纯化水知识培训概要
纯化水基础知识培训资料
纯化水培训资料一、纯化水及常见制备方法:纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水,不含任何附加剂。
性状:本品为无色的澄明液体;无臭,无味。
制备方法:1.蒸馏法,这是药厂过去常用的一种制备纯化水的方法。
其先把原水加热蒸发,再冷凝除去水中离子,以制备纯化水,由于这种方法耗能大逐渐不被采用。
2.离子交换法,主要有两种制备方式:采用阴、阳树脂交换水中离子使水质得到纯化的方法。
但是,当树脂交换饱和后需用大量酸碱去再生树脂使其恢复活力,所排放出来的废酸碱易污染环境。
3.电渗析法,它在外加直流电场作用下,利用阴阳离子交换膜分别选择性的允许阴阳离子透过,使一部分离子透过离子交换膜迁移到另一部分水中去,从而使一部分水纯化,另一部分水浓缩。
4.反渗透法,目前它是一种应用最广的脱盐技术。
并借助于外界施加的压力为动力,强制原水中的水分子透过对水分子有选择性透过的膜达到除盐的目的,使水得到纯化。
二、制备工艺:典型工业纯化水系统工艺流程如下:原水箱→原水泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软化器→反渗透系统→中间水箱→中间水泵→阴阳混合床→纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点1、预处理:预处理主要是去除水中的有机物、悬浮物、胶体和余氯等,以确保RO能正常工作。
处理工艺采用多介质过滤、活性碳吸附、软化器,减少RO工作时产生垢物和藻类生长及微生物污染及氧化剂。
预处理系统包括:原水箱、原水泵、加药系统、多介质过滤、加药系统、活性碳过滤、全自动软化器。
1.1原水箱:原水首先流入原水箱。
原水箱对原水的供给起到缓冲作用,协调原水的供给量与原水泵的输入量。
当原水的供应量超过原水泵的输水量时,原水箱水满,通过原水箱的液位控制使用原水供给停止。
当原水供应量小于原水泵的输水量时,原水箱空,原水泵停止运行,起到保护原水泵的作用。
1.2原水泵:用于对原水加压,为预处理系统提供动力源,材质为不锈钢。
1.3多介质过滤器:本系统是对原水中悬浮物、颗粒物及胶体等物质进行去除,同时对原水中的浊度、色度起到降低作用,它可滤掉原水带来的颗粒、藻类等可见物。
纯化水系统培训
纯化水系统培训山东新华制药股份有限公司机械动力部邱越海•在药品的生产﹑加工和制剂的过程中,水是使用最广泛的材料﹑原料或起始原料。
由于水的极性和氢键,使其具有独特的化学特性。
水能够溶解,吸附﹑吸收或分解很多种不同的化合物。
这些化合物本身具有危害性的污染物,能够与所生产的药物原料发生反应,从而对人体健康造成危害。
同时,水也是微生物污染的载体,微生物可以通过水对药品造成污染。
由此可见,在水的生产﹑储存和运输过程中水质控制(包括微生物方面和化学方面的质量)是主要考虑的问题。
与其他药品和中间体不同,水通常是根据使用需要,从一个系统中去用,而且在使用前不易于检测和按批次发放。
•所以,保证水的质量符合使用要求是十分必要的。
另外,有些微生物的检查需要培养时间,检查结果很可能会滞后于水的使用,所以在纯化水使用过程中最关键的是对工艺用水的微生物进行控制。
有些类型的微生物有可能在水处理系统的某些环节以及储藏和运输(分配)系统中繁殖。
因此,采用常规的消毒方法和适当的措施防止微生物的繁殖,将微生物的污染降到最低是至关重要的,这就要求我们在纯化水系统的安装、运行确认时必须要有怎样防止水的污染以及防止微生物的繁殖的方法和措施。
一工艺用水的要求•由于工艺用水是药品生产重要的物料之一,因此,各国GMP对工艺用水都提出了相应的要求。
•1﹑欧盟GMP对工艺用水的要求•欧盟GMP第三章中,“蒸馏水﹑纯化水或其他的水输送管道,应按照书面的﹑对微生物污染有控制限度的,以及控制措施的操作规程进行消毒”。
2﹑我国GMP(2010年新版)对制药用水的要求第六节制药用水•第九十四条药品生产用水应适合其用途,应至少采用饮用水作为制药用水。
各类药品生产选用的制药用水应符合《中华人民共和国药典》的相关要求。
•第九十五条饮用水应符合国家有关的质量标准,纯化水、注射用水应符合《中华人民共和国药典》的质量标准。
•第九十六条水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。
纯化水系统培训docx(一)2024
纯化水系统培训docx(一)引言概述:纯化水系统是用于制备高纯度水的设备系统,广泛应用于实验室、制药、化工等领域。
本文档旨在介绍纯化水系统的培训内容,包括纯化水系统的原理、构成、操作规范以及常见问题解决方法。
正文:一、纯化水系统的原理1.1 传递介质纯净化原理1.2 逆渗透膜的工作原理1.3 离子交换树脂的作用原理1.4 纯化水系统的工作流程1.5 选择合适的纯化水系统的考虑因素二、纯化水系统的构成2.1 前处理设备2.1.1 活性炭过滤器2.1.2 精密过滤器2.1.3 洗膜装置2.2 逆渗透膜组件2.2.1 膜壳和膜元件2.2.2 管道连接和阀门设置2.3 离子交换树脂组件2.3.1 离子交换树脂柱2.3.2 回收柱2.3.3 脱色柱2.4 纯化水质量监测设备2.4.1 进水水质监测仪2.4.2 出水水质监测仪三、纯化水系统的操作规范3.1 启动和停止操作3.1.1 启动前的准备工作3.1.2 启动步骤和注意事项3.1.3 停机前的操作流程3.2 设备检查和维护3.2.1 定期检查设备状态3.2.2 更换滤芯和膜元件3.2.3 清洗和消毒操作3.3 废水处理方法3.3.1 废水回收利用3.3.2 废水处理设备介绍3.3.3 废水处理操作流程四、纯化水系统常见问题解决方法4.1 产水流量不稳定4.1.1 检查进水压力和温度4.1.2 清洗和更换滤芯4.1.3 检查逆渗透膜状态4.2 产水质量不合格4.2.1 检查离子交换树脂柱状态4.2.2 调整逆渗透膜工作参数4.2.3 清洗和消毒操作4.3 设备故障和维修4.3.1 检查电源和控制系统4.3.2 维修常见故障部件4.3.3 联系售后服务中心五、总结本文对纯化水系统进行了全面的介绍,从原理、构成、操作规范到常见问题解决方法,为用户学习和使用纯化水系统提供了重要参考。
通过培训,用户将能够正确操作和维护纯化水系统,确保系统性能和纯化水质量的稳定。
纯水培训资料(一)2024
纯水培训资料(一)引言概述:纯水培训资料(一)致力于为读者提供关于纯水培训相关的详细信息和实用技巧。
本文将以引言、正文和总结的形式,分五个大点来阐述纯水培训的重要性、基本原理、操作流程、设备维护和故障处理等内容。
通过本文的阅读,读者将能够全面了解纯水培训的重要性,并掌握关键技巧,从而为纯水培训工作提供支持。
正文:大点一:纯水培训的重要性1. 提高工作效率:纯水是科研实验、药品生产等领域的重要原料,通过培训,员工能够熟悉纯水的特性和使用方法,提高工作效率。
2. 保证产品质量:纯水在许多行业中被用来洗涤、冲洗和制造产品,通过培训,员工能够了解纯水对产品质量的重要影响,从而确保产品的质量。
3. 增强安全意识:培训可以帮助员工了解纯水作为一种特殊化学品的安全操作要求,从而减少事故发生的风险。
4. 降低成本:纯水培训可以提高员工对纯水设备的正确使用和维护水平,减少设备故障,从而降低维修和更换设备的费用。
5. 符合法律法规:许多国家和地区都有相关法律法规规定对纯水的使用和处理,通过培训,员工能够了解和遵守相关法规,确保公司合规。
大点二:纯水的基本原理1. 纯水的定义与特性:介绍纯水的概念、成分和特点,包括超纯水、反渗透水和去离子水等。
2. 纯化技术:介绍纯水的纯化技术,如电离子交换、反渗透和超纯水制备等。
3. 水质检测:讲解纯水的水质检测方法,如电导率、溶解度、微生物检测等。
4. 纯水储存与分配:介绍纯水的储存与分配方法,包括纯水贮槽、管道连接和标签标识等。
5. 纯水的应用领域:列举典型的纯水应用领域,如实验室研究、制药工业和电子制造等。
大点三:纯水操作流程1. 培训前准备工作:包括培训材料准备、培训设备准备和培训场地准备等。
2. 培训内容组织:根据公司实际需求,设计培训内容,包括理论讲解和实际操作等。
3. 操作规范和注意事项:介绍纯水操作的规范和注意事项,如佩戴防护设备、操作流程的步骤和注意事项等。
4. 培训实施和监督:培训师应指导员工进行操作,并对其进行监督和评估。
纯化水知识培训
纯化水知识培训一、概述纯净水是指去除了杂质、病菌、有机物质、重金属离子等的水。
它不含有任何对人体有害的物质,是一种非常纯净的饮用水。
纯净水的制备是通过各种技术手段,把自来水或其他污染水处理成纯净水。
纯净水的纯度高,口感好,对人体无害,常用于饮用、食品加工、制药、实验室等领域。
二、纯化水的分类1. 去离子水去离子水是通过离子交换技术制得的,对离子去除率高,可以用于制药、电镀等行业。
2. 反渗透水反渗透水是通过反渗透技术制得的,可以去除水中的大部分溶解性无机盐和有机物,是一种应用广泛的纯净水。
3. 纯净水纯净水是经过多级过滤、反渗透等工艺制备的,对水质要求较高,适用于饮用水、食品加工等领域。
4. 超纯水超纯水是通过电离解装置、反渗透、混床离子交换等工艺处理的,去除了水中的几乎所有溶解性、非溶解性固体物质和微生物,在电子、制药等领域得到广泛应用。
三、纯化水的制备技术1. 多级过滤多级过滤是通过不同孔径的滤料,对水进行多次过滤,去除大部分的悬浮物、泥沙、微生物等。
2. 反渗透技术反渗透是一种通过半透膜的选择透性,对水进行分离的技术,可以有效去除水中的溶解性无机盐和有机物。
3. 离子交换技术离子交换是通过阳离子交换树脂和阴离子交换树脂,将水中的阳离子和阴离子进行交换,从而达到去除矿物质的目的。
4. 紫外线消毒紫外线消毒是通过紫外线照射水,杀灭水中的细菌、病毒等微生物,达到消毒的目的。
四、纯化水的应用领域1. 饮用水纯净水、超纯水适用于饮用水,口感好,对人体无害。
2. 食品加工纯净水可以用于饮料、果蔬汁、面包、糕点等食品加工领域。
3. 医药制造医药制造需要使用纯净水进行药品生产,保证药品的质量。
4. 电子行业电子行业需要使用超纯水进行电子元件的制造,以减少附着在元件上的杂质。
5. 实验室实验室需要使用超纯水进行化学实验,保证实验结果的可靠性。
五、纯化水的操作规范1. 操作人员必须经过专业培训,了解设备的使用方法和日常维护。
纯水系统培训
纯水系统培训1. 引言随着科技的飞速发展,纯水系统在各行各业中的应用越来越广泛。
为了提高员工对纯水系统的认识和理解,提高操作技能,确保纯水系统的稳定运行,特举办本次纯水系统培训。
本文档将详细介绍纯水系统的基本原理、操作流程和维护保养等方面的知识,以帮助员工更好地掌握纯水系统的使用和维护。
2. 纯水系统的基本原理2.1 水的净化过程(1)预处理:通过石英砂、活性炭等过滤材料去除水中的悬浮物、胶体和有机物等杂质。
(2)反渗透:通过高压泵将水送入反渗透膜,去除水中的大部分离子、微生物和有机物。
(3)离子交换:通过离子交换树脂去除水中的剩余离子,进一步提高水的纯度。
(4)后处理:通过紫外线消毒、臭氧氧化等手段进一步杀灭水中的微生物,确保水质安全。
2.2 纯水系统的组成纯水系统主要由预处理系统、反渗透系统、离子交换系统、后处理系统、控制系统等组成。
各系统协同工作,共同完成水的净化过程。
3. 纯水系统的操作流程3.1 开机操作(1)检查设备是否正常,确认无异常情况后,开启电源。
(2)打开进水阀门,调节进水流量至设定值。
(3)启动预处理系统,观察设备运行是否正常。
(4)启动反渗透系统,观察设备运行是否正常。
(5)启动离子交换系统,观察设备运行是否正常。
(6)启动后处理系统,观察设备运行是否正常。
3.2 停机操作(1)关闭后处理系统。
(2)关闭离子交换系统。
(3)关闭反渗透系统。
(4)关闭预处理系统。
(5)关闭进水阀门。
(6)关闭电源。
4. 纯水系统的维护保养4.1 预处理系统的维护保养(1)定期检查石英砂、活性炭等过滤材料的使用情况,及时更换。
(2)定期清洗石英砂、活性炭等过滤材料。
(3)定期检查预处理系统的设备运行情况,发现问题及时处理。
4.2 反渗透系统的维护保养(1)定期检查反渗透膜的使用情况,及时更换。
(2)定期清洗反渗透膜。
(3)定期检查高压泵、压力表等设备运行情况,发现问题及时处理。
4.3 离子交换系统的维护保养(1)定期检查离子交换树脂的使用情况,及时更换。
纯化水知识培训(ppt 31页)
预处理单元
3)软水器 常采用钠型阳离子为交换树脂。当一号罐设备失效时,该失效罐自动退出运行
,紧接着二号罐开始运行,同时启动一号罐再生程序,再生结束后该罐备用,以 投入下一周期运行。整个系统采用全自动控制,控制方式:流量、时间。
制药用水用途及水质要求
3 注射用水:符合《中华人民共和国药典2010》注射用水质量标准
1)注射剂,无菌冲洗剂配料和溶剂 剂最后洗瓶水 3)无菌原料药精制 品包装材料最后精洗用水
2)注射剂,无菌冲洗剂配料和溶 4)无菌产品及原料药直接接触药
4 纯蒸汽:纯蒸汽冷凝水应符合中国药典注射用水标准
多介质过滤器能够有效去除原水中悬浮物、机械杂质、有机物、菌藻类,降低
预处理单元
2)活性炭过滤器 活性炭过滤器是一种内装填粗石英砂垫层及优质活性炭的压力容器。
性能特点: 能够吸附前级过滤中无法去除的余氯以防止后级反渗透膜受其氧化降
解,同时还吸附从前级泄漏过来的小分子有机物等污染性物质,对胶体 及色素、重金属离子、水中异味、COD等有较明显的去除吸附作用。可 以进一步降低RO进水的SDI值,TOC<2.Oppm。余氯< 0.05 mg/L
每台软化罐的工作状态依次为:
运行→再生(反洗、吸盐、置换、正洗)→运行。
软化:钠型阳离子软化:2NaR+Mg2+ 再生:钠型阳离子: MgR2+2NaCl
Mg R2+2Na + 2NaR+Mg2+
需根据原水水质决定是否需要配置,一般硬度200以上
硬度200以下可以不加软水器,需加阻垢加药装置
预处理单元
1)无菌作业区物料、容器、设备、无菌衣或其他物品需进入无菌 作业区的 温热无菌处理
纯水基础知识培训
纯水基础知识培训一、引言随着科技的飞速发展,纯水在各行各业中的应用越来越广泛。
为了提高大家对纯水的认识和理解,本次培训将系统地介绍纯水的基础知识,包括纯水的概念、制备方法、应用领域及水质标准等内容。
通过本次培训,希望大家能够对纯水有一个全面、深入的了解,为今后的工作和生活提供有力支持。
二、纯水的概念纯水,顾名思义,是指水中杂质含量极低的水。
在科学研究和工业生产中,纯水通常是指电阻率大于18.2MΩ·cm的水。
纯水中的杂质主要包括溶解性固体、有机物、微生物、气体等。
根据纯度不同,纯水可以分为不同等级,如工业纯水、实验室纯水、电子级纯水等。
三、纯水的制备方法1. 物理法:主要包括蒸馏、反渗透、纳滤、超滤等。
其中,蒸馏法是最传统的纯水制备方法,通过加热水使其蒸发,然后再将蒸汽冷凝成水,从而达到去除水中杂质的目的。
反渗透法利用半透膜,在一定压力下使水分子通过,而杂质离子和分子则被截留,从而实现纯化水的目的。
2. 化学法:主要包括离子交换、电渗析等。
离子交换法是利用离子交换树脂去除水中的离子,从而达到纯化水的目的。
电渗析法则是利用电场作用,使带电离子向电极移动,从而实现纯化水的目的。
3. 光氧化法:利用光氧化剂(如臭氧、过氧化氢等)在光照条件下氧化水中的有机物,从而实现纯化水的目的。
4. 超声波法:利用超声波的空化作用,使水中的杂质颗粒破碎,从而实现纯化水的目的。
四、纯水的应用领域1. 科学研究:在实验室中,纯水是进行实验的基本条件之一。
许多实验项目都需要使用纯水,以确保实验结果的准确性。
2. 工业生产:在电子、医药、食品、电力等行业,纯水被广泛应用于产品制造、设备清洗、工艺用水等方面。
3. 生活用水:随着人们对生活品质的追求,纯水逐渐进入家庭,用于饮用、烹饪、洗涤等。
4. 环境保护:纯水在环保领域也有着广泛的应用,如废水处理、土壤修复等。
五、纯水的水质标准1. 电阻率:电阻率是衡量纯水纯度的重要指标,通常要求电阻率大于18.2MΩ·cm。
纯化水系统知识培训
04
纯化水系统
4.1 纯化水系统的结构组成
纯化水工艺用水系统主要包括原水预处理部分、脱盐部分、后 处理部分和贮存分配部分。
原水一般为饮用水,预处理部分包括原水储罐、多介质过滤器、 活性碳过滤器、树脂软化器(或加药阻垢设备)、精密过滤器 (5μm)等;脱盐部分主要为反渗透或(EDI或离子交换器)等装 备;后处理部分包括紫外线和臭氧发生器等消毒杀菌装置;贮存分 配部分包括纯化水储罐和输送泵等。
5、应当对制水系统的安装、运行和性能等进行验证和确认,确保制水 系统持续、稳定生产出符合标准、适合产品生产要求的工艺用水,并 保存制水系统验证计划、方案、报告以及再确认等相关技术资料。
6、应当保存制水系统的设计图纸、使用说明书、工艺用水制备流程图、 技术文件等档案资料。
3.3 工艺用水的管理要求
7、应当确定工艺用水制备和检验的责任部门及岗位人员,岗位人员应 当熟悉相关的法规,具备与岗位相适应的专业知识和工作经验,并保 存相关人员培训记录。
2.3 工艺用水的使用要求
《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033-2000)标准规 定:设备、工装上与产品直接接触的部位及工作台面、工位 器具应定期清洗、消毒、保持清洁、洁净区(室)内的工位 器具应在洁净区(室)内用纯化水进行清洗、消毒。
根据法规要求,工艺用水主要适用于无菌类医疗器械、 植入性医疗器械、体外诊断试剂生产企业产品生产过程中用 于产品清洗、配制、洁净服清洗、工位器具清洗、环境清洗 环节以及作为检测试剂制备的底液等。
生产企业应对纯化水制备后存储的相关要求进行验证并 确认,并提供验证确认报告。
03
工艺用水法规要求
《医疗器械生产质量管理规范》 《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》 《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》 《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》 《医疗器械工艺用水质量管理指南》
纯水培训资料课件(一)2024
纯水培训资料课件(一)引言概述:纯水培训资料课件(一)是一份专为培训纯水操作和使用的资料课件。
本课件旨在帮助纯水操作人员了解和掌握纯水的基本知识和操作技术,以确保纯水的高质量和安全使用。
本文档将以五个大点为主线,系统介绍纯水的基本原理、设备维护、操作步骤等关键要点。
正文:一、纯水的基本原理1. 纯水的定义和特点2. 纯水的制备方法和工艺流程3. 纯水质量的评价标准4. 纯水的应用领域和作用二、纯水设备的维护与保养1. 日常维护注意事项2. 检修和维修常见故障3. 设备清洗和消毒方法4. 设备的定期保养和维护计划5. 设备更新和升级的考虑因素三、纯水操作的基本步骤1. 开机和关闭操作流程2. 运行参数的设置和监控3. 原水进水和排放处理4. 纯水质量的监测和调节5. 紧急情况的处理和应急措施四、常见操作问题和解决方法1. 水质异常处理措施2. 设备异常故障的排查和处理3. 操作误区和常见错误的纠正4. 运行参数的优化和调整5. 纯水操作效率的提升策略五、纯水操作的安全与环保1. 操作人员的安全知识和规范2. 设备运行的安全保障措施3. 废水处理及排放的规范要求4. 垃圾废弃物的处理和管理5. 纯水操作过程中的环境保护意识与措施总结:通过纯水培训资料课件(一)的学习,操作人员能够全面了解纯水的基本原理、设备维护、操作步骤等重要内容。
同时,通过掌握常见操作问题的解决方法和操作安全与环保的知识,能够提高操作人员的技能水平和工作效率,确保纯水的质量和安全使用。
纯水培训资料课件(一)将成为操作人员的重要参考资料,为提升整体纯水操作水平做出积极贡献。
纯化水系统培训docx(二)
纯化水系统培训docx(二)纯化水系统培训引言:纯化水系统在许多实验室和工业领域中被广泛应用。
为了确保纯化水系统的正确使用和维护,培训是至关重要的。
本文档将介绍纯化水系统培训的内容,包括系统的基本原理、操作步骤和常见问题。
概述:本文档旨在提供纯化水系统的培训,以帮助参与者了解系统的操作要点和注意事项。
通过培训,参与者将能够正确操作和维护纯化水系统,确保其正常运行和提供高质量的纯化水。
正文:一、纯化水系统的基本原理1.1 纯化水的定义1.2 纯化水系统的组成1.3 纯化水系统的工作原理1.4 纯化水系统的分类1.5 纯化水系统在实验室和工业中的应用二、纯化水系统的操作步骤2.1 系统开机前的准备工作2.2 纯化水系统的启动与关闭2.3 采样和检测纯化水质量2.4 维护和保养纯化水系统2.5 纯化水系统故障排除和维修方法三、纯化水系统常见问题与解决方法3.1 水质不符合要求的原因和解决方法3.2 系统漏水和压力异常的处理3.3 系统噪音和振动问题的解决方法3.4 纯化水系统的化学清洗方法3.5 纯化水系统的日常维护和保养建议四、纯化水系统的安全操作要点4.1 操作前的安全检查和防护措施4.2 使用个人防护装备的重要性4.3 紧急情况下的应急措施和应对方法4.4 纯化水系统的正确关机和断电步骤4.5 纯化水系统的定期检查和维护计划五、纯化水系统培训的评估和反馈5.1 培训后的测试和考核方式5.2 培训参与者的反馈意见收集5.3 培训效果的评估和改进措施5.4 培训参与者的进一步学习机会和资源推荐5.5 培训文档的更新和维护实施方法总结:通过本文档的培训,我们可以了解到纯化水系统的基本原理、操作步骤和常见问题解决方法。
正确操作和维护纯化水系统对于保证系统的稳定运行和提供高质量的纯化水至关重要。
希望通过这次培训,您能够更好地掌握纯化水系统的相关知识,提高工作效率和质量。
纯化水培训稿
重金属
概述
铅:铅和其化合物对人体各组织均有毒性。医学 研究表明,儿童铅中毒会导致永久性的智力损伤 和行为异常,而且低量(血液中少于10微克/分升) 的铅也可能导致中毒。“郴州血铅中毒事件” 铬:六价铬对人主要是慢性毒害,它可以通过消 化道、呼吸道、皮肤和粘膜侵入人体,在体内主 要积聚在肝、肾和内分泌腺中。“毒胶囊”
高锰酸钾氧化性极强,极易被氧化物氧化,若含 易氧化物时,高锰酸钾在稀酸的条件下被分解, 则粉红色褪色。
不挥发物
概述
不挥发物是指在特定条件下,物质中的液体或固 体不能蒸发或升华为气体排出的部分。
不挥发物
方法
取本品100ml,置105℃恒重的蒸发皿中,在水浴 上蒸干,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过 1mg。
重金属
概述
米氏线:指(趾)甲出现1~2mm宽的白色横纹。 a.铊中毒;b.砷中毒;c.其他重金属中毒;d.镰刀 型红血球症的患者。 米氏线的出现与肾功能衰竭有关。
重金属
概述
汞:汞排入水中,通过食物链,受汞污染水中的 鱼体内甲基汞浓度可比水中高上万倍。汞破坏中 枢神经系统,长时间暴露在高汞环境中可导致脑 损伤和死亡。“水俣病” 镉:镉会对呼吸道产生刺激,长期暴露会造成嗅 觉丧失症、牙龈黄斑或渐成黄圈,镉化合物不易 被肠道吸收,但可经呼吸被体内吸收,积存于肝 或肾脏造成危害,尤以对肾脏损害最为明显。还 可导致骨质疏松和软化。“镉米”
氨
原理
碱性碘化汞钾试液定性检测铵离子和氨,碱性溶 液中的K2[HgI4]是鉴定NH4+特效试剂。 NH4+ + 2[HgI4]2− + 4OH− → HgO· Hg(NH2)I + 7I− + 3H2O 作用后生产黄色或棕色沉淀
纯化水系统培训65605
自来水、饮用水和纯化水的定义
家饮用水标准的供人们生活、生产使用的水。它主要通过水厂 的取水泵站汲取江河湖泊及地下水,地表水。并经过沉淀、消 毒、过滤等工艺流程,最后通过配水泵站输送到各个用户。
二、饮用水:指可以不经处理、直接供给人体饮用的水。 常见的饮用水包括:
(3)天然水 天然水的PH值一般在7.0-8.0之间,呈弱碱性;人体长
期饮用,能够维持身体保持弱碱性。各种动物实验证明,天然 水可以提高小白鼠对缺氧、疲劳的耐受力,增强机体抗氧化衰 老的能力。 (4)白开水
白开水的来源是市政自来水,因当地的水质不同而有不同 的PH值。我们建议:在水烧开后要把壶盖打开烧3分钟左右, 让水中的酸性及有害物质随蒸气蒸发掉。而且烧开的水最好当 天喝,不要隔夜。 三、纯化水:饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他 适宜的方法制得的供药用的水,不含任何添加剂。
天然水
制药工业中大量使用的工艺用水的源水, 来自自然界。天然条件下的水在自然界的循 环过程中,通过不断与空气、地表、地层接 触及对岩石与土壤的溶解等作用而被污染, 含有各种杂质。各国药典均要求,制药用水 应以符合饮用水标准的水为源水。
天然水中的杂质及危害
在自然界中,天然水中的杂质通常可以 分为三类:第一类是悬浮物,其主要成分是 泥沙、粘土、动植物残骸、微生物、有机物 等;第二类是胶体,胶体颗粒是许多分子或 离子的集合体,这种细小颗粒具有较大的比 表面积,从而使它具有特殊的吸附能力,而 被吸附的物质往往是水中的离子,因此胶体 微粒带有一定的电荷;第三类杂质是溶解物, 溶解物以分子或离子状态存在。
(1)纯净水 纯净水之所以“纯净”,是因为它最大限度地除去了水中杂
质和各种人体必须的矿物元素,它的PH值一般在5.0-7.0之 间,偏酸性,有的甚至比酸雨还低。长年累月喝这种水,人会 越喝越老。 (2)矿物质水
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5)换热器 (板式、列管) 对活性炭过滤器进行巴氏消毒。 活性炭过滤器是有机物、微生物、热原物质集中的地方,活性炭吸附了有机物、 悬浮粒子,不仅富集了微生物,而且造成了微生物生长的有利条件。巴氏消毒的 程序一般为80℃下2小时,由热交换器将水加热至80℃以上,然后用泵进行局部 循环,在80℃以上热水作用下微生物被杀菌,已吸附有机物及细菌内毒素被解吸 附。在消毒程序结束时再进行反冲,不仅有效地消除了微生物的污染,而且起到 了将活性炭再生的作用。
制药用水用途及水质要求
1
饮用水:符合《生活饮用水水质卫生标准》(GB5749-2006) 2)设备、容器、口服剂瓶子初洗 4)中药材、饮片清洗、浸润和提取
1)纯化水、医用水的原水 3)化学合成初始阶段用水
2
纯水:符合《中华人民共和国药典2010》纯化水质量标准
1)制备注射用水(纯蒸汽)的水源 2)非无菌药品直接接触药品设备、器具和包装材料最后洗涤水 3)注射剂、无菌药品瓶子的初洗 4)非无菌药品的配料,口服剂配料,洗瓶 5)非无菌药品原料精制
后处理单元
其他消毒方式
臭氧消毒 1、原理 利用臭氧发生器产生的臭氧直接对水系统进行消毒,具有极强氧化能力,对 微生物如病毒,芽孢有很强杀伤力;臭氧渗入细胞壁破坏细菌有链状结构致 细胞死亡。 2、臭氧制取方法:空气电离 水电解 紫外线 3、缺点:臭氧需要消除,否则可能影响产品品质;需要去除臭氧,很难通过 FDA 化学消毒:如双氧水,甲醛,次氯酸钠,多用于前处理阶段
预处理单元
2)活性炭过滤器 活性炭过滤器是一种内装填粗石英砂垫层及优质活性炭的压力容器。 性能特点: 能够吸附前级过滤中无法去除的余氯以防止后级反渗透膜受其氧化降 解,同时还吸附从前级泄漏过来的小分子有机物等污染性物质,对胶体 及色素、重金属离子、水中异味、COD等有较明显的去除吸附作用。可 以进一步降低RO进水的SDI值,TOC<2.Oppm。余氯< 0.05 mg/L 活性碳过滤器为有机物集中地,为防污染除要求能反冲外,还需定期 用蒸汽消 毒。
预处理单元
4)保安过滤器 保安过滤器用来截留预处理系统漏过的少量机械杂质,防止这些颗粒 经高压泵加速后可能击穿反渗膜组件,造成大量漏盐的情况。 1)采用新型聚丙烯为滤材,根据不同精度过滤孔径,截留不同粒 径的微粒,从而达到过滤的目的。 2)滤材可分为线绕滤芯、熔喷滤芯、烧结滤管等,滤材不同,过滤 孔径也各不相同,是介于砂滤与超滤之间的一种过滤,孔径一般在 0.01-120μ m范围。
EDI 系 统
工作原理: 阴离子交换膜只允许阴离子透过,不允许阳离子透过;而阳离子交换膜只允许阳 离子透过,不允许阴离子透过。在一对阴阳离子交换膜之间充填混合离子交换树 脂就形成了一个EDI单元。阴阳离子交换膜之间由混合离子交换树脂占据的空间被 称为淡水室。将一定数量的EDI单元罗列在一起,使阴离子交换膜和阳离子交换膜 交替排列,并使用网状物将每个EDI单元隔开,形成浓水室。在给定的直流电压的 推动下,在淡水室中,离子交换树脂中的阴阳离子分别在电场作用下向正负极迁 移,并透过阴阳离子交换膜进入浓水室,同时给水中的离子被离子交换树脂吸附 而占据由于离子电迁移而留下的空位。事实上离子的迁移和吸附是同时并连续发 生的。通过这样的过程,给水中的离子穿过离子交换膜进入到浓水室被去除而成 为除盐水。
规格型号: 微型:10 L/h,30 L/h,60 L/h,100 L/h,200 L/h 标准型:0.5 m3/h,1m3/h,2 m3/h,3 m3/h 大型:6 m3/h,8 m3/h,10 m3/h
后处理单元
1.紫外线杀菌器
波长在200-300nm紫外线具有灭菌作用,其中波长为254-257nm波段灭菌效果 最好,可杀灭纯化水中可能余留的细菌 特点: ①紫外杀菌速度快、效率高、效果好,一般经3kW 的紫外线照射10s 后,对水中 大肠杆 菌的去除率达98%左右; ②紫外线照射不会改变水的物理、化学性质,对纯水不会带附加物所引入的染; ③能适用于各种水的流量下使用,操作简单,使用方便,只需定期地清洗石英玻 璃套管即可; ④体积小,轻便,耗电低,寿命长。
EDI 系 统
定义: EDI即连续电除盐(Electro deionization),是利用混和离子交换树脂吸附 给水中的阴阳离子,同时这些被吸附的离子又在直流电压的作用下,分别透过阴 阳离子交换膜而被去除的过程。 性能特点: 把传统的电渗析技术ED和离子交换技术IE有机地结合起来,是一种无需使用酸 碱、利用直流电源从原水中连续去除离子,连续制取高品质纯水的过程。EDI技术 主要用于反渗透(RO)产水的深度除盐,目前已广泛地应用在电子、电力、生物、 制药、化工等诸多领域,是传统混床工艺的最佳取代技术,它的出现是水处理技 术的一次革命性的进步,标志着水处理工业最终全面跨入绿色产业的行列。 EDI系统组成: EDI水泵 EDI模块 控制系统 监控、计量系统 纯水罐 EDI模块组成: 模块 正负电极 阳离子交换膜 阴离子交换膜 阴阳离子交换树脂
进水水质要求: 项目 电导率 硬度 (Caco3) 限值 ≤ 40μ s/cm ≤1 mg/L TOC 余氯 ≤0.5 mg/L ≤0.05mg/L 硅 ≤0.5 mg/L ≤0.01 mg/L
项目 PH TEA (CO2) 温度 进水压 FeMnH2S 限值 5-9 ≤25mg/L 5-38 ℃ 30-100PSI 产水水质:电导率 ≤ 0.2μ s/cm 回收率90-95%
三、纯处理单元
二、 反渗透系统
三 、EDI系统 四 、后处理单元 五 、系统设备管道
预处理单元
1、水质要求: 原水符合饮用水标准。 2 、主要设备:原水箱、原水泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软水器、阻垢 加药系统、保安过滤器、换热器 。 3 主要设备功能 1)多介质过滤器 工作原理: 多介质过滤器(机械过滤器)是以成层状的无烟煤、石英砂、多孔陶瓷、锰砂或 其他材料为床层,床的顶层由最轻和最粗品级的材料组成,而最重和最精的材料 放在床的低部。其原理为按深度过滤--水中较大的颗粒在顶层被去除,较小的颗 粒在过滤器介质的较深处被去除。常用:二层滤料+垫层或三层滤料+垫层 无烟 煤+石英砂+锰砂。石英砂过滤器(下-上)10mm以上 5-10mm 2-5mm 0.51.5mm 性能特点: 多介质过滤器能够有效去除原水中悬浮物、机械杂质、有机物、菌藻类,降低
EDI 系 统
产 品 水 产 品 水 产 品 水
A
C
A
OH-
C
OH-
A
C
(+) 正 极
OH-
H+
Cl-
H+ Na+
Cl-
H+
Cl-
Na+ Cl-
Cl-
Na+
(-) 负 极
Cl
-
Na+
Na+
Na+
极水
给水
Cl-, Na+
给水
Cl-, Na+
给水
Cl-, Na+
极水
图1、EDI除盐过程示意图
EDI 系 统
后处理单元
2、列管式换热器
工作原理:用80℃以上的热水循环1—2小时,采用这一消毒手段的纯化 水系统,其微生物污染水平通常能有效地控制在低于50CFU/mL的水平。 巴氏消毒能有效地控制系统的内源性微生物污染。设备和管道 列管式换热器(双管板)其为双管板结构,双管板换热器管子的两端分 别连接在两块管板上,两块管板之间留有一定的空间,并装设开孔接管。 当管子与一侧管板的连接处发生泄漏时,漏入的流体在此空间内收集起来, 通过接管引出,因此可保证壳程流体和管程流体不致相互串漏引起交叉污 染。双管板换热器主要用于严格要求参与换热的两流体不互相串漏的场合。
反渗透系统
膜规格型号: 4040 4英寸 40英寸 单膜回收率15% 产水0.25T 8040 8英寸 40英寸 单膜回收率15% 产水1T 系统配置: 一级多段流程:如果一次过滤达不到回收率要求(一级65-75% 二级7585%),可采用多段串联过滤。每段的有效横截面积递减。 2段:2:1 3:2 三段:4:2:1 多级流程:当一级流程不能达到出水水质要求(一级一般在≤20μ s/cm ),将 一级流程的产品水再送入另一个反渗透单元。 膜组件的排列形式可分为串联式和并联式。
预处理单元
3)软水器 常采用钠型阳离子为交换树脂。当一号罐设备失效时,该失效罐自动退出运行, 紧接着二号罐开始运行,同时启动一号罐再生程序,再生结束后该罐备用,以投 入下一周期运行。整个系统采用全自动控制,控制方式:流量、时间。 每台软化罐的工作状态依次为: 运行→再生(反洗、吸盐、置换、正洗)→运行。 软化:钠型阳离子软化:2NaR+Mg2+ Mg R2+2Na + 再生:钠型阳离子: MgR2+2NaCl 2NaR+Mg2+ 需根据原水水质决定是否需要配置,一般硬度200以上 硬度200以下可以不加软水器,需加阻垢加药装置
制药用水用途及水质要求
3 注射用水:符合《中华人民共和国药典2010》注射用水质量标准 1)注射剂,无菌冲洗剂配料和溶剂 剂最后洗瓶水 3)无菌原料药精制 品包装材料最后精洗用水
2)注射剂,无菌冲洗剂配料和溶 4)无菌产品及原料药直接接触药
4 纯蒸汽:纯蒸汽冷凝水应符合中国药典注射用水标准 1)无菌作业区物料、容器、设备、无菌衣或其他物品需进入无菌 作业区的 温热无菌处理 2)培养基的湿热灭菌
反渗透系统
应用领域: ·海水淡化、苦咸水淡化 ·工业纯水、锅炉补给水制造 ·饮用水市政给水、排水、中水处理 ·冷却循环水、工业、市政污水处理 ·食品、制药及各种工艺用水、半导体超纯水制造 ·各种水溶液的脱盐、 ·地表水除浊、废水处理及脱色 ·市政景观及农业灌溉 ·乳制品分离、浓缩 分离及浓缩 膜材质: 目前市场上,膜材料主要为醋酸纤维CA和芳香聚酰胺PA类 醋酸纤维膜: 主要是因为其耐氯,所以还是经久不衰。但是其适合的pH范围小,易水解 芳香聚酰胺膜: 进水几乎不能有氯,只能通过各种预处理除氯。