科研设计
第四章 科研设计
（三）随机（randomization）
1.单纯随机法（半随机法或准随机法，慎用） 2.分层随机法 3.区组随机分组法 4.系统随机抽样法 5.整群随机法（适用于大规模研究）
第二节 实验性研究
二、实验性研究设计
（一）随机对照试验（RCT）
采用是随机分配的方法，将合格的研究对象 分别分配到试验组和对照组，然后接受相应的干预 措施，在一致的条件下或环境中，同步地进行研究 和观察干预效果，并用客观的效应指标对实验结果 进行科学的测量和评价。
统计分析
第二节 实验性研究
二、实验性研究设计
（一）随机对照试验（RCT）
2.适用范围 • 临床护理研究 • 病因研究 • 教育学研究
第二节 实验性研究
二、实验性研究设计
（二）其他类型的随机对照试验
• 半随机对照试验 • 不对等随机对照试验 • 整群随机对照试验
第二节 实验性研究
三、实验性研究的优点和局限性
适用于护理学专业本科
护理研究
护理学院
杨翔
第四章 科研设计
通过本章的学习，学生能够
掌握：科研设计的主要内容；常见护理科研设 计的类型；实验性研究的特点及研究的优点和 局限性。 熟悉：科研设计的概念；类实验性研究的优点 和局限性；非实验性研究的设计类型及优点和 局限性。 了解：实验性研究和类实验性研究常用的设计。
第一节 研究设计概述
（三）量性研究和质性研究
2.质性研究（qualitative research)
定义：又称定性研究，是对某种现象在特定情形下的 特征、方式、涵义进行观察、记录、分析、解释的过 程。 能对事物或现象进行整体的、深入的、层层相扣的研 究，揭示事物内涵认识事物，帮助指导护理实践，有 助于构建护理知识、发展护理理论。 是一个从实际观察的资料中发现共性问题的过程，属 于探索性和叙述性的研究。
临床科研设计基本原则和设计方案
临床科研设计基本原则和设计方案临床科研是指医学领域中通过实验、观察、调查等方法，对疾病的诊断、治疗及预防进行系统性研究的过程。
科学合理的临床科研设计是保证研究结果可靠性的关键。
本文将介绍临床科研设计的基本原则和设计方案。
一、临床科研设计的基本原则1. 科学性原则：临床科研设计应当确保科学性，即确保所采用的方法和步骤能够合理地回答研究问题。
科学性的要求包括：要选择与研究目的相适应的研究设计；要确保样本的代表性；要制定详细的研究方案，确保研究无偏倚。
2. 可行性原则：临床科研设计应当具备操作性和可行性。
研究方案的制定和实施应当符合实践经验、技术手段和条件的要求。
研究人员应合理评估自身的能力和资源，并据此制定可行的研究方案。
3. 伦理性原则：临床科研设计应当具备伦理性。
研究人员在进行临床科研时应遵循伦理原则，确保研究的安全、无害、有利于个体或集体，保护研究对象的权益。
4. 可比性原则：临床科研设计应当具备可比性。
在进行临床研究时，应确保所采用的研究方法和步骤具备可比性，以保证结果的可比较性和可推广性。
二、临床科研设计的方案1. 研究问题的确定：确定研究问题是临床科研设计的首要任务。
研究问题的确定应具备科学性和实践性，与临床实际问题相关，并具备一定的解答价值。
2. 研究设计的选择：根据研究问题的具体特点，选择合适的研究设计。
常用的临床科研设计包括：随机对照试验、队列研究、病例对照研究、横断面研究等。
选择适合研究目的的设计，能够提高研究结果的可靠性。
3. 样本的选择和计算：在临床科研设计中，样本的选择和计算十分重要。
样本的选择要考虑实际可行性和统计学意义。
根据研究设计和研究问题的要求，合理计算样本量，以保证研究结果的可靠性。
4. 数据收集和分析：在临床科研设计中，数据的收集和分析是非常重要的环节。
数据的收集要遵循统一的收集流程和标准，确保数据的准确性和完整性。
数据的分析要根据研究设计和研究问题的要求，选择合适的统计方法进行分析，以得出准确的结论。
如何进行科学的研究设计
如何进行科学的研究设计在进行科学研究设计时，一个良好的研究设计是确保研究结果准确、可靠且有意义的关键。
本文将介绍如何进行科学的研究设计，以确保研究的可靠性和有效性。
一、确定研究目标在进行研究设计之前，首先需要明确研究的目标。
明确研究的目标有助于确定研究的重点和范围，并为后续的研究设计提供指导。
二、回顾相关文献在进行研究设计之前，需要对相关领域的文献进行回顾，了解已有的研究成果和研究方法。
通过回顾相关文献，可以从中汲取经验和借鉴，避免重复已有的研究，同时也可以发现研究领域的知识空白，为后续的研究设计提供依据。
三、制定研究问题和假设在进行研究设计时，需要明确研究的问题和研究的假设。
研究问题是研究的核心问题，而研究假设是对研究问题的假设性回答。
制定明确的研究问题和假设有助于研究的方向和方法的确定。
四、选择研究方法选择合适的研究方法是确保研究结果可靠和有效的关键。
根据研究的目标和问题，可以选择不同的研究方法，如实证研究、质性研究、实验研究等。
在选择研究方法时，需要考虑研究的可行性、可靠性和效度，并结合实际情况进行综合考量。
五、设计研究方案在选择研究方法之后，需要设计具体的研究方案。
研究方案包括研究的样本选择、数据收集和数据分析等内容。
样本选择要具有代表性，并且要考虑到统计学上的可靠性。
数据收集要选择合适的方法，并确保数据的准确性和完整性。
数据分析要根据研究目标选择合适的统计分析方法，以得出有意义的研究结论。
六、实施研究设计完成后，需要按照研究方案进行研究的实施。
在实施研究时，需要遵循科学的操作规范，确保实验的严谨性和可重复性。
同时，还需要注意事项的记录和数据的整理，以备后续分析和解读。
七、数据分析和结果解读在收集到数据后，需要进行数据分析，并解读研究结果。
数据分析需要根据研究问题和研究假设选择合适的统计方法。
在结果解读时，需要结合实际情况和相关文献，进行合理的解释和讨论，以揭示研究的意义和价值。
八、总结和讨论在分析和解读结果之后，需要对整个研究进行总结和讨论。
临床科研实验设计方法模板
临床科研实验设计方法模板一、引言在临床科研中，实验设计方法的合理性和科学性至关重要。
一个好的实验设计方法可以确保实验结果的可靠性和准确性，为临床医学的发展和医疗实践提供有力的支撑。
本文将介绍一种常用的临床科研实验设计方法模板，以指导科研人员规范地进行实验设计。
二、实验目的明确实验的目的是临床科研实验设计的第一步。
实验目的应该明确、具体，同时与临床科研的研究问题相契合。
通过明确实验目的，科研人员可以更好地选择适当的实验方法和工具，以达到预期的结果。
三、实验对象和样本选择1. 实验对象的选择实验对象是实验研究的主体，其选择应当符合研究问题和实验目的。
实验对象可以是疾病患者、健康人群或实验动物等。
在选择实验对象时，应考虑实验对象的数量、特征和代表性，以及实验结果的可比性。
2. 样本选择样本选择是临床科研实验设计中的重要环节，样本的选择应当遵循一定的原则。
例如，应根据实验目的确定样本量，确保样本数足够大以达到统计学上的效力；同时，应采用随机抽样的方法来提高样本的代表性和可靠性。
四、实验组和对照组的设计1. 实验组实验组是接受某种处理或干预的研究对象组成的组别。
在临床科研实验设计中，实验组应当与对照组具有相似的特征，以便比较不同处理或干预对实验结果的影响。
2. 对照组对照组是与实验组相对应的组别，未接受任何处理或干预。
对照组的设置可以帮助科研人员评估实验结果的差异是否与处理或干预有关，并排除其他因素的干扰。
五、数据采集和实验方法1. 数据采集临床科研实验设计的数据采集方法应当具有可操作性和可靠性。
科研人员可以根据具体实验目的选择合适的数据采集工具和方法，例如医学观察法、问卷调查法或实验室检测等。
2. 实验方法实验方法是实验设计的核心环节。
科研人员应根据实验目的和实验对象的特征选择适当的方法。
例如，可以采用单盲或双盲试验设计来减少主观偏差，或者采用配对设计来降低变量之间的干扰。
六、数据分析和结果呈现1. 数据分析数据分析是临床科研实验设计的重要步骤。
科研课题的设计
科研课题的设计一、引言科研课题的设计是科学研究的起点，它直接影响着后续研究的方向、方法和结果。
一个好的课题设计能够提高研究的效率和质量，因此在开始一项科学研究之前，合理设计课题十分重要。
本文将从科研课题的选择、背景分析、目标与意义、方法与步骤等方面进行详细介绍。
二、科研课题选择科研课题选择是科学研究过程中至关重要的一步。
在选择科研课题时，需要考虑以下几个因素：1.兴趣与专长：选择自己感兴趣且擅长的领域进行研究，能够提高工作积极性和效率。
2.知识储备：确保自己具备相关领域的基础知识，能够有针对性地开展科学研究。
3.社会需求：关注社会问题，并选择与之相关的课题进行研究，以解决实际问题。
4.学术前沿：关注最新的学术动态，并选择与之相关的课题进行研究，以推动学术进步。
综合考虑以上因素，选择一个具有科学性、创新性和实践价值的科研课题是非常重要的。
三、背景分析在确定科研课题后，需要对该课题进行深入的背景分析。
背景分析主要包括以下几个方面：1.文献综述：查阅相关领域的文献资料，了解已有的研究成果和进展，找出尚未解决或有待改进的问题。
2.现状调查：通过实地调查、问卷调查等方式，了解目前该领域的实际情况和存在的问题。
3.数据分析：对已有数据进行统计分析，挖掘潜在的关联规律和问题。
通过背景分析可以更好地把握当前研究领域的现状和存在的问题，为后续课题设计提供依据。
四、目标与意义科研课题设计必须明确具体的目标和意义。
目标是指科学研究所要达到的预期结果，而意义则是指该课题对学术界和社会发展所产生的重要影响。
在确定目标时，需要考虑以下几个方面：1.科学性：确保研究目标符合科学规律和研究方法，能够得出有价值的结论。
2.实用性：研究结果能够解决实际问题或提供决策支持，具有一定的应用价值。
3.可行性：研究目标要求在一定时间和资源限制下能够达到，具备可行性。
意义则是指该课题对学术界和社会发展所产生的重要影响。
例如，能否填补学术空白、推动学术进步、解决实际问题等。
7科研设计的五原则概要
B B A
B
B A A A
平衡两组例数： 上述A、B两组例数不等，A组为１１例，B组为９例，若要使两组例 数相等，可用下述方法： 续查随机数字，得一随机数字３６，将其除以A组例数，得余数，如 本例为３６÷１１得余数３， 原属A组中第三位（即序号为７）的受试者需调至B组。 若两组例数仍不等，依上法继续操作，直至两组例数相等。
与随机化有关的问题：
1、半随机化分配 根据受试者的生日（单、双数）、住院号（单、双数）安排 组别。可用于大样本研究，如社区人群的试验，半随机化分配受 试者具有简便，同时也能较好地达到组间均衡。
2、非随机化分配
按病人就诊顺序的单、双数分配至甲、乙组。
发病到治疗时间
≤24小时 ＞24小时
梗塞部位 合并症
否 有
──────────────────── 前壁 非前壁
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 上述各层次进行组合，可得２×２×２＝８层次
历史性对照：将新的干预措施的结果与过去研究结果作比较。
空白对照： 对照组不加任何处理的“空白”条件下 进行观察。 安慰对照： 空白对照的特殊类型。常用无明显药 理作用的制剂，克服对照组病人由于 心理因素所造成的偏倚。
标准对照 ：以正常值或标准值作为对照。 阳性药物对照：研究药物的疗效时，使用公认的常 规有效疗法作为对照。
科研设计的五原则
一、对照的原则
概念：在调查研究或实验研究的过程中，确立可供相互比较的组别。 目的：是为了抵消非处理因素的干扰和影响，从而确认处理因素的 真实效应。
常用方法： 同期随机对照： （平行对照）
临床科研设计知识点总结
临床科研设计知识点总结一、研究设计的基本概念临床科研设计是指研究者为了探索医学问题，应用科学原理和方法，设计一种系统的计划和方案，以收集适当的数据，并对这些数据进行分析和解释的过程。
在研究设计的过程中，研究者需要考虑实验的目的、研究问题、研究对象、研究方法和数据收集等方面的内容，以确保研究的科学性和可靠性。
研究设计的基本概念包括实验、观察性研究、队列研究、病例对照研究、临床试验等。
实验是一种通过对实验组和对照组进行比较来探讨因果关系的研究方法。
观察性研究是一种通过观察人群中不同特征之间的关系来探讨因果关系的研究方法。
队列研究是一种在一段时间内追踪观察人群中患病和未患病者之间的关系的研究方法。
病例对照研究是一种通过对病例组和对照组进行比较来探讨疾病与危险因素之间的关系的研究方法。
临床试验是一种通过对患者进行干预和观察来评价治疗效果的研究方法。
不同的研究设计适用于不同的研究问题和研究对象，研究者需要根据具体情况选择合适的研究设计。
二、研究设计的步骤研究设计的步骤包括确定研究问题、选择研究方法、确定研究对象、设计研究方案、进行实施、收集数据、分析和解释数据、撰写研究报告和交流成果等。
确定研究问题是研究设计的第一步，研究者需要明确研究的目的和研究的问题，以确定研究的方向和内容。
选择研究方法是研究设计的第二步，研究者需要根据研究问题和研究对象的特点选择合适的研究方法，以确保研究的科学性和有效性。
确定研究对象是研究设计的第三步，研究者需要确定研究的人群、患者、样本等对象，并确定研究对象的特点和数量。
设计研究方案是研究设计的第四步，研究者需要详细规划研究的时间、地点、人员、资金等方面的内容，以确保研究的可行性和可靠性。
进行实施是研究设计的第五步，研究者需要按照研究方案的要求进行实验、观察、追踪、干预等工作。
收集数据是研究设计的第六步，研究者需要按照研究方案的要求收集相关的数据和信息。
分析和解释数据是研究设计的第七步，研究者需要对收集到的数据进行统计分析和科学解释。
科研设计名词解释
DME:design,measurement and evaluation on the clinical research,临床科研设计、测量与评价，是临床流行病学的主要研究方法学样本：指的是从人群中选出的一组个体。
由于选出的方法不同，反映整个人群中的总体状况就有所差异。
抽样：是指从整个群体中选出样本的方法，包括随机抽样和非随机抽样。
前者由于采用的是随机抽样方法，通常可反映出整个群体的状况，具有整群的代表性；后者由于抽样方法的偏倚，因而往往缺乏整群特征的代表性。
盲法试验：指在临床试验中，观测者或受试者自己不知道接受的试验措施（或试验药物）或是对照措施（或对照药物），这种临床试验成为盲法试验，目的是避免造成人为的观测偏倚，影响研究结果的真实性。
单盲：仅限于受试者本人，不知道自己接受的是试验药物或是对照药物。
双盲：指的是研究的观测者及受试者都不知道受试者接受的是何种试验措施。
三盲：指的是观测者、受试者及资料分析报告者三房都不知道受试的是试验或对照措施。
敏感度（Sen）：经金标准确诊有病的人中，诊断性试验阳性者所占的比例（真阳性率）SEN=a/（a+c)。
特异度（Spe）：经金标准诊断确定为无该病的人中，诊断性试验阴性所占的比例。
（真阴性率）。
SPE=d/（b+d）患病率（Prev）：经诊断性试验检测的全部病例中，真正“有病”患者所占的比例。
在级别不同的医院中，由于某种疾病的患者集中程度不同，因而患病率的差别较大，从而会影响阳性及阴性预测值的结果。
PREV=（a+c）/（a+b+c+d）阳性预测值（+PV）：诊断性试验阳性的人中有病的人数所占的比例。
（即诊断性试验阳性时，患病的可能性，即阳性结果的验后概率）。
+PV=a/（a+b）。
阴性预测值（-PV）：诊断性试验阴性的人中，无该病的人数所占的比例。
（即诊断性试验阴性时，不患该病的可能性）。
-PV=d/（c+d）阳性似然比（+LR）：有病者诊断性试验阳性的概率与无病者试验阳性的概率之比。
科研设计三要素
研究对象 研究因素 实验效应
一、研究对象（受试对象）
由研究目的所决定的具有某种特征的个体所组成的 群体，是研究因素所作用的对象。
临床研究
“重复性”原则： 代表性 — 疾病诊断标准（西医、中医）
证候诊断标准 纳入标准 排除标准 剔除标准 病例样本数
研究对象
严格按照研究目的规定研究对象的性质与范围 （1）诊断标准(Diagnostic Criteria)：
研究因素的标准化与稳定性
标准化---构成研究因素的诸组分均应有明确 的规定。如方药的疗效评价，构成处方的药物 及其种属、产地、炮制的工艺流程、质量控制 指标、服药方法、剂量、疗程等，均应作明确、 具体的规定。
稳定性---构成研究因素的诸组分及有关条件 在研究全过程的恒定性，同一组别的不同个体， 其研究因素应该一致。可能影响实验效应的非 研究性措施，必须处于均衡状态。
中药研究
中药名称、拉丁名 中药基源、品种来源、种属区别 中药形态、外观鉴别、显微鉴别、理化鉴别、指
纹图谱鉴别 中药购入来源、批号
二、研究因素 （受试因素、处理因素）
单因素研究---每次研究，只观察一个类 别的作用。
多因素研究---同时观察多个类别的作用， 如方药疗效研究中，给予研究对象的不 同的方药、不同的剂量、疗程、给药途 径，用药间隔等均可能对研究对象产生 不同的效应。
三、实验效应 （观察指标、结果）
（一）关联性 临床试验的关联性指标是关于疗效
和安全性的指标。注意不仅从常规的解 剖学、病理损害、生化指标出发，更要 重视关于功能调整、生存质量提高的效 应。
（二） 客观性
减少、克服研究者本身的观测性偏倚。 定量指标或硬指标 定性指标 自觉症状即软指标，积分方法 建立对定性指标、软指标观测的量化体系
科研的设计
（五）其他类型的研究
评价性研究：属于应用性研究，目的在于评价和判 断如某护理措施、政策、模式开展的成绩和不足
历史性研究：通过系统收集和批判性地评价过去的
资料，达到验证，某一个假设或回答某一问题、陈
述发展趋势和现象之间的关系以及了解护理知识的
根源和变化等。
36
第二节 实验性研究
37
RCT-----临床治疗性试验的金标
22
设盲的理由
偏性的避免：
医生的偏性 病人的偏性 评定者的偏性
23
临床试验中设盲的必要性
医生方面： 知道病人用的是新药或旧药可能会影响
到：
评定（对新疗法的倾向）； 检查病人的频度； 辅助治疗的应用； 护士的关心程度； 暗示的程度。
24
临床试验中双盲的必要性
病人方面： 心理作用，知道自己用的是新药或旧药
2)缺点：由于类实验性研究不能很好地 控制附加变量，因此在回答自变量和因 变量的关系时．不如实验性研究的可信 度高。
42
例2
欲观察为股骨颈骨折病人进行某项康复 干预措施的效果。按纳入与排除标准从 一所医院选择股骨颈骨折患者20例为实 验组，按同样的标准从另一所医院选择 20例患者为对照组，实验组采用康复干 预措施，对照组按常规处置
疾病的自愈倾向
感冒、哮喘等
100名感冒患者 体温、鼻塞流涕情况
服用感冒药A
1周后观察：体温 下降和鼻塞流涕 缓解状况
结论：该药能有效治疗感冒，改善鼻塞流涕状况
9
常用的对照
空白对照：试验组用新药（疗法），对
照组不给任何药物或处理，易导致心理 差异
安慰剂对照：试验组用新药（疗法）， 对照组给安慰剂（与试验药性状相同但 不含有效成分 ）
常用临床科研设计方法简介
常用临床科研设计方法简介临床科研是指通过合理的设计和科学的方法研究医学领域中的问题，以提高临床诊断和治疗的效果。
在进行临床科研时，合理的研究设计是非常重要的，可以保证研究的可靠性和科学性。
下面将简单介绍一些常用的临床科研设计方法。
1. .回顾性研究回顾性研究是通过回顾患者的临床病历和相关的医学记载，来分析和研究某一特定疾病的原因、发生率、病程等。
回顾性研究的优势在于可以很好地回顾到过去的患者群体，获取到大量的资料，同时成本相对较低。
但回顾性研究的缺点也是显而易见的，数据的可靠性和全面性受到限制，数据的获取受时间和空间的限制，容易出现信息不全或遗漏等问题。
2. 前瞻性研究前瞻性研究是指在研究对象发生事件之前，利用观察或干预方法进行调查研究。
前瞻性研究可以提供比较可靠的数据，能够对研究对象进行长期追踪观察，可获取全面的信息。
然而，前瞻性研究的周期较长，成本较高，需要大量的人力和物力投入。
同时，由于研究对象需从未来进行预测，存在诸多不确定因素，故前瞻性研究往往需要更多的严谨设计和统计分析。
3. 干预性研究干预性研究是通过主动干预的方式，观察研究对象在不同条件下的反应和结果。
这种研究方法通常用于评估一种特定的治疗方法或干预手段的疗效。
干预性研究可以在实验室环境中进行，也可以在临床实践中进行。
该研究方法可以提供较高水平的证据，以指导实际临床决策。
但干预性研究设计的严密性要求较高，需要排除干扰因素的影响，尽量保证结果的可靠性和准确性。
4. 横断面研究横断面研究又称为横断研究或横切面研究，是指在一个时间点或时间段内，对特定的人群或对象进行数据收集、观察和分析。
横断面研究主要用于描述和了解人群的一些特征、分布情况、流行病学等因素。
该研究方法适用于评估慢性疾病的患病率、流行趋势等。
但横断面研究设计的局限性在于不能确定因果关系，只能得到人群的患病状态和特征。
5. 病例对照研究病例对照研究是通过对照组和研究组进行对比研究，来探索因果关系的一种观察型研究。
科研设计原则PPT课件
系统性原则
总结词
观察者在观察过程中应遵循一定的系统 程序，以确保观察的全面性和准确性。
VS
详细描述
观察者应制定详细的观察计划和程序，明 确观察对象、观察范围、观察方法和观察 时间等要素。在观察过程中，应按照预定 的程序进行，避免遗漏或重复，以确保观 察的全面性和准确性。
长期性原则
总结词
观察者应持续进行观察，以获得长期、稳定和可靠的观察结果。
随机化原则的作用
随机化原则的注意事项
在随机化过程中，应确保每个处理组 都有相同的机会被分配到，并且不应 有任何偏见或主观因素干扰随机化的 过程。
通过随机化原则，可以消除实验对象 之间的个体差异，减少实验误差，提 高实验的准确性和可靠性。
对照原则
对照原则定义
对照原则是指在实验中设置一个或多个对照组，以消除无 关变量的影响，从而更好地观察实验处理的效果。
在重复实验时，应保持实验条件的一致性，以确保每次实验的结果具有 可比性。同时，应根据实际情况选择合适的重复次数，以平衡实验的准 确性和成本效益。
03
观察法设计原则
客观性原则
总结词
观察者在观察过程中应保持客观，避免主观偏见对观察结果 的影响。
详细描述
观察者在进行观察时，应尽可能地排除个人主观因素的干扰 ，确保观察结果的客观性和准确性。要避免先入为主的观念 和偏见，对观察对象进行公正、无偏见的观察和记录。
对照原则的作用
通过设置对照组，可以排除无关变量的干扰，使实验结果 更加准确可靠。同时，通过比较对照组和实验组的差异， 可以更清晰地了解实验处理的作用和效果。
对照原则的注意事项
在设置对照组时，应确保对照组与实验组尽可能保持一致， 以减少误差和干扰因素。同时，应根据实验目的和实际情 况选择合适的对照组。
科研设计思路及路线资料重点
科研设计思路及路线资料重点科研设计思路及路线是指在进行科研项目时，如何根据研究目标和问题确定研究方法、数据采集方式、实验设计等方面的重点和步骤。
一个科研项目的设计思路和路线的好坏直接影响着整个研究的科学性和可行性。
本文将从科研设计思路、科研设计路线两个方面进行分析与阐述。
科研设计思路是科研项目设计的基本理念和思考方式。
在进行科研设计思路的时候，首先要明确研究目标和问题，明确自己所要解决的科学问题是什么，以及这个问题为什么重要。
其次，要对研究领域的现有研究成果进行充分的了解和分析，了解前人的研究成果和不足之处，确定自己的研究可以填补哪些空白，并能进一步提升领域的发展水平。
对于已有的研究成果和方法，要进行综合评估，选择适合自己研究目标和问题的方法。
此外，科研设计思路还需要考虑立题的可行性和可实施性，需要考虑到实验或调查研究所面临的时间、经费、设备、人力等方面的限制条件，并进行合理的权衡和取舍。
科研设计路线是指科研项目从问题提出到解决的整个研究过程中涉及的各个环节和步骤。
首先要进行文献综述，对目前已有的理论研究和实践成果进行全面了解，找出研究问题所在，并确定阐述的侧重点。
其次，在明确研究目标和问题的基础上，确定研究方法和数据采集方式，这是科研设计的核心步骤，要根据研究目标和问题选择合适的实验、调查、模拟等研究方法，并确定数据采集的具体方案。
再次，进行实际的数据采集和分析。
根据研究方法的选择，进行实地调查、实验或模拟，收集并整理研究数据。
对于数据的分析，要根据研究问题选择合适的统计方法或模型进行分析，并对结果进行解释和阐述。
最后，进行结果的总结和结论的提出。
将研究结果进行归纳、总结，回答研究问题，提出结论，并针对研究问题的回答和结论进行进一步的讨论和展望。
除了上述基本的科研设计思路和路线外，还应注意以下几点。
首先，要注重科学研究的原创性和创新性，在确定研究问题和方法时要注重选择具有创新性的研究点和方法。
科研课题研究过程设计
科研课题研究过程设计科研课题研究过程设计是科学研究的重要组成部分，它涉及到从选题、收集资料、制定研究计划、实验设计、数据收集与分析，到得出结论和总结成果的全过程。
以下是科研课题研究过程设计的具体步骤：1.确定研究主题和目的：这是整个研究过程的起点，也是最重要的一步。
你需要明确你要研究的主题是什么，以及你希望通过研究达到什么目的。
2.文献综述：在开始研究之前，你需要对已有的相关研究进行综述，了解前人的研究成果和方向，以便为自己的研究找到一个合适的起点。
3.确定研究方法：根据研究主题和目的，选择合适的研究方法。
这可能包括实验、调查、观察、案例研究等。
4.制定研究计划：确定研究的具体步骤和时间表，包括实验设计、数据收集、分析和解释等。
5.实验设计：根据研究主题和方法，设计实验或调查问卷。
实验设计应尽可能地控制变量，以确保结果的准确性和可靠性。
6.数据收集：按照实验设计进行实验，并记录数据。
数据收集应准确、全面，并符合研究目的和要求。
7.数据处理与分析：使用适当的统计或分析方法对数据进行处理和分析，以检验假设并得出结论。
8.结论与讨论：根据分析结果，得出结论，并对结果进行解释和讨论。
同时，指出研究的局限性和未来研究方向。
9.撰写论文：将整个研究过程和结果整理成论文，按照学术规范撰写，包括摘要、引言、方法、结果、讨论和结论等部分。
10.论文审阅与修改：在完成初稿后，请同行专家或导师审阅论文，并根据审阅意见进行修改和完善。
11.发表论文：将论文投稿到学术期刊或会议，经过编辑审核后发表。
12.成果评估与总结：在论文发表后，对研究成果进行评估，总结研究经验和教训，为今后的研究提供借鉴和参考。
7-科研设计的五原则
重复的原则
1 同质性要求： 严格按照研究目的规定研究对象的性质和范围
2 足够的样本含量： 估算法 公式法
3 重复性大小的表示：
P＜0.05
CI 95%
＜0.01
99%
＞0.05
五、均衡的原则
概念： 试（实）验组和对照组之间的非处理因素
的一致性。均衡性是实验成败的关键。
目的： 各组间齐同对比即均衡可比越好，研究结果
组间对照： 各实（试）验组相互为对照。 （相互对照）
自身对照： 受试对象自身在前、后两个阶段，分别 用两种不同的干预措施，最后对比两种 干预措施的疗效。
配对对照： 根据实验目的，把对实验结果（或效应 指标）有影响的有关条件（如年龄、性 别、病情、病程等）相近似的研究对象 配成对子，再把每一对子中的研究对象 随机地分配到各比较组中去。
（8）随机分配卡由专人保管。
分层随机化
根据对疾病的转归、预后可能产生影响的有关因素或临床特征（如年 龄、性别、病情、病程等），将进入研究的受试者分为若干层次，然后 在层内再将受试者随机分配至不同组别。
例如，已知急性心肌梗塞（ＡＭＩ）的重要预后因素包括起病后至接 受治疗的时间、梗塞部位，是否有合并症等。据此，可作如下分层：
历史性对照：将新的干预措施的结果与过去研究结果作比较。
空白对照： 对照组不加任何处理的“空白”条件下 进行观察。
安慰对照： 空白对照的特殊类型。常用无明显药 理作用的制剂，克服对照组病人由于 心理因素所造成的偏倚。
标准对照 ：以正常值或标准值作为对照。
阳性药物对照：研究药物的疗效时，使用公认的常 规有效疗法作为对照。
┌ 试验组 ─ ┤
│
│
┌─有─R │
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的办法是具体而不抽象，摆出事实，言之有据，令人
四、国内外现状
国外现状与国内现状应分别叙述，不要忽外忽内 搅在一起。先以数语简要交代一下有关该问题的历史 沿革并非不可，但没有必要做过久的久远追溯。文字 不宜过长，亦无须把外国人的话都重复一遍，重点是 介绍有关这一问题最近几年的研究进展和目前状况。 把握好本项内容的关键在于“全”和“新”两个字。 即全面掌握情况，除日常所见到的一些资料之外，更 重要的是在定题之前进行一次系统的文献查阅并广泛 收集信息；在拥有大量资料的基础上，通过时间上的 和认识深度上的比较，自然可以了解到哪些成果是新 的和最新的，这就是现状。
九、计划进度指标
本项内容要求说明两个问题：
①完成整个研究课题所需要的时间；
②几项主要工作的具体进度计划
十、经费概算
编制研究经费概算时，可以从以下几个方 面加以考虑： （一）仪器设备费；
（二）试剂材料费；
（三）技术协作费； （四）其他费用.
十一、参考文献
科研设计－II
一、立题 二、前言 三、立题依据 四、国内外现状 五、目前水平与发展趋势 六、研究目标与内容 七、研究方法 八、现有研究条件 九、计划进度指标 十、研究经费预算 十一、参考文献
Content
一、立 题
立题亦称命题，即为一研究课题拟定一最 适当之题目，做为该项研究的课题名称。这个 题目是科研设计的总纲或其指导中心，课题研 究全部内容皆由此而发，假说、实验、措施等 皆为此而设，因此它必须是整个科研设想与过 程的高度浓缩物。一个好的课题能使人对该项 研究工作一目了然、不仅可知其目的、内容和 主要方法，甚至透过题目还能看出其假说的科 学性。欲达此目的，立题必须做到鲜明、具体、 确切，若能同时反映出“立意新颖”则更佳。
对以上问题的回答都需要以高度的洞察力进行观
察，并进行分析，提出自己的独立见解。所有这些认 识和见解，均应与本课题的研究内容呼应起来。 遗撼的是，在某些科研设计中常将本项内容与前 述国内外现状合二而一，也有的是将前一项中的部分
内容在本项中加以重复，或者是“你中有我，我中有
你”，把客观事实与主观见解搅在一起，很难使人看 出研究者的认识与判断究竟如何。这些不足之处，往 往反映出设计者在思路上不够清晰，或者是思维上的 懒惰，应该注意克服。
科研设计的立题中存在的问题：
1、题目过大 例如“稀土元素的仪器分析方法研 究”，就不符合鲜明、具体、确切的要求。这个题目 使人阅后不能获得一个明确的概念，有着一系列令人 不解的问题。“稀土元素”指的是全部的 15 种稀土元 素还是部分？“仪器分析”方法成千上万，这儿指的 是什么方法？ 2、笼统模糊 有的甚至使人观后不解其意。例如， “中医疗法对结石病的疗效研究”一题，一系列令人 不解的问题。“中医疗法”指的是什么样的疗法，用 什么药物？“结石病”是哪个部位的结石病？“疗效” 指的是什么，是止痛、是排石、还是结石溶解 …… 这 些问题都说不清楚。
总之，要目标明确，内容具体，十分清楚地规定
出自己的研究任务。
七、研究方法
这是科研设计中一个重要的核心部分，全 部内容都旨在说明“如何具体地进行研究”， 因此这一项实际上就是通常所说白实验设计， 实验设计是指导整个实验过程的重要依据，是 达到研究目的的一项重要保证。实验设计要为 验证假说选择一种最佳方案；以较少的人力、 物力和时间，换取最大的科学研究成果。在正 确的实验设计指导下，可使实验误差减少到最 低限度，取得更多的数据资料，保证实验结果 的可靠性。
六、研究目标与内容
包括阶段的和最终目标，即该项研究工作的段落
和终点。因此，在此项中应着重说明这一研究课题最
后要解决一个什么问题，为了解决这个问题，在研究 中将分作几个步骤，都需要做些什么，拟从何处入手， 重点研究哪个侧面，主攻方向是什么，到达哪一步或 什么程度算是完成了，将出现什么样的预期效果等。
然而有些设计者未能很好地做到这一点，常
常是随便找几篇近期文献 ，便以此为据作为 “国内外”现状加以介绍。由于资料的搜集范 围很窄，所了解到的情况必然具有一定的局限 性，比较的余地也不会太多，自己选定的课题 是在创新还是在重复他人的工作实无把握。一 旦有人指出：“该问题早己有了结论，请阅某 年某期某刊某文 ”，这样一来不仅现状“失 真”，整个课题就成了一堆废纸。
二、前言
有的科研设计书专门设有这一项，并明确规定应该
填写的内容；有的则以“简要说明”代之，其性质与
前者基本相同。有的科研设计书中虽无此项要求，设
计者也常主动加上一段，称为前言、引言、序言或绪
言。这一小段文字主要是引导文章开端，起“破题” 作用，在一段文章中往往是不可少的，但在科研设计 可直接入手一开头就写“立题依据”。
五、目前水平与发展趋势
前一项是要求摆出己有的客观事实，这一项则要求 陈述自己的主观见解。因此，重点是对最近的一些同类 研究成果进行分析的基础上推测将要出现的势头和指出 未来的方向。例如，有关这一课题的研究己经达到了什 么样的地步，当前在同类研究中的水平，有无相互矛盾 的研究结果或结论，有待进一步阐明或解决的问题是什 么，知识的空白点在哪里，推进或发展此一问题的关键 所在？推测未来时还应指出，最近有关本课题的动向是 什么，都有些什么新的苗头，正在朝哪方面前进，发展 速度如何：有时还应对本课题的发展趋势做出估价和判 断，是应该努力追赶或超过，还是应该改变研究方向。
在拟定某些 (而不是全部）研究课题的名称时，可 适当考虑采用下列形式：
立题＝处理因素（具体而不含糊）＋受试对象 （明确而不省略）＋预期效应（限定而不笼统）＋工 作定性（适当表达留有余地）
当然，大的研究题目亦并非绝对不能成立，如果 确是从宏观出发制定一项大的科研计划，其题目必然 也会很大；但此类题目毕竟是战略性的，其下一系列 分题仍需各有一战术性的题目名称。战略性题目是总 的探索方向，战述性的题目则是一个个具体的进攻目 标。
实验设计方案的类型有多种，采用哪一种最 合适，主要取决于研究的内容与目的。不论采用 哪一种方案，均应重点说明受试对象的种类和选 择标准、抽样方法、样本含量、对照分组，处理 因素的性质、质量、强度、施加方法，效应观察 的项目或指标、检测方法、判断标准以及数据资 料的收集方法和统计学处理方法等。为实验所制 定的操作规程和记录表格，亦应在本项内容中加 以说明，具体的条文和格式可附于设计书之后。 总之，研究方法或其实验设计，就是针对题 意并遵循科研三原则（重复、对照，随机化）， 对科研三要素（对象、因素、效应）进行合理安 排的主要指人员条件和物质条件两个方面。 人员条件包括研究组成员的数量与质量，特别 是科研工作经验、现有技术水平和能投入的时间。 本项只要求重点介绍课题负责人的主要情况，例如 在科研方面曾做过哪些工作，在与本课有关的方面 有哪些研究成果？研究组的其他成员，可在另一项 “组织与人员”中介绍。 物质条件包括仪器、设备、材料、经济力量等： 其中最主要的是本项研究所需之仪器和设备是否齐 全或基本具备，其性能如何，精确度有多高、可供 使用的程度等
书中（特别是填写式的）若无此项目则完全可以不要，
三、立题依据
此项内容要求回答“为什么要研究这个课题”，应
该着重说明选定此一课题的出发点以及主观与客观的条
件是什么，选题的独创性和完成的可能性及其实际意义
（实用性）如何。必要时尚需进一步说明，这个问题是
情报调研的情况和预试验的初步结果亦应在本项中反映 出来，以增加确立这一选题的依据性。
根据什么科研经验、社会需要或其他间接经验提出来的，
有些科研设计在填写本项时，不是内容过多而是文
三言两语、轻描淡写、一带而过的办法，对于争取课 题的批准是不利的，选题依据若不充分，课题的成立
字太少，叙述往往过于简单或较为抽象。应该认识到，
就很困难。在陈述客观对解决这一问题的需要情况时，
应该实事求是，而不要用主观臆断来代替客观事实。