PEG_rhG_CSF预防化疗后性粒细胞减少症的随机对照临床研究_张百红

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219410547_PEG-rhG-CSF治疗乳腺癌化疗后白细胞减少症的有效性及安全性研究

PEG-rhG-CSF治疗乳腺癌化疗后白细胞减少症的有效性及安全性研究刘琨1杨成轩2（新乡市第一人民医院 1. 药学部；2. 乳腺科河南新乡 453099）摘要目的：分析聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）治疗乳腺癌化疗后白细胞减少症的有效性和安全性。

方法：回顾性分析80例接受化疗的乳腺癌患者，将他们分为对照组［n＝40，采用重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF）治疗］和观察组（n＝40，采用PEG-rhG-CSF治疗），比较两组白细胞计数（WBC）、绝对中性粒细胞计数（ANC）和其动态变化情况、药物费用及不良反应发生情况。

结果：观察组治疗后3 d的WBC和治疗21 d内的ANC和药物费用均高于对照组（P＜0.05）；两组不良反应发生情况比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

结论：PEG-rhG-CSF 可提高乳腺癌化疗后白细胞减少症治疗的有效性，安全性尚可。

关键词聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子乳腺癌化疗白细胞减少症中图分类号：R937.4; R737.9 文献标志码：B 文章编号：1006-1533(2023)11-0044-04引用本文刘琨, 杨成轩. PEG-rhG-CSF治疗乳腺癌化疗后白细胞减少症的有效性及安全性研究[J]. 上海医药, 2023, 44(11): 44-47.Efficacy and safety study of PEG-rhG-CSF in the treatmentof post-chemotherapy leukopenia in breast cancerLIU Kun1, YANG Chengxuan2(1. Department of Pharmacy; 2. Department of Mammography, the First People’s Hospital of Xinxiang City, Xinxiang 453099, China)ABSTRACT Objective: To analyze the efficacy and safety of pegylated recombinant human granulocyte-colony stimulating factor (PEG-rhG-CSF) in the treatment of post-chemotherapy leukopenia in breast cancer. Methods: The data from 80 breast cancer patients treated with chemotherapy were retrospectively analyzed and they were divided into a control group [n=40, treated with recombinant human granulocyte-colony stimulating factor (rhG-CSF)] and an observation group (n=40, treated with PEG-rhG-CSF). The white blood cell count (WBC), absolute neutrophil count (ANC) and their dynamic changes, drug costs and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. Results: The WBC at 3 d after treatment and ANC within 21 d of treatment and drug cost were all higher in the observation group than in the control group (P<0.05). There were no statistically significant differences in the incidence of adverse reactions between the two groups (P>0.05). Conclusion: PEG-rhG-CSF can improve the treatment effectiveness of leukopenia occurred after chemotherapy for breast cancer and the safety is acceptable.KEY WORDS pegylated recombinant human granulocyte-colony stimulating factor; breast cancer; chemotherapy; leukopenia乳腺癌发病率居女性恶性肿瘤首位，疾病早期症状为乳房肿块、乳头溢液等，晚期癌细胞会出现转移，累及多个器官，给患者的生命安全造成严重威胁。

PEG-rhG-CSF(新瑞白)对乳腺癌化疗方案优化管理

乳腺癌化疗方案优化管理
—PEG-rhG-CSF（新瑞白®）对按时足量给药的保障
概要
• 精准时代乳腺癌化疗方案选取策略 • 剂量强度调整影响化疗方案疗效 • 掌控粒缺/FN是保障剂量强度的首因 • 遵循循证选用PEG-rhG-CSF优化管理
2016数据
中国女性乳腺癌发病率居首
中国女性2000-2011癌症发病率居首 22个观察点
概要
• 精准时代乳腺癌化疗方案选取策略 • 剂量强度调整影响化疗方案疗效 • 掌控粒缺/FN是保障剂量强度的首因 • 遵循循证选用PEG-rhG-CSF优化管理
强度保障1995
剂量强度—乳腺癌化疗结果的重要保障
•乳腺癌患者大部分是以治愈为目的，生存期较长。
• 20年随访发现85%以上剂量强度显著改善OS和RFS。
针对FN治疗性应用骨髓生长因子c,k,l
当前化疗周期G-CSF的应用
预防性应用非格司亭、非格司亭-sndz，tbo-非格司亭的患者
FN患者的管理c,k 继续使用G-CSFn
当前存在FNc
已预防性应用培非格司亭的患者
不追加G-CSFo
未预防性应用G-
当前不存在感染并发症风险因素m
不用MGF治疗
指南决策
CSFs的一级预防(NCCN指南)
成人实体瘤和非髓性恶性肿瘤患者首次化疗前FN风险评估f
高危（化疗方案FN风险
>20%）
根据患者、疾病、治疗目的选择化疗方案及剂量，并评估该方案FN风险
中危（化疗方案FN风险
10-20%）
低危（化疗方案FN风险
<10%）
评估患者风险因素h,i
先前接受化疗或放疗持续性粒缺肿瘤骨髓侵犯近期手术或创伤肝功能低下（胆红素>2.0）肾功能低下（肌酐清除率<50）年龄>65并接受足剂量化疗

《聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)临床应用中国专家共识》要点

《聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）临床应用中国专家共识》要点聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhGCSF）是重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF）的长效剂型，是在rhG-CSF的氨基酸序列N末端共价结合聚乙二醇（polyethylene glycol，PEG）而形成的一种蛋白质。

2012年中国食品与药品管理局（CFDA）批准PEG-rhG-CSF上市。

1 药理特征PEG-rhG-CSF是利用基因重组技术生产的长效重组人粒细胞刺激因子，聚乙二醇（PEG）是一类无毒的水溶性中性多聚体，具有良好的生物相容性，被广泛应用于生物医药领域。

PEG-rhG-CSF 通过与特异性细胞表面受体结合，作用于造血干/祖细胞，刺激粒系单核系祖细胞的增殖、分化以及同时激活终末细胞。

PEG-rhG-CSF主要通过中性粒细胞胞吞作用清除，血浆清除率与中性粒细胞计数直接相关。

在PEG-rhG-CSF的药代动力学未观察到性别差异。

老年患者（年龄>65岁）的药代动力学与年轻患者（年龄<65岁）相比也未观察到差异。

肝肾功能不全患者对PEG-rhG-CSF的药代动力学无影响，安全性较好。

2 临床应用PEG-rhG-CSF是防治肿瘤放/化疗引起的中性粒细胞减少或缺乏症的有效药物，广泛应用于常规放/化疗、剂量密集性化疗、造血干细胞移植前外周血干细胞（PBSC）动员及移植后造血功能的重建。

PEG-rhG-CSF比传统rhG-CSF临床应用更加方便、稳定、高效。

2.1 PEG-rhG-CSF在肿瘤放化疗后粒细胞减少及缺乏症中的预防应用2.1.1 一级预防预防性使用PEG-rhG-CSF可减少FN的发生风险、严重程度和持续时间。

对于接受高FN风险化疗方案的患者，无论治疗目的是治愈、延长生存期或是改善疾病相关症状，均建议其预防性使用PEG-rhG-CSF。

2.1.2 二级预防若在前一个化疗周期中患者发生FN或剂量限制性中性粒细胞减少及缺乏症，则下一个化疗周期可以考虑预防性使用PEG-rhG-CSF。

PEG-rhG-CSF与rhG-CSF用于预防肿瘤患者化疗后所引起的中性粒细胞减少症的效果观察

PEG-rhG-CSF与rhG-CSF用于预防肿瘤患者化疗后所引起的中性粒细胞减少症的效果观察发布时间：2021-01-18T08:24:13.418Z 来源：《医药前沿》2020年28期作者：张广军姚春梅（通讯作者）黄瑾罗莉王米娜苏磊戴先勇[导读] 恶性肿瘤是当前威胁人类生命的严重疾病，目前主要的治疗手段为化疗、放疗及手术。

（淮北矿工总医院安徽淮北 235000）【摘要】目的：观察PEG-rhG-CSF（新瑞白）对比rhG-CSF用于预防肿瘤患者化疗后所引起的中性粒细胞减少症治疗的优势、不良反应及对化疗周期的影响。

方法：试验组及对照组各30例：化疗周期第2～3天，既往化疗后骨髓抑制达II～IV度，单次皮下注射PEG-rhG-CSF 3mg，对比同时期化疗后应用rhG-CSF升白细胞治疗患者。

结果：本研究治疗组出现I度骨髓抑制3例，II度骨髓抑制2例，III度骨髓抑制1例，无IV度骨髓抑制。

对照组分别为4例、4例、9例、6例。

治疗组28例能够按时完成化疗方案，对照组19按时完成化疗，P值均<0.05。

结论：对于化疗所致的骨髓抑制患者，应用PEG-rhG-CSF可达到较好的疗效，降低患者粒缺性发热的风险，且其副作用可控，患者可耐受。

保证了患者能够足量地按疗程进行抗肿瘤治疗。

【关键词】新瑞白；预防；化疗；中性粒细胞减少症【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2020）28-0115-02恶性肿瘤是当前威胁人类生命的严重疾病，目前主要的治疗手段为化疗、放疗及手术。

中性粒细胞减少症（chemotherapy-induced neutropenia，CIN）是肿瘤放化疗患者最常见且严重的并发症，其减少程度和持续时间与患者感染风险甚至死亡风险密切相关。

患者出现FN 后可能导致化疗药物剂量降低或放化疗延迟从而降低临床疗效，也可出现严重感染并发症，甚至死亡[1]。

大多数标准剂量的化疗方案可导致中性粒细胞减少6～8d，中性粒细胞减少性发热（FN）的发生率为20%～30%，由于其严重的并发症，需入院进行治疗。

不同剂量rhG-CSF预防晚期非小细胞肺癌化疗后白细胞减少的临床研究

不同剂量rhG-CSF预防晚期非小细胞肺癌化疗后白细胞减少的临床研究陈宇【摘要】目的探析不同剂量的rhG-CSF(基因重组人粒细胞集落刺激因子)预防晚期非小细胞肺癌化疗后白细胞减少的临床效果.方法方便选取该院2015年6月—2017年7月期间收治的76例晚期非小细胞肺癌患者,根据患者知情同意将其随机分为实验组和对照组,各为38例,两组均采取TP化疗方法,实验组在化疗后以大剂量rhG-CSF进行治疗,对照组在化疗后以小剂量进行治疗,比较两组治疗后白细胞水平回升时间及不良反应.结果实验组白细胞低于4.0×109个/L有8例(21.05%),对照组白细胞低于4.0×109个/L有20例(52.63%),比较差异有统计学意义(P<0.05);实验组白细胞水平回升4.0×109个/L的时间(2.2±0.3)d与对照组(4.0±0.6)d比较,差异有统计学意义(P<0.05);实验组不良反应发生率23.68%与对照组21.05%比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论化疗后以大剂量rhG-CSF预防晚期非小细胞肺癌化疗后白细胞减少的临床效果确切,不增加不良反应,促进白细胞回升,值得临床推广.【期刊名称】《中外医疗》【年(卷),期】2017(036)032【总页数】3页(P103-104,107)【关键词】不同剂量;rhG-CSF;晚期非小细胞肺癌;白细胞减少;临床效果【作者】陈宇【作者单位】江苏省盐城市第一人民医院肿瘤科,江苏盐城 224001【正文语种】中文【中图分类】R4恶性肿瘤患者化疗后均存在很多毒副作用，如骨髓移植，白细胞减少，中性粒细胞减少等，毒副作用的出现不仅使正常的化疗治疗受到影响，同时也对化疗药物剂量提高受到一定的影响，从而导致治疗效果降低，也增加了患者的痛苦[1-2]。

rhG-CSF（基因重组人粒细胞集落刺激因子）在临床上广泛应用于预防癌症化疗后白细胞减少，效果良好，不过对于药物剂量的选择一直是目前临床研究的热点[3-4]。

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子二级预防卵巢癌化疗后中性粒细胞减少的疗效分析

DOI：10.16662/ki.1674-0742.2023.10.116聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子二级预防卵巢癌化疗后中性粒细胞减少的疗效分析孙悦，邵寿鹏，黎超盐城市第三人民医院肿瘤内科，江苏盐城224000［摘要］目的探析聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（Pegylated recombinant human granulocyte colony-stimulating factor, PEG-rhG-CSF）二级预防卵巢癌化疗后中性粒细胞减少的临床疗效。

方法方便选取2019年1月—2021年10月盐城市第三人民医院收治的采取“紫杉醇+顺铂/卡铂”方案化疗且上一周期出现Ⅲ~Ⅳ度中性粒细胞减少的卵巢癌患者44例，随机分为观察组和对照组，各22例。

观察组在化疗结束24 h 后给予PEG-rhG-CSF单次皮下注射，对照组在化疗结束24 h后给予重组人粒细胞刺激因子（recombinant hu⁃man granulocytestimulating factor, rhG-CSF）每日皮下注射。

统计两组患者中性粒细胞绝对值减少发生率、中性粒细胞减少性发热发生率、不良反应发生率及生活质量。

结果观察组Ⅲ~Ⅳ度ANC减少发生率（27.27%）低于对照组（36.36%），但差异无统计学意义（χ2=0.419，P>0.05）。

两组中性粒细胞减少性发热及不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

两组生活质量评分比较，差异有统计学意义（P<0.05）。

结论 PEG-rhG-CSF用于卵巢癌患者化疗后的二级预防，疗效确切，可降低Ⅲ~Ⅳ度ANC发生率，且应用方便，患者生活质量得到改善。

［关键词］聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子；重组人粒细胞刺激因子；卵巢癌；中性粒细胞减少；二级预防［中图分类号］R246.5 ［文献标识码］A ［文章编号］1674-0742（2023）04(a)-0116-05Efficacy of Pegylated Recombinant Human Granulocyte-stimulating Fac⁃tor in the Secondary Prevention of Neutropenia after Chemotherapy in Ovarian CancerSUN Yue, SHAO Shoupeng, LI ChaoDepartment of Medical Oncology, Yancheng Third People's Hospital, Yancheng, Jiangsu Province, 224000 China[Abstract] Objective To explore the clinical efficacy of PEGylated recombinant human granulocyte colony-stimulating factor (PEG-rhG-CSF) in the secondary prevention of neutropenia after chemotherapy for ovarian cancer.Methods 44 ovarian cancer patients who underwent chemotherapy with the "paclitaxel+cisplatin/carboplatin" regimen and experienced grade Ⅲ-Ⅳ neutropenia in the previous cycle and were admitted to Yancheng Third People's Hospi⁃tal from January 2019 to October 2021 were conveniently selected and randomly divided into an observation group and a control group, with 22 cases in each group. The observation group received a single subcutaneous injection of PEG-rhG-CSF 24 hours after chemotherapy, while the control group received daily subcutaneous injection of recombi⁃nant human granulocyte stimulating factor (rhG-CSF) 24 hours after chemotherapy. Calculate the incidence of number of neutrophil in peripheral blood, neutropenia induced fever, adverse reactions, and quality of life in two groups of pa⁃tients. Results The incidence of degree Ⅲ-Ⅳ ANC reduction in the observation group (27.27%) was lower than that in the control group (36.36%), but the difference was not statistically significant (χ2=0.419, P>0.05). There was no sta⁃tistically significant difference in the incidence of neutropenia induced fever and adverse reactions between the two groups (P>0.05). Comparison of quality of life scores between two groups, the difference was statistically significant (P[作者简介] 孙悦（1990-），女，硕士，主治医师，研究方向为肿瘤内科。

rhG-CSF对小鼠化疗后外周血白细胞减少的治疗作用

ｒｈＧ－ＣＳＦ对小鼠化疗后外周血白细胞减少的治疗作用作者：常婧戴淼马传香桂树娥邵明霞来源：《中国实用医药》2009年第07期【摘要】目的研究小鼠PC方案化疗后不同时机运用重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)对外周血白细胞减少的治疗作用。

方法将小鼠随机分为早期治疗（A）、晚期治疗（B）、预防用药（C）、阴性对照（D）四组，然后按PC方案给予小鼠腹腔注射。

继以在外周血中白细胞(WBC)低于正常低值（A组）、外周血WBC降至正常低值一半（B组）及化疗后48 h外周血WBC仍在正常范围时（C组）分别连续给予皮下注射rhG-CSF，对照组（D 组）给予生理盐水皮下注射代替。

观察各组外周血白细胞计数变化。

结果①化疗后预防组外周血白细胞值未降至正常范围以下，A组较B组低于正常值的持续时间短、rhG-CSF连续用药后至正常水平恢复时间快。

②与治疗组相比，预防用药组化疗后外周血WBC下降的最低值和用rhG-CSF后上升的最高值均高于治疗组，A组又较B组疗效好。

③rhG-CSF用药前后相应时间点预防组的WBC值高于治疗组，其中A组高于B组。

结论化疗后应用rhG-CSF可有效升高小鼠外周血白细胞数，预防用药较治疗用药、早期用药较晚期用药更能够恢复小鼠化疗后造血功能。

【关键词】粒细胞集落刺激因子重组；小鼠；预防用药；化学疗法；白细胞减少Therapeutic effect of rhG-CSF on leucopenia of mice induced by chemotherapyCHANG Jing, DAI Miao, MA Chuan-xiang, et al.Obstetrics and Gynecology Department,Weifang Medical College Weifang,Shandong 261041，China【Abstract】 Objective To study the effect of rhG-CSF on Leucopenia recovery after chemotherapeutical lesions in mice at different time .Methods The chemotherapy to mice which use PDD and CTX for one day (just as ovary carcinoma) can induce the model that we want. Then we give the mice injection of rhG-CSF at different time according which we divide them into A,B, C and D groups. The mice in group A and B are for routine therapy which are given rhG-CSF when the leucocyte count become less than normal (group A) or half as normal (group B) after chemotherapy. We give the mice in group C rhG-CSF injection 48 h later when the leucocyte count still is normal. The mice in group D are given NS instead. So we can observe the number of white bloodcell(WBC).Results ①After chemotherapy, the numbers of WBC of group C are nomal. Compared to group B, time of beginning lower than the normal value and time of resume to normal value of group A are shorter. ②Compared to routine groups, Preventive treatment(group C)could significantlyincrease the number of WBC. In routine groups ,group A is more efficient than group B(P＜0.05).③There are singnificant difference with the number of WBC among three groups. group C is actives, group A is next to it.( P＜0.05). Conclusion rhG-CSF is effectual in hematopoietic recovery of mice after chemotherapy. Preventive treatment with rhG- CSF(group C) is most effective, group A takes second place, and the last【Key words】 Granulocyte colny stimulating factor，recombinate；Mice；Prevent treatment；Chemotherapy；Leucopenia重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）是一种分子量为19 kD的糖蛋白，能够促进造血细胞增殖，并促进造血祖细胞向粒系分化和粒系各阶段细胞增殖成熟[1]，自20世纪80年代中期应用临床开始,逐渐被广泛用于临床的放化疗患者,疗效肯定，是目前常用的防治化疗后白细胞下降的药物[2]，但其具体的用药时机尚有争议，目前临床rhG-CSF多选择在化疗周期白细胞降低后或感染发生后使用[3-4]，近年来有学者提出预防性应用rhG-CSF的观点[5]，对化疗周期顺利完成，提高肿瘤控制率和长期生存率有积极意义。

探究聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子对化疗相关性粒细胞减少骨髓抑制的预防效果

探究聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子对化疗相关性粒细胞减少骨髓抑制的预防效果周弦【摘要】目的:通过与重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)对比,探究新瑞白(PEG-rhG-CSF)对化疗相关性粒细胞减少的预防效果及安全性.方法:采用自身交叉对照研究方法,100例恶性肿瘤患者均接受两个周期化疗,方案相同.实验周期给予PEG-rhG-CSF 100 μg/kg皮下注射,每周期1次,对照周期给予rhG-CSF 5 μg/kg 皮下注射,每日1次.于2次化疗周期的第3、5、7、9、11、13、17、21 d检测外周血象,记录中性粒细胞绝对计数(ANC) <1.5×109/L和ANC<0.5×109/L发生率,ANC<0.5× 109/L持续时间,抗生素使用率和药物相关不良反应发生率.结果:在各化疗周期和总化疗中期中,PEG-rhG-CSF组与rhG-CSF组患者ANC<1.5×109/L发生率、ANC<0.5×109/L发生率、ANC<0.5×109/L持续时间、抗生素使用率方面差异无统计学意义(P>0.05);PEG-rhG-CSF组与rhG-CSF 组治疗过程中ANC最低值均出现在化疗第7 d,分别为(6.8+2.4) ×109/L和(7.3+3.5)×109/L,差异无统计学意义(t=2.42,P=0.109);PEG-rhG-CSF组与rhG-CSF组药物相关不良反应总发病率分别为26.0%和31.0%,差异无统计学意义(χ2=1.85,P=0.289).结论:预防性用药时,新瑞白1剂给药与rhG-CSF连续给药效果相当,不良反应少,与rhG-CSF相比半衰期长,血药浓度稳定,是预防恶性肿瘤患者化疗后粒细胞减少的新选择,值得临床推广.%Objective:With recombinant human granulocyte colony stimulating factor (rhG-CSF) on contrast,white Shinri (PEG-rhG-CSF) prevention effect and safety to reduce chemotherapy-induced granulocyte.Methods:100 patients with malignant tumor were treated with two cycles of chemotherapy with the samescheme.The experimental period was given PEG-rhG-CSF 100 μg/kg sub-cutaneous injection,once a week,the control cycle was given rhG-CSF 5μg/kg subcutaneous injection,once a day.Results:In each cy-cle of chemotherapy and chemotherapy in the middle of the total,PEG-rhG-CSF group and rhG-CSF group ANC<1.5 ×109/L inci-dence,the incidence of ANC<0.5×109/L,ANC<0.5×109/L duration and antibiotic use was no significant difference(P>0.05). In group PEG-rhG-CSF and group rhG-CSF,the minimum ANC value in the course of treatment appeared seventh days after chemother-apy,respectively,(6.8+2.4) ×109/L and(7.3+3.5)×109/L,the difference was not statistically significant(t=2.42,P=0.109). The total incidence of drug-related adverse reactions in group PEG-rhG-CSF and group rhG-CSF was 26% and 31%,respectively.There was no significant difference between the twogroups(χ2=1.85,P=0.289).Conclusion:Preventive medication,Shinri white 1 dose and rhG-CSF continuous administration of equivalent effect,less adverse reaction,compared with rhG-CSF long half-life,stable blood concentration,is a new choice for prevention of neutropenia in patients with malignant tumors after chemotherapy,it is worthy of clinical promotion.【期刊名称】《川北医学院学报》【年(卷),期】2018(033)002【总页数】4页(P213-216)【关键词】新瑞白;重组人粒细胞集落刺激因子;粒细胞减少;有效性安全性【作者】周弦【作者单位】海军安庆医院肿瘤内科,安徽安庆 246003【正文语种】中文【中图分类】R730.5中性粒细胞减少是化疗药物引起的最常见的并发症，药物作为半抗原刺激体内骨髓抑制相关抗体造成[1]。

PEG-rhG-CSF注射液对乳腺癌术后化疗致中性粒细胞减少的防治效果

PEG-rhG-CSF注射液对乳腺癌术后化疗致中性粒细胞减少的防治效果吴旦平;张红丹;汪波【摘要】目的探讨聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)注射液对乳腺癌术后化疗致中性粒细胞减少的防治作用.方法法将89例术后接受化疗的乳腺癌患者分为观察组(PEG-rhG-CSF 100 μg/kg皮下注射1次)与对照组[rhG-CSF 5 μg·kg-1·d-1皮下注射,以外周血中性粒细胞绝对值(ANC)至最低点后连续2次其值大于或等于5.0×109/L为宜],比较两组患者疗效及安全性.结果观察组第2个高峰ANC水平明显低于对照组(P＜0.05);两组患者4度中性粒细胞减少率、抗生素使用率、4度中性粒细胞减少持续时间及其他不良反应比较,差异无统计学意义(P＞0.05),观察组ANC由最低点上升至大于或等于2.0×109/L所需时间明显少于对照组(P＜0.05).结论 PEG-rhG-CSF 1次注射防治乳腺癌术后化疗致中性粒细胞减少效果与rhG-CSF多次注射相当,且未增加不良反应.【期刊名称】《重庆医学》【年(卷),期】2018(047)004【总页数】3页(P546-548)【关键词】聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子;乳腺肿瘤;中性粒细胞减少【作者】吴旦平;张红丹;汪波【作者单位】江苏省常熟市第一人民医院甲状腺乳腺外科 215500;江苏省常熟市第一人民医院甲状腺乳腺外科 215500;江苏省常熟市第一人民医院甲状腺乳腺外科 215500【正文语种】中文【中图分类】R730.5乳腺癌治疗以手术+术后化疗为主，但化疗易引发中性粒细胞减少等相关不良反应[1]，不仅影响化疗实施，而且会减弱患者免疫功能，增加继发性感染发生风险，不利于肿瘤治愈及患者康复[2-3]。

目前临床常通过重组人粒细胞集落刺激因子(recombinant human granulocyte colony stimulating factor，rhG-CSF)预防化疗致中性粒细胞减少，但该药物半衰期较短，需多次用药方可发挥显效，加重患者身心伤害。

聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子防治乳腺癌术后化疗所致中性粒细胞减少的疗效和护理

目前，乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，术后辅助化疗已经是乳腺癌标准治疗方案的重要组成部分[1⁃2]。

近年来，临床实践显示，乳腺癌术后，只有按期和足量的化疗方案，方能保证最好的疗效，若化疗延期超过2周，或剂量降低到预定的85%以下，则疗效显著降低[3]。

但是，化疗会引起骨髓抑制，导致患者中性粒细胞减少，甚至发生严重并发症，如发热性中性粒细胞减少症（febrile neutropenia，FN）等[4⁃5]。

因而，自2013年，美国国立综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）指南强调，在乳腺癌术后辅助化疗的同时给予重组人粒细胞刺激因子（recombinant human granulocyte colony⁃stimulating factor，rhG⁃CSF）治疗，能加速中性粒细胞的恢复，减少化疗的并发症[6]。

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（pegylated recombinant human granulocyte colony⁃stimulating factor，PEG⁃rhG⁃CSF）属于rhG⁃CSF的长效型衍生物。

本研究旨在观察PEG⁃rhG⁃CSF防治乳腺癌术后化疗所致中性粒细胞减少的疗效，并将结合护理体会报告如下。

1资料与方法1.1临床资料选取2016年1月至2017年7月期间在浙江大学医学院附属邵逸夫医院和浙江大学医学院附属妇产科医院诊治的乳腺癌患者200例，均为女性。

病例纳入标准：①经病理学和细胞学检查首次确诊的乳腺癌患者；②临床分期均为Ⅱ~Ⅲ期；③术后使用表柔比星联合环磷酰胺4周期序贯多西他赛4周期（4EC⁃4T）辅助化疗方案；④美国东部肿瘤协作组（eastern cooperative oncology group，ECOG）评分≤2分；⑤化疗前，患者骨髓造血功能正常和外周血常规未见明显异常；⑥经检查，未发现心脏性疾病；⑦无肝、肾、肺、血液及风湿免疫性等并发疾病，也无其他恶性肿瘤病史。

PEG-rhG-CS在淋巴瘤化疗患者中的应用效果评价

·11·大医生D O C T O R2020年第1期PEG-rhG-CS在淋巴瘤化疗患者中的应用效果评价王红哲1 皮金萍2 戢少祎1 毛爱芹1 王婷2（1.海南省博鳌恒大国际医院，海南琼海 571437；2.北京市朝阳区三环肿瘤医院，北京 100122）摘要：目的评价聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（PEG-rhG-CS）在淋巴瘤化疗患者中的应用效果。

方法选取2016年12月至2018年1月海南省博鳌恒大国际医院收治的80例淋巴瘤化疗患者，随机数字表法分为对照组（n=40）与观察组（n=40），给予对照组患者重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）治疗，给予观察组患者PEG-rhG-CSF 治疗，对比2组患者近期疗效、中性粒细胞（NE）动态变化、不同中性粒细胞绝对计数（ANC）持续时间及不良反应发生情况。

结果观察组中性粒细胞减少症（CIN）发生率较对照组，低差异均有统计学意义（P ＜0.05）；治疗后7 d、10 d，观察组NE 明显较对照组多，差异均有统计学意义（P ＜0.05）；观察组ANC ＜0.5×109/L 持续时间明显较对照组短，差异均有统计学意义（P ＜0.05）；观察组不良反应发生率10.00%明显低于对照组的27.50%差异均有统计学意义（P ＜0.05）。

结论 PEG-rhG-CS 应用于淋巴瘤化疗患者疗效确切，不良反应较少，对预防NE 减少具有积极作用。

关键词：聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子；淋巴瘤；化疗；中性粒细胞Evaluation of the Application of PEG-rhG-CS in Patients with Lymphoma ChemotherapyWANG Hongzhe 1 PI Jinping 2 JI Shaoyi 1 MAO Aiqin 1 WANG Ting 2（1.Hainan Boao Evergrande International Hospital，Qionghai，Hainan 571437，China；2.Chaoyang District Sanhuan Tumor Hospital，Beijing 100122，China）Abstract：Objective To evaluate the effect of pegylated recombinant human granulocyte colony stimulating factor（PEG rhG CS）in chemotherapy of lymphoma. Methods From December 2016 to January 2018，80 patients with lymphoma treated in Boao Evergrande International Hospital in Hainan Province were randomLy divided into control group（n=40）and observation group（n=40）. The patients in the control group were treated with recombinant human granulocyte colony stimulating factor（rhG CSF），and the patients in the observation group were treated with PEG rhG CSF. The short-term efficacy and neutrophil count of the two groups were compared，as well as dynamic changes，duration of different neutrophil absolute count（ANC ）and adverse reactions. Results The incidence of neutropenia（CIN）in the observation group was lower than that in the control group（P ＜0.05）；the number of NE in the observation group was significantly higher than that in the control group（P ＜0.05）on the 7th and 10th day after treatment；the duration of ANC in the observation group was significantly shorter than that in the control group（P ＜0.05）；the incidence of adverse reactions in the observation group was 10.00% lower than that in the control group（P ＜0.05）. Conclusion Peg-rhg-cs is effective in the treatment of lymphoma with less side effects，and has a positive effect on the prevention of NE decrease.Keywords：peg recombinant human granulocyte colony stimulating factor；lymphoma；chemotherapy；neutrophil作者简介：王红哲，硕士研究生，主治医师，研究方向：淋巴瘤治疗。

聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少的有效性分析

聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少的有效性分析杨晟;石远凯;何小慧;刘鹏;周生余;董梅;秦燕;杨建良;张长弓;韩晓红【期刊名称】《中国肿瘤临床》【年(卷),期】2015(000)012【摘要】目的：比较每周期1剂聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（PEG-rhG-CSF）与每日1剂重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）预防癌症患者化疗后中性粒细胞减少的有效性。

方法：合并分析PEG-rhG-CSF的2期和3期临床研究中的单中心数据，比较疗效与安全性指标。

两项研究均为随机、自身交叉对照试验。

56例初治恶性肿瘤患者接受2个周期常用化疗方案治疗，且化疗方案相同，其中试验周期给予PEG-rhG-CSF 100μg/kg皮下注射，每个周期1次；对照周期皮下注射rhG-CSF 5μg/kg，每日1次。

结果：2个研究单中心共纳入56例患者，其中53例可进行疗效评价，PEG-rhG-CSF和rhG-CSF各使用53个周期。

在使用PEG-rhG-CSF的周期和使用rhG-CSF的周期中，4度外周血中性粒细胞绝对值（ANC）减少未发生率均为94.3%（50/53），均未出现中性粒细胞减少性发热，抗生素使用率分别为7.5%（4/53）和3.8%（2/53，P=0.678）。

全组患者中位应用rhG-CSF天数为10（3～14）天。

此两种药物的不良反应均为骨痛、注射部位疼痛、心悸、发热和乏力等。

结论：1剂聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少的有效性与连续10剂常规重组人粒细胞集落刺激因子相似。

%Objective:To compare the efficacy of a single injection of pegylated filgrastim with daily doses of filgrastim as pro-phylaxis for chemotherapy-induced neutropenia in Chinese cancer patients.Methods:Single-institution data from a phase 2 study and a phase 3 trial on pegylated filgrastim were combined to analyze the efficacy and safety parameters. In the two randomized crossover tri-als, patients with previously untreated cancers received two cycles of chemotherapy with identical regimen. In the study cycle, the pa-tients received a single subcutaneous injection of pegylated filgrastim (100 μg/kg), whereas those in the control cycle received daily subcutaneous injections of filgrastim (5μg/kg). Results:Among t he 56 patients enrolled, 53 were evaluable for efficacy. These patients received one cycle with pegylated filgrastim prophylaxis and one cycle with filgrastim support each. Results indicated that 94.3%(50/53) of the cycles with pegylated filgrastim or filgrastim support did not develop grade 4 neutropenia. Moreover, febrile neutropenia did not occur in the cycles. The incidence rates of antibiotic administration were 7.5%(4/53) and 3.8%(2/53) in the pegylated filgrastim and filgrastim cycles, respectively (P=0.678). The median duration of filgrastim administration was 10 days (3-14 days). Generally, the safety profile of pegylated filgrastim is similar to that of filgrastim, including skeletal pain, pain at the injection site, palpitation, fever, and fatigue. Conclusion:A single dose of pegylated filgrastim demonstrated comparable efficacy with 10 consecutive doses of filgras-tim as prophylaxis for chemotherapy-induced neutropenia.【总页数】6页(P626-631)【作者】杨晟;石远凯;何小慧;刘鹏;周生余;董梅;秦燕;杨建良;张长弓;韩晓红【作者单位】中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科，抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室北京市100021;中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科，抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室北京市100021;中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科，抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室北京市100021;中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科，抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室北京市100021;中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科，抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室北京市100021;中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科，抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室北京市100021;中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科，抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室北京市100021;中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科，抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室北京市100021;中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科，抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室北京市100021;中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科，抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室北京市100021【正文语种】中文【相关文献】1.聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子预防头颈部肿瘤同步放化疗后中性粒细胞减少症的研究 [J], 刘芳;俞伟;梁岚清;罗燕荣;王倩倩;黄玉荣;曲宝林2.聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少症临床疗效观察 [J], 周世勇;崔秀珍;王华庆;张会来;邱立华;钱正子;李维;侯芸;付凯;刘贤明3.聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子预防化疗后中性粒细胞减少的临床观察[J], 兰海涛;罗树春;胡洪林;吴琦4.聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子初级与次级预防化疗后中性粒细胞减少的有效性和安全性临床研究 [J], 李惠平; 樊征夫; 郑虹; 高雨农; 涂梅峰; 宋国红; 邵彬; 高天; 朱军5.聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子预防乳腺癌中性粒细胞减少的临床观察[J], 邢丽娜因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

PEG-rhG-CSF不同给药方案对乳腺癌化疗后中性粒细胞减少症的影响探讨

PEG-rhG-CSF不同给药方案对乳腺癌化疗后中性粒细胞减少症的影响探讨发布时间：2021-02-02T08:30:47.931Z 来源：《医药前沿》2020年29期作者：王梅娟[导读] 旨在探讨PEG-rhG-CSF不同给药方案对乳腺癌化疗后对中性粒细胞减少症预防效果，现报道如下。

（江苏省盐城市第三人民医院肿瘤内科江苏盐城 224001）【摘要】目的：探讨PEG-rhG-CSF不同给药方案对乳腺癌化疗后中性粒细胞减少症的影响。

方法：分析我院2018年1月—2020年1月收治行三周化疗方案乳腺癌患者共78例，其中40例采用化疗后24h给予PEG-rhG-CSF皮下注射100μg/kg，设为对照组；38例化疗后24h和72h采用三周化疗方案后给予PEG-rhG-CSF皮下注射50μg/kg，设为观察组；比较两组治疗前后中性粒细胞水平、中性粒细胞减少症及发热发生情况。

结果：观察组第1周期化疗后第3d、5d及10d天中性粒细胞水平均显著高于对照组（P＜0.05）；观察组第2周期化疗后第5d和第10d中性粒细胞水平均显著高于对照组（P＜0.05）；两组其他时间点中性粒细胞水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）；对照组中性粒细胞减少症和发热发生率分别为40.00%，32.50%；观察组中性粒细胞减少症和发热发生率分别为10.53%，10.53%；观察组中性粒细胞减少症和发热发生率均显著低于对照组（P＜0.05）。

结论：化疗后24h和72h采用三周化疗方案后给予PEG-rhG-CSF皮下注射50μg/kg用于乳腺癌化疗后患者可有效提高中性粒细胞水平，降低中性粒细胞减少症和发热发生风险。

【关键词】PEG-rhG-CSF；乳腺癌；三周化疗方案；中性粒细胞减少症；预防【中图分类号】R737.9 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2020）29-0029-02中性粒细胞减少症是乳腺癌化疗后最为常见和严重毒副反应之一，可导致治疗周期延长，药物治疗剂量下降，而严重感染发生甚至威胁生命安全[1-2]。

PEGrhGCSF预防化疗后性粒细胞减少症的随机对照临床研究张百红

［作者简介］张百红（1970—），男，副主任医师，E －mail ：bhzhang1999@126．comPEG －rhG －CSF 预防化疗后中性粒细胞减少症的随机对照临床研究张百红1，岳红云2，王琴中1，徐佳维1，杨文元1，马澜婧1(兰州军区兰州总医院:1．肿瘤科;2．眼科，甘肃兰州730050)［摘要］目的：比较聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（PEG －rhG －CSF ）和重组人粒细胞集落刺激因子（rhG －CSF ）预防化疗后中性粒细胞减少症的有效性和安全性。

方法：采用随机开放、平行分组的方法，乳腺癌患者接受1个周期TAC 方案化疗，随机分配到60、100、120μg /kg PEG －rhG －CSF 组和5μg /（kg ·d ）rhG －CSF 组。

结果：共入组12例，5μg /（kg ·d ）rhG －CSF 对照组和60、100、120μg /kg PEG －rhG －CSF 试验组患者ANC ＜1．5ˑ109/L 分别持续1、2、2和2．75d ，中性粒细胞减少症的发生率差异无统计学意义。

受试药物的第2峰低于对照药物。

结论：PEG －rhG －CSF 一次给药的疗效和不良反应与rhG －CSF 多次给药相似。

［关键词］乳腺肿瘤；化疗；聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子；中性粒细胞减少［中图分类号］R 730．5［文献标识码］A［文章编号］1007－8622（2013）01－0039－03Treatment of chemotherapy －induced neutropenia with pegylated recombinant human granulocyte colony －stimulating factor ：a randomized controlled phase II clinical studyZHANG Bai －hong ，YUE Hong －yun ，WANG Qin －zhong ，et al ．（Department of Oncology ，Lanzhou General Hospital ，Lanzhou Military Area Command ，PLA ，Lanzhou 730050，China ）［Abstract ］Objective ：To compare the efficacy and safety of daily administration of recombinant human granulo-cyte colony －stimulating factor （rhG －CSF ）with single subcutaneous injection of pegylated recombinant human granulocyte colony －stimulating factor （PEG －rhG －CSF ）in patients with chemotherapy －induced neutropenia．Methods ：In the randomized open －label study ，12breast cancer patients receiving chemotherapy with TAC regimen were randomly divided into 4groups．The patients in group A received a single subcutaneous injection of rhG －CSF from day 3to 16．The patients in group B ，C ，D received subcutaneous injection of PEG －rhG －CSF （daily 60，100and 120μg /kg respectively ）on day 3．Results ：The duration of neutropenia （absolute neutrophil count ＜1．5ˑ109/L ）in group A ，B ，C and D were 1，2，2and 2．75days ，respectively （P ＞0．05）．Compared with group B ，C and D ，the profile of absolute neutrophil count exhibited the second peak in group A．Conclu-sion ：A single subcutaneous injection of PEG －rhG －CSF provides neutrophil support and a safe profile comparable to regimen of daily subcutaneous injection of rhG －CSF in breast cancer patients receiving chemotherapy．［Key words ］Breast neoplasms ；Chemotherapy ；Pegylated recombinant human granulocyte colony －stimula-ting factor ；Neutropenia聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子（pegy-lated recombinant human granulocyte colony －stimula-ting factor ，PEG －rhG －CSF ）药效维持时间长，一个化疗周期一次给药即可较好地预防化疗引起的中性粒细胞减少症［1］。

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子预防化疗后中性粒细胞计数减少的临床研究

［文章编号］１６７１－０１２６（２０１８）０３－００４０－０３
我国结直肠癌发病率逐年升高，严重危害国民健康。目前
结直肠癌患者术后５年生存率约为７０％，进展期结直肠癌患者
［作者简介］池泽锋，女，主管药师，从事药房调剂工作 ·４０·
池泽锋：聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子预防化疗后中性粒细胞计数减少的临床研究２０１８年第２８卷第３期
［Ｊ］．ＲｅｐｒｏｄＳｅｉ，２０１４，２１（６）：７１６＿７２３．［５］何淑英，宋文芳，张泳，等．细胞凋亡基因及相关蛋白在早期自
然流产胎盘绒毛和蜕膜组织中的表达［Ｊ］中国优生与遗传杂志．２０１０，１７（６）：２０－２２．
本文编辑：王霞
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子预防化疗后中性粒细胞计数减少的临床研究
疗子痫前期是安全有效的，并不会引起患者出现相关并发症，因此值得临床推广应用。
综上所述，低分子肝素联合丹参治疗早发型重度子痫前期能有效改善孕产妇凝血及纤溶功能，有利于孕产妇预后，且两者结合用药并不会增加患者不良反应，安全有效。但由于本研究样本量较小，导致试验结果存在一定的偏颇，在日常研究中还需要大样本多中心研究加以证明。
ＦＮ发生率。及不良反应比较差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。结论：ＰＥＧ—ｒｈＧ—ＣＳＦ可降低ＦＯＬＦＯＸ化疗患者Ⅲ度以上ＡＮＣ减少的
发生率，和因ＡＮＣ减少或ＦＮ导致的再次住院率。
［关键词］聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子；结直肠癌；ＦＯＩ．ＦＯＸ；中性粒细胞减少
［中图分类号］Ｒ７３７．９
［文献标识码］Ｂ
本研究采用低分子肝素联合丹参治疗，结果显示，与单纯硫酸镁治疗，硫酸镁＋低分子肝素治疗及硫酸镁＋丹参治疗方案相比，分子肝素＋丹参治疗子痫前期能更好地子痫前期患者凝ｍ功能及纤溶功能，从而能有效改善患者临床症状，促进子痫前期患者预后。考虑可能由于分子肝素＋丹参能有效降低ｆｆＩＬ小板黏附性及聚集性，促进血液循环，改善机体微循环，同时能保护血管内皮损伤，避免血压进一步升高，有助于稳定患者血压水平。而硫酸镁在改善血管内皮功能、促进血液循环及降低血小板黏附性及聚集性方面不如低分子肝素，因此其治疗效果并不理想。此外，本研究发现，观察组并发症发生率低于其余各组，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５），提示分子肝素＋丹参治

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子预防乳腺癌剂量密集化疗后的中性粒细胞减少

Journal of Kunming Medical UniversityCN 53-1221R［收稿日期］2020-06-11［基金项目］云南省科技厅-昆明医科大学应用基础研究联合专项基金资助项目[2017FE467（-071）]；国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心基金资助项目（W2017QRX09）；云南省教育厅科学研究基金资助项目（2020J0198）［作者简介］陈雨媛（1996~），女，浙江温州人，在读硕士研究生，主要从事乳腺癌研究工作。

［通信作者］陈德滇，E-mail ：**********************昆明医科大学学报2020，41（9）：26耀31聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子预防乳腺癌剂量密集化疗后的中性粒细胞减少陈雨媛，郭瑢，黄胜，杨银菊，王常安，汤琦，王建逵，周绍强，陈德滇（昆明医科大学第三附属医院，云南省肿瘤医院，云南省癌症中心乳腺外二科，云南昆明650118）［摘要］目的研究聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子在乳腺癌剂量密集辅助化疗中预防中性粒细胞减少症的有效性，为聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子的临床应用提供依据。

方法选取37名乳腺癌女性患者，在乳腺癌根治手术后均接受表柔比星+环磷酰胺序贯双周紫杉醇（EC-T ）化疗方案，化疗后随机分成接受PEG-rhG-CSF 预防的试验组和接受rhG-CSF 预防的对照组，监测各个化疗周期两组中性粒细胞减少发生率及持续时间，观察聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子的有效性。

结果共纳入37例患者，其中试验组22例，对照组15例。

各化疗周期中3度、4度中性粒细胞减少发生率，PEG-rhG-CSF 组比rhG-CSF 组低，且差别有统计学意义（＜0.05）。

从化疗结束到中性粒细胞绝对值出现最低值的时间两组差异无统计学意义（=0.51）。

3度、4度中性粒细胞减少持续的时间两组差异无统计学意义（=0.119）。

两组生活质量无明显差异（＞0.05）。

PEG-rhG-CSF与G-CSF预防及治疗化疗后中性粒细胞缺乏的效果比较

ｔｉｏｎｏｆｍＳＭＡＲＴ３．０［Ｊ］．ＣｈｉｎｅｓｅＪｏｕｒｎａｌｏｆＰｒａｃｔｉｃａｌＩｎｔｅｒｎａｌＭｅｄｉｃｉｎｅ，２０２０，４０（０４）：３２５－３３０．［２１］　ＪＩＮＬ，ＦＵＷ，ＸＩＨ，ｅｔａｌ．Ｅｆｆｉｃａｃｙａｎｄｐｒｏｇｎｏｓｔｉｃｆａｃｔｏｒｓｏｆｉｎｄｕｃｔｉｏｎｔｈｅｒａｐｙｃｏｍｂｉｎｅｄｗｉｔｈａｕｔｏｌｏｇｏｕｓｓｔｅｍｃｅｌｌｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎｉｎ２０１ｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｍｕｌｔｉｐｌｅｍｙｅｌｏｍａ［Ｊ］．ＣｈｉｎＪＨｅｍａｔｏｌ，２０１６，３７（１）：１４－１９．［２２］　ＡＴＴＡＬＭ，ＬＡＵＷＥＲＳ－ＣＡＮＣＥＳＶ，ＨＵＬＩＮＣ，ｅｔａｌ．Ｌｅｎａｌｉｄｏｍｉｄｅ，ｂｏｒｔｅｚｏｍｉｂａｎｄｄｅｘａｍｅｔｈａｓｏｎｅｗｉｔｈｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎｆｏｒｍｙｅｌｏｍａ［Ｊ］．ＮＥｎｇｌＪＭｅｄ，２０１７，３７６（１４）：１３１１－１３２０．［２３］　ＡＬＥＸＡＮＩＡＮＲ，ＷＥＢＥＲＤ，ＧＩＲＡＬＴＳ，ｅｔａｌ．Ｉｍｐａｃｔｏｆｃｏｍｐｌｅｔｅｒｅｍｉｓｓｉｏｎｗｉｔｈｉｎｔｅｎｓｉｖｅｔｈｅｒａｐｙｉｎｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｒｅｓｐｏｎｓｉｖｅｍｕｌｔｉｐｌｅｍｙｅｌｏｍａ［Ｊ］．ＢｏｎｅＭａｒｒｏｗＴｒａｎｓｐｌａｎｔ，２００１，２７（１０）：１０３７－１０４３．［２４］　ＡＬＶＡＲＥＳＣＬ，ＤＡＶＩＥＳＦＥ，ＨＯＲＴＯＮＣ，ｅｔａｌ．Ｌｏｎｇ－ｔｅｒｍｏｕｔｃｏｍｅｓｏｆｐｒｅｖｉｏｕｓｌｙｕｎｔｒｅａｔｅｄｍｙｅｌｏｍａｐａｔｉｅｎｔｓ：Ｒｅｓｐｏｎｓｅｓｔｏｉｎｄｕｃｔｉｏｎｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙａｎｄｈｉｇｈ－ｄｏｓｅｍｅｌｐｈａｌａｎｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄｗｉｔｈｉｎａｒｉｓｋｓｔｒａｔｉｆｉｃａｔｉｏｎｍｏｄｅｌｃａｎｈｅｌｐｔｏｄｉｒｅｃｔｔｈｅｕｓｅｏｆｎｏｖｅｌｔｒｅａｔｍｅｎｔｓ［Ｊ］．ＢｒＪＨａｅｍａｔｏｌ，２００５，１２９（５）：６０７－６１４．［２５］　ＭＯＲＥＡＵＰ，ＳＡＮＭＩＧＵＥＬＪ，ＳＯＮＮＥＶＥＬＤＰ，ｅｔａｌ．Ｍｕｌｔｉｐｌｅｍｙｅｌｏｍａ：ＥＳＭＯｃｌｉｎｉｃａｌｐｒａｃｔｉｃｅｇｕｉｄｅｌｉｎｅｓｆｏｒｄｉａｇｎｏｓｉｓ，ｔｒｅａｔｍｅｎｔａｎｄｆｏｌｌｏｗ－ｕｐ［Ｊ］．ＡｎｎＯｎｃｏｌ，２０１７，２８（ｓｕｐｐｌ＿４）：ｉｖ５２－ｉｖ６１．［２６］　ＰＡＬＵＭＢＯＡ，ＲＡＪＫＵＭＡＲＳＶ，ＳＡＮＭＩＧＵＥＬＪＦ，ｅｔａｌ．ＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌＭｙｅｌｏｍａＷｏｒｋｉｎｇＧｒｏｕｐｃｏｎｓｅｎｓｕｓｓｔａｔｅｍｅｎｔｆｏｒｔｈｅｍａｎａｇｅｍｅｎｔ，ｔｒｅａｔｍｅｎｔａｎｄｓｕｐｐｏｒｔｉｖｅｃａｒｅｏｆｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｍｙｅｌｏｍａｎｏｔｅｌｉｇｉｂｌｅｆｏｒｓｔａｎｄａｒｄａｕｔｏｌｏｇｏｕｓｓｔｅｍ－ｃｅｌｌｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ［Ｊ］．ＪＣｌｉｎＯｎｃｏｌ，２０１４，３２（６）：５８７－６００．［２７］　ＧＡＲＤＥＲＥＴＬ，ＢＥＯＨＯＵＥ，ＣＡＩＬＬＯＴＤ，ｅｔａｌ．Ｕｐｆｒｏｎｔａｕｔｏｌｏｇｏｕｓｓｔｅｍｃｅｌｌｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎｆｏｒｎｅｗｌｙｄｉａｇｎｏｓｅｄｅｌｄｅｒｌｙｍｕｌｔｉｐｌｅｍｙｅｌｏｍａｐａｔｉｅｎｔｓ：Ａｐｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅｍｕｌｔｉｃｅｎｔｅｒｓｔｕｄｙ［Ｊ］．Ｈａｅｍａｔｏｌｏｇｉｃａ，２０１６，１０１（１１）：１３９０－１３９７．［２８］　ＩＡＣＯＢＥＬＬＩＳ，ＤＥＷＲＥＥＤＥＬＣ，ＳＣＨ?ＮＬＡＮＤＳ，ｅｔａｌ．ＩｍｐａｃｔｏｆＣＲｂｅｆｏｒｅａｎｄａｆｔｅｒａｌｌｏｇｅｎｅｉｃａｎｄａｕｔｏｌｏｇｏｕｓｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎｉｎｍｕｌｔｉｐｌｅｍｙｅｌｏｍａ：ＲｅｓｕｌｔｓｆｒｏｍｔｈｅＥＢＭＴＮＭＡＭ２０００ｐｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅｔｒｉａｌ［Ｊ］．ＢｏｎｅＭａｒｒｏｗＴｒａｎｓｐｌａｎｔ，２０１５，５０（４）：５０５－５１０．［２９］　ＳＴＡＤＴＭＡＵＥＲＥＡ，ＰＡＳＱＵＩＮＩＭＣ，ＢＬＡＣＫＷＥＬＬＢ，ｅｔａｌ．Ａｕｔｏｌｏｇｏｕｓｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ，ｃｏｎｓｏｌｉｄａｔｉｏｎａｎｄｍａｉｎｔｅｎａｎｃｅｔｈｅｒａｐｙｉｎｍｕｌｔｉｐｌｅｍｙｅｌｏｍａ：ＲｅｓｕｌｔｓｏｆｔｈｅＢＭＴＣＴＮ０７０２ｔｒｉａｌ［Ｊ］．ＪＣｌｉｎＯｎｃｏｌ，２０１９，３７（７）：５８９－５９７．［３０］　ＧＩＲＡＬＴＳ，ＧＡＲＤＥＲＥＴＬ，ＤＵＲＩＥＢ，ｅｔａｌ．Ａｍｅｒｉｃａｎｓｏｃｉｅｔｙｏｆｂｌｏｏｄａｎｄｍａｒｒｏｗｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ，Ｅｕｒｏｐｅａｎｓｏｃｉｅｔｙｏｆｂｌｏｏｄａｎｄｍａｒｒｏｗｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ，ｂｌｏｏｄａｎｄｍａｒｒｏｗｔｒａｎｓｐｌａｎｔｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌｓｎｅｔｗｏｒｋ，ａｎｄｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌｍｙｅｌｏｍａｗｏｒｋｉｎｇｇｒｏｕｐｃｏｎｓｅｎｓｕｓｃｏｎｆｅｒｅｎｃｅｏｎｓａｌｖａｇｅｈｅｍａｔｏｐｏｉｅｔｉｃｃｅｌｌｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎｉｎｐａｔｉｅｎｔｓｗｉｔｈｒｅｌａｐｓｅｄｍｕｌｔｉｐｌｅｍｙｅｌｏｍａ［Ｊ］．ＢｉｏｌＢｌｏｏｄＭａｒｒｏｗＴｒａｎｓｐｌａｎｔ，２０１５，２１（１２）：２０３９－２０５１．（编校：李祥婷）ＰＥＧ－ｒｈＧ－ＣＳＦ与Ｇ－ＣＳＦ预防及治疗化疗后中性粒细胞缺乏的效果比较王　蕾，颜晓菁，何　娟ＣｏｍｐａｒｉｓｏｎｏｆＰＥＧ－ｒｈＧ－ＣＳＦａｎｄＧ－ＣＳＦｉｎｔｈｅｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎｏｆｎｅｕｔｒｏｐｈｉｌｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙｉｎｌｙｍｐｈｏｍａｐａｔｉｅｎｔｓａｆｔｅｒｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙＷＡＮＧＬｅｉ，ＹＡＮＸｉａｏｊｉｎｇ，ＨＥＪｕａｎＴｈｅＦｉｒｓｔＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＣｈｉｎａＭｅｄｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，ＬｉａｏｎｉｎｇＳｈｅｎｙａｎｇ１１０００１，Ｃｈｉｎａ．【Ａｂｓｔｒａｃｔ】　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏｒｅｔｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙａｎａｌｙｚｅｔｈｅｒｏｌｅｏｆＰＥＧ－ｒｈＧ－ＣＳＦａｎｄＧ－ＣＳＦｉｎｔｈｅｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎｏｆｎｅｕｔｒｏｐｈｉｌｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙａｆｔｅｒｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙｉｎｌｙｍｐｈｏｍａａｎｄｃｏｍｐａｒｅｔｈｅａｄｖｅｒｓｅｒｅａｃｔｉｏｎｓｏｆＰＥＧ－ｒｈＧ－ＣＳＦａｎｄＧ－ＣＳＦ．Ｍｅｔｈｏｄｓ：７８ｐａｔｉｅｎｔｓｄｉａｇｎｏｓｅｄｗｉｔｈｌｙｍｐｈｏｍａｗｅｒｅｓｅｌｅｃｔｅｄ．４２ｐａｔｉｅｎｔｓｗｅｒｅｇｉｖｅｎＰＥＧ－ｒｈＧ－ＣＳＦｔｏｐｒｅｖｅｎｔｎｅｕｔｒｏｐｈｉｌｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙｉｍｍｅｄｉａｔｅｌｙａｆｔｅｒｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ，ａｎｄ３６ｐａｔｉｅｎｔｓｗｅｒｅｇｉｖｅｎＧ－ＣＳＦｔｏｐｒｅｖｅｎｔｎｅｕｔｒｏｐｈｉｌｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙｕｎｔｉｌｎｅｕｔｒｏｐｈｉｌ＞２．０×１０９／Ｌ．ＴｈｅｐｒｅｖｅｎｔｉｖｅａｎｄｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｅｆｆｅｃｔｓｏｆＰＥＧ－ｒｈＧ－ＣＳＦａｎｄＧ－ＣＳＦｏｎｎｅｕｔｒｏｐｈｉｌｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙａｆｔｅｒｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙｗｅｒｅｃｏｍｐａｒｅｄ，ａｎｄｔｈｅａｖｅｒａｇｅｍｉｎｉｍｕｍｖａｌｕｅｏｆｎｅｕｔｒｏｐｈｉｌｓｗａｓｏｂｓｅｒｖｅｄ．ＴｈｅｄｕｒａｔｉｏｎｏｆｎｅｕｔｒｏｐｈｉｌｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙａｎｄｔｈｅｐｒｏｂａｂｉｌｉｔｙｏｆＦＮ（ｇｒａｄｅ４）ｗｅｒｅｏｂｓｅｒｖｅｄ．Ｔｈｅｉｎｃｉｄｅｎｃｅｏｆｆｅｖｅｒ，ｐｕｌｍｏｎａｒｙｉｎｆｅｃｔｉｏｎａｎｄｄｒｕｇａｄｖｅｒｓｅｒｅａｃｔｉｏｎｓｗｅｒｅａｌｓｏｏｂｓｅｒｖｅｄ．Ｒｅｓｕｌｔｓ：ＴｈｅｒｅｗａｓｎｏｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｉｎＫＰＳｓｃｏｒｅｂｅｔｗｅｅｎｔｈｅｔｗｏｇｒｏｕｐｓｂｅｆｏｒｅｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ．Ｔｈｅａｖｅｒａｇｅｍｉｎｉｍｕｍｖａｌｕｅｏｆｎｅｕｔｒｏｐｈｉｌｓｉｎｔｈｅｃｏｎｔｒｏｌｇｒｏｕｐｗａｓｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｌｏｗｅｒｔｈａｎｔｈａｔｉｎｔｈｅｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌｇｒｏｕｐ．Ｔｈｅｄｕｒａｔｉｏｎｏｆｎｅｕｔｒｏｐｈｉｌｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙｗａｓｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｓｈｏｒｔｅｎｅｄｉｎｔｈｅｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌｇｒｏｕｐ．ＴｈｅｉｎｃｉｄｅｎｃｅｏｆＦＮ（ｇｒａｄｅ４）ｗａｓｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔｌｙｒｅｄｕｃｅｄｉｎｔｈｅｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ【收稿日期】　２０２０－０８－０４【基金项目】　国家自然科学基金（编号：８１１７０５１９）【作者单位】　中国医科大学附属第一医院，辽宁　沈阳　１１０００１【作者简介】　王蕾（１９８１－），女，辽宁人，讲师，研究方向：恶性血液病发病机制。

PEG-rhG-CSF 对同期放化疗所致Ⅲ度粒细胞缺乏患者挽救性治疗的临床研究

PEG-rhG-CSF 对同期放化疗所致Ⅲ度粒细胞缺乏患者挽救性治疗的临床研究吴凤鹏;张明;王军;李娜;程云杰;刘青;杨香然;万欣【摘要】Objective To investigate the therapeutic effect and adverse reaction of salvage therapy of pegylated recombinant human granulocyte colony stimulating factor( PEG-rhG-CSF) on degree Ⅲ neutropenia induced by radiotherapy and chemotherapy in synchronism in order to provide basis for reasonable application of PEG-rhG-CSF in clinic.Methods The data about 105 patients with degree Ⅲ neutropenia caused by radiotherapy and chemotherapy in synchronism were analyzed.The experimental groups included group PEG50 ( n=38),group PEG100 ( n =26),group PEG+R ( n=21). The patients in the three groups were given respectively with a single injection of PEG -rhG-CSF 50μg/kg,a single injection of PEG-rhG-CSF100μg/kg,a single injection of PEG-rhG-CSF 50μg/kg plus multiple injections of rhG-CSF 5μg· kg-1 · d-1 , until the absolute neutrophil count ( ANC) ≥2.0 ×109/L.The 20 patients in control group received multiple injections of rhG-CSF 5μg· kg-1 · d-1 ,until l ANC≥2.0 ×109/L.The time-neutrophil proliferation rate,time-ANC,the time of symptom relief,the incidence of drug adverse reaction were statistically analyzed .Rseults The time-neutrophil proliferation rate , time-ANC in experimental group were significantly increased, as compared with those in control group ( P<0.05 ) .The starting time of clinical effect in experimental groups began during 12 ~24 hours, and the symptoms of neutropenia were improvedabout 24 hours.There were no significant differences in the time-neutrophil proliferation rate and time-ANC between the PEG50 group and PEG+R group ( P >0.05).There was no significant difference in the time of symptom relief between experimental group and control group( P >0.05 ) .Conclusion The recommended dose of PEG-rhG-CSF in salvage treatment of degreeⅢneutropenia is single subcutaneous injection of50μg/kg,its clinical effects start after 12~24 hours,and it need not to reinforce rhG-CSF if ANC has no obvious enhancement during this period .%目的：探讨聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（ PEG-rhG-CSF）对同期放化疗所致Ⅲ度粒细胞缺乏患者挽救性治疗的疗效及不良反应，为其在临床中合理应用提供依据。

PEG-rhG-CSF临床应用专家共识及争议性问题探讨PPT参考课件

3
粒细胞刺激因子作用机制
促进骨髓造血、刺激贮存池粒细胞释放
• 选择性地作用于骨髓中性粒细胞系的造血祖细胞，促进其分化和增殖
• 加速成熟中性粒细胞的生成 • 促进成熟中性粒细胞从骨髓向外周血释放 • 增强成熟中性粒细胞的功能、游走能力和吞噬杀菌能力 • 增加外周血中性粒细胞数量，增强其生理功能，提高机体抵抗
28
小结
rhG –CSF 支持与NE再Байду номын сангаас生的低风险相关（HR：0.32,
P＜ 0.001）。 PEG-rhG-CSF 提供最有效的保护效应（HR=0.23，P＜
0.001 ）因此，二级预防应用G-CSF对于减少NE的发生有显著的效果，因而是合理的选择。如果二级预防后仍出现FN或3/4度粒细胞减少，需要进行化疗减量或者调整化疗方案
肿瘤类型
PEG-rhG-CSF一级预防
医生决策
实体瘤
肺癌乳腺癌卵巢癌
使用方法
193（56%） 92（27%） 58（17%）
所有周期预防性应用
16.LODOVICO BALDUCCI,et al. The Oncologist 2007;12:1416–1424.
190（55%） 93（27%） 60（18%）
OR=0.60
有利于PEG-rhG-CSF 有利于rhG-CSF
Pegfilgrastim: Peg-rhG-CSF Filgrastim: rhG-CSF
17
PEG-rhG-CSF一级预防对比医生决策的研究
随机对照、开放标签、多中心IV期乳腺癌、肺癌、卵巢癌对比PEG-rhG-CSF一级预防和医生决策的FN发生率
30
国内外Ⅱ期临床试验结果提示：粒细胞低值出现后第三天即可达到正常值，如果仍未有恢复，建议进行G-CSF的补充

艾多线上考试

艾多线上考试1. CSCO指南中指出，在非特殊情况下，建议预防用药时使用更为便捷的PEG-rhG-CSF ，每化疗周期仅需使用１次，提高了患者依从性，有效保障患者安全及化疗方案足剂量足疗程实施。

此CSCO指南的证据级别为（） [单选题] *A.2A(正确答案)B.AC.1AD.2B2. 在一项纳入17项RCT研究，共计3493例患者的荟萃分析中表明，注射G-CSF 后发生肌肉骨骼疼痛的患者比例高达（） [单选题] *A.19.6%(正确答案)B.16.9%C.9.6%D.6.9%3. 临床研究中发现，剂量约，化疗间隙约，疗效越好。

辅助治疗中，接受足量化疗者，复发几率。

（） [单选题] *A.高长低B.高长高C.高短低(正确答案)D.低短高4. FN可导致化疗药物剂量降低，周期延长，院时间延长，甚至危及生命的感染率增。

FN致死率较高，实体瘤，淋巴瘤和白血病患者中FN的致死率分别为（） [单选题] *A.8.0% 8.9% 14.3%(正确答案)B.2.0% 8.9% 14.3%C.8.0% 2.0% 14.3%D.8.0% 8.9% 30.3%5. 化疗后给予G-CSF/PEG-rhG-CSF后血液中ANC的低谷发生在第天（） [单选题] *A.1-2天B.2-3天C.4-5天D.5-6天(正确答案)6. 一项荟萃分析，对成人实体瘤和恶性淋巴瘤患者使用G-CSF 作为一级预防vs. 安慰剂或未治疗的随机对照研究进行了系统回顾，结果显示：预防性使用长效PEG-rhG-CSF，早期死亡风险显著降低（） [单选题] *A.30%B.50%C.64%(正确答案)D.80%7. 在接受化疗的晚期NSCLC老年患者中，较高的化疗强度RDI大于多少能积极影响患者总生存期和应答率？（） [单选题] *A.50%B.60%C.70%D.80%(正确答案)8. 小细胞肺癌化疗常见高危方案（） [单选题] *A. 拓扑替康(正确答案)B. 紫杉醇+卡铂C. 多西他赛D. 长春瑞滨+顺铂9. 由于长效和短效G-CSF结构化差异，Meta分析显示长效G-CSF较短效显著降低____发生率（） [单选题] *A.FN(正确答案)B.ANC减少C.OSD.以上都是10. 中性粒细胞是来源于髓样祖细胞的吞噬性粒细胞，是血液中白细胞的组成成分之一，约占白细胞总数的（） [单选题] *A.50%-70%(正确答案)B.30%-50%C.20%-30%D.5%-20%11. 以下是艾多®在乳腺癌化疗患者中的III期临床试验结果的有（）*A.3度以上ANC减少的持续时间显著缩短1天(正确答案)B.4度ANC减少的发生率相对降低35%(正确答案)C.≥3度ANC减少的持续时间显著降低2.5天D.4度ANC减少的发生率相对降低80%12. 以下属于髓系细胞的有。