2015—2020年杭州市献血人群HIV感染情况

国 际 流 行 病 学 传 染 病 学 杂 志 2 0 2 丨年6 月 第 4 8 卷 第 3 期丨liter J Epidemiol Infec丨Dis. June 2 0 2 1 ，Vol. 4 8 ，N 〇.3
• 203-
患者在临床输血治疗过程中存在感染输血传 播 疾 病 的 风 险 ，因 此 自 2 0 1 6 年 起 ，我 国规 定 必 须 对 献 血 者 血 液 进 行 HBV、HCV和 H IV 核 酸 检 测 ，在检 测 过 程 发 现 了 部 分 血 清 学 检 测 的 窗 口 期 样 本 ，有效 提 升 了 血 液 安 全 |W1。为 了 解 血 液 核 酸 检 测 实 施 后 ，杭 州市 无偿 献血人 群HIV感 染 者 的 特 性 ，本文回顾性 分析了 2015—2020年 献 血 人 群 HIV感染者的检测 情 况 ，现 报 告 如 下 。
对象与方法
一 、研究对象 将20丨5_2020年浙江省血液中心献血登记地 为 杭 州 市 的 无 偿 献 血 者 纳 人 本 次 研 究 ，收 集 HIV感 染 者 的 性 别 、年 龄 、文 化 程 度 、献 血 次 数 、性 行 为 特 征 等 信 息 。所 有 献 血 者 样 本 的 留 取 和 检 测 均 遵 循 知 情同意的原则。 二 、主要仪器设备 血清学检测主要设备是瑞士哈曼顿公司的自 动 加 样 仪 （型 号 STAR 8CH)和自动 酶联免 疫处 理系 统 （型 号 FAME 24/30)。 核 酸 检 测 设 备 为 西 班 牙 Grifo丨s 公 司 的 Panther平 台 或 者 罗 氏 诊 断 产 品 有 限 公 司 的 Cobas s2 0 1 系 统 。 三 、HIV抗 体 、 HIV RNA检测 采 用 ELISA方 法 检 测 献 血 者 样 本 的 HIV抗 体 ， 每 个 样 本 使 用 2 个 不 同 厂 家 试 剂 （珠 海 丽 珠 试 剂 股 份 有 限 公 司 、美 国 Bio-R ad 公 司 ），所 用 试 剂 均 经 过 国 家 药 品 管 理 局 的 批 检 许 可 ，操 作 严 格 按 照 设 备 和 试 剂 说 明 书 要 求 进 行 。每 个 试 剂 第 1 次 检 测 HIV抗 体 反 应 性 的 样 本 ，均 采 用 原 试 剂 再 次 检 测 2 孔 。按 照 试 剂 说 明 书 设 置 并 计 算 样 本 检 测 吸 光 度 值 与 cut off的 比 值 (C0 I 值 ）。0.85矣C0 I 值<1.00设置为检测 “灰 区 ”。
HIV infection status of blood donors in Hangzhou,2015-2020 Ding Wei', Ling Xia\ Shi Jie2, Dong Jie\ Wu Yaling1, Zhu Hong1 'Key Laboratory o f Blood Safety Research in Zhejiang,Blood Center o f Zhejiang Province, Hangzhou 310052,China； 2 Clinical Laboratory,Blood Center o f Zhejiang Province,Hangzhou 310052, China Corresponding author: Zhu Hong, Email: zhuhong@
丁威1 凌霞2 石洁2 董杰1 吴亚玲1 祝宏1 1浙 江 省 血 液 中 心 ，浙 江 省 血 液 安 全 重 点 实 验 室 ，杭 州 310052;2 浙 江 省 血 液 中 心 检 验 科 ，杭州 310052 通 信 作 者 ：祝 宏 ，Email: zhuhong@
【 Key words】 HIV infections; Blood donor; HIV antibody detection; HIV RNA detection; Window period Fund program：Zhejiang Medical Science and Technology Project(2018KY042, 2018KY358) DOI: 10.3760/331340-20210105-00003
采 用 西 班 牙 Grifols公 司 的 Procleix Ultrio Elite 血液核酸联合检测试剂或者罗氏诊断产品有限公 司 的 TaqScreen MPX v2.0核 酸 联 合 检 测 试 剂 。每例 样 本 只 采 用 1 种 核 酸 试 剂 检 测 1 次 HIV RNA。
四 、HIV抗 体 、HIV RNA的确认 单 一 试 剂 第 一 孔 反 应 性 再 次 检 测 ，若 双 孔 复 测 均 无 反 应 性 ，则 样 本 在 该 试 剂 判 定 为 阴 性 ；双孔反 应 性 或 者 有 一 孔 反 应 性 ，则 样 本 在 该 试 剂 为 反 应 性 。两 个 不 同 厂 家 检 测 均 呈 现 反 应 性 或 者 一 个 厂 家 试 剂 检 测 呈 现 反 应 性 ，判 定 样 本 反 应 性 。 两个不同 厂 家 检 测 均 无 反 应 性 ，判 定 样 本 阴 性 。 核酸试剂检测无反应性，则 样 本 判定为阴 性 ； 有 反 应 性 ，则 样 本 判 定 为 HIV RNA阳 性 。 HIV抗 体 检 测 、核 酸 检 测 有 反 应 性 样 本 按 照 有 关 规 定 送 杭 州 市 疾 病 预 防 控 制 中 心 进 行 确 认 ，方法 按 照 中 国 疾 病 预 防 控 制 中 心 颁 布 的 《全 国 艾 滋 病 检 测 技 术 规 范 (2 0 2 0 年 修体 阳 性 或 者 核 酸 检 测 有 反 应 性 ，则样本为 HIV检 测 阳 性 ，判 定 献 血 者 感 染 HIV。 五 、统计学方法 采 用 SPSS 20.0软 件 进 行 统 计 分 析 ，考虑 到 献 血 者 在 单 一 年 度 存 在 多 次 献 血 的 现 象 ，统 计 分 析 中 调 整 为 人 数 进 行 计 算 （即 一 个 献 血 者 在 单 一 年 度 多 次 献 血 计 算 为 一 个 人 ）。计 数 资 料 采 用 例 数 和 率 表 示 ，年 度 感 染 率 比 较 采 用 趋 势 ; ^ 检 验 ，P< 0 . 0 5 为差 异有统计学意义。
【Abstract】 Objective To understand HIV infection status and characteristics of blood donors in Hangzhou from 2015 to 2020. Methods Blood donors of Hangzhou from the Blood Center of Zhejiang Province during 2015 and 2020 were enrolled in this study. After blood samples were collected, two different ELISA kits were used to detect HIV antibody. The detection absorbance value/cut off ratio (COI values) of the two reagents were compared. Nucleic acid amplification technology was used to detect HIV RNA. The characteristics of gender, age, education level, blood donation times and sexual behavior among HIV cases were analyzed. Results A total of 1 063 980 samples were detected from 901 586 individuals, and 138 individuals were HIV positive with the positive rate of 1.53/10 000. The positive rate of HIV showed a downward trend in the past six years (x2^ =11.457, P<0.05). The main HIV-infected blood donors were males (93.48% ), first-time blood donors (66.67% ), and at 25-34 years old (39.86%). There were 135 HIV-infected individuals detected by ELISA reagents from two different manufacturers. Three individuals were HIV antibody negative and RNA positive, and they were HIV antibody positive after 2-4 weeks by further follow-up. Conclusions The HIV infection rate of blood donors is low in Hangzhou, and most of the HIV-infected individuals are males. It should be paid attention to window period samples using serological test for HIV detection in the blood donors.
【摘 要 】 目的 了 解 2015—2 0 2 0 年 杭 州 市 献 血 人 群 H IV 感 染 特 征 ， 为 血 液 安 全 提 供 参 考 。 方 法 将 2015—2 0 2 0 年 浙 江 省 血 液 中 心 收 集 的 杭 州 市 献 血 者 纳 入 研 究 ，采 集 血 液 样 本 后 采 用 2 个 不 同 厂 家 ELISA试剂 检 测 H IV 抗 体 ，比 较 2 种 试 剂 的 检 测 吸 光 度 值 与 cut o ff的 比 值 ( C 0 I 值 ），核 酸 扩 增 技 术 检 测 HIV RNA。 分 析 判 定 为 H IV 感 染 者 的 性 别 、年 龄 、文 化 程 度 、献 血 次 数 、性 行 为 等 特 征 。结 果 检 测 样 本 数 为 1 063 9 8 0 份 ，来 自 901 586 名 献 血 者 ，共 检 测 出 H IV 阳 性 1 3 8 例 ，检 测 阳 性 率 为 1.53/万 ，6 年 间 H IV 阳 性 率 呈 下 降 趋 势 势 =11.457，P< 0.05)。献 血 人 群 H IV 感 染 者 主 要 为 男 性 （93.48% )、首 次 献 血 者 （66.67% )，为 2 5 ~ 3 4 周 岁 居 多 （39.86% )。2 个不 同 厂 家 ELISA试 剂 能 有 效 检 出 1 3 5 例 H IV 感 染 ，但 发 现 3 例 献 血 者 样 本 H IV 抗 体 阴 性 、R N A 阳 性 ，在 2〜4 周后 均 显 示 H IV 抗 体 阳 性 。结 论 杭 州 市 献 血 人 群 H IV 感 染 率 较 低 ，感 染 者 以 男 性 居 多 。献 血 人 群 中 存 在 H IV 血清 学 检 测 窗 口 期 样 本 ，需 引 起 重 视 。
• 202-
国 际 流 行 病 学 传 染 病 学 杂 志 2 0 2 1 年 6 月 第 4 8 卷 第 3 期 Inter J Epidemiol Infect Dis，June 2021，Vol. 48,No.3
•H IV 感 染 • 论 著 •
2015—2 0 2 0 年杭州市献血人群H IV 感染情况
【关 键 词 】H IV 感 染 ；献 血 者 ；H IV 抗 体 检 测 ； HIV RNA检 测 ；窗 口 期 基 金 项 目 ：浙 江 省 医 药 卫 生 科 技 计 划 （2018KY042、2018KY358) D0I: 10.3760/331340-20210105-00003