第四章基本操作

球磨机示意图
各种粉碎机的性能比较
粉碎机类型 球磨机
粉碎作用力 磨碎、冲击
粉碎后粒度 适应物料 (μm) 20~200 可研磨性材料
滚压机
压缩、剪切
冲击式粉碎机
冲击
20~200 4~325
软性粉体 大部分医药品
胶体磨
磨碎
20~200 软性纤维状
气流粉碎机 撞击、研磨
1~30
中硬度物质
微粉机结构示意图1、电动机 2、挠性轴套 3、主轴 4、偏心锤 5、轴承 6、筒体 7、弹簧
槽形混合机 （合设备
双锥混合机
•三维混合机（较理想的混合设备）
影响混合均匀性的因素：
①各组分的比例：组分比例相差过大时，应采 用等量递加混合法（又称配研法）混合，即 量小药物研细后，加入等体积其它药物细粉 混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过 筛混合即成。
草酚等。
影响混合均匀性的因素：
④混合时间（通过实验确定最佳混合时间） ⑤其他：含液体或易吸湿性的组分
如处方中有液体组分时，可用处方中 其它组分吸收该液体。常用吸收剂有 磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖等。 若有易吸湿性组分，则应针对吸湿原 因加以解决。
第三节 浸提技术
一、基本概念 二、浸提的溶剂和辅助剂 三、影响浸提的因素 四、浸提的技术
石油醚） 特点： ①较强选择性 ②沸点较低，易浓缩回收 ③穿透力较弱，有局限 ④毒性大、易燃、价格贵
溶剂渗入
有效成分 从细胞内 细胞内 溶出 有效成 分
一般药材浸出过程包括下列相互联 系的几个阶段：
（一）浸润、渗透过程 （二）解吸、溶解过程 （三）扩散过程 （四）置换过程
第一节原料配制技术
一、称量 意义：称量不准确---用药量偏高或偏低---
药效不一---劣药 称量器具要选用适合性能的，且要定期校
验 分度值越小，灵敏度越高
常用的称重器具
常用的量取器具
二、配料技术
配料方法
混合配料：操作简便，最常用 分别配料：特殊处理药物、细料药
、毒剧药、浸膏等 单独配料：单味使用
5.低温粉碎
低温粉碎是指将冷却到脆化点温度的 物质在外力作用下破碎成粒径较小的 颗粒或粉体的过程。
知识拓展：超微细粉化技术
四、粉碎设备
研磨式粉碎机械 1、乳钵 2、铁研船 3、球磨机 4、万能粉碎机
(1)研钵：一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或 铜制成，但以瓷研钵和玻璃研钵最为常 用，主要用于小剂量药物的粉碎或实验 室规模散剂的制备。
三、混合
混合（mixing）将两种或两种以上组 分的物质均匀混合的操作统称为混 合。
混合的目的：混合操作以含量的均匀 一致为目的，混合使制剂产品中各 组分分布均匀、含量均一，保证疗 效和安全。
混合方法
实验室的混合方式：搅拌、研磨、过筛。 大批量生产时的混合方式：
搅拌和容器旋转方式。
三、影响浸出的因素
（一）药材的粉碎度 （二）浸出温度 （三）浸提时间 （四）浓度梯度 （五）浸出溶剂 （六）浸出压力
三、浸出方法
浸出的基本方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法， 有时为了达到有效成分的有效分离，常采用 大孔树脂吸附分离技术及超临界萃取技术进 行有效成分的精制操作。
A. 不同类型成分，在不同天然药物中作用不同
B. 原来视为无效成分，可能成为有效成分
氨基酸、蛋白质、多糖等
C. 过去视为有效成分，被修正、完善
麝香 抗炎成分 麝香酮————多肽
丹参 扩冠
丹参醌————丹参酚酸
D. 加工、代谢等过程，可转化非活性成分为活性成分
二、浸出溶剂的选择（关键步骤）
水
优点：安全、经济、易得 缺点： ①含有氨基酸等营养成分时易霉变 ②含有多糖类时黏度大，加热易糊化 ③苷类成分易酶水解 ④皂苷成分减压浓缩时，会产生大量泡沫 ⑤无挥发性沸点高，浓缩时费时
药汁等液体辅料蒸熟后，与其他药物掺 和、干燥，再粉碎。适用于新鲜动物药， 如乌鸡、鹿肉等。 2.单独粉碎（适用于易氧化、还原的药 物、贵细药、毒性大的药物） 3. 混合粉碎 含水量在5%以下
4.湿法粉碎
水飞法：是矿物药在湿润条件下研磨，再 借粗细粉在水里不同的悬浮性取得极细粉 未的方法。水飞法在很多方面有它独特的 地方。因水飞法是在加水条件下研磨，可 减轻矿物药在研磨时产生的热变化和氧化， 并可防止药粉飞扬。借水对药粉的悬浮作 用，可除去体轻的非药用部分以及被水充 分溶解的物质。
指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少 于95%的粉末；
指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少 于95%的粉末；
指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少 于95%的粉末。
（三）过筛设备
旋涡式振荡筛 结构：料斗、振荡 室、联轴器、电机等
圆形振动筛
（四）过筛操作注意事项
1、加强振动 2、粉末应干燥 3、控制料量 4、防止粉尘飞扬
下，先將其他藥料混合粉碎成細粉，然 後用此混合藥粉陸續摻入“油性”藥料 中，再行粉碎一次的方法。 串料法：將處方中“粘性”大的藥料留 下，先將其他藥科混合粉碎成粗粉，然 後用此混合藥粉陸續摻入“粘性”藥料 中，再行粉碎一次的方法。
（三）粉碎方法
1.特殊粉碎(串油法、串料法、蒸罐法） 蒸罐法：粉碎时将药物加入黄酒及其他
剪切 挤压 研磨 撞击 劈裂 锉削
粉碎的作用力
粉碎作用力的选择
药物的物理特性 硬而脆 硬而韧（或黏） 硬而坚 脆、中等硬度 韧或黏、中等硬度 动、植物组织
粉碎作用力 撞击、撞压 挤压 锉削 撞击、劈裂、研磨 研磨、研磨和撞击 剪切、研磨
（三）粉碎方法
1.特殊粉碎(串油法、串料法、蒸罐法） 串油法：將處方中“油性”大的藥料留
③有助于从天然药物中提取有效成分等。 ④便于各成分混合均匀和服用。 ⑤利于中药材的干燥和贮存
（二）粉碎操作注意事项
1.开动后待运转稳定再加料 2.药物中须剔除杂物 3.每次使用后检查设备是否完好，并清理 4. 注意安全！严格遵守操作规程，在喂料
和物料堵塞时，不能用手或木棒下料和捅 料，不能将手伸入进料口，更不能用眼睛 凑近查看。 5.粉碎毒性药物、刺激性药物时，注意劳动 保护，防止交叉污染。
（一）、煎煮法
煎煮法适用于有效成分能溶于水，且对湿热均稳 定的药材。
（二）、浸渍法
浸渍法适用于带黏性的药材，无组织结构的药材，新鲜 及易于膨胀的药材的浸取，尤适于有效成分遇热易挥发 或易破坏的药材。
4、回流提取法
适用于：对热稳 定的成分提取。
有机溶剂加热 提取时，用回 流加热装置
提取效率高，但受热时 间长，溶剂用量多
八号筛
90±4.6
九号筛
75±4.1
工业筛目数（孔 ／英寸） 10 24 60 65 80 100 120 150 200
粉末的分等标准
最粗粉 粗粉 中粉 细粉 最细粉 极细粉
指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不 超过2O%的粉末
指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不 超过4O%的粉末；
指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不 超过6O%的粉末；
(2)球磨机(ball mill)：系在不锈钢或陶 瓷制成的圆柱筒内装入一定数量不同大 小的钢球或瓷球构成。使用时将药物装 入圆筒内密盖后，用电动机转动。当圆 筒转动时，带动钢球(或瓷球)转动，并带 到一定高度，然后在重力作用下抛落下 来，球的反复上下运动使药物受到强烈 的撞击和研磨，从而被粉碎。
• 无效成分（ Inffective Constituents） 指无生理活性、无药效，不能治病的成分。
• 辅助成分 本身无特殊疗效，但能增强或缓和有效成分 的作用，增强制剂的稳定性。
• 构材成分 饮片中的细胞或不溶性物质。 有毒成分：指能导致疾病的成分。
正确理解成分的划分
• 有效成分与无效成分的划分是相对的、发展的
（二）药筛与粉末分等
筛分为药筛和工业筛两类。 药筛：是指按药典规定，全国统一
用于药剂生产的筛，也称标准药筛。
（二）、药筛的分等
筛号 筛孔内径（μ ｍ， 平均值）
一号筛 2000±70
二号筛
850±29
三号筛
355±13
四号筛 250±9.9
五号筛 180±7.6
六号筛
150±66
七号筛 125±5.8
②组分的粒度与密度： 若密度及粒度差异较大 时，应将密度小（质轻）或粒径大者先放入 混合容器中，再放入密度大（质重）或粒径 小者，并选择适宜的混合时间。
影响混合均匀性的因素：
③含低共熔组分 将二种或二种以上药物按一定比例混合时， 在室温条件下，出现的润湿或液化现象，称 低共熔现象。
常见的可发生低共熔现象的药物有： 水合氯醛、萨罗（水杨酸苄酯）、樟脑、麝香
• 有效成分（Effective Constituents）
指具有生理活性、有药效，能治病的成 分。 单体化合物 1） 能用分子式和结构式表示 2） 具有一定的理化常数 3） 具有生物活性
• 有效部位（ Effective Extracts） 指含有一种主要有效成分或一组结构相近的 有效成分的部位，称为有效部位。如：总生 物碱、总皂苷或总黄酮等。
第二节 制粉技术
一、粉碎
（一）粉碎的含义与目的
概念：大块物料
细小颗粒或细粉
粉碎(crushing) ：固体药物的粉碎是将 大块物料借助机械力破碎成适宜大小的 颗粒或细粉的操作。
粉碎的目的
①增加药物的表面积，促进药物的溶解 与吸收，提高生物利用度
②有利于各成分的混合均匀，便于制备 多种剂型
粗粉装烧瓶（ 烧瓶容量的 1/3 -- 1/2）