2013江西执业药师继续教育试卷

题目（1）：下列注射剂检查项目中属于一般要求的检查项目有（）①. 澄明度检查②. 无菌试验③. 不溶性微粒检查④. 鞣质检查
A：①②③
B：②③④
C：①③④
D：①②④
题目（2）：下列哪些中药制剂需按药典规定进行含醇量检查（）①口服液②酒剂③酊剂④流浸膏剂
A：①②③
B：②③④
C：①③④
D：②④
题目（3）：中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有（）①．砷盐②.重金属③.酯型生物碱④.灰分
A：①
B：②
C：③
D：④
题目（4）：在薄层色谱鉴别中，如制剂中同时含有黄连黄柏原药材，宜采用（）①. 阳性对照②. 阴性对照③.化学对照品对照④.对照药材和化学对照品同时对照
A：①
B：②
C：③
D：④
题目（5）：一般在进行全项检验后，按质量标准出具检验报告，其“检验项目”项下应依此列出的项目。

( )①:【性状】、【鉴别】、【检查】、【含量测定】；②:【性状】、【检查】、【鉴别】、【含量测定】；③:【含量测定】、【性状】、【鉴别】、【检查】；
④:【检查】、【含量测定】、【性状】、【鉴别】。

A：①
B：②
C：③
D：④
题目（6）：检验原始记录是出具检验报告的依据，是对实际操作的真实记录，是进行技术总结和科学研究的原始资料。

为保证药品检验工作的科学性和规范化，检验原始记录必须做到( )。

①.记录应原始、真实；②.实验后可补记或转抄；③.书写应清晰、整洁；④.内容应完整、齐全。

A：①②③
B：①②④
C：①③④
D：①②③④
题目（7）：在进行“头孢氨苄片”全检时，其中【检查】溶出度项的标准规定为：限度应为标示量的75%，应符合规定。

现检验结果不符合规定，6片的检测数据分别为：62%，58%，78%，69%，85%，60%。

在检验报告的“检验结果”项下应写为( )。

①:不符合规定；②:62%，58%，78%，69%，85%，60%；③:62%，58%，78%，69%，85%，60%，不符合规定；④:68%，不符合规定。

A：①
B：②
C：③
D：④
题目（8）：中药DNA条形码鉴定筛选标准( )①.标准的短片段②.要有足够的变异可将物种区分开来，种间差异较大，种内序列变异尽量小③.序列两端相对保守，以方便引物的设计④.以上三种都是
A：①
B：②
C：③
D：④
题目（9）：2013年3月13日《国家基本药物目录》（2012年版）发布，自（）年5月1日起施行；①、2012 ②、2013 ③、2014 ④、2015。

A：①
B：②
C：③
D：④
题目（10）：（）年8月首部中国《国家基本药物目录》完成遴选，共计278个化学药物入选，未收录中成药；①、1977年②、1981年③、2009年④、2013年。

A：①
B：②
C：③
D：④
题目（11）：（）年WHO将基本药物从essential drugs改成essential medicines；①、2002年②、2003年③、2004年④、
2005年。

A：①
B：②
C：③
D：④
题目（12）：有六批次同生产单位生产的“维C银翘片”，出具药品检验报告正确的是( )。

①:六批检验结果合并在一起，出具一份检验报告；②:三份检验结果合并在一起，出具二份检验报告；③:二份检验结果合并在一起，出具三份检验报告；④:六批检验结果分别出具六份检验报告。

A：①
B：②
C：③
D：④
题目（13）：下面哪个指标是国际通用的用于评价某医生、某医疗机构或某地区处方基本药物现状的指标（）①基本药物使用率②基本药物使用量③基本药物配备率④基本药物价格指数。

A：①
B：②
C：③
D：④
题目（14）：下列哪项属于管理方法中法律方法的特点？（）①规范性②持久性③普遍性④无偿性。

A：①
B：②
C：③
D：④
题目（15）：下列属于管理机制特征的有（）①内在性②系统性③自动性④可调性。

A：①②③
B：①②④
C：②③④
D：①②③④
题目（16）：不属于质量管理三环节理论的是（）①结构管理②过程管理③结论管理④结果管理。

A：①
B：②
C：③
D：④
题目（17）：PSUR的中文全称是（）。

A、药品报告②、药品不良反应③、药品不良反应/事件④、药品定期安全性更新报告。

A：①
B：②
C：③
D：④
题目（18）：执业药师的核心能力（）。

①. 专业技能②. 创新能力③. 沟通能力④. 危机处理能力。

A：①②
B：②③
C：②③④
D：①②③④
题目（19）：执业药师资格制度属于（）。

①. 专业资格制度②. 专业技术资格制度③. 专业任职资格制度④. 职业资格证书制度⑤. 从业资格证书制度。

A：①
B：②
C：③
D：④
题目（20）：执业药师的执业范围是（）。

①. 药品研制、药品生产、药品经营②. 药品生产、药品经营、药品使用③. 药品生产、药品经营、药品检验④. 药品经营、药品使用、药品检验⑤. 药品研制、药品经营、药品使用。

A：①
B：②
C：③
D：④
题目（21）：药品风险管理的过程是（）。

①. 药品注册管理、生产管理②. 药品经营管理、使用管理③. 药品的不良反应监测④. 药品上市后再评价管理。

A：①②③
B：①②④
C：②③④
D：①②③④
题目（22）：2010年版GMP中，第八章“文件管理”条款包括六节（）。

①、32条②、33条③、34条④、35条。

A：①
B：②
C：③
D：④
题目（23）：如果没有按要求提交药品定期安全性更新报告，企业将会被（）。

①、责任停产②、产品不予再注册③、产品停止销售④、召回产品⑤、罚款。

A：①②
B：②⑤
C：③④
D：④⑤
题目（24）：药品定期安全性更新报告主要是一份关于（）的汇总材料。

①、产品安全性研究②、产品的市场分析③、产品的临床研究④、产品的实验室研究。

A：①
B：②
C：③
D：④
题目（25）：下列属于药品天然风险的有（）。

①. 产品自身的缺陷和药品的不良反应；②. 不合理用药或用药失误；③. 药品在生产、运输、贮存过程中造成的质量问题；④. 非适应症用药。

A：①
B：②
C：③
D：④
题目（26）：固定剂量法首选的实验动物是( )。

①猴②家犬③兔子④大鼠。

A：①
B：②
C：③
D：④
题目（27）：风险分析的主要环节是（）。

①. 风险评价②. 风险分析③. 风险控制④. 风险预测。

A：①
B：②
C：③
D：④
题目（28）：受试物应采用制备工艺稳定、符合临床试验用质量标准规定的样品，并注明受试物( )保存条件及配制方法等。

①名称②来源③批号④含量（或规格）。

A：①②③
B：①②④
C：②③④
D：①②③④
题目（29）：中药材GAP种植过程中，（）环节是质量控制关键点。

①优质种子种苗②环境评估③病虫害防治④最佳采收期。

A：①②③
B：①②④
C：②③④
D：①②③④
题目（30）：中药材最佳采收期的确定依据一般为（）。

①传统经验②产量最高③有效成分最高④地上部位枯萎后。

A：①②③
B：②③④
C：①③④
D：①②④
题目（31）：适宜的生态环境是中药材优质的基础和前提，种植基地选择应考虑的主要因素是（）。

①药材的道地性②环境的安全性③水源充足④交通方便。

A：①②
B：②④
C：①④
D：③④
题目（32）：我国于（）颁布《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》。

①1988年②2000年③2002年④2004年。

A：①
B：②
C：③
D：④
题目（33）：（）是持续改进的运行规律。

①．CAPA ②．ISO9000 ③．PDCA循环④．FMEA。

A：①
B：②
C：③
D：④
题目（34）：以下哪个是主动型质量管理活动（）。

①．偏差处理②．变更控制③．投诉处理④．产品召回。

A：①
B：②
C：③
D：④
题目（35）：根据风险产生的原因，药品风险可分为（）。

①. 天然风险②. 纯粹风险③. 人为风险④. 投机风险。

A：①②
B：①③
C：③④
D：①④
题目（36）：下列冬虫夏草的大众保存方法中哪种最实用、最有效（）。

①.嗮干后装入放有花椒的塑料袋中密封，放入冰箱冷藏；
②.晒干后装入塑料袋中密封、放入冰箱冷冻储存；③.晒干后装入塑料袋中密封，放于阴凉干燥处保存；④.晒干后装入放有生石灰或干燥剂的玻璃瓶中密封保存。

A：①
B：②
C：③
D：④
题目（37）：新版规范要求储存药品相对湿度为（）。

①．45%～75% ②．30%～75% ③．40%～75% ④．35%～75%。

A：①
B：②
C：③
D：④
题目（38）：冷藏、冷冻药品应当在下面哪个地方内待验( )。

①．阴凉库②．冷库③．冷藏箱④．冰箱。

A：①
B：②
C：③
D：④
题目（39）：对药品储存的仓库采用温、湿度监测系统，仓储温、湿实行多少小时连续、自动的监测和实时记录( )。

①．20 ②．2 ③．6 ④．24。

A：①
B：②
C：③
D：④
题目（40）：经营疫苗的企业应当配备几名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作( )。

①．3 ②．2 ③．1 ④．4。

A：①
B：②
C：③
D：④。