康莱特注射液联合化疗治疗乳腺癌患者的疗效与安全性观察

字 Ｚ１０９７００９１）治疗 ，２００ ｍＬ／次 ，１次／周 ，治 疗 １８周 。 １．３ 观 察 指 标 １．３．１ 近期疗效 根 据实体瘤 ＲＥＣＩＳＴ标准 评 估近 期疗效 ，分为完全缓解 （ＣＲ）、部分缓解 （ＰＲ）、疾 病稳定 （ＳＤ）、疾病进展 （ＰＤ）。治疗 总有效率 ＝（ＣＲ例数 ＋ＰＲ 例数 ）／总例数 ×１００％ 。 １．３．２ 外周血 Ｔ淋 巴细胞亚 群 在患者进行 ＡＣ化疗 前 ３ ｄ及化疗后第 ７天 采集外周静 脉血 ，采用流 式细胞
内 斟 ２０１８年 ２月 第 １３卷 第 １期
９ｌ
计数 仪检测 ＣＤ３＋Ｔ细胞 、ＣＤ４＋Ｔ细胞 ￣ＣＤ８＋Ｔ细胞水
表 ２ 两组患者近期疗效 ｝匕较 ［ｎ（％ ）］
平 ，并计算 ＣＤ４＋／ＣＤ８＋比值 。
１．３．３ 肿 瘤标 志物水 平 在患 者进行 ＡＣ化疗 前 ３ ｄ
及化疗后第 ７天 ，抽取 清晨空腹 静脉血 ５ ｍＬ，应用 电化
【关键词 】 康莱特注射液；化疗；乳腺癌 ；安全性 【中图分类号】 Ｒ ７３７．９ 【文献标识码】 Ｂ 【文章编号】 １６７３—７７６８（２０１８）０１－００９０—０４
ＤＯＩ：１０．１６１２１／ｊ．ｃｎｋｉ．ｃｎ４５—１３４７／ｒ．２０１８．０１．３Ｏ
乳 腺癌是 当今女性高发 的一种疾病 ，患者表现 为乳 １ 资 料 与方 法
１．１ 临床 资料 选 取 ２０１５年 ８月 至 ２０１７年 ８月 在 我 院住 院治疗 的乳 腺癌 患者 １０６例为 观察对 象 。纳入 标 准 ：符合 中国抗 癌协会制定 的《新编 常见恶性肿瘤 诊治 规范》中乳腺 癌 的诊 断标 准 ；卡式 功能 评分 ≥６０分 ； 预估 生存期 １ ＞３个月 ；无化疗禁忌证 ；依从性 良好 。排除 标准 ：合 并其他严 重疾病 ；以往 接受过 化疗 或康莱 特治 疗 ；３个月 内接受过其 他治疗 ；合并高血压 、糖尿病 ；严重 心 、肝 、肾等脏器功能 障碍 ；精神疾病或认知 功能障碍患 者 。将 纳 入 观察 的 患 者 采 用 密 封 信 封 法 平 均 分 为 康 莱 特组和化疗组 ，每组 ５３例 。两组患者 的基线资料 比较 ， 差 异 无 统 计 学 意 义 （Ｐ＞０．０５）。见 表 １。
学发光 免疫 分 析法 检测 癌胚 抗 原 （ＣＥＡ）和 癌抗 原 １５３
（ＣＡ１５３）水 平 。
１．３．４ 治疗安全性 采用 ｗｈｏ抗肿瘤药 物不 良反应 ２．２ 两组 患者 治疗 前后 肿 瘤 标 志物 水 平 比较 治 疗
分级标准》 ，对两 组患 者化疗 期 间出现 的毒副 反应进 前 ，两组患者 ＣＥＡ及 ＣＡ１５３水平 比较 ，差异无统线 资料 比较 （ｎ， ±ｓ）
１．２ 万 法
１．２．１ 化 疗 组 采 用 ＡＣ化 疗 方 案 治 疗 ：环 磷 酰 胺 （德 国 Ｂａｘｔｅｒ Ｏｎｔｏｌｏｇｙ ＧｍｂＨ，注 册 证 号 ：Ｈ２０１１０４０７） ６００ ｍｇ／ｍ 、多柔 比星 （常 州金远药 业制 造有 限公 司 ，国 药准字 Ｈ２０１２３２７３）６０ ｍｇ１ＴＩ ，静 脉滴 注 ，１次／周 。治 疗 ３周 为 １个化疗周期 ，共治疗 ６个周期 （即 １８周 ）。 １．２．２ 康莱特组 在化疗 组患者 治疗 的基 础上 ，静 脉 滴注康莱特注射 液 （浙 江康莱特 药业有 限公 司 ，国药准
腺各级导管和腺泡上皮细胞增生 和失控性增殖 ，手 术是 乳腺癌患者首选 的有效治疗手段 ，但 由于早期 的乳腺 癌 患者症状不明显 ，多数 患者 确诊 时 已进 展 到 中晚期 ，无 法再进行手术 治疗 ，大 多只能采用化 疗来控制疾病 的进 展 。 。然而许多乳腺癌患者对 化疗药物 的毒 副反应强 ， 骨髓受到不 同程度 抑制 ，免 疫力 降低 ，严 重影 响 了患者 的治疗耐受性 ，导致化 疗周 期缩 短 ，影 响治疗 效果 。为 此 ，对乳腺癌化疗患者临床上常 同时 给予增 强免疫等 的 药物辅助治疗 。康莱特注射液是一种 ｒｆ１药 制剂 ，具有 抗癌 、增强免疫力 的功效 。为探讨康莱特 注射液联合 化疗方 案 治 疗 乳 腺 癌 患 者 的 疗 效 及 安 全 性 ，笔 者 对 １０６例患者进行 了治疗观察 ，现将结果报告如下。
９０
· 经 验 交 流 ·
康 莱特 注 射 液 联 合化 疗 治 疗 乳 腺癌 患者 的 疗效 与安 全 性观 察
王 丰 莲 楚 爱 景 （河南 中医药大学第一附属 医院 ，郑州市 ４５００００）
【摘要】 目的 探讨康 莱特注射液联合化疗治疗乳腺癌患者的疗效与安全性。方法 选取乳腺癌 患者 １０６例 随机分 为两组 ，其 中化 疗组 患者 ５３例 ，采 用 Ａｃ化 疗方案 治疗 ，康 莱特组 患者 ５３例 ，给予康 莱特 注射 液 ＋ＡＣ化 疗 方案 治疗 。观 察 比较 两组 患者的 疗效 以及 治疗前 后 外周血 Ｔ淋 巴细胞 亚群 、肿 瘤标 志 物 水平等 变化情 况 。结果 康 莱特 组 患者 的 治疗 总 有 效率 （８１．１３％ ）显 著高 于化 疗组 （６２．２６％ ），临床 疗效优 于化 疗 组 ，差 异有 统计 学意 义 （Ｐ＜０．０５）。治 疗后 ，两组 患者 的 癌 胚抗原 （ＣＥＡ）及 癌抗原 １５３（ＣＡ１５３）水 平显著低 于 治疗前 ，康 莱特组 患者的 ＣＥＡ及 ＣＡ１５３水平显 著低 于化 疗组 ；康 菜特 组 患者 ＣＤ３＋Ｔ细胞 、ＣＤ４＋Ｔ细胞 、ＣＤ８＋Ｔ细胞及 ＣＤ４＋／ＣＤ８＋比值 均显 著优 于化 疗组 （Ｐ＜０．Ｏ１）。康 莱特 组 患者 恶心 呕 吐 、血 小板减 少、贫血及 粒细胞 减 少情况均 显著轻 于化 疗组 （Ｐ＜０．０１）。结论 康 莱特 注射 液联合 化 疗 治疗 乳腺 癌 患者 临 床 疗效确切 ，可显 著降低 患者肿 瘤标 志物浓 度 ，提 高患者免疫 力 ，治疗安 全性 高。