微生检验记录
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细菌数℃培养天霉菌、酵母菌总数℃培养天
培养基
营养琼脂培养基（18ml）
玫瑰红钠琼脂培养基（18ml）
稀释倍数
1:10
1:102
1:103
阴性对照
1:10
1:102
1:103
阴性对照
碟号1
碟号2
平均菌落数
检验结果：
控制菌：
大肠埃希菌：
取上述供试品溶液ml接种至100ml胆盐乳糖培养基中℃培养小时,取上述培养物ml接种至含5mlMUG培养基的试管中,培养，于5h、24h在366mm紫外线下观察，同时用未接种的MUG培养基作本底对照
是否呈现荧光
观察后沿管壁加入靛基质试液
滴
是否呈现玫瑰红色
样品+MUG
5h荧光
24h荧光
样品+MUG
现玫瑰红色
阴性对照
5h荧光
24h荧光
阴性对照
现玫瑰红色
阳性对照
5h荧光
24h荧光
阳性对照
现玫瑰红色
取胆盐乳糖培养基培养物划线接种于曙红亚甲蓝琼脂培养基的平板上，培养24h,观察菌落形态
分离﹑纯化﹑染色镜检和适宜鉴定试验
细菌数、霉菌和酵母菌数:取供试品10g,（10ml）,加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,混匀,作1:10的供试液.（用1:10的供试液依次稀至1:102、1:103）吸取各稀释级溶液1ml置直径90mm的无菌平皿中,注入不超过45℃已溶化的培养基,混匀,凝固,倒置培养.
细菌数℃培养天霉菌、酵母菌总数℃培养天
检验结果：
结论：本品按《中国药典》2010年版二部附录ⅪJ微生物限度检查法进行检验，其结果规定。
检验者：复核者：
微生物限度检验记录（2）
文件编码：SX-09-ROP04-013-06检验号：
检品名称
生产单位
规格
检验时间
年月日时
批号
报告时间
年月日时
检验依据
《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢC微生物限度检查法。
是否呈现荧光
观察后沿管壁加入靛基质试液滴
是否呈现玫瑰红色
样品+MUG
5h荧光
24h荧光
样品+MUG
现玫瑰红色
阴性对照
5h荧光
24h荧光
阴性对照
现玫瑰红色
阳性对照
5ห้องสมุดไป่ตู้荧光
24h荧光
阳性对照
现玫瑰红色
取胆盐乳糖培养基培养物划线接种于曙红亚甲蓝琼脂培养基的平板上，培养24h,观察菌落形态
分离﹑纯化﹑染色镜检和适宜鉴定试验
1:10
1:102
1:103
＞103
102＜N＜103
10＜N＜102
＜10
结论：本品按《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢC微生物限度检查法检验，其结果规定。检验者：复核者：
检验结果：
大肠菌群：
取含ml的乳糖胆盐发酵培养基管3支,分别加入1:10、1:102、1:103的供试液1ml，另取一支乳糖胆盐发酵培养基管,加入稀释液1ml作为阴性对照管，培养。
稀释倍数
是否有
菌生长
是否产
酸产气
取发酵管培养物划线接种于培养基的平板上,培养
小时,平板
稀释
倍数
判该管是否检出大肠菌群。（或菌落与表2的菌落形态特征相符或疑似）
培养基
营养琼脂培养基（18ml）
玫瑰红钠琼脂培养基（18ml）
稀释倍数
1:10
1:102
1:103
阴性对照
1:10
1:102
1:103
阴性对照
碟号1
碟号2
平均菌落数
检验结果：
控制菌：
大肠埃希菌：
取上述供试品溶液ml接种至100ml胆盐乳糖培养基中℃培养小时,取上述培养物ml接种至含5mlMUG培养基的试管中,培养，于5h、24h在366mm紫外线下观察，同时用未接种的MUG培养基作本底对照
1:10
1:10
1:102
1:102
1:103
1:103
阴性对照
阴性对照
确正试验
从上述分离平板上桃选4～5个菌落，分别接种种于乳糖发酵管中，培养24～48小时.若判该乳糖胆盐发酵管大肠菌群，根据大肠菌菌群的检出管数，按右表报告供试品中的大肠菌菌群数。
各供试品量的检出结果
可能的大肠菌群数N（个/g或ml）
微生物限度检验记录（1）
文件编码：SX-09-ROP04-013-06检验号：
检品名称
生产单位
规格
检验时间
年月日时
批号
报告时间
年月日时
检验依据
《中国药典》2010年版二部附录ⅪJ微生物限度检查法。
细菌数、霉菌和酵母菌数:
取供试品10g,（10ml）,加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,混匀,作1:10的供试液.（用1:10的供试液依次稀至1:102、1:103）吸取各稀释级溶液1ml置直径90mm的无菌平皿中,注入不超过45℃已溶化的培养基,混匀,凝固,倒置培养.
培养基
营养琼脂培养基（18ml）
玫瑰红钠琼脂培养基（18ml）
稀释倍数
1:10
1:102
1:103
阴性对照
1:10
1:102
1:103
阴性对照
碟号1
碟号2
平均菌落数
检验结果：
控制菌：
大肠埃希菌：
取上述供试品溶液ml接种至100ml胆盐乳糖培养基中℃培养小时,取上述培养物ml接种至含5mlMUG培养基的试管中,培养，于5h、24h在366mm紫外线下观察，同时用未接种的MUG培养基作本底对照
是否呈现荧光
观察后沿管壁加入靛基质试液
滴
是否呈现玫瑰红色
样品+MUG
5h荧光
24h荧光
样品+MUG
现玫瑰红色
阴性对照
5h荧光
24h荧光
阴性对照
现玫瑰红色
阳性对照
5h荧光
24h荧光
阳性对照
现玫瑰红色
取胆盐乳糖培养基培养物划线接种于曙红亚甲蓝琼脂培养基的平板上，培养24h,观察菌落形态
分离﹑纯化﹑染色镜检和适宜鉴定试验
细菌数、霉菌和酵母菌数:取供试品10g,（10ml）,加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,混匀,作1:10的供试液.（用1:10的供试液依次稀至1:102、1:103）吸取各稀释级溶液1ml置直径90mm的无菌平皿中,注入不超过45℃已溶化的培养基,混匀,凝固,倒置培养.
细菌数℃培养天霉菌、酵母菌总数℃培养天
检验结果：
结论：本品按《中国药典》2010年版二部附录ⅪJ微生物限度检查法进行检验，其结果规定。
检验者：复核者：
微生物限度检验记录（2）
文件编码：SX-09-ROP04-013-06检验号：
检品名称
生产单位
规格
检验时间
年月日时
批号
报告时间
年月日时
检验依据
《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢC微生物限度检查法。
是否呈现荧光
观察后沿管壁加入靛基质试液滴
是否呈现玫瑰红色
样品+MUG
5h荧光
24h荧光
样品+MUG
现玫瑰红色
阴性对照
5h荧光
24h荧光
阴性对照
现玫瑰红色
阳性对照
5ห้องสมุดไป่ตู้荧光
24h荧光
阳性对照
现玫瑰红色
取胆盐乳糖培养基培养物划线接种于曙红亚甲蓝琼脂培养基的平板上，培养24h,观察菌落形态
分离﹑纯化﹑染色镜检和适宜鉴定试验
1:10
1:102
1:103
＞103
102＜N＜103
10＜N＜102
＜10
结论：本品按《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢC微生物限度检查法检验，其结果规定。检验者：复核者：
检验结果：
大肠菌群：
取含ml的乳糖胆盐发酵培养基管3支,分别加入1:10、1:102、1:103的供试液1ml，另取一支乳糖胆盐发酵培养基管,加入稀释液1ml作为阴性对照管，培养。
稀释倍数
是否有
菌生长
是否产
酸产气
取发酵管培养物划线接种于培养基的平板上,培养
小时,平板
稀释
倍数
判该管是否检出大肠菌群。（或菌落与表2的菌落形态特征相符或疑似）
培养基
营养琼脂培养基（18ml）
玫瑰红钠琼脂培养基（18ml）
稀释倍数
1:10
1:102
1:103
阴性对照
1:10
1:102
1:103
阴性对照
碟号1
碟号2
平均菌落数
检验结果：
控制菌：
大肠埃希菌：
取上述供试品溶液ml接种至100ml胆盐乳糖培养基中℃培养小时,取上述培养物ml接种至含5mlMUG培养基的试管中,培养，于5h、24h在366mm紫外线下观察，同时用未接种的MUG培养基作本底对照
1:10
1:10
1:102
1:102
1:103
1:103
阴性对照
阴性对照
确正试验
从上述分离平板上桃选4～5个菌落，分别接种种于乳糖发酵管中，培养24～48小时.若判该乳糖胆盐发酵管大肠菌群，根据大肠菌菌群的检出管数，按右表报告供试品中的大肠菌菌群数。
各供试品量的检出结果
可能的大肠菌群数N（个/g或ml）
微生物限度检验记录（1）
文件编码：SX-09-ROP04-013-06检验号：
检品名称
生产单位
规格
检验时间
年月日时
批号
报告时间
年月日时
检验依据
《中国药典》2010年版二部附录ⅪJ微生物限度检查法。
细菌数、霉菌和酵母菌数:
取供试品10g,（10ml）,加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,混匀,作1:10的供试液.（用1:10的供试液依次稀至1:102、1:103）吸取各稀释级溶液1ml置直径90mm的无菌平皿中,注入不超过45℃已溶化的培养基,混匀,凝固,倒置培养.