《生物制药工艺学》复习题(2009-03

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3制药工艺学,生物制药工艺学考研考试试卷,试题3

06 至 07 学年第 2 学期生物制药工艺学试卷3卷出卷教师：王卫国适应班级：生药0401，0402，国药0401考试方式：闭卷本试卷考试分数占学生总评成绩的 80 % 复查总分总复查人 (本题 40 分) 一、名词解释(每题5分)（注：本题可答在第五大题后面的空白处）1 Transformation2 Batch culture3 Coagulation4 RESS5 Recrystallization6 Chromatofocusing7 Affinity precipitation8 BAFC《生物制药工艺学》试卷第 1 页（共 3 页）（本题 10 分）二、填空(每空0.5分，共10分)1 ，与是人类防病，治病的三大药源。

2 影响提取效率的因素，，。

3 动，植物或微生物细胞在合适的培养基下生长，其培养液的预处理主要去除两大杂志，一是，另一类是。

4 两种高聚物水溶液互相混合时，它们之间的互相作用可以分为三类，，。

5 吸附剂按其化学结构可分为两类，。

6 广义的溶剂萃取法包括，。

7人工合成目的基因主要采用3种途径，，。

8 按料液流动方向不同，将过滤分为和。

(本题 10 分) 三、判断题(每小题0.5分)（对的打√；错的打+）（注：本题答在第20小题后面的1-20的括号内，答于其它处不得分）1. 化学药物、生物药物与中草药是人类防病、治病的三大药源。

（）2. 现代生物药物可分为3大类，即基因工程药物、天然生物药物和医学生物制品。

（）3. 微生物生长的六大营养物质为碳源、氮源、能源、无机盐、氨基酸和水。

（）4. 在大规模装置中加热灭菌是最有效的一种灭菌方法。

（）5. 生物活性物质分为“胞内”与“胞外”两种。

（）学院名称专业班级：姓名：学号：密封线内不要答题┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃密┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃封┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃ 线┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃┃6.弱电解质在有机相与水相间遵守Nernst分配定律。

生物制药工艺学

三、名词解释1. 生物制品（Biological Products）生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。

人用生物制品包括：细菌类疫苗(含类毒素) 、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶体内以及体外诊断制品，以及其他生物活性制剂，如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节剂及微生态制剂等。

2. 分叉中间体在微生物代谢过程中，一些中间代谢产物既可以被微生物用来合成初级代谢产物，也可以被用来合成次级代谢产物，这样的中间体被称为分叉中间体。

3. 热阻和相对热阻热阻是指微生物在某一种特定条件下（温度和加热方式）的致死时间。

相对热阻是指某一种微生物在某一条件下的致死时间与另一种微生物在相同条件下的致死时间之比。

4. 种子（广义和狭义）广义种子: 从菌种开始，到发酵罐接种之前的所有生产过程。

狭义种子：种子罐中的种子。

5. 摄氧率单位体积发酵液每小时消耗氧的量。

6. 呼吸强度单位重量的菌体（折干）每小时消耗氧的量。

7. 呼吸临界氧浓在溶氧浓度低时，呼吸强度随溶氧浓度增加而增加，当溶氧浓度达到某一值后，呼吸强度不再随溶氧浓度的增加而变化，此时的溶氧度称为呼吸临界氧浓度。

影响因素：微生物的种类、培养温度以及生长阶段。

8. 凝聚价或凝聚值电解质的凝聚能力可用凝聚价或凝聚值表示，定义为使胶粒产生凝聚作用的最小电解质浓度。

化合价越高，凝聚能力越强。

凝聚能力：Al3+>Fe 3+>H+>Ca2+>Mg2+>K+ >Na+>Li+常用的凝聚剂：Al2(SO4)3·18H2O、AlCl3·6H2O、FeCl3、ZnSO4、MgCO3等9. 凝聚作用在某些电解质作用下，使扩散双电层的排列电位降低，破坏胶体系统的分散状态，而使之凝聚的过程。

影响凝聚作用的主要因素是无机盐的种类、化合价以及无机盐的用量。

生物制药工艺学习题(含复习资料

生物制药工艺学习题集（含答案）第一章生物药物概述一、填空：1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物3、请写出下列药物英文的中文全称：（）干扰素、()白介素、（）集落刺激因子、（）促红细胞生成素、（）表皮生长因子、（）神经生长因子、（）重组人生长激素、（）胰岛素、（）人绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素、超氧化物歧化酶、组织纤溶酶原激活物4、常用的β-内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素；大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽；多烯类抗生素有两性霉B；蒽环类抗生素有阿霉素5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区，保留抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅（决定簇互补区）为鼠源，其（骨架区）及恒定区均来自人源。

6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（）、黏粒（）、病毒载体等。

二、选择题：1、以下能用重组技术生产的药物为（B）A、维生素B、生长素C、肝素D、链霉素2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物（C）A、洛伐他汀B、干扰素C、肝素D、细胞色素C3、能用于防治血栓的酶类药物有（D）A、 B、胰岛素 C、天冬酰胺酶 D、尿激酶4、环孢菌素是微生物产生的（A）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素5、下列属于多肽激素类生物药物的是（D）A、 B、四氢叶酸 C、透明质酸 D、降钙素6、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是（D）A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致B. 将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在4溶液中可溶C. 将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收速度D. 将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体三、名词解释：1、药物 ()：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、治疗药、诊断药和康复保健药2、生物药物（）：是以生物体、生物组织或其成份为原料（包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物3、基因药物（）：是以基因物质（或及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的片段、重组疫苗、反义药物和核酶等4、反义药物：是以人工合成的十至几十个反义寡核苷酸序列，它能与模板或互补形成稳定的双链结构，抑制靶基因的转录和翻译，从而达到抗肿瘤和抗病毒作用5、生物制品（）：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品6、干涉（，）：是指在生物体细胞内，引起同源的特异性降解，因而抑制相应基因表达的过程7、( ) ：是一种小分子（~21-25核苷酸），由（Ⅲ家族中对双链具有特异性的酶）加工而成。

生物制药工艺学题库答案

第一章生物药物概述1、生物药物(biopharmaceuticals)指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液或其代谢产物，综合利用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理和方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。

2、抗生素（antibiotics）：抗生素是生物，包括微生物，植物和动物在内，在其生命活动过程中所产生的(或由其它方法获得的)，能在低微浓度下有选择地抑制或影响它种生物机能的化学物质”。

3、生化药品从生物体分离纯化得到的一类结构上十分接近人体内的正常生理活性物质，具有调节人体生理功能，达到预防和治疗疾病的物质4、生物制品（biological products）是指用微生物（包括细菌、噬菌体、立克次体、病毒等）、微生物代谢产物、动物毒素、人或动物的血液或组织等直接加工制成，或用现代生物技术方法制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他有关疾病的免疫制剂。

5、基因工程药物采用新的生物技术方法，利用细菌、酵母或哺乳动物细胞作为活性宿主，进行生产的作为治疗、诊断等用途的多肽和蛋白质类药物6、生物药物分类按生理功能和用途分类（1）治疗药物：对疑难杂症如肿瘤、爱滋病、免疫性疾病、内分泌障碍等具有特殊的作用；（2）预防药物：对传染病的预防；（3）诊断药物：免疫诊断试剂、单克隆抗体诊断试剂、酶诊断试剂、放射性诊断药物和基因诊断药物等；某些生物活性物质亦是检测疾病的指标，如谷草转氨酶等；（4）其它生物医药用品：生物药物在其他方面应用也很广泛：如生化试剂、保健品、化妆品、食品、医用材料等。

按原料的来源分类（1）人体组织来源的生物药物：主要有人血液制品类、人胎盘制品类、人尿制品类；（2）动物组织来源的生物药物：动物的脏器、其他小动物制得的药物如蛇毒、蜂毒等。

（3）植物组织来源的生物药物：中草药、有效成分；（4）微生物来源的药物：抗生素、酶、氨基酸、维生素等；（5）海洋生物来源的药物；7、生物药物的特性（1）药理学特性（2）在生产、制备中的特殊性（3）检验上的特殊性（4）剂型要求的特殊性（5）保藏及运输的特殊性第二章生物药物的质量管理与控制1、生物药物质量检验的程序与方法基本程序：取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告2、药物的ADMEA: absorption，药物在生物体内的吸收；D: distribution, 药物在生物体内的分布；M: metabolism，药物在体内的代谢转化；E: excretion，药物及其代谢产物自体内的排除。

生物制药工艺学试题及答案

重庆三峡学院2014至2015学年度第2期生物制药工艺学试题（A）试题使用对象：生命科学与工程学院2012级生物技术专业(本科)一、名词解释（本题共4小题，每小题3分，共12分）1.差异毒力2.干扰素3.GMP4.接种量二、单项选择题（本题共10小题，每小题2分，共20分）1、能用于防治血栓的酶类药物有（）A、SODB、胰岛素C、L-天冬酰胺酶D、尿激酶2、环孢菌素是微生物产生的（）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素3、如果想要从生物材料中提取辅酶Q10，应该选取下面哪一种动物脏器（）A、胰脏B、肝脏C、小肠D、心脏4、目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（）A、真菌B、放线菌C、细菌D、病毒5、由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质，可采用（）A、SDS凝胶电泳B、盐析法C、凝胶过滤D、吸附层析6、能够用沙土管保存的菌种是（）A、大肠杆菌B、酵母菌C、青霉菌D、乳酸杆菌7、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大B.减小C.先增大，后减小D.先减小，后增大8、盐析常数Ks是生物大分子的特征常数，它与下列哪种因素关系密切。

（）A．盐浓度B.盐种类C.溶质浓度D介质pH9、下列属于无机吸附剂的是：（）A.白陶土B.活性炭C.淀粉D.纤维素10、活性炭在下列哪种溶剂中吸附能力最强？（）A.水B.甲醇C.乙醇D.三氯甲烷三、简答题（本题共6小题，每小题9分，共54分）1、简述生物药物的特点？2、简述抗生素生物合成基因的方法？3、医用抗生素应具备哪些要求？4、简述糖类药物的生理活性？5、多糖的提取方法？6、影响青霉素发酵产率的因素及发酵过程控制？四、填空题（本题共7空，每小题2分，共14分）重庆三峡学院2014 至2015 学年度第 2 期生物制药工艺学课程期末考查A 卷参考答案一、名词解释1.差异毒力：药物对病原菌和宿主组织的毒力差异。

《生物制药工艺学》复习题(2009-03

《生物制药工艺学》复习思考题第一章生物药物概论1、生物药物有哪几类？DNA重组药物与基因药物有什么区别？2、生物药物有哪些作用特点？3、DNA重组药物主要有哪几类？举例说明之。

4、术语：药物与药品，生物药物，DNA重组药物，基因药物，反义药物，核酸疫苗，RNAi第二章生物制药工艺技术基础1、生物活性物质的浓缩与干燥有哪些主要方法？2、简述生物活性物质分离纯化的主要原理。

3、怎样保存微生物菌种？何谓菌种退化？如何检查菌种退化？4、重组DNA技术的基本原理，如何获得目的基因？5、常见的基因载体有哪些？如何构建基因重组体？6、DNA重组体主要有哪几种表达系统？各有什么特点？7、生物制药工艺中试放大的目的是什么？怎样进行中试放大？8、酶固定化的方法有哪些类别？9、术语：诱变育种，蛋白质工程，转基因动物，蛋白质组学，酶工程，immobilized enzyme，第三章生物材料的预处理1、去除发酵液中杂蛋白有哪几种方法？2、去除发酵液中钙、镁、铁离子的方法有哪些？3、影响絮凝效果的主要因素有哪些？4、细胞破碎有哪些方法？各有什么特点？5、超声波破碎细胞的原理？6、术语：凝聚作用，絮凝作用，渗透压冲击法，错流过滤第四章萃取法1、溶剂萃取法的基本原理2、溶剂萃取法按操作方式不同，可分为哪几类？各有什么特点？3、乳化剂为何能使乳状液稳定？4、破坏乳状液的方法有哪些？5、影响乳状液类型的因素有哪些？6、影响双水相萃取的因素有哪些？7、影响超临界流体萃取的因素有哪些？8、术语：双水相萃取，双节线，多级错流萃取，多级逆流萃取，反胶束萃取，超临界流体萃取，双水相萃取第五章沉淀和结晶1、什么是“盐析沉淀”？盐析的基本原理？2、影响盐析效果的因素有哪些？3、影响有机溶剂沉淀的因素有哪些？4、有哪些方法可形成过饱和溶液？5、哪些因素可影响晶体的大小？6、等电点沉淀有哪些特点？如何应用？7、术语：Ks盐析，β盐析，盐析分布曲线，透析结晶法第六章吸附法1、化学吸附与物理吸附的区别？2、吸附剂及被吸附物的极性对吸附的影响如何？3、吸附剂用量及被吸附物浓度对吸附效果的影响如何？4、例举两种以上常用吸附剂的性质和用途。

生物制药工艺学试卷样本

一、填空题（每空1分, 共24 分）1、现在组整天然蛋白质20种氨基酸生产方法有、、、等四种。

2、生化药品资源有、、、。

3、到现在为止, 多肽合成最常见法, 其中最常见氨基保护剂是。

4、重组DNA 技术制造人胰岛素有两条路径, 一是法, 即以人工合成人胰岛素A 链和B 链基因分别表示A 链和B 链, 然后再组合起来; 二是 , 经过胰岛素原cDNA 合成, 表示产物是胰岛素原, 经工具酶切开, 除去C-肽得人胰岛素。

5、写出下列离子交换剂类型: 732 , 724 , 717 , CM-C ,DEAE-C , PBE94 。

6、依据酶临床效果能够将酶分类, 其中胃蛋白酶属于酶; 天冬酰胺酶含有作用; 链激酶含有作用; 超氧化物歧化酶含有作用。

7、四环类抗生素是一类以为母核一族抗生素; 8、链霉素是类抗生素。

单项选择题（每小题1 分, 共10 分）1、青霉素属于类抗生素, 它性质很不稳定, 用溶剂萃取法分离时, 整个提炼过程应在低温 , 快速 , 正确调整pH 值下进行。

（） A ．氨基糖苷 B ．四环素 C ．β-内酰胺 D ．大环内脂2、蛋白质类物质分离纯化往往是多步骤, 其后期处理手段多采取下列哪类方法。

（） A.分辨率高 B.负载量大 C.操作简便 D.价廉3、病毒类疫苗通常制备过程有多个步骤, 其中第一步是（） A.病毒灭活 B.冻干 C.毒种选择 D. 病毒培养增殖4、凝胶层析中, 有时溶质Kd>1, 其原因是（） A.凝胶排斥 B.凝胶吸附 C.柱床过长 D.流速过低5、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大交换容量（） A.羟型阴 B.氯型阴 C.氢型阳 D.钠型阳6、亲和层析洗脱过程中, 经过改变洗脱剂PH 以影响电性基团解离程度洗脱方法称作（）A. 阴性洗脱B. 非专一性洗脱C. 竞争洗脱D. 非竞争洗脱7、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时, 蛋白质溶解度先增大, 后减小现象称为（） A ．盐解 B. 盐溶和盐析 C. 盐溶 D.盐洗脱8、盐析法与有机溶剂沉淀法比较, 其优点是（） A.分辨率高 B.变性作用小 C.杂质易除 D.沉淀易分离9、被吸附物性质能显著影响吸附过程, 相关溶质在溶液中溶解度影响, 下列叙述那种正确？（）A.溶解度越小越易吸附B.溶解度越大越易吸附C.无影响D.都不对 10、能够除去发酵液中杂蛋白方法是（）A. 透析B. 等电点沉淀法C. 冷冻干燥法D. 蒸馏三、判定题（每题1分, 共10分）1、渗透压冲击法是因为溶解细胞壁造成细胞破碎（）2、用吸附法分离物质时, 极性吸附剂适宜从极性溶剂中吸附非极性物质。

生物制药工艺学复习题

1.生物制药得工艺流程就是怎样得？2.初级（次级）代谢产物得定义及其特点就是什么？初级代谢产物（primary metabolite）指得就是与微生物得生长繁殖有密切关系得代谢产物、包括：氨基酸、蛋白质、核酸、维生素等。

初级代谢产物得特点包括：①菌体生长繁殖所必需得物质；②各种微生物所共有得产物；③调控严格、不积累多余得初级代谢产物。

次级代谢产物（secongdary metabolite）指得就是与微生物得生长繁殖无关得代谢产物。

包括抗生素、色素、生物碱、毒素、酶得抑制剂等。

次级代谢产物得特点：①不同得菌种产生不同得次级代谢产物；②同一菌种在不同生长阶段产生不同得代谢产物；③次级代谢产物往往就是多组分得混合物。

3.菌种选育得目得就是什么？（一）提高发酵产量；（二）改进菌种得性能；（三）产生新得发酵产物；（四）去除多余得组分。

4、常用诱变剂有哪些？应用时有哪些注意事项？（一）物理诱变剂紫外线、X射线、γ射线、快中子、激光、电磁波、宇宙射线等（二）化学诱变剂烷化剂脱氨剂羟化剂移码诱变剂（三）生物诱变剂（四）常用诱变剂1、紫外线2、亚硝基胍（NTG）3、硫酸二乙酯4、亚硝酸（五）新型诱变剂激光微波离子注入高能电子流5.GMP中对无菌药品得相关规定有哪些？无菌药品就是指法定药品标准中列有无菌检查项目得制剂与原料药，包括无菌制剂与无菌原料药。

洁净度级别及监测A级：高风险操作区B级：指无菌配制与灌装等高风险操作A级洁净区所处得背景区域。

C级与D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤得洁净区。

100级10,000级100,000级300,000级6.培养基连续灭菌得工艺流程包括哪些？其特点就是什么？1.连消-喷淋冷却连续灭菌流程●培养基输入连消塔得速度＜0、1m/min；●灭菌温度为132℃；●停留时间20-30s。

●维持时间5-7min2.喷射加热-真空冷却连续灭菌流程●适合高温灭菌；●稀释培养基；●培养基黏度影响；●安装使用不便。

生物制药工艺学复习

《生物制药工艺学》复习提纲一、选择15.中国药典（2011年版）收载药品品种共计A.2691种B.3691种C.2692种D.2690种16.«美国药典.»由美国药典委员会编写，此委员会简称为 BPAPCPBD.UEPD17.为了保证药品的安全、有效我国必须参考的主要国外药典是 AP、BP、JP、PH·INTB.JP、PH·INTC.BP、JP、PH·INTD.BP、JP、USP18.«中华人民共和国.»药典是 CA.国家颁布的药品等B.国家卫生部指定的药品标准C.国家记载的药品规格、标准的法典D.国家药典委员会制定的药物手册19.下列关于药典作用表述正确的是 DA.作为药品的检验、供应与使用的依据B.作为药品的生产、检验与供应的依据C.作为药品的生产、供应与使用的依据供应D作.为药品的生产、检验、供应与使用的依据供应20.抗生素药物的类型分为 CA. β－内酰胺类、四环素类、氨基糖苷类、大环内酯类、氯霉素类、利福霉素类B. β－内酰胺类、四环素类、氨基糖苷类、大环内酯类、大环内酰胺类、其他类C. β－内酰胺类、四环素类、氨基糖苷类、大环内酯类、氯霉素类、利福霉素类D. β－内酰胺类、四环素类、氨基糖苷类、大环内酰胺类、氯霉素类、其他类22. β－内酰胺类抗生素的作用机制是AA.D-丙氨酸多肽转移酶抑制剂，阻止细胞壁的形成B.二氢叶酸合成酶抑制剂，阻止细胞壁的形成C.β－内酰胺酶抑制剂，阻止细胞壁的形成D.干扰细菌蛋白质的合成38.与青霉素结构不同的第二类内酰胺抗生素为 BA.头霉素B头孢菌素 C.细胞色素 D.维生素C30.赖氨酸的化学名称为 AA.2·6－二氨基已酸B.2·6－二氨基甲酸C. 2·6－二氨基乙酸..D.2·6－二氨基丁酸维生素种类繁多，称之为抗坏血酸的维生素是 CA.维生素B2B.细胞色素CC.维生素CD.维生素A在维生素的生产和使用中被人们称之为核黄素的是 AA.维生素B2B.维生素B12 C维生素.B6 D.维生素B1维生素分子中含有两个手性碳原子，并有几种子异构体 BA.3种B.4种C.5种D.6种8.辅酶Q广泛存在于自然界中，又称为 CA.辅酶酸B.辅酶AC.泛醌D.泛酸10不.属于甾体激素类药物生产的原料为 BA.胆甾醇B.苯甲醇C.胆酸D.豆甾醇11.葡萄糖是一种单糖其主要化学性质为 DA.溶于水B.微溶于乙醇C.具有酸性D.具有还原性26.1.6—二磷酸果糖是葡萄糖代谢过程中的重要中间产物，其多用英文缩写名表示 BA.FAPB.FDPC.FBPD.FCP27.超氧化物歧化酶是一种重要的自由基清除剂，又称为 AA.SODB.SOPC.BODD.COD40.细胞内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁外层上特有的结构，其组成是由 AA.脂多糖B聚多糖C葡萄糖 D.乳多糖50.美国医药界采用美国药典标准，称为美国药典单位，其英文名缩写为 AA. USPUPAC. USPBD. USPC51.肝素是一种典型的抗凝血药，其分子结构中含有 BA.磷酸基团B.硫酸盐C.亚硫酸基D.酰胺基52. 1，6—二磷酸果糖的含量测定，国际采用最多的是 AA.酶分析法B.-物理沉淀法C.化学合成法D.层析法53.甘露醇的外观性状为 CA.白色颗粒粉末B.黄色针状结晶C. 白色针状结晶D.黄色颗粒粉末54.低聚糖一般是由几个单糖组成 DA.2－8个B.3－6个C.2－7个D.2－9个55.尿激酶活力测定常用的方法是 CA.乙醇沉淀法B.离子交换法C气泡上升法 D.生物转化法57.酶的纯化是一个复杂的过程，评价一个纯化工艺的好坏，主要看两个指标一个是总活力回收率。

生物制药工艺生物技术考核试卷

5.高效液相色谱法（HPLC）可以用于生物制药产品的含量测定和纯度分析。（）
6.动物实验是研究生物制药药效学的唯一方法。（）
7. CRISPR-Cas9技术可以用于所有类型的细胞进行基因编辑。（）
8.生物制药产品在储存过程中，温度对其稳定性影响最大。（）
9.逆转录酶PCR技术主要用于DNA的克隆和表达。（）
A.荧光定量PCR
B.色谱技术
C.电泳技术
D.显微镜检查
9.基因工程疫苗的生产可以采用以下哪些生物技术？（）
A.重组DNA技术
B.亲和层析技术
C.冷冻干燥技术
D.热处理技术ห้องสมุดไป่ตู้
10.下列哪些生物技术用于细胞培养的监测？（）
A.流式细胞术
B.显微镜检查
C.色谱技术
D.电泳技术
11.研究生物制药的药代动力学可以采用以下哪些技术？（）
10.生物制药工艺中，所有的生物技术都可以在不同程度上应用于药物研发的各个阶段。（）
五、主观题（本题共4小题，每题10分，共40分）
1.请简述生物技术在生物制药中的应用，并举例说明。
2.描述蛋白质纯化的主要步骤及其原理，并讨论在生物制药过程中蛋白质纯化的重要性。
3.以单克隆抗体的制备为例，说明杂交瘤技术的原理及其在生物制药中的应用。
C.连接酶
D. DNA聚合酶
3.生物制药工艺中，蛋白质的分离纯化技术包括哪些？（）
A.电泳技术
B.色谱技术
C.亲和层析技术
D.西格玛测试
4.下列哪些生物技术可以用于生产单克隆抗体？（）
A.重组DNA技术
B.亲和层析技术
C.杂交瘤技术
D.蛋白质结晶技术
5.生物制药生产中，常用的细胞系有哪些？（）

生物制药工艺学试题及答案

生物制药工艺学试题1一、名词解释（每题2分，共16分）1、生物药物2、效价3、种子级数4、反萃取5、补料6、盐溶7、差异毒力8、配料比二、选择题（每题1分，共20分）09.是利用生物机体、组织、细胞，生产制造或从中分离得到的具有预防、诊断、和治疗功能的物药。

A 生物技术药物B 生物技术产品C 生物技术制品D 生物药物10. 青霉素的抗菌能力主要取决于（）A β—内酰胺环B 羧基C 氨基D 噻唑环11. 红霉素中的去氧氨基已糖和红霉糖的碳架来源于（）A蔗糖 B乳糖 C 甘露糖 D葡萄糖12、利用产氨短杆菌发酵法生产肌苷酸，第一步是用诱变育种的方法筛选缺乏哪种酶的腺嘌呤缺陷型菌株，并在发酵培养基中提供亚适量的腺嘌呤。

（）A．SAMP合成酶 B．SAMP裂解酶 C．PRPP转酰胺酶 D．IMP脱氢酶13、蛋白质类物质的分离纯化往往是多步骤的，其前期处理手段多采用下列哪类的方法。

（）A.分辨率高B.负载量大C.操作简便D.价廉14、用大网格高聚物吸附剂吸附的弱酸性物质，一般用下列哪种溶液洗脱（）A.水B.高盐C.低pHD. 高pH15、凝胶层析中，有时溶质的Kd>1，其原因是（）A.凝胶排斥B.凝胶吸附C.柱床过长D.流速过低16、在酸性条件下用下列哪种树脂吸附氨基酸有较大的交换容量（）A.羟型阴B.氯型阴C.氢型阳D.钠型阳17、亲和层析的洗脱过程中，在流动相中加入配基的洗脱方法称作（）A. 阴性洗脱B. 剧烈洗脱C. 竞争洗脱D. 非竞争洗脱18、当向蛋白质纯溶液中加入中性盐时，蛋白质溶解度（）A．增大 B. 减小 C. 先增大，后减小 D. 先减小，后增大三、填空题（每空1分，共10分）19. 在青霉素的发酵培养过程中补加的前体为。

20. 常用的灭菌方法有：化学灭菌、辐射灭菌、和。

21、多氧大环内脂的作用机理是与的特殊部位结合，选择性的抑制原核生物蛋白质合成。

22、是机体免疫细胞产生的一类细胞因子，是机体受到病毒感染时，免疫细胞通过抗病毒应答而产生的一组结构相似，功能接近的生物调节蛋白。

生物制药工艺学复习题

1.生物制药的工艺流程是怎样的？2.初级（次级）代谢产物的定义及其特点是什么？初级代谢产物（primary metabolite）指的是与微生物的生长繁殖有密切关系的代谢产物.包括：氨基酸、蛋白质、核酸、维生素等。

初级代谢产物的特点包括：①菌体生长繁殖所必需的物质；②各种微生物所共有的产物；③调控严格、不积累多余的初级代谢产物。

次级代谢产物（ secongdary metabolite）指的是与微生物的生长繁殖无关的代谢产物。

包括抗生素、色素、生物碱、毒素、酶的抑制剂等。

次级代谢产物的特点：①不同的菌种产生不同的次级代谢产物；②同一菌种在不同生长阶段产生不同的代谢产物；③次级代谢产物往往是多组分的混合物。

3.菌种选育的目的是什么？（一）提高发酵产量；（二）改进菌种的性能；（三）产生新的发酵产物；（四）去除多余的组分。

4. 常用诱变剂有哪些应用时有哪些注意事项（一）物理诱变剂紫外线、X射线、γ射线、快中子、激光、电磁波、宇宙射线等（二）化学诱变剂烷化剂脱氨剂羟化剂移码诱变剂（三）生物诱变剂（四）常用诱变剂1. 紫外线2.亚硝基胍（NTG）3.硫酸二乙酯4.亚硝酸（五）新型诱变剂激光微波离子注入高能电子流5.GMP中对无菌药品的相关规定有哪些？无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药，包括无菌制剂和无菌原料药。

洁净度级别及监测A级：高风险操作区B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。

C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

100级10,000级100,000级300,000级6.培养基连续灭菌的工艺流程包括哪些其特点是什么7.1.连消-喷淋冷却连续灭菌流程培养基输入连消塔的速度＜min；灭菌温度为132℃；停留时间20-30s。

维持时间5-7min2.喷射加热-真空冷却连续灭菌流程适合高温灭菌；稀释培养基；培养基黏度影响；安装使用不便。

3. 板式换热器连续灭菌流程7.常用空气过滤器有哪些类型其适用范围是什么8.空气过滤器（一）棉花活性炭过滤器填充层厚，体积大，吸收油水能力强，一般作为空气总过滤器用（二）平板式超细纤维过滤器占地小，装卸方便，介质机械强度差，易破损，广泛用作分过滤器。

生物制药工艺学题库答案

《生物制药学》作业考核试题及答案

《生物制药学》作业考核试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 下列哪个不是生物制药的主要类型？A. 抗生素B. 疫苗C. 酶类药物D. 人工合成药物2. 下列哪种生物技术不是生物制药的关键技术？A. 基因工程B. 细胞工程C. 酶工程D. 精细化工3. 下列哪种蛋白质药物属于生物制药？A. 青霉素B. 胰岛素C. 阿司匹林D. 镇痛药4. 下列哪个是生物制药中的基因工程药物？A. 干扰素B. 红霉素C. 青霉素D. 氯霉素5. 下列哪个不是生物制药中的疫苗类型？A. 减毒疫苗B. 灭活疫苗C. 重组疫苗D. 化学疫苗二、填空题（每题2分，共20分）6. 生物制药学是利用______技术和______技术，研究生物药物的生产、制备、质量控制及应用的学科。

7. 重组DNA技术是生物制药中的核心技术，它包括______、______和______三个基本过程。

8. 下列生物药物中，______属于免疫调节剂，______属于抗肿瘤药物。

9. 生物制药中的疫苗主要包括______疫苗、______疫苗和______疫苗三种类型。

10. 生物制药的质量控制主要包括______、______、______和______四个方面。

三、简答题（每题10分，共30分）11. 简述生物制药的基本流程。

12. 简述基因工程药物的生产过程。

13. 简述生物制药的质量控制要点。

四、论述题（每题25分，共50分）14. 论述生物制药在现代医药领域的地位和作用。

15. 论述我国生物制药产业的发展现状及展望。

### 答案一、选择题1. D2. D3. B4. A5. D二、填空题6. 生物技术、工程技术7. 基因克隆、基因表达、蛋白质纯化8. 干扰素、紫杉醇9. 减毒、灭活、重组10. 物理检查、化学分析、生物活性测定、安全性评价三、简答题11. 生物制药的基本流程包括：生物材料的选择与制备、生物药物的生产、生物药物的提取与纯化、生物药物的质量控制、生物药物的剂型制备和包装。

生物制药工艺学试题3参考复习资料

湖南城市学院生物工程专业《现代生物制药工艺学》考试试卷标准答案及评分细则考核方式: 闭卷考试时量：120 分钟试卷类型：A一、名词解释（每题2分，共16分分）01、通过微生物的生命活动产生和累积特定代谢产物——药物的过程称为微生物发酵制药。

02、《药品生产质量管理规范》，对生产实行全面管理，包括药品从原料到成品再从出厂到售后的全过程。

03、分子含有β—内酰胺环的一类天然和半合成抗生素的总称。

04、指每毫克蛋白质所具有的生物活性，是组成蛋白质药物的一项重要指标。

05、一种生物制药中的温和”多阶式”分离，即将药物中的杂质一级一级分离。

06、一种用高浓度盐溶液提取某些与细胞结构结合牢固的生物大分子的方法。

07、在体外和体内对效应细胞的生长、增殖和分化起调控作用的一类物质。

08、主要指反义寡核苷酸及其核苷酸序列可与靶或靶互补，抑制或封闭基因的转换和表达，或诱导识别或切割，使其丧失功能。

二、选择题（每题2分，共20分）题09 10 11 12 13 14 15 16 17 18答案B B BC C AD B D C三、填空题（每空1分，共15分）答案19、化学合成反应或生物合成反应、分离纯化过程、质量控制20,、培养基、温度、、溶氧量21、氨基环醇22、甲基葡萄糖胺23、链霉二糖胺24、初级代谢产物、次级代谢产物25、浓度转化率短26、抑氯剂-溴化钠27、鼓式过滤机28、固醇类成分四、回答题：（每题6分，共24分）29、怎样对青霉菌的发酵液进行预处理？答：青霉菌发酵液菌丝较大，一般在菌丝自溶前用鼓式过滤机过滤得第一次滤液，其值6.2~7.2之间，用硫酸调至4.5~5.0，再加入0.07%的溴代十五烷吡啶和硅藻土作为助滤剂，通过板框过滤机过滤得第二次滤液。

第二次滤液澄清透明，可进行提取。

30、菌种保存的原理和方法?答：菌种经过多次传代，会发生遗传变异，导致退化，从而丧失生产能力甚至菌株死亡，因此必须进行妥善保藏，保持不退化，长期存活。

生物制药工艺学习题含答案

生物制药工艺学习题含答案题目：生物制药工艺学习题及答案一、填空题1、生物制药工艺学是一门结合了_________和_________的学科。

2、生物药物主要包括_________、_________和_________三大类。

3、在生物制药工艺中，常用的细胞培养技术有_________、和。

二、选择题1、下列哪一种细胞常用于生产重组蛋白质？（） A. 原核细胞 B. 真核细胞 C. 植物细胞 D. 酵母细胞2、下列哪一种技术可以在体外模拟人体环境，用于研究药物的吸收、分布、代谢和排泄？（） A. 细胞培养 B. 基因工程 C. 蛋白质工程 D. 生物化学3、下列哪一种物质是生物药物的主要成分？（） A. 氨基酸 B. 蛋白质 C. 核酸 D. 糖类三、简答题1、简述细胞培养技术在生物制药工艺中的应用及其优点。

2、说明生物药物在疾病治疗中的重要性和局限性。

3、请列举三种常见的生物制药工艺技术，并简要描述其原理和过程。

四、综合题1、试述基因工程在生物制药工艺中的应用及其发展前景。

2、分析比较传统制药工艺与生物制药工艺的异同点，并说明生物制药工艺的优越性。

3、请设计一种治疗癌症的生物药物，并简要描述其制备过程和治疗效果。

参考答案：一、填空题1、生物学、制药技术2、蛋白质、核酸、酶和细胞因子3、摇瓶培养、转瓶培养、悬浮培养二、选择题1、A 2. A 3. B三、简答题1、细胞培养技术在生物制药工艺中广泛应用于生产重组蛋白质药物、单克隆抗体和细胞因子等。

其优点包括可在体外模拟人体环境、生产效率高、操作简便、易于控制等。

2、生物药物在疾病治疗中具有重要作用，尤其是对于一些难以用传统药物进行治疗的疾病，如癌症、遗传疾病和病毒感染等。

然而，生物药物也存在局限性，如生产成本高、个体差异大、长期使用易产生耐药性等。

3、（1）基因工程：通过基因重组技术改造微生物或动植物细胞，生产具有特定功能的生物药物。

原理是插入、删除或改变基因序列，使细胞生产出所需物质。

生物制药工艺学试题及答案

生物制药工艺学名词解释第一章：1. 药品：一定剂型和规格的药物并赋予一定的形式（如包装），而且经过有关部门的批准，有明确的作用用途。

药物：能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。

2. 生物药物Biopharmaceuticals：以生物体、生物组织或其成份为原料综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物。

3. 生物活性Biological activity,Bioactivity：对活组织如疫苗有影响的特性。

4. 酶工程enzyme engineering：酶学与工程学互相渗透结合，发展形成的生物技术，它是从应用目的出发，研究酶和应用酶的特异催化功能，并通过工程化过程将相应原料转化成所需产物的技术。

5. 固定化酶immobilized enzyme：是指借助于物理和化学的方法把酶束缚在一定空间内并具有催化活性的酶制剂。

6. 组合生物合成combinatorial biosynthesis（组合生物学combinatorial biology）：应用基因重组技术重新组合微生物药物的基因簇，产生一些非天然的化合物。

7. 药物基因组学：一门研究个人的基因遗传如何影响身体对药物反应的科学。

8. 凝聚作用coagulation：指在电解质作用下，胶粒粒子的扩散双电子层排斥电位降低，破坏了胶体系统的分散状态，使胶体粒子发生聚集的过程。

9. 萃取extraction：将物质从基质中分离出来的过程。

一般指有机溶剂将物质从水相转移到有机相的过程。

10. 反萃取stripping/back extraction：将萃取液与反萃取剂相接触，使某种被萃入有机相的溶质转入水相的过程。

11. 萃取因素/萃取比：萃取溶质进入萃取相的总量与该溶质在萃余相中总量之比。

12. 分离因素separation factor：在同一萃取体系内两种溶质在同样条件下分配系数的比值。

13. 双相萃取技术two-aqueous phase extraction：利用不同的高分子溶液相互混合可产两相或多相系统，静置平衡后，分成互不相溶的两个水相，利用物质在互不相溶的两水相间分配系数的差异来进行萃取的方法。

生物制药工艺考试试题

生物制药工艺考试试题一、选择题（每题 2 分，共 40 分）1、生物制药工艺中，用于分离和纯化蛋白质的常用方法是（）A 盐析B 萃取C 蒸馏D 过滤2、以下哪种细胞培养方式适合大规模生产生物制品（）A 贴壁培养B 悬浮培养C 固定化培养D 以上都可以3、在基因工程制药中，常用的载体不包括（）A 质粒B 噬菌体C 细菌D 病毒4、生物制药中，用于去除热原质的方法是（）A 高温法B 酸碱法C 吸附法D 以上都是5、单克隆抗体的制备过程中，细胞融合常用的试剂是（）A 聚乙二醇B 乙醇C 氯化钠D 葡萄糖6、发酵工程制药中，影响发酵产量的因素不包括（）A 培养基成分B 溶氧C 温度D 细胞密度7、以下哪种层析技术常用于蛋白质的分离（）A 离子交换层析B 凝胶过滤层析C 亲和层析D 以上都是8、生物制药中，质量控制的关键环节是（）A 原材料控制B 生产过程控制C 成品检验D 以上都是9、基因工程药物的质量控制不包括（）A 目的基因的鉴定B 表达产物的鉴定C 宿主细胞的鉴定D 药物包装的鉴定10、下列哪种生物材料常用于提取核酸（）A 血液B 尿液C 唾液D 以上都是11、生物制药工艺中，超滤技术主要用于（）A 浓缩蛋白质溶液B 去除小分子杂质C 改变溶液的 pH 值D 以上都不是12、细胞破碎的方法不包括（）A 机械破碎法B 化学破碎法C 物理破碎法D 生物破碎法13、以下哪种酶在生物制药中常用于切割 DNA 分子（）A 限制性内切酶B DNA 聚合酶C 逆转录酶D RNA 聚合酶14、发酵过程中，pH 值的调节通常采用（）A 加酸B 加碱C 补充营养物质D 以上都是15、生物制药中，无菌操作的重要性在于（）A 防止杂菌污染B 保证产品质量C 保护操作人员D 以上都是16、蛋白质的提取过程中，为防止蛋白质变性，应控制的条件是（）A 温度B pH 值C 离子强度D 以上都是17、以下哪种生物反应器常用于动物细胞培养（）A 搅拌式反应器B 气升式反应器C 中空纤维反应器D 以上都是18、生物制药工艺中，用于检测蛋白质纯度的方法是（）A SDS聚丙烯酰胺凝胶电泳B 等电聚焦电泳C 双向电泳D 以上都是19、抗体药物的作用机制不包括（）A 中和毒素B 激活补体系统C 调节细胞因子D 促进细胞凋亡20、基因治疗中，常用的基因导入方法不包括（）A 病毒载体法B 脂质体介导法C 电穿孔法D 离心法二、填空题（每题 2 分，共 20 分）1、生物制药的主要研究内容包括、、、和等。