液事件”和“茵栀黄注射液事件”[4]，针对药品质量和使用过程中存在的风险，卫生部发布了《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》，为规范中药注射剂临床使用，在此通知中公布了《中药注射剂临床使用基本原则》[5]；同时于2009年初，国家食品药品监督管理局在全国范围内开始了中药注射制剂的安全性再评价工作。
中药不良反应案例
中药不良反应案例
中药不良反应案例有很多，以下是一些常见的例子：
1. 柴胡注射液：柴胡注射液是常用的一种中药注射剂，但其不良反应较多，主要包括过敏反应、发热、头痛、胸闷、恶心呕吐等。
2. 当归：当归是常用的中药，但其不良反应也不容忽视。
一些人服用当归后可能会出现瘙痒、荨麻疹等过敏反应。
3. 白芍：白芍具有养血、柔肝、止痛等功效，但其不良反应包括头痛、腹泻、恶心呕吐等。
4. 甘草：甘草具有清热解毒、润肺止咳等功效，但其不良反应包括水肿、头痛、眩晕、乏力等症状。
5. 黄连：黄连具有清热解毒、燥湿止泻等功效，但其不良反应包括恶心呕吐、腹泻、头痛等。
以上只是一部分中药不良反应的案例，实际上，任何药物都可能发生不良反应，包括西药和中药。
因此，在使用药物时，一定要遵循医生的指导，不要自行服用。
近年中药不良反应事件案例
近年中药不良反应事件案例近年来，关于中药不良反应的事件案例引起了公众的关注。
中药作为传统医学的重要组成部分，其不良反应事件在一定程度上影响了人们对中药的信任和使用。
以下是近年中药不良反应事件的一些案例：1. 2016年，某种含有砒霜成分的中药制剂被发现在市场上销售，砒霜是一种剧毒物质，长期使用或过量使用可能导致中毒甚至死亡。
2. 2018年，有报道称某种中药注射液在使用过程中引发了严重过敏反应，导致患者出现呼吸困难、皮疹等症状，甚至危及生命。
3. 2019年，一些中药饮片被检测出含有重金属超标的情况，长期服用可能对肝肾功能造成损害。
4. 2020年，某些中药保健品被检测出含有禁用药物成分，可能导致心血管系统问题和其他严重不良反应。
这些事件引起了社会各界对中药安全性和监管的关注。
中药不良反应事件的发生可能与以下因素有关：首先，一些中药制剂中可能存在掺假或掺杂的情况，导致药品质量不达标。
其次，一些中药成分具有毒副作用，如果使用不当或者超量使用，容易引发不良反应。
另外，中药的药理作用和适应症往往没有得到充分科学验证，导致患者在使用中药时存在一定的风险。
在面对中药不良反应事件时，应当采取以下措施：加强对中药生产流程的监管，确保中药质量安全。
加强对中药临床应用的监测和评估，及时发现并报告不良反应事件。
提倡合理使用中药，避免滥用或超量使用中药。
加强中药安全知识的宣传和教育，提高公众对中药安全的认识。
总之，中药不良反应事件的发生提醒我们要对中药保持警惕，加强监管和科学管理，确保中药的安全有效使用。
51例中药注射剂不良反应／事件分析
关键 ： 甍注毓 甍品不 良良盘 事件 安全挂
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药 物 警 戒 Ｃｈｎ ｓ ｏ ｒａ ｆＰ ａｍａ ０ ｉｉ ｎ ｅ ０ ８年 １ Ｅ 第 ５卷 第 ６期 （ 第 ２ ｉｅ ｅ Ｊ ｕｎ ｌ ｈ ｒ ｃ ｖｇＩ ｃ ２ ０ ｏ ａ １， Ｊ 总 ４期 ）
中药注射液不良反应分析
中药注射液不良反应分析发表时间：2018-11-22T10:30:49.467Z 来源：《兰大学报（医学版）》2018年7期作者：王作平[导读] 同时加强对常见不良反应进行防治的力度，以尽可能的减轻因不良反应的发生而给患者造成的痛苦。
湖南省张家界市中医医院 427000 【摘要】目的：观察中药注射液的不良反应发生情况。
方法：2016年1月-2018年7月本院接诊且在使用中药注射液后发生不良反应的病患50例，综合分析本组病患的用药情况以及不良反应的发生情况，并对其作出统计分析。
结果：使用中药注射液后患者比较常见的不良反应主要有过敏性休克、皮疹、寒战、发热以及注射部位瘙痒等，而双黄连、鱼腥草注射液、血塞通以及清开灵等则是比较容易引发不良反应的几种中药注射液。
结论：对于中药注射液所致的不良反应，在我国临床上比较常见，为此，临床应重视此类药物的合理应用，同时加强对常见不良反应进行防治的力度，以尽可能的减轻因不良反应的发生而给患者造成的痛苦。
【关键词】中药注射液；寒战；不良反应；合理用药在疾病的治疗工作当中，中药具有非常高的应用价值，且其疗效也十分肯定。
中药注射液是基于中医药理论，并采取现代化工艺以及方法，从中药中将有效成分提取出来并制作而成的一类药物，具有生物利用率高以及作用迅速等特点。
但中药药材的成分较为复杂，就算是同一种中药材，也会因收受时间以及产地的不同而在药效这一方面上表现出一定的差异性。
此研究，笔者将着重分析中药注射液不良反应的发生情况，总结如下。
1 资料与方法1.1 一般资料2016年1月-2018年7月本院接诊且在使用中药注射液后发生不良反应的病患50例，回顾性分析本组50例病患的病历资料，包括：年龄、姓名、不良反应表现、用药名称和剂量、性别、不良反应的治疗措施以及过敏史等。
1.2 判断标准以《药品不良反应报告和监测管理办法》中的相关内容判断药品不良反应，即：合格药品正常使用（用法和用量均适宜）的情况下发生的一系列和用药目的无关亦或者是意外的有害反应，比如：（1）能够对人体造成一定的毒副作用；（2）过敏反应；（3）毒性反应，比如：贫血、失眠、肝功能损害以及耳鸣等；（4）其它不良反应，比如：致突变、药物依赖性、致癌以及致畸等。
72 例中药注射剂的不良反应分析[J]
![72 例中药注射剂的不良反应分析[J]](https://img.taocdn.com/s3/m/d56d071359eef8c75fbfb318.png)
按 123 不良反应统一分类法的器官 4 系统进行分类 $
"#$ 程度分级
按 药 品 不 良 反 应 严 重 程 度 分 级 法 分 为 轻 "中 "重 度 + 个 等级 $
$ 结果
+/’ 在所收集的 ’,+ 例药物不良反应报告中 ! 由中药注射剂
引 发 的 共 -! 例 ! 占 全 部 报 告 的 ../’-0 ! 其 中 男 性 ++ 例 ! 女 性 +% 例 ! 年 龄 为 ’ 岁 (%! 岁 ! 其 中 !’, 岁 ’, 例 ! ",* 岁 +, 例 ! 平均年龄 .#/- 岁 $
315
丁水平 ! 杜光 ! 方淑贤 8 对中药不良反应的思考 3958 中国医 院 药 学 $ 0 % &#)#8 杂志 !!))$ !!$
! 讨论
中药注射剂引发不良反应的原因是多方面的 # 复杂的 ! 大体可分为药物 # 生产 # 机体和使用 - 个方面 "
!"# 药物方面
!"$%$ 中药材的产地和采摘时间
Байду номын сангаас
#’ ( % ! 1
’.&1’ 0&%% #&#( -&1’ !&’0 1&%.
中枢及周围神经系 呼吸系统损害 肝胆系统损害
!%$%’ 稳定性
中 药 注 射 剂 大 多 由 复 方 组 成 !有 效 成 分 尚 不 清 楚 !制 备 过 程 中 混 杂 的 微 量 不 纯 成 分 !存 放 过 程 发 生 质 量 变 化 !导 致 不 溶 性 微 粒 增 加 等 而 引 发 不 良 反 应 3-5! 从 表 ! 可 以 看 出 复 方 制剂不良反应占多数 "
我院162份中药注射剂不良反应报告分析
１．８ ３５
９８ ．８ ７４ ．１
５ ５ ．６
七叶皂苷钠注射液 １
０６ ．２
０６ ．２ ０６ ２
０６ ．２
２ １ 患 者 一般 情 况 １２ 患者 中 ， ７ ６例 男 Ｏ例 （３２ ％ ）女 ９ （６ ７％ ）男女 比例 ４ ． １ ， ２例 ５ ．９ ， 为 ０７ ：； ． ６ １年龄为 ５～ ０岁 ， ９ 平均 （０ ２± ４ ７岁 ， 中 ６ 岁 以上人 ６ ． １． ） 其 ０ 群 ７ （５ ０ ％ ）有明确 药物过 敏史者 ３ 例 （２ ２％ ）见 表 １ ３例 ４ ．６ ； ６ ２ ．２ 。 。
・
药事 组织 ・
Ｃ
Ｐ ａ ｍａ ｅ ｔ ａ ｍ＿ｉｔ ｔ ｎ ｈ ｒ ｃ ｕ ｉ ｌＡｄ ｎｓｒ ｉ ｃ ａｏ
中ｌ 虱荔
ａ
２１ ０ ２年 ｌ ０月 ２ ０日 第 ２ 卷 第 ２ ｌ ０期
Ｖｏ． ， ． ０ Ｏ ｔｂ ｒ ０ ２ １ １ ２１ Ｎｏ ２ ， ｃ ｏ ｅ ， ０ ２ ２
和 有 效性 。
参 考 文献 ：
［ ］王 怀 良， １ 陈凤 荣 ．临 床 药 理 学 ［ ．北 京 ： 民 卫 生 出版 社 ，０ ７ ３ ． Ｍ］ 人 ２ ０ ：７
３ ３ 免 疫活 性 物 质 的 影 响 ．
袁 ２ 不 良反 应 涉及 的 药 品
药品名称 丹参注射 液 倒数 ３ ２ 构成 比（ ％） １．５ ９７ 药品名称 茵栀黄注射 液 例数 ２ 构成 比（ ％） １２ ．３
吸收 的优势 ， 品不 良反应 （ Ｄ 发 生率较 高 。 了提高 中药 药 Ａ Ｒ） 为
注 射 剂 的 安 全 性 ， 者 对 我 院 近 年 的 中 药 注 射 剂 不 良反 应 报 告 笔 进 行 统 计 和 分 析 ， 讨 其 致 药 品 不 良反 应 的 因 素 及 预 防 措 施 ， 探 为临床安全用 药提供参考 。
我院123例中药注射剂不良反应报告分析
回顾分析我 院药品不
观、 表象 ， 临床 易于观察识别¨ ， 通常表现为 皮疹 、 红斑 、 局部 红肿等 ， 容易被医务工 作者识 别发 现 ， 从而 占据较 多 Ａ Ｄ Ｒ发 生报道 。其 次为 消化 系统损 害 ， 共１ ７例 ， 占１ ０ ． ２ ４ ％， 主要 临 床表现为恶心 、 呕吐 、 腹胀 等。这提示 在今 后实 际工作 中， 我 们更要关 注那些 不是很直观 、 容 易被忽视的不 良反应 ， 及时发 现并处理 ， 减少不 良反应对患者 的伤 害。
损 害最高 ， 所 占比例 为 ３ ５ ． ９ ７ ％， 其 次为心血管 系统。结 论
应 加强
药 品不 良反 应 是 指 正 常 剂 量 的药 物 用 于 预 防 、 诊断 、 治 疗
对 中药注射剂应用的监护， 科学、 合理使 用， 减 少不 良反应发生。
疾病或调节生理机 能时出现的有害 的和与用药 目的无关 的反
时， 应 加强用药监护 ， 严格 掌握其 适应证 ， 用 药前注 意询 问患 者过敏史 ， 尽量单独给药并 注意 配伍 。 ３ ． ４ Ａ Ｄ Ｒ累 及 系统 或 器 官 分 析 从表 ２的分 析 结 果 看 ，
（ Ａ Ｄ Ｅ）ｔ ｏ ｓ ｕ ｐ ｐ ｏ ｒ ｔ Ｒ ｉ ｓ ｋ － Ｂ ａ ｓ ｅ ｄ Ｍａ ｎ ｕ ｆ ａ ｃ ｔ ｕ ｒ ｅ ｏ ｆ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ ｌ ａ Ｐ ｒ ｏ ｄ ・
［ １ ０ ］ 刘会 ． ２ ０ ０ ８ — ２ ０ １ ０年我院药品不 良反应报告分析［ Ｊ ］ ．临床合理
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我院中药注射剂不良反应119例报告分析
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山 西 医 药 杂 志 ２０１８ 年 ９ 月 第 ４７ 卷 第 １７ 期 ShanxiMedJ,September２０１８,Vol．４７,No．１７
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良反应的发生,其中过敏性皮炎、肺炎、皮肤脱 屑 等 是主要的变态反应,如果患者具有较为严重的变 态 反应而没有得到及时有效的治疗,那么其生命安 全 就可能受到威胁 . [５] 恶心呕 吐、腹 痛 腹 胀 等 是 消 化 系统主要不良反应,通常情况下患者具有较为轻 微 的胃 肠 道 反 应 症 状,停药后可自行消失 . [６] 血小 板 减 少 症 等 是 血 液 及 内 分 泌 系 统 主 要 不 良 反 应 ,耳 鸣、癫痫等是 中 枢 神 经 系 统 主 要 不 良 反 应,血 压 升 高等是心血管系统主要不良反应 . [７]
总之,左氧氟 沙 星 注 射 液 ADR 发 生 率 较 高, 影 响 因 素 包 括 年 龄 ＞６５ 岁 、 用 药 疗 程 ＞７d、 用 药
中药注射剂相关性不良反应报告21例分析
6人参研究GINSENG RESEARCH2021年第6期21陈云(江苏省南通市中西医结合医院药剂科·江苏南通·226000)摘要:,。
20197 2020621。
215,,12;5;,3;1。
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关键词:;;,,,、,。
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[1],,、,[2]。
2019 72020621,。
1一般资料201972020621,181(4.76%,1/21),;19~605(23.81%,5/21),3,2;6115(71.43%,15/21),8,7。
2116(76.19%,16/21)20min-24h,5(23.81%,5/21)24h。
21,,,20(95.24%), 1(4.76%,1/21),。
2方法21,,、、、。
3结果215,,12 (57.14%,12/21),、;,5(23.81%,5/21),、;,3 (14.29%,3/21);1(4.76%,1/ 21)。
,。
21,, 9(42.86%,9/21),、;,7(33.33%,7/21),、、;, 3(14.29%,3/21),、;,2(9.52%,2/21),、。
4讨论:4.14.1.14.1.24.1.3,,,,、,,[3]。
4.2,,,[4]。
4.3,,。
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,DOI:10.19403/ki.1671-1521.2021.06.01450All Rights Reserved.,pH,[5]。
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21,, 6115,71.43%。
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中药注射液不良反应案例二则
作者：金京丽作者单位：(延边大学中医学院，吉林延吉133000)
【关键词】中药注射液；不良反应；医案；冠心病；头痛
在实现中药现代化的今天，中药注射液广泛应用于多种病症的治疗，但是在临床应用上存在着忽视中医辨证论治随意使用的现象。
因此，所引发的种种不良反应也日益增多。
据上海药品不良反应中心统计，中药注射液引起的不良反应占14%［1］。
现将近年来采用中药注射液所导致的不良反应两则报告如下：
1 黄芪注射液误治冠心病
患者女性，53岁，既往有高血压病史，近日因反复出现心悸，气短，头胀痛，眩晕及心前区不适来我院就诊。
患者主要表现为胸中满闷作痛，痛时有压迫感，心悸，气短，心急烦躁易怒，咯吐痰涎，口苦，失眠，舌苔黄，脉弦数。
查：心电图Ⅱ、Ⅲ、avF、V1 5的S段水平下降，大于0.05 mV，Ⅱ、V5的T段低平，Ⅳ、avF的T段平坦，avF的T 段倒置，诊断为冠心病。
给予黄芪注射液治疗，用药2 d后患者出现乏力，注意力不集中,至第3 d患者症状不见好转，反而出现头痛，胸闷加重等症状。
考虑为药物所致，嘱停药观察。
停药3 d后再次给予黄芪注射液，再次给药第2 d出现胸闷，胸痛，乏力，证实该症状为黄芪注射液所致的不良反应。
根据病人表现改用清开灵注射液。
中医辨证：胸痹心痛(痰热内阻)。
治则：清热涤痰化浊，宽胸止痛。
处方：清开灵注射液40 mL加入10%葡萄糖250 mL中静脉点滴，每日1次,连用15 d后胸闷，心痛，头痛等症状明显减轻，心电图大致正常，其余诸症消失。
按:冠心病属中医胸痹心痛范畴。
黄芪注射液常用于治疗病毒性心肌炎，肾功能不全,白细胞减少症等［2］。
中医理论认为黄芪注射液性温助火，故外有表邪内有积滞，气实胸满，阳盛阴虚，肝旺多怒者，均不宜用［3］。
本例患者过食肥甘厚味损伤脾胃运化,聚湿生痰，日久化火，痰热壅遏脉中，致脉道不通，气血运行不畅而发心痛。
故本例患者使用温补药后痰热欲升，头痛欲裂，胸闷，胸痛症状加重。
应当急以去之，改用以安宫牛黄丸为基础方进行改进制成的清开灵注射液。
此药具阴寒药性，用于邪热，痰浊，瘀血，内风等所致的多种疾病。
有清热解毒，化痰通络，醒神开窍等功效。
故用于本患者可以明显缓解胸闷，心痛，头痛等症状，改善心电图，取得较好疗效。
2 葛根注射液误治头痛
患者男性，65岁，因生气教训孙子后出现头痛目眩，夜寐欠佳，时感两胁胀痛，口苦口干，舌质偏红，苔薄黄，脉弦细。
体检未查出阳性体征，多普勒超声示双侧大脑前动脉血流速度不对称。
诊断为头痛。
给予葛根注射液治疗，用药1 d后出现头痛加重，未予重视，第2 d继续静点，静滴150 mL时患者出现头痛如劈，提醒该反应可能为葛根注射液所致，嘱停药观察。
5 d后为证实不良反应确系葛根注射液所引起，继用葛根注射液治疗，治疗方法同前。
结果与前述症状同。
证实为葛根注射液所致的不良反应。
经辨证分析立即给予脉络宁注射液20 mL加入10%葡萄糖注射液250 mL静点,2 d后患者头痛症状逐渐消失，连用12 d后诸症痊愈。
按:葛根注射液是由葛根提取而成。
葛根，味甘辛，性微寒，有解表透疹，清热解毒，升举阳气之功。
因本品升散力强，故阴虚火旺，肝阳上亢者均忌用。
而本患者之病是由平素多烦躁易怒，肝失条达，疏泄无权，气郁阳亢，循经上扰清窍而致。
属禁忌之范畴。
改用由牛膝、玄参、石斛、金银花等药经现代技术提取成的脉络宁注射液取而代之。
方中石斛、玄参、金银花滋阴清热，牛膝擅苦泄下降，能引血下行以降上炎之火，故效果良好。
【参考文献】
［1］赵淑敏.浅谈中药注射剂的不良反应及原因分析［J］.中华实用中西医杂志,2005,18(7):1 074 1 075.
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