2016年香港特别行政区药学咨询师考试技巧重点

1、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是( )。

A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售

D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告

2、中药饮片的标签不须注明的内容是( )。

A.品名

B.产地

C.有效期限

D.产品批号

3、药品类易制毒化学品不包括( )。

A.麦角酸

B.麦角胺

C.麦角胺咖啡因片

D.麦角新碱

4、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当( )。

A.按假药处理

B.按劣药处理

C.撤销其药品批准文号

D.已上市的药品可以继续销售

5、执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》( )。

A.在颁发地省内有效

B.在全国范围内有效

C.在取得者的居住地有效

D.在取得者的工作所在地有效

6、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是( )。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门

7、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是( )。

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

8、非处方药目录的临床原则不包括( )。

A.应用安全

B.疗效确切

C.价格适宜

D.使用方便

9、关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是( )。

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

10、李某考试合格取得《执业药师资格证书》后，李某可以( )。

A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业

D.经注册后，同时在多个单位以执业药师身份执业

11、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当( )。

A.按假药处理

B.按劣药处理

C.撤销其药品批准文号

D.已上市的药品可以继续销售

12、有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是( )。

A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售

D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告

13、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是( )。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门

14、中药饮片的标签不须注明的内容是( )。

A.品名

B.产地

C.有效期限

D.产品批号

15、零售药店不得经营的药品是( )。

A.精神障碍治疗药

B.疫苗

C.蛋白酶抑制剂

D.曲马多制剂

16、有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是( )。

A.无医师处方严禁销售

B.一次销售不得超过2个最小包装

C.应当设置专柜，双人管理，专册登记

D.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公

安机关报告

17、负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员( )。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

18、设定和实施行政许可的原则不包括( )。

A.便民和效率原则

B.权利与义务对等原则

C.信赖保护原则

D.公开、公平、公正原则、

19、二级医院临床药师不少于( )。

A.5名

B.3名

C.2名

D.1名

20、负责制定公布非处方药专有标识的机构是( )。

A.国家药品监督管理部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家知识产权管理部门

D.国家出版管理部门

21、中药饮片的标签不须注明的内容是( )。

A.品名

B.产地

C.有效期限

D.产品批号

22、属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是( )。

A.法定代表人变更

B.医疗机构类别变更

C.注册地址变更

D.配制地址变更

23、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不良反应大，对该药品应当( )。

A.按假药处理

B.按劣药处理

C.撤销其药品批准文号

D.已上市的药品可以继续销售

24、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括( )。

A.配制范围

B.配制地址

C.药检室负责人

D.制剂室负责人

25、设定和实施行政许可的原则不包括( )。

A.便民和效率原则