日立7060标准操作规程
触珠蛋白(Hp)测定标准操作程序SOP文件
触珠蛋白（Hp）测定标准操作程序SOP文件1 测定方法免疫比浊法。
2 测定原理标本中的触珠蛋白（haptoglobin，Hp），与试剂中的抗Hp抗体相遇，发生特异性的抗原-抗体反应，形成抗原-抗体复合物，使溶液的浊度发生改变。
该浊度的高低在一定抗体存在时与抗原的含量成正比，待反应完成后测定其浊度，从而使触珠蛋白得以测定。
3 标本血清及肝素-Li, 枸橼酸，EDTA抗凝血浆,处理方法见标本处理程序。
稳定性：15 - 25℃ 4天4 - 8℃ 3天-20℃ 3个月4 试剂4.1 试剂来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。
贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末R1：打开后机上稳定90天R2：打开后机上稳定90天准备：直接使用。
4.2 校准物来源：ROCHE配套校准物，符合WHO标准，CRM470,具体如下：S1：0.9％的NaClS2-6：配套定标液批特异性的靶值乘以下列的因数，用于计算定标曲线：S2:0.125 S3:0.250 S4: 0.500 S5:1.000 S6:2.286贮存条件：校准物在2-8℃保存可保存至有效期。
准备:直接使用。
定标频率：A 试剂批号更换 B 由质控结果决定4.3 质控物来源：ROCHE配套蛋白质控品其它适合的质控品贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。
准备：ROCHE的质控品需要进行1+15倍稀释后使用。
质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。
质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。
5 仪器ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。
6 操作见ROCHE MODULAR P生化分析仪作业指导书。
参数设置见附表。
7 参考范围30-200mg/dl。
8 线性范围本法线性范围为20-570mg/dl，不准确度允许范围X±3SD，不精密度CV=6.9%，灵敏度为3mg/dl。
9 注意事项9.1 本仪器会用生理盐水对标本进行1+15倍自动稀释，稀释倍数将自动计入结果。
日立 7180 7170 706 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)检测试剂盒 说明书
说明书版本号:V1.0货号HOEM0601-01HOEM0601-02HOEM0601-03产品名称低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)检测试剂盒（直接法）预期用途本试剂盒用于体外测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量。
低密度脂蛋白胆固醇用于冠心病和动脉粥样硬化的诊断。
动脉粥样硬化(AS)斑块中沉淀的脂质主要是低密度脂蛋白(LDL),在各类脂质中，LDL被认为是主要的致病因素，而高密度脂蛋白（HDL）可能起保护作用，血清总胆固醇(TC)大致反映LDL胆固醇(LDL-CHO)水平，但也受HDL-C水平的影响，因此在AS脂类危险因素判别中，TC偏高时，测定LDL-C有重要临床意义。
检验原理反应分两步进行：第一步：R1中聚阴离子与LDL形成复合物，在表面活性剂1作用下，不与胆固醇酶试剂反应。
而其它脂蛋白（CM，VLDL-C，HDL-C）则被酶试剂水解产生过氧化氢，在缺乏偶联剂时被消耗而不显色。
第二步：R2中表面活性剂2使LDL释放胆固醇，在胆固醇酶试剂与偶联剂作用下参与Trinder反应而显色，吸光度与样本中低密度脂蛋白胆固醇浓度成正比。
主要组成成分组成浓度试剂1（R1）：Tris缓冲液100mmol/L（pH7.5）聚阴离子化合物0.5mmo1/LN-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）间甲苯胺（TOOS）1mmol/L4-氨基安替比林0.5mmo1/L胆固醇酯酶800U/L胆固醇氧化酶500U/L表面活性剂适量试剂2（R2）：Tris缓冲液100mmol/L（pH7.0）过氧化物酶30KU/L表面活性剂适量储存条件及有效期未开封试剂避光保存于2~8℃，有效期12个月；试剂开封后避光保存于2~8℃，在无污染情况下有效期1个月；试剂不可冰冻。
样本要求1.新鲜无溶血的血清2.样本中血红蛋白≤600mg/dL、甘油三酯≤1000mg/dL、胆红素≤20mg/dL时未观察到明显干扰。
3.稳定性：2~8℃保存可稳定7天。
日立7060生化分析仪标准操作程序SOP文件
2．1打开供水开关。
2．2．打开去离子水的电源。（电导率应为或低于1us/cm）
2．3．打开设置在主机右面的电源开关。
2．4．打开CRT显示器和打印机的开关。（将打印机天关设置在ON LINE）
2．5．调出“Operation Monitor”屏幕。
2．6．等待仪器处于“Stand-by”才可进行下一步骤
二．加试剂
1．剩余试剂量的检查
1．1．从Routine Job Menu调出ReagentStatus屏幕。
在屏幕下部显示键盘图像。这些图像指示实验名称，如果没有试剂就显示“/”；检查有无试剂。
1．2．按“GUIDANCE”键，可显示试剂缺少的信息。
1．2．1剩余试剂量用可测定的实验数显示。
1．2．2．当换试剂或加入试剂后，要到试剂针再次取试剂后才显示当前试剂的剩余量。
1．3．对Sample NO.指定第一样品号，样品盘号和位置号。
1．4．如果需要，输入ID号，最多可达13个字母，如果不需要，移光标到下一项。
1．5．指定每个样品的吸量（正常量、增加量、减少量）
1．6．接着键入需要的实验项目，按所需项目的Test键（显示在屏幕下部）
1．6．1．在屏幕下部显示实验项目，选择任一项目后，表示该项目的键就点亮。在某些条件如更换少的试剂（Replace LowReagent）屏幕下部就会出现变化。
1．3．4．全点（◎）Chemistry Parameters中指定的全部校准点。用于多点线性校准，同工酶校准和非线性校准。
根据Chemistry Parameters屏幕中所指定的数据，仪器可以检查是否要选择上述有关的各种校正方法。
1．4．在实验项目右侧栏输入需校准的实验项目。
日立7060参数设置_doc_1
日立7060参数设置
操作过程
1、输入化学参数
<PARA>―> Chemistry Parameter ―> 回车―> 选择通道号TEST[项目] [通道号]
2、设定试剂位置
试剂盘有两个，每个试剂盘有33个位置，除去清洗剂外，每个盘有32
个试剂位，若所测项目多，有可能会出现几个项目共用一个试剂位的情
况，在此情况下，每次运行时必须检查试剂位，须重新设定
<ROUTINE> ―>选择1Reagent Status ：
REPLACEMENT [盘号] [试剂位]
SETTING[盘号] [位置号] [试剂T1、T2、T3、T4]
[项目] [试剂瓶规格]
CANCEL[盘号] [位置号]
INFARMATION [ ] 不用设
若有空余位置，直接在SETTING 中设定即可。
若位置被其他项目占用，先将其他项目的盘号及位置号CANCEL，然后
再SETTING。
3、定标
<ROUTINE> ―>选择2 Calibration Test Selection ：
MODE [START UP OR REPEAT]
TYPE [1点、2点、FULL]
4、测标本
<ROUTION> ―>选择3Patient Test Selections 输样本后，选项目―>
<ROUTION> ―>选择4Start Conditions ―>Start Sample No.[ ]样本号
所有样本项目及编号设好后，即可按[START]键启动测试。
日立7060SOP操作程序--检测程序
1.仪器简介、工作原理1．1仪器简介7060日立生化分析系统可以分析人体的血清、血浆及尿液中的生化指标。
该系统的主要参数如下：1.1.1性能特点：1）连续的分立式分析系统2）任选式输入菜单，每一份标本能同时检测1-32个项目3）分析速度：每小时360测试5）检测方法：比色法（终点法、速率法）、透射比浊法6）吸样体积：每个测试3--50微升7）最小试剂消耗量：150微升9）反应环境温度：37度循环水浴，温度允许误差：0.1度10)最大反应量:500微升1.1.2样品盘1）常规样本：502）标准品：343）急查样品：204）质控品：85）清洗液：36）样本杯：2毫升杯或1.5mL微量杯，也可以用原始采血管1.1.3试剂分配系统1）试剂盘：2个试剂盘，即：第一试剂盘和第二试剂盘。
每个试剂盘的温度必须控制在5-15度2）试剂批瓶种类：100、50、20毫升3种3）试剂加样量：1试剂或2试剂每次加50-350微升1.1.4检测系统1）比色杯：120个塑料杯，直径6毫米2）分光系统：凹面衍射光栅3）光源：12、20瓦卤素灯。
4）比色方式：移动式直接比色5）比色波长：12个固定波长：340、405、450、480、505、546、570、600、660、700、、750、800nm,波长准确度控制在2nm以内6）测光范围0—3.3吸光度。
1.1.5中央控制系统1）数据处理：可以数据保存、样本项目任选式输入、不同检测方式的操作、多点曲线方式检测、不同检测方法输入、单个样本反应曲线核查等2）质控规则：常规规则和多规则3）通讯接口：RS-232C1.2仪器工作原理1.2.1检测项目输入：在中央控制电脑显示屏上点击待检测项目，或点击需做的组合，按ENTER键确认；或点击REPEA T键，输入最后一个样本号，点OK，作批量输入1.2.2 将样本按所编顺序号放入样本盘，装载进样本装载区，点START键，输入起始样本号，再按START键，仪器启动，样本被检测。
HITACHI7060全自动生化分析仪的使用与维护
检测其电离度达到400μs/cm以上。
在2001年6月我院购入了OLY M PUS640全自动生化分析仪及英国原装的MED I2 C A60水处理系统之初,直接采用自来水进行处理。
所用的离子交换树脂仅用了不足40d电阻率就下降到2MΩ以下,且棉芯与碳芯不到10d都变成了黄褐色。
考虑到使用成本太高,算下来仅离子交换柱一项年成本就要几万元,更昂贵的反渗膜的寿命也将大大缩短。
现在有很多的市售纯净水,但这些纯净水的水质还达不到生化分析用水的标准,于是决定尝试用市售纯净水将其再做净化作为水源来使用。
经过检测选择市面信誉较好的纯净水企业,其纯净水的电离度一般在8μs/cm左右,然后购置若干个100L的塑料桶,由水厂直接用大桶送到检验科作为水源。
如果采用自来水做为水源的话,只有大约1/3自来水经过净化生成纯水,其他部分都被排放掉了,如果采用纯净水后还这样做势必会增加成本,也造成了水资源的浪费。
于是我们将水处理的废水管连入纯净水的大桶中,使其能循环利用,当纯净水桶中的水少于20L左右时再将倒掉,这时经多次检测所剩水的电离度仍大于100μs/cm,远远高于一般自来水的电离度。
因为水管是直接放在大桶中的,所以水压很低,外部加压泵要在一定的力下才能正常工作。
首先要把进水管中灌满水,然后依靠水的虹吸作用使水能流过加压泵,此时打开外部加压泵电源,这样就能使加压泵正常工作。
如果这时入水管中有空气要首先把空气放掉,避免形成空气栓塞而使加压泵不能正常工作。
等到外部水压表达到适当的压力时就可以打开水机的电源使水机正常工作了。
为了恢复水机的全自动功能,我们在工程师的指导下对外部加压泵做了部分改动。
由于水机的正确安装对自来水的水压有一定的要求,只有在自来水的水压达到一定的范围才能使外部加压泵在水机自动启动时自动工作,给水机提供一定压力的水源。
我们为了能使外部加压泵能自动工作,也就是在水机自动工作时加压泵就能自动开机,我们通过对外部加压泵自动开关的原理分析和维修工程师的指导对加压的自动开关加以了简单改造:外部加压泵的自动开关由一个干簧管和一个由水流控制的普通的磁铁构成。
丙氨酸氨基转移酶检测操作程序
丙氨酸氨基转移酶检测操作程序丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase ，ALT ）属于转氨酶类，主要存在于肝细胞内，参与肝细胞内的新陈代谢，在血液中不发挥催化作用。
采用速率法测定，能有效地降低内源性物质的干扰，使测定结果较为准确。
主要用于肝脏等疾病的诊断。
实验原理L-丙氨酸和a-酮戊二酸在ALT 作用下，生成丙酮酸和L-谷氨酸。
丙酮酸被试剂中的LDH 还原为L-乳酸，同时NADH 被氧化为NAD +，通过监测340nm 处吸光度值下降的速率，可以测定ALT 活力。
样本中内源性丙酮酸的干扰可由试剂中LDH 在初始孵育期内快速、完全地消除，不会干扰测定。
反应如下：L-丙氨酸 + a-酮戊二酸丙酮酸 + L-谷氨酸丙酮酸 + NADH L-乳酸 + NAD+样本中丙酮酸 + NADH L-乳酸 + NAD+试剂与仪器1. 试剂1.1.丙氨酸氨基转移酶试剂盒（由上海复兴长征医学科学有限公司提供）化学组成：R1: L-丙氨酸600mmol/L 乳酸脱氢酶 ＞1820U/L NADH 0.26mmol/L Tris 缓冲液 80mmol/L R2: Tris 缓冲液 80mmol/L a-酮戊二酸 36mmol/LEDTA5.0mmol/L在开展项目之前或更换试剂品牌时，将以上工作参数输入到仪器内，并按要求进行调整后，方可进行实验。
技术性能指标:试剂空白起始吸光度（340nm37℃）≤1.60A 。
线性范围：450U/L ±10%。
准确度：相对偏差(RE%)≤±10%。
精密度：批内精密度变异系数(CV%)≤5%；批间精密度相对极差(%)≤5%。
储存条件、有效期：储存于2～8℃，避光可稳定12个月。
启用后可稳定30天。
混浊或以蒸馏水为空白在340nm 处光吸收值高于1.0A 时，则不能使用。
ALTLDH LDH计算公式： ALT(U/L )= K= ——————————式中 TV=总反应体积(mL )SV=样本体积(mL )6.3=NADH 在340nm 处的毫摩尔吸光系数P=比色杯光径(cm )K 为工作参数表中的【K Factor 】以上是依据化学实验计算测试结果的公式，全自动分析时将工作参数（K 值）输入仪器即可。
HITACH日立生化使用简介资料
标本测试
试剂位设置
定标
质控
参数
开始
如 何 增 加 新 项 目 ？
参数设置
计算项目 特殊清洗
参数
Delete
Add Aplication
OK
增加新参数
1.1.1 仪器的运行模式-日立
3. 加R1, 搅拌 4. 加R2 7. 加R3
1 点
4 点
5 点
6 点
16 点
17 点
1. 水空白 2. 加样 （四次）
日立7020仪器概述
日立7020仪器概述
打印机 样 品 针 试 剂 针 试剂舱 试剂舱 触 摸 屏
※
样品舱
日立7020操作主菜单
日立7060仪器概述
速度：360T/h
最多同时进行40项。 反应时间：3、4、5、10、15 样品量(ul) ： 3.0~50.0 试剂量(ul) ： 25~350
试剂位R1/R2：33个
反应液液量(ul) ： 250~500
日立7060键盘布局
操 作 界 面
日立7080/7180型全自动生化仪
Hitachi 7180
Hitachi 7080
R1试剂舱
样品盘
冷藏室 （用于放标准品和质控）
反应盘 （比色杯）
R2试剂舱
Hitachi 7180
试剂舱
样品盘
5. 搅拌
8. 搅拌
分析参数
定标模式
参考范围
标准液个数
设置标准液位置和浓度
Add
设置试剂位
标本测试
急诊 常规
第三节 试剂在仪器上使用
一 、 结果调整
1、调整的前提条件：在排除试剂、标准液、质控、仪器存在问题的 条件下，判断为在当前的测试系统下的系统误差。
日立生化分析仪维护及保养
日立生化分析仪维护及保养（7170A）一、每日维护及保养（一）、开机前：1、检查两个清洗液槽1D1,2D1的Hitergent液是否够量。
2、检查小样品盘W1位2% Hitergent液是否够量。
3、检查两个装清洗反应杯清洗液的洗桶中2% Hitergent液及0.1mmol/L HCl是否够量。
4、检查打印纸。
（二）、开机后：1、执行光度计检查。
2、检查及添加试剂。
（三）、关机后：1、用无水酒精从上往下小心擦拭样品针尖和搅拌棒，在擦拭搅拌棒时勿损伤其表面的疏水物质。
2、倒空废液桶。
3、若样品槽有污物，有纱布擦净。
二、每周维护及保养1、在两个清洗液槽1D1,2D1位换上2%Hitergent液，执行“Wash Cells”。
2、测定杯空白并打印数据，要求如下：（1）、1号反应杯的值不能大于16000；（2）、2—160号杯的值在±800范围内。
3、清洗反应杯：若执行“Wash Cells”后，杯空白值不符合上述要求，则把反应杯取出浸泡在2%Hitergent液中2小时以上，用棉签擦拭，并用纯水冲洗，充分洗净后安装并再执行一次杯空白测定。
三、每月维护及保养1、清洗三个过滤网：（1）压经缩机过滤网；（2）供水管入口过滤网；（3）反应槽排水口过滤网。
2、两个清洗系统：（1）清洗吸样针、试剂针和搅拌棒的冲洗池及管道：a、冲洗池用试管刷沾湿2%Hitergent液刷净；b、先将10ml 5%次氯酸钠液注入冲洗排出管道，再用纯水冲洗3-4次。
（２）杯清洗系统第一号针：在开机状态下，将第一号针取出，用一小烧杯盛上5%次氯酸钠液，让针吸入液体对清洗管路进行清洗。
3、一个反应槽：（1）排出反应槽中的水：a、用注射器抽出槽中水；b、或执行“Inc.Water Exchange”（当反应槽中的水排干时马上关机）。
（2）用纱布沾上2%Hitergent液清洁反应槽；（3）用棉签沾上2%Hitergent液擦拭两个透光窗。
日立7060标准操作规程
日立7060标准操作规程（SOP）一．开机1.操作前的准备打开电源开关前,检查下列各点。
1．1检查样品针各试剂针是否被污染或弯曲，检查针尖部是否有水滴。
1．2检查HITAGENT瓶是否空了。
1．3检查软盘是否分别放入驱动器1和2（如果放错会发出报警）。
1．4检查吸量装置是否漏水。
1．5检查废液瓶（5L）是否满（当废液瓶达到规定的液面时会报警“Empty Waste Reservoir”）。
1．6检查反应杯清洗液瓶（1L）是否空。
1．7检查打印机的电源开关是否设在“ON”（如果开关未开，报警“Printer Error”）. 1.8检查打印机是否有足够的纸。
2．打开供水和电源2．1打开供水开关。
2．2．打开去离子水的电源。
（电导率应为或低于1us/cm）2．3．打开设置在主机右面的电源开关。
2．4．打开CRT显示器和打印机的开关。
（将打印机天关设置在ON LINE）2．5．调出“Operation Monitor”屏幕。
2．6．等待仪器处于“Stand-by”才可进行下一步骤二．加试剂1．剩余试剂量的检查1．1．从Routine Job Menu调出Reagent Status屏幕。
在屏幕下部显示键盘图像。
这些图像指示实验名称，如果没有试剂就显示“/”；检查有无试剂。
1．2．按“GUIDANCE”键，可显示试剂缺少的信息。
1．2．1剩余试剂量用可测定的实验数显示。
1．2．2．当换试剂或加入试剂后，要到试剂针再次取试剂后才显示当前试剂的剩余量。
1．2．3．剩余试剂量是用整十位表示（如19个实验，表示为10，4个表示为0）。
1．2．4．当剩余实验计数为0，它用红色显示，作为警告。
2．试剂的放置2．1如果剩余试刘量不足以进行样品测定晨，得新配制有并试剂。
2．1．1．可使用三种试剂瓶，20ml、50 ml和100 ml。
当使用20 ml试剂瓶时，必须准备接合架。
2．1．2．注意试剂中不要有气泡，有些试剂含有活性剂。
日立7060型全自动生化分析仪的保养及常见故障的排除
用干净的纱布沾水清洁反应池 ， 清洗后要执行多 次孵育池 自 动换水， 直至看到池水里没有气泡为 止 ，再把反应杯 安放 回去 ，做杯 空 白检测 ，结果 在＋ ０ 以 内即可 。再次 ，如 果孵育 池里 的水量 ８０ 偏少 ， 检查供水 过滤器 和排 水过滤器 的过滤 阀 要 是否被堵塞，如果有堵塞则应立即清洗 。
Ｃｅｌ ａ ｋＯｕ Ｌｉ ｔ ０ １ ｌ Ｂｌｎ ｔ Ｏｆ ｍｉ ３ — ０ ｓ Ｃｅｌ ａ ｋ Ｏｕ Ｌ ｍ ｔ ３ — ０ ｌ Ｂｌ ｔ ｎ Ｏｆ ｉ ｓ ４ １ ｉ Ｃｅ ａ ｋＯｕ Ｏｆ ｉ ｔ １ １ ｌ Ｂｌ ｎ ｔ Ｌ ｍ ｓ３ — ０ ｉ （ Ｘ ） Ｗ ａｎｎ ２ ｒ ｉｇ （ Ｘ ） Ｗ ａｎｎ ２ ｒ ｉｇ （ Ｘ ） ＳＳ ｏ ３ ．ｔｐ
维普资讯
３ ６
现代 医学 仪器与应用
日立 ７ ６ ０ ０型全 自动生化分析仪 的保养及 常见 故障 的排 除
邝妙 欢 梁伊 仁 李 幼娟
随着检验 医学 的发展 ，全 自动生化 分析仪 的使用已逐渐被推广 。在使用过程 中，做好保 养工作是对其性 能保障的重要保证 。以下介绍 我科在使用 日 ７６ 型全 自动生化分析仪时的 立 ００ 保养方法及常见故障排除的经验 。 保 养 每 天保 养 １ ．清洗样品针和试剂针：如果针的末端或 内部被污染 ，血清 、水等就易产生黏附 ，使精 度和准确性下降，造成内部阻塞 ，因此必须对 其进行反复清洗 。可设置为 自动清洗 ，在连续 加样结束时 ，样 品针和试剂针将 自动地进行清 洗。工作结束关机后 ，可先用棉签沾 ７ ％乙醇 ５ 擦洗针的外部 ，然后再用水擦洗。 ２ ．清洗冲洗喷嘴：如果冲洗喷嘴阻塞，反 应杯 就 会 因不 能 得 到充 分 地 清洗 而 引 起 数据 错 误 ；此外 ，若是 冲洗水从反应盆中溢 出，也同 样 不 可 能提 供 正 确 的 数 据 。清 洗 时 用 直 径 ０ ｍ 的不锈钢丝插人进行清洗 ，清洗完安装 ． ｍ ５ 好后执行 ｌ ０次机械检查 （ ｅｈｎｓ ｓ ｈ ｋ ｍ ｃ ａｉ ｅ ）。 ｍ ｃｃ 注意：如果喷嘴管老化 了就要及时更换 。 ３ ．清洗搅拌棒 ：被污染 的搅拌棒可引起交 叉污染 ，故每天工作后应关机 ，用沾湿清洗剂 的纱 布擦 拭 ，再 用 沾 湿纯 水 的纱 布将 搅 拌 棒擦 拭 干净 。 ４ ．为防止灰尘和异物落人到分析台上 ，如 非必要 ，不要轻易打开仪器盖。 二 、每 周保 养 每周 清 洗 一 次反 应 杯 组 和做 杯 空 白检 查 。 如果杯空 白值不在＋ ０ ８０以内，表示此反应杯被 污染 了 ，需 将 其 从反 应 盘 上 卸 下 ，换 上 干净 的 反应杯后再进行 一次杯空 白检测 ，检测结果在 ＋０ ８０以 内 ，即表示 反应 杯 干净 。被 污染 的反 应 杯必须浸泡在 ２ ％的 ｈ ｅ ｅ ｔ ｉｒ ｎ 溶液中过夜 ， ｔｇ 然后
HITACH日立生化使用简介
31 35
4-5/16-17 5-6/17-18
±3.2 ±3.2
7150
32/32
600
3-20
50-350
250-400
50
25-26
±3.2
7180
45/45
86
800
1.5-35
20-270
120-300
34
4-5/16-17
±3.2
第二节 日立生化分析仪的操作
以日立7180为例讲解一下操作步骤： 1、参数输入 2、登记试剂 3、定标 4、质控 5、样本
技术参数
H 7080 测试速度 360 H 7180 800
同时分析项目
样本量 试剂量 最终反应量 双试剂试剂位 测光点（10分钟） 波长 检测范围
32
2-25 20-270 150-320 33 31
86
1.5-35 20-270 120-300 44 34
340，405，450，480，505，546， 570，600，660，700，750，800
日立7020仪器概述
日立7020仪器概述
打印机 样 品 针 试 剂 针 试剂舱 试剂舱 触 摸 屏
※
样品舱
日立7020操作主菜单
日立7060仪器概述
速度：360T/h
最多同时进行40项。 反应时间：3、4、5、10、15 样品量(ul) ： 3.0~50.0 试剂量(ul) ： 25~350
7170
7060
45/45
33/33
86
46
800
360
2-35
3-50
20-270
50-350
180-380
40C反应蛋白液体试剂盒日立7060操作规程
C-反应蛋白测定试剂【方法】免疫透射比浊终点测定法【原理】使用抗CRP 抗体和样品中的CRP 进行抗原-抗体反应。
反应完成后，用透射比浊法检测吸光度的变化反映CRP 浓度。
【操作步骤】R1（试剂1） R2（试剂2）A1，然后加R2: 50 μl 〃R1: 250 μlΔA=[(A2－A1) 校准品管或样品管] – [(A2－A1)空白管]【计算】按照公司配套校准品使用要求，用5个不同水平的校准液，并以9g/L 氯化钠溶液为空白，经校准测定，仪器自动对校准品响应量通过合适的数学模型如Logit/Log ，拟合成校准曲线。
校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果。
校准稳定期：4周【订货信息】货号 试剂盒规格10 700 021 试剂1 5×25ml ＋试剂2 1×25ml 10 700 023试剂11×1000ml ＋试剂2 1×200ml 1 7002 99 10 730 试剂1 4×20ml ＋试剂2 2×8ml 1 7002 99 10 735 试剂1 2×20ml ＋试剂2 1×8ml 10 700 704 试剂1 8×50ml ＋试剂2 8×10ml 10 700 717 试剂1 5×80ml ＋试剂2 5×16ml 1 7000 99 10 039 5×2 ml TruCal CRP （C-反应蛋白校准品）5个不同浓度水平的校准品【参考范围】成人 < 5 mg/L注意：CRP 浓度> 3 mg/L 表明有冠心病（CHD ）危险。
出生3天的婴儿 < 15 mg/L 出生4天以后的婴儿和儿童 < 10 mg/L （注：各实验室应有自己的参考范围。
）【性能指标】病人结果可报告范围本法对CRP 的检测范围为2～250 mg/L 。
日立7060生化仪运行中不发生报警的故障及对策
及 分析条件＿ 。 １ ｌ １５ 在 全 部 分 析 项 目时 发 生 故 障 主 要 原 因 ： 应 槽 污 染 ， ． 反
ＨＩ ＲＧ ＮＴ试 剂 用 完 ， 洗 反 应 杯 的 ＨＩ Ｌ ＴＥ Ｅ 清 Ａ ＫＡｕ— 和 ＨＩ Ｄ —
过信 息提 示 的 帮助 按钮 ， 以得 到 解 决 问题 的 办 法 。但 有 些 故 可
障仪 器 系统 无 法 自动报 警 ， 这 些 不 发 生 报 警 的 故 障 只 能 通 过 对 日常观 察 及 工 作 人 员 的 经 验 和 责 任 心 来 发 现 ， 竟 如 何 解 决 ？ 究
现 将 本 科 室 使 用 ３年 多 的 日立 ７ ６ ０ ０生 化 仪 常 见 不 发 生 报 警 故
［ ］ 何 礼 贤 ． 院获 得 性 肺 炎 防 治 进 展 ［ ］ 中 华 结 核 和 呼 吸 ２ 医 Ｊ．
杂 志 ， ９ ８， （ ）：６ ３ ． ｌ ９ ９ １ ３ — ８
上 皮 细 胞 与 白细 胞 计 数 ， 两 者 之 比小 于 １：２ ５为 合 格 的 痰 若 ． 标 本 。另 一 张 以 革 兰 染 色 观 察 有 无 病 原 菌 存 在 和 细 菌 形 态 。 细菌 形 态 在 两 种 以下 作 为 合 格 痰 标 本 。 最 好 连 续 ２次 培 养 同
一
［ ］ 叶应 妩 ， 毓 三 ． 国 临 床 检 验 操 作 规 程 ［ ． 京 ： 南 ３ 王 全 Ｍ］ 南 东
大 学 出 版 社 ， ０ １ ３ ６４ １ ２ ０ ：８ — ５ ．
种菌株 。
痰 涂 片检 查 与 痰 培 养 结 果 ， 种 方 法 比较 差 异无 统计 学 意 两
义 （ Ｏ０） Ｐ＞ ． ５ 。所 以基 层 医 院 没 有 条 件 开 展 纤 支 镜 取 痰 技 术 ，
7060操作规程
目录一、临床生化操作规程1、生化岗位职责---------------------------------------32、HITACHI7060C全自动生化分析仪操作流程--------------43、临床生化室内质量控制要求和方法---------------------54、临床生化室间质量控制规程---------------------------75、生化质量控制制度-----------------------------------86、临床生化复查范围-----------------------------------97、临床生化危急值报告制度----------------------------108、临床生化项目、代号、名称、参考值总汇--------------11二、临床生化项目操作规程目录1、α-谷氨酰基转移酶---------------------------122、丙氨酸氨基转移酶----------------------------143、胆固醇(比色法)------------------------------164、低密度胆固醇(Direct LDL-Cholesterol)----------185、甘油三脂(TG)测定----------------------------206、高密度胆固醇(Direct HDL-Cholesterol)---------227、肌酐----------------------------------------248、尿素----------------------------------------269、碱性磷酸酶(速率法)--------------------------2810、尿酸/URIC ACID(酶法)-------------------------3011、血糖(葡萄糖氧化酶GOD/PAP法)-----------------3212、类风湿因子----------------------------------3413、天冬氨酸氨基转移酶(速率法)------------------3614、血清乳酸脱氢酶(LD)测定(速率法)--------------3815、载脂蛋白A(免疫比浊法)----------------------4016、载脂蛋白B(免疫比浊法)----------------------4217、脂蛋白(a)(免疫比浊法)-----------------------4418、抗链球菌溶血素“O”------------------------4619、总胆汁酸TBA（循环酶法）--------------------4820、总胆红素(化学氧化法)-----------------------5021、直接胆红素（化学氧化法）----------------------5222、总蛋白(TP)测定(双缩尿法)--------------------5423、白蛋白(ALB)测定(溴甲酚氯法)-----------------5624、C-反应蛋白----------------------------------5825、钙Ca (偶氮胂Ⅲ比色法)-----------------------6026、α-淀粉酶---------------------------------------62三、附件1、失控分析报告表2、危急值报告登记表3、ACHI7060C全自动生化仪开关机记录表4、EX-Z电解质每日开关机工作记录表生化岗位职责1、负责全天的标本接收，分检。
日立7060型全自动生化分析仪测光点参数设置中几个问题
日立7060型全自动生化分析仪测光点参数设置中几个问题日本日立产业株式会社生产的H1TACHI7060型全自动生化分析仪具有准确度及精密度高、检测快速、灵敏、操作简便等特性。
我科于2000年购进一台，在使用过程中，我们发现其测光点参数设置中有几个值得注意的问题，现总结如下，供同行参考。
1 在2Point End(两点终点法)、双试剂中的设置仪器是在不同的两个测光点测定所得到吸光度，利用二者差值来扣除样品空白，这样求得待测物浓度的方法即为该生化仪的两点终点法。
在双试剂检测中，仪器加第2试剂(R2)是在测光点第16点与第17点之间，为了提高结果的准确性，第一测光点应设置在第17点之前，即在加入R2之前，第1试剂(R 1)之后。
这时的生化反应一般还未启动，这样，就能有效消除样品的色索以及溶血、脂浊、黄疸的光谱干扰。
一般设置在第16点似更为恰当，因为在大多酶促反应中，第一试剂中缺少部分工具酶或底物，可以在第一孵育期内充分消除内源性干扰，加R2才启动酶促反应，这时，就有效避免了酶促反应中的内源性干扰。
2 在Rate A(速率法A)中的设置酶与底物混合后需要有一定的时间让酶被激活，直到线性反应期才能开始监测，有的项目需要用工具酶将内源性代谢产物耗尽。
一般单试剂只需30 S，常用项目中ALT、AST与CK—NAC需要特别注意。
ALT与AST试剂盒说明书上都说是60 S，这用于正常人的血清已足够，可是大量内源性酮酸增加的情况很多，虽然试剂里有过量的乳酸脱氢酶，但是大量酮酸在60 S内仍不能完全消除，监测期内剩余的酮酸会被当作ALT或AST，所以延滞期应增加到90 S到120 S。
HITACHI7060生化仪两个相邻测光点间的时间约为19．7 S，所以单试剂起始测光点以第6点左右为宜，双试剂以第22点左右为宜。
CK—NAC试剂中工具酶的数量较多，酶被逐个激活需较长时间，所以应以延长至约180 S时的测光点作为第一测光点为宜。
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日立7060标准操作规程（SOP）
一．开机
1.操作前的准备
打开电源开关前,检查下列各点。
1．1检查样品针各试剂针是否被污染或弯曲，检查针尖部是否有水滴。
1．2检查HITAGENT瓶是否空了。
1．3检查软盘是否分别放入驱动器1和2（如果放错会发出报警）。
1．4检查吸量装置是否漏水。
1．5检查废液瓶（5L）是否满（当废液瓶达到规定的液面时会报警“Empty Waste Reservoir”）。
1．6检查反应杯清洗液瓶（1L）是否空。
1．7检查打印机的电源开关是否设在“ON”（如果开关未开，报警“Printer Error”）. 1.8检查打印机是否有足够的纸。
2．打开供水和电源
2．1打开供水开关。
2．2．打开去离子水的电源。
（电导率应为或低于1us/cm）
2．3．打开设置在主机右面的电源开关。
2．4．打开CRT显示器和打印机的开关。
（将打印机天关设置在ON LINE）
2．5．调出“Operation Monitor”屏幕。
2．6．等待仪器处于“Stand-by”才可进行下一步骤
二．加试剂
1．剩余试剂量的检查
1．1．从Routine Job Menu调出Reagent Status屏幕。
在屏幕下部显示键盘图像。
这些图像指示实验名称，如果没有试剂就显示“/”；检查有无试剂。
1．2．按“GUIDANCE”键，可显示试剂缺少的信息。
1．2．1剩余试剂量用可测定的实验数显示。
1．2．2．当换试剂或加入试剂后，要到试剂针再次取试剂后才显示当前试剂的剩余量。
1．2．3．剩余试剂量是用整十位表示（如19个实验，表示为10，4个表示为0）。
1．2．4．当剩余实验计数为0，它用红色显示，作为警告。
2．试剂的放置
2．1如果剩余试刘量不足以进行样品测定晨，得新配制有并试剂。
2．1．1．可使用三种试剂瓶，20ml、50 ml和100 ml。
当使用20 ml试剂瓶时，必须准备接合架。
2．1．2．注意试剂中不要有气泡，有些试剂含有活性剂。
如果用力摇动含有活性剂的试剂就会产生气泡。
在测定过程中，试剂针接触这些气泡会吸取错误码的试剂量。
2．1．3每种试剂的总量还应足够测定标准和质控品。
2．1．4．在试剂盘1放入R1和R4以及稀释液，防止交叉污染清洗液。
在试剂盘2放入R2和R3以及稀释液，防止交叉污染清洗液。
“HITAGENT”必须放在每个试剂盘的33号位。
2．2．按照化学参数，于R1，R2盘中放入试剂瓶。
2．2．1．要确认每个试剂瓶的盖子均已取下。
2．2．2如果测定时碰到试剂瓶盖时，试剂针不能下降进入瓶中，造成仪器停机（发出“Abnormal R1（orR2）Probe Movement”报警）。
2．2．3．检查试剂盘盖子是否放置到位，如果试剂盘盖没有放置好，试剂什会弯曲。
2．3．更换任何试剂，在“Replacement”栏中，输入试剂的盘号，位置号。
输入新的试剂信息。
因为试剂可能被稀释每个实验吸取的量是指定的量加是一个附加的量。
3．“Replace Low Reagent R1（orR2）”的报警功能。
3．1．当试剂消耗到少于10个实验水平，报警“Replace Low Reagent R1（orR2）”，警各操作者。
注意当试剂针下降到取不到试剂的最低点时，这时测定结果都注明“RGNT”。
调出Reagent Status屏幕，或参看Operation Monitor屏幕显示报警号码。
操作者可以知道那个通道试剂没有了。
在屏幕上显示：试剂盘1为41-1到41-46，试剂盘2为42-1到42-46。
如果检测不到液面水平，就无法进行相应试剂瓶分析。
3．2．如果试剂的剩余量少于在System Parameters屏幕（在“
Maintenance Job Menu”中）指定的“Reagent Check Level”，仪器就会出现“R1（orR2）User Defined Level”报警。
这个报警只报警，不会封闭试剂通道。
三校准
1．校准实验项目的选择
1．1．在Routine Job Menu调出Calibration Test Selection屏幕。
1．2．在Mode栏输入1。
校准方式：
1．2．1．开始校准（START UP）；每天常规工作开始时进行的常规校准。
1．2．2．重复校准（Repeat Calibration）：重复校疚是在测定中打断常规工作，象急查样本一样进生行。
1．3．校准方法的选择
校准方法：
1．3．1．空白（□）试剂空白校准。
1．3．2．量程（△）按Chemistry Parameters屏幕中指定的量程点进行标准液校准。
1．3．3．两点（○）结合了试剂空白校准和在指定量程点的标准液样校准。
1．3．4．全点（◎）Chemistry Parameters中指定的全部校准点。
用于多点线性校准，同工酶校准和非线性校准。
根据Chemistry Parameters屏幕中所指定的数据，仪器可以检查是否要选择上述有关的各种校正方法。
1．4．在实验项目右侧栏输入需校准的实验项目。
1．4．1．当设置所需项目时，屏幕下部有关的实验TEST键就会闪烁。
如果有任何不想选取的实验项目闪烁，按有关的键熄灭它，然后按ENTER键。
1．4．2．按ENTER键，光标不能移支，仪器等待操作者输入下一个需要校准的实验项目。
1．4．3．如果有多种校准项目，重复上述步骤。
2．定时校准的显示（剩余时间）
2.1. 按“GUIDANCE”键
2.1.1.定时校准(剩余时间)显示在屏幕右上角,显示出到校准时所需的剩余时间(自动校准功能,不管略多于入与否都进行校准)要确定定时值可在Parameters Job Menu调出Chemistry Parameters屏幕来输入此定时校准时间.
2.1.2.如果按CONTINUE键,显示其次10个通道的定时校准.当Shift键是”ON”时按CONTINUE键,显示的是前面10个通道的定时校准.
3.选择项目的打印。
3．1．将光标移到“Calibration List”，并键入“1”（开始）
3．1．1对于Repeat Calibration，键入“2”。
3．1．2．在指定时间内定时校准，键入“3”，并在下一栏中输入时间（小时）。
3．1．3．如要“MASTER”（控制），键入“4”。
MASTER的意思为打印出在Chemistry Parameters 中所有特定的校准信息。
3．1．4．所选择的项目输入打印机，对其进行检查。
3．1．5．校准输入表（Calibration Load List），表明样品盘上位置号与所在校准实验项目的关系。
要确定标准溶液的位置可从Parameters Job Menu调出Chemistry Parameters屏幕中。
3．1．6．校准输入表包含了自动校准信息。
4．所选实验项目的检查和修改
在选择校准方法后，如要修改，按有关的Test键，并按ENTER键。
当按下ENTER键，每个实验项目数据自动储存在内存中，当电源关后不会改变内存。
这样，每天分析相同的实验项目就不用重复上述输入操作步骤。
检验科生化室校准物、质控物参照ROCHE MODULAR P生化分析仪SOP。
四质控
1.冻干质控物的复溶和分装
购买一批质量好、有效期长（从使用开始，至少1年有效）的质控物。
根据厂家的要求，用去离子水复溶后，用子弹头塑料管分装，每只0.6ml放在-20℃冻存，两周内有效，以后每天解冻一只作为当天的质控物。
2质控物的项目输入和检测
将融解好的质控物放到在已定义好的质控架的相应位置上，仪器开始做质控，检测完后，质控结果自动存到质控库进行统计、绘图；同时质控结果也自动传送到中文软件自动进行统计。
3质量目标的制定
根据CLIA’88和卫生部临床检验中心室间质评要求，以被测项目总误差的1/4乘以该项目的靶值所得的绝对值为一个标准差，作为室内质控的质量目标要求。
4质控结果的判断规则
将不同水平的质控物在稳定的检测系统Modular P上连续检测20天，得到一组数据，求出各项目的靶值。
根据CLIA’88和卫生部临床检验中心室间质评要求，以该项目总误差的1/4乘以该项目的靶值所得的绝对值为一个标准差，按照室内质控的常规规则，超过2SD为警告，超过3SD为失控。
5失控后的处理措施
当某个项目的室内质控结果超出3SD为失控。
失控后，分析失控原因。
首先应该检查试剂状态是否良好，包括：外观颜色、有无沉淀、配制过程是否正确、当天是否更换不同批号试剂等。
确认失控与试剂无关后，再考虑质控物方面原因。
如果试剂和质控物都没有问题，可以考虑用校准品重新校准生化分析仪，再重作该项目的室内质控，一般都会在控。