2015年药店gsp认证资料--配备经营设备设施一览表
xxx大药房设备设施档案表格
xxx大药房设施设备使用养护情况档案设备台账序号设备名称规格型号出厂编号制造厂商出厂日期使用人员控制编号备注12345678910编制日期：审核日期：设备台账序号设备名称规格型号出厂编号制造厂商出厂日期使用人员控制编号备注1 2 3 4 5 6 7 8 9 10编制日期：审核日期：设备维护保养记录设备名称编号型号、规格使用部门使用日期管理人维护保养记录日期维护保养情况负责人备注设备维护保养记录设备名称编号型号、规格使用部门使用日期管理人维护保养记录日期维护保养情况负责人备注设备维护保养记录设备名称编号型号、规格使用部门使用日期管理人维护保养记录日期维护保养情况负责人备注设备使用记录设备名称规格型号编号年月日工作起始时间运转情况操作人备注设备使用记录设备名称规格型号编号年月日工作起始时间运转情况操作人备注设备使用记录设备名称规格型号编号年月日工作起始时间运转情况操作人备注设备检查记录序设备名称编号规格型号厂家使用部门位置检查状况处理情况责任人号检查日期：审核日期：设备检查记录序设备名称编号规格型号厂家使用部门位置检查状况处理情况责任人号检查日期：审核日期：设备检查记录序设备名称编号规格型号厂家使用部门位置检查状况处理情况责任人号检查日期：审核日期：xxx大药房计量器具管理台账文件编号：编号名称型号测量范围精度生产厂家出厂编号、日期使用地点备注填表人：xxx计量器具检定情况表文件编号：日期器具编号器具名称规格型号检定结果有效期记录人寻一处清幽，觅孤独，是沉淀心孤独时的寡言罕谈痛不言，笑不语。
零售药店GSP认证各项记录表格大全
零售药店GSP认证各项记录表格大全编号：填写日期:首营企业审批表编号：填表日期：合格供货方档案表编号：建档日期：质量信息处理记录编号：药品质量管理档案编号：XXXXXXX拆零药品记录表类别：处方药OTC注：OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。
XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位：购货日期：不合格药品确认报告表编号：不合格药品报损审批表编号：XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期：销毁方式：销毁地点：批准人：经手人：见证人：XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期：审批人：养护员：XXXXXXX近效期药品催销表日期：养护员：XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间：年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期：XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域：药品信息数据备份登记表备注：药品信息数据每天都需备份。
含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据：第七十四条冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□通常□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。
(申办药店)设施设备一览表
\
\
一副 营业厅
防尘
015
设 施 设 备 一 览 表(例表）
序号 名称 规格型号
生产厂家
数 量
使用地点
用途
001 空调 KFR-51LWD1
TCL集团有限公司
1台 营业厅 调节温湿度
002 空调 KFR-25GW/H
宁波奥科斯电器厂
1台
库房
调节温湿度
003 电脑
RK-775D
深圳惠科电子有限公司
1台 营业厅
用于收银
004 冰箱
2个
营业厅、库 房
009 温度计 WSA1型
北京康威医疗器械有限公司 1个 营业厅
灭蚊、灭蝇 测量温湿度 用于称量 用于消防 停电应急
010 粘鼠板 17*10cm
强力
4个
库房
用于防鼠
011 戥称
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\
1个 中药柜
用于称量
012 筛子
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\
1个 中药柜
中药养护
013 托盘
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\
5个 中药柜
中药养护
014 门帘
BC-158
青岛海尔电冰柜有限公司
1台 营业厅 放置冷藏药品
005 灭蝇灯 MD-20WA型 广东省中山市凌峰电器有限公司 2个 营业厅
006
干湿温度 计
GJWS-B2型
武强温湿表制造中心
2个
营业厅、库 房
007 电子秤 ห้องสมุดไป่ตู้GZ-120型
常州市武进衡器有限公司
1台 营业厅
008 灭火器
2Kg
浙江台州市宁达消防器材有限公 司
药店零售企业gsp认证各类表格
药店零售企业gsp认证各类表格红豆杉药房卫生检查记录检查日期: 编号:检查项目检查结果整改措施地面药房外物放部环境污染源地面柜台药房内货架部环境门窗下水道防虫、防鼠措施地面仓库货位工作服人员胸卡卫生个人卫生检查人员:检查结果合格者打“?”～不合格者打“×”。
质量信息收集、分类、处理表序监督类别信息名称信息来源信息处理号执行人药品质量查询记录通用名称商品名称剂型规格有效期批准文号生产批号供货单位生产企业查询方式查询时间被查询单位被查询人查询人被查询人电话查询原因查询结果处理意见质量管理员:年月日有关岗位落实情况质量事故报告表报告人报告时间报告部门事故理由:质管员意见:负责人:年月日处经理意见:理情况负责人:年月日处理情况:质管员:年月日员工健康档案编号: 建档时间:姓名性别出生年月任职时间部门岗位员工号检查日期检查单位检查项目检查结果采取措施录入人:首营企业审批表编号: 填表日期:企业名称药品生产企业类别拟供品种药品经营企业详细地址邮政编码 E-mail 传真联系人联系电话许可证名称许可证号企业名称负责人许经营方式有效期至可许可范围证企业地址发证机关发证日期营企业名称注册号业法定代表人经济性质注册资金执经营范围经营方式照企业地址发照机关质量认证书与编号有效期限采购员意见日期:实地考察结论质量信誉考察人: 日期: 质管员意见审核结论: 质管员: 日期:同意作为合格供货方不同意作为合格供货方审批意见经理: 日期:首营品种审批表编号:药品编号通用名称商品名称规格单位生产企业药品性能、质量、用途、疗效等情况批准文号质量标准认证时间GMP证装箱规格有效期储存条件书号正常出厂价采购价批发价零售价申请原因申请人: 日期:采购员意见签字: 日期:质管员意见签字: 日期:同意进货经理审批意见不同意进货负责人签字: 日期: 注:附药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告书、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。
药品零售企业药品经营设施设备情况表
药品零售企业药品经营设施设备情况表一、引言药品零售企业是医疗健康产业链中的重要一环，直接面对消费者，其经营设施设备的配置不仅关系到企业的日常运营，也关系到消费者的健康与安全。
为了规范药品零售企业的运营，保障消费者的权益，本文将详细阐述药品零售企业的药品经营设施设备情况。
二、药品零售企业药品经营设施设备的基本要求1、营业场所：药品零售企业应设有固定的、独立的营业场所，且环境整洁、明亮、通风。
营业场地面积应与经营范围和规模相适应，并符合卫生行政部门的相关规定。
2、仓储设施：药品零售企业应设有专门的药品仓库，其面积应与经营规模相适应，并符合卫生行政部门的相关规定。
仓库应能保证药品的安全储存和有效管理。
3、营业设备：药品零售企业应配备相应的营业设备，包括但不限于货架、柜台、陈列柜、冷藏设备、避光设备等，以满足药品的展示、储存和销售需求。
4、卫生设施：药品零售企业应设有相应的卫生设施，如洗手设施、消毒设备等，以保障员工的健康和消费者的安全。
5、信息管理系统：药品零售企业应配备相应的信息管理系统，包括但不限于进销存系统、财务系统等，以实现药品的信息化管理。
三、药品零售企业药品经营设施设备的配置示例1、营业场所：营业场所的面积应不小于40平方米，且应分为药品销售区和消费者休息区。
药品销售区应设置柜台和货架，以便于展示和销售药品。
消费者休息区应设有座椅、饮水设备等，为消费者提供舒适的购物环境。
2、仓储设施：药品仓库的面积应不小于20平方米，且应划分为合格药品区、不合格药品区、待验区等。
合格药品区应设有货架和标签，以便于存储和查找药品。
不合格药品区和待验区也应设有相应的设备和标签，以满足日常的药品管理需求。
3、营业设备：药品零售企业应配备相应的营业设备，如货架、柜台、陈列柜等。
还应配备冷藏设备和避光设备，以满足对特殊药品的储存和展示需求。
4、卫生设施：药品零售企业应设有相应的卫生设施，如洗手设施、消毒设备等。
洗手设施应设置在营业场所的入口处，并配有洗手液和烘干机。
药品零售企业药品经营设施设备情况表
备注
药品储存用ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ库
仓库总面积
冷库容积
阴凉库面积
常温库面积
特殊管理药品专区面积
备注
仪器、设备情况
品名
型号
数量
备注
填报日期：年月日
填写说明：1、根据企业的实际填写。2、表中面积为实用面积，单位：平方米；其中，冷库容积：立方米。3、“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。（必须配备：电脑、空调、冰箱、货架、柜台、销售凭证打印设备、温湿度计、灭蚊灯、老鼠笼、戥秤。）
药品零售企业药品经营设施、设备情况表
草花头：花、草、苗
一（孔）石桥一（只）船一（颗）枣一（把）伞1、音节补充声母、韵母、声调。填报单位：（盖章）
5、字母表：
（3）、（）渐渐（）。红火——红红火火许多——许许多多来往——来来往往营业场所
攵反文旁（敏故）犭反犬旁（猪狗猫）及辅助办公用房
营业用房面积
辅助用房面积
2015年药店gsp认证资料--药品经营(零售)许可证和药品经营质量管理规范认证证书核发审批
表1受理编号：药品经营许可证申请审查表拟办企业名称： ****大药房申请人： ***填报日期： 2015年01月 20日受理部门：受理日期：年月日填报说明1、申办人完成企业筹建工作后，填写封面和表1，报受理审查的药品监督管理机构。
2、内容填写应准确、完整，不得涂改。
3、报送申请审查表及其他申报材料时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历情况，应附执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
4、申请审查表以及其他申报资料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并用文件夹夹好（无需装订）。
企业基本情况表2受理编号：药品经营质量管理规范认证申请书申请单位：***药房填报日期：2015年 01月 20日受理部门：受理日期：年月日填报说明1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。
3、认证申请书以及其他申报资料，应统一使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。
表3企业负责人员和质量管理人员情况表填报单位：***大药房（盖章）注：填报本表时，请将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。
表4企业药品采购、验收、中药饮片调剂员、销售人员情况表填报单位： **** （盖章）填报日期：2015年01月20 日注：填报本表时，请将执业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件附后。
表6企业经营场所、仓储、验收养护、等设施、设备情况表填报单位：****（盖章）填报日期: 2015年1月20日此项”。
2、表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。
3、“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。
药店设施设备一览表
序号 设备名称
说明书
用户指南 保修卡 发票
1 美的第二代中静压风管式空调 √
√
2
济南玖延机械有限公司自动煎 药机
√
3 灵丹牌万能高速粉碎机
√
4 超高速多功能粉碎机
√
5 电子计价秤
√
6 博图电子天平
√
√
7
龙泉示器
√
9 人民币鉴别仪（点验钞机） √
22 DIQUA全自动洗衣机
√
√
23 温湿度（计时表）
√
24 RONGTA微型票据打印机
√
25 双飞燕
√
26 忠恒锁业电脑A.B.C锁芯
√
27 AUX奥克斯极速电热水壶
√
校准 √
28 SKG电热开水瓶
√
29 药品（阴凉）冷藏展示柜
√
√
30 433MHZ无线激光条码阅读器 √
31 Jolimark（映美）打印机
√
√
√
10 电脑数码型电压力锅
√
11 微电脑电磁炉
√
12 湛江家电电饭锅
√
13 brother
√
√
√
14 爱普生LQ-730K针式打印机 √
√
15 鱼跃血压计-听诊器保健盒 √
16 TP-LINK普联无限吸顶式ＡＰ √
√
17 青岛欧普
√
18 飞鱼星宽带路由器
√
19 高性能条码阅读器
√
20 饮水机
√
21 家用瓶装液化石油气调压器 √
零售药店设备设施列表
包装纸
若干
调剂包装用
包装袋
若干
调剂包装用
包装绳
若干
调剂包装用
粉碎机
1个
粉碎
煎药机
1台
煎药
包装袋
若干
煎药包装用
煎药室
零售药店设备设施列表
必须具备的设施设备和相应物品
柜台
视店型
商品陈列
货架
视店型
商品陈列
电脑
2台
适应管理的计算机系统
软件
——
适应管理的计算机系统
打印机
1台
计算机系统
空调
2台
营业室、阴凉柜各1台
阴凉柜（区）
一大组
存放阴凉药品
冷藏柜
1台
存放冷藏药品
温湿度计
3个
营业室、冷藏柜、阴凉柜
干燥剂
一小箱
营业室用
生石灰
书报架
1个
便民服务
体重称
1个
便民服务
休息椅
1个
便民服务
饮水机1台
1台
便民服务
验钞机
1台
收银用
现金收讫章
1枚
收银用
公章
1枚
收银用
音箱
1台
宣传用
经营中药饮片需要器具物品
饮片斗柜
3-4组
饮片装斗
调剂台
3-4组
饮片调剂
片
5个
饮片调剂
戥称
2个
称量
电子称
1个
称量
筛子
1个
筛杂质
捣药罐
1个
捣药
乳钵
1个
研磨
铁研船
1个
干燥剂
一瓶（盘）