120 可接受供应商名单-120
QA部门职责SOP
标准操作程序 (SOP)1 目的明确生产现场QA检查员职责，实现全面质量管理规范化。
2 范围生产现场QA检查员的职责。
3 职责与分发部门质保部、QA生产现场检查员对此SOP负责；分发至质保部、各部门。
4 程序4.1负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生情况的监督。
4.2监督检查各工序清场工作，签发各工序清场合格证，确认各种状态牌的准确挂放。
4.3负责现场检查生产记录和其他相关记录的填写情况。
4.4核查批生产指令、批包装指令，核实包材中间体的领用情况，监督生产现场的包材销毁工作。
4.5负责产品外观、包材印字正确性的检查。
4.6负责半成品、成品的在线抽样工作以及留样、各种质量检查需要的现场抽样。
4.7负责填写现场取样台帐、外观检查原始记录以及QA现场检查记录，及时出具外观报告单，填写QA 人员当日问题反馈单，并及时交QA工艺管理员。
4.8参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作。
4.9参与不合格品的跟踪处理过程。
4.10负责对原辅料处方及投料配比的监督与检查。
标准操作程序 (SOP)1目的明确质保部QA业务经理职责，实现管理的规范化。
2范围质量保证部QA业务经理。
3职责与分发部门质量保证部。
4程序4.1全面负责QA日常工作的安排，协调好本部门与其他部门的工作关系。
4.2负责组织QA开展药品生产全过程的监控与管理。
4.3负责组织公司验证工作，审核验证方案的报告，协调好相关部门完成验证工作。
4.4审核上报上级部门的所有书面材料，审核本部门向其他部门所提供的资料及发放的联系单。
4.5审核质保部QA制定的质量标准、SOP，进行有效的文件管理。
1）组织制定及完善公司文件管理系统，协调相关部门按国家法规GMP要求制定修订相关文件。
2）负责审核QA部门制定及修订的SOP。
3）负责指导文件主管开展文件管理工作。
4.6每月组织汇编质量考核报表和投诉报告，报告给公司有关领导和向相关分公司通报。
4.7组织汇总质量部现场巡查月报，并向相关分公司、部门进行反馈。
新版16949-2016各部门审核准备资料清单
质量（过程）
程序文件：
采购与供方管理程序
顾客投诉与退货管理程序
质量管理体系内部审核管理程序
文件和记录管理程序
纠正预防措施和持续改进管理程序
风险控制和应急管理程序
标识和可追溯性管理程序
不合格品管理程序
测量系统分析管理程序
统计过程能力管理程序
产品安全性管理程序
样件管理：新品开发-技术文件签订和发放（各类协议、图纸、标准等）-OTS送样-样件认可-PPAP提交（必要时）-PPAP认可（必要时）-量采；
变更管理：更新后的文件-文件收发记录-零件更改后送样-样件认可-PPAP提交-PPAP认可-量采切换；
采购管理：物料需求计划-采购计划-采购订单-送检单-进货检验记录-入库单-供应商业绩评定；
针对重大不合格项目-纠正预防措施验证记录-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订；
内部审核
程序文件：
质童管理体系内 部审核控制程序
纠正预防措施和 持续改进管理程
三级文件/规范/
作业指导书等：
过程审核指导书
产品审核指导书
四级文件/表单
记录：
年度内审计划表
审核不符合项汇 总
内部体系审核计 划
体系审核签到表
作业指导书等：
成品检查作业指导书
生产计划流程规范
标识管理作业规范
条形码管理规范
防护用品穿戴要求
叉车安全管理规
范
员工手册
外观检验作业指
导书
设备操作指导书
应急计划及方案
各种作业指导书
、工艺卡等
四级文件/表单
记录：
客户订单
订单评审
政府采购供应商名单
79
海淀区 北京京仪大酒店有限责任公司
北京市海淀区大钟寺东路9号
80
海淀区 中国劳动关系学院培训中心
北京市海淀区增光路45号
81
海淀区 北京新世纪饭店有限公司
北京市海淀区首都体育馆南路6号
82
海淀区 北京海淀花园饭店
北京市海淀区花园东路30号
83
海淀区 北京香山饭店有限责任公司
北京市海淀区香山公园内
108
海淀区
北京中关村软件园发展有限责任公司北京易豪酒 北京市海淀区东北旺西路8号中关村软件园国
店分公司
际软件大厦服务
109
海淀区 北京美泉宫饭店管理有限公司
北京市海淀区西四环北路125号一幢
110
海淀区 北京市文物局干部培训中心
北京市海淀区苏家坨镇大觉寺路9号
111
海淀区 北京松麓饭店
北京市海淀区田村路8号
90
海淀区 北京地大国际会议中心有限公司
91
海淀区 北京锡华海体商务酒店有限公司
北京市海淀区中关村南大街36号 北京市海淀区学院路29号中国地质大学（大 学）学术交流中心 北京市海淀区西苑操场15号
92
海淀区 北京永兴花园饭店
北京市海淀区阜成路101号
93
海淀区 北京景明园宾馆
北京市海淀区香山正白旗52号
61
朝阳区 北京市京伦饭店有限责任公司
北京市朝阳区建国门外大街3号
62
朝阳区 北京河南大厦
北京市朝阳区潘家园华威里28号
63
朝阳区 北京方恒置业股份有限公司方恒酒店管理分公司 中国北京市朝阳区望京阜通东大街6号院3号楼
64
朝阳区 名人国际大酒店有限公司
IATF16949文件及表单管理目录
三年
《不合格品汇总表》
XX/JL-130
B/0
三年
《8D报告》
XX/JL-131
B/0
三年
《质量状况月统计表》
XX/JL-132
B/0
一年
《让步接收申请单》
XX/JL-133
B/0
一年
《报废通知单》
XX/JL-134
B/0
一年
《返工/返修复检记录》
XX/JL-135
B/0
一年
《员工满意度调查表》
XX/JL-175
B/0
二年
XX/QP-035服务管理程序
《客户档案》
XX/JL-176
B/0
长期
《顾客投诉登记表》
XX/JL-177
B/0
二年
《服务工作总结报告》
XX/JL-178
B/0
二年
《工程更改申请单》
XX/JL-179
B/0
超过有效期
后一年
XX/QP-036工程变更控制程序
《计数型数据控制图》
B/0
三年
《产品索赔技术鉴定单》
XX/JL-040
B/0
三年
《产品立项报告》
XX/JL-041
B/0
长期
XX/QP-009产品质量先期策划控制程序
《产品设计可行性分析报告》
XX/JL-042
B/0
长期
《产品APQP进度计划》
XX/JL-043
B/0
长期
《材料清单(BOM)》
XX/JL-044
B/0
长期
B/0
长期
《供应商评定表》
XX/JL-124
一汽大众供应商名单
i
92．上海汽车股份有限公司中国弹簧厂 93．南京宏光奥托立夫汽车安全装备有限公司 94．上海纳铁福传动轴有限公司 95．安徽省江南机械股份有限公司 96．上海泖峰汽车塑料件厂 97．长沙汽车电器厂 3/24
一汽大众供应商名单
白金零部件常州有限公司联系客户名单
企业名称 产品 主机厂 地址 责任人 电话 手机 星级
省份
164．宁波拓普橡塑实业有限公司 165．沈阳市汽车开关厂 166．长春市北方电子工厂 167．长春轿车消音器厂 168．山东省三环制锁集团公司 169．华北蓄电池集团公司蓄电池厂 170．一汽转向机厂 171．青岛华涛汽车模具有限公司 172．无锡小天鹅塑料有限公司 173．吉林市塑料饰件总厂 174．沈阳市电声器材厂 175．天津津港塑料制品有限公司 176．长春长义塑料制品有限公司 177．国营红日机械厂 178．烟台华润聚氨酯有限公司 179．常熟市纺织装饰材料厂 180．顺德多纳勒振华汽车部件有限公司 181．廊坊美联制动装置有限公司 182．上海机动车辆汽车配件有限公司 183．辽宁电力电子集团东北无线电厂 184．宁波四维尔汽车装饰件有限公司 185．浙江临海东星机械有限公司 186．淅川汽车配件厂 187．长春汽车座椅有限公司 188．一汽四环工具制造厂 189．长春市新星实用技术研究所 190．长春力得汽车工程塑料制品有限公司 191．一汽四环长轻汽车电器厂 192．辽阳克索汽车弹簧有限公司 193．长春东方有色压铸有限公司 194．凌云汽车零部件有限公司 195．江苏通润机电集团承德千斤顶制造厂 196．长春三创非标设备制造厂 6/24
一汽大众供应商名单
白金零部件常州有限公司联系客户名单
企业名称 产品 主机厂 地址 责任人 电话 手机 星级
IATF 16949 供应商管理程序
IATF 16949 供应商管理程序公司名称logo修订号: Rev.1文件号: XXXX页码: 1 of 7供应商管理程序修订号描述编制/日期审核/日期批准/日期Rev.1 公司名称logo XXXX。
-。
-公司名称logo修订号: Rev.1文件号: XXXX页码: 2 of 7供应商管理流程图责任单位流程描述备注技术部初始材料清单。
-采购部推荐供方客户技术部指定供方质量部定供方是否竞争对手 Y采购部采购资源 N供方考察采购部、技术部筛选供应商基本情况财务部调查表 N采购部、技术部、质量部确定潜在供方 Y采购部审批供应商评定表采购部商务洽谈。
-采购部、技术部、质量部样件确认《技术协议》《质量保证协议》财务部质保能力、过程能力评审 N技术部试装《样件批准资料》质量部确定合格供方《投产通知单》《样品使用检验单》采购部可接受供应商名单技术部、供应商对供方监控评价《生产件批准资料》采购部总经理《供应商定期评价表》公司名称logo修订号: Rev.1文件号: XXXX页码: 3 of 7供应商管理程序1.目的本程序的目的是选择和确定提供生产物料、设备、工装及其配件和服务的供应商，实现对供应商的控制，确保供应商满足规定的质量要求。
2.适用范围本程序适用于采购产品供应商的开发、选择，能力的评价，产品和过程的批准，供应商的综合绩效评价。
3.术语和定义无。
4.职责4.1 总经理职责4.1.1 确定物资采购原则。
4.1.2 审核批准合格供应商。
4.1.3 审批采购价格和供应商供货的比例。
4.1.4 对采购过程中重大问题进行决策。
4.2 采购部职责4.2.1 组织质量部、技术部等相关部门推荐潜在供应商，选择合格供应商，同潜在供应商洽谈协作意向和价格意向。
4.2.2 会同有关部门处理采购物资在使用过程中出现的各种问题。
4.2.3 负责供应商的业绩表现综合评价。
4.2.4 与归口管理部门共同确保供应商有完整有效的技术规范。
山东省优质汽车供应商及汽车零部件供应商名单
53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96万隆电气有限公司 东营信义集团公司橡塑厂 滨州双峰石墨密封材料有限公 滨州市鑫力活塞有限责任公司 济南柴发重型卡车备品有限公 山东省招远市永进自动补胎剂 梁山四平亿利德专用汽车配件 有限公司 烟台三井富士汽车模具有限公 青岛锐驰汽车轴承有限公司 聊城市东海铸锻有限公司 威海威嘉电气有限责任公司 盖世汽车社区 山东源根石油化工有限公司 青岛建新齿圈有限公司 济南富勒离合器有限公司 济南凯德汽车零部件有限公司 沂水县永达液压机械有限公司 山东富奥汽车配件有限公司 青岛青山机械有限公司 烟台只楚名盛汽车饰件有限公 栖霞市银云活塞液压件有限公 山东昊安汽车部件制造有限公 莱阳市永安散热器有限公司 山东嘉鑫换热器有限公司 山东潍坊宝成离合器有限责任 公司 山东省五莲县天福油箱厂 泰安市百慧活塞厂 莱州市大机发动机配件厂 鲁润机械股份有限公司 章丘市科正汽车配件厂 龙口市宏胜汽车配件厂 章丘市新鑫地液压机械设备厂 山东泰山轮胎有限公司 济宁英克莱泰山散热器有限公 青岛高校测控技术有限公司 济南亲卡重型汽车配件有限公 济宁远东良飞净化消声器有限 公司 山东麟城齿轮有限公司 梁山环宇密封垫片有限公司 梁山县车友汽车配件制造有限 公司 山东莱芜祥和汽车内饰材料有 限公司 青岛约克运输设备有限公司 济南中正金码科技有限公司 山东大柴缸体缸盖有限公司 盖世汽车社区 烟台三环锁业集团有限公司 青岛宝丰盛密封件公司 青岛悠进电装有限公司 临沂开元轴承有限公司
102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151
IATF16949体系采购控制程序样板
采购控制流程图采购方针：准确、及时、低价、优质1目的对采购及供应商的评定过程进行控制，以确保采购的产品能够满足本公司和客户的需求。
2适用范围适用于对产品有直接影响的原辅材料、零件、包装物、服务采购的控制及供应商的管理。
3职责3.1 采购员负责对供应商资源和采购的总体策划和管理。
3.2研发部负责制定提供完整适用的技术性文件和资料，必要时对供应商的生产工艺进行辅导。
3.3质量部负责对采购产品的检验和验证，和对供应商的品质辅导。
4工作程序4.1 采购策划4.1.1 采购产品重要度分类根据本公司采购产品的性质，对最终产品的影响程度，对采购产品进行分类：A类：对构成最终成品起关键作用，并直接影响到成品质量性能的采购产品。
B类：对构成最终成品起较大作用，并可能影响到成品质量性能的采购产品。
C类：对构成最终产品质量及性能无影响的通用件、标准件及辅助物料的采购产品。
D类：设备配件、工装、夹具等。
E类：办公用品、劳保用品。
A、B、C类采购产品的确定详见《BOM表》。
4.1.2 供应商选择、评定：按《供应商管理程序》执行。
4.2 采购实施4.2.1 《采购计划》编制的依据：a)交货时间依据：《销售要货单》、生产指令、采购品生产周期和运输时间、合同评审结果；b)数量依据：产品BOM表、库存情况（包括合格的和可返工回用的）、产品合格率、资金占用；c)供应商依据：《可接受供应商名单》、供应商生产能力、供应商评定结果、供货业绩和价格；d)可能的偶发性事故的考虑（包括本公司和供应商）；e)顾客后续订单及可能的订单调整；采购计划经采购主管审核后签字生效，以作为签发《采购合同》的依据。
4.2.2 采购资料4.2.2.1 必须能清楚完整的说明所采购产品的要求，适宜时包括：a)产品、程序、过程和设备的批准要求b)人员资格的要求c)质量管理体系要求可分别在《采购协议》、《订货单》及图纸工艺文件中体现。
4.2.2.2对于A，B类产品由采购主管负责与供应商签订《采购协议》后，由采购员将《订货单》传真给供应商进行采购，对于C类产品由采购员直接进行电话或现场采购。
医用耗材供应商初审合格供应商
美国 EV3 外周支架和输送器、栓塞保护器等/美国波科弹簧圈、亲水涂层的导丝、 微导管等/北京泰杰弹簧圈/苏州达信动脉压迫止血器等
20 苏州协和医疗器械有限公司 苏州协和手术器械
21 上海昌承贸易商行
美国施乐辉全膝关节系统、股骨柄系统等/上海锐植脉冲冲洗枪
22
威海威高血液净化制品有限 威海威高透析器、体外循环血路/德国贝朗透析器、体外循环血路/大连 JMS 穿刺针
3
重庆欧迈医疗设备有限公司 珠海银科肺炎支原体分离培养管、支原体鉴定药敏试剂/上海凯创沙眼衣原体抗原
检测试剂等
中生北控 α-淀粉酶测定试剂、α-羟丁酸脱氢酶测定试剂、转铁蛋白测定试剂等/雅
4
重庆和盛医疗器械有限公司
培免疫检测试剂、定标、质控、校准、清洗液等/德国赛默飞降钙素原测定试剂/北 京九强金雅 N-乙酰-B-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂、α-L-岩藻糖苷酶测定试剂、β-
美国 IL 凝血类检测试剂
54
重庆源生泰医疗器械有限公 司
山东骏腾病理分析前处理试剂
羟丁酸测定试剂、强胱抑素 C 测定试剂、糖化白蛋白测定试剂等
5
重庆市亚中医疗仪器有限公 司
苏州赛默飞缓冲液、日本松浪载玻片
6
重庆望午科技有限公司
罗氏 DAB 染色液、伊红染色液、β-胶原特殊序列(血清)检测试剂、抗雌激素受体兔 单克隆抗体试剂、促甲状腺激素检测试剂等
7
重庆科杰医疗设备有限公司 北京热景甲胎蛋白异质体亲和吸附离心管/瑞典 Circassia 传感器
司
髋部联合加压交锁髓内钉系统/南阳柯丽尔打印胶片/天津兴通唯阴康/佛山特种套
管穿刺针等
眼力健人工晶体/广州万和硅橡胶面部整形填充材料、扩张器等/韩国 LG 注射用修 饰透明质酸钠凝胶/上海索康膨体聚四氟乙烯面部植入物/韩国韩士鼻假体/山东赛 42 重庆谊安和康科技有限公司 克赛斯止血粉/美国 Bausch 角膜接触镜护理液/上海菲士康角膜接触镜护理液/法国 Menicon 护理液/荷兰 Procornea 角膜塑形镜/眼科配镜中心国产进口镜架、镜片系 列等
《SQP验厂清单》
《SQP验厂清单》第一篇：sqp验厂清单sqp文件清单1.组织架构图2.责任和/或职责描述3.质量体系程序（包括：质量政策、目标、质量管理体系手册和程序，以及其它流程）4.管理层审查记录5.内部审核文件（审核计划、报告等）6.供应商监管文件（供应商核准程序/标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持续表现监督等）7.文件监管程序和记录（包括记录保管）8.产品规格/要求9.检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告（包括iqc的阶段、过程中和最终检验）10.工作要求说明/每项生产工序的工艺技术标准11.生产日程安排/记录12.“事故”的界定和报告程序13.产品召回程序14.客户投诉记录15.整改行动报告（关于事故、内部审核、投诉等）16.追溯系统中的测试报告17.设备维护文件（计划、程序、记录等）18.监督和测试设备的校准（计划、程序、记录等）19.清理日程安排和程序20.已核准的化学品清单，附带相应的品牌/生产商21.有害物管控文件（受过培训的管控人员的名单、外部有害物管控机构的联系方式、有害物管控检查记录、投饵记录，等）22.整个生产流程的“风险评估”记录/计划23.最终产品的风险评估记录24.产品测试步骤/程序25.实验室测试报告（包括涂料、涂层和非涂料部件中的铅和重金属、硬件、标签、最终产品，等）26.夹杂物监控记录（如：金属探测记录、金属探测器的日常敏感物检查记录，等）27.断针处理程序（如适用的话）28.生产前会议记录29.程序控制计划30.培训（程序、培训需求和记录）第二篇：sqp验厂清单sqp文件清单1.组织架构图2.责任和/或职责描述3.质量体系程序（包括：质量政策、目标、质量管理体系手册和程序，以及其它流程）4.管理层审查记录5.内部审核文件（审核计划、报告等）6.供应商监管文件（供应商核准程序/标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持续表现监督等）7.文件监管程序和记录（包括记录保管）8.产品规格/要求9.检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告（包括iqc的阶段、过程中和最终检验）10.工作要求说明/每项生产工序的工艺技术标准11.生产日程安排/记录12.“事故”的界定和报告程序13.产品召回程序14.客户投诉记录15.整改行动报告（关于事故、内部审核、投诉等）16.追溯系统中的测试报告17.设备维护文件（计划、程序、记录等）18.监督和测试设备的校准（计划、程序、记录等）19.清理日程安排和程序20.已核准的化学品清单，附带相应的品牌/生产商21.有害物管控文件（受过培训的管控人员的名单、外部有害物管控机构的联系方式、有害物管控检查记录、投饵记录，等）22.整个生产流程的“风险评估”记录/计划23.最终产品的风险评估记录24.产品测试步骤/程序25.实验室测试报告（包括涂料、涂层和非涂料部件中的铅和重金属、硬件、标签、最终产品，等）26.夹杂物监控记录（如：金属探测记录、金属探测器的日常敏感物检查记录，等）27.断针处理程序（如适用的话）28.生产前会议记录29.程序控制计划30.培训（程序、培训需求和记录）sqp验厂评估标准编辑：中国验厂网本站原创日期：xx-12-1316：49：16导读。
浙江省2024年内审师《内部审计基础》：其他相关标准模拟试题
浙江省2024年内审师《内部审计基础》：其他相关标准模拟试题一、单项选择题（共25题，每题2分，每题的备选项中，只有1个事最符合题意）1、某制造业公司的潜在问题是，选购代理人可能会收取回扣或收受供应商的礼物，并以次作为交换条件，使供应商得到实惠的合同。
为防止这一行为，下面措施中哪一项的效果最差？A：公司指定一项特殊政策，禁止从供应商处接受任何有价值的物品；B：公司制定道德准则，禁止这种行为；C：对新供应商，要求选购代理人必需在供应有关供应商的简介之后，才能列入认可的供应商名单中；D：与主要供应商建立长期合同关系，并由高级管理人员审批/2、以下哪种定价目标因难以衡量而鲜为人所用？A：现金流B：投资回报C：利润最大化D：市场份额3、以下哪项内部限制措施有可能防患于未然，在废弃物处理引起污染之前就进行防范，而不是在事后发觉污染？A：限制接触环境部门的文件B：每天抽取水和固体废弃物的样本，并记录相关结果C：由环保人员开展正式在职培训支配D：确认有害化学物质处理成本的巨额预算差4、以下哪种组织结构最适合应用全面质量管理？A：等级管理。
B：不同专业人员组成的组织结构。
C：相同专业人员组成的组织结构。
D：专家独立工作的组织结构。
5、公司在与生产相关的固定资产方面拥有额外的产能。
假如在某一年度，固定资产只运用了产能的80%，销售水平为＄2 ，000 ，000。
则完全产能销售水平为A：＄2 ，500 ，000B：＄10，000 ，000C：＄1，600 ，000D：＄2 ，000 ，0006、鉴于内部审计资源的稀缺，在制定审计业务工作时辰表时，审计执行主管(CAE)确定不针对审计建议支配后续工作。
审计执行主管的确定是否违反了《标准》？A：违反了，因为内部审计资源稀缺并不能成为不实行后续措施的充分理由。
B：没有违反，因为有证据表明被审计部门有充分的动机实行订正措施，没有必要实行后续措施。
C：没有违反，因为《标准》没有具体规定是否须要开展后续工作。
120急救中心-公共场所急救设备-公开招投标书范本
海口市政府采购中心公开招标采购文件项目编号：HKGP--项目名称：海口市公共场所急救设备采购人：海口市急救中心海口市政府采购中心二○一八年十一月目录第一章投标邀请…………………………………………………-第二章采购需求…………………………………………………-第三章投标人须知………………………………………………- 第四章审查标准和评标标准……………………………………-第五章政府采购合同格式………………………………………-第六章投标文件格式及附件……………………………………-第一章投标邀请海口市政府采购中心（以下简称“代理机构”）受海口市急救中心（采购人名称，以下简称“采购人”）委托，对海口市公共场所急救设备（项目名称）项目进行国内公开招标采购，诚邀请合格的供应商前来投标。
一、项目简介、项目名称:海口市公共场所急救设备、项目编号：HKGP--、采购预算：. 元、项目完成时间：合同签订之日起天内、付款方式：中标人与采购方签订合同后，采购方在合同签订之日起十个工作日内预付%货款，在货物安装验收合格之日起一个月内支付%货款，余款在货物安装验收合格满一年之日起一个月内支付。
二、投标人资格要求、符合《政府采购法》第二十二条第一款规定的条件；、符合采购人根据采购项目实际情况要求的特定资格条件和其他法律法规规定的条件，具体如下：.投标人须具有医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证，投标产品属于医疗器械的须具有中华人民共和国医疗器械注册证；. 本项目不接受联合投标。
三、确认投标程序及采购文件获取办法、查看采购公告及下载采购文件。
登录海口市公共资源交易网（）网站主页,选择“政府采购交易公告”专栏查看采购公告，免费下载采购文件。
、市场主体登记。
在海口市公共资源交易网主页,进入“登陆区-投标人/供应商”专栏，按照要求登记信息，已经在海南省或海口市公共资源交易网登记过的，无须再登记。
、确认投标并获取保证金账号。
提交市场主体登记信息后，在海口市公共资源交易网主页,进入交易系统选择相应项目，选择“我要投标”，获取投标保证金账号，如未在规定时间内确认投标同时获取保证金账号者，视同放弃参与本项目采购活动。
120一线救护车药物器械配备一览表
手套、棉垫、绷带、纱块、棉垫（消耗物品：数量若干）、夹板6、三角巾2、颈托1、腰围1、外固定支具1
无菌急救治疗包
环甲膜穿刺包1个、胸穿包个、缝合包个、
一次性无菌物品
水封瓶1个、带针引流胸管1支、导尿包1个、吸痰管各型号2条、外科刀片、外科锋线各2
通气给氧用物
输氧管5条、面罩氧管2个、通气面罩1、呼吸球囊1、口咽通气管1
气管插管用物
喉镜、导丝、牙垫、胶布、气管导管（2.5、3.0、4.0、5.0、6.0、7.0、8.0#各1条、7.5#2条）、10ml注射器1个
出诊箱物品
详见出诊箱平面图
林格500ml×2瓶、20%甘露醇1瓶、5%碳酸氢钠1瓶
注射输液用物
输液器（5.5号=2条、7.0号=2条）、注射器：（1ml=1支、5ml=5支、10ml=10支、20ml=1支、50ml=1支）、留置针（各型号3套）、头皮针各3个、消毒用物：（安尔碘1、棉枝2）、止血带1、砂轮各1
采血用物
采血针（5）、采血管红、蓝、紫、绿色各1
120一线救护车药物器械配备一览表
救护车装备、器材
120报警灯及警报装备、120GPS系统及对讲系统、运送车床、铲式担架、轮椅式担架、输液架、吸氧装备、氧气袋、紫外线灯、耦合剂、被单、约束带（4条）（备用：监护电极片、心电图纸、干电池）
防护用品
防护衣、防护眼镜、鞋套、N95口罩、手套各2
急救仪器
呼吸机、心电图机、心脏除颤监护仪、血氧监护仪阿托品1盒、利多卡因1盒
呼二联： 洛贝林5支、可拉明5支
升压药：多巴胺1盒、阿拉明2盒
常备液体
5％葡萄糖液100ml×2瓶、250ml×2瓶、500ml×1瓶
仙桃职院附属医院120急救分站急救设备、药品及物品配置标准(试行)
仙桃职院附属医院120急救分站急救设备、药品及物品配置标准（试行）为规范我院院前医疗急救的急救设备、药品及物品配置，保障院前医疗急救工作顺利开展，使每一位需要院前急救的患者都能得到及时、有效的救治，根据市120急救站的相关标准，并结合我院实际情况，特制订我院急救分站急救设备、药品和物品配置基数。
一、抢救室（一）急救设备、器械配置基数多功能急救病床（包括床上用品2套）1张；平车1具；轮椅1具；抢救车（包括抢救药品和物品等）1台；治疗车1台；心电监护仪1台；除颤仪1台；电动洗胃机1台；电动负压吸引器1台；中心给氧设备1套；氧气袋1个；输液架2个；（二）急救药品及物品配置基数1、抢救车急救药品配置基数2、抢救车急救物品配置基数1）1、5、20ml一次性注射器各5具，输液器8具（单管5具、双管3具），输液针8个（6.5号5个、5.5号3个），留置针（含无菌敷贴）3套，三通阀3具，输液网套大小各2个，真空采血管（桔、紫色各3支，含采血针）；2）治疗盘1个（砂轮2枚、止血带2根、输液贴2袋、胶布（纸质）1卷、棉签1包、碘呋1瓶、酒精1瓶、免洗手消毒液1瓶），体温计2根；3）一次性心电电极1盒，一次性引流袋3个，一次性连接导管3根，胶布（纸、布质）各1卷，医用纱布5小袋，绷带3卷，一次性中单10个/1袋，一次性橡胶检查手套3双，手术手套3双；4）一次性口垫2个、金属压舌板1个，舌钳1个，开口器1个；5）一次性气管插管：成人和小儿各2根，吸痰管：8F1根、10F8、和12F5根，吸氧管5根，吸氧面罩大小各1具，简易呼吸器1具，气管插管喉镜1套（2号电池1对）；6）听诊器1具，血压计1台，叩诊锤1个，电筒1个，剪刀1把，启瓶器1个；7）胸外心脏按压板1块，污物小桶1个，利器盒1个，医疗及生活废物袋各10个；3、抢救车急救药品及物品定位放置图注：胸外心脏按压板1块，置于抢救车背面。
4、抢救室常用药品配置基数5、抢救室常用物品配置基数1）1、5、20ml一次性注射器各5具，输液器8具（单管5具、双管3具），输液针（6.5号5个、5.5号8个），输液贴10个/3袋，留置针（含无菌敷贴）3套，三通阀2具，棉签12包，碘呋1瓶，酒精1瓶，输液网套大小各2个，真空采血管（桔、紫色各3支，含采血针），免洗手消毒液1瓶；2）一次性心电电极1盒，一次性导尿包3个，一次性引流袋3个，一次性连接导管4根，一次性口垫5个，胶布1卷，医用纱布15小袋，绷带5卷，一次性帽子10个/1袋，一次性口罩10个/1袋，一次性大单5张，一次性中单10张/1袋，一次性薄膜手套1袋，橡胶检查手套5双，手术手套2双；体温计1根；金属压舌板1个。
新版GMP知识考试题之二填空题
一、填空题：1.《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自起施行。
（2011年3月1日）2.企业应当建立药品体系。
该体系应当涵盖影响的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
（质量管理；药品质量）3.GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，目的在于最大限度地降低药品生产过程中以及等风险。
（污染、交叉污染；混淆、差错）4.企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及、应当共同参与并承担各自的责任。
（供应商；经销商）5.企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现提供必要的条件。
（质量目标）6.企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的体系，以保证系统有效运行。
（文件）7.质量风险管理是在整个产品生命周期中采用的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
（前瞻或回顾）8.应当根据对质量风险进行评估，以保证产品质量。
（科学知识及经验）9.质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与的级别相适应。
（存在风险）10.企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有。
（组织机构图）11.企业应当设立独立的部门，履行质量保证和质量控制的职责。
（质量管理）12.质量管理部门应当参与所有与有关的活动，负责审核所有与GMP有关的文件。
（质量）13.部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。
（质量管理）14.关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括、、、。
（企业负责人；生产管理负责人；质量管理负责人；质量受权人）15.质量管理负责人和不得互相兼任。
（生产管理负责人）16.质量管理负责人和可以兼任。
（质量受权人）17.质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与有关的培训，方能独立履行其职责。
（产品放行）18.质量受权人主要职责为承担的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
合格供应商管理程序
合格供应商管理程序1．目的规定供应商调查、认可、考核及资格取消办法，确保其供应物料在技术、品质、价格、交期及服务等方面满足公司要求。
2．适用范围本程序适用于向本公司提供生产用原辅物料及零部件的供应商（包括生产厂家和代理商及分销商）3．定义本公司生产用原辅物料共分为以下类别：@3．1 A类物料：在产品组成中具功能特性的物料；3．2 B类物料：在产品组成中除A类物料外的其它物料；3．3 C类物料：在产品形成过程中，用于帮助作业或保护产品且对产品品质影响较大的辅助物料；3．4 D类物料：在产品形成过程中，用于帮助作业或保护产品，但对产品品质影响较小的辅助材料。
4．职责4．1 采购部负责寻找新供应商并定期对供应商价格、交期及服务等方面进行评估和管理。
4．2 技术部负责物料承认工作，必要时协助SQE评估供应商的产品开发、设计及技术能力能否满足公司要求。
4．3 SQE负责对供应商的品质体系进行评估及定期稽核，并负责（合格供应商名单》（AVL）的维护和更新。
:4．4 总经理负责批准《合格供应商名单》。
5．流程图……—@6．作业程序6．1 供应商选择6．1．1 采购部根据公司生产要求，通过新闻媒体、网络、产品展销会等各种途径寻找并收集具开发潜力的供应商资料。
6．1．2 公司对供应商选择原则上是针对生产厂商，但某销售商为生产厂家指定代理商时，则该销售商可视为生产厂商。
6．2 供应商评估6．2．1 提供新物料供应商如以前曾为公司供应过其它物料时，可依其以往表现予以评估；与公司无业务关系的新供应商，采购人员与其初步洽谈并了解其基本情况后要求填写《供应商调查表》提交采购及品管经理。
<6．2．2 采购经理及品管部经理根据该供应商具体情况及提供的物料类别，确定是否须对其现场评估。
①对于生产厂商，如须现场评估时，则由采购、技术、及SQE组成评估小组对其进行现场评估。
评估完成后，评估小组填写《供应商评估报告》后由SQE存档。
天津奥的斯Q加审核内容
质量成本(Cost of quality)－与提供劣质产品或服务有关的四种费用：
内部故障成本：与用户接受产品或服务前发现的缺陷相关的费用。
外部故障成本：与用户接受产品或服务后发现的缺陷相关的费用。
评估成本：为确定符合质量要求的程度而需要的费用。
一次通过产品(First pass yield)－通过所有制造过程而没有报废或返工部件或产品。
首件检验(FirstSampleInspection)－证明一个新安装或重新调试的设备或过程生产出的第一件产品是可接受的。
三级达到Q-Plus标准(Q-Plus认证的候选对象)。
具有根据统计得到的可衡量的结果和进行不断改进的计划。三级的供应商基于过去出现的问题、质量测量结果维护详细的数据库，并根据过去的经验采取初步的预防措施。
四级增强型质量体系
有系统维护的客观证据；进行了内部审核；具有主动不断改进的客观证据。本等级的关键就是“提前行动”。这些供应商不会等待问题出现。他们定期采取预定行动来寻找改进机会。
7. 问题与注释
无论何时出现了要解释的问题，记住：
审核的目的
本程序关注信息中的四个条款
也要记住：Q+是我们使用的一个工具。
无论何时有疑问，请与您的供应发展经理联系。
8.对需要改进方面的最终建议
不要过度地“墨守成规”。始终坚持关注的问题是供应商必须以更具竞争力的价格为UTC提供更好的产品。
第二章术语
质量先期策划(Advanced Quality Planning)－在一种新过程、新生产活动、新合同或新项目的全过程中对质量控制提前进行策划。
为成为Q+认证的候选供应商，供应商必须在所有条款上达到或超过3级。