药物流行病学药物经济学
药物经济学基本考点
1．药物经济学定义药物经济学是一门应用现代经济学的研究手段，结合流行病学、决策学、统计学等多学科研究成果，全方位地分析不同药物治疗方案、药物治疗方案与其他方案（如手术治疗）以及不同医疗或社会服务项目（如社会养老与家庭照顾等）的成本、效益或效果及效用，评价其经济学价值的差别的学科。
药物经济学起源于20世纪70年代，来源于成本效益分析在药物治疗上的应用。
1991年Principle of pharmacoeconomics（《药物经济学原理》）专著的问世和1992年《药物经济学杂志》的出版，标志着药物经济学研究作为一门独立学科已经形成。
2．药物经济学中的成本成本是指社会在实施某一药物治疗方案或其他治疗方案的整个过程中所投入的全部财力资源、物质资源和人力资源的消耗。
从整个社会的角度来看，药物经济学研究中所讲的成本包括直接成本、间接成本和隐性成本。
直接成本是指用于药物治疗或其他治疗所花的代价或资源的消耗，它包括疾病的医疗成本（医生的时间、工资、医院、药物和其他保健成本）和病人的旅差费、伙食费、营养食品费及其他。
间接成本是指由于伤病或死亡所造成的工资损失，它包括休学、休工、过早死亡所造成的工资损失等。
隐性成本一般是指因疾病引起的疼痛，精神上的痛苦、紧张和不安，生活与行动的某些不便，或因诊断治疗过程中带来的担忧、痛苦等。
3．药物经济学中的用药结果药物经济学评价的用药结果主要有3种形式：（1）效果。
以客观指标表示的用药结果，如发病率、治愈率、不良反应发生率等；（2）效益。
转化为货币值的用药结果；（3）效用。
以主观指标表示的用药结果，如病人对治疗结果的满意程度、舒适程度和与健康相关的生活质量等。
☆☆☆☆考点2：药物经济学研究方法和实验研究方法1．药物经济学研究方法药物经济学研究的方法主要有4种：最小成本分析（CMA）、成本效果分析（CEA）、成本效用分析（CUA）和成本效益分析（CBA）。
（1）最小成本分析（成本分析）。
治疗药物评价 药物经济学与治疗药物评价 治疗药物评价
药物经济学应用最早的评价方法之一，技术也比较成熟。 用于对有治疗意义的，可供选择的治疗方案或干预措施的成本 和效果进行鉴别、衡量与比较的方法，是分析和评价所有备选 治疗方案的安全性、有效性和经济性的重要工具，其目的在于 通过分析以寻找达到某一治疗效果时成本最低的治疗方案。
第四节 药物经济学与治疗药物评价
三、药物经济学评价基本方法
（一）最小成本分析方法(CMA) 最小成本分析最为简单易行，是在结果完全相同的 情况下比较两个或多个治疗方案间的成本差异，在证实 临床结果相同的情况下，成本最低的治疗方案就是最理 想的方案。
第四节 药物经济学与治疗药物评价
三、药物经济学评价基本方法
了解 药物利用研究、循证医学、药物流行病学、药物 经济学相关研究基本步骤。
第三章 治疗药物评价
第四节 药物经济学与治疗药物评价
第四节 药物经济学与治疗药物评价
一、药物经济学定义
药物经济学（pharmacoeconomics）
定义：应用经济学的原理和方法，结合流行病学、决策学、 统计学等多学科研究成果，全方位地分析不同药物治疗方案、 药物治疗方案与其他治疗方案、医疗与社会服务项目等的成本、 效益或效果及效用，评价其经济学价值差别的学科。
第四节 药物经济学与治疗药物评价
三、药物经济学评价基本方法
（四）成本-效用分析方法(CUA) 成本-效用分析是成本-效果分析的一种发展，与成本-效 果分析不同的是，其结果是以社会效益来衡量的，是综合考虑 治疗效果与病人的满意度，以及生活质量的提高等各方面而进 行的一种分析方法。
第四节 药物经济学与治疗药物评价
第四节 药物经济学与治疗药物评价
二、基本概念
（2）产出 产出即所提供卫生服务（治疗方案）产生的结果。 药物经济学评价中有三种衡量结果的指标。包括： ➢ 效果 指所关注的特定卫生服务（药物治疗方案）的临床结 果，即一项干预措施在一定人群实施后，达到预期目标的程度。 ➢ 效益 指一项干预措施、卫生服务（药物治疗方案）实施后， 在理想情况下产生有用结果的货币表现。 ➢ 效用 指一个人在占有、使用或消费某种产品和服务（接受 药物治疗方案）过程中得到的快乐或满足。
名词解释药物经济学-概述说明以及解释
名词解释药物经济学-概述说明以及解释1.引言1.1 概述药物经济学是研究药物使用与医疗资源分配之间关系的学科，旨在通过经济学原理和方法，评估药物的成本效益，并为医疗政策和决策提供科学依据。
在当前医疗改革背景下，药物经济学的研究日益受到重视，对医疗资源的合理配置和医疗成本的控制起着重要作用。
本文将从名词解释、药物经济学的重要性和应用领域等方面对该学科进行深入探讨，旨在全面了解药物经济学及其在医疗领域的作用和意义。
1.2 文章结构文章结构部分主要介绍了整篇文章的组织结构，包括引言、正文以及结论部分的内容安排。
在这部分中，我们会逐一介绍每个章节的主题内容和重点讨论点，为读者提供一个清晰的阅读路径和逻辑展开。
具体来说，文章结构部分会先简要介绍整篇文章的主题——名词解释药物经济学，并说明本文的目的，为读者提供一个整体概览。
随后会详细介绍各个章节的内容，包括名词解释、药物经济学的重要性和应用领域。
在结尾部分会给出总结，并对药物经济学的未来发展进行展望和论证。
通过文章结构的详细介绍，读者可以清晰了解到整篇文章的内容组织和思路，能够更好地把握文章的主题和要点，从而更好地理解和吸收文章中的知识内容。
1.3 目的药物经济学是一个重要的研究领域，其研究对象是在医疗保健领域中使用的药物和治疗方法。
本文的目的是探讨药物经济学的基本概念和原理，介绍其在医疗决策和资源分配中的应用，以及对医疗保健体系和药物市场的影响。
通过深入了解药物经济学，我们可以更好地理解药物的成本与效益、医疗资源的合理利用、药物价格的制定和医药政策的制定，从而为提高医疗服务的效率和质量提供理论支持和决策参考。
在本文中，我们将通过名词解释的方式来介绍药物经济学的相关概念，以及其在医疗保健领域中的重要性和应用领域。
通过对药物经济学的深入探讨，希望能够引起读者对医疗经济学的关注，提高对药物经济学的认识和理解，促进学术交流和合作，共同推动医疗保健领域的发展和进步。
药物流行病学
在特定群体中实施药物干预，观察其与健康状况变化之间的关系，以评估药 物的疗效和安全性。
实验性研究
随机对照试验
将研究对象随机分为实验组和对照组，给予不同药物治疗，以评估药物的有效性 和安全性。
真实世界研究
在自然环境下观察药物使用和健康状况之间的关系，以评估药物的真实疗效和安 全性。
药物流行病学模型的应用
流行病学研究
针对特定的药品，研究其使用范围、使用方式和使用人群， 分析药物流行病学特征和影响因素，为预防和控制不良反应 提供依据。
药物流行病学中的群体调查与实验研究
群体调查
通过对大样本的人群进行调查，收集与药物使用、疗效和不良反应等相关信 息，进行统计分析，评估药物在真实世界中的疗效和安全性。
实验研究
药物安全性评价
监测和评估药品不良反应和不良 事件，保障公众用药安全
药物经济学评价
分析药物治疗成本与效果比，为制 定合理用药政策提供依据
药物流行病学在政策制定中的应用
制定药物治疗指南
根据药物流行病学研究结果，制定各类药物治疗指南
监测和评估政策效果
通过对政策实施前后药物治疗情况的监测和评估，不断完善政策措施
药物流行病学面临的挑战
药物流行病学研究需要大量的人力、物力和财力支持，目前国内相关资源投入不足，限制 了学科的发展。
药物流行病学研究需要多学科的合作，包括医学、药学、统计学、计算机科学等，需要加 强不同领域专家之间的合作与交流。
药物流行病学研究需要遵循严格的伦理规范和研究规范，对研究方法和数据分析要求较高 ，需要加强研究团队的能力建设和专业培训。
优化资源配置
根据药物治疗需求，合理配置医疗资源，提高资源利用效率
药物流行病学在指导临床实践中的应用
执业药师药物经济学知识点整理
执业药师药物经济学知识点整理关键信息项：1、药物经济学的定义与范畴2、药物经济学的研究方法3、成本的分类与计算4、效果与效益的评估5、成本效果分析6、成本效益分析7、成本效用分析8、敏感度分析9、药物经济学在药品研发中的应用10、药物经济学在药品定价中的应用11、药物经济学在临床用药决策中的应用12、药物经济学在医保政策制定中的应用11 药物经济学的定义与范畴药物经济学是应用经济学的原理和方法来研究和评估药物治疗的成本与效果及其关系的一门学科。
其范畴涵盖了药品的研发、生产、流通、使用等各个环节，旨在为医疗决策提供科学依据，以实现有限资源的合理配置和医疗效益的最大化。
111 药物经济学的定义药物经济学是一门融合了药学、临床医学、流行病学、经济学、管理学等多学科知识的交叉学科，它通过对药物治疗方案的成本和效果进行综合评估，为医疗保健系统中的资源分配和决策提供信息支持。
112 药物经济学的范畴药物经济学的研究范畴包括药物研发的成本效益分析、药品定价策略的评估、临床用药方案的选择、医保政策的制定与优化等方面。
它关注的不仅仅是药物的直接成本，还包括间接成本和隐性成本，以及药物治疗带来的健康效果和社会效益。
12 药物经济学的研究方法药物经济学的研究方法主要包括实证研究和理论研究两大类。
实证研究方法包括临床试验、观察性研究、回顾性分析等，通过收集实际数据来评估药物治疗的效果和成本。
理论研究方法则包括模型构建、数学分析、决策分析等，用于预测和评估不同药物治疗方案的经济效果。
121 临床试验临床试验是药物经济学研究中常用的方法之一，通过随机对照试验（RCT）等设计，比较不同药物治疗方案的效果和安全性，并同时收集成本数据，以进行成本效果分析或成本效益分析。
122 观察性研究观察性研究包括队列研究、病例对照研究等，适用于在真实世界环境中观察药物治疗的效果和成本，但其结果可能受到混杂因素的影响，需要进行严格的统计分析和调整。
药物经济学复习笔记(第一章绪论)
1、药物经济学的定义药物经济学泛指西方经济学在药物治疗评价上的应用，包括一切有关药物临床应用的经济学研究。
具体的说，药物经济学应用现代经济学的研究手段，结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究成果，全方位地分析药物治疗备选方案（包括非药物治疗方案）的成本、效益或效果，评价其经济学价值的差别。
2、药物经济学的服务对象包括医疗保健体系的所有参与者：政府管理部门、医疗提供单位、医疗保险公司、医生以及患者。
3、药物经济学研究的作用（1）能够为政府提供一种合理配置卫生资源和技术（特别是药品）的决策手段；（2）能够协助社会医疗保险计划和私营医疗保险公司制定合理的报销政策；（3）能够帮助医院、临床医护人员优化治疗方案；（4）能够给消费者（患者）提供全面的药物治疗信息；（5）可以指导制药公司的新药开发以及市场营销决策（6）使得那些以提高全社会福利水平为己任的经济学家们有了新的用武之地。
4、药物经济学的作用（1）为医疗决策提供依据。
如何应用有限的卫生财政资源，合理选择医疗新技术、新药的使用，以取得最大的健康效果，是所有国家面临的问题。
与发达国家相比，发展中国家用于卫生保健的财政资源更为有限。
不同的药物，其成本、治疗途径、疗效、不良反应各不相同，单一方面的比较很难决定药物的优劣。
药物经济学研究利用上述所有信息，借助经济学以及其他学科的研究手段，导出药物治疗的成本效益或成本效果参数，判断何种药物治疗能取得最大的经济学效益，为临床医疗决策和宏观卫生决策提供重要参考。
（2）为消除药品市场失灵寻找原因。
市场失灵的原因包括：①市场力：在卫生保健市场，通常由一家或几家药厂控制一种药物的生成与销售，可能需要政府的调控。
药物经济学研究可以提供药物的经济学价值信息，帮助政府进行药物定价和报销管理；②信息不全：消费者（患者）对于药物的性质不够了解，而药物公司提供的信息很可能偏袒本公司的药物，公平的市场竞争很难实现。
由于消费者不能判断药物的优劣，可能购买不对症的药物，或者做出不购买的决定，从而损害了消费者和对症药物生厂商的利益。
药物经济学基本知识
➢ 运用药物经济学研究成果，将效果-成本比高的药品纳入医院用 药目录，使药品费用增长幅度控制在合理范围内。医院用药目 录的制订和应用亦有利于规范医生用药行为，从而有效提高合 理用药水平。
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（四）成本-效用分析
定义
➢效用(utility)：是指所实施药物治疗方案满足人们对一种 特定健康状况的期望和偏好程度，即药物治疗后所获身心健 康的满意度。
➢成本-效用分析(cost-utility analysis，CUA)：此法注重 人的生命的质量和健康的内涵。因此，CUA评估和比较改进 生命质量所需费用的大小，以此表述在医疗过程中花费一定 费用在身心健康方面所获得的满意程度。
评价药物治疗方案的可行 性：
从经济学角度评价药物 治疗方案或治疗监测技术等 单项干预措施的可行性。
优选最佳防治方案：
采用成本-效益分析，比较可 获类似结果的多种不同方案，
据此优选最佳方案。
16
（二）成本-效益分析
➢ 常用方法 成本-效益分析的常用方法有3种。 净现值法 效益-成本比值法 投资回收率法
25
（四）成本-效用分析
主要适用范围 ➢ 分析可影响疾病死亡率，但对患者生命质量会产生显著影响
的药物治疗方案。如癌症化学药物治疗方案，预期可能延长 患者寿命，但可能因伴发严重不良反应，而显著影响患者生 命质量。
➢ 分析对疾病死亡率不会产生显著影响，但可显著改善患者生 命质量的药物治疗方案。如比较不同药物治疗方案对慢性风 湿性关节炎、青光眼等患者生命质量的影响，包括对患者的 生理、心理及社会功能的影响。
药物流行病学研究及其应用
药物流行病学研究及其应用药物流行病学是一门继传染病流行病学之后发展起来的新兴学科。
它是以药物使用与人体健康为主要研究对象，探讨药物治疗效果、副作用及合理使用的流行病学方法和技术。
它的研究对象包括了药物的特征、质量控制、药物使用、不良反应和药物经济学等方面。
一、药物流行病学研究的重要性药物流行病学研究对于药物安全和效果的评价以及合理使用具有重要意义。
药物研究的过程一般包括药物的发现、开发、注册审批和实际应用等多个阶段。
其中，药物的实际应用阶段是最重要的一个环节。
这个阶段不仅要评价药物疗效和副作用，还要考虑药物的实际使用情况，包括适应症、用量、用法、用时等方面。
而药物流行病学研究可以提供对药物实际使用情况的评价和监控，帮助人们更好地使用药物，减少药物的不良反应和不合理使用导致的健康和经济损失。
药物流行病学研究主要可以分为两类：药物效应与安全性评价和药物合理使用评价。
前者主要针对药物疗效和副作用进行评价，主要包括药物临床试验、药物安全性监测和不良反应监测等方面；后者主要针对药物的实际使用情况进行评价，主要包括药物使用监测、药物经济学研究以及药物政策评价等方面。
二、药物流行病学应用案例1、药物不良反应监测应用案例药物不良反应是药物应用过程中的重要问题之一，有时会带来严重的健康危害。
因此，对于药物不良反应的监测非常重要。
药物流行病学在这方面有着广泛的应用。
比如，美国FDA发布了药物不良反应数据库，对疑似与药物相关的不良反应进行监测。
在日本，通过建立自主政府的不良反应监控中心对药物进行监测，实行药物不良反应的强制报告制度。
这些方法不仅可以及早发现和处理药物不良反应，还承担了药物安全监管的重要功能。
2、药物使用监测应用案例药物使用监测是药物流行病学的另一项重要应用。
通过对药物使用过程中的情况进行监测、调查和分析，可以及时掌握各类药物的实际应用情况，并采取合理的管理措施来确保其安全有效的使用。
比如，在药品管理上，越来越多的国家采用了药品追溯制度，以确保药品能够被追溯到生产和流通过程的具体环节；在社会保障政策上，则是通过药物使用情况的监测，推广按疾病付费的制度，以促进药品的合理使用。
药物经济学
药物经济学复习资料第一章1、药物经济学定义：泛指西方经济学在药物治疗评价上的应用，包括一切有关药物临床应用的经济学研究。
具体地说，药物经济学应用现代经济学的研究手段，结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究成果，全方位地分析药物治疗备选方案（包括非药物治疗方案）的成本（cost）、效益（benefit）或效果（effectiveness），评价其经济学价值的差别。
2、药物经济学国内外成立产生的标志1991年，《Principles of Pharmacoeconomics》（Bootman）出版，标志着药物经济学作为一个独立学科的形成；《中国药物经济学评价指南》的起草国内第一个药物经济学专门网站开通为配合《中国药物经济学评价指南》项目，中国医师协会建立了我国第一个药物经济学专门网站：中国药物经济学网。
2008年7月26日，中国药学会药物经济学专业委员会第一届委员工作会议在京召开。
第二章卫生服务需求1、卫生服务需求的概念：卫生服务需求——由健康需求派生，指一定时期，一定价格水平下，消费者愿意购买并且能够的卫生服务的数量。
或一定时期人们对卫生服务的实际利用。
2、衡量卫生服务需求的评价指标1）需求：两周就诊率：调查人群中调查前两周内就诊人次数/调查人数（%）；住院率：调查人群中调查前一年内住院人次数/调查人数（%）2）潜在需求：未就诊率：两周内有病患者未就诊人次数/患病人次数（%）；未住院率：一年内经医生诊断应住院未住院人次数/应住院人次数（%）3、卫生服务需要的概念：是指从消费者健康状况出发，在不考虑实际支付能力的情况下，由医学专业人员根据现有的医学知识，分析判断消费者是否应该获得卫生服务及卫生服务的数量。
4:、衡量卫生服务需要的评价指标：1）两周患病率——调查前两周内每千人口患病人次数；2）慢性病患病率*——调查前半年内每千人口患慢性病人数；3）两周患病持续天数——调查前两周内每千人口患病持续天数累计；4）两周患病休工、休学天数——调查前两周内每千人口患病休工、休学天数累计；5）伤残率——每千人口中伤残人数。
药物流行病学(XZ)
ADR的危害性
药物不良反应（se drug reaction, ADR） 合格药品在正常用法用量下出现的 与用药目的无关的或意外的有害反 应
ADR的危害性 上世纪国外曾发生 16 起重大药害事件， 累计死亡2万余人，伤残万余人 美 国 近 期 meta 分 析 表 明 ， 住 院 患 者 中 6.7%发生严重 ADR，0.32%为致死性ADR， 由此推算全美国每年有220万住院病人发 生严重ADR，10.6万人因此死亡，居住院 病人死因的4～6位。 我国约有 5000万～8000万残疾人，1/3为 听力残疾，其致聋原因 60 ％～ 80 ％与使 用过氨基甙类抗生素有关
表1 年代 1890-1950 1900-1949 1930-1960 1922-1970 19401935-1937 1937 1953 1954 1956 1956-1961 1967 1960 1963-1972 1933-1972 1968-1979 地区 欧美亚 欧美 各国 各国 各国 欧美 美国 欧美加 法国 美国 欧美、 日本 欧洲 英美澳 日本 美国 美国 药物 甘汞 蛋白银 醋酸铊 氨基比林
药物流行病学研究范畴
新药上市前研究 药物不良反应监测
药物利用研究
药物有利作用研究
药物经济学
药物流行病学的研究方法 描述性研究 分析性研究 实验性研究
药物不良反应
药物不良反应的严重性
药物不良反应的概念及种类
药物不良反应的影响因素
药物不良反应的判断
药物不良反应的监测
20 世纪国外发生的重大药害事件 用途 通便、 驱虫、 牙粉 消毒、抗炎 头癣(脱发用) 退热、止痛 治类风湿、哮喘 减肥 抗菌消炎 止痛退热 治疗疥、粉刺 治高血脂症 治妊娠反应 减肥 止喘 治肠炎 保胎(先兆流产) 抗心律失常 铊中毒 粒细胞缺乏 肝、肾、骨髓损害 白内障 二甘醇致肝、肾损害 肾损害、溶血 神经毒性、脑炎、失明 白内障、阳萎、脱发 海豹样畸胎 肺动脉高压 严重心率失常、心衰 脊髓变性、失明 阴道腺癌(女) 角膜、心包、腹膜损害 毒性表现 汞中毒 受害人数 死亡儿童>585 人 银质沉着症>l00 人 半数死亡(>1 万人) 死亡>2082 人 约 1/3 用药者 近万人失明，死亡 9 人 358 人中毒， 107 人死亡 肾病>2000 人，死 500 人 中毒 270 人，死 110 人 >1000 人，占 1% >1 万人，死 5 千 70%用药者 死亡 3500 人 中毒>7856 人，死 5% >300 人 >2257 人
药物经济学基本原理与方法
药物经济学基本原理与方法药物经济学是经济学原理与方法在药品领域内的具体运用。
广义的药物经济学(pharmaceutical economics)主要研究药品供方与需方的经济行为、供需双方相互作用下的药品市场定价，以及药品领域的各种干预政策措施等[1,2]。
狭义的药物经济学(pharmacoeconomics)是一门将经济学基本原理、方法和分析技术运用于临床药物治疗过程，并以药物流行病学的人群观为指导，从全社会角度开展研究，以求最大限度地合理利用现有医药卫生资源的综合性应用科学。
其主要任务是测量、对比分析和评价不同药物治疗方案，药物治疗方案与其他治疗方案(如手术治疗、理疗等)，以及不同卫生服务项目所产生的相对社会经济效果，为临床合理用药和疾病防治决策提供科学依据[3]。
早在上世纪70年代，卫生经济学的技术经济评价方法，即成本最小化分析、成本效果分析、成本效用分析和成本效益分析就已被广泛运用于药品领域，到80年代初药物经济学作为一门新兴的边缘学科已逐渐发展成熟。
1989年美国创办了药物经济学杂志(Pharmacoeconomics)，1991年Bootmar等人编写了第一本药物经济学专著(Principle of Pharmacoeconomics)。
随着澳大利亚和加拿大安大略省分别于1990年夏和1991年10月提出了在新药申请增列入政府医疗保险药品目录时要求制药厂家提供药物经济学评价结果的新指南，并且澳大利亚的新指南已于1993年1月开始实施[4,5,6]，药物经济学评价开始作为药物评审的一项正式指标，与药物的功效和安全性评价得到同等考虑。
药物经济学研究开始逐步被越来越多的国家所鼓励和采用，如在法国，1/3的新药申请自愿提供了该药的经济学评价资料。
药物经济学评价研究的实质是对各种(药物)治疗方案的投入(成本)和产出(健康结果)进行综合考察，通过测算(增量)成本效果(效用)比率这个单一的指标来进行不同药物品种及其治疗方案之间的客观比较，以寻求最具成本效果的治疗方案，为相关政策措施的制定提供实证依据。
我国药物经济学的研究和展望
药物经济学在中国的应用
宏观药品政策的研究 药品价格的制定 药物经济学评价（成本及结果研究） 药物补偿和医院药品目录（hospital formulary） 药品市场营销 循证医学（最佳药品best drug）
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国内药物经济学研究文献评价
系统评估2003年以前国内专业学术期刊 网上数据库检索到252篇药物经济学评 价研究文献 手工检索19种学术期刊158篇 最后筛选出351篇有效文献进行分析 评价内容包括：研究概况、设计、对象 属性、对照选择、成本测算、结果测量、 分析技术、结果评价及其阐述等
指针（按CCOHTA指南） 目标人群（按CCOHTA指南） 亚组分析（不鼓励亚组分析） 对照药物的选择（按CCOHTA指南） 时间跨度（取决于研究目的） 需要的假设（按CCOHTA指南） 选择的分析技术（成本和效果都应以总量 和增量的形式表示，CEA,CUA,CBA） 成本的包含（按CCOHTA指够规范 没有明确的分析角度，成本测算差异大 研究结果在临床合理用药的运用差距较 大 应用药物经济学评价研究的模型法国内 尚不多见，与我国疾病流行病学、临床 疗效或结果研究还没有建立大量实证研 究的基础有关
17
二、国际药物经济学的发展
18
国际药物经济学的发展
我国药物经济学的研究和展望
复旦大学公共卫生学院 胡善联
全国第六届医院药剂科管理工作研讨会 2004年9月11日 重庆
1
一、国内药物经济学研究基本 情况
2
什么是药物经济学？
药物经济学是近年来新发展起来的一门 交叉学科 它需要有药学，临床学，经济学，流行 病学，临床流行病学，药物流行病学， 社会学等多学科的知识 它研究的主要内容有药品的需求，供给， 药品市场，药品价格，药品政策及药物 的经济学评价
药物流行病学
药物流行病学
contents
目录
• 药物流行病学概述 • 药物流行病学研究设计 • 药物流行病学数据收集与分析 • 药物流行病学应用与贡献 • 药物流行病学未来发展与挑战 • 药物流行病学案例分析
01
药物流行病学概述
定义与背景
定义
药物流行病学是流行病学的一个分支，专注于研究药物使用 和药物相关问题的分布、影响因素和结局。
药品风险效益评估
全面评估药品的风险和效益，为临床合理用药提供参考 。
药物疗效评价与优化
01
疗效综合评价
基于大量病例数据和临床试验结果，对药物的疗效进行综合评价，为
医生制者的个体差异，制定个体化的用药方案，提高治疗效果和患者
生活质量。
03
优化联合用药方案
通过对多种药物的联合应用方案进行优化，提高治疗效果，降低毒副
数据共享
加强国际合作，建立全球性的药物流行病学数据共享平台， 提高药物流行病学研究的可重复性和效率。
隐私保护
制定严格的数据保护政策，采用加密技术等手段保护个人隐 私，确保数据安全。
方法学研究与改进
方法学研究
加强对药物流行病学研究方法的研究，完善药物流行病学研究的设计和实施 流程，提高药物流行病学研究的科学性和可靠性。
数据质量评估
对收集到的数据进行清洗、去重、 验证等操作，确保数据准确性和完 整性。
数据分析方法与流程
描述性分析
推断性分析
对收集到的数据进行基本的描述性统计分析 ，如均值、标准差、频数等。
运用统计推断方法，如卡方检验、回归分析 、聚类分析等，探究数据背后的规律和影响 因素。
预测性分析
分析流程
运用机器学习、时间序列分析等方法，预测 疾病的流行趋势和未来发展趋势。
药物经济学与循证药学
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3
目前世界各国都在采取一系列的药物政策和措 施，通过医疗保险制度、处方集制度、药物利 用评价等来控制不合理用药费用的增长；
直接医疗成本=药物治疗成本+相关的医疗成本 药物治疗方案=药品成本+各项检查治疗成本、
病房床位成本+以及不良反应成本（临床常用）
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27
（3）药物经济学的分析方法
成本效益分析（cost benefit analysis ） CBA法 是通过比较方案的全部预期效益和全部预计成本来 评价各种备选方案的经济性。效益和成本均以货币 单位计量。
半变动成本（semi variable cost）：该
成本通常有一个基数，一般不变，相当于
固定成本。在此基础上，医疗服务量增加
成本也随之增加，这又相当于变动成本。
如医疗服务中的业务费（水、电、煤、气
等）。
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18
机会成本（opportunity cost）：在一定卫生资 源投入的前提下，选择一个方案，必定放弃其他 方案，被放弃的其他方案所能取得的最大利益即 是已实施方案的机会成本。要求决策者在计划阶 段考虑各种可选方案的优劣。
对已有病历资料进行回顾性整理分析，省时省钱，临 床医师和药师常采用的方法。
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22
模型法研究设计 应用数学和统计学的方法，以经济学原 理和现实资料为依据，对经济活动中的 经济数量表现、数量关系、数量变化及 其规律性进行研究和数学模拟。具科学 性和准确性。
混合研究设计 将以上几种研究设计方法综合运用。
15药物经济学基本知识
成本
间接成本：指因病缺勤、病休、失业、 间接成本 ： 指因病缺勤 、 病休 、 失业 、 过早死亡等造 成的经济损失（即生产力损失） 成的经济损失（即生产力损失）。 隐性成本：一些无法用货币确切计算的损失， 隐性成本 ： 一些无法用货币确切计算的损失 ， 包括因 病所致疼痛、精神紧张、担忧、痛苦、 病所致疼痛 、 精神紧张 、 担忧 、 痛苦 、 生活与行动上 的某些不便等。 的某些不便等。
成本效果分析
CEA（cost-effectiveness analysis） （ ） 成本以货币计量， 成本以货币计量，效果则以达到临床特定治疗目标的程度为 指标，对不同药物治疗方案和效果进行分析比较。 指标，对不同药物治疗方案和效果进行分析比较。 若临床结果相同，则成本效果分析即为最小成本分析。 若临床结果相同，则成本效果分析即为最小成本分析。 基本方法 C/E——单位效果所花费的成本 ——单位效果所花费的成本 —— △C/△E ——增量效果所需追加成本 △ ——增量效果所需追加成本
成本效果分析
优点： 结果易被医务工作者和公众接受 医务工作者和公众接受， 优点 ： 结果易被 医务工作者和公众接受 ， 是药物 经济学研究的常用手段。 经济学研究的常用手段。 常用手段 缺点：不能进行不同疾病临床结果之间的比较。 缺点：不能进行不同疾病临床结果之间的比较。
成本效用分析
CUA（cost-utility analysis） （ ） 注重人的生命质量指标的变化， 注重人的生命质量指标的变化，比较不同治疗方案的经济合 理性。 理性。 结果不是以单纯的生物指标（如延长寿命时间），而是与质 结果不是以单纯的生物指标（如延长寿命时间） 量密切相关，注重病人对生活质量的要求， 量密切相关，注重病人对生活质量的要求，采用效用函数表 示。 度量无完善标准， 度量无完善标准，通用的生活质量指标不能反映疾病的特殊 性，应用受到一定限制。 应用受到一定限制。
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3、 成本-效果分析(cost-effectiveness analysis, CEA)是药物经济学结合成本与效果最常用的分 析方法，其特点是成本用货币单位，而效果用 临床医学或生物学单位。CEA是应用成本与效 果的比值以表示每获得一份效果所需要的净成 本。显然，这个比值越小越好。在一系列同类 效果的药物治疗方案比较中，当其最终效果相 同或相近时，选择一个成本效果比值最小的药 物治疗方案看来是合理的。
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（1）药物疗法的经济学评价； （2）新药的定价； （3）药物利用述评； （4）药物处方的管理； （5）药品方针政策和赔偿问题； （6）药品和疾病的经济学评价； （7）药品和疾病的生活质量的评价； （8）药品经济学评价和研究方法； （9）医疗标准的评定方法； （10）药品评价方法； （11）新药的药品经济学评价。
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（一）药物经济学的概念 1．PE概念PE是研究上市药品与诊疗工程结合后所 出现的一些经济学现象的一门新兴学科，归属于药 物流行病学范畴。 2．PE研究的范畴PE最早是以疾病的费用、疾病治 疗的费用一效果分析和费用一效益分析等评价方式 初创于70年代前后。“药物经济学”以一词作专业术 语见于80年代初。经过多年的学科建设，PE已初步 形成一套基本理论与分析方法，并发展成为一门新 兴的药学分科。它涉及的方面有：
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成本－效果分析 成本－效果分析的目的是平衡成本与效果 ，在二者之间寻找一个最佳点。成本－效果比 （ C/E） 是 用 单 位 效 果 所 花 费 的 成 本 来 表 示 。 在对不同方案的比较分析时，有些方案花费成 本多，但效果也很好。但增加效果则需增加患 者的支出，这时就需要考虑每增加一个效果单 位所花费的成本，即增长的成本－效果比（Δ C/Δ E） ， 它 代 表 一 个 方 案 的 成 本 － 效 果 与 另 一 个 方 案 比 较 而 得 的 结 果 。 3种 治 疗 方 案 比 较 结果详见表2
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表1两种不同的治疗方案的成本与效果 方案 A 效果 方案A成本 高于B方案 低于B方案 高于B方案 低于B方案 X1 X3 X2 X4
对表中的X2和X3的情况，决策者很容易分别判 别是选择B方案和A方案；对于X1和X4则需要另 行考虑，最简单的就是计算并比较其成本效果比 。如单位成本的效果越大方案越好或单位效果的 成本越小方案越好。 2011/11/18 16
三 尖 杉 酯 碱 （ HHT） 3mg/d， 共 7d； 阿 糖 胞 苷 （ Ara－ c） 200mg/d， 共 7d； 足 叶 乙 苷 （ VP－ 16） 100mg/d， 共 5d。 DAE方 案 组 ： 柔 红 霉 素 （ DNR） 40mg/d， 共 3d； Ara－ c 200mg/d， 共 7d； 威 猛 26（ VM－ 26） 100mg/d， 共 5d。 MAE方 案 组 ： 米 托 蒽 醌 （ MIT） 10mg/d， 共 3d； Ara－ c 200mg/d， 共 7d； VM－ 26 100mg/d， 共 5d。 上 述 药 物 除 DNR静 脉 注 射 外 ， 其 余 药 物 分 别 加 入 5％ 葡 萄 糖 注 射 液 250ml中 静 脉 滴 注 。 各 组 病 例 完 成 2个 疗 程 后 ，判断其 疗效。 2011/11/18
从全社会角度、运用药物经济学的基本理
论和方法、利用药物流行病学的‘人群’概 念，通过对成本和相应效益两方面进行鉴别、 测量和比较，决定出最佳的医疗服务方案， 以最大限度地合理利用现有药物资源。
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药物经济学分析的基本技术
分析类型： 费用(成本）-效果分析 费用（成本）-效用分析 费用成本）-效益分析 最低限度费用分析
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2 1 成 本 确 定 成本是指所关注的某一特定方案或药物治疗所消耗的资源价值 ， 用 货 币 单 位 表 示。 本 文 为 使 分 析 结 果 具 有 一 定 的 参 考 价 值 ， 所 有 费 用 均 按 2000年 5月 价 格 计 算 。 同 时 ， 去 除 各 种 不 确 定 因 素 ， 提 出以下成本概念。 药 品 成 本 （ C药 ） ： 指 各 化 疗 方 案 满 足 2 个 观 察 疗 程 药 品 的 总 费 用 。 计 算 得 ： HAE组 =1 400. 40元 ； DAE组 = 6 067. 20元 ； MAE组 =8 058. 00元 。 检 查 成 本 （ C检 ） ： 每 例 患 者 均 于 化 疗 前 、 后 进 行 骨 髓 象 、 外 周 血 象 、 生 化 全 项 及 肝 、 肾 功 能 检 查 。 2个 疗 程 的 检 查 费 用 经 计 算 得 ： HAE组 =DAE组 =MAE组 =1 792. 24元 。
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药品价格组成及影响因素：
组成：成本、税金、利率 影响因素： 药品价格政策 市场供求关系 原材料、粮食等的价格 新药开发利用
导致药费上涨的因素
人口数量和结构改变 医疗保健需求量增加 药物治疗方案的选择 不合理用药 药物不良反应
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药物经济学研究的目的
药物流行病学 pharmacoepidemiolgy
药
物 经 济
学
pharmacoeconomics.PE
随着人类社会卫生保健的需求日益增加，药物治疗费用 的迅速增长已经成为防碍各国医疗事业的沉重负担。因 此，药物的选用原则上，除高效和安全上，药物治疗的 费用问题（经济因素）作为指导临床治疗决策和合理用 药的一个方面，近年倍受关注。药物经济学是以卫生经 济学为基础而发展建立的一门新型边缘学科，它是一门 将经济学原理和方法应用于评价临床药物治疗过程，并 以此指导临床医生制定出合理的效果处方为主要宗旨的 应用科学。可见，PE研究可为临床合理用药、药品资源 的优化配置、新药的研制与开发、临床药学服务、药政 管理和医疗保险等提供决策依据。使药物治疗达到最好 的价值效应（mostcost-effective）。
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Байду номын сангаас
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1．费用分析（CA）只评估投入或费用（成本 ）、不涉及产出或结果，如疾病的费用分析 、药物的费用分析和药物不良反应的费用分 析等，故CA无明显治疗学义，只能为费用控 制和资源优化配置提供参考依据。
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2．费用-效益分析费用效益分析（CBA）是一种费用和结果均 以货币单位进行测量与评估，并据此计算和比较钱数得失净值 或费用与效益比值的经注学分析方法。其中，费用包括药物治 疗的直接费用（如就诊费、检查费、药费和病床费）和因病所 派生的间接费用（如陪护费等）；效益是用货币金额表示某一 方案初稿后所产生的最大愿望或预期结果的价值（如药物使病 人早日康复后所节省的费用和因恢复工作所创造的财富等)， 即效益以钱数来衡量药物治疗的结果。可见，CBA可以比较费 用和效益的相对高低（两者之差或比率），药物治疗是否有价 值取决于所生效益是否超过所耗费用，当效益大于费用时则可 认为该方案可行。因此，CBA的优点一在于它可对不同治疗方 案间的效益和费用时则可认为该方案可行。因此，CBA的优点 在于它可对不同治疗方案间的效益和费用的此对值进行直接比 较，为在这种或多种方案要选择最佳者提供科学依据。
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是一种结果以某一特定的临床治疗目的（如症 状缓解、疾病治愈或延长生命的时间等）为衡 量指标，并据此计算和比较其费用与效果比率 或每单位所需费用的经济学分析方法，其目的 在于选择达到某一治疗效果时所需费用的低的 治疗方案。如有人比较评价了高血压病人每延 长1年生命选用不同降压药时，所需费用的相对 大小依序为：普萘洛乐10900美元，氢氯噻嗪 16400美元，硝苯地平31600美元，派唑嗪61900 美元，卡托普利72100美元。据此可见普洛尔的 费用效果最好。
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增量成本或额外效果分析 即在某种治疗方 案的基础上加上另一种治疗方案所增加的 成本和产生的额外效果进行的成本效果分 析。在很多情况下，如不采用增量成本效 果分析或考虑空白方案就进行决策，有时 会产生严重的误导。
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△C
=
8555.80-3874.72
=156.04
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给 药 成 本 （ C给 ） ： 指 静 脉 滴 注 、 静 脉 注 射 的 材 料 费 及 注 射 费 用 。 计 算 得 ： HAE组 =MAE组 =133. 28元 ； DAE组 =147. 56元 。 时 间 成 本 （ C时 ） ： 指 在 整 个 化 疗 期 间 的 社 会 劳 动 值 费 用 。 据 国 家 统 计 局 公 报 [4]， 2000年 我 国 城 镇 职 工 年 均 收 入 为 6 280. 00元 ， 人 均 日 收 入 为 17. 20元 ， 经 计 算 ： HAE组 =DAE组 =MAE组 =240. 80 床 位 成 本 （ C床 ） ： 指 患 者 住 院 化 疗 期 间 所 需 床 位 费 用 。 计 算 得 ： HAE组 =DAE组 =MAE组 =308. 00元 总 成 本 （ C总 ） ： C总 =C药 ＋ C检 ＋ C给 ＋ C时 ＋ C床 。 HAE组 =3 874 72元 ； DAE组 =8 555 80元 ； MAE组 = 10 532 32元 。
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成本-效果分析： 目的：通过分析寻找达到某一治疗效果时 费用最低的治疗方案。 特点：治疗效果不用货币来表示，而采用 临床指标。 费用-效果分析注重防治措施的社会效果， 最佳费用-效果方案并不意味着是费用最低 的方案。
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额外费用与额外效果比值法： 在确立费用-效果比值的基础上，如果给予一额外 的费用，观察是否会产生额外的效果。在对A和B两种 方案进行比较时，可能存在两种情况： 1）A花费比B少，但所取得的效果也较少。 2）A花费比B大，但所取得的效果也较多。 在这种情况下，若两种均可接受，往往结合额外 费用与额外效果比值，对方案进行优选， 一般额外费 用与额外效果比值越低， 则表明产生一份额外效果所 需要的追加费用较低，该方案实际意义越大。