研发部内部体系审核检查表

5设计和开发的输出是否在投入使用前得到批准？
4．设计和开发的评审：
①是否依据所策划的安排，在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审？
2是否评价设计和开发的结果满足要求的能力，并识别出任何问题并提出必要的措施？
3评审的参加者是否包括与所评审的设计和开的阶段有关的职能代表？评审结果是否保持了记录？
57．3
设计和开发
1．设计和开发的策划：
①是否对设计和开发进行了策划？
②在对设计和开发进行策划时，是否确定了设计计和开发的阶段？是否规定了适合于每个阶段的评审、验证和确认活动？是否规定了相应的设计和开发阶段的职责和权限？
与主管交谈，要求其出示文件，并抽查相关记录。
1
符合
1．设计和开发的输入；
1输入是否包括产品的功能和性能要求？
b.设计和开发的更改是否评审了更改部门对产品组成部分和已交付产品的影响？
1．
符合
7．1
产品实现的策划
1．是否策划和开发了产品实现所需的过程？
2．是否确定了产品的质量目标和要求？
3．是否针对产品确定过程、文件和资源的需求？
4．是否确定了产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则？
5．是否规定了产品实现过程所要求的记录？
与主管交谈。要求出示相关文件。
内部体系审核检查表
受审部门
研发部
负责人
审核员
审核日期
条款号
项目
审核内容
审核方法
审核记录
评价
5．4．1
质量目标
1.是否建立了本部门的质量目标？
2.质量目标是否可测量？
与主管交谈。查阅本部门质量目标及质量目标完成情况。
1．
符合
5．5．1
管理职责
1．是否确定了本部门及相应人员的职责和权限？
与主管交谈，了解其对职责的熟悉程度。
①是否依据所策划的安排，对设计和开发进行验
验证结果及任何必要的措施的记录是否予以保持？
6．设计和开发确认：
1是否按策划的安排对设计和开发进行了确认？
2确认是否在产品交付或实施之前完成？
3确认的结果及任何必要的措施的记录是否予以保持？
7.设计和开发更改的控制
a.是否对设计和开发的更改进行了适当的评审、验证、和确认，是否在实施前得到批准？
2适用的法律法规要求？
3设计和开发所必需的其他要求？
4适用时，是否包括来源于以前类似设计提供的信息？
5是否对这些设计和开发的输入的充分性和适宜性进行了评审？
3．设计和开发的输出：
1是否满足设计和开发输入的要求？
2是否给出采购、生产和服务提供的适当信息？
3是否包含或引用产品接收准则？
4是否规定了产品的安全和正常使用所必需的特性？