SOP标准化作业指导(操作规程)
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设备示意图 • 用图片或照片的形式展示SOP所涉及的主要设备 • 编制并说明设备各部件的编号。
操作指引
18
SOP 的标准格式
操作前准备
• 常用工具 列出本操作所涉及的操作及维修工具、防护工 具和清洁工具等。
3、每一个工位的材料无误。
第一次就把事情做好-克劳斯比（Crosby）
操作指引
11
SOP编写、执行及 更新流程
根据流程图，保证每 工序都有作业指导书；
根据计划表，确定要编写SOP 的产品型号
根据该产品的型号或成品编号找出 图片库、BOM清单、工艺文件等
SOP 的制作流程
流程图包含有工序先 后排位、标准工时、 人员配置；设备配置
操作指引
8
有这样一个问题：品质是： ① 设计出来的？ ② 管理出来的？ ③ 制造出来的？ ④ 检验出来的？
答案是： 3
SOP 的重要性
质量是制造出来的，不是检验出来的。
品质管理专家（戴明）是这样说的：“不错， 我们不能否认其他三个方面对于产品的质量有 很大的影响，但是，工厂中，最重要的人不是 厂长，也不是工程师，而是那些默默的在锁合 螺丝或是插件的普通员工，正式这些最最普通， 默默无闻的人，支撑起这宏伟工厂”
• 卫生因素 根据HACCP管理体系的要求排查出与本操作有关的 因素；
• 质量因素 根据技术文件的要求找出与本操作有关的质控点因 素。
编写要求：列出关键因素，并简单描述控制措施。质量因素要 列出质量标准，并说明对控制此项标准所要达到的设备参数 要求。
操作指引
17
SOP 的标准格式
相关文件和参考资料 • 在阅读和操作SOP前应了解和熟悉的文件资料。
SOP 的定义
手册 程序文件
规范/作业指导书
报告/表格
操作指引
5
SOP 的定义
SOP的基本特征： 1、SOP不是描述单个的问题点或者某一个操作步骤，它描述的是
一个过程或程序。是流程下面某个程序中，关于控制点如何来规范的 程序。
2、SOP首先是一种操作层面的程序，是实实在在的，具体可操作 的，不是理念层次上的东西，SOP属于一种作业性文件。
是企业最基本﹑最有效的管理工具和技术数据。
Eg:
操作指引
7
SOP 的作用
从精益生产和持续改进： 使用必要的、最小数量的作业人员进行生产——省人化； 实现与适时生产有关的各工序的同步化——JIT之同期化； 把在制品的“标准手持量”限制在必要的最小数量——标准手持； 明确安全的、低成本的生产优良产品所必须的制造方法。 将标准作业作为改善的工具使用。
操作指引
9
SOP 的重要性
在生产车间，我们问员工这样一个问题：为何这样操作？回答是: “因为上面、师傅叫我这样做，所以这样做”。在重要的制造过程 中，不知道按何种标准及规范作业，却以口头方式受教，这样的方 式
1、在传递几次后失真率达80%.。
2、在后期产品出现问题或出现安全事故后，没有证据证明当时进行 了培训和宣贯。出现扯皮
版本 变更履历
备注
序号 8
9 10 11 12 13 14
项目 作业步骤、内容
自检要求 注意事项 使用部品、材料 使用工具、治具、设备 编制、审核人员
备注
操作指引
16
SOP 的标准格式
关键因素
• 环境因素：根据环境管理体系的要求排查出与本操作有关的 因素；
• 安卫因素 根据安卫管理体系的要求排查出与本操作有关的因 素；
4、指尖在掌心揉搓45次
4、旋转揉搓腕部直至 肘部各一次，
2
DIRECTORY 提 纲
SOP的定义 SOP的作用 SOP的重要性 SOP的制作流程 SOP的标准格式 SOP的编写要点
操作指引
3
SOP 的定义
什么是SOP? 就是将某一事件的操作步骤和要求，进行细化、量化及优化，形
成一种标准的操作过程，最终以统一的格式描述出来，用来指导和规 范日常的工作。
等
SOP编写、根据样品或图片，首先编写流程图
SOP编写每工序内容
NG修改
放在相应的域名文件夹下通知审核（相应人员审核）
发现问题？
批准后打印受控和下发执行
纳入相应的域名，并记录表记录 操作指引
适时更新 SOP修订
当工艺要求、设备状况 发生改变时，要对SOP进
行评审和更新。
12
SOP 的制作流程
操作指引
操作指引
6
SOP 的作用
从安全、技术和规范上：
将企业积累下来的技术、经验，记录在标准文件中,以免因技术人员的流动 而使技术流失。 操作人员经过短期培训，快速掌握较为先进合理的操作技术和安全注意事项。 根据作业标准，易于追查不良品产生之原因。 树立良好的生产形象，取得客户信赖与满意。 是贯彻ISO精神核心(说，写，做一致)之具体体现，实现生产管理规范化、 生产流程条理化、标准化、形化、简单化。
13
SOP 的制作流程
操作指引
14
流程图 • 正确使用引
15
SOP 的标准格式
对于格式ISO9000没有具体要求，每个公司根据公司内部产品特性及生产状况、人员能力自行 制定。一般包括以下几项：
序号 1
2 3 4 5 6 7
项目 产品名称
编制部门 工序、站别 作业名称 文件编号
3、口头传递方式容易忽略和遗漏一些内容，无法保障100%到位。
所以生产现场管理呼吁：标准化、规范化、操作简单化
操作指引
10
SOP 的重要性
产品只要一次做好，关键就在这！等到错了再来返工，成本是增加 的，有些甚至无法返工直接报废。损失巨大而无异议！
1、每一个作业员的动作
2、每一个工位、工序的管理值（如：温度设定、扭力、角度要求）
1、是作业员的作业指导书-Standard Operation Procedure（标准作业指导书） 2、是检验员用于指导工作的依据-Standard Inspection Procedure （标准检查规
范）
Eg：
SOP＝程序文件+细节量化+细节坚持
操作指引
4
SOP属于质量管理体系的三阶文件，如下图：
Redact/编制：史晶晶
操作指引
1
SOP
洗手七步骤
1、用自来水冲洗双手， 取适量洗手液于掌心
2、十指交叉、掌心相 对，反复搓洗4-5次
3、十指交叉、掌心对手 背，换手反复搓洗4-5次
4、手指交叉、掌心对掌 心反复揉搓4-5次
5、双手互握，相互揉 搓指背5-6次。
6、拇指在掌中转动揉 搓3-4次
操作指引
操作指引
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SOP 的标准格式
操作前准备
• 常用工具 列出本操作所涉及的操作及维修工具、防护工 具和清洁工具等。
3、每一个工位的材料无误。
第一次就把事情做好-克劳斯比（Crosby）
操作指引
11
SOP编写、执行及 更新流程
根据流程图，保证每 工序都有作业指导书；
根据计划表，确定要编写SOP 的产品型号
根据该产品的型号或成品编号找出 图片库、BOM清单、工艺文件等
SOP 的制作流程
流程图包含有工序先 后排位、标准工时、 人员配置；设备配置
操作指引
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有这样一个问题：品质是： ① 设计出来的？ ② 管理出来的？ ③ 制造出来的？ ④ 检验出来的？
答案是： 3
SOP 的重要性
质量是制造出来的，不是检验出来的。
品质管理专家（戴明）是这样说的：“不错， 我们不能否认其他三个方面对于产品的质量有 很大的影响，但是，工厂中，最重要的人不是 厂长，也不是工程师，而是那些默默的在锁合 螺丝或是插件的普通员工，正式这些最最普通， 默默无闻的人，支撑起这宏伟工厂”
• 卫生因素 根据HACCP管理体系的要求排查出与本操作有关的 因素；
• 质量因素 根据技术文件的要求找出与本操作有关的质控点因 素。
编写要求：列出关键因素，并简单描述控制措施。质量因素要 列出质量标准，并说明对控制此项标准所要达到的设备参数 要求。
操作指引
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SOP 的标准格式
相关文件和参考资料 • 在阅读和操作SOP前应了解和熟悉的文件资料。
SOP 的定义
手册 程序文件
规范/作业指导书
报告/表格
操作指引
5
SOP 的定义
SOP的基本特征： 1、SOP不是描述单个的问题点或者某一个操作步骤，它描述的是
一个过程或程序。是流程下面某个程序中，关于控制点如何来规范的 程序。
2、SOP首先是一种操作层面的程序，是实实在在的，具体可操作 的，不是理念层次上的东西，SOP属于一种作业性文件。
是企业最基本﹑最有效的管理工具和技术数据。
Eg:
操作指引
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SOP 的作用
从精益生产和持续改进： 使用必要的、最小数量的作业人员进行生产——省人化； 实现与适时生产有关的各工序的同步化——JIT之同期化； 把在制品的“标准手持量”限制在必要的最小数量——标准手持； 明确安全的、低成本的生产优良产品所必须的制造方法。 将标准作业作为改善的工具使用。
操作指引
9
SOP 的重要性
在生产车间，我们问员工这样一个问题：为何这样操作？回答是: “因为上面、师傅叫我这样做，所以这样做”。在重要的制造过程 中，不知道按何种标准及规范作业，却以口头方式受教，这样的方 式
1、在传递几次后失真率达80%.。
2、在后期产品出现问题或出现安全事故后，没有证据证明当时进行 了培训和宣贯。出现扯皮
版本 变更履历
备注
序号 8
9 10 11 12 13 14
项目 作业步骤、内容
自检要求 注意事项 使用部品、材料 使用工具、治具、设备 编制、审核人员
备注
操作指引
16
SOP 的标准格式
关键因素
• 环境因素：根据环境管理体系的要求排查出与本操作有关的 因素；
• 安卫因素 根据安卫管理体系的要求排查出与本操作有关的因 素；
4、指尖在掌心揉搓45次
4、旋转揉搓腕部直至 肘部各一次，
2
DIRECTORY 提 纲
SOP的定义 SOP的作用 SOP的重要性 SOP的制作流程 SOP的标准格式 SOP的编写要点
操作指引
3
SOP 的定义
什么是SOP? 就是将某一事件的操作步骤和要求，进行细化、量化及优化，形
成一种标准的操作过程，最终以统一的格式描述出来，用来指导和规 范日常的工作。
等
SOP编写、根据样品或图片，首先编写流程图
SOP编写每工序内容
NG修改
放在相应的域名文件夹下通知审核（相应人员审核）
发现问题？
批准后打印受控和下发执行
纳入相应的域名，并记录表记录 操作指引
适时更新 SOP修订
当工艺要求、设备状况 发生改变时，要对SOP进
行评审和更新。
12
SOP 的制作流程
操作指引
操作指引
6
SOP 的作用
从安全、技术和规范上：
将企业积累下来的技术、经验，记录在标准文件中,以免因技术人员的流动 而使技术流失。 操作人员经过短期培训，快速掌握较为先进合理的操作技术和安全注意事项。 根据作业标准，易于追查不良品产生之原因。 树立良好的生产形象，取得客户信赖与满意。 是贯彻ISO精神核心(说，写，做一致)之具体体现，实现生产管理规范化、 生产流程条理化、标准化、形化、简单化。
13
SOP 的制作流程
操作指引
14
流程图 • 正确使用引
15
SOP 的标准格式
对于格式ISO9000没有具体要求，每个公司根据公司内部产品特性及生产状况、人员能力自行 制定。一般包括以下几项：
序号 1
2 3 4 5 6 7
项目 产品名称
编制部门 工序、站别 作业名称 文件编号
3、口头传递方式容易忽略和遗漏一些内容，无法保障100%到位。
所以生产现场管理呼吁：标准化、规范化、操作简单化
操作指引
10
SOP 的重要性
产品只要一次做好，关键就在这！等到错了再来返工，成本是增加 的，有些甚至无法返工直接报废。损失巨大而无异议！
1、每一个作业员的动作
2、每一个工位、工序的管理值（如：温度设定、扭力、角度要求）
1、是作业员的作业指导书-Standard Operation Procedure（标准作业指导书） 2、是检验员用于指导工作的依据-Standard Inspection Procedure （标准检查规
范）
Eg：
SOP＝程序文件+细节量化+细节坚持
操作指引
4
SOP属于质量管理体系的三阶文件，如下图：
Redact/编制：史晶晶
操作指引
1
SOP
洗手七步骤
1、用自来水冲洗双手， 取适量洗手液于掌心
2、十指交叉、掌心相 对，反复搓洗4-5次
3、十指交叉、掌心对手 背，换手反复搓洗4-5次
4、手指交叉、掌心对掌 心反复揉搓4-5次
5、双手互握，相互揉 搓指背5-6次。
6、拇指在掌中转动揉 搓3-4次
操作指引