一次性使用无菌针灸针精品
针灸针规格
医疗器械产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号：
针灸针
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 型号
1.1.1 针灸针的品种分为灭菌针灸针（一次性使用无菌针灸针）和未灭菌针灸针（针灸针）两种。
1.1.2 针灸针的针柄典型型式分为平柄针、环柄针、花柄针。
1.1.3 灭菌针灸针的型式分为带进针管和不带进针管两种。
1.2 规格
针灸针的规格以针体的直径×针体长度表示。
1.3 型式和基本尺寸
针灸针的型式如下图所示，其基本尺寸应符合表1的规定。
（单位：mm）
针灸针的型式
注：图中所示的型式，仅说明几种典型结构型式。
平柄针的针柄型式、进针管固定方式不作统一规定。
表1 单位：mm
续表1 单位：mm
续表1 单位：mm
注：①L括号中的尺寸为平柄针灸针全长。
②针体直径的圆度应不大于0.005mm。
③特殊型式、规格按订货合同的规定。
多功能空心针灸针的简介及临床应用
多功能空心针灸针的简介及临床应用韩兆峰;段翠萍【摘要】多功能空心针灸针，是华县中医医院中医针灸主任医师韩兆峰发明的一种针灸医疗器械，于2009年1月22日获得国家专利，专利号为：200920032723.4，于2013年9月11日再次获得国家专利，专利号：201320189166.3。
多功能空心针灸针由针尖、针身、针柄、针栓，针栓冒等各部组成，它既具有针灸针的功能特点，作为针灸针使用，又具有注射针头及穿刺针的功能特点，吸取了两者的功能优势，它具有集针刺、水针、火针、温针、穴位注射、封闭，臭氧治疗及各种穿刺、神经阻滞麻醉、于一体的特点，它一针多用，使用方便，结构简单，成本低廉，是针灸和穴位封闭同时进行治疗时所必须的一种医疗器械，本多功能空心针灸针为一次性使用医疗器械，经环氧乙烷灭菌消毒，密封包装，无毒无菌，使用方便，安全实用，使临床疗效大为提高，可以应用于临床各科，如内科、外科、针灸科、疼痛科、康复科、手术室麻醉科等的治疗，用途广泛，前景广阔。
【期刊名称】《中国医疗器械信息》【年(卷),期】2016(022)004【总页数】3页(P116-117,122)【关键词】多功能空心针灸针;临床应用及特点【作者】韩兆峰;段翠萍【作者单位】陕西省华县中医医院华县 714100;陕西省华县中医医院华县714100【正文语种】中文【中图分类】R245内容提要：多功能空心针灸针，是华县中医医院中医针灸主任医师韩兆峰发明的一种针灸医疗器械，于2009年1月22日获得国家专利，专利号为：2009 2 0032723.4，于2013年9月11日再次获得国家专利，专利号：2013 2 0189166.3。
多功能空心针灸针由针尖、针身、针柄、针栓，针栓冒等各部组成，它既具有针灸针的功能特点，作为针灸针使用，又具有注射针头及穿刺针的功能特点，吸取了两者的功能优势，它具有集针刺、水针、火针、温针、穴位注射、封闭，臭氧治疗及各种穿刺、神经阻滞麻醉、于一体的特点，它一针多用，使用方便，结构简单，成本低廉，是针灸和穴位封闭同时进行治疗时所必须的一种医疗器械，本多功能空心针灸针为一次性使用医疗器械，经环氧乙烷灭菌消毒，密封包装，无毒无菌，使用方便，安全实用，使临床疗效大为提高，可以应用于临床各科，如内科、外科、针灸科、疼痛科、康复科、手术室麻醉科等的治疗，用途广泛，前景广阔。
一次性医疗器械管理制度
一次性医疗器械管理制度1、一次性使用医疗用品是指明确标定为一次性使用的无菌、消毒等医疗用品，常用的包含:一次性使用无菌注射针、一次性使用静脉输液针、一次性使用输液(血)器、一次性使用无菌针灸针、一次性使用手术包、一次性使用口腔器械盒等。
2、购入一次性医疗用品必须严格执行国家有关法律法规、规范、标准和规定，按要求索要相关证件:即《医疗器械生产企业生产许可证》、《医疗器械生产企业卫生许可证》、《医疗器械产品注册证》、同批次产品《质量合格证》、《医疗器械经营企业许可证》复印件，并加盖原生产企业单位公章，经查验相关证件在有效期内，将资料归档保存备查。
3、机构负责人必须对每次购入的一次性医疗用品进行质量验收，查验每箱(包)产品的同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期，进口的一次性使用无菌医疗器械、器具应有灭菌日期和失效期等中文标识。
严格把关，保证所购产品进货渠道正规合法、产品质量合格。
4、一次性使用医疗用品查验合格，未拆除外包装前，应入专库存放，专人负责管理，物品应存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20CM，距墙壁≥5CM，距屋顶≥50CM。
查验或存放过程中，发现包装破损、超过灭菌有效期以及包装上未注明出厂日期和有效期的一次性医疗用品，不得再用于临床使用。
5、拆除外包装的小包装一次性医疗用品，应按要求存放于医疗用品存放柜内，医疗用品存放柜内外环境要求清洁、阴凉干燥，通风良好。
原则上高度危险物品宜放置在不易受到污染的位置，中度危险物品次之，低度危险物品再次之。
6、进入治疗室的应达到最小包装，医务人员使用前应检查小包装有无破损、失效、产品洁净度、消毒灭菌使用方法是否规范等问题，对不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，及时报告机构负责人，必要时报告卫生行政部门和药品监督管理部门。
7、医务人员使用前应检查一次性医疗用品有效期和包装情况，使用中发生热原反应、感染或者其他情况，应及时留样送检，详细记录，机构负责人应立即报告卫生计生行政部门和食品药品监督管理部门，并迅速停止发放此类或同一批号用品。
针灸治疗的院感防护
针灸治疗的院感防护针灸治疗的院感防护是指在针灸治疗过程中采取一系列措施，以防止院内感染（院感）的发生和传播。
院感是指在医疗机构中，患者在接受诊疗过程中由于各种原因引起的感染。
针灸治疗是一种传统的中医疗法，通过刺激人体特定的穴位来调节气血，达到治疗疾病的目的。
在进行针灸治疗时，为了保证患者的安全和健康，需要采取一系列的院感防护措施。
首先，医疗机构应建立完善的院感防护管理制度和规范操作流程。
制定相关的院感防护政策和标准，明确针灸治疗的院感防护要求，并将其纳入医疗机构的质量管理体系中。
制定并实施院感防护操作规程，明确针灸治疗中的院感防护措施和操作要求，确保医务人员的操作规范和一致性。
其次，医务人员应接受相关的院感防护培训，并持证上岗。
培训内容包括院感防护的基本知识、院感防护操作流程、个人防护装备的正确佩戴和使用方法等。
医务人员应定期参加院感防护培训和考核，确保其具备院感防护的相关知识和技能。
在针灸治疗过程中，医务人员应佩戴符合标准的个人防护装备，包括手套、口罩、帽子、防护服等。
手套应选用无菌的一次性手套，确保操作的无菌性。
口罩应选用符合标准的医用口罩，能够有效过滤空气中的微粒和细菌。
帽子和防护服应选用符合标准的无菌帽子和防护服，确保操作环境的无菌性。
针灸治疗器械应符合医疗器械的相关标准要求，并进行有效的消毒和灭菌处理。
针灸针具应使用一次性的无菌针具，并按照规定的程序进行处理。
在使用过程中，应注意避免交叉感染，确保针具的无菌性。
针灸治疗室的环境应保持清洁、整洁，并进行定期的消毒。
地面、墙壁、桌面等应定期清洁和消毒，保持无尘、无菌的环境。
床单、毛巾等应定期更换和清洗，确保患者的安全和舒适。
此外，医务人员在针灸治疗过程中应注意手卫生。
在接触患者先后，医务人员应正确洗手或者使用洗手液进行手消毒，确保双手的清洁。
在操作过程中，应避免触摸其他物品和面部，以防止交叉感染的发生。
此外，医疗机构应建立健全的院感监测和报告制度。
消毒供应中心针灸针规范化管理的效果
消毒供应中心针灸针规范化管理的效果摘要：针灸是东方医学的重要组成部分，有着悠久的历史。
但是目前大部分对针灸针消毒供应中心诊疗器械的清洗消毒意识薄弱，未做到一用一换一清洗一消毒及灭菌，或者使用后未经规范清洗消毒便再次使用现象普遍存在。
原国家卫生和计划生育委员会颁布的医院消毒供应中心行业规范中第一部分管理规范明确指出，应采用集中管理的方式对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由消毒供应中心负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。
针灸针消毒供应中心诊疗器械在消毒供应中心规范化管理，可以有效提高针灸针消毒供应中心诊疗器械的清洗消毒质量，降低院内感染，提升使用科室满意度，保障患者安全。
关键词：消毒供应中心；针灸针；管理引言针灸针消毒供应中心诊疗器械是通过刺入或刺破患者身体上的一定穴位或表浅血络，以达到促进局部气血运行、疏经通络、活血化瘀、开窍清热、消肿止痛等功效的器械。
针灸针分为老九针、新九针、滚针、皮内针，一般由针尖、针身和针柄组成，是消毒供应中心诊疗器械中的一种。
传统消毒供应中心治疗往往注重疗效，对使用后的针灸针消毒供应中心诊疗器械的清洗消毒质量要求不严，忽视了感染风险。
1针灸针概述消毒供应中心针灸针是消毒供应中心收入患者采用的治疗方法，然而，针灸等操作具有侵入性，容易导致消毒供应中心针灸患者出现医院感染现象，危害患者身体健康状况。
所以，为规避消毒供应中心感染情况的出现，需对于消毒供应中心针灸实施对应管理干预工作。
往常，消毒供应中心针灸基础管理服务对于医院感染方面预防及控制力度存在欠缺，相关管理方面制度缺乏严谨性，很多医务人员对于医院感染相关认知不足，部分医务人员对于消毒供应中心感染缺乏充分重视，可能存在相关操作缺乏规范性情况，增加消毒供应中心感染现象的发生风险性。
对于消毒供应中心感染方面管理工作力度予以进一步加强具有重要作用，积极改善消毒供应中心针灸对应管理工作质量，进而减少及规避消毒供应中心感染情况的出现，充分保证消毒供应中心针灸患者健康及安全。
反复使用针灸针的隐患
目前无根治艾滋病的特效药物，也无预防的疫苗，死亡率几乎100%，艾滋病对个人、家庭、社会、儿童都产生严重的危害。
综上述：全国人口按13亿计算，乙肝病毒感染率为57.6%，乙肝病毒携带率为9.75%，丙型肝炎病毒感染感染率为3%，其中约50%携带病毒，丙肝病毒携带率为1.5%，艾滋病病毒感染率万分之7.7，这比例在快速升高。
4、国际贸易与旅游：国际贸易繁荣，旅游事业发达，使传染病的病原体及其媒介播散到世界各地，导致疾病传播。
针灸针标准
针灸针标准全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：针灸是一种古老的中医疗法，通过在人体特定穴位插入针灸针来调节人体的气血，达到治疗疾病和保健的目的。
在进行针灸治疗时，选择合适的针灸针是非常重要的。
因为针灸针的质量和标准直接关系到针灸治疗的效果和安全性。
下面我们就来了解一下关于针灸针的标准。
针灸针的材质是非常重要的。
传统上，针灸针是由银、铜、钢等金属制成的。
银针是贵金属，通常用于治疗重要穴位和特殊疾病；铜针是最常见的针灸针材质，对皮肤刺激小，温和舒适；而钢针耐用性好，适合长期使用，但对皮肤刺激较大。
除了传统的金属材质，现代针灸针还出现了不锈钢、钛合金等新材质，具有防锈、抗过敏等优点。
针灸针的长度和粗细也是需要考虑的因素。
一般来说，针灸针的长度在25-40毫米之间，不同的穴位和患者体质会有一些变化。
粗细方面，通常是以银丝的直径来表示，0.18毫米、0.20毫米、0.25毫米等。
较细的针对容易刺激的穴位比较适合，较粗的针则适合用于较厚的皮肤和肌肉组织。
针灸针的锋利度也是值得关注的。
针灸针必须保持锋利，才能减少刺入时的创伤和疼痛，并且更容易穿透皮肤和肌肉组织到达穴位。
一般来说，针灸针的刀口应该平整，均匀，无价、泄或缺口。
在制作针灸针的过程中，消毒是非常重要的环节。
每一根针灸针在使用前必须进行消毒处理，以确保其安全性。
传统的消毒方法包括高温锅煮沸、酒精灼烧等，现代则使用高压蒸汽灭菌器或紫外线消毒。
由于针灸针在使用过程中会磨损，且穿透皮肤，必须严格把控针灸针的使用次数，不得反复使用同一根针。
除了以上几点，针灸针的外包装也需要花费一番心思。
合格的针灸针应该有明确的标记和说明书，包装完好，没有破损和污染。
针灸针的质量标准应该符合相关国家或地区的法规要求，如ISO、CE等认证。
针灸针是进行针灸治疗的重要工具，选择合适的针灸针对疗效和安全性至关重要。
优质的针灸针应该具备合适的材质、长度和粗细、锋利度、消毒标准以及完善的包装，符合相关法规和公认的标准。
新一次性使用配药用无菌注射针技术要求
医疗器械产品技术要求编号：一次性使用配药用无菌注射针1.产品型号/规格及其划分说明1.1产品型号/规格一次性使用配药用无菌注射针（以下简称配药针）：型号：CK规格：1.2、1.61.2划分说明CK：侧孔的拼音缩写依据注射针公称外径为划分（mm）：1.2、1.61.3产品组成1.3.1配药针由针座、护套和侧孔针组成，各部件名称术语如图1所示1、针座2、侧孔针针管3、侧孔4、护套图1配药针的结构示意图1.3.2产品的标记配药针产品的标记以针管公称外径和针管标称长度表示。
标记示例：1.2X33针管标称长度（L）： 33mm针管公称外径（D）： 1.2mm1.1材料要求配药针材料：针管应采用符合表1、表2及表3中X5CrNi18-9奥氏体不锈钢的材料制成。
表1化学成分表2与其他国际标准不锈钢牌号对照护套、针座材料：采用M1600E、K4912或物理机械性能、化学、生物性能均符合YY/T 0242-2007标准的医用聚丙烯专用高分子材料制造。
2.性能指标2.1配药针外观2.1.1配药针针管应清洁、无杂物，针管应平直。
2.1.2配药针针座应无明显毛边、毛刺、塑流及气泡等注塑缺陷。
2.1.3配药针针座的锥孔应无微粒和杂质。
2.1.4配药针针尖应锋利、无毛刺、弯钩和平头等缺陷。
2.1.5配药针针头锥体应正直、光滑、无弯曲、无明显褶皱。
2.1.6配药针孔应畅通、侧孔外缘应光滑、无毛刺。
2.2配药针尺寸配药针针管的外径、长度和锥体长度应符合表4的规定。
表4配药针的结构尺寸单位：mm2.3配药针针管2.3.1刚性：针管应有良好的刚性，在附录A中规定的条件下试验，针管的最大挠度值应符合附录A中表7的规定。
注：必要时亦可对针管材料进行试验。
2.3.2韧性：配药针应有良好的韧性，按附录B中表8规定的跨距及附录B中规定的周次，使针管在一个平面内按附录B中规定的摆角做双向反复弯曲不得折断。
注：此项指标亦可对针管材料进行试验。
2.3.3耐腐蚀性：配药针应有良好的耐腐蚀性，应符合附录C中规定的要求。
一次性使用无菌针灸针产品技术要求keyuanda
一次性使用无菌针灸针适用范围：供中医针灸疗法使用。
1.1 产品名称一次性使用无菌针灸针（以下简称针灸针）。
1.2 产品型号及结构按照针柄类型划分为平柄针，其结构如下图所示。
说明：——针体长度；l1——针柄长度；l2φd——针体直径图1 针灸针结构图1.3 产品规格划分说明以针体直径（mm）×针体长度(mm)表示。
XX × XX针体长度，用阿拉伯数字描述，表示针体长度，单位毫米。
针体直径，用阿拉伯数字描述，表示针体直径，单位毫米。
例：0.30×40，表示针体直径0.30毫米，针体长度40毫米的针灸针。
1.4 针灸针规格针灸针的规格如表1所示。
表1 单位：mm注：1.L括号中的尺寸为平柄针全长。
2.针体直径的圆度应不大于0.005mm。
3.特殊规格按合同要求定制，但其极限偏差应符合表1规定。
1.5 产品各规格之间的差异针灸针各规格间的差异主要体现在针体直径与针体长度上，详见表1。
2.1 材料针体材料应符合YY/T 0294.1-2005外科器械金属材料第1部分不锈钢标准中的奥氏体不锈钢“M、N、O、P”之一的化学成分；详见下表2。
针柄的材料可以是以下无毒材料：不锈钢、铜。
表22.2 外观2.2.1 针体表面应光滑。
2.2.2 针灸针的针柄部分不得有毛刺。
2.2.3 针灸针应挺直，不得有明显的弯曲。
2.2.4 针灸针的针柄部表面色泽应均匀。
2.2.5 针灸针的针柄采用缠绕丝，其螺旋圈应排列均匀，无明显离距。
2.3 物理性能2.3.1 尺寸针灸针的直径以及长度应符合表1的规定。
2.3.2 硬度针灸针针体的硬度应符合表3的规定。
表32.3.3 压顶力和针尖锋利度针灸针的针尖部位应圆正不偏、无毛刺、弯勾等缺陷；经规定的力与硬块接触顶压后，其穿刺力应不大于表4的规定。
表42.3.4 韧性针体应有良好的韧性，缠绕试验后不应有裂缝、折断和分层。
2.3.5 表面粗糙度针体表面应光滑，其外观质量和表面粗糙度参数Ra。
一次性使用无菌刃针产品技术要求特色东方
一次性使用无菌刃针适用范围：一次性使用无菌刃针作为中医器具，用于刃针疗法。
1. 产品型号/规格及其划分说明1.1一次性使用无菌刃针由针头及螺旋针柄组成。
1.1.1一次性使用无菌刃针针头部分应以GB/T 1220-2007中规定的30Cr13、针柄部分选用紫铜丝材料或其它PVC材料制成，所用材料应有生产厂家出具的材质证明。
1.2一次性使用无菌刃针型号/规格及划分说明。
1.2.1一次性使用无菌刃针型号由针体直径表示，一次性使用无菌刃针规格由针体直径X针体长度表示。
1.2.2一次性使用无菌刃针的型号/规格见表1。
表1 一次性使用无菌刃针规格型号1.3 一次性使用无菌刃针的样式如图1所示，其基本尺寸应符合表2的规定。
图1 一次性使用无菌刃针的样式图.性能指标2.1 外观一次性使用无菌刃针针头以目力观察，表面应光滑、无锈斑，无缺口、卷口、裂纹等缺陷及机械性损伤，螺旋针柄部分应排列均匀无明显距离。
2.2 尺寸一次性使用无菌刃针各部尺寸及允许偏差见表2。
表2一次性使用无菌刃针各部尺寸单位：mm2.3 材料一次性使用无菌刃针的针体应以GB/T1220-2007中规定的30Cr13制成，柄部以紫铜丝或PVC材料制成。
2.4硬度将本产品经过热处理后，硬度应在HV0.1 480 ~ HV0.1600。
2.5 锋利度一次性使用无菌刃针针头应锋利，不得有卷刃、崩刃等现象。
2.6 弹性一次性使用无菌刃针杆部应有弹性，经屈曲150后不得有变形，屈曲450不得产生断裂现象。
2.7表面粗糙度一次性使用无菌刃针表面应光滑，色泽均匀，表面粗糙度Ra应不大于0.8um。
2.8 腐蚀一次性使用无菌刃针应有良好的抗腐蚀性能。
2.9 牢固性一次性使用无菌刃针柄部缠绕丝应牢固，其螺旋圈应排列均匀，无明显距离。
2.10 无菌一次性使用无菌刃针用环氧乙烷灭菌，灭菌后，应无菌。
2.11 环氧乙烷残留量环氧乙烷残留量≤10μg/g。
中医器具消毒规范
蒙城县中医院中医诊疗器具消毒灭菌规范1、针灸针具本规范所指针灸针具是指中医诊疗中可重复使用的毫针、耳针、头针、梅花针、长圆针、小针刀、三棱针等，以下统称针灸针具。
针灸针具进入人体组织或器官，应达到灭菌水平，严格一人一用一灭菌。
一次性针具一次性使用。
针灸针具按照“清洗—修针—整理—灭菌—无菌保存”程序处理。
清洗超声波清洗器清洗.1冲洗：将针具放置篮筐内，于流动水下冲洗，初步去除污染物。
.2洗涤：清洗器内注入洗涤用水，根据污染程度使用清洁剂（或含酶洗液），水温应≤45℃，将针具篮筐放置清洗器内浸没在水面下。
超声清洗时间宜3-5分钟，可根据污染情况适当延长清洗时间，不宜超过10分钟。
.3漂洗：将针具篮框整体端出用流动水冲洗，滤干水分。
.4超声清洗操作应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。
手工清洗.1冲洗：将针具置于流动水下冲洗，初步去除污染物。
.2洗涤：完全浸没于清洁剂（或含酶洗液）中浸泡10-30min。
其间可用镊子等器械拨动针具，达到洗涤目的。
.3漂洗：用流动水冲洗干净，滤干水分。
修针用75%的酒精棉球包裹针灸针具沿针柄至针尖方向单向反复擦拭，去除残存的污渍，将轻微弯曲的针具捋直。
严重弯曲变形、针尖有倒钩或毛刺的针灸针具应剔除废弃不再使用，作为医疗废物直接投入利器盒。
整理将整理后的针具按照尺寸的大小分类，整齐插入置于硬质容器中的纱布棉垫上；或者按5至20支塑封包装；或有封口的玻璃针管中，玻璃针管内置棉垫保护针尖。
灭菌压力蒸汽灭菌法.1优先选择压力蒸汽灭菌法。
.2将整理包装后的针具按规范进行压力蒸汽灭菌后无菌保存备用。
.3硬质容器不能使用普通不锈钢或铝制饭盒替代。
有侧孔的不锈钢盒可以作为针具容器，但应有外层布巾包装并符合灭菌装要求。
.4包装容器及内衬纱布棉垫一用一清洗，衬垫发黄变硬有色斑等及时更换不得再用。
.5灭菌后的针具有效期，塑封包装6个月；封口玻璃管、硬质容器外包无菌包7天；开包使用后4小时内有效；开包后未用完或未开包过期者应重新灭菌后使用。
各种品牌针灸针之比较
各种品牌针灸针之比较笔者多年刺灸实验教学，“华佗”“环球”“神龙”“三元”“瑞琪尔”等针具都使用过。
“华佗”是苏州医疗用品厂生产，多用于出口，针体较细且软，对病人痛苦较小，对医者针刺技能要求较高。
“环球”针特点针体较硬，适合初学者使用，另有“扁鹊”牌灸用品。
以上在苏州市区“神龙”针在苏州吴江，早期质量较差（90年代）近年来质量提升很快。
“三元”针厂家在陕西，针灸针没什么特别的，但其他一些产品印象深刻。
如：磁极针、针灸针形水针等等。
笔者偏好“瑞琪尔”针，公司在上海，生产厂在苏州，据厂家介绍比其它针光滑度好，后来在学院的电镜下比较，确实如此，本人认为针体弹性适中。
另有“瑞琪尔”耳穴磁珠使用比较方便。
以上为个人意见，仅供参考。
我临床针灸几十年，谨以个人身份向大家推荐一下临床上最好用的两种针灸针名牌，以供大家参考。
目前临床上的两大针灸针品牌分别是华佗（Hwato）和环球（Huanqiu），环球牌针灸针似乎更受欢迎一些。
两者的质量的差别，如非要求特别苛刻，是基本上感觉不出来的。
当然了，环球牌针灸针比华佗牌受欢迎，价格是一个很重要的因素。
华佗牌针灸针号称“中国针灸第一针”，其生产工艺、技术、质量方面均有着相当大的优势，因此一直都牢牢的坐着国内第一品牌的宝座。
虽然价格比环球牌贵许多（批发价都要贵20%--30%），但仍然受到广大从业者的欢迎。
也有的顾客跟我说过，是习惯了。
用习惯了华佗牌的针，当你再去用其他牌子的针，就会觉得不太习惯。
当然了，比华佗牌针灸针便宜，不代表环球牌针灸针不行。
它同样有着过硬的质量，中国人讲究价廉物美，如果单单是因为价廉，是很难同时受到众多针灸界人士的青睐的。
环球牌针灸针在海外的营销很成功，很多国外客户甚至只听过环球的牌子，没听过华佗的牌子。
购买针灸针应该注意以下事项：1、检查包装有无破损，如有破损，最好不要购买。
2、发现损坏、针体缺陷或不符合针灸要求的针灸针必须剔除，不能购买，以防断针。
中医器具消毒规范
蒙城县中医院中医诊疗器具消毒灭菌规范1、针灸针具1、1本规范所指针灸针具就是指中医诊疗中可重复使用的毫针、耳针、头针、梅花针、长圆针、小针刀、三棱针等,以下统称针灸针具。
1、2针灸针具进入人体组织或器官,应达到灭菌水平,严格一人一用一灭菌。
一次性针具一次性使用。
1、3针灸针具按照“清洗—修针—整理—灭菌—无菌保存”程序处理。
1、3、1清洗1、3、1、1超声波清洗器清洗1、3、1、1、1冲洗:将针具放置篮筐内,于流动水下冲洗,初步去除污染物。
1、3、1、1、2洗涤:清洗器内注入洗涤用水,根据污染程度使用清洁剂(或含酶洗液),水温应≤45℃,将针具篮筐放置清洗器内浸没在水面下。
超声清洗时间宜3-5分钟,可根据污染情况适当延长清洗时间,不宜超过10分钟。
1、3、1、1、3漂洗:将针具篮框整体端出用流动水冲洗,滤干水分。
1、3、1、1、4超声清洗操作应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。
1、3、1、2手工清洗1、3、1、2、1冲洗:将针具置于流动水下冲洗,初步去除污染物。
1、3、1、2、2洗涤:完全浸没于清洁剂(或含酶洗液)中浸泡10-30min。
其间可用镊子等器械拨动针具,达到洗涤目的。
1、3、1、2、3漂洗:用流动水冲洗干净,滤干水分。
1、3、2修针1、3、2、1用75%的酒精棉球包裹针灸针具沿针柄至针尖方向单向反复擦拭,去除残存的污渍,将轻微弯曲的针具捋直。
1、3、2、2严重弯曲变形、针尖有倒钩或毛刺的针灸针具应剔除废弃不再使用,作为医疗废物直接投入利器盒。
1、3、3整理1、3、3、1将整理后的针具按照尺寸的大小分类,整齐插入置于硬质容器中的纱布棉垫上;或者按5至20支塑封包装;或有封口的玻璃针管中,玻璃针管内置棉垫保护针尖。
1、3、4、灭菌1、3、4、1压力蒸汽灭菌法1、3、4、1、1优先选择压力蒸汽灭菌法。
1、3、4、1、2将整理包装后的针具按规范进行压力蒸汽灭菌后无菌保存备用。
1、3、4、1、3硬质容器不能使用普通不锈钢或铝制饭盒替代。
一次性针灸针的生产流程
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医院针灸科感染管理制度
一、总则为加强医院针灸科感染管理，预防和控制医院感染的发生与传播，保障患者和医务人员的安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》等法律法规，结合本部门实际情况，特制定本制度。
二、组织与职责1. 针灸科主任负责本科室感染管理工作的组织实施，定期组织学习相关法律法规和感染控制知识。
2. 针灸科护士长负责本科室感染管理的具体实施，监督、检查各项感染控制措施的落实情况。
3. 医务人员应严格遵守本制度，自觉执行无菌操作、手卫生、消毒隔离等各项规定。
三、感染预防与控制措施1. 诊疗环境管理（1）针灸科应保持室内空气流通，定期进行通风换气。
（2）治疗床、治疗桌、针灸针具等诊疗器械应定期进行清洁、消毒。
（3）对污染的物品应及时进行无害化处理。
2. 诊疗器械管理（1）针灸针具、拔罐器具等一次性使用物品，应一人一用一废弃，按照《医疗废物管理条例》规定进行处理。
（2）可重复使用的针灸针具、拔罐器具等，应按照《医疗机构消毒技术规范》进行清洗、消毒、灭菌。
3. 手卫生管理（1）医务人员在诊疗过程中，应保持手部清洁，必要时进行手消毒。
（2）接触患者前后、操作医疗器械前后，均应进行手卫生。
4. 无菌操作管理（1）针灸治疗、拔罐等有创操作，必须严格执行无菌操作技术。
（2）对针灸部位皮肤应进行严格的消毒，可复用针灸针具灭菌方式正确，在有效期内使用。
5. 感染监测与报告（1）定期对针灸科感染病例进行监测，对感染病例及时报告。
（2）对疑似感染病例，应及时进行隔离治疗，并报告上级主管部门。
四、培训和考核1. 医务人员应定期参加感染控制知识培训，提高感染控制意识。
2. 针灸科应定期对医务人员进行感染控制措施执行情况的考核，确保各项措施落实到位。
五、奖惩1. 对在感染控制工作中表现突出的个人和集体，给予表彰和奖励。
2. 对违反本制度，导致医院感染发生或传播的，依法依规追究相关责任。
六、附则1. 本制度由针灸科主任负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
针灸针规格
医疗器械产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号：
针灸针
1. 产品型号/规格及其划分说明
1.1 型号
1.1.1 针灸针的品种分为灭菌针灸针（一次性使用无菌针灸针）和未灭菌针灸针（针灸针）两种。
1.1.2 针灸针的针柄典型型式分为平柄针、环柄针、花柄针。
1.1.3 灭菌针灸针的型式分为带进针管和不带进针管两种。
1.2 规格
针灸针的规格以针体的直径×针体长度表示。
1.3 型式和基本尺寸
针灸针的型式如下图所示，其基本尺寸应符合表1的规定。
（单位：mm）
针灸针的型式
注：图中所示的型式，仅说明几种典型结构型式。
平柄针的针柄型式、进针管固定方式不作
统一规定。
表1 单位：mm
续表1 单位：mm
续表1 单位：mm
注：①L括号中的尺寸为平柄针灸针全长。
②针体直径的圆度应不大于0.005mm。
③特殊型式、规格按订货合同的规定。
针灸针使用注意事项
针灸针使用注意事项针灸作为一种古老而有效的中医疗法，旨在通过在人体特定穴位上插入细针来调理身体和促进自愈能力。
然而，针灸针的正确使用至关重要，以确保疗效和安全。
本文将介绍针灸针使用的注意事项。
1. 使用前的准备在使用针灸针之前，确保以下几点：1.1. 检查针灸针的质量：选择质量可靠的针灸针，确保其表面光滑，无划痕、变形或锈蚀。
另外，需要保证针灸针是无菌的，以防止感染风险。
1.2. 清洁双手：在使用针灸针之前，务必彻底清洁双手，并确保双手干燥。
1.3. 准备工作区域：确保使用针灸的区域干净整洁，避免杂物或其他干扰，以确保操作的安全性。
2. 针灸针的插入技巧正确的插入针灸针技巧对于疗效和安全至关重要。
以下是一些插入针灸针的注意事项：2.1. 确定穴位：在插入针灸针之前，确保准确地确定穴位的位置。
可以参考经络图或请专业针灸师指导。
2.2. 插入深度：根据需要调理的状况和个体差异，确定针灸针的插入深度。
插入过浅可能不会产生疗效，而过深可能造成不适或损伤。
2.3. 插入角度：不同的穴位可能需要以不同的角度插入针灸针。
需要根据具体的穴位和疗效目标调整插入角度。
2.4. 插入速度：插入针灸针的速度应该缓慢均匀，避免突然用力或过快插入，以减少疼痛或刺激。
3. 针灸后的注意事项在完成针灸后，注意以下几点是十分重要的：3.1. 避免感染：确保在操作过程中维持严格的无菌操作，并在使用后正确处理用过的针灸针，以避免感染的风险。
3.2. 身体姿势：针灸后，患者应该逐渐起身，避免突然站立或运动，以免引发头晕、恶心等不适。
3.3. 饮食调理：根据针灸的治疗目标和个体情况，遵循适当的饮食调理。
一些针灸过程可能需要在特定的饮食约束下进行，以增强疗效。
3.4. 活动和休息：根据针灸的治疗目标和个体情况，合理安排活动和休息，以促进身体的康复和调理。
4. 寻求专业帮助虽然针灸疗法相对安全，但在进行针灸治疗之前，最好寻求专业针灸师的指导和建议。
中医科消毒隔离制度
中医科消毒隔离制度1医务人员进行无菌操作时应穿工作衣、戴口罩，接触病人前后要认真洗手和/或手消毒。
2.诊室应配有流动水洗手设施和干手设施。
如无条件配备洗手设施，应配有速干手消毒剂，注明开启时间，使用时间不得超过30天。
3.保持室内空气清新，每天定时通风。
工作台面、地面湿式清洁，若污染时使用500mg∕1含氯消毒剂（现用现配,每日更换）擦拭。
针灸床应保持清洁，定期更换床单、枕套等，如被污染及时更换。
4.无菌物品、清洁物品分别放置，医疗物品存放柜，应保持清洁。
5.盛放用于皮肤消毒的非一次性使用的酒精的容器应密闭保存，每周更换两次，同时更换灭菌容器。
一次性小包装的酒精，爱尔碘，启封后使用时间不超过7天。
6.进行针灸穿刺操作时严格执行无菌技术操作规程，正确进行穿刺部位的皮肤消毒；针灸针具（毫针、耳针、头针、长圆针、梅花针、三棱针、小针刀等）做到“一人一针一用一灭菌”。
一次性的无菌医疗用品不可重复使用。
7.进行拔罐、刮疼、中药足浴等操作时严格执行无菌技术操作规程，必要时进行操作部位的皮肤消毒；相关器具和物品做到“一人一用一消毒”或“一人一用一灭菌”。
8.一次性针灸针具严禁重复使用，用后按损伤性医疗废物处理；可重复使用的针灸针具及拔罐、刮疼物品使用后按规定进行清洗与灭菌。
9.拔罐应一人一用一清洁一消毒（含有效氯500mg∕1氯消毒液浸泡30分钟），如被血污染后应及时清洁、使用含有效氯IOOOnIg/1含氯消毒液浸泡30分钟后，冲净残留的消毒液，干燥备用。
含氯消毒液应现用现配，每日更换。
10.医疗废物分类存放，3/4满时，扎紧袋口，标签注明。
医疗废物资料保存三年。
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【关键字】质量、良好、实施
一次性使用无菌针灸针
产品技术要求
2017-11-21发布2018-05-20实施贵州安迪药械有限公司发布
一次性使用无菌针灸针
1.产品型号/规格及其划分说明
1.1 产品分类
1.1.1 针灸针的品种为一次性使用无菌针灸针，本要求以下简称灭菌针灸针。
1.1.2 灭菌针灸针的针柄型式分为平柄针、环柄针、花柄针，如下图所示。
1.1.3 灭菌针灸针型式分为带进针管和不带进针管两种。
1.2 型号、规格
1.2.1 灭菌针灸针的规格以针体的直径×针体长度表示；针体直径：d
0.16mm-0.45mm；针体长度:l 13mm-100mm。
1.2.2 产品型号、规格划分说明直径用d表示，针体长度用l表示
2.性能指标
2.1灭菌针灸针的基本尺寸应符合表1规定。
表1 单位：mm
2.2 灭菌针灸针的针体硬度应符合表2的规定
表2
2.3 灭菌针灸针的针尖灭菌针灸针的针尖部位应圆正不偏，无毛刺、弯勾等缺陷，经规定的力与硬块接触顶压后，其穿刺力应不大于表3的规定。
表3
2.5表面质量针体表面应光滑，其外观质量和表面粗糙度参数Ra值应符合表4的规定。
表4
不得大于3 mm。
表5
显离距。
2.8 针柄灭菌针灸针的柄部不得有毛刺。
2.9 平直灭菌针炙针应挺直，不得有明显的弯曲。
2.10 色泽灭菌针灸针的柄部表面色泽应均匀。
柄部如采用镀银，镀层应呈银白色，不得有起层现象。
2.11 耐腐蚀性灭菌针灸针应具有良好的抗腐蚀性能。
2.12 无菌灭菌针灸针应无菌。