新时期提高药品生产质量管理水平的有效策略研究

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随着社会的发展,生活水平的不断提高,人们对于药品安全的问题更加的关注。药品是人们对抗疾病的重要武器,药品质量的好坏关系到医疗水平的高低,关系到人们的生命安全。药品生产是实现药品质量的保障,因此要做好药品生产治疗管理工作。但在新时期,药品生产治疗管理工作中仍存在着很多的问题,对此要通过采取有效的措施,提高药品生产管理水平,保证药品生产质量。

1 新时期药品生产质量管理现状

随着社会主义市场经济的发展,在药品市场上,各类药品生产厂家的增多,药品竞争在逐渐的提高。药品市场竞争的激烈,一方面会间接提高药品的质量,但更多的会降低药品质量,使得很多质量不合格的药品进入药品市场,严重威胁患者的生命健康。就现阶段来说,药品生产质量管理方面主要出现了以下几个问题:

1.1 医药生产制度不规范

在医药市场上,尚没有健全的药品生产质量管理制度,在实际的药品生产质量管理工作中很容易出现管理漏洞,从而导致药品生产、存储周期秩序混乱,很多药都已经过了使用期限了还往药品市场流动。而在市场上已过期的药物不能及时的回收,对人们的生命健康造成很大威胁。

1.2 医药生产人员素质偏低

药品生产并不是一个机械的生产活动,它需要药品生产人员在遵守标准规范的同时灵活的配合专业机器生产。但就现阶段来说,在药品生产环节,药品生产人员的医药理论知识、应用实践知识、职业道德素质等都有待提高。

1.3 药品材料选择不规范

药品生产质量的关键在于药品生产材料,因此药品材料的选择是非常的关键。但就现阶段来说,在药品材料选择上,往往更加重视材料的价格,而对于材料的质量缺乏监测,从而导致因药品生产材料质量不合格而出现的药品质量问题。

1.4 药品生产管理水平低

在现阶段的药品生产质量管理工作中,存在着药品管理水平较低,缺乏有效的药品生产质量监管,从而导致流入市场上的药物出现质量问题。

2 提高药品生产质量管理水平的有效策略

针对新时期药品生产质量管理工作中出现的问题,我们可以通过以下几个方面的措施提高药品生产质量管理水平。

2.1 完善医药生产质量管理制度

现阶段的药品生产质量管理工作中存在着医药生产相关制度不完善的问题,对此要加强完善医药生产质量管理制度。要根据药品市场的实际需要,在现有的《产品质量法》《药品管理法》的基础上,完善对药品生产质量、药品经营质量、药品生产监督等方面的规章

制度。国家药品相关管理部门要监督各个药品生产企业是否都按照规章制度的相关规定生产药物,从而保证药品生产质量。

2.2 规范药品生产材料的引进

药品质量的好坏关键在于药品生产材料选择的优劣。现阶段存在着药品生产材料选择不规范的问题,这些问题会严重影响药品质量,因此要规范药品生产材料的选择。要摒弃只重价格而忽视质量的药品生产材料的选择方式。在选择药品生产材料的时候,要对药材生产厂家进行详细的调查,选择那些口碑较好的药材生产厂家。要设立专门的药材采购部门,以规范药材采购工作。要提高药品生产材料的质量监管水平,做好药品生产材料的监管工作,保证所采购的药品生产材料的质量。

2.3 加强药品生产质量的风险管理

药品生产质量管理工作是从药品生产材料的选购到药品出厂的全过程的管理。流程中的各个环节都对药品质量有着重要的影响。因此要加强药品生产各个环节的风险管理工作。通过完善并实施药品生产材料供应商的审计和批准制度,以控制药品生产质量。通过做好药品工艺变更、供应商变更等工作,降低药品生产管理中的不利影响,为药品生产质量提供保障。

2.4 完善药品生产质量保障体系

药品生产质量保障体系对于促进药品生产质量的提高具有重要的意义,因此要完善药品生产质量保障体系,并积极落实药品生产质量管理相关制度,实现药品生产质量的全过程、动态的检测工作。

3 结语

综上所述,药品生产质量管理是实现药品质量的保障。就现阶段来说,药品生产质量管理工作中尚存在着医药行业制度不规范、医药生产人员素质偏低、药品材料选择不规范、药品生产管理水平低等问题,这些问题会严重影响药品的生产质量。对此,可以通过完善医药生产质量管理制度、规范药品生产材料的引进、加强药品生产质量的风险管理、完善药品生产质量保障体系等措施,降低药品生产管理中的不利因素,保证药品生产质量。参考文献

[1]苗晓革.论新时期加强药品生产质量管理的有效措施[J].科技资讯.2013,(28):227.

[2]陶永华.L 制药公司药品质量管理体系问题研究[D].苏州大学.工商管理(专业学位).2013.

[3]田云,杨世民.美国药品生产科学及对我国药品生产质量管理的启示[J].中国药房.2007,18(16):1206-1209.

新时期提高药品生产质量管理

水平的有效策略研究

段晓敏 王东兴

(华北制药股份有限公司 河北石家庄 050015)

摘要:药品是人们对抗疾病的重要武器,药品质量的好坏关系到医疗水平的高低,关系到人们的生命安全,因此做好药品生产质量管理工作是药品企业发展的重中之重。就现阶段来说,药品生产质量管理工作中尚存在着医药行业制度不规范、医药生产人员素质偏低、药品材料选择不规范、药品生产管理水平低等问题,这会严重影响药品质量。因此给予有针对性药品生产质量管理有效策略,能有效提高药品生产管理水平,保证药品质量。

关键词:药品 生产 质量 管理水平中图分类号:R954文献标识码:A 文章编号:1674-2060(2015)05-0186-01