年产一千吨阿司匹林生产车间工艺设计说明书

年产1000吨阿司匹林生产车间设计
摘要
阿司匹林又名乙酰水杨酸,自1897年被首次合成之后,便被广泛使用。

它是历史上使用时间最长,用量最大的化学药物之一。

除去传统的温和的解热镇痛等药理作用外,随着科技的发展,并发现其还有防治癌症,治疗结膜炎、老年痴呆症、抗生素所致听力障碍、脚癣、白内障、偏头痛、艾滋病以及降血糖的作用。

这个上世纪最神奇的药物,已经焕发出了青春,科学工作者们正在探索它各种新的效用,将为这老药撰写新传。

鉴于其有广阔的发展空间和良好的市场前景,故大规模生产很有必要。

本文用醋酐和水杨酸为原料,以乙酸钠为催化剂生产阿司匹林。

工艺过程简单,产品纯度高,是阿司匹林生产的一条高产、优质、低成本的有效途径。

在此基础上设计了一个年产1000吨阿司匹林的GMP生产车间,并且根据工艺特点确定反应周期,通过物料衡算得到每一种所需原料的质量,而后根据衡算结果进行主要设备的选型和设计,再通过热量衡算对设备进行核算。

最后给出了生产工艺平面布置图、立面布置图、工艺管道流程图等附图。

关键词阿司匹林；车间设计；工艺流程；生产车间
Abstract
Aspirin, also named acetylsalicylic acid, was first synthesized in 1897 to be extensively used as one of the longest-history and the largest-production chemical medicines. In spite of the traditional mild pharmacological effects of antipyrexia and abirritation, with the development of science and technology, it has also found the effects of preventing and treating cancer, conjunctivitis, alzheimer, hearing impairment caused by antibiotics, athletes foot, cataracts, migraine, AIDS and lowering blood sugar. The most amazing drug in the last century has shown its promise at wide development space and good market prospect for its new effects was exploring nowadays by scientific workers. Therefore it is necessary to large-scale production.
This article gives a way of producing aspirin with acetic acid sodium as catalyst production by using acetic anhydride and salicylic acid as raw material. It is an aspirin production with high yield, good quality and low cost effective way of simple process, high purity. An annual output of 1,000 tons of aspirin GMP production workshop based on it is designed. And research has been done, such as to determine reaction cycle according to the technological characteristics, to get each needed heat raw material quality through the material balance, to obtain the required heat quantity through the heat balance in transformation, then to design axe body and pipeline according to the calculation, finally to present the production process layout and process piping flow chart.
Keywordsaspirin；process；production workshop；workshop design
目录
摘要 (I)
Abstract (II)
年产1000吨阿司匹林生产车间设计 (I)
第1章绪论 (1)
1.1 课题背景 (1)
1.2 厂址选择 (2)
1.2.1 厂址选择原则 (2)
1.2.2 建厂条件 (3)
1.3 阿司匹林相关简介 (4)
1.3.1 性质和特点 (4)
1.3.2 阿司匹林药理作用 (4)
1.3.3 阿司匹林临床新用途 (5)
1.3.4 不良反应 (7)
1.3.5 阿司匹林生产方法 (7)
1.3.6 阿司匹林的包装要求 (8)
1.3.7 阿司匹林生产情况 (8)
1.4 研究课题概述 (9)
第2章工艺流程确定 (10)
2.1 生产合成方案 (10)
2.2 生产工艺流程 (10)
2.2.1 阿司匹林合成流程简述 (10)
2.2.2 生产用水制备工艺 (11)
2.3 本章小结 (11)
第3章生产工艺流程计算 (12)
3.1 生产规模 (12)
3.2 物料衡算 (12)
3.3 工艺设备型号选择 (14)
3.3.1 工艺设备选型原则 (14)
3.3.2 设备选择 (14)
3.4 工艺计算 (16)
3.4.1 罐体和夹套设计 (16)
3.4.2 强度计算 (16)
3.4.3 反应釜的其他附件 (19)
3.4.4 回收罐的选用 (21)
3.4.5 冷凝器规格确定 (23)
3.4.6 储罐 (24)
3.5 热量计算 (25)
3.6 本章小结 (25)
第4章车间设备布置 (27)
4.1 药品生产质量管理规范〔GMP (27)
4.2 GMP对药品生产企业厂房与设施的要求 (27)
4.3 车间设备布置设计原则 (27)
4.3.1 满足GMP的要求 (27)
4.3.2 满足工艺要求 (27)
4.4 厂房设计 (28)
4.4.1 降低人为差错 (28)
4.4.2 防止药品交叉污染和混杂 (28)
4.5 车间布置方案 (29)
4.6 管道设计 (30)
4.6.1 管道材料、阀门和附件 (30)
4.6.2 管道的安装、保温 (31)
4.7 本章小结 (31)
第5章公用工程系统 (32)
5.1 排水系统 (32)
5.2 电气和照明系统 (33)
5.2.1 电气设计和安装 (33)
5.2.2 照明设计和安装 (33)
5.3 采暖通风及洁净净化系统 (34)
5.3.1 采暖通风系统 (34)
5.3.2 洁净净化系统 (35)
5.4 筑物防雷设计 (36)
5.5 防及火灾报警系统 (36)
5.6 本章小结 (36)
结论 (37)
致谢 (38)
参考文献 (39)
附录A (40)
附录B (46)
附录C (47)
第1章绪论
1.1课题背景
阿司匹林,白色针状或板状结晶或粉末。

熔点135℃。

无气味,微带酸味。

在干燥空气中稳定,在潮湿空气中缓缓水解成水杨酸和乙酸。

能溶于乙醇,乙醚和氯仿,微溶于水,在氢氧化碱溶液或碳酸碱溶液中能溶解,但同时分解。

早在1853年夏尔,弗雷德里克·热拉尔<Gerhardt>就用水杨酸与醋酐合成了乙酰水杨酸,但没能引起人们的重视；1898年德国化学家菲霍夫曼又进行了合成,并为他父亲治疗风湿关节炎,疗效极好；1899年由德莱塞介绍到临床,并取名为阿司匹林<Aspirin>。

阿司匹林于1898年上市,近年来发现它还具有抗血小板凝聚的作用,于是重新引起了人们极大的兴趣。

将阿司匹林及其他水杨酸衍生物与聚乙烯醇、醋酸纤维素等含羟基聚合物进行熔融酯化,使其高分子化,所得产物的抗炎性和解热止痛性比游离的阿司匹林更为长效。

根据文献记载,都说阿司匹林的发明人是德国的费利克斯·霍夫曼,但这项发明中,起着非常重要作用的还有一位犹太化学家阿图尔·艾兴格林。

阿图尔·艾兴格林的辛酸故事发生在1934年至1949年间。

1934年,费利克斯·霍夫曼宣称是他本人发明了阿司匹林。

当时的德国正处在纳粹统治的黑暗时期,对犹太人的迫害已经愈演愈烈。

在这种情况下,狂妄的纳粹统治者更不愿意承认阿司匹林的发明者有犹太人这个事实,于是便将错就错把发明家的桂冠戴到了费利克斯·霍夫曼一个人的头上,为他们的"大日耳曼民族优越论"贴金。

纳粹统治者为了堵住阿图尔·艾兴格林的嘴,还把他关进了集中营。

第二次世界大战结束后,大约在1949年前后,阿图尔·艾兴格林又提出这个问题,但不久他就去世了。

从此这事便石沉大海。

英国医学家、史学家瓦尔特·斯尼德[1]几经周折获得德国拜尔公司的特许,查阅了拜尔公司实验室的全部档案,终于以确凿的事实恢复了这项发明的历史真面目。

他指出：在阿司匹林的发明中,阿图尔·艾兴格林功不可没。

事实是在1897年,费利克斯·霍夫曼的确第一次合成了构成阿司匹林的主要物质,但他是在他的上司——知名的化学家阿图尔·艾兴格林的指导下,并且完全采用艾兴格林提出的技术路线才获得成功的。

经过百余年的临床应用,证明阿司匹林为有效的解热镇痛药,现仍广泛应用于治疗伤风、感冒、头痛、神经痛、关节痛、急性和慢性风湿痛及类
风湿痛等。

阿司匹林还能抑制血小板血栓素A2〔TXA2的合成,具有强效的抗血小板凝聚作用,因此阿司匹林已经应用于心血管系统疾病的预防和治疗。

最近研究还表明：阿司匹林和其他非甾体抗炎药对结肠癌也有预防作用。

而且应用范围还在不断被扩展。

鉴于阿司匹林在临床应用长盛不衰,生产合成方法多样,发展空间广阔,市场需求量很大,国内很多药厂对阿司匹林的大规模生产工艺进行设计和研究。

本文根据国内现有制药设备水平,对较大规模的阿司匹林的生产车间进行GMP设计。

1.2厂址选择
1.2.1厂址选择原则
1．贯彻执行国家的方针政策
厂址选择时,必须贯彻执行国家的方针、政策,遵守国家的法律、法规。

厂址选择要符合国家的长远规划及工业布局、国土开发整治规划和城镇发展规划。

2．正确处理各种关系
厂址选择时,要从全局出发,统筹兼顾,真确处理好城镇与乡村、生产与生态、工业与农业、生产与生活、需要与可能、近期与远期等关系。

3．注意制药工业对厂址选择的特殊要求
为保证药品质量,药品生产必须符合GMP的规定,在严格控制的洁净环境中生产。

由于厂址对药厂环境的影响具有先天性,因此,选择厂址时必须充分考虑药厂对环境因素的特殊要求。

4．从分考虑环境保护和综合利用
保护生态环境是我国的一项基本国策,企业必须对生产地污染物进行综合治理,不得造成环境污染。

制药生产中的废弃物很多,从排放的废弃物中回收有价值的资源,开展综合利用,是保护环境的一项积极措施。

5．节约用地
我国是一个山地多、平原少、人口多的国家,人均可用耕地面积远远低于世界平均水平。

因此,选择厂址时要尽量利用荒地、坡地及低产地,少占或不占良田、林地。

厂区的面积、形状和其他条件既要满足生产工艺合理布局的要求,又要留有一定得发展余地。

6．具备基本的生产条件
厂址的交通运输应方便、畅通、快捷,水、电、汽、原材料和燃料的供应要方便。

厂址的地下水位不能过高,地质条件应符合建筑施工的要求。

此外,厂址不能选在风景名胜区、自然保护区、文物古迹区等特殊区域。

以上是厂址选择的一些基本原则。

实际上,要选择一个理想完善的厂址是非常困难的。

因此,厂址选择时,应根据厂址的具体特点和要求,抓主要矛盾,首先满足对药厂的生存和发展有重要影响的要求,然后再尽可能满足其他要求,选择适宜的厂址。

1.2.2建厂条件
厂址的选择是一项十分复杂的工作,必须根据拟建项目的技术经济要求,结合建厂地区的自然地理特征,运输条件,水源和动力供应条件,建筑施工条件以及工人住宅区布置条件等进行多方案的技术经济比较,选择一个能最大限度满足建设和生产经营要求的,建厂费用和经营费用最省的建厂位置。

厂址选择的一般要求如下：
1．厂址应当靠近主要材料供应地区或产品销售地区。

2．厂址应有较好的交通运输条件。

年运输量超过某个数值时〔按国家规定,应辅设专用线和铁路正线接转。

专用线最好不经过桥梁,涵洞,长度应尽量缩短。

3．必须有充足的水源保证供应,水温一般要求在25~32摄氏度以下。

4．最还靠近热电站已获得大量蒸汽和电力。

5．厂址最好选在已有居民的附近地区,离城市不远或靠近已建成投产的其他企业,这样可以利用城市或原有企业的各种实施。

6．应在居民区的下风向和江河下游,但又不受其他企业的烟气的影响的地方建厂。

7．厂址面积与外形应适应工厂总平面布置,并有发展余地,一般要求平坦,稍能向外倾斜,有一定的坡度,以利雨水排除。

8．尽量不占或少占农田。

9．化工厂排出污水应尽量予以处理后,达到国家规定的排放标准,如化工厂较小,污水排入江河时,江河水的最小流量应能稀释至符合农业水产卫生的要求。

10．有些化工厂有大量的废渣产生,要有适当的洼地堆放或填埋。

11．厂址应不受洪水淹没,地下水位最好在4m以下或低于地下建筑物的深度。

12．厂址尽量不选在7度以上的地震区,9度以上不能建厂。

13．化工厂的高层建筑物及地下管道较多,在下沉性Ⅱ级以上大孔性黄土上不宜建厂。

14．地质情况要好,地耐力一般要求在147MPa以上。

若小于98kPa则不宜建厂。

15．在具有喀斯特地貌的地区,土崩地段和地下有淤泥或泥沙处不宜建厂,已采矿坑上面一不宜建厂。

16．有用矿藏的上部地面一般不宜建厂。

1.3阿司匹林相关简介
1.3.1性质和特点
Aspirin俗名阿司匹林,又称乙酰水杨酸。

分子量为180.16,白色针状或板状结晶或结晶性粉末。

无臭,微带酸味。

密度 1.35g/cm3。

熔点为135~138摄氏度。

在干燥空气中稳定,遇潮则缓慢水解成水杨酸和醋酸。

微溶于水,溶于乙醇、乙醚、氯仿,也溶于碱溶液,同时分解。

可由水杨酸和醋酐作用制得,可用浓硫酸或浓磷酸作为催化剂。

解热镇痛药,有溶血作用。

化学性质：〔1 酸的通性；〔2酯化反应；〔3水解反应[2]
1.3.2阿司匹林药理作用
阿司匹林在最初的半个世纪被用于镇痛消炎[3],但具有引起出血的副作用,六十年代起,人们逐渐弄清,出血的原因起源于它抑制血小板凝集的效果,恰逢其时,关于阿司匹林抑制前列腺素生物合成的研究取得飞速进展,特别是它还抑制具有强力血小板凝集作用的血栓素A2 < TXA2> 的生物合成,证明其具有抗血小板作用。

实际上,人们很早以前就发现,经常服用阿司匹林者,较少发生心肌梗塞或脑梗塞等缺血性血管障碍,而且,随着证据的积累,它最终不是作为抗炎药物,而是作为抗血栓药得到人们认识。

1979年,美国FDA 准许其作为预防脑血栓再发药物而使用,1985 年适应证扩大到预防心肌梗塞再发,其后,随着临床数据的积累,1994 年APT 国际研究小组发表了一项综合统计数据,确立了应用阿司匹林等药物的抗血栓疗法作为预防和治疗动脉血栓再发的首选药地位。

2000 年,日本也终于批准了阿司匹林抗血小板疗法的适应证。

在血栓形成部位,当血小板被活化时伴随着细胞内钙离子浓度的上升,细胞膜磷脂放出花生四烯酸,继之,由于环氧化酶<COX> 的作用,这种脂肪酸转化为非常不稳定前列腺素G2/ H2,进而,通过特异的血栓素转换酶的作用,血小板产生TXA2,该物质具有强力的血小板活化作用,促进了血小板自身的活化,诱导血小板凝集块的稳定。

而且,阿司匹林可引起这条径路中反应酶COX 的机能障碍,抑制血小板的稳定化,当然,也就抑制了血小板血栓的形成。

阿司匹林虽使靠近这种酶活性中心第529 个氨基酸——丝氨酸,通过自身存在的乙酰基乙酰化而发挥作用,然而,重要的是,这种作用是不可逆的。

血小板为无核细胞,一旦酶被阿司匹林的作用不可逆地抑制,直到细胞寿命终止,并无新的酶来补充,也就是说阿司匹林的药效等于血小板的寿命,即维持一周左右。

1.3.3阿司匹林临床新用途
1．抗生素所致听力障碍
研究表明[4],在使用氨基糖苷类抗生素时合用阿司匹林可防止听力损害的发生。

氨基糖苷类抗生素进人人体后,与体内铁元素结合形成自由基,自由基分子性质极不稳定,它能损伤各种细胞,其中包括内耳中成千上万的毛细胞。

毛细胞一旦受损,内耳就会丧失探测声音的功能,从而造成永久性听力丧失。

对动物的初步研究显示：阿司匹林被分解后,会变为水杨酸盐,它能阻止自由基的形成,从而预防抗生素所致耳聋的发生。

2．老年痴呆症
纽约艾伯塔爱因斯坦医学院里查德·利普顿博士研究发现：中枢炎症对于老年痴呆症的不断恶化起了推波助澜的作用,而按时服用阿司匹林治疗或预防其他疾患<如关节炎、心脏病>的患者,一般不会患老年痴呆症。

3．肠癌
近10年来,许多回顾性研究报道指出,定时服用阿司匹林的人群,结肠、直肠癌[5]发生率或病死率降低40％～50％,但达到预防作用所需的准确剂量尚不清楚,有学者认为每天约需300mg。

4．治疗脚癣
阿司匹林与牙膏调为糊状,用其治疗脚癣具有较好的疗效。

阿司匹林对真菌具有抑制作用,而牙膏则具有较好的抗菌作用,二者合用能增强其抗菌效果,进而达到治疗脚癣的目的。

5．厂址的交通运输应方便、畅通、快捷,水、电、汽、原材料和燃料的供应要方便。

厂址的地下水位不能过高,地质条件应符合建筑施工的要求。

此外,厂址不能选在风景名胜区、自然保护区、文物古迹区等特殊区域。

卵巢癌
纽约大学医学院的Arslan Akhmedkhanov[6]博士在20XX召开的美国妇产科肿瘤学家学会<SGO>年度会议上报道,研究者对14000余名妇女进行调查,结果证实连续6个月每周服用3次阿司匹林的妇女与没有服用阿司匹林的妇女相比,前者发生上皮卵巢癌的风险减少40％。

6．改善男性性功能和抗衰老
血液高凝是男性阳痿的主要原因之一,能促使海绵体内皮表面纤维沉着,进而导致阴茎勃起乏力,使性活动失去活力。

据报道,如每日服15mg阿司匹林,不仅可以降低血液的粘滞性,改善和恢复性功能的活力,而且还可以保持皮肤的光滑柔嫩,延缓衰老的进程。

7．顽固性春季结膜炎
春季结膜炎是一种以眼部奇痒、烧灼感、异物感为主要症状的变态反应性结膜炎。

它是一种I型变态反应性眼病。

在其反应中,肥大细胞脱颗粒释放出生物活性物质是造成组织过敏反应的直接原因,前列腺素D2是一种
肥大细胞的介体。

阿司匹林[7]正是通过阻断代谢中的环氧化酶途径抑制前列腺素的生物合成,从而减少了变态反应中的肥大细胞脱颗粒,起到治疗作用。

8．白内障
临床统计学调查发现,长期服用阿司匹林的风湿性关节炎患者,其白内障发生率低于正常人群。

实验研究证实阿司匹林抑制白内障的机制为：①抑制品体蛋白的非酶性糖基化反应；②抑制脂质过氧化反应；③抑制晶体蛋白的氨基甲酰化反应；④抑制金属离子诱导催化的氧化反应；⑤降低血糖的作用。

有关阿司匹林防治白内障发病的研究正在进一步开展。

9．糖尿病引发的心脏
病凝血素具有促进血小板凝集的作用。

研究人员发现,糖尿病[8]患者体内凝血素的分泌量明显增高,阿司匹林之所以能够防治糖尿病引发的心脏病,部分原因在于阻止凝血素在体内的合成。

迈阿密大学医学院的翰尼肯斯博士指导的一项临床试验显示：服用阿司匹林的男性,心脏病发生率减少了44％,而患有糖尿病的男性,其心脏病发生率的下降更明显,因此,美国糖尿病协会建议成年糖尿病患者应服用小剂量阿司匹林以减少心脏病的发生。

10．佐治难治性渗出性胸膜炎胸腔积液
治疗方法为：阿司匹林0.6g,3/d口服,原抗结核方案不变,用药7~22d,平均14.8d,结果11例胸腔积液全部吸收,有效率达91.7％。

阿司匹林主要是通过抑制前列腺素合成酶,减少前列腺素的生成,同时还能抑制血浆蛋白溶酶,减少激肽的形成,抑制透明质酸酶,降低血管通透性,从而发挥消炎、控制炎性渗出的作用。

11．预防妊娠高血压综合征
范琦慧报道用小剂量阿司匹林对平均动脉压预测有妊娠高血压综合征发生可能的71例妊娠中期孕妇进行预防性治疗,其中治疗组30例,对照组41例。

治疗组患者除常规治疗外,给予阿司匹林50mg/d。

早饭后口服；对照组除不给予阿司匹林外,其他处理同治疗组。

结果表明,对照组发生妊高征14例,而治疗组发生妊高征4例,二组比较差异有统计学意义<P<0.05>。

结果显示小剂量阿司匹林对妊高征的发病有很好的预防作用。

12．治疗偏头痛
胡龙姣用小剂量肠溶阿司匹林治疗偏头痛21例,并设对照组20例。

治疗组口服阿司匹林100mg,2/d,对照组口服谷维素片40mg,2/d。

结果治疗组有效率为76.2％,对照组有效率仅为25％,二组疗效差异有统计学意义<P<0.05>,试验结果表明小剂量肠溶阿司匹林治疗偏头痛效果好、副作用小。

1.3.4不良反应
短期服用,不良反应少,长期大量用于抗风湿治疗则不良反应较多。

1.胃肠道不良反应
上腹部不适,恶心,呕吐及厌食较为常见,主要与药物直接刺激胃粘膜和延髓催吐化学感受区有关。

抗风湿治疗时,用药剂量大、疗程长、容易引起胃溃疡、胃出血、诱发或加重溃疡；此时除药物对胃粘膜有直接刺激外,还与抑制胃粘膜前列腺素PGS合成有关。

发病机制是：由于胃肠黏膜存在COX-1,能催化PGS形成,内源性PGS具有保护胃粘膜的作用,而阿司匹林抑制COX-1,干扰PGS合成,刺激胃肠道黏膜。

2.凝血障碍
一般治疗量的阿司匹林可抑制血小板聚集而延长出血时间,长期或大剂量应用<5g/d> 以上,可抑制凝血酶原形成,导致凝血时间和出血时间延长,造成出血。

维生素K可预防,肝功能不全者,凝血酶原合成功能低下者慎用。

3.水杨酸反应
阿司匹林剂量过大或敏感者可出现头痛、眩晕、恶心、呕吐、耳鸣、及听力下降,严重者出现高热、精神错乱甚至昏迷、惊厥,上述症状统称水杨酸反应。

缓解方法：一旦出现立即停药,加服或静脉滴注碳酸氢钠,碱化尿液加速药物排泄。

4.阿司匹林性哮喘
哮喘患者服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药NSAIDs诱发的哮喘称为阿司匹林哮喘。

发病机制：阿司匹林抑制了花生四烯酸代谢过程中的环氧酶途径,PGS 合成受阻,造成脂氧酶代谢产物白三烯增多,导致支气管痉挛,引发"阿司匹林性哮喘",甚至过敏性休克。

5.瑞夷<Reye>综合征
极少数病毒感染伴发热的儿童或青年应用本药后,出现严重的肝损害和脑病,严重者可导致死亡。

1.3.5阿司匹林生产方法
此课题研究的的内容是研究产品方案的选择如何使得合成乙酰水杨酸达到收率最高、纯度好、价格便宜、操作无腐蚀性。

经过对大量资料的对比,采用无水乙酸钠[9]为催化剂合成阿司匹林。

当水杨酸用量为3.0g,醋酸酐用量为6mL,无水乙酸钠用量为反应物总量的3%时,55℃反应50mi n。

纯化阿司匹林收率可达81. 9%。

反应温度低,结晶易析出,产品纯度高,容易操作,产率高。

且无腐蚀性,不污染环境,反应重现性好。

是一种环境友好催化剂,
具有工业开发价值。

1.3.6阿司匹林的包装要求
内销品：外层用塑料编制袋,内衬牛皮纸袋和聚乙烯塑料袋,用绳扎塑料袋口,再用线绳缝口,净重25kg/袋。

出口品：纸板桶,内衬牛皮纸袋和聚乙烯塑料袋,塑料袋热和封口,到折袋口,再用绳扎紧,纸袋折叠,上盖加铅封,净重25kg/桶。

1.3.7阿司匹林生产情况
1.3.7.1国外生产状况以及需求量
近几年来,全球阿司匹林年消耗量基本维持在5万吨左右。

庞大的消费市场也拉动了原料药的需求,每年美国耗用的阿司匹林原料药已占世界产量的30%～40%。

自20世纪90年代后期,美国国内已基本不生产阿司匹林原料药,主要从法国、德国和中国进口。

目前,法国罗纳普朗克已成为全球最大的阿司匹林原料药生产商,年产量达1.45万吨,已控制着美国一半的市场,从而也影响了我国这一产品的出口贸易。

我国出口阿司匹林在美国的售价约为3.5美元/kg～4美元/kg,而美国本地制药厂生产的阿司匹林售价约为6美元/kg。

1.3.7.2国内生产状况以及需求量
目前,我国阿司匹林原料药生产总体规模为 2.53万吨,生产集中度不断增强。

实施GMP认证后, 国内有16家制药企业持有原料药生产注册证,具有千吨以上规模的企业已达到8家。

目前中国是世界上第二大原料药生产国和主要出口国。

其中,原料药产量约50%出口,主要出口美国、德国、加拿大、荷兰、古巴等国家。

占世界原料药市场份额的22%左右。

化学原料药已经成为我国医药工业的支柱,产值约占整个医药工业的1/3,近10年产量年均增长11%。

据中国健康网监测信息,20XX全年阿司匹林出口量是7522吨,比上一年略有下降,全年总体走势比较平稳；由于出口价格的提升,出口金额同比增长25.76%,从而达到2055万美元。

从20XX一季度外销形势看,出口欧美市场的阿司匹林原料药呈逐年下降趋势,原因主要在于新药取代了阿司匹林部分市场份额。

另一方面,出口平均离岸价格逐年上升,20XX上半年中国健康网跟踪信息表明,价格在上一年的走势下,虽有小幅震荡,但总体来说仍是上一年的延续发展。

总体来说,在原材料涨价等条件作用下,阿司匹林原料药价格的整体上浮已成必然趋势。

1.3.7.3对我国今后产销的建议。