质量风险管理规范

为了规范本公司质量管理中的风险识别、分析和评价活动，确保重大风险评价方法
的确定，特编制本规定。

合用于本公司质量管理活动中与质量管理相关的的风险识别、分析和评价活动。

3.1 本公司将质量相关经营风险分作十大类：
1) 市场风险
2) 政治风险
3) 法律/合规性风险
4) 技术风险
5) 操作风险
6) 声誉风险
7) 信用风险
8) 产品风险
9) 财务/流动性风险
10) 环境/职业健康安全风险
3.2 风险的定义
3.2.1 风险(risk)：不确定性的影响。

本规范将对企业经营风险做如下分类：
1) 市场风险：是指未来利率、汇率、商品价格和股票等市场价格的不确定性对企业实现其
确定目标的不利影响；
2) 政治风险：也称国家风险，主要指东道国政治、法律及各种社会不确定因素给公司经营
活动带来的风险；
3) 法律/合规性风险：是指因违反或者可能违法律法规或者可能违反与相关方约定产生的风险；
4) 操作风险：是指企业经营活动及质量管控流程中应自然、道德、心理及知识等因素预期
状况而产生的风险；
5) 声誉风险：是指公司的经营决策、活动及行为可能违背相关方意愿及社会惯例而产生的
风险；
6) 信用风险：是指由于借款人或者市场交易对手违约而导致损失的可能性；
7) 财务/流动性风险：是指企业在各项财务活动中由于各种难以预料和无法控制的因素，
使企业在一定时期内、一定范围内所获得的最终财务成果与预期的经营目标发生偏差，从而形成的使企业蒙受经济损失或者更大收益的可能性；
8) 技术风险：是指由于科学技术的进步，浮现新材料、新工艺及新型设备后，而使企业采
用的原材料、原工艺和原设备的生产方式的产出功能落后、性能不佳、造价过高导致的风险；
9) 产品风险：是指产品由于设计开辟过程对产品及顾客要求考虑不全面或者由于创造过程
中质量因素的影响造成产品未达成预期结果的风险；
10) 环境/职业健康安全风险：是指企业环境及职业健康安全管理活动中浮现的风险。

4.1 总经理：负责在年度经营决策中组织识别市场风险、政治风险、法律/合规性风险、声
誉风险、信用风险、财务/流动性风险、技术风险；
4.2 EHS：负责在环境及职业健康安全管理体系建立、新产品、纳入计划的修改及年度风险识
别和评价中组织相关部门识别环境/职业健康安全风险；
4.3 品质部：负责在质量管理体系建立、新产品、纳入计划的修改及年度风险识别和评价中
组织相关部门识别操作风险和产品风险。

4.4 项目负责人：负责在新产品项目中识别和评价市场风险、政治风险、法律/合规性风险、
声誉风险、信用风险、财务/流动性风险、技术风险。

5.1 在公司进行重大战略决策时及每年的年度经营计划制定时，总经理应 SWOT 分析法识别公司的市场风险、政治风险、法律/合规性风险、声誉风险、信用风险、财务/流动性风险、技术风险；
5.2 公司新项目立项时，项目负责人应使用 SWOT 法识别和评价市场风险、政治风险、法律/ 合规性风险、声誉风险、信用风险、财务/流动性风险、技术风险
5.3 环境和职业健康安全风险参照本公司的《环境风险管理规范》进行识别和评价；
5.4 品质部可采用 FMEA 和本规范给出的操作风险识别和评价表进行操作风险和产品风险的识别和评价。

6.1 本规范将重点关注产品风险和操作风险的评价；
6.2 对于操作风险和产品风险，由品质部按操作及产品风险评价准则进行评价。

7.1 风险的决策包括以下项目：
1) 接收风险；
2) 消除风险源；
3) 风险转移；
4) 风险控制；
5) 采用特定的决策方式延缓风险。

7.2 风险控制的方式包括：
1) 建立目标与指标进行管控；
2) 建立管理程序；
3) 采用工程技术的管控；
4) 以上二种或者二种以上的组合。

8.1 对于操作风险和产品风险，具有发生的重复性的特点，采用后果的严重度和发生频度进行评价；
8.2 风险的普通模型为：
风险=风险因素+风险事件+损失。

8.3 风险因素可概据为三类：
1) 客观/自然规律因素(例如，地震、海啸的破坏，管道时间长就会锈蚀等)；
2) 道德/规则因素(例如，违反道德及规则等)；
3) 心理和意识因素(包含人的知识水准因素)。

质量风险管理规范
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8.6 操作风险和实物风险评价准则
8.6.1 严重度
符号 定性描述
S1 发生后几乎没有什么损失，仅干扰工作人员某些非重要工作。

S2 发生后可能造成 2000 元以下的损失或者有工作人员感到工作不便或者有人员
身体不适。

S3 发生后可能造成 2000 元以上， 10000 元以下的损失或者工作人员当日工作不
能完成或者有员身体需要相关协助或者有 25%以下的顾客有不满意；
S4 发生后可能造成 10000 元以上， 50000 元以下的损失或者相关工作人员需重
新建立相关数据才可完成工作或者有 50%以上的顾客会有投诉；
S5 发生后可以造成 50000 元以上的损失或者工作人员不可能再完成该项工作或者
工作人员重伤及死亡或者 100%的顾客会有强烈投诉。

8.6.2 发生频度
符号 定性描述 得分
P1 从不发生或者可能 5 年以上发生一次； 1
P2 生有可能发生或者可能 1 至 5 年发一次； 2
P3 三个月会发生一次； 3
P4 每一个月会发生一次； 4
P5 每次都发生。

5
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1
2
4
5
3
8.7 相关说明：
8.8 风险决策准则
8.8.1 风险坐标图
8.8.2 风险决策准则
1) 评价所属绿色部份，风险可以接爱；
2) 评价所属黄色部份，宜采用程序或者管理规定进行管控；
影响度
I5 I3 I4 I1
I2
全称
符号 术语 定义
Severity
S 严重度 后果严重程度
Occurence P
发生频度
发生的频次 RPN(risk priority
RPN
风险系数
RPN=S*P
number)
或者
RPN=S*I
3) 评价所属红色部份，应建立目标/指标，建立管理方案，必要时结合程序或者工程技术的方
法进行综合管控。

8.8.3 风险措施的说明：
1) 本规范所确定的操作风险和产品风险将做为建立管理程序及管理规范的依据；
2) 本规范所确定的风险决策措施可以是建立程序、管理规定以及工程技术的方法；
3) 风险评价的结果应形成《风险评价表》；
4) 对地评价出的重大风险的决策结合环境目标管理应形成《质量目标与风险绩效保证措施
方案》
8.9 风险再评价
1) 在发生体系变更、产品和服务设计变更、生产和服务过程变更时，品质部应组织相关部
门进行风险再评价；
2) 在发生顾客投诉、发生产品和服务质量严重不良时，品质部应组织相关部门进行风险再
评价；
3) 每季度，品质部应组织相关职能部门采用本规范所列的评价方法对本公司的产品和过程
进行风险再评价；
4) 风险再评价的结果将作为纠正措施和持续改进的实施依据。

9.1 《操作风险识别表》
9.2 《操作性风险分析表》
9.3 《风险评价表》
9.4 《环境目标与风险绩效保证措施方案》
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日期: 2022.9.25 日期: 日期:。