消毒供应中心质量控制和管理

外来器械
• 由器械商携带手术医生申请报告和设备科 签字的材料和供应室护士共同清点和检查 器械，双方确认签名后，根据器械厂家要 求清洗。
特殊污染器械、器具、物品的清洗流程 • 清洗流程 1.疑似或确诊朊毒体感染的病人，，其可重复使用的污染
器械、器具、物品应先浸泡于1mol/L氢氧化钠溶液内作用60min,再按 清洗流程清洗。 • 使用的清洁剂、消毒剂应每次更换；每次处理工作结束后应立即消毒 清洗器具，更换个人防护用品，洗手和手消毒。
检查包装灭菌区
• • • • • • 环境要求 人员要求 包装材料选择 检查、包装方法和要求 消毒 灭菌
检查包装灭菌区质量控制与管理（一）
• • • • • 环境 检查包装灭菌区域保持相对正压 温度 20 ℃ ~23℃ 相对湿度 30~60% 机械通风换气次数 10次/小时
检查包装灭菌区质量控制与管理（二）
清洗方法
1. 手工清洗 初清洗(使用者）是关键，适于精密复杂器械， 以及有机物严重污染器械的初步处理（去除明 显的有机物残留和无机盐；干涸的污物更难清 除，而且消毒和灭菌的有效性会降低或失效）。 2. 机械清洗 适于大部分常规器械的清洗。 3. 精密器械的清洗，应遵循生产厂家提供 的使用 说明或指导手册。
2.气性坏疽污染的器械、器具、物品应先用含氯或含溴消毒剂
1000~2000mg/L浸泡30~45min后，有明显污染的应采用含氯消毒剂 5000~10000mg/L浸泡至少60min后，再按清洗流程清洗。
3.突发原因不明传染病病原体污染的处理应符合国家当时
规定要求。（注意 1. 切不可擅自处理 2. 使用者尽量使用一次性物 品）
三、清洗 • 清洗的基本流程 冲洗、洗涤、漂洗、 终末漂洗
清洗流程
1. 一般污染物品 先清洗，后消毒 2. 特殊感染物品 先消毒再按清洗流程清洗 3. 管腔器械 流动水反复冲洗、酶泡、 超声、压力水枪反复冲洗后干燥。 4. 呼吸机管路 拆卸部件，流动水冲洗、 酶洗或纯化水浸泡或置专用管路架清洗。 5. 不耐湿物品 擦拭法清洗 软布蘸取清洁 剂反复擦拭。
一、回收
• 回收人员的自我保护 按标准预防做好防 护行为，防止锐气损伤，一旦发生立即采 取挤血、冲洗、消毒、免疫防护等措施。 • 回收去时走清洁通道，回时走污染通道 • 供应室回收员工将所有可重复使用的器械 器具和物品封闭回收至供应室的去污区， 集中处理
回收的重点环节管理
1. 2. 3. 4. 5. 不在诊疗场所清点 应封闭回收集中处理，有疑问及时与使用部门沟通并做 好相应记录 下收数量的准确性，与使用科室交接登记 精密仪器应分类放置 特别关注被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病 病原体的污染的诊疗器械、器具和物品的回收与记录 回收工具每次使用后应清洗消毒，干燥备用（专车专用）
四、器械器具和物品的消毒
• 1、耐热耐湿的物品首选湿热消毒；不耐湿的物品可选用乙醇或酸性 氧化电位水消毒或取得卫生许可批件的消毒药械进行消毒。 • 2、消毒后直接使用的物品，湿热消毒的温度应≥90℃，时间≥5分钟， 或A0值≥3000；消毒后继续灭菌的，其湿热消毒的温度应≥90℃，时 间≥1分钟，或A0值≥600。
清洗质量的监测
（二）清洗消毒器及其质量的监测
1.日常监测 每批次监测清
洗消毒器的物理参数和机 器运转情况并记录。 2.定期监测 可每年采用清 洗效果测试指示物进行监 测；当清洗物品或清洗程 序发生改变时亦可采用清 洗效果测试指示物进行清 洗效果监测。 3.测试方法应遵循生产厂家 的说明，监测结果符合检 测要求，否则不能使用。
检查包装灭菌区质量控制与管理（四）
5.空气消毒 空气消毒机/紫外线灯 紫外线灯新安装的照射强度要求＞90UW/C ㎡,使用中者如照射强度＜70UW/C㎡，则 不宜使用 6.敷料与器械应分室打包 7.与去污区间有洁污传递窗 8.维持该区的环境清洁，物品放置有序
检查包装灭菌区质量控制与管理（五）
• 1. 2. 人员要求 禁止无工作关系人员穿入 工作人员衣帽整洁，戴帽子罩住头发，穿专用鞋，男士 不留胡须，不穿工作服去餐厅、图书馆等公共场所 操作前后应洗手 检查、组装器械时轻拿轻放 护理人员应熟悉各类物品性能、保养方法、使用范围 包装时注意核对内容物，严格执行查对制度（查对品名、 型号、数量、清洁度、科室、是否配套、有无缺损、包 装是否完整），防止差错事故发生
6. 7.
检查包装灭菌区质量控制与管理（七）
封包要求
1. 包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包 内化学指示物；如果透过包装可直接观察包内灭菌化学指示物的颜 色变化，则不放置包外灭菌指示物· 闭合式包装应使用专用胶带，胶带应封包严密，保持闭合完好性。 纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≧6MM,包内器械距密封口 处≧2.5CM,封口处距袋子边缘应≧ 2CM. 硬质容器应设置安全闭锁装置，无菌屏障完整性破坏时应可识别。 医用热封机每次使用前应检查参数的准确性和闭合完好性。 灭菌前注明灭菌物品包装的标识：物品名称、包装者、灭菌器编号、 灭菌批次、灭菌日期和失效日期。标识应具可追溯性。
（清洗消毒监测资料和记录应保存≥6个月）
清洗质量的监测
（三）器械清洗质量不合格的处理程序
1. 2. 3. 4.
重新清洗----有污物、血渍或表面不光洁器械 酒精擦拭----不耐湿器械或微小污渍存在 除锈----------有锈斑的器械 及时维修或报废或通知相关使用部门-----器械功 能损坏或腐蚀严重的器械
温度
90℃
消毒时间 温度
≥1分钟
消毒时间
≥
75℃
30分钟
80℃
≥10分钟
70℃
≥100分钟
五、物品的保养、干燥
1. 消毒后的器械应使用水溶性润滑剂进行保 养 2. 清洗消毒后的器械应立即干燥，不宜采用 自然干燥法。 3. 机械干燥的时间和温度根据物品材质：金 属类70~90℃，10~30分钟；塑胶类 65~75℃，40分钟 4. 无干燥设备者选低纤维絮擦布擦拭。
消毒供应中心质量控制与管理
消毒供应中心分区
1. 工作区 去污区、检查包装灭菌区、无 菌物品存放区 2. 生活区 办公室、值班室、更衣室、卫 生间等
去污区的质量控制
• • • • 环境 人员防护 清洗流程及注意事项 清洗剂、消毒剂等配置
去污区（Ⅳ类环境）的工作任务
• 消毒供应室去污区承担着全院所有可重复使用医 疗器械、器具和物品的回收、分类、清洗、消毒、 保养等工作。其中清洗质量的好坏关系着灭菌效 果和质量。因此，作为供应室工作人员，对不同 结构、不同材质物品的每个环节都要进行质量控 制，以保证器械、物品的完整性，清洗质量的合 格，从而确保消毒灭菌质量。
3. 4. 5. 6.
检查包装灭菌区质量控制与管理（六）
包装的意义
• 2 3 有效保证无菌物品 维持灭菌器械无菌状态，防止细菌污染 保护器械 保护器械的功能，避免在移动储存中收到损坏 方便运输、储存、使用 包装的物品可以使器械形成一定的规格为运输、储存和使用提供便利条件。 提高无菌物品的利用率。 满足物流管理 包装标识的引导，可提供物品名称、有效日期、数量等信息。便于物品的 清点、验收和使用。跟踪无菌物品的流向。 改善医疗环境 无菌物品使用范围广，周转快。无菌物品外部质量也能折射出医院安全医 疗水平、质量管理。对医疗环境产生一定影响。
• 工作区域照明要求
工作面/功能 最低照度/LUX 普通检查 精细检查 500 1000 平均照度/LUX 750 1500 最高照度/LUX 1000 2000
检查包装灭菌区质量控制与管理（三）
1.检查包装灭菌区与去污区及无菌物品存放 区之间应设实际屏障 2.进入检查包装灭菌区应设缓冲间，并随手 关门以控制人员进出时污染空气的进入 3.各设备、工作台、货架、地面等物体表面 工作前后湿式清洁 4.室内玻璃、墙体每周擦拭，空调过滤网每 月清洗，天花板每季擦拭
6.
二、分类
1. 2. 3. 4. 5. 6. 一般污染物品 特殊感染物品 管腔器械 呼吸机管路 不耐湿物品 精密器械
分类的管理
• 分类 清洗之前首先将回收来的物品在去物区 ， 由熟悉业务的员工 ，根据物品的材质、精 密程度、以及污染程度进行分类。 注意： 物品完好度、手术器械和病区物品不同时 分理。分类后的器械，轴节打开充分，能 拆卸的器械拆到最小部件。
4
5
检查包装灭菌区质量控制与管理（七）
包装的材料和包装方法
闭合式包装 手术器械应采用闭合式包装，应2层包装材料分2次包装。 2. 密封式包装 如使用纸袋、纸塑袋可用一层，适用单独包装的器械。 纺织品包装材料一用一清洗，无污渍，灯光检查无破损。 开放式储槽不应用于无菌物品的包装 硬质容器根据厂方的说明使用，按清洗流程清洗。 1.
设备设施
• 应配有污物回收器具、分类台、手工清洗 池、压力水枪、压力气枪、超声清洗机、 清洗消毒器、干燥设备及相应清洗用品等。
清洗用水的选择
• 自来水 物品的初步处理（15～30 ℃） • 纯化水 电导率≤15uS/cm（25℃） 可用 作终末漂洗用水 • 理想用水：纯化水、蒸馏水 • 终末漂洗的水的质量要定期监测，符合规 范标准。
去污区
• 以上几项操作过程均在去污区完成
清洗质量的监测
（一）器械、器具和物品器械质量的监测
1.日常监测 在检查包装 2.定期监测 每月随机抽 查3~5个待灭菌包内的 时进行，目测或带光 所有物品的清洗质量， 源放大镜检查物品表 检查的内容同日常检 面及轴节、齿牙处， 测，并记录监测结果。 应光洁，无污渍、血 渍、水垢、锈斑等残 留，功能完好无毁损。
清洗剂、润滑剂的选择
选择原则： 根据器械材质、污染物种类选择合适的洗剂，以低泡、易 清洗的多酶（30～45 ℃）为佳；宜选水溶性与人体组织有 较好相容性的润滑油（禁用不溶于水的润滑油如：石蜡油 等）。
工作流程
• • • • • 1.回收 2.分类 3.清洗 4.消毒 5.干燥 • • • • • 6.检查保养 7.包装 8.灭菌 9.储存 10.发放
2. 3. 4. 5. 6.
检查包装灭菌区质量控制与管理（九）
消毒或灭菌处理
• 1. 2. 3. •
去污区的环境要求
• • • • • • 温度 相对湿度 换气次数 最低照度 平均照度 最高照度 16~21℃ 30~60% 10次/小时 500/LUX 750/L护和着装要求
• 严格遵守标准预防
• 1. 手卫生（洗手、卫生手消毒、外科手消毒） • 2.戴圆帽、口罩（医用外科口罩）、手套（乳胶 手套） • 3.穿隔离衣/防水围裙，专用鞋 • 3.手工清洗应戴护目镜/面罩.
（一次性无纺布、硬质容器、医用皱纹纸及纸塑包装袋 包装的物品，灭菌后储存有效期限6个月；全棉布包装 的物品灭菌后储存期7~14天，安徽省7天）
检查包装灭菌区质量控制与管理（八）
包装要求
1. 2. 3. 4. 5. 包装包括检查、装配、包装、封包、注明标识等步骤。器械与敷料 应 分室包装。 包装前按要求核对器械的种类、规格和数目，拆卸清洗的器械应组 装。 手术器械应摆放在篮筐或有孔的盘中进行配套包装。 盘、盆、碗等器皿，宜单独包装。 有轴节的器械不应完全锁扣；有盖的器皿应开盖；摞放的器皿用纱 布、吸湿布或医用吸水纸分隔开；管腔类物品应盘绕放置，保持管 腔通畅；精细器械、锐器应采取保护措施。 灭菌包重量要求：器械包不宜超过7KG，敷料包不宜超过5KG. 灭菌包体积要求：脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过 30CM×30CM×50CM.
影响清洗效果的因素
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 物品种类和自身性状（尿道吸引器） 物品本身结构与设计（电钻） 清洗、漂洗水质量 清洗温度（30 ℃ ~45℃） 清洗剂 机械作用 清洗设备 人为因素
监测通用要求
1.应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润 滑剂等进行质量检查，检查结果应符合规 范要求； 2.应定期进行监测材料的质量检查，包括检 查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期 等，检查结果应符合要求。设备的维护与 保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手 册对清洗消毒器进行日常清洁、检查和校 验。