质量受权人职责
质量受权人名词解释
质量受权人名词解释在现代社会中,质量是企业和产品竞争的关键要素之一。
为了确保产品和服务的质量,一个重要的概念被提出并逐渐被广泛认可和采纳,那就是“质量受权人”。
质量受权人是指在组织内被授予质量管理和控制职责的人员,他们拥有权威和责任来制定和执行质量控制策略。
这些人是组织中质量管理的核心力量,负责确保产品和服务的质量符合相关标准和要求。
质量受权人的职责包括但不限于:1. 制定质量控制策略:质量受权人需要根据组织的需求和目标,制定相应的质量控制策略。
这些策略应涵盖产品和服务的设计、生产、交付以及售后服务等环节。
2. 确定质量指标:质量受权人需要制定适合的质量指标来衡量产品和服务的质量水平。
这些指标可以包括产品的可靠性、耐久性、性能等方面的要求。
3. 监督和评估:质量受权人需要负责监督和评估质量管理的实施情况。
他们要确保组织内各个环节都按照质量控制策略的要求进行操作,并及时纠正和改进存在的问题。
4. 意见反馈和改进:质量受权人还应收集来自员工、客户和其他相关方的质量反馈意见,并及时采取相应的改进措施。
他们需要建立有效的反馈机制,以确保组织能够不断提高产品和服务的质量。
质量受权人的角色是与质量管理体系紧密相关的。
质量管理体系是一个由政策、目标、程序和资源组成的框架,旨在实现组织对质量的全面和系统的管理。
质量受权人作为质量管理体系的实施者和改进者,起着至关重要的作用。
质量受权人需要具备一定的专业知识和技能,例如质量管理原理和方法、质量标准和规范等。
他们还需要具备良好的沟通能力、问题解决能力和团队合作精神,以便能够与各个部门和利益相关方进行有效的合作。
总结起来,质量受权人是质量管理的重要角色,他们拥有权威和责任来制定和执行质量控制策略。
通过他们的努力,企业可以建立和维护一个高效的质量管理体系,提供符合客户要求的产品和服务,加强竞争力,并获得用户的认可和信任。
质量受权人授权委托书
质量受权人授权委托书尊敬的各位领导、同事:根据我国相关法律法规和公司规章制度,为了确保公司产品质量的稳定和提高,现决定设立质量受权人岗位。
质量受权人负责对公司产品质量进行监督、检查和授权,以确保公司产品质量符合相关标准和要求。
在此,公司决定授权质量受权人全权代表公司对产品质量进行授权。
质量受权人授权委托书具体内容如下:一、授权范围1. 对公司所有产品进行质量监督、检查和评估;2. 对公司生产、检验、储存、运输等环节进行质量控制;3. 对公司产品质量问题进行调查、分析和处理;4. 对公司员工进行质量培训和指导;5. 对公司质量管理体系进行监督和改进;6. 对公司产品质量相关文件进行审批和签署;7. 对公司产品质量相关事务进行代表公司对外沟通协调。
二、授权期限质量受权人的授权期限为____年,自____年__月__日起至____年__月__日止。
授权期限届满后,如工作需要,可予以续聘。
三、授权人授权人为公司法定代表人,授权人对质量受权人的授权行为负责。
四、质量受权人职责1. 严格遵守国家法律法规和公司规章制度;2. 认真履行质量受权人职责,对公司产品质量负责;3. 诚实守信,公正客观,确保授权行为的合法性和有效性;4. 积极完成公司交办的各项工作,提高公司产品质量;5. 接受公司领导和员工的监督,定期向公司汇报工作。
五、质量受权人权利1. 质量受权人有权对公司的产品质量进行监督、检查和评估;2. 质量受权人有权对公司的质量管理体系进行监督和改进;3. 质量受权人有权对公司的产品质量问题进行调查、分析和处理;4. 质量受权人有权对公司的生产、检验、储存、运输等环节进行质量控制;5. 质量受权人有权对公司的员工进行质量培训和指导;6. 质量受权人有权代表公司对外沟通协调产品质量相关事务;7. 质量受权人有权获得公司提供的必要工作条件和资源支持。
六、质量受权人义务1. 质量受权人应当遵守国家法律法规和公司规章制度;2. 质量受权人应当认真履行质量受权人职责,对公司产品质量负责;3. 质量受权人应当诚实守信,公正客观,确保授权行为的合法性和有效性;4. 质量受权人应当积极完成公司交办的各项工作,提高公司产品质量;5. 质量受权人应当接受公司领导和员工的监督,定期向公司汇报工作。
mah质量授权人的工作职责和要求
mah质量授权人的工作职责和要求"MAH"(Marketing Authorization Holder)是药物注册持有人,是负责在特定国家或地区注册某种药物的组织或个人。
以下是MAH质量授权人的工作职责和要求:工作职责:1. 负责管理和控制所有与药物质量相关的活动,并确保符合国家/地区的法规和标准。
2. 制定和实施质量管理系统,包括标准操作程序(SOP)、验证计划、风险管理计划、质量审计等。
3. 确保药物的所有相关文件和记录的准确性、完整性和合规性。
4. 管理药物相关的质量事件和变更控制,包括合规缺陷、投诉和质量事故等。
5. 监督供应商和合同制造商的质量控制活动,并进行合格供应商评估和审计。
6. 确保内部和外部质量评审的进行,并采取必要的纠正和预防措施。
7. 进行厂内的质量培训,提高员工的质量意识和技能。
8. 与相关部门(如研发、生产、法规部门)密切合作,确保质量要求得到满足。
9. 跟踪和解释国家/地区的法规和指导文件变化,并确保符合要求。
10. 参与药物注册和审批过程中的质量相关活动,并提供必要的技术支持。
要求:1. 具备药学、化学、生物工程等相关专业的学士或以上学位。
2. 在制药行业具有丰富的质量管理经验,熟悉药物注册和法规要求。
3. 深入了解和熟练运用药物质量管理体系和工具,如GMP、GDP等。
4. 具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够与多个部门和供应商进行有效的合作。
5. 具备良好的问题解决和分析能力,能够处理和解决复杂的质量问题。
6. 具备高度的责任心和主动性,能够独立完成质量控制和管理任务。
7. 具备良好的应急处理能力和压力管理能力,能够在紧急情况下迅速做出反应。
8. 具备良好的英语沟通能力,能够读写和理解相关的国际法规和指导文件。
夜班质量负责人授权委托书
授权委托书
兹有夜班质量负责人(以下简称“授权人”),因工作需要,特授权委托(以下简称“受托人”)在授权人不在岗期间,代行其夜班质量负责人职责,具体授权事项如下:
一、受托人职责
1. 受托人应全面了解夜班质量工作的情况,确保产品质量符合我国相关法律法规和公司产品质量标准。
2. 受托人负责对夜班生产过程中的质量问题进行及时处理,确保生产线的正常运行。
3. 受托人应监督夜班员工严格执行操作规程和质量标准,对违反规定的行为有权进行纠正和处理。
4. 受托人负责对夜班产品质量进行抽检,确保不合格产品及时得到处理。
5. 受托人应做好夜班质量记录,保证数据的准确性和完整性。
6. 受托人应协助上级领导完成其他与夜班质量相关的工作。
二、授权期限
本授权委托书自签发之日起生效,授权期限至授权人返回岗位之日止。
三、其他事项
1. 受托人在授权期间,应遵守国家的法律法规,维护公司的合法权益。
2. 受托人应保持与授权人良好的沟通,及时报告夜班质量工作的情况。
3. 受托人如因故不能继续履行授权职责,应立即向授权人报告,并由授权人重新指定授权人。
4. 本授权委托书一式两份,授权人和受托人各执一份。
5. 本授权委托书未尽事宜,可由授权人和受托人协商解决。
授权人:(签名)
日期:____年__月__日
受托人:(签名)
日期:____年__月__日
(注:以上内容仅为示例,具体授权事宜请根据实际情况进行调整。
)。
质量受权人制度
质量受权人制度1. 简介质量受权人制度是一种质量管理制度,旨在明确和规范质量管理责任和授权的分配,并确保质量管理过程中的透明度和有效性。
通过设立质量受权人制度,组织能够更好地实现质量管理目标,提高产品和服务的质量,保护用户利益。
2. 质量受权人的职责质量受权人是质量管理体系中的相关职位,其具体职责如下:2.1 核心职责质量受权人的核心职责包括但不限于以下内容:•负责制定、更新和执行质量管理手册;•确保质量管理体系符合相关法律法规和标准的要求;•负责制定和审查质量管理过程和程序,并监督其执行情况;•负责协调各部门间的质量管理工作,确保质量目标的实现;•指导和培训员工,提高质量意识和质量管理技能。
2.2 其他职责除了核心职责外,质量受权人还可以承担以下职责:•参与质量管理的决策制定,提供专业意见;•负责质量问题的调查和处理,并进行相关记录和报告;•负责与供应商和客户的质量沟通和协调工作;•参与质量审核和改进活动,提出质量管理的建议和改进建议。
3. 质量受权人的资格和要求质量受权人是质量管理体系中的重要角色,因此需要具备以下资格和要求:•具备良好的质量管理知识和技能,熟悉相关法律法规和标准;•具备较强的组织和协调能力,能够有效地指导和管理团队;•具备良好的沟通和表达能力,能够与各方沟通协调,解决问题;•具备学习和创新的能力,能够持续改进质量管理工作;•具备责任心和敬业精神,能够承担相应的工作压力。
4. 质量受权人制度的运作流程质量受权人制度的运作流程可以分为以下几个步骤:4.1 设立质量受权人制度组织首先需要明确质量受权人制度的目的和职责,并制定相关的质量管理手册、过程和程序。
4.2 任命质量受权人组织需要根据质量受权人的资格和要求,选择合适的人员担任质量受权人,可以通过内部选拔或外部招聘来选择。
4.3 建立质量受权人团队质量受权人制度需要配备一个质量受权人团队,包括质量受权人和相应的质量管理人员。
团队成员需要合理分工,协作配合,共同推动质量管理工作。
质量授权人管理制度
质量授权人管理制度第一章总则第一条为规范公司内部质量授权人的管理行为,保障产品质量安全,提高产品质量,制定本制度。
第二条本制度适用于公司内部所有具有质量授权职责的人员,包括但不限于产品质量负责人、生产质量管理人员等。
第三条质量授权人是指在公司内部具有产品质量授权的人员,在职责范围内对产品质量负责,并对质量问题进行决策和处理的人员。
第四条公司应当建立健全质量管理体系,明确质量授权人的职责和权利,规范其工作行为。
第二章职责第五条质量授权人应当认真履行以下职责:(一)审核和批准产品质量控制计划;(二)审核和批准产品生产过程中的关键控制点;(三)审核和批准产品出厂前的最终检查报告;(四)处理产品质量问题,并提出改进措施;(五)制定并组织实施产品质量提升方案;(六)负责组织相关人员进行产品质量培训;(七)定期对产品质量进行评估,并向上级汇报。
第六条公司应当建立健全质量授权人的业绩考核机制,对其履行职责的情况进行评估和考核,并给予奖惩。
第三章权利第七条质量授权人在履行职责时有以下权利:(一)向上级提出产品质量授权申请;(二)对产品质量问题提出处理意见;(三)组织相关人员进行产品质量培训;(四)检查和监督生产过程中的质量控制点;(五)提出产品质量改进措施。
第八条质量授权人在履行职责时应当遵守公司规章制度,服从公司管理,保守公司商业秘密。
第四章职责分工第九条公司质量授权人的职责分工应当根据其工作性质和岗位级别进行划分,明确各自的职责范围。
第十条公司应当建立质量授权人的管理团队,由相关部门负责人组成,对质量授权人进行统一管理和协调。
第五章绩效管理第十一条公司应当根据质量授权人的工作效果和绩效情况,进行定期评估和考核,并将其纳入绩效考核体系。
第十二条质量授权人在绩效考核中表现突出的,公司应当给予表彰和奖励;表现不佳的,公司应当给予相应处罚或者调整。
第六章培训和提升第十三条公司应当定期组织质量授权人进行相关培训,提高其管理水平和专业知识。
质量受权人职责
质量受权人职责一、引言质量受权人是一个组织中确保质量管理体系有效运作的重要角色。
他们负责质量控制、质量改进和质量保证,以确保产品和服务的质量符合组织的要求和客户的期望。
本文将深入探讨质量受权人的职责,包括质量策划、质量监督、问题分析和解决、持续改进等方面。
二、质量策划质量受权人在质量策划阶段扮演着重要角色,他们负责制定组织的质量政策并确保其有效执行。
以下是质量策划的职责:2.1 制定质量目标•确定质量目标,例如减少产品缺陷率、提高客户满意度等。
•确定目标的具体指标和时间表。
2.2 设计质量管理体系•确保质量管理体系符合相关质量标准,如ISO 9001。
•制定相应的程序和流程,以确保质量目标的实现。
2.3 制定质量计划•制定周期性的质量审核计划,以确保质量体系的有效性和合规性。
•确定关键质量监控点和参数,制定相应的检验计划。
三、质量监督质量受权人在质量监督方面起着关键作用,他们负责监督和审查质量管理体系的运作情况,以确保其有效性和合规性。
以下是质量监督的职责:3.1 审核和审核•对质量管理体系进行审核,确保其符合相关标准和要求。
•对质量目标和流程进行定期审核,评估其有效性和可行性。
3.2 监督质量控制•确保产品和服务的质量控制流程得到有效执行。
•监控质量指标和关键控制点,及时发现并解决潜在问题。
3.3 监督供应商和合作伙伴•对供应商和合作伙伴进行质量审核,确保他们符合组织的质量要求。
•监督供应链中质量相关的流程和环节。
四、问题分析和解决质量受权人是解决质量问题的关键人物,他们负责对问题进行分析和解决,以确保质量改进和客户满意度的提高。
以下是问题分析和解决的职责:4.1 问题识别和分析•及时发现和识别潜在的质量问题。
•对质量问题进行深入分析,找出根本原因。
4.2 问题解决和改进•制定解决方案和改进措施,以解决质量问题。
•确保解决方案的有效实施和监控。
4.3 应对客户反馈•处理和响应客户的投诉和反馈。
质量授权人岗位职责
范围:质量受权人。
责任:质量受权人。
内容:1、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
2、承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
3、在产品放行前,质量受权人必须按照4。
2的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录4、对下列质量管理活动负责,行使决定权:每批物料及成品放行的批准,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准.产品放行前,质量受权人必须按照4.2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录;质量管理文件的批准;工艺验证和关键工艺参数的批准;物料及成品内控质量标准的批准;不合格品处理的批准;产品召回的批准.5、参与对产品质量有关键影响的下列活动,行使否决权:关键物料供应商的选取;关键生产设备的选取;生产、质量、物料、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用;其他对产品质量有关键影响的活动.6、在药品生产质量管理过程中,受权人应主动与药品监督管理部门进行沟通和协调,具体为:6.1在企业接受药品GMP认证或药品GMP跟踪检查的现场检查期间,受权人应作为企业的陪同人员,协助检查组开展检查;并在现场检查结束后10个工作日内,督促企业将缺陷项目的整改情况上报药品监督管理部门;2-1-------------各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有--------------6。
2督促企业有关部门履行药品不良反应的监测和报告的职责;6.3其他应与药品监督管理部门进行沟通和协调的情形。
7、产品质量回顾督促企业完成年度产品质量回顾批准产品年度质量回顾报告将质量回顾情况,以书面形式报告当地药品监督管理部门-------------各类专业好文档,值得你下载,教育,管理,论文,制度,方案手册,应有尽有--------------。
质量受权人岗位职责
质量受权人岗位职责作为企业质量管理体系的核心人员之一,质量受权人的工作职责之重,可想而知。
他们既是企业内部最高级别的质量管理决策者,也是外部客户对企业质量标准的直接反映者。
因此,质量受权人的好坏,对于企业的质量能力、质量信誉和市场地位,都有着重要的影响。
(一)制定质量方针和目标质量受权人是企业质量管理体系的最高领导者,他们需要根据公司战略和市场需求,制定适合企业自身的质量方针和目标,并对其实施进行监督和评估。
质量方针和目标应当与企业目标和愿景相一致,具有可实现性和可检测性等特征,以确保企业质量管理的正确性和有效性。
(二)制定和授权质量管理程序质量受权人需要确立质量管理政策和程序,并对其进行审查、核准和授权,以确保体系的可靠性、完整性和有效性。
他们还需要批准质量文件,例如质量手册、程序流程图、工艺卡片、检测记录等,以确保质量管理工作的规范性和标准化。
(三)审核和监督作为企业内部质量管理体系的坚强后盾,质量受权人需要审核质量体系的运行状态和效果,并根据审核结果对其进行监督和评估。
他们要对接受审核的过程和结果进行认真监督,以确保质量管理体系的完整性和可持续性。
(四)促进质量改进质量受权人要关注客户诉求,及时发现和消除质量问题,逐步提高产品和服务的质量水平。
他们需要对质量问题的原因进行分析和探究,提出改进措施,以推进质量改进活动的开展。
此外,他们还要开展培训和宣传,提高员工对质量管理的认识水平,为质量改进提供坚实的人才和文化支持。
(五)参与管理决策质量受权人在企业内部有着非常重要的地位和作用。
他们不仅是质量管理体系的制定者和执行者,更是决策者和战略规划者。
对于重要决策和规划,质量受权人应有所参与,并提供专业意见和建议,为企业的可持续发展提供有力的支撑。
总结质量受权人职责重大,需要对企业内部的质量管理体系进行全面的规划、实施、监督和评估。
他们是企业质量管理工作的中坚力量,为企业的发展和竞争提供了不可或缺的支撑。
质量授权人主要职责
质量授权人主要职责以质量授权人主要职责为标题,本文将详细介绍质量授权人的主要职责。
质量授权人是一个组织中非常重要的职位,他们负责确保产品或服务符合质量标准以及客户的要求。
他们需要对整个质量管理体系有深入的了解,并与各个部门和团队合作,以确保质量目标的实现。
质量授权人的主要职责之一是确保产品或服务的质量符合标准。
他们需要了解国家或行业的质量标准,并在产品或服务的各个阶段进行监控和评估,以确保其符合相应的质量要求。
他们还需要与供应商合作,确保原材料和零部件的质量符合标准。
质量授权人还负责制定和执行质量管理计划。
他们需要制定质量目标和指标,并与团队合作,制定相应的质量管理计划。
他们还需要对质量控制措施进行监督和检查,以确保计划的有效执行。
质量授权人还需要进行质量审核和评估。
他们需要对质量管理体系进行内部审核,发现问题并提出改进措施。
他们还需要参与外部审核,确保公司的质量管理体系符合国家或行业的要求。
质量授权人还需要与各个部门和团队进行合作,以确保质量目标的实现。
他们需要与研发团队合作,确保产品的设计符合质量要求。
他们还需要与生产团队合作,确保生产过程中的质量控制措施得到有效执行。
他们还需要与销售团队合作,了解客户的需求和反馈,并以此为基础进行质量改进。
质量授权人还需要进行质量培训和教育。
他们需要培训员工,提高他们的质量意识和质量技能。
他们还需要组织质量培训活动,让员工了解质量管理的重要性,并掌握相应的质量管理知识和技能。
质量授权人还需要进行质量报告和沟通。
他们需要定期向高层管理人员汇报质量管理的情况,并提出改进建议。
他们还需要与客户进行沟通,了解客户的需求和反馈,并及时解决质量问题。
质量授权人担负着确保产品或服务质量符合标准和客户要求的重要职责。
他们需要制定和执行质量管理计划,进行质量审核和评估,与各个部门和团队合作,进行质量培训和教育,以及进行质量报告和沟通。
质量授权人的工作对于组织的质量管理非常重要,他们的努力将直接影响到产品或服务的质量和客户的满意度。
质量授权人转授权委托书
质量授权人转授权委托书尊敬的各位领导、同事:您好!为确保我单位质量管理体系的有效运行,提高质量管理水平,根据我国相关法律法规和质量管理体系的要求,我单位决定设立质量授权人岗位。
现将质量授权人的职责、权限及相关要求明确如下:一、质量授权人的职责1. 负责组织制定和修订质量管理体系文件,确保其符合国家法律法规、行业标准和单位实际需求。
2. 负责组织质量管理体系的内部审核,对存在的问题进行整改,并跟踪验证整改效果。
3. 负责组织管理评审,评估质量管理体系的有效性和适宜性,提出改进措施。
4. 负责组织质量培训和宣传,提高员工的质量意识和素质。
5. 负责对质量事故进行调查、处理和报告,采取措施防止类似事故的再次发生。
6. 负责组织质量改进项目的实施,提高产品和服务质量。
7. 负责质量信息的收集、分析和传递,为质量管理提供数据支持。
二、质量授权人的权限1. 有权对质量管理体系的运行进行监督和检查,对存在的问题进行纠正和处理。
2. 有权对质量管理人员和员工的职责履行情况进行评价和奖惩。
3. 有权对质量改进项目进行审批和监督,确保项目目标的实现。
4. 有权对质量事故的处理进行审批,并采取相应的措施。
5. 有权对外部审核、认证机构的审查进行接待和配合。
三、转授权委托书鉴于质量授权人职责重大,为确保质量管理体系的顺利运行,特此向各位领导、同事发出转授权委托书。
具体内容如下:1. 我单位质量授权人授权给您,在质量管理体系运行过程中,对存在的问题进行纠正和处理。
2. 您在接收到授权后,应认真履行质量授权人的职责,确保质量管理体系的有效运行。
3. 您在质量管理体系运行过程中,有权对质量管理人员和员工的职责履行情况进行评价和奖惩。
4. 您在质量改进项目的实施过程中,有权进行审批和监督,确保项目目标的实现。
5. 您在质量事故的处理过程中,有权进行审批,并采取相应的措施。
6. 您在接待和配合外部审核、认证机构的审查时,有权代表我单位进行沟通和协调。
质量受权人管理制度
质量受权人管理制度一、总则为深入推进企业质量管理工作,提高产品质量,保障客户满意度,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于所有相关质量管理工作,包括但不限于质量受权人的任命、职责、权利、义务以及监督管理等。
三、质量受权人的任命与管理(一)公司应当根据实际情况,设立质量受权人,质量受权人应当由公司高层领导任命,并向公司领导层负责。
(二)质量受权人的管理工作应当依据国家相关法律法规以及公司内部规章制度执行,听取并接受公司领导层的工作安排和领导。
(三)公司领导层应当对质量受权人的任命及工作进行评估,定期对质量受权人进行工作评价,从而提高质量受权人的管理水平和工作效果。
四、质量受权人的职责(一)严格按照公司质量管理制度执行,保证质量管理体系的顺利运行,并不断进行改进。
(二)组织并协调各相关部门进行质量管理工作,提出改进建议并积极推动改进工作的落实。
(三)负责对公司生产过程中存在的质量问题进行调查,提出解决方案并协调相关部门进行改进。
(四)制定并组织实施公司的质量目标和工作计划,并追踪检查质量目标的完成情况。
(五)组织开展质量培训,提高员工的质量意识,并促进企业整体质量水平的提升。
五、质量受权人的权利(一)有权对公司内部质量管理工作提出改进建议,并有权要求相关部门进行配合,以推动改进工作的顺利推进。
(二)有权直接参与公司质量管理决策,并对公司质量工作进行合理评估。
(三)有权对公司质量管理体系进行检查,对存在的问题提出整改措施,并监督整改过程的执行。
(四)有权要求公司相关部门提供其工作所需的信息及资料,并对员工进行必要的培训。
六、质量受权人的义务(一)严格遵守国家相关法律法规,严格执行公司的质量管理制度。
(二)积极主动地对公司的质量管理工作进行监管和改进,并配合公司领导层进行各项决策。
(三)积极配合公司内部部门进行合作,有效推进公司质量管理工作的顺利进行。
(四)及时向领导层汇报公司质量管理工作的情况,并接受领导层的指导和监督。
公司质量负责人授权委托书
公司质量负责人授权委托书尊敬的各位领导、同事们:大家好!为确保我公司产品质量的稳定和提升,进一步明确质量负责人的职责和权限,根据我国《产品质量法》和公司章程的规定,特制定本授权委托书。
一、授权范围1. 质量负责人在公司内部具有决策权、建议权和监督权,对公司产品质量管理进行全面负责。
2. 质量负责人有权制定、修改和完善公司产品质量管理制度,并对制度的执行情况进行监督。
3. 质量负责人有权对公司产品质量进行监督检查,对存在的问题提出整改措施,并跟踪整改结果。
4. 质量负责人有权对产品质量事故进行调查、处理,并上报公司高层领导。
5. 质量负责人有权对供应商、生产部门、销售部门等与产品质量相关的工作进行协调和指导。
6. 质量负责人有权代表公司与外部相关单位进行质量方面的沟通、协调和合作。
二、质量负责人的职责1. 认真贯彻执行国家有关产品质量的法律法规,严格按照公司产品质量管理制度进行工作。
2. 积极组织质量培训和宣传,提高员工的质量意识,使公司形成全员关注质量的良好氛围。
3. 定期对公司产品质量进行分析和评估,提出改进措施,并组织落实。
4. 加强质量管理团队建设,选拔、培养一支专业、高效的质量管理队伍。
5. 及时向公司高层领导报告产品质量状况,对重大质量问题提出解决方案。
6. 履行公司质量目标和质量方针,不断提升公司产品质量水平。
三、授权期限本授权委托书自公司法定代表人签署之日起生效,有效期为____年。
期满后,如继续授权,需重新签订。
四、授权人及被授权人1. 授权人:公司法定代表人2. 被授权人:公司质量负责人五、其他事项1. 本授权委托书一式两份,公司法定代表人和质量负责人各执一份。
2. 本授权委托书未尽事宜,按国家法律法规和公司章程执行。
3. 本授权委托书如有变更,双方应及时签订变更协议。
特此公告。
公司法定代表人:____________签署日期:____年__月__日质量负责人:____________签署日期:____年__月__日(注:本授权委托书仅供参考,具体内容请根据公司实际情况进行修改和完善。
质量授权人述职报告(精选7篇)
质量授权人述职报告(精选7篇)质量授权人述职报告(精选7篇)时间就如同白驹过隙般的流逝,回顾这段时间的工作,有得有失,将过去的成绩汇集成一份述职报告吧。
来参考自己需要的述职报告吧!以下是我收集整理的质量授权人述职报告(精选7篇),仅供参考,欢迎大家阅读。
质量授权人述职报告1各位领导、各位同事:早上好!现在,我把自己通过竞选上岗以来的工作情况向各位作一个简单汇报,请予审议。
一、履行职责情况从20xx年12月12日份公司实行高级管理职位竞选上岗以后,我担任建筑公司代理总经理,全面负责建筑公司的工作,重点分管对外业务联系、工程招投标、合同管理、施工工作协调、日常事务管理。
回顾总结四个月来的工作,主要有以下三个方面:1、对外业务拓展情况:自今年初以来,我们抓紧整个集团公司开发业务调整期,广泛开展对外施工业务承接,先后参加了重庆庆业集团巴蜀苑B区工程招投标;但因对方条件太过恶劣,我们已经放弃其一期工程,现在该公司已将我司列入二期工程侯选名单;区房管局廉租房建设工程投标报名、资格预审和标前会议,目前正在编制投标文件;区天宝实验学校二期工程的投标报名及过程追踪;九龙园区施工任务联系的开展(园区内第一项业务在向集团领导汇报后放弃);接下来还有龙湖水晶郦城三期工程的跟踪。
2、现有施工项目管理情况目前公司施工项目不多,主要是去年几个项目的收尾交付,在做上升的仅龙湖水晶郦城2-5、2-6、步行街内的电力大厦和公司开发的佳宇酒店三个项目,公司坚持以“对业主负责、为项目部服务”的原则,开展监督管理工作,在公司领导班子的共同努力下,施工进展良好。
同时我们为项目部处理市政执法、环保执法等各种违章罚款4万多元。
并多次组织公司全体项目部施工管理人员及公司人员到龙湖工地参观学习,收集龙湖工地的各种管理资料,逐步应用到公司的工程管理之中。
3、抓学习教育,激励奋发向上。
为提高公司全面管理工程的水准、协作集团树立企业文化的总目标,我们通过组织一系列各种形式的学习宣传教育,使全体员工在提高理论水平的同时都能够面对现实,实事求是地用辩证唯物主义观点分析认识问题。
质量授权人制度
一、目的:为保证质量受权人制度的有效实施,规范质量受权人的行为规范,特制订本管理制度。
二、范围:适用于本公司聘为质量受权人、转受权人的管理。
三、责任者:质量受权人、质量转受权人四、制度:1. 概念1.1 质量受权人:根据国家有关规定,接受企业授予的药品质量管理权利,全面负责对药品质量管理活动进行监督和管理,对药品生产的规则符合性和质量安全保证性进行内部审核,并承担药品放行责任的高级专业管理人员。
1.2 质量转授权人:是按转授权形式接受质量受权人全部或部分职责的质量管理人员。
2. 质量受权人资质条件要求2.1 具有药学或相关专业大学本科以上(含本科)学历,或具有中级以上(含中级)相关专业技术职称,并具有5 年以上(含5 年)药品生产和质量管理实践经验。
接受过与生产产品范围相关的专业知识培训。
2.2 熟悉、掌握并能正确执行《药品管理法》及相关法律、法规;正确理解、掌握并实施药品GMP 的有关规定。
2.3 遵纪守法、坚持原则、实事求是。
2.4 为人正派、责任心强,遵守职业道德,无违法违纪等不良记录。
2.5 熟悉药品生产质量管理工作,熟悉和了解本企业产品的生产工艺和质量标准,具备指导或监督企业各部门按规定实施GMP 的专业技能和解决实际问题的能力。
2.6 必须为本公司全职员工,身体健康;外聘人员不得从事质量受权人工作或转受权人工作。
2.7 具备良好的组织、沟通、协调能力和语言文字表达能力。
2.8 具有刻苦钻研的精神,能够不断加强自身法律法规及专业知识的学习,有效提高业务知识和政策水平。
3.质量受权人的聘用、授权和受权的管理3.1 公司必须根据国家、省食品药品监督管理局有关规定,由公司法定代表人组织考核,从本公司符合质量受权人条件的人员中确定质量受权人,要对照质量受权人条件择优选拔,把坚持原则、实事求是、技术过硬的管理人员选拔到质量受权人岗位,真正树立药品质量管理权威,发挥质量决策作用。
3.2 公司在法定代表人和质量受权人双方签订《药品质量授权书》之日起5 个工作日内,将相关情况向省市食品药品监督管理局报告,并将《药品质量授权书》、《药品质量受权人信息报告表》及质量受权人学历证明复印件、技术职称复印件、质量受权人培训证明等相关材料报省市食品药品监督管理局。
质量受权人兼质量负责人职责
描述质量受权人如何确保产品质量和安全性
制定并执行质量标准和程序,确保产品质量符合 相关法规和标准要求。
对生产过程进行监控和检查,及时发现并处理质 量问题,确保产品安全性和有效性。
组织并参与质量审计和评估,对供应商和生产 过程进行评估和监控,确保产品质量和安全性。
建立并维护质量管理体系,确保质量管理的有效 性和可持续性。
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培训和发展:不断提高自身技能和知识水平,积极参加相关培训和研讨会, 了解最新的质量标准和要求。
强调质量受权人在组织中的地位和角色
A
B
C
D
E
F
质量受权人是组 织中的重要成员, 具有明确的职责
和权力
质量受权人需要 具备专业知识和 技能,能够独立、 客观地评估和管 理组织的质量问
题
质量受权人需要 与组织内部各个 部门和层级建立 良好的沟通和合 作关系,确保质 量工作的顺利开
明确质量受权人的职责和权力范围
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职责:确保产品质量符合规定要求,对产品质量进行监督和管理,及时发现 并处理质量问题。
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权力范围:对产品质量进行独立评估,对不合格产品进行处置,对生产过程 中的质量问题进行监督和指导,对产品质量信息进行收集和分析。
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协作关系:与生产、研发、采购等部门密切合作,确保产品质量得到全面控 制和管理。
强调他们在组织中的重要性和作用
质量受权人和质量负责人的职责是确保产品质量和安全,维护消费者 利益,提高组织声誉和竞争力。
质量受权人和质量负责人在组织中扮演着重要的角色,他们需要具 备专业的技能和知识,能够制定并执行有效的质量管理体系和计划。
质量授权人转授权书
授权编号:[授权编号]一、授权背景根据我国《产品质量法》及相关法律法规的规定,为确保产品质量安全,保障消费者权益,经公司研究决定,特设立质量授权人一职,负责对公司产品质量进行监督、检查和授权。
现因工作需要,现将质量授权人的部分职责转授权给[转授权人姓名],特此出具转授权书。
二、转授权内容1. 质量授权人[原授权人姓名]在授权期间所承担的以下职责,自本转授权书生效之日起,由[转授权人姓名]接替承担:(1)对公司产品质量进行监督、检查,确保产品质量符合国家相关标准要求;(2)对产品质量问题进行整改,监督整改措施的实施,确保整改效果;(3)对公司生产、销售环节中的质量问题进行调查、分析,提出改进措施;(4)对公司产品质量管理制度的制定、修订和实施进行监督;(5)对产品质量事故进行调查、处理,并提出防范措施;(6)对产品质量相关人员进行培训和考核;(7)其他与产品质量相关的工作。
2. [转授权人姓名]在接替质量授权人职责后,应严格按照国家相关法律法规和公司规章制度,认真履行职责,确保产品质量安全。
三、授权期限本转授权书自签署之日起生效,有效期为[授权期限],期满后如需继续授权,另行办理。
四、授权权限1. [转授权人姓名]在授权期间,享有与质量授权人[原授权人姓名]相同的授权权限;2. [转授权人姓名]在履行职责过程中,如遇到重大问题,应及时向公司领导汇报,并按照公司领导的指示进行处理。
五、责任和义务1. [转授权人姓名]应认真履行质量授权人职责,严格遵守国家法律法规和公司规章制度,确保产品质量安全;2. [转授权人姓名]在授权期间,如因失职、渎职等原因导致产品质量事故,应承担相应的法律责任;3. [转授权人姓名]应保守公司商业秘密,不得泄露公司内部信息。
六、其他事项1. 本转授权书一式两份,公司和质量授权人[原授权人姓名]各执一份,具有同等法律效力;2. 本转授权书未尽事宜,按国家法律法规和公司规章制度执行。
质量授权人授权书
授权编号:[授权编号]授权单位:[授权单位全称]授权日期:[授权日期]根据《[授权单位全称]质量管理体系规定》和《[授权单位全称]质量授权人管理办法》的相关规定,经[授权单位全称]质量管理委员会批准,现授予[授权人姓名]为[授权单位全称]的质量授权人,授权其行使以下职责和权限:一、职责1. 负责监督和指导[授权单位全称]内部各相关部门的质量管理工作,确保质量管理体系的有效运行。
2. 对[授权单位全称]的质量管理体系进行定期审核,确保其符合国家相关法律法规和行业标准。
3. 组织开展质量培训和宣传教育活动,提高员工的质量意识和质量管理能力。
4. 协调处理质量事故,分析原因,制定预防措施,防止类似事故的再次发生。
5. 对质量管理体系中存在的问题进行整改,提出改进建议,推动质量管理体系持续改进。
6. 参与制定[授权单位全称]的质量目标,并监督其实现。
7. 负责审核和批准[授权单位全称]的产品和服务质量。
8. 负责审核和批准[授权单位全称]的质量管理体系文件。
二、权限1. 代表[授权单位全称]对外开展质量管理工作,签署与质量相关的文件。
2. 负责审核和批准[授权单位全称]的质量管理体系变更申请。
3. 负责对[授权单位全称]内部各相关部门的质量管理负责人进行考核。
4. 负责对[授权单位全称]的质量管理体系进行年度评价。
5. 对违反质量管理体系规定的行为进行处罚。
6. 对质量管理体系中存在的问题进行整改,提出改进建议。
7. 对[授权单位全称]的质量管理体系进行持续改进。
三、授权期限本授权书自[授权日期]起生效,有效期为[授权期限],到期后可根据实际情况予以续签。
四、其他事项1. [授权人姓名]应严格遵守国家相关法律法规和[授权单位全称]的规章制度,确保授权职责的履行。
2. [授权人姓名]应积极参加质量培训和宣传教育活动,提高自身质量意识和质量管理能力。
3. [授权人姓名]在授权期间如因工作调动、退休等原因离开[授权单位全称],应提前一个月向[授权单位全称]质量管理委员会提出书面报告。
质量部门授权书
编号:_______授权日期:_______授权单位:(单位名称)根据《中华人民共和国产品质量法》及公司内部质量管理规定,为加强公司产品质量管理,确保产品质量符合国家标准和公司要求,经公司研究决定,特授权以下人员担任质量部门负责人,负责公司产品质量管理工作的全面实施和监督。
现将授权内容公布如下:一、授权范围1. 负责公司产品质量管理的组织、规划、实施和监督工作;2. 制定和实施公司产品质量管理制度、标准及操作规程;3. 组织开展产品质量检查、验收、评定和不合格品处理工作;4. 负责产品质量事故的调查、分析、报告和处理;5. 负责对公司内部各部门产品质量管理工作的指导、培训和考核;6. 负责对外部供应商的质量管理工作进行监督和指导;7. 完成公司领导交办的其他质量管理工作。
二、授权人员1. 姓名:(授权人员姓名)2. 职务:(授权人员职务)3. 职责:(1)负责公司产品质量管理的全面工作;(2)组织制定公司产品质量管理制度、标准及操作规程;(3)组织开展产品质量检查、验收、评定和不合格品处理工作;(4)负责产品质量事故的调查、分析、报告和处理;(5)负责对公司内部各部门产品质量管理工作的指导、培训和考核;(6)负责对外部供应商的质量管理工作进行监督和指导。
三、授权期限本授权书自签署之日起生效,有效期为_______年。
授权期满后,如需继续担任质量部门负责人,须重新办理授权手续。
四、授权撤销1. 如授权人员违反国家法律法规、公司规章制度或授权范围,公司有权撤销其授权;2. 如授权人员离职、退休或其他原因无法继续履行职责,公司有权撤销其授权;3. 如公司发生重大变更,导致授权工作不再适用,公司有权撤销其授权。
五、附则1. 本授权书一式两份,授权单位和授权人员各执一份;2. 本授权书自签署之日起生效,自撤销之日起失效;3. 本授权书未尽事宜,按照国家法律法规、公司规章制度和授权人员职责执行。
特此授权!授权单位:(单位名称)授权单位盖章:授权日期:_______授权人员:(授权人员姓名)授权人员签字:。
全面质量管理人员授权管理制度
第一章总则第一条为规范全面质量管理(TQM)工作,确保产品质量和客户满意度,提高企业核心竞争力,根据《中华人民共和国公司法》、《产品质量法》等相关法律法规,结合本企业实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于企业内部全面质量管理人员的授权、职责、权限、考核与奖惩等方面。
第三条全面质量管理人员的授权应遵循以下原则:1. 依法授权:严格按照法律法规和公司规章制度进行授权。
2. 权责一致:授权人员应具备相应的职责和能力,承担相应的责任。
3. 动态管理:根据工作需要和人员变动,适时调整授权范围和权限。
4. 明确责任:授权人员应对所授权范围内的质量管理工作负责。
第二章授权范围与权限第四条全面质量管理人员的授权范围包括:1. 质量管理计划的制定与实施。
2. 质量体系文件的编制与修订。
3. 质量检验与控制。
4. 质量改进与提升。
5. 质量信息的收集、分析与反馈。
6. 质量培训与考核。
7. 质量事故的调查与处理。
8. 其他与质量管理相关的工作。
第五条全面质量管理人员的权限包括:1. 对质量管理体系运行情况进行监督检查。
2. 对违反质量规定的行为提出整改意见。
3. 对质量问题进行调查、分析,并提出改进措施。
4. 对不合格品进行判定和处理。
5. 对质量培训、考核等工作进行组织实施。
6. 根据授权范围,对下属进行全面质量管理工作的指导、监督和考核。
第三章职责与考核第六条全面质量管理人员的职责:1. 贯彻执行国家质量法律法规和公司质量方针、政策。
2. 组织编制、修订和实施全面质量管理计划。
3. 组织开展质量检验、控制、改进和提升工作。
4. 负责质量信息的收集、分析与反馈。
5. 组织实施质量培训、考核工作。
6. 参与质量事故的调查、处理。
7. 完成上级领导交办的其他工作。
第七条全面质量管理人员的考核:1. 考核内容:包括质量管理知识、技能、工作业绩、团队协作等方面。
2. 考核方式:定期进行考核,考核结果作为绩效评价和奖惩的依据。
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每年至少一次向内江药品监督管理局上报企业的药品GMP实施情况和产品的年度质量回顾分析情况。
39
督促企业有关部门履行药品不良反应的监测和报告的职责。
40
其它需与药品监督管理部门进行沟通和协调的情形应沟通联系。
7
明确企业应为受权人履行职责提供必要的条件,同时确保受权人在履行职责时不受到企业内部因素的干扰。
8
明确决定权的适用范围、工作程序。
9
明确否决权的适用范围、工作程序。
10
明确转授权的工作程序。
11
根据《办法》的规定,对企业内涉及到的相关文件进行修改或增补。
12
授权、转授权文件和有关记录应纳入企业质量文件管理体系,妥善保管。
24
每批物料及成品放行应为受权人或接受受权人质量管理职责转授的人员批准。
25
成品放行前,受权人应确保产品符合《办法》第八条所列要求。
26
质量管理文件的最终批准应为受权人或接受受权人质量管理职责转授的人员。
27
工艺验证和关键工艺参数的最终批准应为受权人或接受受权人质量管理职责转授的人员。
28
物料及成品内控质量标准的最终批准应为受权人或接受受权人质量管理职责转授的人员。
2
接受受权人部分质量职责转授的人员应具备与其承担的工作相适应的专业背景和技能。
3
企业的法定代表人应根据《办法》第九条规定的条件,确定受权人,并与受权人签定授权书。
4
受权人在行使转授权工作前,应向企业的法定代表人书面申请并经批准后实施。
二、文件
5
明确受权人在质量管理体系中的地位。
6
明确接受受权人部分质量管理职责转授的人员的资质要求、工作准则、岗位职责。
19
新制定或修改后的文件,在文件生效前应对全员或相关人员进行培训。
20
应对企业负责人和各级管理人员进行《办法》有关内容的培训。
21
培训应建立培训记录,并对培训工作进行评价。
22
贯彻执行药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作。
五、履行职责
23
组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作。
13
企业应当在法定代表人和受权人双方签订授权书之日起3个工作日内,将备案材料报所在地的市食品药品监督管理局。
三、备案
14
企业变更受权人,企业和原受权人均应书面说明变更的原因,并于变更之日起5个工作日内,按《办法》第十一条中规定的程序办理备案手续。
15
企业变更法定代表人后,法定代表人应与受权人重新签订授权书,授权书副本报市食品药品监督管理局备案。
16
制定针对受权人、接受受权人部分质量管理职责转授的人员、接受受权人部分质量职责转授的人员的年度培训计划。
四、培训
17
受权人和接受受权人部分质量管理职责转授的人员应加强知识更新,每年至少参加一次内江食品药品监督管理局举办的受权人业务培训,不断提高业务和政策水应经相关培训后,方可上岗。
内江市药品生产质量受权人管理办法(试行)
实施评定标准
1、《内江市药品生产质量受权人管理办法》(试行)(以下简称办法)实施评定标准共41项。
2、结果评定:(1)缺陷项目≤20%,符合《办法》。(2)缺陷项目>20%的,不符合《办法》。
项目
序号
评定内容
一、人员
1
受权人和接受受权人部分质量管理职责转授的人员应当具备《办法》第九条规定的条件。
29
不合格品处理的最终批准应为受权人或接受受权人质量管理职责转授的人员。
30
产品召回的最终批准应为受权人或接受受权人质量管理职责转授的人员。
31
决定权行使过程应有相应的记录,记录应真实、完整,具有可追溯性。
32
关键物料供应商的选取应有受权人或接受受权人质量管理职责转授的人员加具意见。
33
关键生产设备的选取应有受权人或接受受权人质量管理职责转授的人员加具意见。
34
生产、质量、物料、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用应有受权人或接受受权人质量管理职责转授的人员加具意见。
35
其他对产品质量有关键影响的活动应有受权人或接受受权人质量管理职责转授的人员加具意见。
36
否决权行使过程应有相应的记录,记录应真实、完整,具有可追溯性。
37
在企业接受药品GMP认证或药品GMP跟踪检查的现场检查期间,受权人应作为企业的陪同人员,协助检查组开展检查;在现场检查结束后10个工作日内,督促企业将缺陷项目的整改情况上报内江药品监督管理局。