维生素D补充对2型糖尿病患者糖脂代谢及炎性因子的Meta分析

中国食物与营养 2024，30（3）：48-55
Food and Nutrition in China
维生素D补充对2型糖尿病患者糖脂代谢
及炎性因子的Meta分析
安红红，宋凯琳，马迎惠，李翀
（新疆医科大学护理学院，乌鲁木齐830001）
摘要：目的：系统评价维生素D补充对2型糖尿病患者的糖脂代谢及炎性因子相关指标的影响。

方法：检索PubMed、Web of Science、Embase、The Cochrane Library、中国知网、万方服务平台等数据库，收集有关维生素D 辅助治疗2型糖尿病的随机对照试验，检索时间为建库至2022年2月。

由2位研究者独立筛选符合纳入排除标准的文献，提取数据后评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan 5.3和Stata 12.0软件进行Meta分析。

结果：最终纳入的25个随机对照试验，共1 916例受试者（试验组963例、对照组953例）。

Meta分析结果表明，与对照组相比，维生素D补充组的空腹血糖（FBG）［SMD=-7.73，95%CI（-12.10，-3.36），P=0.000 5］、甘油三酯（TG）［SMD= -24.03，95%CI -29.47，-18.58），P＜0.000 01］、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）［SMD=2.76，95%CI 0.84，4.69），P=0.005］、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）［SMD=-2.93，95%CI -4.32，-1.54），P＜0.000 1］以及超敏C反应蛋白（hs-CRP）［SMD=-1.00，95%CI（-1.61，-0.38），P=0.002］均有显著改善，但两组糖化血红蛋白（HbA1c）［SMD=-0.19，95%CI（-0.47，-0.10），P=0.2］、总胆固醇（TC）［SMD=-6.6，95%CI （-12.17，-1.03），P=0.02］以及肿瘤坏死因子-α（TNF-α）［SMD=-2.09，95%CI（-4.31，0.13），P=0.06］之间的差异无统计学意义。

结论：当前证据显示，2型糖尿病患者补充维生素D可改善FBG、TG、HDL-C、LDL-C、hs-CRP，但对HbA1c、TC、TNF-α的影响并不显著。

由于受纳入研究数量和质量限制，上述结论尚需更高质量的随机双盲对照研究予以验证。

关键词：2型糖尿病；维生素D；随机对照试验；Meta分析
目前，我国的2型糖尿病（T2DM）患病率已高达11.2%［1］，且患病率还在逐年递增，对社会医疗资源及家庭都会带来沉重的负担［2］，因此寻找一种安全有效的治疗方式对T2DM的防治尤为重要。

维生素D对糖尿病治疗的相关研究已成为近年来的热点。

在T2DM人群中发现，其中有超过50%的人口处于维生素D缺乏或不足状态［3］。

此外还有不少研究发现维生素D在调控钙磷作用的同时，可能还会改善胰岛素抵抗，增加胰岛素分泌和抵抗，增加胰岛素敏感性，抑制炎症反应和氧化应激等作用［4-5］。

但是目前维生素D对T2DM人群的治疗的样本含量较小，且研究结果不尽相同，尚没有T2DM人群经过维生素D干预后健康状况得到改善的确切证据。

因此，本研究通过目前已发表的维生素D及其类似物补充对T2DM进行干预治疗的随机对照试验相关文献进行Meta分析，评估维生素D补充对T2DM患者糖脂代谢、炎性因子等指标的影响，以期为T2DM的新型临床治疗
方法中提供循证证据并为进一步的深入研究提供参考。

1　资料与方法
1.1　纳入和排除标准
1.1.1　研究对象　符合2020年版中国2型糖尿病防治指南诊断标准的T2DM患者。

1.1.2　干预措施　试验组采用维生素D或维生素D类似物（联合钙剂）；对照组采用安慰剂（钙剂）。

1.1.3　结局指标　空腹血糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹胰岛素、甘油三酯（TG）、胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）、高敏C反应蛋白（hs-CPR）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）。

1.1.4　排除标准　①摘要、综述、动物实验且非中、英文等文献 ②重复发表的文献 ③信息数据不完整，无具体结局指标数据的研究 ④随访的时间小于4周者。

基金项目：新疆维吾尔自治区自然科学基金青年项目（项目编号：2017D01C334）。

作者简介：安红红（1997—），女，在读硕士研究生，研究方向：临床护理。

通信作者：赵艳君（1986—），女，硕士研究生，副主任护师，研究方向：临床护理。

第3期安红红等：维生素D 补充对2型糖尿病患者糖脂代谢及炎性因子的Meta 分析
1.2　文献检索策略
计算机检索PubMed 、Web of Science 、Embase 、中国知网、维普期刊服务平台、万方服务平台等数据库，搜集有关维生素D 辅助治疗T2DM 的RCT 相关文献，检索日期从建库至2022年2月。

采用主题词+自由词相的方式，并根据各数据库特点进行调整。

中文检索词包括2型糖尿病、糖尿病、高血糖、消渴、维生素D 、维生素D 3、骨化三醇等；英文检索词包括type 2 diabetes mellitus 、diabetes mellitus 、adult onset diabetes mellitus 、non -insulin -depend* diabet*、T2DM 、glycuresis 、ketoresist* diabet*、vitamin D 3、25 hydroxycholecalciferol 、vitamin D 、1，
25-OH vitamin D 3、1，25（OH ）D 3等。

1.3　文献筛选与资料提取
由2名研究者按纳入、排除标准筛选文献、提取资料并删除重复文献。

建立表格首先筛选阅读文题，在去除明显不相关文献后，进一步阅读摘要和全文以确定是否纳入。

提取内容主要包括：①纳入研究的基本信息如第一作者、发表时间、发表国家等；②研究对象的基本特征如样本含量、年龄、随访时间等；③干预措施的具体细节；④结局指标FPG 、HbA1c 等。

1.4　纳入研究的偏倚风险评价
采用Cochrane 手册推荐的针对RCT 的偏倚风险评价工具对纳入文献进行评价：①随机方法是否正确；②分配是否隐藏；③对受试者和研究者是否采用盲法；④对结局测量是否采用盲法；⑤结果数据的完整性；⑥是否有选择性报道偏倚；⑦其他偏倚来源。

1.5　统计分析
采用RevMan 5.3 统计软件进行统计分析，采用均数差MD 或SMD 为效应分析指标，各效应量均提供其点估计值及95%可信区间（95%CI ）。

纳入研究的异质性采用χ2检验进行分析（检验水准为α=0.1），同时结合I 2进行异质性评价。

若异质性检验结果间同质性较好（P ＞0.1、 I 2＜50%）时，采取固定效应模型进行分析，反之
（P ≤0.1、 I 2≥50%）时，说明各研究结果间存在统计学异质性，需进一步分析异质性来源，在排除明显临床和方法学的异质性后，采取随机效应模型进行分析。

发表偏倚通过绘制漏斗图直观判断并采用Stata 12.0软件进行Egger's 线性回归法定量评价，检验水准为α=0.05。

2　结果与分析
2.1　文献检索结果
初检共获得相关文献14 990篇，经逐层筛选，剔除重复文献及不符合纳入、排除标准后最终纳入25个RCT ［6-30］，其中包括英文文献22篇、中文文献3篇，共纳入1 916名研究对象，发表年份为2010—2020年，文献筛选流程及结果见图1，纳入研究的基本特征见附表。

所检索的数据库及检出文献数具体如下：PubMed （n=318）、Web of Science （n=1 003）、Embase （n=661）、Cochrane （n=1 058）、WanFang Data （n=3 684）、CNKI （n=2 489）、CBM （n=2 631）、VIP （n=3 146）。

2.2　纳入研究的偏倚风险评价结果
纳入文献中有16篇为计算机生成随机数法，评价低风险率为64%；有10篇明确分配隐藏的方法为密封信封或编码容器，评价低风险率为40%；有1篇为单盲、5篇为双盲，对研究者和受试者实施盲法评价低风险率为24%；有11篇受试对象为失访，依从性较好，评价低风险率为44%；25篇选择性报告偏倚及其他偏倚有未知偏倚（图2）。

2.3　Meta 分析结果
2.3.1　FBG 共纳入13个研究　随机效应模型Meta 分析结果显示，维生素D 组的FBG 优于对照组，2组
差异有统计学意义［SMD=-7.73，95%CI （-12.10，-3.36），P =0.000 5］（图3）。

图1
　文献筛选流程及结果
图2　纳入研究偏倚风险图
49
中国食物与营养第30卷附表　纳入研究的基本特征
纳入研究Gulseth， Hanne L
（2017）［6］Cynthia El Hajj
（2020）［7］Nima Baziar
（2014）［8］Yvonne Krul-Poel
（2015）［9］Paloma Munoz
（2015）［10］A Sadiya 2015［11］Margaret C Lo
（2019）［12］E Shaseb
（2016）［13］Tina Jafari
（2016）［14］Esmaeil Yousefirad （2014）［15］Fatemeh Imanparast （2019）［16］Alireza Farrokhian （2017）［17］Ohk-Hyun Ryu
（2014）［18］A Breslavsky
（2013）［19］Mahsa Omidian
（2019）［20］A Esfandiari
（2019）［21］Vimal Upreti
（2018）［22］Sigrid Jehle
（2014）［23］Deepal Parekh
（2010）［24］Ohk-Hyun Ryu
（2014）［25］Saeid Ghavamzadeh （2014）［26］Ali Dadrass
（2019）［27］
黎婷婷（2015）［28］陈宽林（2016）［29］吴锋（2016）［30］
国家
挪威
黎巴嫩
伊朗
荷兰
墨西哥
阿联酋
美国
澳大利
亚
伊朗
伊朗
伊朗
伊朗
韩国
以色列
伊朗
伊朗
印度
瑞士
印度
韩国
伊朗
伊朗
中国
中国
中国
例数
（C/T）
29/33
43/45
44/43
138/
136
52/52
42/45
16/14
56/56
32/32
30/28
23/23
30/30
41/40
23/24
34/34
25/25
34/37
26/29
13/14
79/79
25/26
12/12
30/30
46/46
30/30
男/
女比
例
37/25
45/43
54/27
130/
131
0/102
NA
7/23
38/74
64
12/36
24/22
30/30
NA
22/25
39/27
27/23
38/22
20/35
11/16
79/79
21/30
24/0
48/42
42/50
38/22
年龄范
围（岁）
＞18
66.3±
4.3
30~65
＞18
45~65
30~60
30~65
18~65
绝经期
妇女
30~60
35~70
40~85
30~69
66.3±
9.45
30~60
20~50
21~60
≥18
35~50
30~69
51.85±
5.2
40~65
54.3±
2.8
53~69
40~55
平均BMI
（kg/m²）
31.8±4.9
22.9±
3.72
27.29±
1.5
28.6±
4.55
30.65±
3.85
37.75±
6.9
38.6±
2.45
27.22±
2.83
28.65±
0.77
28.35±
0.94
28.35±
2.56
30.2±4.7
24.85±
4.2
29.25±
5.15
27.4±
1.95
NA
25.07±
3.96
28.5±
4.05
23.62±
1.3
25.3±
3.45
28±0.96
27.75±
2.7
-0.01±
0.1
1.38±
0.05
23.54±
0.39
基线25
（OH）D
（ng/mL）
38±12.6
14.91±
4.35
14.92±
5.7
59.85±
23.25
54.55±
15.7
29.5±
10.2
14.75±
1.05
30.65±
19.45
62.48±
4.4
15.1±
2.07
22.19±
12.81
16.75±
4.1
11.5±2.8
11.85±
8.63
15.05±
10.1
22.02±
5.66
25.99±
10.25
32.05±
16.25
15.83±
6.73
10.45±
4.5
21.54±
6.28
15.15±
5.25
5.98±
9.23
21.87±
5.4
23.14±
3.07
干预措施
C
安慰剂+钙
250 mgpo 2
次/d
安慰剂
安慰剂
安慰剂
安慰剂
安慰剂
安慰剂
安慰剂
安慰剂
安慰剂
安慰剂
安慰剂
钙200
mgpo/d
安慰剂
安慰剂
安慰剂
安慰剂
安慰剂
安慰剂
钙100
mgpo 2次/d
安慰剂
安慰剂
安慰剂
安慰剂
安慰剂
T
维生素D3 400 000 U单剂
量Po+钙250 mgpo 2次/d
维生素D3 30 000 Upo/w
维生素D3 50 000 Upo/w
维生素D3 50 000 Upo/月
维生素D3 4 000 Upo/d
维生素D3 6 000 Upo/d，维
生素D3 3 000 Upo/d
维生素D3 50 000 Upo/w，
维生素D3 50 000 Upo/月
维生素D 3 300 000 U单
次肌肉注射
维生素D强化奶（维生素
D 2 000 U）po 1次/d
维生素D 4 000 Upo/d
维生素D3 50 000 Upo/w
维生素D 50 000 Upo/2 w
胆钙化醇2 000 Upo/d+钙
200 mgpo/d
维生素D3 1 000 Upo/d
维生素D 4 000 Upo/d
维生素D3 50 000 Upo/w
维生素D 60 000 Upo/w
胆钙化醇300 000 U肌肉
注射
维生素D3 300 000 U肌肉
注射
胆钙化醇1 000 Upo/d+钙
100 mgpo 2次/d
维生素D3 400 Upo/d
维生素D 50 000 Upo/2w
维生素D 50 000 Upo/w
α-骨化醇0.25 Ugpo/d
维生素D3 5 000 Upo/d）
随访
时间
（月）
6
6
2
6
6
6
6
2
3
6
6
6
6
12
3
2
6
3
1
6
3.5
3
2.5
18
6
结局指标
①②
①②③④⑤
⑥⑦⑧
①
①②
③⑤⑥
①②③④⑤
⑥
①
①②⑧
①②③④⑤
⑥⑧
①②③④⑤
⑥
①②③④⑤
⑥⑦
①③⑤⑥⑧
①②④⑤⑥
①②③④⑤
⑥⑧
①②③④⑤
⑥
①②⑦
①②③④⑤
⑥
①②⑧
①②
①②
②⑦
①②④⑤⑥
⑦
①②③④⑤
⑥⑧
②⑥⑧
①②⑦
注：NA表示无法获得相关信息；①FPG、② HbA1c、③TG、④TC、⑤HDL-C、⑥LDL-C、⑦TNF-α、⑧hs-CRP 50
第3期安红红等：维生素D 补充对2型糖尿病患者糖脂代谢及炎性因子的Meta 分析
2.3.2　HbA1c 共纳入21个研究　随机效应模型Meta 分析结果显示，维生素D 组与对照组的HbA1c 无明显差异，2组差异无统计学意义［SMD=-0.19，95%CI （-0.47，-0.10），P =0.2］（图4）。

2.3.3　TG 共纳入8个研究　随机效应模型Meta 分析结果显示，维生素D 组的TG 优于对照组，2组差异有统计学意义［SMD=-24.03，95%CI （-29.47，-18.58），P ＜0.000 01］（图5）。

2.3.4　TC 共纳入7个研究　随机效应模型Meta 分析结果显示，维生素D 组与对照组的TC 无明显差异，2组差异无统计学意义［SMD=-6.6，95%CI （-12.17，-1.03），P =0.02］（图6）。

2.3.5　HDL -C 共纳入9个研究　随机效应模型Meta 分析结果显示，维生素D 组的HDL 优于对照组，2组差
异有统计学意义［SMD=2.76，95%CI （0.84，4.69），P =0.005］（图7）。

2.3.6　LDL -C 共纳入12个研究　随机效应模型Meta 分析结果显示，维生素D 组的LDL 优于对照组，2组差异有统计学意义［SMD=-2.93，95%CI （-4.32，-1.54），P ＜0.000 1］（图8）。

2.3.7　TNF -α 共纳入7个研究　随机效应模型Meta 分析结果显示，维生素D 组与对照组的TNF -α无明显差异，2组差异无统计学意义［SMD=-2.09，95%CI （-4.31，0.13），P =0.06］（图9）。

2.3.8　hs -CRP 共纳入7个研究　随机效应模型Meta 分析结果显示，维生素D 组的hs -CRP 优于对照组，2组差异有统计学意义［SMD=-1.00，95%CI （-1.61，-0.38），P =0.002］（图10）。

图3　维生素D 补充对T2DM 患者FBG 影响的Meta
分析
图4　维生素D 补充对T2DM 患者HbA1c 影响的Meta
分析
图5　维生素D 补充对T2DM 患者TG 影响的Meta 分析
51
中国食物与营养第30
卷
图6　维生素D 补充对T2DM 患者TC 影响的Meta
分析
图7　维生素D 补充对T2DM 患者HDL -C 影响的Meta
分析
图8　维生素D 补充对T2DM 患者LDL -C 影响的Meta
分析
图9　维生素D 补充对T2DM 患者TNF -α影响的Meta
分析
图10　维生素D 补充对T2DM 患者hs -CRP 影响的Meta 分析
52
第3期安红红等：维生素D 补充对2型糖尿病患者糖脂代谢及炎性因子的Meta 分析
2.4　敏感性分析及发表偏倚
逐项剔除单个研究后，再对余下的研究进行Meta 分析以评价结果的稳定性。

结果显示，剔除任意一项研究前后合并效应值比较接近，说明本研究结果较为稳定。

观察漏斗图（图11）对称性不太理想，说明本研究所纳入的文献可能有发表偏倚，进一步运用Begg 秩相关和Egger 线性回归法定量评价漏斗图的对称情况，提示纳入研究存在发表偏倚的可能性较小，且2种检验结果具有一致性（Begg 检验Z=0.89，P =0.373；Egger 检验t =–1.18， P =0.265）。

3　讨论
临床相关研究对维生素D 治疗T2DM 的作用仍存在争议，故本研究系统评价了补充维生素D 对T2DM 患者血糖、血脂及炎性因子的影响。

本研究结果显示，与对照组相比，维生素D 补充对T2DM 患者的FBG 、TG 、HDL -C 、LDL -C 、hs -CRP 具有一定的改善作用，这与Maryam 等［31］的研究结果相似，且陈宽林等
［29］
的研究也表明，补充维生素D 可以
有效改善T2DM 患者的糖脂代谢及炎症情况。

同时，本研究结果还提示，维生素D 的补充对T2DM 患者的HbA1c 等指标没有显著的改善作用，这可能是由于维生素D 对T2DM 的疗效受到多种因素影响。

有研究显示，基线高HbA1c 的患者补充维生素D 后治疗效果更
明显［32］，而不同的给药方式［33］、不同种族［34］、不同给药剂量［33］、BMI 等也可能会对维生素D 的补充治疗有所影响。

本研究可能存在一定局限性，如部分文献中的干预措施将钙剂与维生素D 联合使用、维生素D 摄取方式不一致等，此外研究对象生活方式可能对结果有一定影响。

综上所述，维生素D 补充可能通过改善T2DM 患者的糖脂代谢水平进而起到防治糖尿病的作用，对T2DM 具有一定的治疗效果。

但由于本研究纳入的RCT 证据较少且质量不是非常高，因而仍需谨慎的对待当前结论，未来仍需更多大样本、多中心、长期随访的高质量RCT 来为维生素D 这一有效、安全、经济的T2DM 治疗药物提供可靠的临床循证依据。

参考文献
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图11　维生素D 补充对T2DM 患者空腹血糖影响的漏斗图
53
中国食物与营养第30卷
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第3期安红红等：维生素D 补充对2型糖尿病患者糖脂代谢及炎性因子的Meta 分析
Effects of Vitamin D Supplementation on Glucose and Lipid Metabolism ， Inflammatory
Factors in Type 2 Diabetes Mellitus ： A Meta -analysis
AN Hong -hong ，SONG Kai -lin ，MA Ying -hui ，LI Chong
（Nursing College of Xinjiang Medical University ， Urumqi 830001， China ）
Abstract ： 【Objective 】 To systematically evaluate the effects of vitamin D supplementation on glucose and lipid metabolism ， inflam‐
matory factors in type 2 diabetes mellitus.【Method 】 The electronic databases including PubMed ， Web of Science ， Embase ， The Cochrane
Library ， CNKI ， WanFang Data were searched to collect randomized controlled trials about vitamin D supplementation for type 2 diabetes mellitus from inception to February 2022. Two reviewers independently screened literature that met the inclusion and exclusion criteria ， extracted data and assessed the risk of bias of included studies. Then Meta -analysis was conducted by RevMan 5.3 and Stata 12.0
softwares.【Result 】 A total of 25 RCTs involving 1 916 patients were included （963 cases in the experimental group and 953 cases in the control group ）. The results of Meta -analysis showed that compared with the control group ， the vitamin D supplementation group had a significant improvement in fasting blood -glucose （FBG ） ［SMD= -7.73， 95%CI （-12.10， -3.36）， P =0.000 5］， triglyceride （TG ） ［SMD=
-24.03， 95%CI （-29.47， -18.58）， P ＜0.000 01］， high density lipoprotein cholesterol （HDL -C ） ［SMD=2.76， 95%CI （0.84， 4.69）， P =0.005］， low density lipoprotein cholesterol （LDL -C ） ［SMD= -2.93， 95%CI （-4.32， -1.54）， P ＜0.000 1］and hypersensitive creac‐tive protein （hs -CRP ） ［SMD= -1.00， 95%CI （-1.61， -0.38）， P =0.002］， but there were no significant differences in levels of glycosyl‐ated hemoglobin （HbA1c ） ［（SMD= -0.19， 95%CI （-0.47， -0.10）， P =0.2］， total cholesterol （TC ） ［SMD=-6.6， 95%CI （-12.17， -1.03）， P =0.02］ and tumor necrosis factor -α（TNF -α） ［SMD= -2.09， 95%CI （-4.31， 0.13）， P =0.06］.【Conclusion 】 Vitamin D supplementation can improve FBG ， HOMA -IR ， TG ， HDL -C ， LDL -C and hs -CRP ， but can not improve the levels of HbA1c ， TC and TNF -α. Due to limited quality and quantity of the included studies ， more high quality studies are required to verify above conclusions.
Keywords ： type 2 diabetes mellitus ；vitamin D ；randomized controlled trials ；Meta -analysis
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LIU Xin -yue ，WANG Feng -zhong ，FAN Bei *，WANG Qiong *
（Institute of Agricultural Products Processing ，Chinese Academy of Agricultural Sciences/Risk Assessment Laboratory of Agricultural Products Processing Quality and Safety/Key Laboratory of Agricultural Products Quality and Safety Collection ，Storage and Transportation
Control ，Ministry of Agriculture and Rural Affairs ， Beijing 100193，China ）
Abstract ： 【Objective 】 A review of the progress of research on the functional components ， effects and mechanisms of different varieties
of Chinese yams to provide scientific basis for the research and development of related functional products.【Method 】 Searching for keywords including Chinese yam ， variety ， functional components ， efficacy and mechanism in related literature such as ancient books ，
CNKI ， Wanfang database ， VIP database ， PubMed and Web of Science database ， followed by classification and analysis to reach the results.【Result 】 As a natural and traditional Chinese medicinal material with a long history of medicinal use ， Chinese yam is rich in functional active ingredients ， including polysaccharides ， saponins ， polyphenols ， allantoin ， and more. Previous studies have shown that it has the effects of anti -aging ， lowering blood sugar ， lowering blood lipids ， enhancing immunity ， etc. However ， the the mechanisms of ef‐ficacy and interaction between active components are still unclear.【Conclusion 】 C hinese yam has promising applications in the develop‐
ment of medicinal and health food products ， and more research should be done on its composition and structure ， function ， mechanism and
related products.
Keywords ： Chinese yam ；different variety ；functional component ；functional mechanism ；research progress
(上接第47页)
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