CFM-6000全自动胶囊填充机清洁规程

目的：制定CFM-7500型全自动胶囊充填机清洁消毒程序，确保其清洁卫生。

范围：适用于CFM-7500型全自动胶囊充填机的清洁消毒。

职责：胶囊班班长、操作工人。

规程
1.清洁程序：
1.1清洁实施的条件及频次：换品种、换批号时。

1.2进行清洁的地点：就地清洗、清洁间。

1.3清洁用工具：抹布、刷子、桶子。

1.4清洁部位：料斗、斗量盘、模具粉剂或颗粒充填系统等。

1.5清洁方法及清洗用水：
1.5.1 清理掉设备内外的颗粒及粉尘。

1.5.2 不能搬动部分用抹布依次浸湿饮用水、纯化水擦抹干净，必要时用洗洁精。

1.5.3 能搬动部件搬洗桶间先后用饮用水、纯化水冲洗干净。

1.6清洁工具的清洗：用洗洁精将工具清洗干净后，用饮用水彻底冲洗干净，再用纯化水冲洗干净。

1.7清洁工具的存放：用压缩空气吹干或拧干水分后，晾放于指定地点；每天生产结束后，
清洁消毒布分别干燥后存放。

1.8清洁效果评价：
1.8.1设备内外无污迹。

1.8.2用纯化水冲洗后，PH测试此水呈中性。

1.9注意事项：
1.9.1清洗后，换上已清洁标志，注明清洁日期。

1.92超过三天使用时，须重新清洁。

2消毒程序：
2.1实施条件：每次生产前。

2.2消毒频次：生产前、维修后、出现质量问题时。

2.3消毒部位：料斗、斗量盘、模具充填系统、天平盘等直接接触药物部位
2.4消毒地点：生产现场消毒。

2.5消毒用工具：提桶、抹布。

2.6消毒剂：
75%酒精
3%双氧水液（每月最后一个星期使用）
2.7 消毒方法：用专用消毒抹布蘸取消毒剂擦抹两遍。

用3%双氧水液消毒后应用纯水冲洗两次。

2.8 消毒效果评价：微生物抽检合格。